ბავშვებში სიცხის დამწევ საშუალებებს პედიატრი დანიშნავს. მაგრამ არის გადაუდებელი სიტუაციები ცხელებით, როდესაც ბავშვს სასწრაფოდ სჭირდება წამლის მიცემა. შემდეგ მშობლები იღებენ პასუხისმგებლობას და იყენებენ სიცხის დამწევ საშუალებებს. რისი მიცემაა ნებადართული ჩვილებისთვის? როგორ შეგიძლიათ შეამციროთ ტემპერატურა უფროს ბავშვებში? რომელი მედიკამენტებია ყველაზე უსაფრთხო?
წვეთები პერორალური მიღებისთვის 5 მგ/1 მლ: ფლ. 10 მლ ან 20 მლ 1 ც.რეგ. No: LSR-001308/08
კლინიკური და ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:
ჰისტამინის H1 რეცეპტორის ბლოკატორი. ანტიალერგიული პრეპარატი
გამოშვების ფორმა, შემადგენლობა და შეფუთვა
წვეთები პერორალური მიღებისთვის თითქმის უფერო, ოდნავ ოპალესცენტური ხსნარის სახით.
დამხმარე ნივთიერებები:ნატრიუმის აცეტატი, ძმარმჟავა, პროპილენგლიკოლი, გლიცეროლი 85%, მეთილის პარჰიდროქსიბენზოატი, პროპილ პარჰიდროქსიბენზოატი, ნატრიუმის საქარინატი, გაწმენდილი წყალი.
10 მლ - მუქი შუშის ბოთლები საწვეთურით (1) - მუყაოს პაკეტები.
20 მლ - მუქი შუშის ბოთლები საწვეთურით (1) - მუყაოს პაკეტები.
პრეპარატის აქტიური კომპონენტების აღწერა " Xizal ®»
ფარმაკოლოგიური ეფექტი
ჰისტამინის H1 რეცეპტორის ბლოკატორი, ცეტირიზინის ენანტიომერი, მიეკუთვნება ჰისტამინის კონკურენტული ანტაგონისტების ჯგუფს. ჰისტამინის H1 რეცეპტორებისადმი მიდრეკილება ლევოცეტირიზინში 2-ჯერ მეტია ვიდრე ცეტირიზინის.
ლევოცეტირიზინი მოქმედებს ჰისტამინზე დამოკიდებულ სტადიაზე ალერგიული რეაქციებიდა ასევე ამცირებს ეოზინოფილების მიგრაციას, ამცირებს სისხლძარღვთა გამტარიანობას და ზღუდავს ანთებითი შუამავლების გამოყოფას. ხელს უშლის ალერგიული რეაქციების განვითარებას და აადვილებს ალერგიული რეაქციების მიმდინარეობას, აქვს ანტიექსუდაციური, ქავილის საწინააღმდეგო ეფექტი და პრაქტიკულად არ გააჩნია ანტიქოლინერგული და ანტისეროტონინის მოქმედება. თერაპიულ დოზებში მას პრაქტიკულად არ აქვს დამამშვიდებელი ეფექტი.
ჩვენებები
ალერგიული დაავადებებისა და პირობების სიმპტომური მკურნალობა:
- მთელი წლის განმავლობაში (მუდმივი) და სეზონური (წყვეტილი) ალერგიული რინიტიდა ალერგიული კონიუნქტივიტი (ქავილი, ცემინება, რინორეა, ლაქრიმაცია, კონიუნქტივის ჰიპერემია, ცხვირის შეშუპება);
- თივის ცხელება (თივის ცხელება);
- ჭინჭრის ციება (ქრონიკული იდიოპათიური ჭინჭრის ციების ჩათვლით);
- კვინკეს შეშუპება;
- სხვა ალერგიული დერმატოზები, რომელსაც თან ახლავს ქავილი და გამონაყარი.
დოზირების რეჟიმი
პრეპარატი ინიშნება პერორალურად ჭამის დროს ან უზმოზე.
ტაბლეტები მიიღება მცირე რაოდენობით წყალთან ერთად, ღეჭვის გარეშე.
წვეთები პერორალური მიღებისთვის მიიღება ჩაის კოვზით. აუცილებლობის შემთხვევაში, პრეპარატის დოზა შეიძლება განზავდეს მცირე რაოდენობით წყალში უშუალოდ გამოყენებამდე.
მოზრდილები და 6 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები: დღიური დოზა 5 მგ (1 ტაბლეტი ან 20 წვეთი).
2-დან 6 წლამდე ასაკის ბავშვები: 1.25 მგ (5 წვეთი) 2-ჯერ/დღეში; დღიური დოზა - 2,5 მგ (10 წვეთი).
ვინაიდან ლევოცეტირიზინი გამოიყოფა თირკმელებით, პრეპარატის დანიშვნისას ხანდაზმული პაციენტები და პაციენტები თირკმლის უკმარისობითდოზა უნდა დარეგულირდეს CC მნიშვნელობიდან გამომდინარე.
მამაკაცებისთვის:
CC (მლ/წთ)= × სხეულის წონა (კგ)/72 × შრატის კრეატინინი (მგ/დლ)
Ქალისთვის:მიღებული მნიშვნელობა × 0.85
ამისთვის პაციენტებთან ერთად თირკმლის და ღვიძლის უკმარისობადოზირება ხორციელდება ზემოთ მოყვანილი ცხრილის მიხედვით.
პაციენტებთან ერთად მხოლოდ ღვიძლის ფუნქციის დარღვევადოზირების რეჟიმის კორექცია საჭირო არ არის.
გამოყენების ხანგრძლივობა დამოკიდებულია მითითებებზე. მკურნალობის კურსი თივის ცხელებასაშუალოდ 1-6 კვირა. ზე ქრონიკული დაავადებები(მთლიანი რინიტი, ატოპიური დერმატიტი ) მკურნალობის ხანგრძლივობა შეიძლება გაიზარდოს 18 თვემდე.
Გვერდითი მოვლენები
შესაძლებელია გვერდითი მოვლენებიქვემოთ ჩამოთვლილია სხეულის სისტემის და სიხშირის მიხედვით: ხშირად (≥1/10); იშვიათი (≥1/100-დან<1/10); редко (от ≥1/1000 до <1/100); очень редко (от ≥1/10 000 до < 1/1000).
ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრიდან:იშვიათად - თავის ტკივილი, დაღლილობა, ძილიანობა; იშვიათად - ასთენია; ძალიან იშვიათად - აგრესია, აგზნება, კრუნჩხვები, ჰალუცინაციები, დეპრესია, მხედველობის დაქვეითება.
გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ:ძალიან იშვიათად - ტაქიკარდია.
სასუნთქი სისტემისგან:ძალიან იშვიათად - ქოშინი.
საჭმლის მომნელებელი სისტემისგან:იშვიათი - პირის სიმშრალე; იშვიათად - მუცლის ტკივილი; ძალიან იშვიათად - გულისრევა, დიარეა, ჰეპატიტი, ღვიძლის ფუნქციური ტესტების ცვლილებები.
კუნთოვანი სისტემის მხრივ:ძალიან იშვიათად - მიალგია.
მეტაბოლიზმის მხრივ:ძალიან იშვიათად - წონის მომატება.
ალერგიული რეაქციები:ძალიან იშვიათად - ქავილი, გამონაყარი, ჭინჭრის ციება, ანგიონევროზული შეშუპება, ანაფილაქსია.
უკუჩვენებები
- თირკმლის უკმარისობის ბოლო სტადია (კრეატინინის კლირენსი 10 მლ/წთ-ზე ნაკლები);
- 6 წლამდე ასაკის ბავშვები (ტაბლეტებისთვის);
- 2 წლამდე ასაკის ბავშვები (პერორალური წვეთებისთვის);
- ორსულობა;
- ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტების მიმართ, განსაკუთრებით გალაქტოზემიის ან ლაქტოზას მძიმე აუტანლობის მქონე პაციენტებში (ტაბლეტებისთვის);
- ჰიპერმგრძნობელობა ლევოცეტირიზინის ან პიპერაზინის წარმოებულების მიმართ.
თან სიფრთხილითპრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული თირკმლის ქრონიკული უკმარისობის დროს (საჭიროა დოზის რეჟიმის კორექტირება), ხანდაზმულ პაციენტებში (გლომერულური ფილტრაციის ასაკთან დაკავშირებული დაქვეითებით).
ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულ ქალებში პრეპარატის უსაფრთხოების შესახებ ადექვატური და მკაცრად კონტროლირებადი კლინიკური კვლევები არ ჩატარებულა, ამიტომ Xyzal ® არ უნდა დაინიშნოს ორსულობის დროს.
ლევოცეტირიზინი გამოიყოფა დედის რძეში, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენების აუცილებლობის შემთხვევაში მისი მიღებისას ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.
IN ექსპერიმენტული კვლევებიცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ლევოცეტირიზინის პირდაპირი ან არაპირდაპირი გვერდითი ეფექტები განვითარებად ნაყოფზე (მათ შორის პოსტნატალურ პერიოდში), ასევე არ შეცვლილა ორსულობისა და მშობიარობის მიმდინარეობა.
გამოიყენეთ ღვიძლის დისფუნქციის დროს
ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებს დოზის კორექცია არ სჭირდებათ.
გამოიყენეთ თირკმლის უკმარისობისთვის
პაციენტებთან ერთად თირკმლის ქრონიკული უკმარისობა CC 49-30 მლ/წთდოზა მცირდება 2-ჯერ (1 ტაბლეტი ყოველ მეორე დღეს), CC-ით 29-10 მლ/წთდოზა მცირდება 3-ჯერ (1 ტაბლეტი 1-ჯერ ყოველ 3 დღეში).
სპეციალური მითითებები
პაციენტი ფრთხილად უნდა იყოს პრეპარატის მიღებისა და ალკოჰოლის ერთდროულად მიღებისას.
გავლენა სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე
სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარის ობიექტურმა შეფასებამ საიმედოდ არ გამოავლინა რაიმე გვერდითი მოვლენა, როდესაც პრეპარატი დაინიშნა რეკომენდებული დოზით. თუმცა, მკურნალობის პერიოდში მიზანშეწონილია თავი შეიკავოთ პოტენციურად სახიფათო მოქმედებებისგან, რომლებიც საჭიროებენ კონცენტრაციას და ფსიქომოტორული რეაქციების სიჩქარეს.
დოზის გადაჭარბება
სიმპტომები:ძილიანობა (მოზარდებში), აგზნებადობა და შფოთვა, რასაც მოჰყვება ძილიანობა (ბავშვებში).
მკურნალობა:პრეპარატის მიღებისთანავე ჩაიტარეთ კუჭის ამორეცხვა ან ხელოვნური ღებინების გამოწვევა. რეკომენდებულია გააქტიურებული ნახშირბადის დანიშვნა და სიმპტომატური და დამხმარე თერაპიის ჩატარება. სპეციფიური ანტიდოტი არ არსებობს. ჰემოდიალიზი არაეფექტურია.
ნარკოტიკების ურთიერთქმედება
აფთიაქებიდან გაცემის პირობები
პრეპარატი ხელმისაწვდომია რეცეპტით.
შენახვის პირობები და ვადები
ტაბლეტები უნდა ინახებოდეს ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას, მშრალ ადგილას არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. ვარგისიანობის ვადა – 4 წელი.
პერორალური მიღებისთვის წვეთები უნდა ინახებოდეს ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას, სინათლისაგან დაცულ ადგილას არაუმეტეს 30°C ტემპერატურაზე. ვარგისიანობის ვადა – 3 წელი. ბოთლის გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა 3 თვეა.
ნარკოტიკების ურთიერთქმედება
ლევოცეტირიზინის ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან არ არის შესწავლილი.
ცეტირიზინის რაცემატის წამლის ურთიერთქმედების შესწავლისას ფსევდოეფედრინთან, ციმეტიდინთან, კეტოკონაზოლთან, ერითრომიცინთან, აზითრომიცინთან, გლიპიზიდთან და დიაზეპამთან, კლინიკურად მნიშვნელოვანი გვერდითი ურთიერთქმედება არ გამოვლენილა.
თეოფილინთან ერთდროული გამოყენებისას (400 მგ/დღეში), ცეტირიზინის საერთო კლირენსი მცირდება 16%-ით, თეოფილინის ფარმაკოკინეტიკური პარამეტრები არ იცვლება.
ზოგიერთ შემთხვევაში, ლევოცეტირიზინის ერთდროული გამოყენებისას ეთანოლთან ან წამლებთან, რომლებსაც აქვთ დამთრგუნველი ეფექტი ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე, მათი მოქმედება შეიძლება გაძლიერდეს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე, თუმცა დადასტურებულია, რომ ცეტირიზინის რაზმატი აძლიერებს ალკოჰოლის მოქმედებას.
Xyzal მიეკუთვნება ჰისტამინის H1 რეცეპტორის ბლოკატორებს და წარმოადგენს კონკურენტუნარიანი ჰისტამინის ანტაგონისტების ჯგუფის წარმომადგენელს. ჰისტამინის H1 რეცეპტორებთან მსგავსება პრეპარატის აქტიურ კომპონენტში, ლევოცეტირიზინში, 2-ჯერ აღემატება ცეტრირიზინის მსგავსებას. Xysal მოქმედებს ალერგიული რეაქციის ჰისტამინზე დამოკიდებულ სტადიაზე და ამცირებს ეოზინოფილების მოძრაობას, ამცირებს სისხლძარღვთა გამტარიანობას და ზღუდავს ანთებითი შუამავლების გამოყოფას.
დოზირების ფორმა
Xyzal იწარმოება 2 დოზირებული ფორმით - ტაბლეტები და წვეთები პერორალური გამოყენებისთვის. ტაბლეტები შეიცავს 5 მგ აქტიურ ნივთიერებას და დაფარულია. შეფუთულია 7,10,14,20 ცალი შეფუთვაში.
პერორალური გამოყენების წვეთები შეიცავს 5 მლ აქტიურ ნივთიერებას 1 წვეთში და ხელმისაწვდომია მუქი შუშის ბოთლებში საწვეთურით, რომლის მოცულობაა 10 და 20 მლ.
აღწერა და შემადგენლობა
ფარმაკოლოგიური პრეპარატის Xyzal-ის აქტიური ნივთიერებაა ლევოცეტრინის დიჰიდროქლორიდი. ტაბლეტების დამხმარე ნივთიერებები წარმოდგენილია შემდეგი კომპონენტებით:
- MCC – 30 მგ;
- მაგნიუმის სტეარატი - 1 მგ;
- კოლოიდური დიოქსიდი – 0,5 მგ;
- ლაქტოზას მონოჰიდრატი – 63,5 მგ.
ტაბლეტის ფირის გარსის შემადგენლობა წარმოდგენილია შემდეგი ნივთიერებებით:
- ტიტანის დიოქსიდი;
- macrogoal400;
- ჰიპრომელოზა.
წვეთები შეიცავს შემდეგ დამხმარე ნაერთებს:
- ნატრიუმის აცეტატი;
- ძმარმჟავა;
- პროპილენგლიკოლი;
- გლიცერინი 85%;
- მეთილის პარაჰიდროქსიბენზოატი;
- პროპილ პარაჰიდროქსიბენზოატი;
- ნატრიუმის საქარინატი;
- გაწმენდილი წყალი.
ფარმაკოლოგიური ჯგუფი
პრეპარატი მიეკუთვნება ფარმაკოლოგიურ პრეპარატებს გამოხატული ანტიალერგიული და ანტიჰისტამინური ეფექტებით. სხეულზე ზემოქმედება გამოიხატება ალერგიული რეაქციის პროფილაქტიკაში და ალერგიის განვითარებით მისი მიმდინარეობა ადვილდება. პრეპარატს ასევე ახასიათებს ქავილის საწინააღმდეგო და ანტიექსუდაციური ეფექტი. პრეპარატის აქტიურ კომპონენტს აქვს შემდეგი ეფექტი:
- ამცირებს სისხლძარღვთა კედლების გამტარიანობას;
- აფერხებს ეოზინოფილებს;
- ანელებს ანთებითი შუამავლების და ციტოკინების აქტივობას.
ლევოცეტირიზინი პრაქტიკულად არ მოქმედებს ქოლინერგულ და ასევე სეროტონინის რეცეპტორებზე. Xizal-ის გამოყენებისას სედატიური ეფექტი თითქმის არ არის.
გამოყენების ჩვენებები
Xyzal გამოიყენება შემდეგ სიტუაციებში:
- ლაკრიმაცია;
- ცემინება;
- თივის ცხელება;
- ქრონიკული;
- ალერგიული რინიტი;
- სეზონური;
- ცხვირის შეშუპება;
- რინორეა;
- ცხვირის ლორწოვანი გარსის ანთება;
- თვალების ლორწოვანი გარსის ანთება;
- კვინკეს შეშუპება;
- ალერგიული წარმოშობის დერმატოზი;
- ქრონიკული
მოზრდილებისთვის
მედიკამენტი უნდა დაინიშნოს მხოლოდ მკურნალი სპეციალისტის მიერ, მითითების შემთხვევაში. არასანქცირებული გამოყენება დაუშვებელია, რადგან არსებობს ორგანიზმისთვის მნიშვნელოვანი ზიანის მიყენების შესაძლებლობა.
ბავშვებისთვის
ბავშვობაში Xyzal ტაბლეტის სახით არ გამოიყენება 6 წლამდე ასაკის პაციენტებისთვის. პრეპარატი წვეთების სახით პერორალური მიღებისთვის არ არის რეკომენდებული 2 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოსაყენებლად.
Xyzal არ შეიძლება გამოყენებულ იქნას ორსულობის დროს, ისევე როგორც ძუძუთი კვების დროს, რადგან არ არსებობს ინფორმაცია მისი უსაფრთხოების შესახებ.
უკუჩვენებები
ანტიალერგიული ეფექტის მქონე მედიკამენტს აქვს მთელი რიგი აბსოლუტური უკუჩვენებები, რომელთა არსებობისას პაციენტმა არ უნდა გამოიყენოს იგი. მსგავსი პირობები, რომლებიც შეუძლებელს ხდის Xyzal-ის გამოყენებას, მოიცავს შემდეგს:
- გადაჭარბებული მგრძნობელობა ლევოცეტირიზინის მიმართ;
- თირკმლის უკმარისობა;
- ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის დამხმარე კომპონენტების მიმართ.
აპლიკაციები და დოზები
სპეციფიკურ დოზებს და მიღების საჭირო სიხშირეს განსაზღვრავს მკურნალი სპეციალისტი. სამედიცინო რეცეპტების რაიმე ფორმით შეცვლა ან დანიშვნების გამოტოვება მკაცრად არ არის რეკომენდებული.
მოზრდილებისთვის
Xyzal წვეთების სახით პერორალური მიღებისთვის 10 მლ მოცულობით, რეკომენდებულია სუფთა წყალში გახსნა და ჩაის კოვზის გამოყენებით 20 წვეთამდე მოცულობის 1 დღის განმავლობაში.
ტაბლეტი Xyzal უნდა იქნას მიღებული ცარიელ კუჭზე ან ჭამის დროს. ტაბლეტები უნდა გადაიყლაპოს მთლიანად - ღეჭვა აკრძალულია. აუცილებელია პრეპარატის მიღება მნიშვნელოვანი რაოდენობის წყალთან ერთად. სტანდარტული დოზაა 1 ტაბლეტი 1 ჯერ დღეში.
ბავშვებისთვის
Xyzal-ის წვეთები 2-დან 6 წლამდე ბავშვებისთვის ინიშნება დოზით 5 წვეთი 2-ჯერ დღეში. 6 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები იღებენ წვეთებს მოზრდილთა დოზირების რეჟიმის მიხედვით.
ტაბლეტებს იღებენ ბავშვები 6 წლის ასაკიდან ისევე, როგორც მოზრდილებში. როდესაც ბავშვი იღებს აბებს, საჭიროა ზრდასრულთა მეთვალყურეობა.
ორსული ქალებისთვის და ლაქტაციის პერიოდში
არ არსებობს ინფორმაცია ორსული ქალის სხეულზე, ისევე როგორც ნაყოფზე გავლენის შესახებ. ორსულობის დროს Xyzal-ის მიღება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ და გადაუდებელი აუცილებლობის შემთხვევაში. ლაქტაციის პერიოდში აუცილებელია ბავშვის ძუძუთი კვების შეწყვეტა, ვინაიდან პრეპარატის მოქმედება ბავშვის სხეულზე არ არის შესწავლილი.
Გვერდითი მოვლენები
პრეპარატი Xyzal გამოყენებისას შეიძლება გამოიწვიოს სხეულის უარყოფითი რეაქციები. ფარმაკოლოგიური აგენტების გამოყენების ძირითადი უარყოფითი შედეგებია:
- ძილიანობა;
- თავის ტკივილი;
- პირის ღრუს ლორწოვანი გარსის სიმშრალე;
- გაიზარდა დაღლილობა;
- ტკივილი ეპიგასტრიკულ რეგიონში;
- ასთენიური სინდრომი.
ქსიზალის მიღებისას სხეულის შემდეგი რეაქციები იშვიათად შეინიშნება:
- გულისრევის შეტევები;
- კრუნჩხვები;
- დიარეა;
- გამონაყარი;
- ქოშინი;
- ქოშინი;
- კუნთების ტკივილი;
- ჰეპატიტი;
- ჰალუცინაციები;
- ტაქიკარდია.
ასევე, იყო პაციენტის წონის მერყეობის ცალკეული შემთხვევები. ანგიონევროზული შეშუპება და ანაფილაქსიური შეშუპება აღინიშნებოდა ძალიან იშვიათად.
ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან
ფარმაკოლოგიური პრეპარატის გამოყენებით თეოფილინთან ერთად მკურნალობის კურსის განმავლობაში, შესაძლებელია პაციენტის ორგანიზმიდან Xyzal-ის ძირითადი აქტიური ნივთიერების, ლეფოცეტირიზინის ნახევარგამოყოფის პერიოდის გაზრდის შესაძლებლობა.
არასასურველია ალკოჰოლის შემცველი პროდუქტების მოხმარება მედიკამენტური მკურნალობის კურსის განმავლობაში, ისევე როგორც მედიკამენტები, რომლებიც დამთრგუნველ გავლენას ახდენენ ცენტრალური ნერვული სისტემის ფუნქციონირებაზე, რადგან არსებობს მათი გავლენის ინტენსივობის უკონტროლო გაზრდის შესაძლებლობა. პაციენტის სხეული.
სპეციალური მითითებები
მედიკამენტის გამოყენებისას მიზანშეწონილია თავი შეიკავოთ სატრანსპორტო საშუალებების და სხვა მექანიზმების მართვისგან, ასევე ისეთი აქტივობებისგან, რომლებიც საჭიროებენ ყურადღების კონცენტრაციას. ეს გამოწვეულია იმით, რომ ფარმაკოლოგიურმა აგენტმა შეიძლება გავლენა მოახდინოს ფსიქომოტორული რეაქციების ხარისხზე, სიცხადესა და სიჩქარეზე.
დოზის გადაჭარბება
Xyzal-ის დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დიდია გარკვეული სიმპტომატური სურათის განვითარების ალბათობა, რომელიც მერყეობს პაციენტის ასაკობრივი ჯგუფის მიხედვით. მოზრდილებში ძილიანობა იზრდება. პედიატრიულ ასაკობრივ ჯგუფში პაციენტებს შეიძლება განიცადონ შემდეგი პირობები:
- გადაჭარბებული გაღიზიანება;
- უმიზეზო შფოთვა;
- გადაჭარბებული აგზნებადობა;
- ძილიანობა.
დოზის გადაჭარბების ეჭვის შემთხვევაში, პირველ რიგში საჭიროა კუჭის ამორეცხვა. მომავალში აუცილებელია დამხმარე და სიმპტომატური თერაპია. პრეპარატის აქტიური კომპონენტის სპეციფიური ანტიდოტი არ არსებობს.
შენახვის პირობები
ტაბლეტი Xyzal და წვეთების სახით უნდა ინახებოდეს მზის პირდაპირი სხივებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ოთახის ტემპერატურა არ უნდა აღემატებოდეს 25 °C. Xizal ტაბლეტის შენახვის ვადა 3 წელია, ხოლო პერორალური გამოყენების წვეთები მოქმედებს 2 წლის განმავლობაში გამოშვების დღიდან. გახსნილი ბოთლის გამოყენება არ შეიძლება გახსნიდან 3 თვის შემდეგ.
ანალოგები
პრეპარატს აქვს ანალოგები, რომლებიც ხასიათდება მსგავსი სამკურნალო ეფექტით. მაგრამ ექიმის მიერ დანიშნული წამლის ნებისმიერი ანალოგით შეცვლა სპეციალისტთან წინასწარი კონსულტაციის გარეშე არ არის რეკომენდებული.
პრეპარატის მთავარი აქტიური კომპონენტია ლევოცეტირიზინის დიჰიდროქლორიდი. წამალი ასევე იწარმოება წვეთებისა და ტაბლეტების სახით. ახასიათებს ანტიალერგიული და ანტიჰისტამინური თვისებები. წვეთების სახით აკრძალულია 2 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის, ტაბლეტების სახით - 6 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის. ორსულობისა და ძუძუთი კვების დროს არ არის რეკომენდებული მისი გამოყენება, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც აბსოლუტურად აუცილებელია, რადგან ამ პერიოდში მისი ეფექტი შესწავლილი არ არის. მოქმედებს 3 წლის განმავლობაში წარმოების დღიდან. მიეკუთვნება ურეცეპტოდ გაცემული ფარმაკოლოგიური საშუალებების კატეგორიას.
ფასი
Xizal-ის ღირებულება საშუალოდ 456 რუბლია. ფასები 260-დან 794 რუბლამდე მერყეობს.
ჰისტამინის H1 რეცეპტორის ბლოკატორი, ცეტირიზინის ენანტიომერი, მიეკუთვნება ჰისტამინის კონკურენტული ანტაგონისტების ჯგუფს. ჰისტამინის H1 რეცეპტორებისადმი მიდრეკილება ლევოცეტირიზინში 2-ჯერ მეტია ვიდრე ცეტირიზინის.
ლევოცეტირიზინი მოქმედებს ალერგიული რეაქციების ჰისტამინზე დამოკიდებულ სტადიაზე, ასევე ამცირებს ეოზინოფილების მიგრაციას, ამცირებს სისხლძარღვთა გამტარიანობას და ზღუდავს ანთებითი შუამავლების გამოყოფას. ხელს უშლის ალერგიული რეაქციების განვითარებას და აადვილებს ალერგიული რეაქციების მიმდინარეობას, აქვს ანტიექსუდაციური, ქავილის საწინააღმდეგო ეფექტი და პრაქტიკულად არ გააჩნია ანტიქოლინერგული და ანტისეროტონინის მოქმედება. თერაპიულ დოზებში მას პრაქტიკულად არ აქვს დამამშვიდებელი ეფექტი.
ფარმაკოკინეტიკა
შეწოვა
ლევოცეტირიზინის ფარმაკოკინეტიკური პარამეტრები წრფივად იცვლება და პრაქტიკულად არ განსხვავდება ცეტირიზინის ფარმაკოკინეტიკისგან. პერორალური მიღების შემდეგ ლევოცეტირზინი სწრაფად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. საკვების მიღება არ მოქმედებს შეწოვის ხარისხზე, თუმცა მისი სიჩქარე მცირდება. თერაპიული დოზით ერთჯერადი პერორალური მიღების შემდეგ, Cmax სისხლის პლაზმაში მოზრდილებში მიიღწევა 0,9 საათის შემდეგ და არის 207 ნგ/მლ, განმეორებითი მიღების შემდეგ 5 მგ/დღეში დოზით - 308 ნგ/მლ. ბიოშეღწევადობა არის 100%.
დისტრიბუცია
C ss მიიღწევა 2 დღის შემდეგ. ლევოცეტირიზინის შეკავშირება პლაზმის ცილებთან არის 90%.
V d არის 0,4 ლ/კგ.
მეტაბოლიზმი
14%-ზე ნაკლები მეტაბოლიზდება ღვიძლში N- და O-დეალკილაციით (სხვა ჰისტამინის H1 რეცეპტორების ბლოკატორებისგან განსხვავებით, რომლებიც მეტაბოლიზდება ღვიძლში ციტოქრომ P450 იზოფერმენტების მონაწილეობით) ფარმაკოლოგიურად არააქტიური მეტაბოლიტის წარმოქმნით. მისი დაბალი მეტაბოლური სიჩქარისა და მეტაბოლური პოტენციალის ნაკლებობის გამო, ლევოცეტირიზინსა და სხვა პრეპარატებს შორის ურთიერთქმედება ნაკლებად სავარაუდოა.
მოცილება
მოზრდილებში ეს არის 7,9±1,9 საათი, საერთო კლირენსი 0,63 მლ/წთ/კგ. დოზის დაახლოებით 85,4% გამოიყოფა თირკმელებით უცვლელი სახით გლომერულური ფილტრაციით და მილაკოვანი სეკრეციით; დაახლოებით 12,9% გამოიყოფა ნაწლავებით.
ფარმაკოკინეტიკა განსაკუთრებულ კლინიკურ სიტუაციებში
თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (კრეატინინის კლირენსი 40 მლ/წთ-ზე ნაკლები), ლევოცეტირიზინის კლირენსი მცირდება და T1/2 იზრდება (პაციენტებში ჰემოდიალიზზე, საერთო კლირენსი მცირდება 80%-ით, რაც მოითხოვს დოზირების რეჟიმის შესაბამის ცვლილებას. . ლევოცეტირიზინის 10%-ზე ნაკლები გამოიყოფა სტანდარტული 4-საათიანი ჰემოდიალიზის პროცედურის დროს.
მცირეწლოვან ბავშვებში T 1/2 მცირდება.
გამოშვების ფორმა
თეთრი ან თითქმის თეთრი, შემოგარსული ტაბლეტები, ოვალური; ერთ მხარეს ამოტვიფრული „Y“ მარკირებით.
დამხმარე ნივთიერებები: ლაქტოზას მონოჰიდრატი, მიკროკრისტალური ცელულოზა, კოლოიდური სილიციუმის დიოქსიდი, მაგნიუმის სტეარატი.
გარსის შემადგენლობა: opadry Y-1-7000 (ჰიპრომელოზა, ტიტანის დიოქსიდი (E171), მაკროგოლი 400).
7 ც. - ბლისტერები (1) - მუყაოს პაკეტები.
7 ც. - ბლისტერები (2) - მუყაოს პაკეტები.
10 ცალი. - ბლისტერები (1) - მუყაოს პაკეტები.
10 ცალი. - ბლისტერები (2) - მუყაოს პაკეტები.
დოზირება
პრეპარატი ინიშნება პერორალურად ჭამის დროს ან უზმოზე.
ტაბლეტები მიიღება მცირე რაოდენობით წყალთან ერთად, ღეჭვის გარეშე.
წვეთები პერორალური მიღებისთვის მიიღება ჩაის კოვზით. აუცილებლობის შემთხვევაში, პრეპარატის დოზა შეიძლება განზავდეს მცირე რაოდენობით წყალში უშუალოდ გამოყენებამდე.
მოზრდილები და 6 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები: დღიური დოზა 5 მგ (1 ტაბლეტი ან 20 წვეთი).
ვინაიდან ლევოცეტირიზინი გამოიყოფა თირკმელებით, ხანდაზმულ პაციენტებში და თირკმელების უკმარისობის მქონე პაციენტებში პრეპარატის დანიშვნისას დოზა უნდა დარეგულირდეს CC მნიშვნელობის მიხედვით.
მამაკაცებისთვის:
CC (მლ/წთ)= × სხეულის წონა (კგ)/72 × შრატის კრეატინინი (მგ/დლ)
ქალებისთვის: მიღებული მნიშვნელობა × 0,85
თირკმლის და ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებისთვის დოზირება ტარდება ზემოთ მოცემული ცხრილის მიხედვით.
მხოლოდ ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებს დოზის კორექცია არ სჭირდებათ.
გამოყენების ხანგრძლივობა დამოკიდებულია მითითებებზე. თივის ცხელების მკურნალობის კურსი საშუალოდ 1-6 კვირაა. ქრონიკული დაავადებების დროს (მთლიანი რინიტი, ატოპიური დერმატიტი) მკურნალობის ხანგრძლივობა შეიძლება გაიზარდოს 18 თვემდე.
დოზის გადაჭარბება
სიმპტომები: ძილიანობა (მოზარდებში), აგზნებადობა და შფოთვა, რასაც მოჰყვება ძილიანობა (ბავშვებში).
მკურნალობა: წამლის მიღებისთანავე ჩაიტარეთ კუჭის ამორეცხვა ან ხელოვნური ღებინების გამოწვევა. რეკომენდებულია გააქტიურებული ნახშირბადის დანიშვნა და სიმპტომატური და დამხმარე თერაპიის ჩატარება. სპეციფიური ანტიდოტი არ არსებობს. ჰემოდიალიზი არაეფექტურია.
ურთიერთქმედება
ლევოცეტირიზინის ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან არ არის შესწავლილი.
ცეტირიზინის რაცემატის წამლის ურთიერთქმედების შესწავლისას ფსევდოეფედრინთან, ციმეტიდინთან, კეტოკონაზოლთან, ერითრომიცინთან, აზითრომიცინთან, გლიპიზიდთან და დიაზეპამთან, კლინიკურად მნიშვნელოვანი გვერდითი ურთიერთქმედება არ გამოვლენილა.
თეოფილინთან ერთდროული გამოყენებისას (400 მგ/დღეში), ცეტირიზინის საერთო კლირენსი მცირდება 16%-ით, თეოფილინის ფარმაკოკინეტიკური პარამეტრები არ იცვლება.
ზოგიერთ შემთხვევაში, ლევოცეტირიზინის ერთდროული გამოყენებისას ეთანოლთან ან წამლებთან, რომლებსაც აქვთ დამთრგუნველი ეფექტი ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე, მათი მოქმედება შეიძლება გაძლიერდეს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე, თუმცა დადასტურებულია, რომ ცეტირიზინის რაზმატი აძლიერებს ალკოჰოლის მოქმედებას.
Გვერდითი მოვლენები
შესაძლო გვერდითი ეფექტები ჩამოთვლილია ქვემოთ სხეულის სისტემისა და გაჩენის სიხშირის მიხედვით: ხშირად (≥1/10); იშვიათი (≥1/100-დან<1/10); редко (от ≥1/1000 до <1/100); очень редко (от ≥1/10 000 до < 1/1000).
ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ: იშვიათად - თავის ტკივილი, დაღლილობა, ძილიანობა; იშვიათად - ასთენია; ძალიან იშვიათად - აგრესია, აგზნება, კრუნჩხვები, ჰალუცინაციები, დეპრესია, მხედველობის დაქვეითება.
გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ: ძალიან იშვიათად - ტაქიკარდია.
სასუნთქი სისტემის მხრივ: ძალიან იშვიათად - ქოშინი.
საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ: იშვიათად - პირის სიმშრალე; იშვიათად - მუცლის ტკივილი; ძალიან იშვიათად - გულისრევა, დიარეა, ჰეპატიტი, ღვიძლის ფუნქციური ტესტების ცვლილებები.
კუნთოვანი სისტემის მხრივ: ძალიან იშვიათად – მიალგია.
მეტაბოლიზმი: ძალიან იშვიათად - წონის მომატება.
ალერგიული რეაქციები: ძალიან იშვიათად - ქავილი, გამონაყარი, ჭინჭრის ციება, ანგიონევროზული შეშუპება, ანაფილაქსია.
ჩვენებები
ალერგიული დაავადებებისა და პირობების სიმპტომური მკურნალობა:
- მთელი წლის განმავლობაში (მუდმივი) და სეზონური (წყვეტილი) ალერგიული რინიტი და ალერგიული კონიუნქტივიტი (ქავილი, ცემინება, რინორეა, ლაკრიმაცია, კონიუნქტივის ჰიპერემია, ცხვირის შეშუპება);
- თივის ცხელება (თივის ცხელება);
- ჭინჭრის ციება (ქრონიკული იდიოპათიური ჭინჭრის ციების ჩათვლით);
- კვინკეს შეშუპება;
- სხვა ალერგიული დერმატოზები, რომელსაც თან ახლავს ქავილი და გამონაყარი.
უკუჩვენებები
- თირკმლის უკმარისობის ბოლო სტადია (კრეატინინის კლირენსი 10 მლ/წთ-ზე ნაკლები);
- 6 წლამდე ასაკის ბავშვები (ტაბლეტებისთვის);
- 2 წლამდე ასაკის ბავშვები (პერორალური წვეთებისთვის);
- ორსულობა;
- ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტების მიმართ, განსაკუთრებით გალაქტოზემიის ან ლაქტოზას მძიმე აუტანლობის მქონე პაციენტებში (ტაბლეტებისთვის);
- ჰიპერმგრძნობელობა ლევოცეტირიზინის ან პიპერაზინის წარმოებულების მიმართ.
პრეპარატი სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული თირკმლის ქრონიკული უკმარისობის დროს (საჭიროა დოზირების რეჟიმის კორექტირება), ხანდაზმულ პაციენტებში (გლომერულური ფილტრაციის ასაკთან დაკავშირებული დაქვეითებით).
განაცხადის მახასიათებლები
გამოიყენეთ ორსულობისა და ძუძუთი კვების დროს
ორსულ ქალებში პრეპარატის უსაფრთხოების შესახებ ადექვატური და მკაცრად კონტროლირებადი კლინიკური კვლევები არ ჩატარებულა, ამიტომ Xyzal ® არ უნდა დაინიშნოს ორსულობის დროს.
ლევოცეტირიზინი გამოიყოფა დედის რძეში, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენების აუცილებლობის შემთხვევაში მისი მიღებისას ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.
ცხოველებზე ჩატარებულმა ექსპერიმენტულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ლევოცეტირიზინის პირდაპირი ან არაპირდაპირი გვერდითი ეფექტები განვითარებად ნაყოფზე (მათ შორის პოსტნატალურ პერიოდში), ასევე არ შეცვლილა ორსულობისა და მშობიარობის მიმდინარეობა.
გამოიყენეთ ღვიძლის დისფუნქციის დროს
ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებს დოზის კორექცია არ სჭირდებათ.გამოიყენეთ თირკმლის უკმარისობისთვის
უკუნაჩვენებია თირკმლის ბოლო სტადიის უკმარისობის დროს (კრეატინინის კლირენსი 10 მლ/წთ-ზე ნაკლები).
თირკმელების ქრონიკული უკმარისობის მქონე პაციენტებისთვის CC 49-30 მლ/წთ დოზა მცირდება 2-ჯერ (1 ტაბლეტი ყოველ მეორე დღეს), CC 29-10 მლ/წთ დოზა მცირდება 3-ით. ჯერ (1 ტაბლეტი 1 ჯერ 3 დღეში).
გამოყენება ბავშვებში
უკუნაჩვენებია 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში (ტაბლეტებისთვის); 2 წლამდე ასაკის ბავშვებში (პერორალური წვეთებისთვის).
6 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები: დღიური დოზა 5 მგ (1 ტაბლეტი ან 20 წვეთი).
2-დან 6 წლამდე ასაკის ბავშვები: 1.25 მგ (5 წვეთი) 2-ჯერ დღეში; დღიური დოზა - 2,5 მგ (10 წვეთი).
გამოყენება ხანდაზმულ პაციენტებში
ვინაიდან ლევოცეტირიზინი გამოიყოფა თირკმელებით, ხანდაზმულ პაციენტებში პრეპარატის დანიშვნისას დოზა უნდა დარეგულირდეს CC მნიშვნელობის მიხედვით.სპეციალური მითითებები
პაციენტი ფრთხილად უნდა იყოს პრეპარატის მიღებისა და ალკოჰოლის ერთდროულად მიღებისას.
გავლენა სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე
სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარის ობიექტურმა შეფასებამ საიმედოდ არ გამოავლინა რაიმე გვერდითი მოვლენა, როდესაც პრეპარატი დაინიშნა რეკომენდებული დოზით. თუმცა, მკურნალობის პერიოდში მიზანშეწონილია თავი შეიკავოთ პოტენციურად სახიფათო მოქმედებებისგან, რომლებიც საჭიროებენ კონცენტრაციას და ფსიქომოტორული რეაქციების სიჩქარეს.
Ksizal: გამოყენების ინსტრუქცია და მიმოხილვები
ლათინური სახელი: Xyzal
ATX კოდი: R06AE09
აქტიური ნივთიერება:ლევოცეტირიზინი
მწარმოებელი: YUSB PHARMA S.A. (ბელგია), UCB Pharma, S.p.A. (იტალია), FARCHIM, S.A. (შვეიცარია)
აღწერილობისა და ფოტოს განახლება: 12.08.2019
Xizal არის ანტიალერგიული პრეპარატი, ჰისტამინის H1 რეცეპტორების ბლოკატორი.
გამოშვების ფორმა და შემადგენლობა
Xizal-ის დოზირების ფორმები:
- შემოგარსული ტაბლეტები: ოვალური, თითქმის თეთრი ან თეთრი ფერის, ერთ მხარეს ჭედური Y ნიშნით (7 ან 10 ცალი ბლისტერებში, 1 ან 2 ბლისტერი მუყაოს შეფუთვაში);
- წვეთები პერორალური მიღებისთვის: ოდნავ ოპალესცენტური უფერო სითხე (10 ან 20 მლ მუქი შუშის ბოთლებში საწვეთურით, 1 ბოთლი მუყაოს კოლოფში).
აქტიური ნივთიერება: ლევოცეტირიზინის დიჰიდროქლორიდი:
- 1 ტაბლეტი – 5 მგ;
- 1 მლ წვეთი - 5 მგ.
დამხმარე ნივთიერებები:
- ტაბლეტები: მიკროკრისტალური ცელულოზა, ლაქტოზას მონოჰიდრატი, მაგნიუმის სტეარატი, კოლოიდური სილიციუმის დიოქსიდი;
- წვეთები: ნატრიუმის აცეტატი, პროპილენგლიკოლი, გლიცეროლი 85%, ნატრიუმის საქარინატი, პროპილ პარჰიდროქსიბენზოატი, მეთილის პარჰიდროქსიბენზოატი, ძმარმჟავა, გასუფთავებული წყალი.
გარდა ამისა, ტაბლეტების ფირის გარსი შეიცავს: ოპადრი Y-1-7000 (მაკროგოლი 400, ტიტანის დიოქსიდი (E171), ჰიპრომელოზა).
ფარმაკოლოგიური თვისებები
ფარმაკოდინამიკა
ლევოცეტირიზინი, Xyzal-ის აქტიური კომპონენტი, არის ცეტირიზინის R-ენანტიომერი, რომელიც შედის ჰისტამინის კონკურენტული ანტაგონისტების კატეგორიაში და ბლოკავს H1-ჰისტამინის რეცეპტორებს. ეს ნაერთი გავლენას ახდენს ალერგიული ხასიათის ჰისტამინზე დამოკიდებულ სტადიაზე, ასევე ამცირებს სისხლძარღვთა გამტარიანობას, აფერხებს ეოზინოფილების მიგრაციას და ზღუდავს ანთებითი შუამავლების გამოყოფას.
ლევოცეტირიზინი ხელს უშლის ალერგიული რეაქციების წარმოქმნას და ამსუბუქებს ალერგიული რეაქციების მიმდინარეობას, აქვს ქავილის საწინააღმდეგო და ანტიექსუდაციური ეფექტი. მას აქვს პრაქტიკულად არადამახასიათებელი ანტისეროტონინის და ანტიქოლინერგული ეფექტი. თერაპიულ დოზებში Xizal-ის მიღება არ იწვევს სედატიური ეფექტის განვითარებას.
ფარმაკოკინეტიკა
ლევოცეტირიზინის ფარმაკოკინეტიკური პარამეტრები ხასიათდება წრფივი ურთიერთობით. პერორალური მიღების შემდეგ ის სწრაფად და თითქმის მთლიანად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ჭამა არ მოქმედებს შეწოვის სისრულეზე, მაგრამ გარკვეულწილად ანელებს მის სიჩქარეს. ლევოცეტირიზინის მაქსიმალური შემცველობა სისხლის პლაზმაში აღინიშნება 0,9 საათის შემდეგ და შეადგენს 270 ნგ/მლ. წონასწორული კონცენტრაციის დადგენა შესაძლებელია მიღებიდან 2 დღის შემდეგ.
ლევოცეტირიზინის პლაზმის ცილებთან შეკავშირების ხარისხი შეადგენს 90%-ს. განაწილების მოცულობა 0,4ლ/კგ. ამ ნაერთის ბიოშეღწევადობა 100%-ს აღწევს.
ლევოცეტირიზინის 14%-ზე ნაკლები მეტაბოლიზდება ღვიძლში, წარმოქმნის მეტაბოლიტს პრაქტიკულად ნულოვანი ფარმაკოლოგიური აქტივობით. ნახევარგამოყოფის პერიოდი ზრდასრულ პაციენტებში არის 7,9 ± 1,9 საათი, ხოლო საერთო კლირენსი არის 0,63 მლ/წთ/კგ. Xyzal-ის შეყვანილი დოზის დაახლოებით 85.4% გამოიყოფა შარდით, ხოლო დაახლოებით 12.9% განავლით. პაციენტებში თირკმლის უკმარისობით CC 40 მლ/წთ-ზე ნაკლები, პრეპარატის კლირენსი მცირდება. ჰემოდიალიზზე მყოფ პაციენტებში მთლიანი კლირენსი მცირდება 80%-ით, რაც მოითხოვს დოზირების რეჟიმის კორექტირებას. ლევოცეტირიზინის 10%-ზე ნაკლები გამოიყოფა სტანდარტული ჰემოდიალიზის პროცედურის დროს, რომელიც გრძელდება 4 საათის განმავლობაში.
გამოყენების ჩვენებები
ინსტრუქციის მიხედვით, Xyzal მითითებულია ალერგიული წარმოშობის დაავადებებისა და პირობების სიმპტომური მკურნალობისთვის:
- ალერგიული რინიტი არის სეზონური (წყვეტილი) და მთელი წლის განმავლობაში (მუდმივი);
- თივის ცხელება, ან თივის ცხელება;
- ალერგიული კონიუნქტივიტი დამახასიათებელი სიმპტომებით, როგორიცაა ქავილი, ცხვირის შეშუპება და ცემინება, რინორეა, კონიუნქტივის ჰიპერემია, ლაკრიმაცია;
- ალერგიული დერმატოზები ქავილით და გამონაყარით;
- ურტიკარია, ქრონიკული იდიოპათიური ჭინჭრის ციების ჩათვლით;
- კვინკეს შეშუპება.
უკუჩვენებები
- თირკმლის უკმარისობის ტერმინალური (ფინალური) ეტაპი (კრეატინინის კლირენსით (CC) 10 მლ/წთ-ზე ნაკლები);
- ორსულობა და ძუძუთი კვების პერიოდი;
- ინდივიდუალური ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტების მიმართ.
Xyzal-ის ტაბლეტების გამოყენება უკუნაჩვენებია გალაქტოზემიის ან ლაქტოზას მძიმე აუტანლობის მქონე პაციენტებში და 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში.
Xyzal წვეთები არ უნდა იქნას გამოყენებული 2 წლამდე ასაკის ბავშვების სამკურნალოდ.
Xizal-ის გამოყენების ინსტრუქცია: მეთოდი და დოზა
პრეპარატი ტაბლეტებისა და წვეთების სახით მიიღება პერორალურად ცარიელ კუჭზე ან ჭამის დროს.
ტაბლეტები უნდა გადაიყლაპოს მთლიანად, დიდი რაოდენობით წყალთან ერთად.
Xyzal-ის წვეთები შეიძლება განზავდეს მცირე რაოდენობით წყალში უშუალოდ გამოყენებამდე.
2-დან 6 წლამდე ბავშვებმა უნდა მიიღონ 5 წვეთი 2-ჯერ დღეში.
თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებს და ხანდაზმულებს ესაჭიროებათ Xyzal-ის დღიური დოზის კორექცია.
Xyzal-ის რეკომენდებული დოზა თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებისთვის: მსუბუქი ხარისხის (კრეატინინის კლირენსი 50-79 მლ/წთ.) - დოზა არ იცვლება, საშუალო ხარისხის (კრეატინინის კლირენსი 30-49 მლ/წთ.) - პაციენტს ენიშნება 5 მგ. დღეში 1-ჯერ ყოველ 2 დღეში; მძიმე (კრეატინინის კლირენსი 30 მლ/წთ-ზე ნაკლები) – 5 მგ დღეში ერთხელ 3 დღეში.
ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებისთვის დოზირების რეჟიმი არ საჭიროებს კორექტირებას.
მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია კლინიკურ ჩვენებებზე. თივის ცხელების დროს პრეპარატი მიიღება 1-6 კვირა (საშუალოდ), ქრონიკული დაავადებების დროს (ატოპიური დერმატიტი, მთელი წლის განმავლობაში რინიტი) - 18 თვე.
Გვერდითი მოვლენები
Xizal-ის გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები:
- გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ: ძალიან იშვიათად - ტაქიკარდია;
- ნერვული სისტემის მხრივ: იშვიათად - დაღლილობა, ძილიანობა და თავის ტკივილი; იშვიათად – ზოგადი სისუსტე; ძალიან იშვიათად - აგზნება, აგრესია, კრუნჩხვები, დეპრესია, ბუნდოვანი ხედვა, ჰალუცინაციები;
- სასუნთქი სისტემის მხრივ: ძალიან იშვიათად - ქოშინი (ქოშინი);
- მეტაბოლური დარღვევები: ძალიან იშვიათად - სხეულის წონის მომატება;
- საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ: იშვიათად - პირის სიმშრალე; იშვიათად - მუცლის ტკივილი; ძალიან იშვიათად - დიარეა, გულისრევა, ღვიძლის ფუნქციური ტესტების ცვლილება, ჰეპატიტი;
- კუნთოვანი სისტემის მხრივ: ძალიან იშვიათად – მიალგია;
- ალერგიული რეაქციები: ძალიან იშვიათად - გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება, ანაფილაქსია, ანგიონევროზული შეშუპება.
დოზის გადაჭარბება
Xyzal-ის დოზის გადაჭარბების ნიშნებია ძილიანობა (მოზრდილ პაციენტებში) და აგზნებადობა და შფოთვა, რასაც მოჰყვება ძილიანობა (ბავშვებში). პრეპარატის მაღალი დოზებით მიღების შემდეგ აუცილებელია კუჭის ამორეცხვა რაც შეიძლება სწრაფად ან ხელოვნური ღებინების გამოწვევა. ამის შემდეგ მიიღება გააქტიურებული ნახშირი და ინიშნება სიმპტომური და დამხმარე თერაპია. სპეციფიური ანტიდოტი არ არსებობს. ჰემოდიადისის ეფექტურობა მინიმალურია.
სპეციალური მითითებები
Xyzal-ის გამოყენება რეკომენდებულ დოზებში არ იწვევს არასასურველ ეფექტებს, რომლებიც გავლენას ახდენენ პაციენტის სატრანსპორტო საშუალებებისა და მექანიზმების მართვის უნარზე. ამის მიუხედავად, მკურნალობის პერიოდში თავიდან უნდა იქნას აცილებული პოტენციურად საშიში აქტივობები, რომლებიც საჭიროებენ კონცენტრაციას და ფსიქომოტორული რეაქციების მაღალ სიჩქარეს.
გამოიყენეთ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში
ორსულ ქალებში Xyzal-ის გამოყენების უსაფრთხოების შესახებ ადექვატური და მკაცრად კონტროლირებადი კლინიკური კვლევები არ ჩატარებულა, ამიტომ რეკომენდებულია ორსულობის დროს მისი დანიშვნისაგან თავის შეკავება. ლევოცეტირიზინი გადადის დედის რძეში, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში მისი მიღების აუცილებლობის შემთხვევაში, მკურნალობის კურსის დასრულებამდე უნდა მოერიდოთ ძუძუთი კვებას. ცხოველებზე ჩატარებულმა ექსპერიმენტულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ლევოცეტირიზინის პირდაპირი ან არაპირდაპირი გვერდითი ზემოქმედება განვითარებად ნაყოფზე (მათ შორის პოსტნატალური პერიოდის ჩათვლით), ორსულობა და მშობიარობა ასევე მოხდა ნორმალურ ფარგლებში.
გამოიყენეთ სიბერეში
ვინაიდან ლევოცეტირიზინი გამოიყოფა თირკმელებით, ხანდაზმულ პაციენტებში მისი დანიშვნისას საჭიროა დოზის კორექცია კრეატინინის კლირენსის მნიშვნელობის შესაბამისად.
ნარკოტიკების ურთიერთქმედება
ლევოცეტირიზინის წამლის ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან დადგენილი არ არის.
ანალოგები
Xizal-ის ანალოგებია: Glencet, Zenaro, Suprastinex, Cesera, Eltset, Aleron, Alerzin.
შენახვის პირობები
Მოარიდეთ ბავშვებს:
- ტაბლეტები: მშრალ ადგილას 25 °C-მდე ტემპერატურაზე;
- წვეთები: სინათლისგან დაცულ ადგილას 30 °C-მდე ტემპერატურაზე.
ვარგისიანობის ვადა: ტაბლეტები – 4 წელი, წვეთები – 3 წელი.
ბოთლის გახსნის შემდეგ წვეთები გამოსაყენებლად ვარგისია 3 თვის განმავლობაში.
ნაერთი
1 მლ ხსნარი შეიცავს:
აქტიური ნივთიერება: ლევოცეტირიზინის დიჰიდროქლორიდი - 5 მგ; დამხმარე ნივთიერებები: ნატრიუმის აცეტატი, ძმარმჟავა, პროპილენგლიკოლი, გლიცეროლი 85%, მეთილის პარჰიდროქსიბენზოატი, პროპილ პარჰიდროქსიბენზოატი, ნატრიუმის საქარინატი, გაწმენდილი წყალი.
აღწერა
თითქმის უფერო, ოდნავ ოპალესცენტური ხსნარი.
ფარმაკოლოგიური ეფექტი"type="checkbox">
ფარმაკოლოგიური ეფექტი
ფარმაკოდინამიკა. ლევოცეტირიზინი, Xyzal®-ის აქტიური ნივთიერება, არის ცეტირიზინის R-ენანტიომერი, რომელიც მიეკუთვნება კონკურენტუნარიანი ჰისტამინის ანტაგონისტების ჯგუფს და ბლოკავს Hi-histamine რეცეპტორებს. ლევოცეტირიზინის Hp რეცეპტორებისადმი მიდრეკილება 2-ჯერ მეტია, ვიდრე ცეტირიზინის.
ლევოცეტირიზინი მოქმედებს ალერგიული რეაქციების ჰისტამინზე დამოკიდებულ სტადიაზე, ასევე ამცირებს ეოზინოფილების მიგრაციას, ამცირებს სისხლძარღვთა გამტარიანობას და ზღუდავს ანთებითი შუამავლების გამოყოფას. ლევოცეტირიზინი ხელს უშლის ალერგიული რეაქციების განვითარებას და აადვილებს ალერგიული რეაქციების მიმდინარეობას, აქვს ანტიექსუდაციური, ქავილის საწინააღმდეგო ეფექტი და პრაქტიკულად არ გააჩნია ანტიქოლინერგული და ანტისეროტონინის მოქმედება. თერაპიულ დოზებში მას პრაქტიკულად არ აქვს დამამშვიდებელი ეფექტი.
ფარმაკოკინეტიკა. ლევოცეტირიზინის ფარმაკოკინეტიკური პარამეტრები წრფივად იცვლება და პრაქტიკულად არ განსხვავდება ცეტირიზინის ფარმაკოკინეტიკისგან.
შეწოვა.
პერორალური მიღების შემდეგ პრეპარატი სწრაფად და მთლიანად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ჭამა არ მოქმედებს შეწოვის სისრულეზე, თუმცა მისი სიჩქარე მცირდება. მოზრდილებში, პრეპარატის ერთჯერადი დოზის თერაპიული დოზით (5 მგ) მაქსიმალური კონცენტრაცია (Cmax) სისხლის პლაზმაში მიიღწევა 0,9 საათის შემდეგ და არის 270 ნგ/მლ, განმეორებითი მიღების შემდეგ 5 მგ დოზით. /დღე - 308 ნგ/მლ. კონცენტრაციის მუდმივი დონე მიიღწევა 2 დღის შემდეგ. დისტრიბუცია.ლევოცეტირიზინი 90%-ით უკავშირდება პლაზმის ცილებს. განაწილების მოცულობა (Va) არის 0,4 ლ/კგ. ბიოშეღწევადობა აღწევს 100%-ს. მეტაბოლიზმი.მცირე რაოდენობით (
14%) ორგანიზმში მეტაბოლიზდება N- და O-დეალკილაციით (ში
სხვა Hp ჰისტამინის რეცეპტორების ანტაგონისტებისაგან განსხვავებით, რომლებიც მეტაბოლიზდება ღვიძლში ციტოქრომული სისტემის გამოყენებით) ფარმაკოლოგიურად არააქტიური მეტაბოლიტის წარმოქმნით. დაბალი მეტაბოლური სიჩქარისა და მეტაბოლური პოტენციალის ნაკლებობის გამო, ურთიერთქმედება
როგორც ჩანს, ლევოცეტირიზინი სხვა პრეპარატებთან ერთად
ნაკლებად სავარაუდოა.
ექსკრეცია.მოზრდილებში ნახევარგამოყოფის პერიოდი (Tyg) არის (7,9 ± 1,9) საათი; მცირეწლოვან ბავშვებში Ti/2 მცირდება. მოზრდილებში საერთო კლირენსი არის 0,63 მლ/წთ/კგ. პრეპარატის შეყვანილი დოზის დაახლოებით 85,4% უცვლელი სახით გამოიყოფა თირკმელებით გლომერულური ფილტრაციისა და მილაკოვანი სეკრეციის გზით;
დაახლოებით 12,9% - ნაწლავებით.
პაციენტებში თირკმლის უკმარისობით (კრეატინინის კლირენსი (CC)
გამოყენების ჩვენებები
მთელი წლის განმავლობაში (მუდმივი) და სეზონური (წყვეტილი) ალერგიული რინიტის და ალერგიული კონიუნქტივიტის სიმპტომების მკურნალობა, როგორიცაა ქავილი, ცემინება, ცხვირის შეშუპება, რინორეა, ლაკრიმაცია, კონიუნქტივის ჰიპერემია;
თივის ცხელება (თივის ცხელება);
ურტიკარია, ქრონიკული იდიოპათიური ჭინჭრის ციების ჩათვლით, კვინკეს შეშუპება;
სხვა ალერგიული დერმატოზები, რომელსაც თან ახლავს ქავილი და გამონაყარი.
უკუჩვენებები
ჰიპერმგრძნობელობა ლევოცეტირიზინის ან პიპერაზინის წარმოებულების, აგრეთვე პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ;
თირკმელების დაავადების ბოლო სტადია (კრეატინინის კლირენსი
2 წლამდე ასაკის ბავშვები (პრეპარატის ეფექტურობისა და უსაფრთხოების შესახებ მონაცემების არარსებობის გამო);
ორსულობა (პრეპარატის ეფექტურობისა და უსაფრთხოების შესახებ მონაცემების ნაკლებობის გამო)
ფრთხილად:
თირკმლის ქრონიკული უკმარისობა (საჭიროა დოზის რეჟიმის კორექტირება);
ხანდაზმული ასაკი (შესაძლოა შემცირებული ლულის ფილტრაცია).
ორსულობა და ლაქტაცია
ცხოველებზე ჩატარებულმა ექსპერიმენტულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ლევოცეტირიზინის პირდაპირი ან არაპირდაპირი არასასურველი ზემოქმედება განვითარებად ნაყოფზე, ისევე როგორც განვითარებაზე მშობიარობის შემდგომ პერიოდში; ორსულობისა და მშობიარობის კურსი ასევე არ შეცვლილა.
ორსულობის დროს პრეპარატის უსაფრთხოების შესახებ ადექვატური და მკაცრად კონტროლირებადი კლინიკური კვლევები არ ჩატარებულა, ამიტომ ლევოცეტირიზინი არ უნდა დაინიშნოს ორსულობისას.
ლევოცეტირიზინი გამოიყოფა დედის რძეში, ამიტომ მისი გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ დედისთვის მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ბავშვის პოტენციურ რისკს.
გამოყენების ინსტრუქცია და დოზები
პრეპარატი მიიღება პერორალურად ჭამის დროს ან უზმოზე. პრეპარატის მისაღებად უნდა გამოიყენოთ ჩაის კოვზი. აუცილებლობის შემთხვევაში, პრეპარატის დოზა შეიძლება განზავდეს მცირე რაოდენობით წყალში უშუალოდ გამოყენებამდე.
მოზრდილები და 6 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები: სადღეღამისო დოზაა 5 მგ (= 20 წვეთი).
ბავშვები 2-დან 6 წლამდე: 1,25 მგ (= 5 წვეთი) x 2-ჯერ დღეში; დღიური დოზა - 2,5 მგ (10 წვეთი).
ვინაიდან ლევოცეტირიზინი გამოიყოფა ორგანიზმიდან თირკმელებით, თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში და ხანდაზმულ პაციენტებში პრეპარატის დანიშვნისას დოზა უნდა დარეგულირდეს კრეატინინის კლირენსის მიხედვით.
კრეატინინის კლირენსი (CC) მამაკაცებისთვის შეიძლება გამოითვალოს შრატში კრეატინინის კონცენტრაციიდან შემდეგი ფორმულის გამოყენებით:
140 - ასაკი (წლები)] x სხეულის წონა (კგ)
CC (მლ/წთ) =
72 x KCcurd (მგ/დლ)
თირკმლის და ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებისთვის დოზირება ტარდება ზემოთ მოცემული ცხრილის მიხედვით.
მხოლოდ ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებს დოზის კორექცია არ სჭირდებათ.
მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია დაავადების ბუნებაზე. თივის ცხელების მკურნალობის კურსი საშუალოდ 1-6 კვირაა. ქრონიკული დაავადებების დროს (მთლიანი ალერგიული რინიტი, ატოპიური დერმატიტი) მკურნალობის ხანგრძლივობა შეიძლება გაიზარდოს 18 თვემდე.
Გვერდითი მოვლენები"type="checkbox">
Გვერდითი მოვლენები
ძალიან იშვიათ შემთხვევებში შეიძლება განვითარდეს შემდეგი გვერდითი მოვლენები.
ცენტრალური და პერიფერიული ნერვული სისტემის მხრივ: თავის ტკივილი, დაღლილობა, ძილიანობა, აგრესია, აგზნებადობა, კრუნჩხვები, ასთენია, მხედველობის დაბინდვა.
გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ: ტაქიკარდია.
სასუნთქი სისტემის მხრივ: ქოშინი.
საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ: პირის სიმშრალე, გულისრევა, მუცლის ტკივილი, დიარეა.
კუნთოვანი სისტემის მხრივ: მიალგია.
მეტაბოლიზმი: წონის მომატება.
ლაბორატორიული პარამეტრებიდან: ცვლილებები ღვიძლის ფუნქციის ტესტებში. ალერგიული რეაქციები: ქავილი, გამონაყარი, ჭინჭრის ციება, ანგიონევროზული შეშუპება, ანაფილაქსია.
დოზის გადაჭარბება
სიმპტომები: ძილიანობა (მოზარდებში), აგზნებადობა და შფოთვა, რასაც მოჰყვება ძილიანობა (ბავშვებში).
მკურნალობა: პრეპარატის პერორალურად მიღებისთანავე აუცილებელია კუჭის გამორეცხვა ან ხელოვნური ღებინების გამოწვევა. რეკომენდებულია გააქტიურებული ნახშირბადის დანიშვნა და სიმპტომატური და დამხმარე თერაპიის ჩატარება. სპეციფიური ანტიდოტი არ არსებობს. ჰემოდიალიზი არაეფექტურია.
ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან
ლევოცეტირიზინის ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან არ არის შესწავლილი. ცეტირიზინის რაცემატის წამლის ურთიერთქმედების შესწავლისას ფსევდოეფედრინთან, ციმეტიდინთან, კეტოკონაზოლთან, ერითრომიცინთან, აზითრომიცინთან, გლიპიზიდთან და დიაზეპამთან, კლინიკურად მნიშვნელოვანი გვერდითი ურთიერთქმედება არ გამოვლენილა.
თეოფილინთან ერთდროულად მიღებისას (400 მგ/დღეში), ცეტირიზინის საერთო კლირენსი მცირდება 16%-ით (თეოფილინის კინეტიკა არ იცვლება).
ზოგიერთ შემთხვევაში, ლევოცეტირიზინის ერთდროული გამოყენებისას ალკოჰოლთან ან წამლებთან, რომლებსაც აქვთ დამთრგუნველი მოქმედება ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე (ცნს), მათი მოქმედება შეიძლება გაძლიერდეს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე, თუმცა დადასტურებული არ არის, რომ ცეტირიზინის რაზმატი აძლიერებს ეფექტს. ალკოჰოლის.
