Как да дадете ксизал на дете на шест месеца. Антиалергично лекарство от ново поколение - таблетки Xyzal: инструкции за употреба и ефективност на терапията

Една таблетка съдържа

активно вещество - левоцетиризин дихидрохлорид 5 mg,

помощни вещества: микрокристална целулоза,

лактоза монохидрат, колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат,

Състав на обвивката: хипромелоза (E464), титанов диоксид (E171), макрогол 400.

Описание

Бели или почти бели овални филмирани таблетки, маркирани с "Y" от едната страна.

Фармакотерапевтична група

Системни антихистамини, пиперазинови производни.

левоцетиризин.

ATX код R06AE09

Фармакологични свойства

Фармакокинетика

Фармакокинетичните параметри на левоцетиризин се променят линейно и практически не се различават от фармакокинетиката на цетиризин.

Всмукване

След перорално приложение лекарството се абсорбира бързо и напълно стомашно-чревния тракт. Храненето не влияе върху пълнотата на абсорбцията, въпреки че скоростта му намалява. При възрастни, след еднократна доза от лекарството в терапевтична доза (5 mg), максималната концентрация (Cmax) в кръвната плазма се достига след 0,9 часа и е 270 ng / ml, след многократно приложение в доза от 5 mg / ден - 308 ng / ml. Постоянно ниво на концентрация се достига след 2 дни.

Разпределение

Левоцетиризин се свързва 90% с плазмените протеини. Обемът на разпределение (Vd) е 0,4 l/kg. Бионаличността достига 100%.

Метаболизъм

В малки количества (< 14 %) метаболизируется в организме путем N- и О-деалкилирования (в отличие от других антагонистов Н1-гистаминовых рецепторов, которые метаболизируются в печени с помощью системы цитохромов) с образованием фармакологически неактивного метаболита. Деалкилирование, в первую очередь, опосредовано CYP 3A4, во время ароматического окисления участвуют многочисленные и/или неизвестные изоформы CYP. Левоцетиризин не влияет на деятельность изоферментов CYP 1A2, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 3А4 в концентрациях, значительно превышающих пик концентрации, достигнутой при приеме дозы 5 мг.

Поради ниското ниво на метаболизъм и липсата на метаболитен потенциал, взаимодействието на левоцетиризин с други лекарстваизглежда малко вероятно.

развъждане

При възрастни полуживотът (T1 / 2) е 8 ± 2 часа; при малки деца T1 / 2 се съкращава. При възрастни общият клирънс е 0,63 ml/min/kg. Близо до

85,4% от приетата доза от лекарството се екскретира от бъбреците непроменена чрез гломерулна филтрация и тубулна секреция; около 12,9% - през червата.

При пациенти с бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс (CC)< 40 мл/мин) клиренс препарата уменьшается, а T1/2 удлиняется (так, у больных, находящихся на гемодиализе, общий клиренс снижается на 80 %), что требует соответствующего изменения режима дозирования. Менее 10 % левоцетиризина удаляется в ходе стандартной 4-часовой процедуры гемодиализа.

Фармакодинамика

Активното вещество на лекарството - левоцетиризин, R-енантиомерът на цетиризин, принадлежи към групата на конкурентните хистаминови антагонисти, блокира H1-хистаминовите рецептори. Афинитетът към H1 рецепторите на левоцетиризин е 2 пъти по-висок от този на цетиризин.

Левоцетиризин има ефект върху хистамин-зависимия стадий алергични реакции, а също така намалява миграцията на еозинофилите, намалява съдовата пропускливост и ограничава освобождаването на възпалителни медиатори.

Левоцетиризин предотвратява развитието и улеснява протичането на алергични реакции, има антиексудативен, антипрутичен ефект, практически няма антихолинергичен и антисеротонинов ефект. В терапевтични дози практически няма седативен ефект.

Действието на лекарството започва 12 минути след приема на единична доза при 50% от пациентите, след 1 час - при 95% и продължава 24 часа.

Показания за употреба

Симптоматично лечение алергичен ринит(включително персистиращ алергичен ринит) и уртикария

Дозировка и приложение

Приема се през устата с храна или на гладно, с малко вода, без да се дъвче.

Юноши на 12 и повече години и възрастни

Пациенти в старческа възраст

Възрастни пациенти с бъбречна недостатъчност

Интервалите на дозиране трябва да бъдат индивидуализирани според бъбречната функция. Вижте следната таблица и коригирайте дозата, както е посочено по-долу. За да използвате тази таблица за дозиране, е необходима оценка на креатининовия клирънс (CC) на пациента в ml/min. CC (ml/min) може да се оцени от серумния креатинин (mg/dl), определен по следната формула:

KK = x маса (kg) (x 0,85 за жени)

72 x серумен креатинин (mg/dl)

Деца с бъбречна недостатъчност

Дозата трябва да се коригира индивидуално, като се вземат предвид бъбречният клирънс на пациента и неговото/нейното телесно тегло.

Пациенти с чернодробна недостатъчност

Не се налага коригиране на дозата само при пациенти с чернодробно увреждане. При пациенти с чернодробна и бъбречна недостатъчност се препоръчва коригиране на дозата (вижте "Възрастни пациенти с бъбречна недостатъчност" по-горе).

Продължителност на употреба

Периодичен алергичен ринит (симптоми<4 дней/неделю или менее чем 4 недели) должен рассматриваться в зависимости от заболевания и его истории, прием можно остановить только после исчезновения симптомов, и он может быть возобновлен снова, когда появляются симптомы. В случае стойкого аллергического ринита (симптомы>4 дни/седмица и повече от 4 седмици) може да се предложи продължителна терапия на пациента по време на периода на излагане на алергени. Има клиничен опит с левоцетиризин 5 mg филмирани таблетки с 6-месечен период на лечение. При хронична уртикария и хроничен алергичен ринит има клиничен опит с употребата на рацемат до една година.

Странични ефекти"type="checkbox">

Странични ефекти

При деца на възраст 6-12 години

Главоболие, сънливост

Юноши на 12 и повече години

Главоболие, сънливост, сухота в устата, умора

Постмаркетингов опит

Свръхчувствителност, включително анафилаксия, ангиоедем, обрив, пруритус, уртикария

Повишен апетит, гадене, повръщане

Агресия, възбуда, халюцинации, депресия, безсъние, мисли за самоубийство, конвулсии, парестезии, замаяност, синкоп, тремор, дисгезия, замъглено зрение, замъглено виждане

Сърцебиене, тахикардия

Хепатит

Дизурия, задържане на урина

Болка в мускулите

Наддаване на тегло, чернодробна дисфункция

Противопоказания

Свръхчувствителност към някоя от съставките на лекарството или пиперазинови производни

Тежка хронична бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс под 10 ml/min)

Детска възраст до 6 години

Бременност и кърмене

Лекарствени взаимодействия

Не са провеждани проучвания за взаимодействия с левоцетиризин (включително проучвания с индуктори на CYP3A4); проучванията на съединения на цетиризин с рацемат не показват никакви клинично значими нежелани взаимодействия (с антипирин, псевдоефедрин, циметидин, кетоконазол, еритромицин, азитромицин, глипизид и диазепам). Леко намаляване на клирънса на цетиризин (16%) се наблюдава при проучване с няколко дози теофилин (400 mg веднъж дневно), докато местоположението на теофилин не се променя при едновременната употреба на цетиризин. При проучване с много дози на ритонавир (600 mg два пъти дневно) и цетиризин (10 mg дневно), степента на експозиция на цетиризин се повишава с приблизително 40%, а местоположението на ритонавир е леко променено (-11%), допълнително съпътстващо с абсорбция на цетиризин.

Степента на абсорбция на левоцетиризин не намалява с приема на храна, въпреки че скоростта на абсорбция намалява.

При чувствителни пациенти едновременната употреба на цетиризин или левоцетиризин и алкохол или други депресанти на ЦНС може да има ефекти върху централната нервна система, въпреки че не е доказано, че рацематът на цетиризин потенцира ефектите на алкохола.

специални инструкции"type="checkbox">

специални инструкции

Пациенти с хронична бъбречна недостатъчност и пациенти в старческа възраст с умерена до тежка бъбречна недостатъчност

Необходима е корекция на режима на дозиране (вижте Дозировка и приложение "Възрастни пациенти с бъбречна недостатъчност").

Ксизал е един от търсените съвременни лекарствасрещу алергии. Разрешен е за употреба при деца, като специално за малки пациенти се предлага под формата на капки. В какви случаи се предписва на бебета, как се дозира и с какво при необходимост се замества?

Форма на освобождаване и състав

Ksizal под формата на капки се произвежда в стъклени бутилки, оборудвани с капкомер.Вътре в един такъв флакон съдържа леко опалесцираща или безцветна течност. Една бутилка съдържа 10 ml или 20 ml лекарство.

Активното вещество на това лекарство е левоцетиризин под формата на дихидрохлорид. Съдържанието му в 1 ml капки е 5 mg. Освен това лекарството включва глицерол, оцетна киселина, натриев захаринат и други вещества. В педиатрията това лекарство се предписва на деца на възраст над 2 години.

В допълнение към капките, Ksizal се предлага и в твърда форма.Това са овални таблетки в бяла обвивка, които се продават в 7-20 броя в една опаковка. Всяка такава таблетка съдържа 5 mg левоцетиризин. Тази форма на лекарството се предписва на деца от 6-годишна възраст, тъй като е невъзможно таблетката да се раздели на половинки.

Принцип на действие

Активното вещество Xyzal блокира рецепторите за хистамин, вещество, което действа като основен медиатор на алергията. В допълнение, под действието на лекарството съдовата пропускливост намалява и движението на еозинофилите е по-малко активно. Лекарството също така влияе върху освобождаването на други вещества, които поддържат активността на възпалението. В резултат на използването на капки, проявите на алергична реакция намаляват, подуването и сърбежът се елиминират.

Показания

Противопоказания

Лекарството не се дава на пациенти с последен етапбъбречна недостатъчност, както и свръхчувствителност към някоя от съставките на капките. Всяко бъбречно заболяване при дете изисква внимателно внимание на лекаря и промяна на дозировката при предписване на Ksizal.

Странични ефекти

Ако не превишите дозата на Xyzal, тогава седативният ефект при повечето пациенти не се проявява. Само понякога, когато се лекуват с капки, децата се оплакват от главоболие или болки в корема.

Понякога бебетата стават слаби и сънливи след приема на лекарството. Същото странични ефекти, като нервна възбуда, гадене, сърцебиене, мускулни болки, сърбеж, диария, конвулсии и други, са изключително редки.

Инструкции за употреба

Xyzal в течна форма се приема перорално, като се капват определен брой капки от лекарството в чаена лъжичка. Лекарството се препоръчва да се пие на празен стомах или по време на хранене. Ако е необходимо, продуктът може да се разреди с малко количество чиста вода.

Дозата зависи от възрастта:

• На дете на възраст 2-6 години се дават 5 капки наведнъж. Тъй като лекарството се приема два пъти на ден, дневната доза за такова бебе ще бъде 10 капки.
• Деца над шест години трябва да приемат 20 капки на ден. Също така при такива малки пациенти можете да замените течния препарат с таблетки. Дневната доза от такъв Ksizal ще бъде 1 таблетка.

Продължителността на употребата на лекарството се влияе от диагнозата и хода на заболяването.Например, ако детето има полиноза, тогава капките се предписват за период от 7 дни до 6 седмици, а при атопичен дерматит лекарството обикновено се приема дълго време (до 1,5 години).

Предозиране

Ако давате на детето капки в по-висока доза, това ще доведе до неспокойно и възбудено състояние, което ще се смени с периоди на сънливост.

Ако се установи предозиране, бебето трябва незабавно да измие стомаха или да предизвика повръщане и след това да даде активен въглен. Ако състоянието на детето се влоши, потърсете лекарска помощ.

лекарствено взаимодействие

Лекарството може да се приема заедно с еритромицин, диазепат, азитромицин и много други лекарства. Когато се прилага с лекарства, които потискат централната нервна система, е възможно да се засили този ефект върху мозъка. Комбинацията с други лекарства не е проучена.

Условия за продажба и съхранение

За да закупите капки Xyzal в аптека, първо трябва да получите рецепта от педиатър, алерголог или друг специалист. Средната цена на бутилка с 10 ml от лекарството е 400-450 рубли.

Можете да съхранявате запечатаното лекарство у дома в продължение на 3 години от датата на издаване, като намерите сухо място за това с температура под +30 градуса.

Също така е важно да се гарантира, че децата нямат достъп до такова място.

Филмирани таблетки - 1 табл.:

• помощни вещества: МКЦ - 30 mg; лактоза монохидрат - 63,5 mg; колоиден силициев диоксид - 0,5 mg; магнезиев стеарат - 1 mg;
• филмова обвивка: Opadry Y-1-7000 (хипромелоза (E464) - 62,5%, титанов диоксид (E171) - 31,25%, макрогол 400 - 6,25%) - 3 mg.

Филмирани таблетки, 5 mg. В блистер от PVC/алуминиево фолио по 7 или 10 бр. 1 или 2 блистера в картонена кутия.

Капки за перорално приложение - 1 ml:

• активно вещество: левоцетиризин дихидрохлорид - 5 mg;
• помощни вещества: натриев ацетат - 5,7 mg; оцетна киселина - 0,53 mg; пропилей гликол - 350 mg; глицерол 85% - 294,1 mg; метил парахидроксибензоат - 0,3375 mg; пропил парахидроксибензоат - 0,0375 mg; натриев захаринат - 10 mg; пречистена вода - до 1 ml

Капки за перорално приложение, 5 mg / ml. В тъмни стъклени бутилки (Тип III, Ph. Eur.) с номинална вместимост 15 ml, оборудвани с LDPE капкомер, с бяла полипропиленова капачка на винт, защитена от деца, 10 ml. В тъмни стъклени бутилки (Тип III, Ph. Eur.) с номинална вместимост 20 ml, оборудвани с LDPE капкомер, с бяла полипропиленова капачка на винт, защитена от деца, 20 ml. 1 флакон в картонена кутия.

Описание на лекарствената форма

Таблетки: с овална форма, филмирани бели или почти бели. Едната страна на таблета е релефна с маркировка "Y".

Капки: Почти безцветен, леко опалесциращ разтвор.

фармакологичен ефект

Антиалергичен, антихистамин.

Фармакокинетика

Фармакокинетичните параметри на левоцетиризин се променят линейно и практически не се различават от фармакокинетиката на цетиризин.

Всмукване. След перорално приложение лекарството се абсорбира бързо и напълно от стомашно-чревния тракт. Храненето не влияе върху пълнотата на абсорбцията, въпреки че скоростта му намалява. При възрастни, след еднократна доза от лекарството в терапевтична доза (5 mg), Cmax в кръвната плазма е 270 ng / ml и се постига след 0,9 часа, след многократно приложение в доза от 5 mg - 308 ng / ml. Css се достига за 2 дни.

Разпределение. Левоцетиризин се свързва 90% с плазмените протеини. Vd е 0,4 l/kg. Бионаличността достига 100%.

Метаболизъм. В малки количества (

Оттегляне. При възрастни T1 / 2 е (7,9 ± 1,9) h; при малки деца T1 / 2 се съкращава. При възрастни общият клирънс е 0,63 ml/min/kg. Около 85,4% от приетата доза се екскретира от бъбреците непроменена чрез гломерулна филтрация и тубулна секреция; около 12,9% - през червата.

При пациенти с бъбречна недостатъчност (Cl креатинин

Фармакодинамика

Левоцетиризин, активното вещество на Xyzal®, е R-енантиомерът на цетиризин, който принадлежи към групата на конкурентните хистаминови антагонисти и блокира H1-хистаминовите рецептори.

Левоцетиризинът има ефект върху хистамин-зависимия стадий на алергични реакции, а също така намалява миграцията на еозинофилите, съдовата пропускливост и ограничава освобождаването на възпалителни медиатори.

Левоцетиризин предотвратява развитието и улеснява протичането на алергични реакции, има антиексудативен, противосърбежен ефект и практически няма антихолинергични и антисеротонинови ефекти. В терапевтични дози практически не предизвиква седативен ефект.

Показания за употреба Ksizal

• лечение на такива симптоми на целогодишен (персистиращ) и сезонен (интермитентен) алергичен ринит и алергичен конюнктивит като сърбеж, кихане, назална конгестия, ринорея, лакримация, хиперемия на конюнктивата;
• полиноза (сенна хрема);
• копривна треска;
• други алергични дерматози, придружени от сърбеж и обриви.

Противопоказания за употребата на Ksizal

За всички лекарствени форми:

• свръхчувствителност към левоцетиризин или производни на пиперазин, както и към други компоненти на лекарството;
• краен стадий на бъбречно заболяване (Cl креатинин
• бременност;
• период на кърмене.

С повишено внимание: хронична бъбречна недостатъчност (необходима е корекция на режима на дозиране); напреднала възраст(възможно намалена скорост на гломерулна филтрация); щета гръбначен мозъкхиперплазия на простатата, както и наличието на други предразполагащи фактори за задържане на урина, тъй като левоцетиризин може да повиши риска от задържане на урина; едновременна употреба с алкохол (вижте "Взаимодействие").

За филмирани таблетки, в допълнение:

• дефицит на лактаза, непоносимост към лактоза, глюкозо-галактозна малабсорбция;
• деца под 6-годишна възраст (поради ограничени данни за безопасност и ефикасност).

За перорални капки, в допълнение:

• деца под 2-годишна възраст (поради ограничените данни за ефикасността и безопасността на лекарството).

Ксизал Употреба при бременност и деца

Предклиничните проучвания не разкриват преки или косвени неблагоприятни ефекти на левоцетиризин върху развиващия се плод, както и върху развитието в постнаталния период; ходът на бременността и раждането също не се е променил.

Не са провеждани адекватни и строго контролирани клинични проучвания за безопасността на лекарството по време на бременност.

Употребата на лекарството по време на бременност е противопоказана.

Левоцетиризин се екскретира в кърмата, поради което, ако е необходимо, употребата на лекарството по време на кърмене се препоръчва да се спре кърменето.

Странични ефекти на Xyzal

По време на клинични проучвания при мъже и жени на възраст 12–71 години, често (≥1/100,

Отстрани имунна система: реакции на свръхчувствителност, включително анафилаксия.

От страна на метаболизма и хранителните разстройства: повишен апетит.

От страна на психиката: безпокойство, агресия, възбуда, безсъние, халюцинации, депресия, мисли за самоубийство.

Отстрани нервна система: конвулсии, тромбоза на синусите на твърдата мозъчна обвивка, парестезия, замаяност, припадък, тремор, дисгеузия.

От страна на слуха: световъртеж.

От страна на органа на зрението: замъглено зрение, замъглено зрение, възпалителни прояви.

От CCC: сърцебиене, тахикардия, тромбоза на югуларната вена.

Отстрани дихателната система: задух, повишени симптоми на ринит.

Отстрани храносмилателната система: гадене, повръщане.

Хепатобилиарни нарушения: хепатит.

От страна на бъбреците и отделителната система: дизурия, задържане на урина.

От страна на кожата и меките тъкани: ангиоедем, персистираща лекарствена еритема, обрив, сърбеж, уртикария, хипотрихоза, пукнатини, фоточувствителност.

От опорно-двигателния апарат: мускулна болка.

Общи нарушения: периферен оток.

Други: наддаване на тегло, промени в чернодробните функционални тестове, кръстосана реактивност.

Ако някоя от нежеланите реакции, посочени в инструкциите, се влоши или пациентът забележи други нежелани реакции, лекарят трябва да бъде информиран.

лекарствено взаимодействие

Проучване на взаимодействието на левоцетиризин с други лекарства не е провеждано. При учене лекарствено взаимодействиерацемат на цетиризин с феназон, псевдоефедрин, циметидин, кетоконазол, еритромицин, азитромицин, глипизид и диазепам, не са установени клинично значими нежелани взаимодействия.

При едновременно приложение с теофилин (400 mg / ден), общият клирънс на цетиризин се намалява с 16% (кинетиката на теофилин не се променя).

В проучване с едновременно приложение на ритонавир (600 mg 2 пъти на ден) и цетиризин (10 mg / ден) е показано, че експозицията на цетиризин се увеличава с 40%, а експозицията на ритонавир се променя леко (-10%) .

В някои случаи, при едновременна употреба на левоцетиризин с алкохол или лекарства, които потискат централната нервна система, е възможно да се увеличи ефектът им върху централната нервна система, въпреки че не е доказано, че рацематът на цетиризин потенцира ефекта на алкохола .

Дозировка на Ксизал

Вътре, по време на хранене или на празен стомах. Филмираните таблетки трябва да се поглъщат цели с малко количество вода. За да вземете лекарството под формата на капки, трябва да използвате чаена лъжичка. Ако е необходимо, дозата на лекарството може да се разреди в малко количество вода непосредствено преди употреба.

Възрастни и деца над 6 години: дневна дозае 5 mg (1 табл. или 20 капки) еднократно.

Деца от 2 до 6 години: 1,25 mg (5 капки) 2 пъти дневно; дневна доза - 2,5 mg (10 капки).

Продължителност на приема на лекарството: при лечение на сезонен (интермитентен) ринит (наличието на симптоми по-малко от 4 дни в седмицата или общата им продължителност е по-малко от 4 седмици), продължителността на лечението зависи от естеството на заболяването; лечението може да бъде спряно, когато симптомите изчезнат, и да бъде възобновено, когато симптомите се появят. При лечение на целогодишен (персистиращ) алергичен ринит (наличие на симптоми повече от 4 дни в седмицата и общата им продължителност над 4 седмици), лечението е възможно през целия период на експозиция на алергени. Има клиничен опит с продължителна употреба на Xyzal таблетки при възрастни пациенти до 6 месеца.

Предозиране

Симптоми: сънливост (при възрастни), възбуда и безпокойство, последвани от сънливост (при деца).

Лечение: стомашна промивка или назначаване на активен въглен, ако е минало малко време след приема на лекарството. Препоръчва се симптоматична и поддържаща терапия. Няма специфичен антидот. Хемодиализата е неефективна.

Предпазни мерки

Метил парахидроксибензоат и пропил парахидроксибензоат, които са част от капки за перорално приложение, могат да причинят алергични реакции (възможно забавен тип).

Влияние върху способността за шофиране превозни средстваи работа с машини. Левоцетиризин може да предизвика повишена сънливост, поради което Xyzal® може да повлияе способността за шофиране или работа с машини. По време на лечението е необходимо да се въздържат от извършване на потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация на внимание и скорост на психомоторните реакции.

Блокерът на хистаминовите Н1 рецептори, енантиомерът на цетиризин, принадлежи към групата на конкурентните хистаминови антагонисти. Афинитетът към хистаминовите Н1 рецептори на левоцетиризин е 2 пъти по-висок от този на цетиризин.

Левоцетиризинът има ефект върху хистамин-зависимия стадий на алергични реакции, а също така намалява миграцията на еозинофили, намалява съдовата пропускливост и ограничава освобождаването на възпалителни медиатори. Предотвратява развитието и улеснява протичането на алергични реакции, има антиексудативен, антипрутичен ефект, практически няма антихолинергичен и антисеротонинов ефект. В терапевтични дози практически няма седативен ефект.

Фармакокинетика

Всмукване

Фармакокинетичните параметри на левоцетиризин се променят линейно и практически не се различават от фармакокинетиката на цетиризин. След перорално приложение левоцетирзин се абсорбира бързо от стомашно-чревния тракт. Храненето не влияе на степента на усвояване, въпреки че скоростта му намалява. След еднократно перорално приложение в терапевтична доза Cmax в кръвната плазма при възрастни се достига след 0,9 часа и е 207 ng / ml, след многократно приложение в доза от 5 mg / ден - 308 ng / ml. Бионаличността е 100%.

Разпределение

C ss се достига за 2 дни. Свързването на левоцетиризин с плазмените протеини е 90%.
V d е 0,4 l / kg.

Метаболизъм

По-малко от 14% се метаболизират в черния дроб чрез N- и О-деалкилиране (за разлика от други блокери на хистамин Н1 рецептори, които се метаболизират в черния дроб с участието на изоензими на системата на цитохром Р450) с образуването на фармакологично неактивен метаболит. Поради ниската скорост на метаболизма и липсата на метаболитен потенциал, взаимодействието на левоцетиризин с други лекарства е малко вероятно.

развъждане

При възрастни е 7,9 ± 1,9 часа, общият клирънс е 0,63 ml / min / kg. Около 85,4% от дозата се екскретира непроменена от бъбреците чрез гломерулна филтрация и тубулна секреция; около 12,9% се екскретират през червата.

Фармакокинетика в специални клинични ситуации

При пациенти с бъбречна недостатъчност (CC по-малко от 40 ml / min) клирънсът на левоцетиризин намалява и T 1/2 се увеличава (при пациенти на хемодиализа общият клирънс се намалява с 80%), което изисква подходяща промяна в режим на дозиране. По-малко от 10% левоцетиризин се отстранява по време на стандартна 4-часова хемодиализа.

При деца по-млада възрастТ 1/2 съкратен.

Форма за освобождаване

Таблетки, филмирани бели или почти бели, овални; щампован с "Y" от едната страна.

Помощни вещества: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат.

Състав на обвивката: Opadry Y-1-7000 (хипромелоза, титанов диоксид (E171), макрогол 400).

7 бр. - блистери (1) - опаковки от картон.
7 бр. - блистери (2) - опаковки от картон.
10 бр. - блистери (1) - опаковки от картон.
10 бр. - блистери (2) - опаковки от картон.

Дозировка

Лекарството се приема перорално по време на хранене или на празен стомах.

Таблетките се приемат с малко количество вода, без да се дъвчат.

Капките за перорално приложение се приемат с чаена лъжичка. Ако е необходимо, дозата на лекарството може да се разреди в малко количество вода непосредствено преди употреба.

Възрастни и деца над 6 години: дневна доза от 5 mg (1 таб. или 20 капки).

Тъй като левоцетиризин се екскретира чрез бъбреците, когато се предписва лекарството на пациенти в напреднала възраст и пациенти с бъбречна недостатъчност, дозата трябва да се коригира в зависимост от размера на СС.

За мъже:

CC (ml / min) \u003d × телесно тегло (kg) / 72 × серумен креатинин (mg / dl)

За жени: измерена стойност × 0,85

При пациенти с бъбречна и чернодробна недостатъчност дозирането се извършва съгласно таблицата по-горе.

Само при пациенти с увредена чернодробна функция не е необходимо да се коригира режимът на дозиране.

Продължителността на употреба зависи от показанията. Курсът на лечение на сенна хрема е средно 1-6 седмици. При хронични болести(целогодишен ринит, атопичен дерматит) продължителността на лечението може да се увеличи до 18 месеца.

Предозиране

Симптоми: сънливост (при възрастни), възбуда и безпокойство, последвани от сънливост (при деца).

Лечение: веднага след приема на лекарството, направете стомашна промивка или предизвикайте изкуствено повръщане. Препоръчва се назначаването на активен въглен, симптоматична и поддържаща терапия. Няма специфичен антидот. Хемодиализата е неефективна.

Взаимодействие

Проучване на взаимодействието на левоцетиризин с други лекарства не е провеждано.

При изследване на лекарственото взаимодействие на рацемат цетиризин с псевдоефедрин, циметидин, кетоконазол, еритромицин, азитромицин, глипизид и диазепам не са открити клинично значими нежелани взаимодействия.

При едновременна употреба с теофилин (400 mg / ден) общият клирънс на цетиризин се намалява с 16%, фармакокинетичните параметри на теофилин не се променят.

В някои случаи, при едновременна употреба на левоцетиризин с етанол или лекарства, които имат депресивен ефект върху централната нервна система, е възможно да се увеличи ефектът им върху централната нервна система, въпреки че е доказано, че рацематът на цетиризин потенцира ефект на алкохола.

Странични ефекти

Възможните нежелани реакции са изброени по-долу по телесни системи и честота на поява: често (≥1/10); рядко (от ≥1/100 до<1/10); редко (от ≥1/1000 до <1/100); очень редко (от ≥1/10 000 до < 1/1000).

От страна на централната нервна система: рядко - главоболие, умора, сънливост; рядко - астения; много рядко - агресия, възбуда, конвулсии, халюцинации, депресия, зрително увреждане.

От страна на сърдечно-съдовата система: много рядко - тахикардия.

От страна на дихателната система: много рядко - диспнея.

От храносмилателната система: рядко - сухота в устата; рядко - коремна болка; много рядко - гадене, диария, хепатит, промени в чернодробните функционални тестове.

От страна на опорно-двигателния апарат: много рядко - миалгия.

От страна на метаболизма: много рядко - наддаване на тегло.

Алергични реакции: много рядко - сърбеж, обрив, уртикария, ангиоедем, анафилаксия.

Показания

Симптоматично лечение на алергични заболявания и състояния:

• целогодишен (персистиращ) и сезонен (интермитентен) алергичен ринит и алергичен конюнктивит (сърбеж, кихане, ринорея, лакримация, хиперемия на конюнктивата, назална конгестия);
• полиноза (сенна хрема);
• уртикария (включително хронична идиопатична уртикария);
• ангиоедем;
• други алергични дерматози, придружени от сърбеж и обриви.

Противопоказания

• терминален стадий на бъбречна недостатъчност (CC по-малко от 10 ml / min);
• детска възраст до 6 години (за таблетки);
• детска възраст до 2 години (за перорални капки);
• бременност;
• свръхчувствителност към компонентите на лекарството, особено при пациенти с галактоземия или тежка непоносимост към лактоза (за таблетки);
• свръхчувствителност към левоцетиризин или производни на пиперазин.

С повишено внимание, лекарството трябва да се използва при хронична бъбречна недостатъчност (необходима е корекция на режима на дозиране), при пациенти в напреднала възраст (с възрастово намалена гломерулна филтрация).

Характеристики на приложението

Употреба по време на бременност и кърмене

Не са провеждани адекватни и строго контролирани клинични проучвания за безопасността на лекарството при бременни жени, така че Ksizal ® не трябва да се предписва по време на бременност.

Левоцетиризин се екскретира в кърмата, следователно, ако е необходимо да се използва лекарството по време на кърмене, кърменето трябва да се преустанови по време на приложението.

При експериментални проучвания върху животни не са открити преки или косвени неблагоприятни ефекти на левоцетиризин върху развиващия се плод (включително в постнаталния период), ходът на бременността и раждането също не се е променил.

Приложение при нарушения на чернодробната функция

Пациенти с чернодробно увреждане не се нуждаят от коригиране на дозата.

Заявление за нарушения на бъбречната функция

Противопоказан в краен стадий на бъбречна недостатъчност (CC по-малко от 10 ml / min).

При пациенти с хронична бъбречна недостатъчност с CC 49-30 ml / min дозата се намалява 2 пъти (1 таб. през ден), с CC 29-10 ml / min дозата се намалява 3 пъти (1 tab. 1 път на 3 дни).

Употреба при деца

Противопоказан при деца под 6-годишна възраст (за таблетки); при деца под 2-годишна възраст (за перорални капки).

Деца над 6 години: дневна доза от 5 mg (1 таб. или 20 капки).

Деца на възраст от 2 до 6 години: 1,25 mg (5 капки) 2 пъти / ден; дневна доза - 2,5 mg (10 капки).

Употреба при пациенти в старческа възраст

Тъй като левоцетиризин се екскретира чрез бъбреците, когато се предписва лекарството на пациенти в напреднала възраст, дозата трябва да се коригира в зависимост от размера на СС.

специални инструкции

Пациентът трябва да бъде внимателен, когато приема лекарството и едновременната употреба на алкохол.

Влияние върху способността за шофиране и управление на механизми

Обективната оценка на способността за шофиране и работа с механизми не разкрива надеждно никакви нежелани реакции при предписване на лекарството в препоръчваната доза. Въпреки това, по време на лечението е препоръчително да се въздържате от извършване на потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация на внимание и скорост на психомоторните реакции.

Някои факти за продукта:

Инструкции за употреба

Цена в сайта на онлайн аптеката:от 344

Някои факти

Xyzal е противоалергично лекарство, което принадлежи към групата на агентите, които блокират хистаминовите рецептори в организма, което предотвратява развитието на негативните ефекти, които провокира. Действието на лекарството се дължи на левоцетиризин, хистаминов антагонист, който улеснява протичането на алергичните реакции чрез намаляване на сърбежа и възпалението.

Левоцетиризин е представител на най-новите иновативни антихистамини, има висока степен на усвояване от организма и дълготрайна ефективност, тъй като една доза от лекарството продължава двадесет и четири часа.

Такива високи нива на фармакологична ефикасност са причината за разработването на много лекарства на базата на левоцетиризин. Швейцарската фармацевтична корпорация UCB Farchim, която има дългогодишна история и се е утвърдила като производител на иновативни лекарства, се занимава с производство и дистрибуция на Xyzal, създадена през 2008 г. Към днешна дата продуктите на компанията вече са завладели пазарите на двадесет и осем страни, компанията продължава активното си развитие, набирайки популярност на вътрешния фармацевтичен пазар.

Лекарствена форма и фармакологични свойства

Xyzal се произвежда и разпространява като бели, овални, филмирани таблетки, приемани през устата. Таблетките се поставят в алуминиеви блистери, всеки от които може да съдържа седем или десет таблетки. Опаковката на лекарството съдържа един алуминиев блистер от десет таблетки или един или два блистера от седем таблетки. Лекарството се произвежда и в капки за перорално приложение, поставени във флакон в количество от десет милилитра.

Съставът на една таблетка Xyzal включва пет милиграма левоцетиризин, допълнен с други компоненти: лактоза монохидрат, магнезиев стеарат, колоиден силициев диоксид, макрогол и титанов диоксид. Допълнителни компоненти на капките са пропиленгликол, натриев ацетат, глицерол, оцетна киселина, натриев захаринат и пречистена вода.

Опаковката с лекарството съдържа и инструкции за употреба, съдържащи информация за състава, показания за употреба, възможни нежелани реакции, метод и срок на годност на лекарството.

Показания за употреба

Употребата на Ксизал се препоръчва при лечение на сезонни или целогодишни алергични реакции. Левоцетиризин се използва и при конюнктивит, придружен от кихане, сълзене, назална конгестия; със сенна хрема; уртикария; различни видове алергични дерматози. Лекарството може да се предписва като отделно лекарство за монотерапия на тези заболявания, както и като един от компонентите на комбинираната терапия.

Начин на приложение и дозировка

Xyzal се прилага перорално, таблетка с лекарствени компоненти се поглъща и се измива с вода преди или след хранене, без да се дъвче или натрошава. Под формата на капки се приема неразреден по ч.л. Препоръчителната дневна доза от лекарството е една таблетка или двадесет капки, взети наведнъж. Когато приемате лекарството от деца, е по-добре да намалите дневната доза наполовина. Специални указания за прием съществуват за хора с увредена бъбречна и чернодробна функция, както и за възрастни хора. Те трябва да приемат левоцетиризин въз основа на ясни инструкции от лекаря, като внимателно наблюдават еднократните дози от лекарството. Лекарството трябва да се приема в зависимост от проявата или изчезването на симптомите на алергия.

Предозиране и странични ефекти

В случай на предозиране могат да се появят симптоми: нарушение на съня, раздразнителност, нервност, промени в настроението. Редки нежелани реакции след приема на лекарството са главоболие, преумора, сухота в устата, конвулсии, тревожност, сърцебиене, наддаване на тегло. Ако нежеланите реакции, посочени в инструкциите, не изчезнат и състоянието на пациента се влоши, трябва да потърсите помощ от лекар.

Противопоказания за употреба

Не използвайте лекарството при наличие на повишена чувствителност към левоцетиризин, който е част от лекарството, остър стадий на бъбречна недостатъчност, непоносимост към лактоза. Бременни жени, деца, възрастни хора, пациенти с диагноза мозъчно увреждане, задържане на урина трябва да се използват с повишено внимание. Не са установени други противопоказания.

Взаимодействие с алкохол и наркотици

Препоръчително е лекарството да не се комбинира с алкохол, за да се постигне максимален терапевтичен ефект. Не са открити нежелани лекарствени взаимодействия, когато лекарството се комбинира с други лекарства.

Аналози

Klizal има заместители, използвани при лечението на алергични заболявания. Сред тях трябва да се отбележи Alergolik, Aleron, Zenaro, Levrizin, Tsezer, Tsetrilev, Egizin, Tsetrinal, Zodak, Amertil и други.

Условия за продажба и съхранение

Отпуска се без лекарско предписание от пациента. Лекарственият продукт трябва да се съхранява на място с ограничен достъп за деца, чиято температура не надвишава 30 градуса по Целзий. Срокът на годност на лекарството е 3 години. Не се препоръчва да се използва след изтичане на срока на годност, посочен върху опаковката.