नो-शपा इंजेक्शन: उपयोग के लिए निर्देश। नो-शपा: बच्चों के लिए नो-शपा शपा इंजेक्शन के उपयोग के निर्देश

नो-शपा एक एंटीस्पास्मोडिक दवा है।

रिलीज फॉर्म और रचना

नो-शपू निम्नलिखित खुराक रूपों में निर्मित होता है:

• गोलियाँ: उभयलिंगी, गोल, नारंगी या हरे रंग के साथ पीले, एक तरफ "स्पा" के साथ उत्कीर्ण (पीवीसी / एल्यूमीनियम फफोले में 6 या 24 टुकड़े, एक कार्टन बॉक्स में 1 छाला; एल्यूमीनियम / एल्यूमीनियम (पॉलिमर) के फफोले में 20 टुकड़े -लैमिनेटेड), एक कार्टन बॉक्स में 2 छाले, पॉलीप्रोपाइलीन बोतलों में 60 या 100 टुकड़े, एक कार्टन बॉक्स में 1 बोतल);
• अंतःशिरा और के लिए समाधान इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन: हरा-पीला, पारदर्शी (गहरे कांच के एम्पौल में 2 मिली, ब्लिस्टर प्लास्टिक पैक में 5 एम्पौल, एक कार्टन बॉक्स में 1 या 5 पैक)।

1 टैबलेट की संरचना में शामिल हैं:

• सहायक घटक: मैग्नीशियम स्टीयरेट - 3 मिलीग्राम; तालक - 4 मिलीग्राम; पोविडोन - 6 मिलीग्राम; मकई स्टार्च - 35 मिलीग्राम; लैक्टोज मोनोहाइड्रेट - 52 मिलीग्राम।

1 एम्पुल (2 मिली) की संरचना में शामिल हैं:

• सक्रिय पदार्थ: ड्रोटावेरिन हाइड्रोक्लोराइड - 40 मिलीग्राम;
• सहायक घटक: सोडियम डाइसल्फ़ाइट (सोडियम मेटाबाइसल्फाइट) - 2 मिलीग्राम; 96% इथेनॉल - 132 मिलीग्राम; इंजेक्शन के लिए पानी - 2 मिली तक।

उपयोग के संकेत

• पित्त पथ के रोगों में चिकनी मांसपेशियों की ऐंठन: पैपिलाइटिस, कोलेंजियोलिथियासिस, कोलेसीस्टोलिथियासिस, कोलेसीस्टाइटिस, हैजांगाइटिस, पेरीकोलेसीस्टाइटिस;
• मूत्र पथ की चिकनी मांसपेशियों की ऐंठन: यूरेथ्रोलिथियासिस, नेफ्रोलिथियासिस, पाइलिटिस, ऐंठन मूत्राशय, सिस्टिटिस;
• चिकनी मांसपेशियों की ऐंठन जठरांत्र पथ: जठरशोथ, पेप्टिक छालापेट और ग्रहणी, कोलाइटिस, कार्डिया और पाइलोरस की ऐंठन, आंत्रशोथ, पेट फूलना और कब्ज के साथ चिड़चिड़ा आंत्र सिंड्रोम के साथ स्पास्टिक कोलाइटिस (एक साथ अन्य दवाओं के साथ);
• कष्टार्तव (एक साथ अन्य दवाओं के साथ);
• तनाव सिरदर्द (गोलियाँ, अन्य दवाओं के साथ);
• गर्भाशय ग्रीवा के फैलाव के चरण को छोटा करने और प्रसव की कुल अवधि (इंजेक्शन समाधान) को कम करने के लिए शारीरिक प्रसव के दौरान खिंचाव की अवधि।

मतभेद

• गंभीर हृदय विफलता (कम कार्डियक आउटपुट सिंड्रोम);
• गंभीर जिगर या गुर्दे की विफलता;
• लैक्टेज की कमी, वंशानुगत गैलेक्टोज असहिष्णुता, गैलेक्टोज-ग्लूकोज मैलाबॉस्पशन सिंड्रोम (गोलियाँ, उनकी संरचना में लैक्टोज मोनोहाइड्रेट की उपस्थिति के कारण);
• 6 वर्ष तक की आयु (गोलियाँ);
• अवधि स्तनपान(रोगियों के इस समूह के लिए नो-शपा की सुरक्षा और प्रभावकारिता की पुष्टि करने वाले आवश्यक नैदानिक ​​​​डेटा की कमी के कारण);
• दवा के घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता।

बच्चों में और गर्भावस्था के दौरान, धमनी हाइपोटेंशन की पृष्ठभूमि के खिलाफ नो-शपू का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।

इंजेक्शन समाधान के अंतःशिरा प्रशासन के साथ, पतन के जोखिम के कारण, रोगी को लेटना चाहिए।

प्रयोग की विधि एवं खुराक

गोलियाँ

• वयस्क: एकल खुराक - 1-2 गोलियाँ, प्रशासन की आवृत्ति - दिन में 2-3 बार (अधिकतम - 240 मिलीग्राम);
• 12 वर्ष से बच्चे: एकल खुराक - 1-2 गोलियाँ, प्रशासन की आवृत्ति - दिन में 1-4 बार (अधिकतम - 160 मिलीग्राम);
• 6-12 वर्ष के बच्चे: एकल खुराक - 1 गोली, प्रशासन की आवृत्ति - दिन में 1-2 बार।

डॉक्टर की सलाह के बिना नो-शपा लेने की अनुशंसित अवधि आमतौर पर 1-2 दिन है। यदि दवा का उपयोग सहायक चिकित्सा के लिए किया जाता है, तो चिकित्सीय सलाह के बिना पाठ्यक्रम की अवधि 3 दिनों तक बढ़ाई जा सकती है। यदि कोई सुधार न हो तो आपको डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए।

यदि रोगी स्वतंत्र रूप से अपने रोग के लक्षणों का निदान कर सकता है, क्योंकि वे उसे अच्छी तरह से ज्ञात हैं, तो वह चिकित्सा की प्रभावशीलता (दर्द का गायब होना) का भी मूल्यांकन कर सकता है। यदि अधिकतम एकल खुराक पर नो-शपा लेने के कुछ घंटों के भीतर दर्द मामूली रूप से कम हो जाता है या बिल्कुल भी कम नहीं होता है, या अधिकतम दैनिक खुराक लेने के बाद स्थिति में कोई महत्वपूर्ण सुधार नहीं होता है, तो आपको डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए।

इंजेक्शन समाधान

नो-शपी समाधान अंतःशिरा या इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित किया जाता है।

औसत वयस्क रोज की खुराकइंट्रामस्क्युलर रूप से 40-240 मिलीग्राम ड्रोटावेरिन हाइड्रोक्लोराइड (1-3 खुराक में विभाजित) है।

तीव्र पथरी शूल (कोलेलिथिक और/या नेफ्रोलिथिक) में, समाधान को 40-80 मिलीग्राम की खुराक पर अंतःशिरा में प्रशासित किया जाता है।

शारीरिक श्रम के दौरान खिंचाव की अवधि की शुरुआत में गर्भाशय ग्रीवा के फैलाव के चरण को छोटा करने के लिए, 40 मिलीग्राम नो-शपा को इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित किया जाता है; 2 घंटे के भीतर, यदि प्रभाव असंतोषजनक है, तो समाधान को फिर से प्रशासित करना संभव है।

दुष्प्रभाव

किसी में नो-शपा के आवेदन के दौरान दवाई लेने का तरीकानिम्नलिखित विकारों का विकास संभव है (> 10% - बहुत बार; > 1% और<10% – часто; >0.1% और<1% – нечасто; >0.01% और<0,1% – редко; <0,01%, включая отдельные сообщения – очень редко; с неизвестной частотой – при невозможности определить частоту развития побочных действий по имеющимся данным):

• तंत्रिका तंत्र: शायद ही कभी - चक्कर आना, सिरदर्द, अनिद्रा;
• पाचन तंत्र: शायद ही कभी - कब्ज, मतली;
• हृदय प्रणाली: शायद ही कभी - धड़कन, रक्तचाप कम होना;
• प्रतिरक्षा प्रणाली: शायद ही कभी - एलर्जी प्रतिक्रियाएं (एंजियोएडेमा, खुजली, पित्ती, दाने के रूप में)।

विशेष निर्देश

1 टैबलेट में 52 मिलीग्राम लैक्टोज मोनोहाइड्रेट होता है, जो लैक्टोज असहिष्णुता वाले रोगियों में पाचन समस्याएं पैदा कर सकता है। इस खुराक के रूप में नो-शपु को लैक्टेज की कमी, गैलेक्टोसिमिया, या गैलेक्टोज/ग्लूकोज मैलाबॉस्पशन सिंड्रोम वाले रोगियों द्वारा नहीं लिया जाना चाहिए।

इंजेक्शन समाधान की संरचना में बाइसल्फाइट होता है, जो एलर्जी-प्रकार की प्रतिक्रियाओं के विकास को जन्म दे सकता है, जिसमें एनाफिलेक्टिक लक्षण और ब्रोंकोस्पज़म शामिल हैं, विशेष रूप से अस्थमा या एलर्जी रोगों के इतिहास वाले रोगियों में। सोडियम मेटाबाइसल्फाइट के प्रति अतिसंवेदनशीलता के मामले में, नो-शपा के पैरेंट्रल उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।

दवा को मौखिक रूप से लेते समय किसी भी प्रतिकूल प्रतिक्रिया के विकास के साथ, वाहन चलाने और तंत्र के साथ काम करने की संभावना के सवाल पर व्यक्तिगत विचार की आवश्यकता होती है। यदि नो-शपा लेने के बाद चक्कर आते हैं, तो संभावित खतरनाक प्रकार के काम करने से बचने की सलाह दी जाती है। पैरेंट्रल, विशेष रूप से अंतःशिरा प्रशासन के बाद, आपको दवा का उपयोग करने के बाद 1 घंटे तक मशीनों पर काम करने और वाहन चलाने से बचना चाहिए। 4.91 रेटिंग: 4.9 - 22 वोट

पंजीकरण संख्या:पी एन011854/01-050713
व्यापरिक नाम:नो-शपा®।
अंतर्राष्ट्रीय गैर-मालिकाना नाम:ड्रोटावेरिन
दवाई लेने का तरीका:अंतःशिरा और इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए समाधान।

मिश्रण
एक ampoule (2 मिली) में सक्रिय पदार्थ होता है: ड्रोटावेरिन हाइड्रोक्लोराइड - 40 मिलीग्राम;
सहायक पदार्थ: सोडियम डाइसल्फाइट (सोडियम मेटाबाइसल्फाइट) - 2.0 मिलीग्राम, इथेनॉल 96% - 132.0 मिलीग्राम, इंजेक्शन के लिए पानी 2.0 मिली तक।

विवरण:साफ़ हरा-पीला तरल.

फार्माकोथेरेप्यूटिक समूह:ऐंठनरोधी.
एटीएक्स कोड: A03AD02.

औषधीय गुण:

ड्रोटावेरिन एक आइसोक्विनोलिन व्युत्पन्न है जो फॉस्फोडिएस्टरेज़ एंजाइम (पीडीई) को रोककर चिकनी मांसपेशियों पर एक शक्तिशाली एंटीस्पास्मोडिक प्रभाव प्रदर्शित करता है। फॉस्फोडिएस्टरेज़ एंजाइम सी-एएमपी से एएमपी के हाइड्रोलिसिस के लिए आवश्यक है। फॉस्फोडिएस्टरेज़ एंजाइम के निषेध से सी-एएमपी की सांद्रता में वृद्धि होती है, जो निम्नलिखित कैस्केड प्रतिक्रिया को ट्रिगर करती है: सी-एएमपी की उच्च सांद्रता मायोसिन प्रकाश श्रृंखला किनेज (एमएलसीके) के सी-एएमपी-निर्भर फॉस्फोराइलेशन को सक्रिय करती है। MLCK के फॉस्फोराइलेशन से कैल्शियम (Ca2+)-शांतोडुलिन कॉम्प्लेक्स के प्रति इसकी आत्मीयता में कमी आती है, जिसके परिणामस्वरूप MLCK का निष्क्रिय रूप मांसपेशियों में छूट बनाए रखता है। सीएमपी बाह्यकोशिकीय स्थान और सार्कोप्लाज्मिक रेटिकुलम में Ca2+ परिवहन को उत्तेजित करके साइटोसोलिक Ca2+ सांद्रता को भी प्रभावित करता है। सीएमपी के माध्यम से ड्रोटावेरिन का यह C2+ सांद्रता-कम करने वाला प्रभाव Ca2+ के संबंध में ड्रोटावेरिन के विरोधी प्रभाव की व्याख्या करता है।
इन विट्रो में, ड्रोटावेरिन पीडीई-3 और पीडीई-5 आइसोनिजाइम को बाधित किए बिना, पीडीई-4 आइसोनिजाइम को रोकता है। इसलिए, ड्रोटावेरिन की प्रभावशीलता ऊतकों में पीडीई-4 की सांद्रता पर निर्भर करती है, जिसकी सामग्री विभिन्न ऊतकों में भिन्न होती है। PDE-4 चिकनी मांसपेशियों की सिकुड़न गतिविधि को दबाने के लिए सबसे महत्वपूर्ण है, और इसलिए PDE-4 का चयनात्मक निषेध हाइपरकिनेटिक डिस्केनेसिया और गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट की स्पास्टिक स्थिति के साथ विभिन्न बीमारियों के इलाज के लिए उपयोगी हो सकता है।
मायोकार्डियम और संवहनी चिकनी मांसपेशियों में सीएमपी का हाइड्रोलिसिस मुख्य रूप से पीडीई -3 आइसोनिजाइम की मदद से होता है, जो इस तथ्य को बताता है कि उच्च एंटीस्पास्मोडिक गतिविधि के साथ, ड्रोटावेरिन का हृदय और रक्त वाहिकाओं पर कोई गंभीर दुष्प्रभाव नहीं होता है और हृदय पर स्पष्ट प्रभाव पड़ता है। प्रणाली.
ड्रोटावेरिन न्यूरोजेनिक और मांसपेशियों दोनों मूल की चिकनी मांसपेशियों की ऐंठन में प्रभावी है। स्वायत्त संक्रमण के प्रकार के बावजूद, ड्रोटावेरिन का गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट, पित्त पथ और जेनिटोरिनरी सिस्टम की चिकनी मांसपेशियों पर आराम प्रभाव पड़ता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स
ड्रोटावेरिन और/या इसके मेटाबोलाइट्स प्लेसेंटल बाधा को थोड़ा पार कर सकते हैं।
इन विट्रो में - ड्रोटावेरिन का प्लाज्मा प्रोटीन (95-97%) के साथ उच्च संबंध होता है, विशेष रूप से एल्ब्यूमिन, γ और β-ग्लोब्यूमिन के साथ-साथ α-HDL (उच्च घनत्व लिपोप्रोटीन) के साथ।
मनुष्यों में, ड्रोटावेरिन को ओ-डीथाइलेशन द्वारा लगभग पूरी तरह से चयापचय किया जाता है। इसके मेटाबोलाइट्स ग्लुकुरोनिक एसिड के साथ तेजी से संयुग्मित होते हैं। मुख्य मेटाबोलाइट 4"-डीथाइलड्रोटावेरिन है, इसके अलावा 6-डीथाइलड्रोटावेरिन और 4"-डीथाइलड्रोटावेराल्डिन की पहचान की गई है।
मनुष्यों में, ड्रोटावेरिन के फार्माकोकाइनेटिक्स का आकलन करने के लिए दो-कक्षीय गणितीय मॉडल का उपयोग किया गया था। प्लाज्मा रेडियोधर्मिता का अंतिम आधा जीवन 16 घंटे था।
आधा जीवन 8-10 घंटे है। 72 घंटों के लिए, शरीर से लगभग पूरी तरह से उत्सर्जित, 50% से अधिक गुर्दे के माध्यम से (मुख्य रूप से मेटाबोलाइट्स के रूप में) और लगभग 30% आंतों के माध्यम से। मूत्र में अपरिवर्तित ड्रोटावेरिन का पता नहीं चला है।

उपयोग के संकेत

पित्त पथ के रोगों से जुड़ी चिकनी मांसपेशियों की ऐंठन: कोलेसीस्टोलिथियासिस, कोलेंजियोलिथियासिस, कोलेसीस्टाइटिस, पेरीकोलेसीस्टाइटिस, हैजांगाइटिस, पैपिलिटिस।
- मूत्र पथ की चिकनी मांसपेशियों की ऐंठन: नेफ्रोलिथियासिस, यूरेथ्रोलिथियासिस, पाइलिटिस, सिस्टिटिस, मूत्राशय टेनसमस।
सहायक चिकित्सा के रूप में (जब टैबलेट फॉर्म का उपयोग नहीं किया जा सकता):
- गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल मूल की चिकनी मांसपेशियों की ऐंठन के साथ: पेट और ग्रहणी के पेप्टिक अल्सर, गैस्ट्रिटिस, कार्डिया और पाइलोरस की ऐंठन, आंत्रशोथ, कोलाइटिस
- स्त्री रोग संबंधी रोगों में: कष्टार्तव.

मतभेद

सक्रिय पदार्थ या दवा के किसी भी अंश के प्रति अतिसंवेदनशीलता।
सोडियम डाइसल्फ़ाइट के प्रति अतिसंवेदनशीलता (अनुभाग "विशेष निर्देश" देखें)।
- गंभीर जिगर या गुर्दे की विफलता.
- गंभीर दीर्घकालिक हृदय विफलता.
- बच्चों की उम्र (नैदानिक ​​​​अध्ययनों में बच्चों में ड्रोटावेरिन के उपयोग का अध्ययन नहीं किया गया है)।
- स्तनपान की अवधि.

सावधानी से:

धमनी हाइपोटेंशन के साथ (पतन का खतरा, अनुभाग "विशेष निर्देश" देखें);
- गर्भवती महिलाओं में (अनुभाग "गर्भावस्था और स्तनपान" देखें)

गर्भावस्था और स्तनपान की अवधि

जैसा कि जानवरों में प्रजनन विषाक्तता पर अध्ययन और नैदानिक ​​​​डेटा के पूर्वव्यापी अध्ययनों से पता चला है, गर्भावस्था के दौरान ड्रोटावेरिन के उपयोग से कोई टेराटोजेनिक या भ्रूणोटॉक्सिक प्रभाव नहीं होता है। इसके बावजूद, गर्भवती महिलाओं को ड्रोटावेरिन निर्धारित करते समय सावधानी बरतनी चाहिए और इसका उपयोग केवल उन मामलों में किया जाना चाहिए जहां मां को संभावित लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित खतरे से अधिक होता है, जबकि गर्भवती महिलाओं को नो-शपा® का इंजेक्शन योग्य खुराक निर्धारित करते समय इसका उपयोग किया जाना चाहिए। महिलाओं से बचना चाहिए. बच्चे के जन्म के दौरान दवा का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए (प्रसवोत्तर एटॉनिक रक्तस्राव का संभावित जोखिम)।
स्तनपान के दौरान आवश्यक नैदानिक ​​​​डेटा की कमी के कारण, दवा को निर्धारित करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।

खुराक और प्रशासन

वयस्क:
दैनिक औसत खुराक इंट्रामस्क्युलर रूप से 40-240 मिलीग्राम ड्रोटावेरिन हाइड्रोक्लोराइड (प्रति दिन 1-3 खुराक में विभाजित) है।
तीव्र शूल (गुर्दे या पित्त पथरी) में - 40-80 मिलीग्राम अंतःशिरा में धीरे-धीरे (प्रशासन की अवधि लगभग 30 सेकंड है)।

खराब असर

नैदानिक ​​​​अध्ययनों में देखी गई प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं निम्नलिखित क्रम के अनुसार उनकी घटना की आवृत्ति के संकेत के साथ अंग प्रणालियों द्वारा विभाजित हैं: बहुत बार (≥10%), लगातार (≥1% और)<10%); нечастые (≥0,1 и <1%); редкие (≥0,01% и <0,1%) и очень редкие, включая отдельные сообщения (<0,01%), неизвестная частота (по имеющимся данным частоту определить нельзя).
हृदय प्रणाली की ओर से
दुर्लभ - हृदय गति में वृद्धि, रक्तचाप कम होना।
तंत्रिका तंत्र की ओर से
दुर्लभ - सिरदर्द, चक्कर आना, अनिद्रा।
जठरांत्र संबंधी मार्ग से
शायद ही कभी - मतली, कब्ज.
इम्यून सिस्टम की तरफ से
दुर्लभ - एलर्जी प्रतिक्रियाएं (एंजियोएडेमा, पित्ती, दाने, खुजली) (अनुभाग "मतभेद" देखें)।
अज्ञात आवृत्ति
दवा का उपयोग करते समय, घातक और गैर-घातक परिणाम के साथ एनाफिलेक्टिक सदमे के विकास की सूचना मिली थी।
स्थानीय प्रतिक्रियाएँ
दुर्लभ - इंजेक्शन स्थल पर प्रतिक्रियाएं।

जरूरत से ज्यादा

ड्रोटावेरिन की अधिक मात्रा कार्डियक अतालता और चालन विकारों से जुड़ी हुई है, जिसमें पूर्ण बंडल शाखा ब्लॉक और कार्डियक अरेस्ट शामिल है, जो घातक हो सकता है।
ओवरडोज़ के मामले में, रोगियों को नज़दीकी चिकित्सा देखरेख में होना चाहिए और शरीर के बुनियादी कार्यों को बनाए रखने के उद्देश्य से रोगसूचक उपचार और उपचार प्राप्त करना चाहिए।

अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया

लेवोडोपा के साथ
पैपावेरिन जैसे फॉस्फोडिएस्टरेज़ अवरोधक, लेवोडोपा के एंटीपार्किन्सोनियन प्रभाव को कमजोर करते हैं। जब ड्रोटावेरिन को लेवोडोपा के साथ एक साथ निर्धारित किया जाता है, तो कठोरता और कंपकंपी में वृद्धि संभव है।
पैपावेरिन, बेंडाज़ोल और अन्य एंटीस्पास्मोडिक्स (एम-एंटीकोलिनर्जिक्स सहित) के साथ
ड्रोटावेरिन पैपावेरिन, बेंडाज़ोल और एम-एंटीकोलिनर्जिक्स सहित अन्य एंटीस्पास्मोडिक्स के एंटीस्पास्मोडिक प्रभाव को बढ़ाता है।
ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, क्विनिडाइन और प्रोकेनामाइड के साथ
ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, क्विनिडाइन और प्रोकेनामाइड के कारण हाइपोटेंशन बढ़ता है।
मॉर्फीन के साथ
मॉर्फिन की ऐंठनजन्य गतिविधि को कम करता है।
फेनोबार्बिटल के साथ
फेनोबार्बिटल ड्रोटावेरिन के एंटीस्पास्मोडिक प्रभाव को बढ़ाता है।

विशेष निर्देश
दवा में डाइसल्फ़ाइट होता है, जो एलर्जी-प्रकार की प्रतिक्रियाओं का कारण बन सकता है, जिसमें अतिसंवेदनशील व्यक्तियों में एनाफिलेक्टिक लक्षण और ब्रोंकोस्पज़म शामिल हैं, विशेष रूप से अस्थमा या एलर्जी रोगों के इतिहास वाले लोगों में। डाइसल्फ़ाइट के प्रति अतिसंवेदनशीलता के मामले में, दवा के पैरेंट्रल उपयोग से बचा जाना चाहिए (अनुभाग "मतभेद" देखें)।
निम्न रक्तचाप वाले रोगियों में ड्रोटावेरिन के अंतःशिरा प्रशासन के साथ, पतन के जोखिम के कारण रोगी को क्षैतिज स्थिति में होना चाहिए।

कार और अन्य तंत्र चलाने की क्षमता पर प्रभाव:

उपचार की अवधि के दौरान, वाहन चलाने और अन्य संभावित खतरनाक गतिविधियों में शामिल होने से बचना आवश्यक है, जिसमें ध्यान की बढ़ती एकाग्रता और साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की गति की आवश्यकता होती है।

रिलीज़ फ़ॉर्म
अंतःशिरा और इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए समाधान 20 मिलीग्राम/एमएल।
ब्रेक पॉइंट के साथ 2 मिली डार्क ग्लास एम्पौल्स (हाइड्रोलाइटिक क्लास, टाइप I)।
एक अनकोटेड प्लास्टिक ब्लिस्टर पैक (पैलेट) में 5 एम्पौल।
कार्डबोर्ड बॉक्स में उपयोग के लिए निर्देशों के साथ 1 या 5 पैलेट।

जमा करने की अवस्था
15-25 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर प्रकाश से सुरक्षित स्थान पर भंडारण करना।
बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

तारीख से पहले सबसे अच्छा
5 साल।
पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

इंजेक्शन.

औषधीय

कार्यात्मक गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकारों में उपयोग किया जाने वाला साधन। एटीसी कोड A03A D02.

संकेत

पित्त पथ के रोगों से जुड़ी चिकनी मांसपेशियों की ऐंठन: कोलेसीस्टोलिथियासिस, कोलेंजियोलिथियासिस, कोलेसीस्टाइटिस, पेरीकोलेसीस्टाइटिस, हैजांगाइटिस, पैपिलिटिस।

मूत्र पथ के रोगों में चिकनी मांसपेशियों की ऐंठन: नेफ्रोलिथियासिस, यूरेथ्रोलिथियासिस, पाइलिटिस, सिस्टिटिस, मूत्राशय टेनसमस।

सहायक उपचार के रूप में (जब गोलियों के रूप में दवा का उपयोग संभव न हो)

• जठरांत्र संबंधी मार्ग की चिकनी मांसपेशियों की ऐंठन के साथ: पेट और ग्रहणी के पेप्टिक अल्सर, गैस्ट्रिटिस, कार्डियो- और / या पाइलोरोस्पाज्म, आंत्रशोथ, कोलाइटिस;
• स्त्री रोग संबंधी रोगों में: कष्टार्तव.

मतभेद

सक्रिय पदार्थ या दवा के किसी भी घटक (विशेषकर सोडियम मेटाबाइसल्फाइट) के प्रति अतिसंवेदनशीलता। गंभीर यकृत, गुर्दे या हृदय विफलता (कम कार्डियक आउटपुट सिंड्रोम)।

आवेदन

के लिए सामान्य औसत दैनिक खुराक वयस्कों इंट्रामस्क्युलर रूप से 40-240 मिलीग्राम (1-3 अलग-अलग इंजेक्शन के लिए) है।

पर तीव्र शूलमूत्र या पित्त पथ में पथरी वाले वयस्क रोगियों में - 40-80 मिलीग्राम।

विपरित प्रतिक्रियाएं

नैदानिक ​​​​परीक्षणों के दौरान देखे गए दुष्प्रभाव और अंगों द्वारा वितरित ड्रोटावेरिन के कारण हो सकते हैं और घटना की आवृत्ति: बहुत बार (> 1/10), सामान्य (> 1/100,< 1/10), нечасто (> 1/1 000, < 1/100), единичные (> 1/10 000, < 1/1 000), очень редкие (< 1/10 000).

प्रतिरक्षा प्रणाली से.

एकल - एलर्जी प्रतिक्रियाएं, जिनमें एंजियोएडेमा, पित्ती, दाने, खुजली, बुखार, ठंड लगना, बुखार, कमजोरी शामिल है, विशेष रूप से मेटाबाइसल्फाइट के प्रति अतिसंवेदनशीलता वाले रोगियों में।

आवृत्ति ज्ञात नहीं है - इंजेक्शन के रूप का उपयोग करते समय घातक और गैर-घातक परिणामों के साथ एनाफिलेक्टिक सदमे के मामलों की रिपोर्टें आई हैं।

दवा में मेटाबाइसल्फाइट होता है, जो एलर्जी-प्रकार की प्रतिक्रियाओं का कारण बन सकता है, जिसमें संवेदनशील रोगियों में एनाफिलेक्टिक शॉक और ब्रोंकोस्पज़म के लक्षण शामिल हैं, खासकर अस्थमा या एलर्जी के इतिहास वाले लोगों में।

हृदय प्रणाली की ओर से.

एकान्त - धड़कन, धमनी हाइपोटेंशन।

तंत्रिका तंत्र की ओर से.

एकल - सिरदर्द, चक्कर आना, अनिद्रा।

जठरांत्र संबंधी मार्ग से.

अकेले मतली, कब्ज, उल्टी।

इंजेक्शन स्थल पर सामान्य विकार और प्रतिक्रियाएँ:इंजेक्शन स्थल पर स्थानीय प्रतिक्रियाएँ।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण: ड्रोटावेरिन के एक महत्वपूर्ण ओवरडोज के साथ, कार्डियक अतालता और चालन संबंधी गड़बड़ी देखी गई, जिसमें हिज बंडल की पूर्ण नाकाबंदी और कार्डियक अरेस्ट शामिल है, जो घातक हो सकता है।

ओवरडोज़ के मामले में, रोगी को नजदीकी चिकित्सकीय देखरेख में रहना चाहिए और रोगसूचक और सहायक उपचार प्राप्त करना चाहिए।

गर्भावस्था या स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भावस्था.जैसा कि पूर्वव्यापी नैदानिक ​​​​और पशु अध्ययनों के परिणामों से पता चला है, दवा के उपयोग से गर्भावस्था, भ्रूण विकास, प्रसव या प्रसवोत्तर विकास पर कोई प्रत्यक्ष या अप्रत्यक्ष प्रभाव नहीं पड़ा। हालाँकि, गर्भवती महिलाओं को सावधानी के साथ दवा लिखना आवश्यक है। बच्चे के जन्म के दौरान ड्रोटावेरिन का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

स्तनपान।स्तनपान के दौरान प्रासंगिक पशु अध्ययन से डेटा की कमी के कारण, दवा के प्रशासन की सिफारिश नहीं की जाती है।

बच्चे

इस दवा का प्रयोग बच्चों में किया जाता है।

अनुप्रयोग सुविधाएँ

पतन के खतरे के कारण No-shpa® दवा के अंतःशिरा प्रशासन के साथ, रोगी को लापरवाह स्थिति में होना चाहिए।

धमनी हाइपोटेंशन में सावधानी के साथ प्रयोग करें।

दवा में मेटाबाइसल्फाइट होता है, जो एलर्जी-प्रकार की प्रतिक्रियाओं का कारण बन सकता है, जिसमें संवेदनशील रोगियों में एनाफिलेक्टिक शॉक और ब्रोंकोस्पज़म के लक्षण शामिल हैं, खासकर अस्थमा या एलर्जी के इतिहास वाले लोगों में। सोडियम मेटाबाइसल्फाइट के प्रति अतिसंवेदनशीलता के मामले में, दवा के पैरेंट्रल प्रशासन से बचना चाहिए।

गर्भवती महिलाओं को दवा का पैरेंट्रल प्रशासन देते समय सावधानी बरतनी चाहिए (अनुभाग "गर्भावस्था या स्तनपान के दौरान उपयोग" देखें)।

वाहन चलाते समय या तंत्र के साथ काम करते समय प्रतिक्रिया दर को प्रभावित करने की क्षमता

रोगियों को चेतावनी देना आवश्यक है कि पैरेंट्रल, विशेष रूप से दवा के अंतःशिरा प्रशासन के बाद, ड्राइविंग और ऐसे काम करने से परहेज करने की सिफारिश की जाती है जिन पर अधिक ध्यान देने की आवश्यकता होती है।

अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की परस्पर क्रिया के साथ परस्पर क्रिया

फॉस्फोडिएस्टरेज़ अवरोधक (नो-शपा®, पैपावेरिन) लेवोडोपा के एंटीपार्किन्सोनियन प्रभाव को कम करते हैं। लेवोडोपा के साथ नो-शपा® का एक साथ उपयोग करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए, क्योंकि लेवोडोपा का एंटी-पार्किंसोनियन प्रभाव कम हो जाता है, और कठोरता और कंपकंपी बढ़ जाती है।

औषधीय गुण

औषधीय.ड्रोटावेरिन एक आइसोक्विनोलिन व्युत्पन्न है जो एंजाइम फॉस्फोडिएस्टरेज़ IV (PDE IV) की क्रिया को रोककर चिकनी मांसपेशियों पर एक एंटीस्पास्मोडिक प्रभाव डालता है, जिससे सीएमपी एकाग्रता में वृद्धि होती है और, मायोसिन कीनेज प्रकाश श्रृंखला (एमएलसीके) के निष्क्रिय होने के कारण। , मांसपेशियों की छूट को सुचारू करने के लिए।

कृत्रिम परिवेशीयड्रोटावेरिन पीडीई IV एंजाइम की क्रिया को रोकता है और फॉस्फोडिएस्टरेज़ III (PDE iii) और फॉस्फोडिएस्टरेज़ V (PDE V) के आइसोन्ज़ाइम की क्रिया को प्रभावित नहीं करता है। चिकनी मांसपेशियों की सिकुड़न गतिविधि को कम करने में पीडीई IV का अत्यधिक कार्यात्मक महत्व है; इसलिए, इस एंजाइम के चयनात्मक अवरोधक उन बीमारियों के उपचार में उपयोगी हो सकते हैं जो हाइपरमोटिलिटी के साथ-साथ विभिन्न बीमारियों के साथ होती हैं, जिनके दौरान जठरांत्र संबंधी मार्ग में ऐंठन होती है। .

मायोकार्डियम और रक्त वाहिकाओं की चिकनी मांसपेशियों की कोशिकाओं में, सीएमपी मुख्य रूप से पीडीई III आइसोनिजाइम द्वारा हाइड्रोलाइज्ड होता है, इसलिए ड्रोटावेरिन एक प्रभावी एंटीस्पास्मोडिक है जिसका हृदय प्रणाली पर महत्वपूर्ण दुष्प्रभाव नहीं होता है और इस प्रणाली पर एक मजबूत चिकित्सीय प्रभाव होता है।

ड्रोटावेरिन तंत्रिका और मांसपेशियों दोनों मूल की चिकनी मांसपेशियों की ऐंठन में प्रभावी है। ड्रोटावेरिन गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल, पित्त, जेनिटोरिनरी और संवहनी प्रणालियों की चिकनी मांसपेशियों पर कार्य करता है, भले ही उनके स्वायत्त संक्रमण के प्रकार की परवाह किए बिना। यह रक्त वाहिकाओं को फैलाने की क्षमता के कारण ऊतकों में रक्त परिसंचरण को बढ़ाता है।

सैनोफी सैनोफी-एवेंटिस क्विनोइन प्लांट फार्माक। और रासायनिक उत्पाद, सीजेएससी हिनोइन फार्मास्युटिकल और रासायनिक उत्पाद संयंत्र

उद्गम देश

ऑस्ट्रेलिया हंगरी

उत्पाद समूह

दर्दनाशक

ऐंठनरोधी.

रिलीज़ फ़ॉर्म

• 100 - पॉलीप्रोपाइलीन की बोतलें (1) - कार्डबोर्ड के पैक। 10 - छाले (2) - कार्डबोर्ड के पैक। 2 मिली - डार्क ग्लास एम्पौल्स (5) - प्लास्टिक सेल पैकेजिंग (1) - कार्डबोर्ड पैक। 2 मिली - डार्क ग्लास एम्पौल्स (5) - प्लास्टिक सेल पैकेजिंग (5) - कार्डबोर्ड पैक। 6 - छाले (1) - कार्डबोर्ड पैक 60 - एक टुकड़ा डिस्पेंसर के साथ पॉलीप्रोपाइलीन की बोतलें (1) - कार्डबोर्ड पैक। 100 - पॉलीप्रोपाइलीन की बोतलें (1) - कार्डबोर्ड के पैक। 6 - एल्युमिनियम ब्लिस्टर (2) - कार्डबोर्ड पैक। 100 गोलियों का पैक, 24 गोलियों का पैक, 24 गोलियों का पैक, 25 एम्पुल्स का पैक, 2 मिलीलीटर का पैक, 5 एम्पुल्स का पैक, 2 मिलीलीटर का पैक, 60 गोलियों का पैक

खुराक स्वरूप का विवरण

• अंतःशिरा और इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए समाधान स्पष्ट, हरे-पीले रंग का है। अंतःशिरा और इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के लिए समाधान अंतःशिरा और इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के लिए समाधान गोलियाँ गोलियाँ उत्तल, आयताकार, हरे या नारंगी रंग के साथ पीले रंग की होती हैं, एक तरफ "NOSPA" का अंकन होता है, दूसरी तरफ - एक पंक्ति गोलियाँ गोल, उभयलिंगी, पीले रंग की होती हैं एक हरा या नारंगी रंग, जिस पर एक तरफ "स्पा" अंकित है। गोलियाँ हल्के पीले रंग की होती हैं, बीच-बीच में हल्के और गहरे रंग की होती हैं, लम्बी होती हैं, दोनों तरफ विभाजन का जोखिम होता है। गोलियाँ गोलियाँ

औषधीय प्रभाव

एंटीस्पास्मोडिक, आइसोक्विनोलिन का व्युत्पन्न, रासायनिक संरचना और औषधीय गुणों में पैपावेरिन के समान है, लेकिन इसका प्रभाव अधिक मजबूत और लंबे समय तक चलने वाला होता है। पीडीई एंजाइम के निषेध के कारण चिकनी मांसपेशियों पर इसका शक्तिशाली एंटीस्पास्मोडिक प्रभाव होता है। सीएमपी से एएमपी के हाइड्रोलिसिस के लिए एंजाइम पीडीई आवश्यक है। पीडीई के निषेध से सीएमपी एकाग्रता में वृद्धि होती है, जो निम्नलिखित कैस्केड प्रतिक्रिया को ट्रिगर करती है: सीएमपी की उच्च सांद्रता मायोसिन प्रकाश श्रृंखला किनेज (एमएलसीके) के सीएमपी-निर्भर फॉस्फोराइलेशन को सक्रिय करती है। एमएलसीके के फॉस्फोराइलेशन से सीए2+-कैल्मोडुलिन कॉम्प्लेक्स के लिए इसकी आत्मीयता में कमी आती है, जिसके परिणामस्वरूप एमएलसीके का निष्क्रिय रूप मांसपेशियों में छूट बनाए रखता है। इसके अलावा, सीएमपी बाह्यकोशिकीय स्थान और सार्कोप्लाज्मिक रेटिकुलम में Ca2+ परिवहन को उत्तेजित करके साइटोसोलिक Ca2+ आयन सांद्रता को प्रभावित करता है। सीएमपी के माध्यम से ड्रोटावेरिन का यह Ca2+ आयन सांद्रता-कम करने वाला प्रभाव Ca2+ के संबंध में ड्रोटावेरिन के विरोधी प्रभाव की व्याख्या करता है। इन विट्रो में, ड्रोटावेरिन PDE3 और PDE5 आइसोनिजाइम को बाधित किए बिना PDE4 आइसोनिजाइम को रोकता है। इसलिए, ड्रोटावेरिन की प्रभावशीलता ऊतकों में PDE4 की सांद्रता पर निर्भर करती है (विभिन्न ऊतकों में PDE4 की सामग्री भिन्न होती है)। PDE4 चिकनी मांसपेशियों की सिकुड़न गतिविधि को दबाने के लिए सबसे महत्वपूर्ण है, और इसलिए, PDE4 का चयनात्मक निषेध हाइपरकिनेटिक डिस्केनेसिया और गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट की स्पास्टिक स्थिति के साथ विभिन्न बीमारियों के इलाज के लिए उपयोगी हो सकता है। मायोकार्डियम और संवहनी चिकनी मांसपेशियों में सीएमपी का हाइड्रोलिसिस मुख्य रूप से पीडीई3 आइसोन्ज़ाइम की मदद से होता है, जो इस तथ्य की व्याख्या करता है कि उच्च एंटीस्पास्मोडिक गतिविधि के साथ, ड्रोटावेरिन का हृदय और रक्त वाहिकाओं पर कोई गंभीर दुष्प्रभाव नहीं होता है और हृदय प्रणाली पर स्पष्ट प्रभाव पड़ता है। ड्रोटावेरिन न्यूरोजेनिक और मांसपेशियों दोनों मूल की चिकनी मांसपेशियों की ऐंठन में प्रभावी है। स्वायत्त संक्रमण के प्रकार के बावजूद, ड्रोटावेरिन गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट, पित्त पथ और जेनिटोरिनरी सिस्टम की चिकनी मांसपेशियों को आराम देता है। अपनी वासोडिलेटिंग क्रिया के कारण, ड्रोटावेरिन ऊतकों को रक्त की आपूर्ति में सुधार करता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

मनुष्यों में, ड्रोटावेरिन के फार्माकोकाइनेटिक्स का आकलन करने के लिए दो-कक्षीय गणितीय मॉडल का उपयोग किया गया था। अवशोषण मौखिक प्रशासन के बाद, ड्रोटावेरिन तेजी से और पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। पहले चयापचय के बाद, ड्रोटावेरिन की स्वीकृत खुराक का 65% प्रणालीगत परिसंचरण में प्रवेश करता है। रक्त प्लाज्मा में सीमैक्स 45-60 मिनट में पहुंच जाता है। वितरण इन विट्रो में, ड्रोटावेरिन प्लाज्मा प्रोटीन (95-98%) से अत्यधिक बंधा होता है, विशेष रूप से एल्ब्यूमिन, बीटा और गामा ग्लोब्युलिन से। ड्रोटावेरिन ऊतकों में समान रूप से वितरित होता है, चिकनी मांसपेशियों की कोशिकाओं में प्रवेश करता है। बीबीबी में प्रवेश नहीं करता. ड्रोटावेरिन और/या इसके मेटाबोलाइट्स प्लेसेंटल बाधा को थोड़ा भेदने में सक्षम हैं। चयापचय मनुष्यों में, ड्रोटावेरिन को ओ-डीथाइलेशन द्वारा यकृत में लगभग पूरी तरह से चयापचय किया जाता है। इसके मेटाबोलाइट्स ग्लुकुरोनिक एसिड के साथ तेजी से संयुग्मित होते हैं। मुख्य मेटाबोलाइट 4"-डीथाइलड्रोटावेरिन है, इसके अलावा 6-डीथाइलड्रोटावेरिन और 4"-डीथाइलड्रोटावेराल्डिन की पहचान की गई है। निकासी टी1/2 8-10 घंटे है। प्लाज्मा रेडियोधर्मिता का अंतिम टी1/2 16 घंटे था। 72 घंटों के भीतर, ड्रोटावेरिन शरीर से लगभग पूरी तरह से उत्सर्जित हो जाता है। ड्रोटावेरिन का 50% से अधिक गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होता है और लगभग 30% आंतों के माध्यम से उत्सर्जित होता है (पित्त में उत्सर्जन)। ड्रोटावेरिन मुख्य रूप से मेटाबोलाइट्स के रूप में उत्सर्जित होता है; मूत्र में अपरिवर्तित ड्रोटावेरिन नहीं पाया जाता है।

विशेष स्थिति

गोलियों की संरचना में 52 मिलीग्राम लैक्टोज शामिल है, परिणामस्वरूप, लैक्टोज असहिष्णुता वाले रोगियों में पाचन तंत्र से शिकायतें संभव हैं। इसलिए, गोलियों के रूप में दवा लैक्टेज की कमी, गैलेक्टोसिमिया या बिगड़ा हुआ ग्लूकोज / गैलेक्टोज अवशोषण सिंड्रोम वाले रोगियों को निर्धारित नहीं की जाती है। अंतःशिरा और इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए समाधान की संरचना में सोडियम बाइसल्फाइट शामिल है, जो संवेदनशील व्यक्तियों (विशेष रूप से ब्रोन्कियल अस्थमा या एलर्जी प्रतिक्रियाओं के इतिहास वाले व्यक्तियों में) में एनाफिलेक्टिक और ब्रोन्कोस्पास्म सहित एलर्जी प्रतिक्रियाओं का कारण बन सकता है। सोडियम मेटाबाइसल्फाइट के प्रति अतिसंवेदनशीलता के मामले में, दवा के पैरेंट्रल उपयोग से बचना चाहिए। निम्न रक्तचाप वाले रोगियों में दवा की शुरूआत करते समय, पतन के जोखिम के कारण रोगी को क्षैतिज स्थिति में होना चाहिए। वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव जब चिकित्सीय खुराक में मौखिक रूप से लिया जाता है, तो ड्रोटावेरिन वाहनों को चलाने और काम करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है जिसके लिए बढ़ी हुई एकाग्रता की आवश्यकता होती है। यदि कोई प्रतिकूल प्रतिक्रिया होती है, तो वाहन चलाने और तंत्र के साथ काम करने के मुद्दे पर व्यक्तिगत विचार की आवश्यकता होती है। दवा लेने के बाद चक्कर आने की स्थिति में, आपको संभावित खतरनाक गतिविधियों, जैसे वाहन चलाना और तंत्र के साथ काम करने से बचना चाहिए। दवा के पैरेंट्रल प्रशासन के बाद, वाहन चलाने और अन्य संभावित खतरनाक गतिविधियों में शामिल होने से परहेज करने की सिफारिश की जाती है, जिसमें मनोचिकित्सक प्रतिक्रियाओं पर ध्यान और गति की उच्च एकाग्रता की आवश्यकता होती है।

मिश्रण

• ड्रोटावेरिन हाइड्रोक्लोराइड 40 मिलीग्राम सहायक पदार्थ: मैग्नीशियम स्टीयरेट - 3 मिलीग्राम, टैल्क - 4 मिलीग्राम, पोविडोन - 6 मिलीग्राम, कॉर्न स्टार्च - 35 मिलीग्राम, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट - 52 मिलीग्राम। ड्रोटावेरिन हाइड्रोक्लोराइड 20 मिलीग्राम सहायक पदार्थ: सोडियम मेटाबाइसल्फाइट, इथेनॉल 96%, इंजेक्शन के लिए पानी। ड्रोटावेरिन हाइड्रोक्लोराइड 40 मिलीग्राम सहायक पदार्थ: मैग्नीशियम स्टीयरेट, टैल्क, पॉलीविडोन, कॉर्न स्टार्च, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट। ड्रोटावेरिन हाइड्रोक्लोराइड 80 मिलीग्राम सहायक पदार्थ: मैग्नीशियम स्टीयरेट, टैल्क, पोविडोन, कॉर्न स्टार्च, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट। ड्रोटावेरिन हाइड्रोक्लोराइड 20 मिलीग्राम / 40 मिलीग्राम - ampoule / सहायक पदार्थ: सोडियम मेटाबाइसल्फाइट 2.0 मिलीग्राम, इथेनॉल 96% 132.0 मिलीग्राम, इंजेक्शन के लिए पानी 2.0 मिलीलीटर तक। पेरासिटामोल 500 मिलीग्राम ड्रोटावेरिन हाइड्रोक्लोराइड 40 मिलीग्राम कोडीन फॉस्फेट (हेमीहाइड्रेट के रूप में) 8 मिलीग्राम

उपयोग के लिए नो-शपा संकेत

• - पित्त पथ के रोगों से जुड़ी चिकनी मांसपेशियों की ऐंठन: कोलेलिथियसिस, कोलेसीस्टाइटिस, पेरीकोलेसीस्टाइटिस, हैजांगाइटिस, पैपिलिटिस; - मूत्र प्रणाली की चिकनी मांसपेशियों की ऐंठन: यूरोलिथियासिस, पाइलिटिस, सिस्टिटिस, मूत्राशय टेनेसमस; - शारीरिक प्रसव में - गर्भाशय ग्रीवा के खुलने के चरण को छोटा करना और इस तरह प्रसव की कुल अवधि को कम करना (अंतःशिरा और इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के समाधान के लिए)। एक सहायक चिकित्सा के रूप में: - जठरांत्र संबंधी मार्ग की चिकनी मांसपेशियों की ऐंठन के साथ: पेट और ग्रहणी के पेप्टिक अल्सर, गैस्ट्रिटिस, कार्डिया और पाइलोरस की ऐंठन, आंत्रशोथ, कोलाइटिस, कब्ज और पेट फूलना के साथ; - तनाव सिरदर्द (मौखिक प्रशासन के लिए); - स्त्रीरोग संबंधी रोगों (कष्टार्तव) के साथ; - गंभीर प्रसव पीड़ा (अंतःशिरा और इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के समाधान के लिए)। जब एक सहायक के रूप में उपयोग किया जाता है, तो गोलियों का उपयोग करना असंभव होने पर दवा को पैरेन्टेरली प्रशासित किया जाता है।

नो-शपा मतभेद

• - गंभीर गुर्दे की विफलता; - गंभीर जिगर की विफलता; - गंभीर हृदय विफलता (कम कार्डियक आउटपुट सिंड्रोम); - 6 वर्ष तक के बच्चों की आयु (गोलियों के लिए); - बच्चों की उम्र (पैरेंट्रल एडमिनिस्ट्रेशन के लिए, क्योंकि बच्चों पर कोई नैदानिक ​​​​अध्ययन नहीं किया गया है); - स्तनपान की अवधि (नैदानिक ​​​​डेटा उपलब्ध नहीं हैं); - दुर्लभ वंशानुगत गैलेक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी, ग्लूकोज-गैलेक्टोज मैलाबॉस्पशन सिंड्रोम (गोलियों के लिए, उनकी संरचना में लैक्टोज की उपस्थिति के कारण); - दवा के घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता; - सोडियम डाइसल्फ़ाइट के प्रति अतिसंवेदनशीलता (अंतःशिरा और इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए समाधान के लिए)। सावधानी के साथ, गर्भावस्था के दौरान, धमनी हाइपोटेंशन (पतन के जोखिम के कारण) के लिए दवा का उपयोग किया जाता है; बच्चों में (गोलियों के लिए)।

नो-शपा खुराक

• 20 मिलीग्राम/एमएल 40 मिलीग्राम 80 मिलीग्राम

नो-शपा दुष्प्रभाव

• केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से: सिरदर्द, चक्कर आना, उनींदापन। कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से: धमनी हाइपोटेंशन, टैचीकार्डिया, गर्म चमक। पाचन तंत्र से: मतली, कब्ज; शायद ही कभी (जब उच्च खुराक और दीर्घकालिक उपयोग में लिया जाता है) - विषाक्त यकृत क्षति। हेमेटोपोएटिक प्रणाली की ओर से: एग्रानुलोसाइटोसिस, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया। एलर्जी प्रतिक्रियाएं: त्वचा पर लाल चकत्ते; बहुत कम ही - ब्रोंकोस्पज़म, नाक के म्यूकोसा की सूजन। बहुत अधिक मात्रा में दवा लेने पर घातक परिणाम (अपरिवर्तनीय ऊतक परिगलन) संभव है। अनुशंसित खुराक में संकेत के अनुसार दवा का उपयोग करते समय, दुष्प्रभाव दुर्लभ होते हैं।

दवा बातचीत

ड्रोटावेरिन के कारण दवा की परस्पर क्रिया लेवोडोपा के साथ नो-शपालगिन के एक साथ उपयोग से ड्रोटावेरिन अपना प्रभाव कम कर देता है, जिससे कंपकंपी और मांसपेशियों में कठोरता बढ़ सकती है। पेरासिटामोल के कारण दवा की परस्पर क्रिया माइक्रोसोमल लीवर एंजाइम (सैलिसिलेमाइड, बार्बिटुरेट्स, एंटीपीलेप्टिक दवाएं, ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, इथेनॉल, रिफैम्पिसिन) के प्रेरकों के साथ नो-शपालगिन के एक साथ उपयोग से पेरासिटामोल की विषाक्तता में वृद्धि होती है। क्लोरैम्फेनिकॉल के साथ नो-शपालगिन के एक साथ उपयोग से, क्लोरैम्फेनिकॉल का T1/2 बढ़ जाता है और इसकी विषाक्तता बढ़ जाती है। डॉक्सोरूबिसिन के साथ नो-शपालगिन के एक साथ उपयोग से हेपेटोटॉक्सिक प्रभाव विकसित होने का खतरा होता है। पेरासिटामोल के एक साथ उपयोग से यूरिकोसुरिक एजेंटों की प्रभावशीलता कम हो जाती है। मेटोक्लोप्रमाइड और डोमपरिडोन पेरासिटामोल के अवशोषण को बढ़ाते हैं, जबकि कोलेस्टारामिन इसे कम करता है।

जरूरत से ज्यादा

मतली, उल्टी, संचार संबंधी विकार और श्वसन अवसाद कोडीन ओवरडोज़ के मुख्य लक्षण हैं। पेरासिटामोल की अत्यधिक उच्च खुराक लेने वाले रोगी की स्थिति पहले 3 दिनों के दौरान संतोषजनक हो सकती है, और उसके बाद ही लीवर खराब होने के लक्षण दिखाई देते हैं।

जमा करने की अवस्था

• बच्चों से दूर रखें
• प्रकाश से सुरक्षित स्थान पर रखें

दवाओं के राज्य रजिस्टर द्वारा प्रदान की गई जानकारी।

समानार्थी शब्द

• ड्रोटावेरिन, नो-शपा, नोश-ब्रा, स्पाज़मोल, स्पाकोविन।

औषधीय प्रभाव

मायोट्रोपिक एंटीस्पास्मोडिक।
आंतरिक अंगों की चिकनी मांसपेशियों के स्वर को कम करता है, उनकी मोटर गतिविधि को कम करता है, रक्त वाहिकाओं को मध्यम रूप से फैलाता है।
एंटीस्पास्मोडिक क्रिया की गंभीरता और अवधि पैपावरिन से अधिक है। स्वायत्त तंत्रिका तंत्र और केंद्रीय तंत्रिका तंत्र को प्रभावित नहीं करता.
इस तथ्य के कारण कि नो-शपा सीधे चिकनी मांसपेशियों पर कार्य करता है, इसका उपयोग उन मामलों में एक एंटीस्पास्मोडिक के रूप में किया जा सकता है जहां एंटीकोलिनर्जिक समूह की दवाएं विपरीत होती हैं (ग्लूकोमा, प्रोस्टेटिक हाइपरट्रॉफी)।
जब अंतःशिरा रूप से प्रशासित किया जाता है, तो दवा का प्रभाव 2-4 मिनट के बाद दिखाई देता है। अधिकतम प्रभाव 30 मिनट के बाद विकसित होता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

चूषण
जब मौखिक रूप से प्रशासित किया जाता है, तो ड्रोटावेरिन हाइड्रोक्लोराइड तेजी से जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित होता है, आधा अवशोषण अवधि 12 मिनट है। जैवउपलब्धता - लगभग 100%। सीरम में सी अधिकतम 45-60 मिनट में पहुंच जाता है।
वितरण
ड्रोटावेरिन हाइड्रोक्लोराइड बीबीबी में प्रवेश नहीं करता है।
उपापचय
ड्रोटावेरिन हाइड्रोक्लोराइड का लीवर में बायोट्रांसफॉर्मेशन होता है।
प्रजनन
72 घंटों के बाद, यह व्यावहारिक रूप से मेटाबोलाइट्स के रूप में शरीर से उत्सर्जित होता है - 50% मूत्र में और 30% मल में।

संकेत

- चिकनी मांसपेशियों की ऐंठन के कारण होने वाली कार्यात्मक स्थितियों और दर्द सिंड्रोम की रोकथाम और उपचार (गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट की ऐंठन, कोलेलिथियसिस से जुड़े मूत्र पथ, कोलेसिस्टिटिस, गैस्ट्रिक अल्सर, ग्रहणी संबंधी अल्सर; पेट के पाइलोरिक और हृदय भाग की ऐंठन; स्पास्टिक) कब्ज, स्पास्टिक कोलाइटिस, प्रोक्टाइटिस, टेनेसमस, गैस प्रतिधारण के कारण पोस्टऑपरेटिव कोलिक, नेफ्रोलिथियासिस के कारण, पाइलिटिस, वाद्य हस्तक्षेप के कारण);
- अल्गोमेनोरिया;
- गर्भावस्था के दौरान गर्भाशय की उत्तेजना को कम करने के लिए; बच्चे के जन्म के दौरान गर्भाशय के ग्रसनी में ऐंठन के साथ, ग्रसनी का लंबे समय तक खुला रहना, प्रसवोत्तर संकुचन, गर्भपात की धमकी देना;
- परिधीय वाहिकाओं की ऐंठन (अंतःस्रावीशोथ सहित);
- वाद्य अनुसंधान विधियों के दौरान चिकनी मांसपेशियों की ऐंठन की रोकथाम।

उपयोग/खुराक के लिए निर्देश

अंदर, पी / सी और / इन। एस/सी या/एम, वयस्क: प्रति दिन 1-3 खुराक में 40-240 मिलीग्राम; तीव्र नेफ्रोलिथियासिस और/या कोलेलिथियसिस शूल से राहत पाने के लिए: 40-80 मिलीग्राम IV, धीरे-धीरे;
पेट में अन्य स्पास्टिक दर्द: 40-80 मिलीग्राम इंट्रामस्क्युलर या एस/सी, यदि आवश्यक हो, दिन में 3 बार तक (अधिक नहीं), इसके बाद 120-240 मिलीग्राम के मौखिक प्रशासन में संक्रमण;
कार्डिया या अन्नप्रणाली की ऐंठन: 80 मिलीग्राम आईएम।

अंदर, वयस्क: 2-3 खुराक में 120-240 मिलीग्राम। बच्चे: 1 से 6 साल की उम्र तक - 2-3 खुराक में 40-120 मिलीग्राम, 6 साल से अधिक उम्र के - 2-5 खुराक में 80-200 मिलीग्राम।

खराब असर

शायद:चक्कर आना, धड़कन बढ़ना, गर्मी का अहसास, पसीना बढ़ जाना।
पर परिचय में/मेंरक्तचाप में कमी (पतन तक), एवी नाकाबंदी का विकास, अतालता की उपस्थिति और श्वसन केंद्र के अवसाद के मामले सामने आए हैं।

मतभेद

- दवा के प्रति अतिसंवेदनशीलता.

गर्भावस्था और स्तनपान

सावधानी के साथ, गर्भावस्था और स्तनपान (स्तनपान) के दौरान नो-शपा दवा का उपयोग करें।

विशेष निर्देश

कोरोनरी धमनियों के गंभीर एथेरोस्क्लेरोसिस वाले रोगियों को दवा निर्धारित करते समय सावधानी बरतनी चाहिए।
उच्च रक्तचाप से ग्रस्त संकट से राहत के लिए संयोजन चिकित्सा के भाग के रूप में नो-शपा का उपयोग किया जा सकता है।
पेट और ग्रहणी के पेप्टिक अल्सर के उपचार में, नो-शपू का उपयोग एंटीकोलिनर्जिक्स के साथ संयोजन में किया जाता है।

जरूरत से ज्यादा

आज तक, नो-शपा की अधिक मात्रा का कोई मामला सामने नहीं आया है।

दवा बातचीत

नो-शपा के एक साथ उपयोग से, यह लेवोडोपा के एंटीपार्किन्सोनियन प्रभाव को कम कर सकता है।

भंडारण के नियम एवं शर्तें

दवा को प्रकाश से सुरक्षित जगह पर, कसकर बंद पैकेज में 15 डिग्री से 25 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर संग्रहित किया जाना चाहिए। शेल्फ जीवन - 5 वर्ष.