बच्चों के लिए एंटीपीयरेटिक्स एक बाल रोग विशेषज्ञ द्वारा निर्धारित किया जाता है। लेकिन बुखार के लिए आपातकालीन स्थितियां होती हैं जब बच्चे को तुरंत दवा देने की जरूरत होती है। तब माता-पिता जिम्मेदारी लेते हैं और ज्वरनाशक दवाओं का उपयोग करते हैं। शिशुओं को क्या देने की अनुमति है? आप बड़े बच्चों में तापमान कैसे कम कर सकते हैं? कौन सी दवाएं सबसे सुरक्षित हैं?
मिश्रण
लंबे समय तक कार्रवाई के 1 टैबलेट में 500 मिलीग्राम सक्रिय पदार्थ मेसालजीन होता है।
सहायक घटक: एथिल सेलुलोज, तालक, पोविडोन, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, मैग्नीशियम स्टीयरेट।
पैक किए गए पेंटासा ग्रैन्यूल्स में क्रमशः 1-2 ग्राम पाउच में 1000 मिलीग्राम और 2000 मिलीग्राम मेसालजीन होता है।
एक्सीसिएंट्स: एथिलसेल्यूलोज़ और पोविडोन।
पेंटासा के एक सपोसिटरी में 1000 मिलीग्राम सक्रिय संघटक मेसालजीन होता है।
अतिरिक्त घटक: तालक, पोविडोन, मैग्नीशियम स्टीयरेट, मैक्रोगोल।
औषधीय प्रभाव
पेंटासा में एक स्पष्ट विरोधी भड़काऊ प्रभाव है। दवा को एक प्रणालीगत प्रभाव की विशेषता नहीं है, यह आंत के सूजन वाले क्षेत्रों में अपनी गतिविधि को प्रकट करता है।
ल्यूकोसाइट केमोटैक्सिस को बाधित करके, दवा उनके प्रवासन को पैथोलॉजिकल फोकस में रोकती है, जिससे घुसपैठ कम हो जाती है। भड़काऊ मध्यस्थों का संश्लेषण, विशेष रूप से, प्रोस्टाग्लैंडिंस, ल्यूकोट्रिएनेस और एराकिडोनिक एसिड के अन्य मेटाबोलाइट्स कम हो जाते हैं। पेंटासा आंतों के ऊतकों पर उनके हानिकारक प्रभाव को रोकते हुए, एलपीओ उत्पादों की मात्रा कम कर देता है।
पेंटासा का नैदानिक रूप से सहायक उपयोग निम्न जोखिम के साथ जुड़ा हुआ है कोलोरेक्टल कैंसर.
उपयोग के संकेत
पेंटासा की गोली और दानेदार रूप में प्रयोग किया जाता है प्रकाश चिकित्साऔर गैर-विशिष्ट अल्सरेटिव कोलाइटिस की मध्यम नैदानिक डिग्री।
पेंटासा सपोसिटरीज ने अल्सरेटिव प्रोक्टाइटिस के उपचार में उच्च दक्षता दिखाई।
आवेदन का तरीका
पेंटासा की गोलियां या दानों को बिना चबाए मौखिक रूप से लिया जाता है। बेहतर निगलने के लिए, उन्हें पानी या रस से धोया जाता है। दवा की खुराक उपस्थित चिकित्सक द्वारा व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है।
क्षेत्रीय आंत्रशोथ या NUC की पुनरावृत्ति के उपचार के लिए वयस्कों को प्रति दिन 4 ग्राम निर्धारित किया जाता है। क्रोहन रोग के लिए रखरखाव की खुराक पेंटासा की 4 ग्राम, एनयूसी के लिए - 2 ग्राम है। रोज की खुराकसुविधा के लिए कई चरणों में बांटा गया है।
बच्चों में, प्रति दिन कई खुराक में 30 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन वाले पेंटेस का भी उपयोग किया जाता है।
रेक्टल सपोसिटरीज़ का उपयोग करते समय, 1-2 सपोसिटरीज़ को एक दिन पहले गुदा में इंजेक्ट किया जाता है, इससे पहले कि सर्कुलर मसल्स का प्रतिरोध बंद हो जाए। एक सफाई एनीमा बनाने के लिए परिचय से पहले। तैयारी के साथ आपूर्ति की गई रबर उंगलियों को प्रक्रिया के दौरान उचित स्वच्छता सुनिश्चित करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। सपोसिटरी के आसान प्रशासन के लिए, उन्हें पानी से सिक्त किया जाता है।
10 मिनट के भीतर आंत से दवा के सहज उत्सर्जन के मामले में, हेरफेर दोहराया जाना चाहिए।
दुष्प्रभाव
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट के हिस्से पर पेंटासा की कार्रवाई के दुष्प्रभाव एब्डोमिनलजिया, अपच संबंधी विकार, मल विकार, मतली, कभी-कभी उल्टी के रूप में प्रकट होते हैं। जैव रासायनिक विश्लेषणलीवर एंजाइम की गतिविधि को बढ़ा सकता है।
सीएनएस विकार चक्कर आना, असमन्वय, झुनझुनी और अंगों के कंपन, टिनिटस और अवसाद के रूप में प्रकट होते हैं।
उत्सर्जन प्रणाली से, प्रोटीनुरिया, हेमट्यूरिया, पेशाब संबंधी विकार औरिया तक हो सकते हैं।
पेंटासा से एलर्जी संबंधी प्रतिक्रियाएं एक्सेंथेमा, खुजली और त्वचा की जलन से प्रकट होती हैं।
ब्रैडीकार्डिया, डूबते हुए दिल की व्यक्तिपरक भावना, सीने में दर्द, सांस की तकलीफ, एसबीपी में कमी या वृद्धि संभव है।
रक्त परीक्षण में, सभी हेमेटोपोएटिक स्प्राउट्स, इम्यूनोसप्रेशन और क्लॉटिंग विकारों के अवरोध का पता लगाया जा सकता है।
कम अक्सर, पेंटासा लेने से गंजापन होता है और लैक्रिमेशन में कमी आती है।
मतभेद
मेसालजीन और इसके मेटाबोलाइट्स के प्रति अतिसंवेदनशीलता के मामलों में पेंटासा को contraindicated है। सैलिसिलेट्स के लिए क्रॉस-असहिष्णुता है।
पेप्टिक अल्सर के साथ जिगर और उत्सर्जन प्रणाली, बिगड़ा हुआ रक्त के थक्के जमने की गंभीर शिथिलता वाले रोगियों में दवा का उपयोग नहीं किया जाता है।
2 वर्ष से कम उम्र के बच्चों पर लागू नहीं होता है।
गर्भावस्था
पेंटासा गर्भवती महिलाओं के लिए प्रतिबंधित है। संकेतों के मुताबिक केवल गर्भावस्था के पहले तिमाही में इसका उपयोग संभव है। प्रसव से एक महीने पहले, यदि रोग की अनुमति देता है तो दवा बंद कर दी जाती है।
पेंटासा लेने पर स्तनपान बंद हो जाता है।
दवा बातचीत
अजैथियोप्रिन, मर्कैप्टोप्यूरिन और मेथोट्रेक्सेट के साथ पेंटासा का एक साथ प्रशासन बाद की विषाक्तता को बढ़ाता है।
पेंटासा समानांतर में उपयोग किए जाने पर वार्फरिन की प्रभावशीलता को कम कर देता है।
दवा सल्फोनीलुरिया डेरिवेटिव के हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव को प्रबल करती है।
पेंटासा के साथ लेने पर ग्लूकोकार्टिकोइड्स की कैंसरजन्यता बढ़ जाती है।
पेंटासा थक्का-रोधी के प्रभाव को बढ़ाता है।
सक्रिय पदार्थ पेंटासा की कार्रवाई से सल्फानिलमाइड, रिफैम्पिसिन और थियाजाइड मूत्रवर्धक की नैदानिक प्रभावकारिता कम हो जाती है।
दवा साइनोकोबालामिन के अवशोषण को रोकती है।
यूरिकोसुरिक एजेंटों के साथ पेंटासा का एक साथ प्रशासन उनकी प्रभावशीलता को बढ़ाता है।
जरूरत से ज्यादा
पेंटासा के साथ अधिक मात्रा में रिपोर्ट की संख्या सीमित है।
सामान्य तौर पर, क्लिनिक सैलिसिलेट के अत्यधिक सेवन से मेल खाता है। निर्जलीकरण की पृष्ठभूमि के खिलाफ, फुफ्फुसीय हाइपरवेंटिलेशन, हाइपोग्लाइसीमिया और एसिड-बेस असंतुलन नोट किया जाता है।
एक रोगसूचक दवा के ओवरडोज के उपचार के लिए अस्पताल में भर्ती होने की आवश्यकता होती है। कोई विशिष्ट प्रतिविष नहीं है।
मौखिक प्रशासन के बाद पहले घंटों में, पेट को धोया जाता है। सीबीएस, इलेक्ट्रोलाइट स्तर और गुर्दा समारोह की निरंतर निगरानी करें।
रिलीज़ फ़ॉर्म
फार्माकोलॉजिकल उद्योग द्वारा गोलियों के रूप में प्रत्येक 10 टुकड़ों के ब्लिस्टर पैक में उत्पादित किया जाता है।
पेंटासा पाउडर के दाने 1 ग्राम और 2 ग्राम वजन वाले कागज के पाउच में संलग्न हैं।
रेक्टल सपोसिटरीज़ पेंटासा को 28 टुकड़ों की मात्रा में रबर की उंगलियों से पूरा किया जाता है।
जमा करने की अवस्था
कमरे के तापमान पर इसकी मूल पैकेजिंग में स्टोर करें, 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं।
समानार्थी शब्द
असाकोल, कांसालज़ीन, मेज़वैंट, मेसाकोल, सालाज़ोपेरिन, सालाज़ोपरिडाज़ीन, सैलोफ़ॉक, सल्फ़ासलाज़ीन, समेज़िल।
यह सभी देखें ।
मिश्रण
सक्रिय पदार्थ: मेसालजीन;
1 टैबलेट में मेसालजीन 500 मिलीग्राम होता है
excipients: पोविडोन, एथिलसेलुलोज, मैग्नीशियम स्टीयरेट, तालक, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज।
दवाई लेने का तरीका"टाइप =" चेकबॉक्स ">
दवाई लेने का तरीका
लंबे समय तक कार्रवाई की गोलियाँ।
बुनियादी भौतिक-रासायनिक गुण: सफेद-ग्रे से हल्के भूरे रंग के बीच गोल गोलियां। टैबलेट के एक तरफ रिस्क के दोनों तरफ चाम्फर, रिस्क और एम्बॉसिंग "500" और "मिलीग्राम" और टैबलेट के दूसरी तरफ "PENTASA" के साथ। व्यास: 13.5 मिमी।
औषधीय समूह"टाइप =" चेकबॉक्स ">
औषधीय समूह
आंतों के रोगों में उपयोग की जाने वाली विरोधी भड़काऊ दवाएं। एटीएक्स कोड A07E C02।
औषधीय गुण"टाइप =" चेकबॉक्स ">
औषधीय गुण
औषधीय।
Mesalazine सल्फासालजीन में सक्रिय संघटक है, जिसका उपयोग अल्सरेटिव कोलाइटिस और क्रोहन रोग के इलाज के लिए किया जाता है।
नैदानिक अध्ययनों से पता चलता है कि ओरल और रेक्टल मेसालजीन के उपचारात्मक गुण प्रणालीगत प्रभाव के बजाय आंत के सूजन वाले क्षेत्रों पर इसकी स्थानीय क्रिया के कारण होते हैं।
के रोगियों में सूजन संबंधी बीमारियांआंतों में, ल्यूकोसाइट्स का प्रवास बढ़ जाता है, साइटोकिन्स का असामान्य उत्पादन होता है, एराकिडोनिक एसिड मेटाबोलाइट्स (विशेष रूप से बी 4 ल्यूकोट्रिएनेस) के उत्पादन में वृद्धि होती है, सूजन वाले आंतों के ऊतकों में मुक्त कणों की एकाग्रता में वृद्धि होती है।
इन-विट्रो और इन-विवो अध्ययनों में मेसालजीन का औषधीय प्रभाव ल्यूकोसाइट केमोटैक्सिस को रोकना, साइटोकिन्स और ल्यूकोट्रिएनेस के उत्पादन को कम करना और मुक्त कणों को बेअसर करना है। मेसालजीन की कार्रवाई का तंत्र निर्धारित नहीं किया गया है।
9 गैर-प्रायोगिक अध्ययनों का तुलनात्मक विश्लेषण (3 कोहोर्ट अध्ययन और
6 मामले-नियंत्रण अध्ययन) कोलोरेक्टल कैंसर के 334 मामले और अल्सरेटिव कोलाइटिस वाले 1932 रोगियों में डिस्प्लेसिया के 140 मामलों से पता चला है कि मेसालजीन के इलाज वाले रोगियों में, कोलोरेक्टल कैंसर का खतरा 50% कम हो गया था, और कोलोरेक्टल के लिए एक संयुक्त नैदानिक परिणाम भी दिखाया कैंसर और डिस्प्लेसिया। कोलोरेक्टल कैंसर के जोखिम को कम करना खुराक पर निर्भर है, जैसा कि इसके द्वारा प्रमाणित है तुलनात्मक विश्लेषणखुराक के दैनिक रिकॉर्ड का अध्ययन, जिसके अनुसार मेसालजीन का रासायनिक निवारक प्रभाव ≥ 1.2 ग्राम / दिन है। इसके अलावा, केमोप्रिवेंशन मेसालजीन की जीवन भर की खुराक के साथ जुड़ा हुआ है। अंत में, कोलोरेक्टल कैंसर के जोखिम को कम करने के लिए मेसालजीन रखरखाव उपचार का पालन करना पाया गया है।
प्रयोगात्मक मॉडल और रोगी बायोप्सी के माध्यम से पता चला मेसलाज़ीन की क्रिया, अल्सरेटिव कोलाइटिस के कारण होने वाले कोलोरेक्टल कैंसर की रोकथाम में दवा की भूमिका की पुष्टि करती है, साथ ही संबंधित और गैर-संबंधित की कमी भड़काऊ प्रक्रियाबृहदांत्रशोथ के कारण होने वाले कोलोरेक्टल कैंसर के विकास में शामिल सिग्नलिंग मार्ग।
फार्माकोकाइनेटिक्स।
मेसालजीन का चिकित्सीय प्रभाव मुख्य रूप से आंतों के म्यूकोसा की सूजन की साइट के साथ इसके स्थानीय संपर्क द्वारा निर्धारित किया जाता है।
पेंटासा, लंबे समय तक रिलीज होने वाली गोलियां, एथिल सेलुलोज के साथ लेपित मेसालजीन माइक्रोग्रान्यूल्स हैं। घूस और विघटन के बाद, मेसालजीन धीरे-धीरे प्रत्येक माइक्रोग्रान्यूल से टैबलेट के पारित होने के दौरान जारी किया जाता है जठरांत्र पथ, आंतों के वातावरण के किसी भी पीएच में ग्रहणी से मलाशय तक। दवा के मौखिक प्रशासन के एक घंटे बाद, भोजन के सेवन की परवाह किए बिना, ग्रहणी में माइक्रोग्रान्यूल्स पाए जाते हैं। स्वस्थ स्वयंसेवकों में आंतों से गुजरने का औसत समय 3-4 घंटे है।
मेटाबॉलिज्म: मेसालजीन को एन-एसिटाइल-मेसालजीन (एसिटाइल-मेसालजीन) में प्रीसिस्टमिक रूप से आंतों के म्यूकोसा में और व्यवस्थित रूप से लीवर में परिवर्तित किया जाता है। बड़ी आंत के जीवाणुओं की भागीदारी के साथ मामूली एसिटिलेशन किया जाता है। मेसालजीन एसिटिलेशन, शायद रोगी के एसिटिलिकेशन फेनोटाइप से संबंधित नहीं है। यह भी माना जाता है कि एसिटाइल-मेसालजीन चिकित्सकीय और विषैले रूप से निष्क्रिय है।
अवशोषण: मौखिक रूप से प्रशासित होने पर 30% से 50% दवा छोटी आंत में अवशोषित हो जाती है। प्रशासन के 15 मिनट बाद ही, मेसालजीन रक्त प्लाज्मा में निर्धारित होता है। प्लाज्मा में मेसालजीन की अधिकतम सांद्रता किसके द्वारा निर्धारित की जाती है
दवा लेने के 1-4 घंटे बाद। रक्त प्लाज्मा में मेसालजीन की एकाग्रता धीरे-धीरे कम हो जाती है, और 12:00 के बाद आवेदन के बाद यह निर्धारित नहीं होता है। एसिटाइल मेसालजीन के प्लाज्मा सांद्रता वक्र में समान गुण होते हैं, लेकिन सामान्य तौर पर यह उच्च सांद्रता और धीमे उन्मूलन की विशेषता है। एसिटाइल मेसालजीन से मेसालजीन का प्लाज्मा चयापचय अनुपात 3.5 से 1.3 है, मौखिक प्रशासन के बाद दिन में 500 मिलीग्राम 3 बार और दिन में 2 ग्राम 3 बार क्रमशः होता है, जो एक खुराक पर निर्भर एसिटिलिकेशन को दर्शाता है, जो बदले में हो सकता है। दवा संतृप्ति के लिए।
मेसालजीन की औसत स्थिर प्लाज्मा सांद्रता क्रमशः 1.5, 4 और 6 ग्राम प्रति दिन के बाद क्रमशः 2 mmol / l, 8 mmol / l और 12 mmol / l है। एसिटाइल मेसालजीन के लिए, ये सांद्रता क्रमशः 6 mmol/L, 13 mmol/L और 16 mmol/L हैं। मौखिक प्रशासन के बाद मेसालजीन का मार्ग और रिलीज भोजन के सेवन से स्वतंत्र है, जबकि प्रणालीगत अवशोषण कम हो जाता है।
प्लाज्मा प्रोटीन के लिए मेसालजीन बंधन का वितरण लगभग 50% है, और एसिटाइल मेसालजीन का वितरण लगभग 80% है।
निष्कर्ष: मेसालजीन का आधा जीवन लगभग 40 मिनट, एसिटाइल-मेसालजीन - लगभग 70 मिनट है। गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट के माध्यम से पारित होने के दौरान दवा से मेसालजीन की क्रमिक रिहाई के कारण, मौखिक प्रशासन के बाद उन्मूलन आधा जीवन निर्धारित नहीं किया जा सकता है। हालांकि, 5 दिनों के लिए अंतर्ग्रहण के बाद स्थिर संतुलन की स्थिति प्राप्त की जाती है।
Mesalazine और acetylmesalazine मूत्र और मल में उत्सर्जित होते हैं। मूत्र में मुख्य रूप से एसिटाइल मेसालजीन मौजूद होता है।
बिगड़ा हुआ जिगर और गुर्दा समारोह वाले रोगियों में, उत्सर्जन की दर में कमी और मेसालजीन की प्रणालीगत एकाग्रता में वृद्धि के कारण गुर्दे की क्षति का खतरा बढ़ सकता है।
संकेत
हल्के से मध्यम गंभीरता के गैर-विशिष्ट अल्सरेटिव कोलाइटिस, क्रोहन रोग।
मतभेद
दवा के किसी भी घटक या सैलिसिलेट्स के लिए मेसालजीन के प्रति अतिसंवेदनशीलता। गंभीर जिगर और / या गुर्दे की शिथिलता। पेट का अल्सर या ग्रहणी. रक्तस्रावी प्रवणता।
दवाइयाँऔर अन्य इंटरैक्शन" प्रकार = "चेकबॉक्स">
अन्य औषधीय उत्पादों और बातचीत के अन्य रूपों के साथ सहभागिता
अध्ययनों में पेंटासा और एज़ैथियोप्रिन, 6-मर्कैप्टोप्यूरिन या थियोगुआनिन के साथ एक साथ उपचार से मायलोस्पुप्रेसिव प्रभावों की आवृत्ति में वृद्धि हुई। संभवतः, इन दवाओं के बीच एक परस्पर क्रिया है। इस बातचीत के तंत्र को पूरी तरह से स्पष्ट नहीं किया गया है। ल्यूकोसाइट्स के स्तर की नियमित निगरानी करने और तदनुसार थियोपुरिन की खुराक को समायोजित करने की सिफारिश की जाती है।
अपुष्ट आंकड़ों के अनुसार, मेसालजीन वारफारिन के थक्कारोधी प्रभाव को कमजोर कर सकता है।
मेथोट्रेक्सेट के विषाक्त प्रभाव, सल्फोनीलुरिया डेरिवेटिव के हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव को बढ़ाना संभव है। फ़्यूरोसेमाइड, स्पिरोनोलैक्टोन, सल्फोनामाइड्स, रिफैम्पिसिन, यूरिकोसुरिक ड्रग्स (प्रोबेनेसिड और सल्पीनेफ्राज़ोन) की गतिविधि कमजोर हो सकती है। Mesalazine संभवतः गैस्ट्रिक म्यूकोसा पर ग्लूकोकार्टोइकोड्स के अवांछनीय प्रभाव को बढ़ाने में सक्षम है, डिगॉक्सिन के अवशोषण को कम कर सकता है।
आवेदन सुविधाएँ
सल्फासालजीन के लिए असहिष्णुता या अतिसंवेदनशीलता वाले अधिकांश रोगी इस तरह की प्रतिक्रियाओं के जोखिम के बिना पेंटासा का उपयोग कर सकते हैं। हालांकि, सल्फासालजीन (सैलिसिलेट्स से एलर्जी का खतरा) से एलर्जी वाले रोगियों में सावधानी बरती जानी चाहिए।
कब तीव्र लक्षणअसहिष्णुता: ऐंठन और तेज दर्दपेट में, बुखार, गंभीर सिर दर्दऔर दाने - इलाज तुरंत बंद कर देना चाहिए।
बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों में सावधानी के साथ दवा का उपयोग किया जाना चाहिए।
उपचार से पहले या उसके दौरान, चिकित्सक के विवेक पर, एएलटी या एएसटी जैसे लिवर फंक्शन टेस्ट की निगरानी की जानी चाहिए।
गुर्दे की कमी वाले रोगियों में उपयोग के लिए दवा की सिफारिश नहीं की जाती है। गुर्दे के कार्य (जैसे, सीरम कार्बामाइड, सीरम क्रिएटिनिन, मूत्र तलछट और मेथेमोग्लोबिन सांद्रता) की नियमित रूप से निगरानी की जानी चाहिए, विशेष रूप से उपचार की शुरुआत में। चिकित्सक के विवेक पर उपचार से पहले और उसके दौरान रोगी (परीक्षण स्ट्रिप्स) की यूरोलॉजिकल स्थिति निर्धारित करना आवश्यक है। उन रोगियों में जो उपचार के दौरान बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह विकसित करते हैं, मेसालजीन-प्रेरित नेफ्रोटॉक्सिसिटी का संदेह होना चाहिए।
एक ज्ञात नेफ्रोटॉक्सिक प्रभाव वाली अन्य दवाओं के एक साथ उपयोग के लिए गुर्दे के कार्य की लगातार निगरानी की आवश्यकता होती है।
विशेष रूप से खराब श्वसन समारोह वाले रोगी दमा, आपको उपचार के दौरान डॉक्टर की देखरेख में होना चाहिए।
Mesalazine प्रेरित कार्डियक अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं (मायोकार्डिटिस और पेरिकार्डिटिस) दुर्लभ हैं। मेसालजीन लेने की पृष्ठभूमि के खिलाफ, रक्त में पैथोलॉजिकल परिवर्तन बहुत कम ही देखे गए थे। उपचार से पहले और उसके दौरान, चिकित्सक, अपने विवेकानुसार, ल्यूकोसाइट सूत्र निर्धारित करने के लिए रक्त परीक्षण की सिफारिश कर सकता है।
एज़ैथीओप्रिन, 6-मर्कैप्टोप्यूरिन या थियोगुआनिन के साथ एक साथ उपचार के साथ, जोखिम पैथोलॉजिकल परिवर्तनरक्त की ओर से बढ़ सकता है। यदि ऐसी प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के संकेत या संदेह हैं, तो उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए।
उपचार शुरू होने के 14 दिनों के बाद अतिरिक्त रक्त और मूत्र परीक्षण करने की सिफारिश की जाती है, और फिर 4 सप्ताह के अंतराल पर अतिरिक्त 2-3 परीक्षण करने की सलाह दी जाती है। यदि परिणाम सामान्य सीमा के भीतर हैं, तो हर तीन महीने में और परीक्षण किए जाने चाहिए। यदि अतिरिक्त लक्षण होते हैं, तो ये परीक्षण तुरंत किए जाने चाहिए।
गर्भावस्था या स्तनपान के दौरान प्रयोग करें।
गर्भावस्था।
Mesalazine अपरा बाधा को पार करने के लिए जाना जाता है। गर्भनाल रक्त प्लाज्मा में सांद्रता मातृ प्लाज्मा की तुलना में लगभग दसवां हिस्सा है। गर्भनाल और मातृ प्लाज्मा में मेटाबोलाइट एसिटाइल मेसालजीन की समान सांद्रता होती है।
कई गैर-प्रायोगिक अध्ययनों में, कोई टेराटोजेनिक प्रभाव नहीं पाया गया है, साथ ही साथ मनुष्यों में उपयोग के महत्वपूर्ण जोखिम का कोई सबूत नहीं है। मौखिक मेसालजीन के पशु अध्ययन ने गर्भावस्था, भ्रूण और भ्रूण के विकास, प्रसव या प्रसवोत्तर विकास पर कोई प्रत्यक्ष या अप्रत्यक्ष प्रतिकूल प्रभाव नहीं दिखाया।
नवजात शिशुओं में रक्त प्रणाली के विकारों (पैन्टीटोपेनिया, ल्यूकोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, एनीमिया) की खबरें आई हैं, जिनकी माताएं मेसालजीन का इस्तेमाल करती हैं।
केवल एक मामले में, उच्च खुराक (2-4 ग्राम मौखिक रूप से) में मेसालजीन की गर्भावस्था के दौरान लंबे समय तक उपयोग के बाद, नवजात शिशु में गुर्दे की विफलता की सूचना मिली थी।
गर्भावस्था के दौरान, मेसालजीन का उपयोग केवल तभी किया जाना चाहिए, जब चिकित्सक के फैसले में, मां को अपेक्षित लाभ अधिक हो संभावित जोखिमभ्रूण के लिए।
स्तनपान।
मेसालजीन स्तन के दूध में गुजरती है। स्तन के दूध में मेसालजीन की सांद्रता मां के रक्त की तुलना में कम होती है, जबकि बनने वाला मेटाबोलाइट - एसिटाइल मेसालजीन - दूध में समान या अधिक सांद्रता में दिखाई देता है।
दुद्ध निकालना के दौरान दवा के मौखिक प्रशासन पर डेटा सीमित है। स्तनपान के दौरान Pentasa दवा के प्रभाव का नियंत्रित अध्ययन नहीं किया गया है। नवजात शिशुओं में दस्त जैसी अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं से इंकार नहीं किया जा सकता है। अगर बच्चादस्त होता है, स्तनपान बंद कर देना चाहिए।
पेंटासा को स्तनपान के दौरान लिया जा सकता है, लेकिन केवल अगर, डॉक्टर की राय में, मां को अपेक्षित लाभ बच्चे को संभावित जोखिम से अधिक हो।
वाहन चलाते समय या अन्य तंत्रों का संचालन करते समय प्रतिक्रिया दर को प्रभावित करने की क्षमता।
Mesalazine का मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता पर कोई या नगण्य प्रभाव नहीं है। यदि उपचार के दौरान चक्कर आते हैं, तो आपको ड्राइविंग से बचना चाहिए।
खुराक और प्रशासन
| वयस्कों व्यक्तिगत खुराक। |
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| नासूर के साथ बड़ी आंत में सूजन |
क्रोहन रोग |
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| तीव्र चरण |
मेसालजीन के 4 ग्राम तक प्रति दिन 1 बार या कई खुराक में। |
विभाजित खुराकों में प्रति दिन 4 ग्राम मेसालजीन। |
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| रखरखाव चिकित्सा |
मेसलाज़ीन के 2 ग्राम प्रति दिन 1 बार लेने की सिफारिश की जाती है। |
विभाजित खुराकों में प्रति दिन 4 ग्राम मेसालजीन तक |
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| बच्चे (≥ 6 वर्ष) व्यक्तिगत खुराक। 6-18 वर्ष की आयु के बच्चों में प्रभावकारिता के केवल सीमित प्रलेखित साक्ष्य हैं। |
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| नासूर के साथ बड़ी आंत में सूजन |
क्रोहन रोग |
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| तीव्र चरण |
विभाजित खुराकों में प्रारंभिक खुराक 30-50 मिलीग्राम / किग्रा / दिन है। विभाजित खुराकों में अधिकतम खुराक 75 मिलीग्राम / किग्रा / दिन है। कुल खुराक 4 ग्राम / दिन (अधिकतम खुराक) से अधिक नहीं है। |
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| रखरखाव चिकित्सा |
कुल खुराक 2 ग्राम / दिन (अनुशंसित खुराक) से अधिक नहीं है। |
विभाजित खुराकों में प्रारंभिक खुराक 15-30 मिलीग्राम / किग्रा / दिन है। कुल खुराक 4 ग्राम / दिन (अनुशंसित खुराक) से अधिक नहीं है। |
|
एक नियम के रूप में, 40 किलो से कम वजन वाले बच्चों को वयस्कों की आधी खुराक दी जाती है, और 40 किलो से अधिक वजन वाले बच्चों को पूरी खुराक दी जाती है।
गोलियां बिना चबाए मौखिक रूप से ली जानी चाहिए। निगलने में आसानी के लिए, टैबलेट को 50 मिली में घोला जा सकता है ठंडा पानी. मिलाकर तुरंत पी लें।
रोग के पाठ्यक्रम के आधार पर उपचार की अवधि डॉक्टर द्वारा निर्धारित की जाती है।
बच्चे। 6 साल से कम उम्र के बच्चों के इलाज के लिए दवा का प्रयोग न करें।
जरूरत से ज्यादा
पेंटास की अधिक मात्रा के साथ केवल सीमित नैदानिक अनुभव है, जो गुर्दे या हेपेटिक विषाक्तता की उपस्थिति का संकेत नहीं देता है। कोई विशिष्ट मारक नहीं है, उपचार रोगसूचक और सहायक होना चाहिए। एक महीने तक बिना किसी के 8 ग्राम तक की दैनिक खुराक लेने वाले रोगियों के प्रमाण थे दुष्प्रभाव.
निरंतर-रिलीज़ ग्रैन्यूल के विकास और मेसलाज़ीन के विशिष्ट फार्माकोकाइनेटिक गुणों के कारण, जब दवा उच्च खुराक में ली जाती है तब भी विषाक्तता की उम्मीद नहीं की जाती है।
सामान्य तौर पर, लक्षण सैलिसिलिक एसिड विषाक्तता के लक्षणों के अनुरूप होने चाहिए: एसिड-बेस नशा, फेफड़ों का हाइपरवेंटिलेशन, पसीने और उल्टी के कारण निर्जलीकरण, हाइपोग्लाइसीमिया।
ओवरडोज का उपचार: एसिडोसिस या अल्कलोसिस के मामले में - एसिड-बेस की बहाली और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन; निर्जलीकरण के साथ - हाइपोग्लाइसीमिया के साथ पुनर्जलीकरण - ग्लूकोज का उपयोग। इसके अतिरिक्त, मूत्राधिक्य बढ़ाने के लिए इलेक्ट्रोलाइट समाधानों का अंतःशिरा आधान करें। गुर्दा समारोह की सावधानीपूर्वक निगरानी।
विपरित प्रतिक्रियाएं"टाइप =" चेकबॉक्स ">
विपरित प्रतिक्रियाएं
नैदानिक अध्ययनों में सबसे अधिक देखी गई प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं दस्त, मतली, पेट में दर्द, सिरदर्द, उल्टी और दाने थे। कभी-कभी अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं और दवा बुखार होते हैं।
क्लिनिकल परीक्षण के दौरान और पोस्ट-मार्केटिंग निगरानी के दौरान रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की आवृत्ति को निम्नानुसार परिभाषित किया गया है: अक्सर
(≥ 1% से<10%), редкие (от ≥ 0,01% до <0,1%), очень редкие (от <0,01%), частота неизвестна.
रक्त और लसीका प्रणालियों की ओर से और: बहुत दुर्लभ - ईोसिनोफिलिया (एलर्जी की प्रतिक्रिया के हिस्से के रूप में), एनीमिया, अप्लास्टिक एनीमिया, ल्यूकोपेनिया (ग्रैनुलोसाइटोपेनिया और न्यूट्रोपेनिया सहित), थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, पैन्टीटोपेनिया।
प्रतिरक्षा प्रणाली से: बहुत कम ही - पैनकोलाइटिस, अज्ञात आवृत्ति - अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं।
तंत्रिका तंत्र से: अक्सर - सिरदर्द, शायद ही कभी - चक्कर आना, बहुत कम ही - परिधीय न्यूरोपैथी, सौम्य इंट्राक्रैनील उच्च रक्तचाप (यौवन में बच्चों में)।
दिल की ओर से: शायद ही कभी - मायोकार्डिटिस * और पेरिकार्डिटिस *।
श्वसन प्रणाली, छाती के अंगों और मीडियास्टीनम से: बहुत कम ही - फेफड़ों में एलर्जी और फाइब्रोटिक परिवर्तन (सांस की तकलीफ, खांसी, ब्रोन्कोस्पास्म, एलर्जी एल्वोलिटिस, पल्मोनरी इओसिनोफिलिया, अंतरालीय फेफड़े की बीमारी, फुफ्फुसीय घुसपैठ, न्यूमोनिटिस सहित)।
जठरांत्र संबंधी मार्ग से: अक्सर - दस्त, पेट में दर्द, मतली, उल्टी; शायद ही कभी - ऊंचा एमाइलेज स्तर, तीव्र अग्नाशयशोथ *, पेट फूलना; बहुत कम ही - कोलाइटिस के लक्षणों का तेज होना।
यकृत और पित्त पथ से: बहुत कम - बिगड़ा हुआ यकृत समारोह (यकृत एंजाइम, कोलेस्टेसिस, बिलीरुबिन के बढ़े हुए स्तर सहित), हेपेटोटॉक्सिसिटी (हेपेटाइटिस *, कोलेस्टेटिक हेपेटाइटिस, सिरोसिस, यकृत विफलता सहित)।
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक से: अक्सर - दाने (पित्ती, त्वचा लाल चकत्ते सहित), शायद ही कभी - प्रकाश संवेदनशीलता, बहुत दुर्लभ - प्रतिवर्ती खालित्य, क्विन्के की एडिमा।
मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम और संयोजी ऊतक से: बहुत कम ही - माइलियागिया, आर्थ्राल्जिया, ल्यूपस एरिथेमेटोसस के समान प्रतिक्रियाएं।
गुर्दे और मूत्र प्रणाली की ओर से: बहुत कम ही - बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह (अंतरालीय नेफ्रैटिस * (तीव्र और जीर्ण), नेफ्रोटिक सिंड्रोम, गुर्दे की विफलता (तीव्र और जीर्ण) सहित), मूत्र का मलिनकिरण, गुर्दे की विफलता, जो तब गायब हो सकती है दवा बंद कर दी गई है।
पैकेट
एक फफोले में 10 गोलियां, एक कार्डबोर्ड बॉक्स में 5 या 10 फफोले।
पेंटासा एक सूजन-रोधी और रोगाणुरोधी आंत्र उपचार है।
रिलीज फॉर्म और रचना
पेंटास के खुराक के रूप:
- लंबे समय तक रिलीज होने वाली गोलियां: गोल, सफेद रंग के साथ एक ग्रे टिंट, हल्के भूरे रंग के कई पैच के साथ, एक तरफ एक चम्फर होता है, जिसे एक लाइन के साथ चिह्नित किया जाता है और दूसरी तरफ "500 मिलीग्राम" उत्कीर्ण होता है - उत्कीर्ण "पेंटासा" ( 5 या 10 फफोले के एक कार्टन पैक में एल्यूमीनियम पन्नी से 10 टुकड़े);
- मौखिक प्रशासन के लिए लंबे समय तक काम करने वाले दाने: हल्के भूरे रंग से हल्के भूरे रंग के बेलनाकार आकार (1 ग्राम प्रति पाउच, 50, 60, 100, 120 और 150 पाउच के कार्टन पैक में; 2 ग्राम प्रति पाउच, 30 के कार्टन पैक में; 50, 60 और 120 पाउच);
- रेक्टल सपोसिटरीज: अंडाकार, सफेद से हल्के भूरे रंग के, हल्के भूरे रंग के कई पैच के साथ (एक एल्यूमीनियम पन्नी ब्लिस्टर में 5 या 7 टुकड़े, 1, 2, 3, 4 या 5 फफोले के पैकेज में, एक कार्टन पैक 1 पैकेजिंग में , किट में स्वच्छ रबर उँगलियाँ हो सकती हैं);
- रेक्टल सस्पेंशन: सफेद या हल्का पीला तरल (कम घनत्व वाली पॉलीथीन बोतल में प्रत्येक 100 मिली, जिसमें कम घनत्व वाली पॉलीथीन टिप होती है, जो वाल्व से सुसज्जित होती है, जो निलंबन को केवल एक दिशा में प्रवाहित करने की अनुमति देती है; एक एल्यूमीनियम पन्नी बैग में भली भांति बंद करके सील कर दिया जाता है। नाइट्रोजन वातावरण 1 बोतल)।
सक्रिय पदार्थ मेसालजीन है, सामग्री रिलीज के रूप पर निर्भर करती है:
- लंबे समय तक रिलीज टैबलेट: 0.5 मिलीग्राम / टुकड़ा;
- मौखिक प्रशासन के लिए लंबे समय तक कार्रवाई के दाने: 1 पाउच में 1 या 2 ग्राम;
- रेक्टल सपोसिटरीज़: 1 ग्राम/टुकड़ा;
- रेक्टल सस्पेंशन: 1g/100 ml (1 बोतल)।
अतिरिक्त घटक:
- गोलियाँ: मैग्नीशियम स्टीयरेट, एथिलसेलुलोज, तालक, पोविडोन, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज;
- दाने: एथिलसेलुलोज, पोविडोन;
- सपोजिटरी: पोविडोन, मैग्नीशियम स्टीयरेट, टैल्क, मैक्रोगोल 6000;
- सस्पेंशन: सोडियम एसीटेट ट्राइहाइड्रेट, सोडियम डाइसल्फ़ाइट, डिसोडियम एडेटेट डाइहाइड्रेट, केंद्रित हाइड्रोक्लोरिक एसिड, शुद्ध पानी।
उपयोग के संकेत
- अल्सरेटिव कोलाइटिस (हल्के से मध्यम गंभीरता में अल्सरेटिव कोलाइटिस सहित, एक्ससेर्बेशन की अवधि के दौरान, अल्सरेटिव कोलाइटिस का उपचार और / या दीर्घकालिक उपचार);
- क्रोहन रोग।
मौखिक प्रशासन के लिए निरंतर रिलीज ग्रैन्यूल
- निरर्थक अल्सरेटिव कोलाइटिस;
- क्रोहन रोग।
मलाशय निलंबन
- बाएं तरफा अल्सरेटिव कोलाइटिस;
- अल्सरेटिव प्रोक्टोसिग्मॉइडाइटिस।
सपोसिटरी रेक्टल
- अल्सरेटिव कोलाइटिस, डिस्टल कोलन (अल्सरेटिव प्रोक्टाइटिस) को नुकसान के साथ।
मतभेद
- पेट या डुओडेनम के अल्सरेटिव घाव (निलंबन के लिए - तीव्र चरण में);
- जिगर और / या गुर्दे को गंभीर क्षति;
- रक्त प्रणाली के रोग (कणिकाओं के लिए);
- रक्तस्रावी प्रवणता;
- दुद्ध निकालना और गर्भावस्था की अवधि (कणिकाओं के लिए);
- 2 वर्ष तक की आयु - गोलियों के लिए, 6 वर्ष तक - दानों के लिए; 18 साल तक - निलंबन और सपोसिटरी के लिए;
- उपाय के घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता।
गर्भावस्था के दौरान, पेंटासा को उपचार के अपेक्षित लाभों और जटिलताओं के संभावित जोखिम के सावधानीपूर्वक संतुलन के बाद ही लिया जा सकता है। गर्भावस्था के अंतिम 2-4 सप्ताह में, दवा का उपयोग बंद कर देना चाहिए। यदि दुद्ध निकालना के दौरान चिकित्सा करना आवश्यक है, तो स्तनपान छोड़ देना चाहिए।
अत्यधिक सावधानी के साथ, पेंटास का उपयोग सैलिसिलेट्स से एलर्जी की उपस्थिति में किया जाना चाहिए (सल्फासालजीन के लिए संभावित अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया के कारण), हल्के से मध्यम गंभीरता के गुर्दे / यकृत अपर्याप्तता (दर में कमी के साथ गुर्दे की क्षति के संभावित जोखिम के कारण) उन्मूलन और मेसालजीन की प्रणालीगत एकाग्रता में वृद्धि), साथ ही ब्रोन्कियल अस्थमा (गोलियों के लिए)।
आवेदन की विधि और खुराक
लंबे समय तक रिलीज टैबलेट
पेंटास की गोलियां खाने के बाद बिना तोड़े या चबाए मौखिक रूप से ली जाती हैं। निगलने में समस्या के मामले में, इसे लेने से तुरंत पहले टैबलेट को कई भागों में विभाजित करने या पानी या रस में घोलने की अनुमति है।
अल्सरेटिव कोलाइटिस के तीव्र रूप में, वयस्कों को रखरखाव चिकित्सा के दौरान दिन में 2-4 बार, 1 ग्राम (2 टैबलेट) लेने की सलाह दी जाती है - दिन में 2-3 बार, 0.5 ग्राम (1 टैबलेट)।
क्रोहन रोग के तीव्र रूप में, वयस्क दिन में 4 बार, 1-2 ग्राम (2-4 गोलियाँ), रखरखाव चिकित्सा के रूप में - दिन में 3 बार, 1-1.5 ग्राम (2-3 गोलियाँ) या दिन में 2 बार लेते हैं 1-2 ग्राम (2-4 गोलियां)।
2 वर्ष की आयु के बाद के बच्चों के लिए, खुराक को व्यक्तिगत रूप से चुना जाता है, औसत दैनिक खुराक 0.02-0.03 ग्राम / किग्रा शरीर का वजन होता है, जिसे कई खुराक में विभाजित किया जाता है।
लंबे समय तक कार्रवाई के दाने
पेंटास ग्रैन्यूल्स को मौखिक रूप से लिया जाता है, पाउच की सामग्री को मुंह में डाला जाता है, बिना चबाए और थोड़ी मात्रा में पानी या रस पिया जाता है।
अल्सरेटिव बृहदांत्रशोथ के तेज होने के साथ, खुराक को व्यक्तिगत रूप से चुना जाता है, वयस्कों के लिए अधिकतम दैनिक खुराक दिन में 2-4 बार खुराक की बहुलता के साथ 4 ग्राम है। चिकित्सा की शुरुआत में 6 वर्ष की आयु के बाद के बच्चों को प्रति दिन 0.03-0.05 ग्राम / किग्रा की कई खुराक में निर्धारित किया जाता है, अधिकतम दैनिक खुराक 0.075 ग्राम / किग्रा है, लेकिन 4 ग्राम से अधिक नहीं।
अल्सरेटिव कोलाइटिस के रखरखाव चिकित्सा के दौरान, वयस्क प्रति दिन 1 बार दवा के 2 ग्राम से अधिक नहीं लेते हैं। बच्चों के लिए प्रारंभिक दैनिक खुराक 0.015-0.030 ग्राम / किग्रा है, जिसे कई खुराक में विभाजित किया गया है, प्रति दिन अधिकतम खुराक 2 ग्राम से अधिक नहीं है।
क्रोहन रोग के तीव्र रूप में, खुराक को व्यक्तिगत रूप से चुना जाता है। दिन में 2-4 बार प्रशासन की आवृत्ति वाले वयस्कों के लिए अधिकतम दैनिक खुराक 4 ग्राम है। कई खुराक में 0.03-0.05 ग्राम / किग्रा की दैनिक खुराक वाले बच्चों के लिए चिकित्सा शुरू करने की सिफारिश की जाती है, प्रति दिन अधिकतम खुराक है 0.075 ग्राम / किग्रा, लेकिन 4 वर्ष से अधिक नहीं
रखरखाव चिकित्सा के रूप में, वयस्क प्रति दिन 4 ग्राम से अधिक नहीं लेते हैं, 2-4 खुराक में विभाजित; बच्चे - 2 ग्राम से अधिक नहीं, 0.015-0.03 ग्राम / किग्रा की प्रारंभिक दैनिक खुराक के साथ, कई खुराक में विभाजित।
रोग के पाठ्यक्रम को ध्यान में रखते हुए, चिकित्सा की अवधि व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है।
सपोसिटरी रेक्टल
दवा को मलाशय में दिन में 1-2 बार, 1 सपोसिटरी में प्रशासित करने की सिफारिश की जाती है। अधिकतम दैनिक खुराक 6-8 सपोसिटरी से अधिक नहीं होनी चाहिए। उत्पाद का उपयोग करने से पहले, आंतों को खाली करना आवश्यक है, और सपोसिटरी की शुरूआत को सुविधाजनक बनाने के लिए, आप इसे पानी से गीला कर सकते हैं। स्वच्छता सुनिश्चित करने के लिए हेरफेर करते समय, आपको रबर की उंगलियों का उपयोग करना चाहिए।
सपोसिटरी को मलाशय में गहराई तक इंजेक्ट किया जाता है जब तक कि मांसपेशियों के फोड़े का प्रतिरोध समाप्त नहीं हो जाता। यदि, 10 मिनट के लिए प्रशासन के बाद सपोसिटरी हटा दी जाती है, तो एक और की आवश्यकता होती है।
उपचार का औसत कोर्स 8-12 सप्ताह है, चिकित्सा की अधिकतम अवधि (एंटी-रिलैप्स और रखरखाव उपचार सहित) सीमित नहीं है।
मलाशय निलंबन
पेंटास निलंबन का उपयोग दिन में एक बार एनीमा के रूप में रात में किया जाता है। दैनिक खुराक 1 ग्राम (100 मिली) है, दवा का उपयोग करने से पहले, आंतों को खाली करें। पैकेज को उत्पाद की शुरूआत से ठीक पहले खोला जाता है, बोतल की सामग्री को हिलाएं और इसकी नोक को तब तक घुमाएं जब तक कि यह बंद न हो जाए। हेरफेर करने के लिए, अपनी तरफ झूठ बोलें और सावधानी से टिप को मलाशय में जितना संभव हो उतना गहरा डालें।
उपचार का औसत कोर्स 8-12 सप्ताह है, प्रभावशीलता की कसौटी नैदानिक और एंडोस्कोपिक छूट की उपलब्धि है। चिकित्सा की अधिकतम अवधि (एंटी-रिलैप्स और रखरखाव उपचार सहित) सीमित नहीं है।
दुष्प्रभाव
- तंत्रिका तंत्र: अक्सर - सिरदर्द; शायद ही कभी - चक्कर आना; बहुत ही कम - सौम्य इंट्राक्रैनियल उच्च रक्तचाप (गोलियों और suppositories के लिए), परिधीय न्यूरोपैथी;
- प्रतिरक्षा प्रणाली: बहुत ही कम - एंजियोएडेमा, दवा बुखार (गोलियों और सपोसिटरी के लिए), अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं;
- हेमेटोपोएटिक अंग: बहुत ही कम - पैन्टीटोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, एग्रान्युलोसाइटोसिस, ग्रैनुलोसाइटोपेनिया, ल्यूकोपेनिया, एनीमिया, ईसीनोफिलिया;
- हृदय प्रणाली: शायद ही कभी - पेरिकार्डिटिस, मायोकार्डिटिस;
- पाचन तंत्र: अक्सर - पेट फूलना, उल्टी, पेट में दर्द, मतली, दस्त, नाराज़गी (कणिकाओं के लिए); शायद ही कभी - अग्नाशयशोथ, एमाइलेज सामग्री में वृद्धि, स्टामाटाइटिस (कणिकाओं के लिए); बहुत ही कम - बृहदांत्रशोथ के लक्षणों का गहरा होना;
- श्वसन प्रणाली: बहुत ही कम - ब्रोंकोस्पस्म, निमोनिया, फेफड़ों में घुसपैठ, फुफ्फुसीय ईोसिनोफिलिया, एलर्जिक एल्वोलिटिस, खांसी, सांस की तकलीफ;
- हेपेटोबिलरी सिस्टम: बहुत ही कम - बिलीरुबिन और यकृत एंजाइमों के स्तर में वृद्धि, हेपेटोटोक्सिसिटी (यकृत विफलता, सिरोसिस, हेपेटोसिस, हेपेटाइटिस);
- मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम: बहुत ही कम - आर्थरग्लिया, मायालगिया;
- मूत्र प्रणाली: अत्यंत दुर्लभ - क्षणिक गुर्दे की विफलता, मूत्र के रंग में परिवर्तन, नेफ्रोटिक सिंड्रोम, अंतरालीय नेफ्रैटिस; कणिकाओं के लिए - क्रिस्टलुरिया, औरिया, ओलिगुरिया, हेमट्यूरिया, प्रोटीनुरिया;
- त्वचा: अक्सर - एक्जिमा, पित्ती; बहुत ही कम - प्रतिवर्ती खालित्य, प्रकाश संवेदनशीलता;
- अन्य: बुखार, कणिकाओं के लिए - कमजोरी, लैक्रिमल द्रव का उत्पादन कम होना, ओलिगोस्पर्मिया, ल्यूपस एरिथेमेटोसस के समान एक सिंड्रोम;
- स्थानीय प्रतिक्रियाएं: जलन, खुजली, बेचैनी और गुदा में दर्द (निलंबन के लिए)।
मेसालजीन के विशिष्ट फार्माकोकाइनेटिक गुणों के कारण, ड्रग ओवरडोज के मामले दुर्लभ हैं। ओवरडोज के लक्षण हो सकते हैं: उनींदापन, कमजोरी, गैस्ट्राल्जिया, उल्टी, मतली। उपचार - गैस्ट्रिक पानी से धोना और मूत्राधिक्य बढ़ाने के उपाय करना। एसिडोसिस, निर्जलीकरण या क्षारीयता के विकास के साथ, पानी-इलेक्ट्रोलाइट और एसिड-बेस बैलेंस की बहाली की आवश्यकता होती है, हाइपोग्लाइसीमिया के साथ, ग्लूकोज का प्रशासन निर्धारित होता है।
विशेष निर्देश
यदि गुर्दे और / या यकृत के कार्यात्मक विकारों के संकेत हैं, तो एजेंट को असहिष्णुता के तीव्र लक्षण (त्वचा पर चकत्ते, गंभीर सिरदर्द, बुखार, पेट में दर्द, मांसपेशियों में ऐंठन), साथ ही रक्त संरचना में परिवर्तन, वृद्धि से प्रकट होता है रक्तस्राव, चमड़े के नीचे रक्तस्राव, गले में दर्द और बुखार, आपको तुरंत पेंटास लेना बंद कर देना चाहिए और डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए।
उपचार के दौरान खराब यकृत समारोह वाले मरीजों को हेपेटिक ट्रांसमिनेज (एलानिन एमिनोट्रांसफेरेज और एस्पार्टेट एमिनोट्रांसफेरेज) की एकाग्रता की निगरानी करनी चाहिए।
दवा के उपयोग के दौरान, पीले-नारंगी रंग में मूत्र, अश्रु द्रव और नरम संपर्क लेंस का धुंधला होना नोट किया जा सकता है।
पेंटास के साथ उपचार की अवधि के दौरान प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं (सिरदर्द, मतली, चक्कर आना) की संभावित घटना के कारण, वाहनों या संभावित खतरनाक तंत्रों को चलाने की अनुशंसा नहीं की जाती है।
दवा बातचीत
संभावित बातचीत प्रतिक्रियाएं जब मेसालजीन को अन्य दवाओं के साथ जोड़ा जाता है:
- Mercaptopurine और azathioprine - अस्थि मज्जा दमन का खतरा बढ़ जाता है (पैन्टीटोपेनिया, एरिथ्रोसाइटोपेनिया / एनीमिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ल्यूकोपेनिया);
- गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं या नेफ्रोटॉक्सिसिटी वाली अन्य दवाएं - गुर्दे से दुष्प्रभाव विकसित होने का जोखिम बढ़ जाता है;
- सल्फोनीलुरेस - उनका हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव बढ़ाया जाता है;
- ग्लूकोकॉर्टिकॉस्टिरॉइड्स - अल्सरोजेनिसिटी का खतरा बढ़ जाता है;
- रिफैम्पिसिन, सल्फानिलमाइड, स्पिरोनोलैक्टोन, फ़्यूरोसेमाइड - उनकी गतिविधि कम हो जाती है;
- मेथोट्रेक्सेट - इसकी विषाक्तता बढ़ जाती है;
- यूरिकोसुरिक ड्रग्स (ट्यूबलर स्राव के अवरोधक) - उनका चिकित्सीय प्रभाव बढ़ जाता है;
- थक्का-रोधी - उनकी क्रिया बढ़ जाती है;
- सायनोकोबलामिन (विटामिन बी 12) - इसका अवशोषण धीमा हो जाता है;
- डिगॉक्सिन - अवशोषण को कम कर सकता है।
भंडारण के नियम और शर्तें
25 डिग्री सेल्सियस से अधिक के तापमान पर बच्चों की पहुंच से बाहर रखें।
शेल्फ लाइफ - 3 साल।
दवा "पेंटास" किस खुराक में निर्धारित है? दवा के उपयोग, समीक्षा और संरचना के निर्देशों पर नीचे चर्चा की गई है। साथ ही, लेख की सामग्री इस दवा के रिलीज के रूपों और इसके गुणों के बारे में जानकारी प्रदान करती है।
रचना, दवा के रूप
विचाराधीन दवा की रिहाई के कई रूप हैं। आइए अभी उनका परिचय दें।
दवा "पेंटासा" - लंबे समय तक कार्रवाई की गोलियाँ (500 मिलीग्राम, 100 मिलीग्राम)। उनके पास एक भूरे रंग के रंग के साथ एक सफेद रंग है, साथ ही कई हल्के भूरे रंग के धब्बे, नियमित रूप से गोल आकार, दोनों पक्षों पर एक जोखिम, चम्फर और शिलालेख के साथ।
इस दवा में सक्रिय संघटक मेसालजीन है। उत्पाद में पोविडोन, एथिलसेलुलोज, मैग्नीशियम स्टीयरेट, तालक और माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज के रूप में निष्क्रिय तत्व भी होते हैं।
दवा "पेंटासा" (गोलियां), जिसकी तस्वीर लेख में प्रस्तुत की गई है, फफोले में बिक्री पर जाती है, जो कार्डबोर्ड के पैक में होती है।
यह भी ध्यान दिया जाना चाहिए कि विचाराधीन दवा को सपोसिटरी, लंबे समय तक रिलीज ग्रैन्यूल और रेक्टल सस्पेंशन के रूप में खरीदा जा सकता है।
एक चिकित्सा उत्पाद का फार्माकोलॉजी
दवा "पेंटास" क्या है? उपयोग के निर्देश बताते हैं कि यह एक विरोधी भड़काऊ एजेंट है और इसका उपयोग एनयूसी और के इलाज के लिए किया जाता है
इस दवा के विरोधी भड़काऊ गुण केवल स्थानीय रूप से उपयोग किए जाने पर दिखाई देते हैं। यह क्रिया ल्यूकोट्रिएनेस और प्रोस्टाग्लैंडिंस के संश्लेषण के साथ-साथ लिपोक्सिलेज (न्यूट्रोफिलिक) की गतिविधि के निषेध के कारण होती है। इसके अलावा, यह एजेंट लिम्फोसाइटों द्वारा इम्युनोग्लोबुलिन के स्राव को धीमा करने में सक्षम है और न्यूट्रोफिल के क्षरण, प्रवासन और फागोसाइटोसिस को रोकता है।
आंतों के उपचार की विशेषताएं
दवा "पेंटास" (गोलियाँ), जिसकी रचना ऊपर प्रस्तुत की गई थी, कुछ कोक्सी और एस्चेरिचिया कोलाई के खिलाफ एक स्पष्ट जीवाणुरोधी गतिविधि प्रदर्शित करती है। मुक्त कणों (ऑक्सीजन) को बांधने और उन्हें नष्ट करने के लिए सक्रिय पदार्थ की क्षमता के कारण इसका एंटीऑक्सिडेंट प्रभाव भी होता है।
इस उपाय के उचित उपयोग से क्रोहन रोग में पुनरावृत्ति का खतरा काफी कम हो जाता है, जिसमें इलाइटिस (बीमारी की लंबी अवधि के साथ) वाले लोग भी शामिल हैं।
चिकित्सा उपकरण के संचालन का सिद्धांत
पेंटासा कैसे काम करता है? उपयोग के लिए निर्देश बताते हैं कि इस दवा का चिकित्सीय प्रभाव आंतों के म्यूकोसा के साथ मेसालजीन के स्थानीय संपर्क के तुरंत बाद प्रकट होता है।
ओरल एजेंट लेने के बाद, टैबलेट तुरंत माइक्रोग्रान्यूल्स में टूट जाता है, जो स्वतंत्र रूपों के रूप में कार्य करता है और सक्रिय पदार्थ, मेसालजीन को धीमी गति से रिलीज करता है। यह किसी भी पीएच पर ग्रहणी से मलाशय तक दवा की प्रभावकारिता सुनिश्चित करता है।
फार्माकोकाइनेटिक्स का अर्थ है
दवा "पेंटास" का अवशोषण कैसा है? उपयोग के लिए निर्देश रिपोर्ट करते हैं कि विघटित गोलियों के माइक्रोग्रान्यूल्स पहले 60 मिनट के भीतर डुओडेनम तक पहुंच जाते हैं।
दवा की स्वीकृत खुराक का लगभग 30-50% छोटी आंत में अवशोषित हो जाता है। प्लाज्मा प्रोटीन के साथ मेसालजीन का कनेक्शन 43% है, और एन-एसिटाइल-पांच-अमीनोसैलिसिलिक एसिड 73-85% है।
Mesalazine, साथ ही इसके डेरिवेटिव, BBB में प्रवेश नहीं करते हैं। दवा के संचयी गुण केवल उच्च खुराक (लगभग 1500 मिलीग्राम प्रति दिन) का उपयोग करते समय दिखाई देते हैं।
Mesalazine आंतों के म्यूकोसा और यकृत में एसिटिलेशन से गुजरता है। यह पदार्थ मूत्र, स्तन के दूध और मल के साथ उत्सर्जित होता है।
दवा के उपयोग के लिए संकेत
किन मामलों में दवा "पेंटास" (गोलियाँ) दिखाई जा सकती हैं? विशेषज्ञों की समीक्षाओं का कहना है कि यह दवा अच्छी तरह से काम करती है:
दवा के उपयोग के लिए निषेध
"पेंटास" जैसे उपकरण का उपयोग किन परिस्थितियों में नहीं किया जा सकता है? निर्देश (गोलियाँ और दवा के अन्य रूपों में समान मतभेद हैं) निम्नलिखित निषेधों की बात करते हैं:
- रक्तस्रावी प्रवणता;
- रक्त रोग;
- स्तनपान अवधि;
- जठरांत्र संबंधी मार्ग के अल्सर;
- गर्भावस्था के अंतिम 2-5 सप्ताह;
- ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की कमी;
- दो साल तक की उम्र;
- गंभीर गुर्दे की विफलता;
- उपाय के पदार्थों के लिए अतिसंवेदनशीलता;
- गंभीर जिगर की विफलता।
अत्यधिक सावधानी के साथ, विचाराधीन दवा का उपयोग गर्भावस्था के पहले तिमाही के साथ-साथ यकृत और गुर्दे की विफलता में किया जाना चाहिए।
दवा "पेंटास": उपयोग के लिए निर्देश
इस दवा के खुराक के रूप का चुनाव अंतर्निहित रोग प्रक्रिया के स्थानीयकरण के साथ-साथ आंतों के घाव की सीमा पर निर्भर करता है।
सपोसिटरीज़ "पेंटास" और निलंबन रोग के दूरस्थ रूपों (प्रोक्टोसिग्मॉइडाइटिस) के लिए निर्धारित हैं। इस मामले में, मोमबत्तियों का उपयोग दिन में तीन बार, 500 मिलीग्राम प्रत्येक किया जाता है।
Pentasa Oral (गोलियाँ) कैसे निर्धारित की जाती है? उपयोग के लिए निर्देश बताते हैं कि इस प्रकार की दवा को केवल सामान्य प्रकार की बीमारियों के लिए उपयोग करने की अनुशंसा की जाती है। क्रोहन रोग में पुनरावृत्ति को रोकने के लिए, दवा का उपयोग दिन में चार बार (मेसालजीन का 1 ग्राम) किया जाता है। यूसी की पुनरावृत्ति की रोकथाम के लिए, इस मामले में दवा दिन में तीन बार, 500 मिलीग्राम प्रत्येक निर्धारित की जाती है।
रोग के तेज होने के साथ, चिकित्सा का कोर्स 8-12 सप्ताह तक चलना चाहिए। वहीं, हर दिन (दिन में तीन बार) 400-800 मिलीग्राम दवा लेनी चाहिए।
रोग के गंभीर मामलों में, दैनिक खुराक को 3-4 ग्राम तक बढ़ाना संभव है।
गोलियाँ "पेंटास" भोजन के तुरंत बाद, बिना चबाए और सादे पानी से धोने के लिए वांछनीय है।
पार्श्व क्रियाएं
कुछ मामलों में, विचाराधीन दवा निम्नलिखित दुष्प्रभावों का कारण बनती है:
यह भी ध्यान दिया जाना चाहिए कि इस दवा को लेते समय, रोगी अनुभव कर सकता है: ओलिगोस्पर्मिया, खालित्य, प्रकाश संवेदनशीलता, अंगों में कमजोरी, ल्यूपस-जैसे सिंड्रोम, लैक्रिमल द्रव का उत्पादन कम होना, पैरोटाइटिस।
मात्रा से अधिक दवाई
विचाराधीन दवा का एक ओवरडोज पूरे शरीर में बढ़ी हुई उनींदापन, मतली, जठरांत्र, उल्टी और कमजोरी से प्रकट होता है। ऐसे लक्षणों को खत्म करने के लिए, समय पर गैस्ट्रिक लैवेज की आवश्यकता होती है, साथ ही लक्सेटिव्स और पोस्ट-सिंड्रोम थेरेपी की नियुक्ति भी होती है।
दवा बातचीत
दवा "पेंटास" सायनोकोबलामिन के अवशोषण की दर को धीमा करने में सक्षम है। Mesalazine यूरिकोसुरिक एजेंटों (ट्यूबलर स्राव ब्लॉकर्स सहित) की प्रभावशीलता को भी बढ़ाता है।
यह भी ध्यान दिया जाना चाहिए कि यह दवा ग्लुकोकोर्टिकोस्टेरॉइड्स की अल्सरोजेनिटी को बढ़ाती है, रिफाम्पिसिन के प्रभाव को कमजोर करती है, मेथोट्रैक्साईट की विषाक्तता को बढ़ाती है और सल्फोनीलुरिया डेरिवेटिव्स, स्पिरोनोलैक्टोन, सल्फोनामाइड्स और फ़्यूरोसाइमाइड पर हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव पड़ता है।
विशेष जानकारी
कभी-कभी, विचाराधीन एजेंट के उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ, रोगी पीले-नारंगी रंग में मूत्र और कॉन्टैक्ट लेंस के धुंधला होने का अनुभव करते हैं।
मेसालजीन के साथ उपचार के दौरान, रोगी के वृक्क तंत्र के काम पर निरंतर चिकित्सा पर्यवेक्षण आवश्यक है। आपको नियमित रूप से रोगी के मूत्र और उसके रक्त का विश्लेषण भी करना चाहिए (चिकित्सा के पूरे पाठ्यक्रम के दौरान, साथ ही इसके पूरा होने के बाद)।
इस दवा को लेते समय प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की संभावना उन लोगों में बढ़ जाती है जो "धीमे एसिटिलेटर" हैं।
सक्रिय संघटक के एक तीव्र असहिष्णुता सिंड्रोम के विकास के साथ, पेंटासा दवा तुरंत रद्द कर दी जाती है।
समान दवाएं और उपभोक्ता समीक्षाएं
क्या आप जानते हैं कि प्रश्न में दवा की जगह क्या ले सकता है? आपके डॉक्टर को आपको इसकी जानकारी देनी चाहिए। एक नियम के रूप में, इस दवा के एनालॉग्स में निम्नलिखित दवाएं शामिल हैं: मेसाकोल, सैलोज़िनल, सैलोफॉक, मेज़ावंत, मेसालाज़िन, एसाकोल।
मिश्रण
सक्रिय संघटक: मेसालजीन;
1 टैबलेट में 500 मिलीग्राम मेसालजीन होता है;
excipients: पोविडोन, एथिलसेलुलोज, मैग्नीशियम स्टीयरेट, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, तालक।
विवरण
गोलियां आकार में गोल होती हैं, सफेद-ग्रे से हल्के भूरे रंग के कई समावेशन के साथ, एक चम्फर के साथ, टैबलेट के एक तरफ एक जोखिम होता है और जोखिम के दोनों किनारों पर "500" और "td" उभरा होता है, और "PENTASA" दूसरा पहलू।
औषधीय प्रभाव
Mesalazine सल्फासालजीन में सक्रिय संघटक है, जिसका उपयोग अल्सरेटिव कोलाइटिस और क्रोहन रोग के इलाज के लिए किया जाता है।
नैदानिक अध्ययनों से संकेत मिलता है कि मौखिक और रेक्टल मेसालजीन के उपचारात्मक गुण एक प्रणालीगत प्रभाव के बजाय आंत के सूजन वाले क्षेत्रों पर इसकी स्थानीय क्रिया के कारण होते हैं।
सूजन आंत्र रोग वाले रोगियों में, ल्यूकोसाइट माइग्रेशन, साइटोकिन्स का असामान्य उत्पादन, एराकिडोनिक एसिड मेटाबोलाइट्स (विशेष रूप से बी 4 ल्यूकोट्रिएनेस) के उत्पादन में वृद्धि, और सूजन वाले आंतों के ऊतकों में मुक्त कणों की एकाग्रता में वृद्धि देखी जाती है।
इन-विट्रो और इन-विवो अध्ययनों में मेसालजीन का औषधीय प्रभाव ल्यूकोसाइट केमोटैक्सिस को रोकना, साइटोकिन्स और ल्यूकोट्रिएनेस के उत्पादन को कम करना और मुक्त कणों को बेअसर करना है। मेसालजीन की कार्रवाई का तंत्र निर्धारित नहीं किया गया है।
फार्माकोकाइनेटिक्स
मेसालजीन का चिकित्सीय प्रभाव मुख्य रूप से आंतों के म्यूकोसा की सूजन की साइट के साथ इसके स्थानीय संपर्क द्वारा निर्धारित किया जाता है।
पेंटासा, लंबे समय तक कार्रवाई की गोलियाँ, एथिल सेलुलोज के साथ लेपित मेसलाज़ीन माइक्रोग्रान्यूल्स हैं। घूस और विघटन के बाद, आंतों के वातावरण के किसी भी पीएच में ग्रहणी से मलाशय तक, जठरांत्र संबंधी मार्ग के माध्यम से टैबलेट के पारित होने के दौरान मेसालजीन को धीरे-धीरे प्रत्येक माइक्रोग्रेन्युल से जारी किया जाता है। दवा के मौखिक प्रशासन के एक घंटे बाद, भोजन के सेवन की परवाह किए बिना, ग्रहणी में माइक्रोग्रान्यूल्स पाए जाते हैं। स्वस्थ स्वयंसेवकों में औसत आंतों का पारगमन समय 3-4 घंटे है।
बायोट्रांसफॉर्मेशन: मेसालजीन को एन-एसिटाइल-मेसालजीन (एसिटाइल-मेसालजीन) में प्रीसिस्टमिक रूप से आंतों के म्यूकोसा में और व्यवस्थित रूप से लीवर में परिवर्तित किया जाता है। कोलन बैक्टीरिया द्वारा थोड़ा सा एसिटिलेशन किया जाता है। Mesalazine एसिटिलिकेशन रोगी के एसिटिलिकेशन फेनोटाइप से संबंधित प्रतीत नहीं होता है। Acetyl mesalazine नैदानिक और विष विज्ञान की दृष्टि से निष्क्रिय है। अवशोषण: मौखिक रूप से प्रशासित होने पर 30 से 50% दवा छोटी आंत में अवशोषित हो जाती है। प्रशासन के 15 मिनट बाद ही, मेसालजीन रक्त प्लाज्मा में निर्धारित होता है। दवा लेने के 1-4 घंटे बाद रक्त प्लाज्मा में मेसालजीन की अधिकतम सांद्रता देखी जाती है। प्लाज्मा में मेसालजीन की एकाग्रता धीरे-धीरे कम हो जाती है, और आवेदन के 12 घंटे बाद यह निर्धारित नहीं होता है। एसिटाइल-मेसालजीन के प्लाज्मा सांद्रता वक्र में समान गुण होते हैं, लेकिन सामान्य तौर पर यह उच्च सांद्रता और धीमे उन्मूलन की विशेषता है। दिन में 500 मिलीग्राम 3 बार और दिन में 2 ग्राम 3 बार क्रमशः मौखिक प्रशासन के बाद एसिटाइल मेसालजीन से मेसालजीन का चयापचय अनुपात 3.5 से 1.3 है, एक खुराक पर निर्भर एसिटिलीकरण, जो बदले में, दवा के साथ संतृप्त हो सकता है।
क्रमशः 1.5, 4 और 6 ग्राम मेसालजीन के बाद 8 mmol / l और 12 mmol / l। एसिटाइलमेसालजीन के लिए, ये सांद्रता क्रमशः 6 mmol/l, 13 mmol/l और 16 mmol/l हैं। मौखिक प्रशासन के बाद मेसालजीन का मार्ग और रिलीज भोजन के सेवन से स्वतंत्र है, जबकि प्रणालीगत अवशोषण कम हो जाता है।
वितरण: मेसालजीन का प्लाज्मा प्रोटीन बंधन लगभग 50% है, और एसिटाइल मेसालजीन का लगभग 80% है।
उन्मूलन: मेसालजीन का आधा जीवन लगभग 40 मिनट है, एसिटाइल मेसालजीन का लगभग 70 मिनट है। गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट के माध्यम से पारित होने के दौरान दवा से मेसालजीन की क्रमिक रिहाई के कारण, मौखिक प्रशासन के बाद उन्मूलन आधा जीवन निर्धारित नहीं किया जा सकता है। हालांकि, 5 दिनों के लिए अंतर्ग्रहण के बाद स्थिर संतुलन की स्थिति प्राप्त की जाती है।
Mesalazine और acetylmesalazine मूत्र और मल में उत्सर्जित होते हैं। पेशाब में मुख्य रूप से एसिटाइल मेसालजीन पाया जाता है।
बिगड़ा हुआ जिगर और गुर्दा समारोह वाले रोगियों में, दवा के उत्सर्जन की दर में कमी के कारण गुर्दे की क्षति का खतरा बढ़ सकता है।
उपयोग के संकेत
हल्के से मध्यम अल्सरेटिव कोलाइटिस, क्रोहन रोग।
मतभेद
दवा के किसी भी घटक के लिए मेसालजीन, सैलिसिलेट्स के प्रति अतिसंवेदनशीलता। जिगर और / या गुर्दे का गंभीर उल्लंघन। पेट और डुओडेनम के पेप्टिक अल्सर। रक्तस्रावी प्रवणता।
गर्भावस्था और दुद्ध निकालना
गर्भावस्था।
यह ज्ञात है कि मेसालजीन अपरा संबंधी बाधा को पार करता है और गर्भनाल रक्त प्लाज्मा में इसकी सांद्रता मातृ प्लाज्मा में सांद्रता का 1/10 है। मेटाबोलाइट एसिटाइल-मेसालजीन गर्भनाल और मां के प्लाज्मा में समान सांद्रता में पाया जाता है।
पशुओं पर किए गए अध्ययनों या मनुष्यों में नियंत्रित अध्ययनों में कोई टेराटोजेनिक प्रभाव नहीं देखा गया है।
यह नवजात शिशुओं में रक्त प्रणाली (ल्यूकोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, पैन्टीटोपेनिया, एनीमिया) के उल्लंघन के बारे में बताया गया था, जिनकी माताओं ने मेसलाज़ीन लिया था।
गर्भावस्था के दौरान, मेसालजीन का उपयोग केवल तभी किया जा सकता है जब मां को अपेक्षित लाभ भ्रूण को संभावित जोखिम से अधिक हो।
स्तनपान अवधि।
मेसालजीन स्तन के दूध में गुजरती है। स्तन के दूध में मेसालजीन की सांद्रता मातृ प्लाज्मा की तुलना में कम होती है, जबकि एसिटाइलमेसालजीन दूध में समान या अधिक मात्रा में पाई जाती है।
स्तनपान के दौरान मेसालजीन के उपयोग पर कोई नियंत्रित अध्ययन नहीं किया गया है। आज तक, स्तनपान कराने वाली महिलाओं में मेसालजीन के मौखिक उपयोग के साथ सीमित अनुभव है। एक बच्चे में दस्त जैसी अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं के विकास की संभावना से इंकार नहीं किया जा सकता है।
दुद्ध निकालना के दौरान, मेसालजीन का उपयोग तब किया जाता है जब मां को अपेक्षित लाभ बच्चे को संभावित जोखिम से अधिक होता है।
खुराक और प्रशासन
नासूर के साथ बड़ी आंत में सूजन
तीव्र चरण में रोग का उपचार
वयस्क: खुराक को व्यक्तिगत रूप से चुना जाता है और विभाजित खुराकों में प्रति दिन 4 ग्राम मेसलाज़ीन तक होता है।
बच्चे: खुराक को व्यक्तिगत रूप से चुना जाता है, विभाजित खुराकों में 30-50 मिलीग्राम मेसलाज़ीन / किग्रा शरीर का वजन / दिन होता है। अधिकतम खुराक: विभाजित खुराकों में 75 मिलीग्राम / किग्रा शरीर का वजन / दिन। कुल खुराक 4 ग्राम / दिन (अधिकतम वयस्क खुराक) से अधिक नहीं होनी चाहिए।
सहायक देखभाल
बच्चे: खुराक को व्यक्तिगत रूप से चुना जाता है, विभाजित खुराकों में 15-30 मिलीग्राम मेसालजीन / किग्रा शरीर के वजन / दिन से शुरू होता है। कुल खुराक 2 ग्राम / दिन (अनुशंसित वयस्क खुराक) से अधिक नहीं होनी चाहिए।
तीव्र चरण और रखरखाव चिकित्सा वयस्कों में रोग का उपचार: खुराक को व्यक्तिगत रूप से चुना जाता है और प्रति माह 4 ग्राम तक होता है; कई तरकीबें।
तीव्र चरण में रोग का उपचार:
खुराक को व्यक्तिगत रूप से चुना जाता है, विभाजित खुराकों में 30-50 मिलीग्राम मेसालजीन / किग्रा शरीर के वजन / दिन से शुरू होता है। अधिकतम खुराक: विभाजित खुराकों में प्रति दिन शरीर के वजन के 1 किलो प्रति 75 मिलीग्राम। कुल खुराक 4 ग्राम / दिन (अधिकतम वयस्क खुराक) से अधिक नहीं होनी चाहिए। सहायक चिकित्सा।
खुराक को व्यक्तिगत रूप से चुना जाता है, कई खुराक में 15-30 मिलीग्राम मेसालजीन / किग्रा शरीर के वजन / दिन से शुरू होता है। कुल खुराक 4 ग्राम / दिन (अनुशंसित वयस्क खुराक) से अधिक नहीं होनी चाहिए।
एक नियम के रूप में, 40 किलो से कम वजन वाले बच्चों को वयस्क की आधी खुराक दी जाती है, और 40 किलो से अधिक वजन वाले बच्चों को पूरी वयस्क खुराक दी जाती है।
गोलियां बिना चबाए मौखिक रूप से ली जाती हैं। निगलने की सुविधा के लिए, टैबलेट को 50 मिली ठंडे पानी में घोला जा सकता है। मिलाकर तुरंत पी लें। रोग के पाठ्यक्रम के आधार पर उपचार की अवधि डॉक्टर द्वारा निर्धारित की जाती है।
खराब असर
प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं जो अक्सर नैदानिक अध्ययनों में देखी गई हैं: दस्त - मतली, पेट में दर्द, सिरदर्द, उल्टी, दाने। दवा का उपयोग करते समय, अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं और दवा बुखार कभी-कभी देखे जाते हैं।
शायद इस तरह की प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं का विकास: चक्कर आना, पेट फूलना, प्रतिवर्ती ओलिगोस्पर्मिया, बृहदांत्रशोथ के बिगड़ते लक्षण और अंतरालीय फेफड़े की बीमारी, थकान, पेरेस्टेसिया, मेथेमोग्लोबिनेमिया, नाराज़गी, भूख न लगना, शुष्क मुँह, स्टामाटाइटिस, हृदय गति में वृद्धि, रक्त में वृद्धि या कमी दबाव, उरोस्थि के दौरान दर्द, टिनिटस, वेस्टिबुलर प्रतिक्रियाएं, कंपकंपी, अवसाद, खुजली, पैरोटाइटिस, फोटोसेंसिटिविटी, लैक्रिमल द्रव का उत्पादन कम होना, क्विन्के की एडिमा, गुर्दे की विफलता, जो दवा बंद होने पर गायब हो सकती है, इंट्राक्रानियल धमनी उच्च रक्तचाप (किशोरों में मनाया गया) तरुणाई)।
जरूरत से ज्यादा
मेसालजीन ओवरडोज की केस रिपोर्ट सीमित हैं।
1 महीने के लिए प्रति दिन 8 ग्राम मेसालजीन लेने वाले मरीजों के आंकड़े हैं। ओवरडोज का उपचार: रोगसूचक अस्पताल। गुर्दे के कार्य की सावधानीपूर्वक निगरानी आवश्यक है।
अन्य दवाओं के साथ सहभागिता
यह सल्फोनील डेरिवेटिव्स के हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव को बढ़ाता है, ग्लुकोकोर्टिकोइड्स की अल्सरोजेनिटी, मेथोट्रेक्सेट की विषाक्तता। फ़्यूरोसेमाइड, स्पिरोनोलैक्टोन, सल्फोनामाइड्स, रिफैम्पिसिन को कमजोर करता है। एंटीकोआगुलंट्स बढ़ाना। यूरिकोसुरिक प्रिपरेटर 40 l okat ट्यूबलर स्राव की प्रभावशीलता को बढ़ाता है)। सायनोकोबलामिन के अवशोषण को धीमा करता है।
एज़ैथियोप्रिन और 6-मर्कैप्टोप्यूरिन के साथ संयोजन उपचार से मायलोस्पुप्रेशन (ल्यूकोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, एरिथ्रोसाइटोपेनिया या पैन्टीटोपेनिया) का खतरा बढ़ सकता है।
