Omnik okas na liečbu ochorení prostaty: recenzie. Omnik Okas: návod na použitie Forma a vzhľad uvoľnenia

Znižuje tonus hladkého svalstva prostaty a močovej trubice, zlepšuje odtok moču.
Príprava: OMNIK® OKAS

Účinná látka lieku: tamsulozín
ATX kódovanie: G04CA02
CFG: Liek používaný pri poruchách močenia spojených s benígna hyperplázia prostaty. Alfa1-blokátor
Registračné číslo: LS-000849
Dátum registrácie: 23.06.08
Vlastníkom reg. honor.: ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V. (Holandsko)

Uvoľňovacia forma Omnik okas, balenie lieku a zloženie.

Tablety s riadeným uvoľňovaním, žlté až hnedožlté, okrúhle, bikonvexné, filmom obalené, na jednej strane je vyrazené „04“. 1 tab. tamsulozíniumchlorid 400 mcg
Pomocné látky: makrogol 8000, makrogol 7 000 000, magnéziumstearát.
Zloženie škrupiny: Opadry žltá 03F22733 (hypromelóza, makrogol 8000, žltý oxid železitý farbivo), čistená voda.
10 kusov. - blistre (1) - kartónové balenia.
10 kusov. - blistre (3) - kartónové balenia.
Popis lieku je založený na oficiálne schválenom návode na použitie.

Farmakologické pôsobenie Omnik okas

Alfa1-blokátor. Ide o špecifický kompetitívny blokátor postsynaptických 1-adrenergných receptorov, najmä subtypov 1A a 1D, lokalizovaných v hladkých svaloch prostaty, krku močového mechúra, prostatická uretra a detruzor. Znižuje tonus hladkého svalstva prostaty a močovej trubice, zlepšuje odtok moču, znižuje následky nestability močového mechúra. To vedie k zníženiu symptómov obštrukcie (vyprázdňovania) a podráždenia (plnenia) spojených s benígnou hyperpláziou prostaty. Opísaný účinok na príznaky obštrukcie a podráždenia pretrváva pri dlhšom používaní.
1-adrenergné antagonisty môžu znižovať krvný tlak znížením periférnej vaskulárnej rezistencie. Pri použití lieku Omnic Okas v denná dávka 400 mcg prípadov klinicky významného zníženia krvného tlaku nebolo pozorovaných.

Farmakokinetika liečiva.

Odsávanie
Omnic Okas je tableta s riadeným uvoľňovaním na báze matrice s použitím gélu neiónového typu, ktorý poskytuje dlhé a pomalé uvoľňovanie tamsulozínu a poskytuje dostatočnú expozíciu s miernymi výkyvmi počas 24 hodín.
Tamsulozín vo forme Omnic Okas sa vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Absorpcia je 57%. Absorpcia tamsulozínu vo forme Omnic Okas nie je ovplyvnená príjmom potravy. Tamsulozín sa vyznačuje lineárnou farmakokinetikou. Po jednorazovom perorálnom podaní lieku v dávke 400 μg nalačno sa Cmax tamsulozínu v krvnej plazme dosiahne priemerne po 6 hodinách a po jedle. Existujú významné individuálne rozdiely v hodnotách plazmatickej koncentrácie po jednorazovej dávke a opakovanom použití.
Distribúcia
Väzba na plazmatické bielkoviny je asi 99%, Vd je malá - asi 0,2 l / kg.
Metabolizmus
Tamsulozín sa pomaly metabolizuje v pečeni na menej aktívne metabolity. Väčšina tamsulozínu je v plazme prítomná v nezmenenej forme. Podľa experimentálnych štúdií schopnosť indukovať aktivitu mikrozomálnych pečeňových enzýmov v tamsulozíne prakticky chýba.
chov
Tamsulozín a jeho metabolity sa vylučujú hlavne močom, pričom asi 4 – 6 % liečiva sa vylúči v nezmenenej forme.
Pri užívaní Omnic Okas v dávke 400 mcg raz a v rovnovážnom stave je T1 / 2 19 hodín a 15 hodín.

Indikácie na použitie:

Benígna hyperplázia prostaty (liečba dyzúrie).

Dávkovanie a spôsob aplikácie lieku.

Priraďte dovnútra 400 mcg (1 tab.) 1 krát / deň, bez ohľadu na príjem potravy. Tableta sa má užívať celá, bez žuvania, aby sa predišlo ovplyvneniu predĺženého uvoľňovania liečiva.

Vedľajšie účinky Omnik okas:

Kritériá na hodnotenie frekvencie vývoja vedľajšie účinky: často -> 1 %,<10%; иногда — >0.1%, <1%; редко — >0.01%, <0.1%; очень редко — <0.01%.
Vzhľadom na kardiovaskulárny systém: niekedy - pocit búšenia srdca, posturálna hypotenzia.
Z tráviaceho systému: niekedy - zápcha, hnačka, nevoľnosť, vracanie.
Zo strany centrálneho nervového systému: 1,3% - závraty; niekedy - bolesť hlavy; zriedkavo - mdloby.
Z reprodukčného systému: niekedy - poruchy ejakulácie; veľmi zriedkavo - priapizmus.
Z dýchacieho systému: niekedy - rinitída.
Alergické reakcie: niekedy - kožná vyrážka, svrbenie, žihľavka; zriedkavo - angioedém.
Iné: niekedy - asténia.

Kontraindikácie lieku:

Ortostatická arteriálna hypotenzia;
- závažné zlyhanie pečene;
- precitlivenosť na tamsulozín alebo inú zložku lieku.
Liek sa má používať s opatrnosťou pri chronickom zlyhaní obličiek (CC menej ako 10 ml / min).

Špeciálne pokyny na použitie Omnik okas.

Pri použití lieku Omnic Okas (ako aj iných alfa1-blokátorov) môže v niektorých prípadoch dôjsť k zníženiu krvného tlaku, čo v zriedkavých prípadoch vedie k mdlobám. Pri prvých príznakoch ortostatickej hypotenzie (závraty, slabosť) si má pacient sadnúť alebo ľahnúť a zostať v tejto polohe, kým príznaky tohto stavu nezmiznú.
Pri chirurgických zákrokoch na šedý zákal počas užívania lieku sa môže vyvinúť syndróm intraoperačnej nestability očnej dúhovky (syndróm malej zrenice), ktorý musí chirurg vziať do úvahy pri predoperačnej príprave pacienta počas operácie.
Pred začatím liečby Omnic Okas sa má pacient vyšetriť, aby sa vylúčila prítomnosť iných ochorení, ktoré môžu spôsobiť rovnaké príznaky ako benígna hyperplázia prostaty. Pred začatím liečby a pravidelne počas liečby je potrebné vykonať digitálne rektálne vyšetrenie a v prípade potreby stanoviť prostatický špecifický antigén (PSA).
Pri zlyhaní obličiek nie je potrebná úprava dávky.
Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a ovládacie mechanizmy
Počas obdobia liečby majú byť pacienti opatrní pri vedení vozidiel a iných činnostiach, ktoré si vyžadujú vysokú koncentráciu pozornosti a rýchlosť psychomotorických reakcií.

Predávkovanie liekmi:

Symptómy: akútna arteriálna hypotenzia.
Liečba: na zabránenie ďalšej absorpcie lieku je vhodné vykonať výplach žalúdka, predpísať aktívne uhlie a osmotické preháňadlo, napríklad síran sodný; Krvný tlak a srdcovú frekvenciu možno obnoviť, ak je pacient umiestnený v horizontálnej polohe. Pri absencii účinku sa môžu použiť látky, ktoré zvyšujú BCC a v prípade potreby vazokonstriktory. Je potrebné sledovať funkciu obličiek. Je nepravdepodobné, že dialýza bude účinná, pretože tamsulozín sa vo veľkej miere viaže na plazmatické proteíny.

Interakcia Omnik okas s inými liekmi.

Pri predpisovaní tamsulozínu súčasne s atenololom, enalaprilom, nifedipínom alebo teofylínom sa nezistili žiadne liekové interakcie.
Pri súčasnom použití s ​​cimetidínom sa zaznamenalo mierne zvýšenie koncentrácie tamsulozínu v krvnej plazme; s furosemidom - zníženie koncentrácie, to si však nevyžaduje zmenu dávky Omnic Okas, pretože jeho koncentrácia zostáva v normálnom rozmedzí.
Diazepam, propranolol, trichlórmetiazid, chlórmadinón, amitriptylín, diklofenak, glibenklamid, simvastatín a warfarín nemenia voľnú frakciu tamsulozínu v ľudskej plazme in vitro. Tamsulozín tiež nemení voľné frakcie diazepamu, propranololu, trichlórmetiazidu a chlórmadinónu.
Štúdie in vitro nezistili interakcie na úrovni metabolizmu v pečeni s amitriptylínom, salbutamolom, glibenklamidom a finasteridom. Diklofenak a warfarín môžu zvýšiť rýchlosť eliminácie tamsulozínu.
Súčasné vymenovanie iných 1-adrenergných antagonistov môže viesť k hypotenznému účinku.

Podmienky predaja v lekárňach.

Liek sa vydáva na lekársky predpis.

Podmienky skladovania lieku Omnik okas.

Liek sa má uchovávať mimo dosahu detí pri teplote neprevyšujúcej 25°C. Čas použiteľnosti - 3 roky.

3D obrázky

Zloženie a forma uvoľňovania

v blistri z fóliou laminovaného PVC a hliníkovej fólie 10 ks; v kartónovom balení 1 alebo 3 blistre.

Opis liekovej formy

Okrúhla, bikonvexná, filmom obalená tableta, žltá až hnedožltá, s vyrazeným „04“ na jednej strane.

farmakologický účinok

farmakologický účinok- antidysurikum, alfa-adrenolytický.

Farmakodynamika

Tamsulozín je špecifický kompetitívny blokátor postsynaptických α 1 -adrenergných receptorov, najmä podtypov α 1A a α 1D, ktoré sú zodpovedné za relaxáciu hladkého svalstva prostaty, hrdla močového mechúra a prostatickej uretry. Omnic Okas v dávke 0,4 mg zvyšuje maximálnu rýchlosť močenia a tiež znižuje tonus hladkého svalstva prostaty a močovej trubice, zlepšuje odtok moču atď. zníženie závažnosti príznakov vyprázdňovania. Omnic Okas tiež znižuje závažnosť symptómov plnenia, pri vzniku ktorých zohráva dôležitú úlohu nadmerná aktivita detruzora.

Pri dlhodobej terapii zostáva vplyv na závažnosť symptómov plnenia a vyprázdňovania, čím sa znižuje riziko vzniku akútnej retencie moču a potreba chirurgického zákroku.

Blokátory α1A-adrenergných receptorov môžu znížiť krvný tlak znížením periférneho odporu. Pri použití lieku Omnic Okas v dennej dávke 0,4 mg sa nevyskytli žiadne prípady klinicky významného poklesu krvného tlaku.

Farmakokinetika

Odsávanie. Omnic Okas je tableta s riadeným uvoľňovaním založená na matrici s použitím gélu neiónového typu. Táto lieková forma poskytuje dlhé a pomalé uvoľňovanie tamsulozínu a dostatočnú expozíciu s miernymi výkyvmi koncentrácie tamsulozínu v krvnej plazme v priebehu 24 hodín.

Tamsulozín vo forme tabliet Omnic Okas sa vstrebáva v čreve. Absorpcia sa odhaduje na 57 % podanej dávky. Jedenie neovplyvňuje absorpciu lieku. Tamsulozín sa vyznačuje lineárnou farmakokinetikou. Po jednorazovom perorálnom podaní tabliet Omnic Ocas nalačno sa Cmax tamsulozínu v plazme dosiahne v priemere po 6 hodinách po jedle. C max v plazme sa zvyšuje z približne 6 ng/ml po prvej dávke na 11 ng/ml v rovnovážnom stave. Najnižšia plazmatická koncentrácia tamsulozínu je 40 % maximálnej plazmatickej koncentrácie nalačno a po jedle. Existujú významné individuálne rozdiely medzi pacientmi vo vzťahu ku koncentrácii liečiva v plazme po jednorazovej dávke a po viacerých dávkach.

Distribúcia. Väzba na plazmatické bielkoviny je asi 99 %, V d je malá (asi 0,2 l / kg).

Metabolizmus. Tamsulozín sa pomaly metabolizuje v pečeni na menej aktívne metabolity. Väčšina tamsulozínu je prítomná v plazme v nezmenenej forme. Schopnosť tamsulozínu indukovať aktivitu mikrozomálnych pečeňových enzýmov prakticky chýba (experimentálne údaje).

Pri hepatálnej insuficiencii nie je potrebná úprava dávkovania.

Odstúpenie. Tamsulozín a jeho metabolity sa primárne vylučujú močom, pričom približne 4 – 6 % liečiva sa vylúči v nezmenenej forme.

T 1/2 tamsulozín vo forme tabliet Omnic Okas v jednej dávke a v rovnovážnom stave je 19 a 15 hodín.

Indikácie pre Omnic Okas

Benígna hyperplázia prostaty (liečba porúch močenia).

Kontraindikácie

precitlivenosť na tamsulozín alebo inú zložku lieku;

ortostatická hypotenzia;

závažné zlyhanie pečene.

Opatrne- chronické zlyhanie obličiek (Cl kreatinínu<10 мл/мин), тяжелое нарушение функции печени, артериальная гипотензия.

Vedľajšie účinky

Vedľajšie účinky	Často (≥1%, <10%)	Zriedkavo (≥0,1%, <1%)	Málokedy (≥0,01%, <0,1%)	Veľmi zriedka (<0,01%)
Zo strany SSS		palpitácie, ortostatická hypotenzia
Z gastrointestinálneho traktu		zápcha, hnačka, nevoľnosť, vracanie
Všeobecný stav		asténia
Zo strany nervového systému	závraty (1,3 %)	bolesť hlavy	mdloby
Z reprodukčného systému		poruchy ejakulácie		priapizmus
Respiračné, hrudné a mediastinálne		nádcha
Z kože a podkožia		vyrážka, svrbenie, žihľavka	angioedém

Boli popísané ojedinelé prípady intraoperačnej nestability dúhovky (syndróm malej zrenice) počas operácie katarakty, ktoré zvyšujú riziko komplikácií počas operácie a po nej.

Interakcia

Pri predpisovaní tamsulozínu s atenololom, enalaprilom, nifedipínom alebo teofylínom sa nezistili žiadne interakcie. Pri súčasnom použití s ​​cimetidínom sa zaznamenalo mierne zvýšenie koncentrácie tamsulozínu v krvnej plazme; s furosemidom - zníženie, ale to si nevyžaduje zmenu dávky lieku Omnic Okas, pretože koncentrácia lieku zostáva v normálnom rozmedzí. Diazepam, propranolol, trichlórmetiazid, chlórmadinón, amitriptylín, diklofenak, glibenklamid, simvastatín a warfarín nemenia voľnú frakciu tamsulozínu v ľudskej plazme in vitro. Tamsulozín tiež nemení voľné frakcie diazepamu, propranololu, trichlórmetiazidu a chlórmadinónu.

Vo výskume in vitro nezistila sa žiadna interakcia na úrovni pečeňového metabolizmu s amitriptylínom, salbutamolom, glibenklamidom a finasteridom. Diklofenak a warfarín môžu zvýšiť rýchlosť eliminácie tamsulozínu.

Súčasné vymenovanie iných α1-adrenergných blokátorov môže viesť k hypotenznému účinku.

Dávkovanie a podávanie

vnútri, bez ohľadu na príjem potravy, 1 tab. 1 krát za deň. Dĺžka užívania nie je obmedzená, liek je predpísaný ako kontinuálna terapia. Tableta sa musí užívať vcelku, nesmie sa žuvať, pretože. to môže ovplyvniť predĺžené uvoľňovanie účinnej látky.

Predávkovanie

Symptómy: zníženie krvného tlaku, kompenzačná tachykardia.

Liečba: symptomatická. Krvný tlak a srdcová frekvencia sa môžu obnoviť, keď pacient zaujme vodorovnú polohu. Ak nedôjde k žiadnemu účinku, môžete použiť prostriedky, ktoré zvyšujú BCC, a ak je to potrebné, vazokonstriktory. Je potrebné sledovať funkciu obličiek. Je nepravdepodobné, že dialýza bude účinná, pretože tamsulozín sa vo veľkej miere viaže na plazmatické proteíny.

Aby sa zabránilo ďalšiemu vstrebávaniu lieku, je vhodné umyť žalúdok, užiť aktívne uhlie a osmotické laxatíva.

Preventívne opatrenia

Tak ako pri použití iných α 1 -blokátorov, aj pri liečbe Omnic Okas možno v niektorých prípadoch pozorovať zníženie krvného tlaku, čo môže v ojedinelých prípadoch viesť k mdlobám. Pri prvých príznakoch ortostatickej hypotenzie (závraty, slabosť) si má pacient sadnúť alebo ľahnúť a zostať v tejto polohe, kým tieto príznaky nezmiznú.

Abstinenčný syndróm neexistuje.

špeciálne pokyny

Pri chirurgických zákrokoch na šedý zákal počas užívania lieku sa môže vyvinúť syndróm intraoperačnej nestability očnej dúhovky (syndróm malej zrenice), ktorý musí chirurg vziať do úvahy pri predoperačnej príprave pacienta a počas operácie.

Pred začatím liečby Omnic Okas sa má pacient vyšetriť, aby sa vylúčila prítomnosť iných ochorení, ktoré môžu spôsobiť rovnaké príznaky ako benígna hyperplázia prostaty. Pred začatím liečby a pravidelne počas liečby sa má vykonať digitálne rektálne vyšetrenie a v prípade potreby stanovenie špecifického prostatického antigénu.

Pri zlyhaní obličiek nie je potrebná žiadna zmena dávky.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a mechanizmy

Údaje o negatívnom vplyve na schopnosť viesť vozidlá a vykonávať potenciálne nebezpečné činnosti nie sú k dispozícii. Pre možnosť závratov sa však až do vyjasnenia individuálnej reakcie pacienta treba zdržať činností, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu a rýchlosť psychomotorických reakcií, vr. od vedenia vozidiel.

Podmienky výdaja z lekární

Na predpis.

Podmienky skladovania lieku Omnik Okas

Pri teplote nie vyššej ako 25 °C.

Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti lieku Omnik Okas

3 roky.

Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.

Synonymá nozologických skupín

Kategória ICD-10	Synonymá chorôb podľa ICD-10
N40 Hyperplázia prostaty	Adenóm prostaty
	BPH
	hypertrofia prostaty
	hypertrofia prostaty
	BPH
	Dysurické poruchy v dôsledku benígnej hyperplázie prostaty
	Dysurická porucha pri benígnej hyperplázii prostaty
	Dyzúria pri adenóme prostaty
	Benígna hyperplázia prostaty
	benígna hyperplázia prostaty
	Benígna hyperplázia prostaty štádium 1 a 2
	Benígna hyperplázia prostaty 1. a 2. štádia v kombinácii s prostatitídou
	Benígna hyperplázia prostaty I. stupňa
	Benígna hyperplázia prostaty II
	benígna hypertrofia prostaty
	ochorenie prostaty
	Akútna retencia moču spojená s benígnou hyperpláziou prostaty
	Paradoxná ischuria

Lieky Omnik a Omnik Okas, ktorých návod na použitie je uvedený nižšie, sú lieky určené na zmiernenie stavu pacienta s problémami s močením (adenóm prostaty, obličkové alebo močovodové kamene, chronická cystitída a mnohé ďalšie).

V poslednej dobe sa stále častejšie môžete stretnúť s takou chorobou, ako je hyperplázia prostaty, ktorá vedie nielen k zhoršeniu močenia, ale aj k vzniku nepríjemných pocitov, ako je ťažkosť v dolnej časti brucha, bolesť, pálenie.

Bolo vytvorených veľa liekov, ktoré sú určené na zastavenie problému, jedným z najúčinnejších liekov tohto druhu je Omnic.

Omnic je určený na zníženie podráždenia a zmiernenie príznakov obštrukcie pri benígnej hyperplázii prostaty podľa návodu na použitie.

Pri užívaní lieku sa prejavy príznakov zhoršeného močenia výrazne znížia, okrem toho sa zníži krvný tlak, zmizne edém, obnoví sa normálny odtok moču aj v obzvlášť pokročilých prípadoch, čo je opísané v pokynoch.

Ako používať Omnic pre maximálny účinok, ako aj jeho dávkovanie, kontraindikácie a rozdiely od Omnic Okas sa dozviete nižšie. Uvádzajú sa pokyny na použitie, ako aj lacnejšie analógy lieku, ktoré nie sú z hľadiska účinnosti oveľa horšie ako Omnik, budú uvedené všeobecné odporúčania na použitie lieku.

Uvoľnite formu a vzhľad

Liečivo sa vyrába vo forme tabliet alebo kapsúl, potiahnutých rozpustným obalom, 10 kusov v každom fóliovom blistri. Balenie môže obsahovať 1 alebo 3 blistre. Liek Omnic je dostupný vo forme kapsúl, liek Omnic Okas sa vyrába v tabletách. Mnoho ľudí si myslí, že toto je jediný rozdiel medzi drogami, ale nie je to tak. Viac o tom, ako sa Omnic líši od Omnic Okas o niečo neskôr.

Tablety Omnic Okas majú okrúhly, bikonvexný tvar, farbu od žltej po hnedožltú. Majú tiež charakteristickú liečivú vôňu. Na jednej strane tablety Omnic Okas sú vytlačené čísla 0 a 4. Kapsuly Omnic majú vo vnútri granule, ktorých farba je od bielej po svetložltú, samotná kapsula je zeleno-olivová.

Aktívne zložky

Hlavnou aktívnou zložkou lieku je tamsulozín hydrochlorid. Kompozícia tiež obsahuje pomocné zložky: stearát horečnatý, makrogol a ďalšie, návod na použitie v balení uvádza tieto zložky.

Terapeutický účinok lieku sa zvyčajne prejaví po dvoch týždňoch užívania, pretože liek má „kumulatívny“ účinok, ale súčasne existujú prípady, keď pacienti zaznamenali zlepšenie celkového stavu po prvom použití lieku. liek, hovoria recenzie.

Omnic - indikácie na použitie

Omnic je liek určený na liečbu porúch močenia v dôsledku chorôb, ako je hyperplázia prostaty, adenóm prostaty, kamene v močovode a obličkách atď., To je uvedené v oficiálnom návode na použitie. Recenzie o lieku sú väčšinou pozitívne.

Liečivo sa používa nepretržite - priebeh liečby liekom je neprijateľný, pretože nebude mať absolútne žiadny účinok.

Najčastejšie lekári predpisujú Omnic ako pomocnú a symptomatickú terapiu určenú na zmiernenie priebehu základného ochorenia, ktoré nie je liečiteľné alebo sa nedá vyliečiť po určitú dobu.

Kontraindikácie, vedľajšie účinky, predávkovanie

Všetky lieky majú určité kontraindikácie, ako aj vedľajšie účinky. nie je výnimkou a liek Omnic. Návod na použitie popisuje všetky tieto body.

Kontraindikácie

Rovnako ako všetky lieky, aj Omnic má množstvo kontraindikácií, pri ktorých by sa užívanie lieku malo vykonávať opatrne alebo sa nemá používať vôbec. Nižšie zvážime prípady, kedy je lepšie nepoužívať Omnic. Návod na použitie lieku zdôrazňuje niekoľko podmienok. Tu je niekoľko náznakov, ktoré obmedzujú alebo úplne zakazujú používanie lieku:

1. Precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku lieku, ako aj alergická reakcia v minulosti na lieky. V tomto prípade by sa tablety mali používať s mimoriadnou opatrnosťou alebo v spojení s tabletami na alergiu, podľa návodu na použitie.
2. Pečeňová insuficiencia výrazného stupňa alebo porušenie jej fungovania závažného stupňa. Pri takejto chorobe lekár zvyčajne predpisuje použitie lieku Omnic Okas. Vďaka špeciálnemu mechanizmu účinku nezaťažuje pečeň okamžite veľkým množstvom chemikálií, ale pôsobí postupne, čím umožňuje orgánu pracovať v šetrnom režime.
3. Ortostatická a arteriálna hypotenzia - ak ste predtým mali problémy s krvným tlakom a krvnými cievami, je najlepšie zvoliť si iný liek na použitie, ktorý nemá takéto kontraindikácie, alebo úplne odmietnuť užívať liek, hovorí návod na použitie.
4. Chronická renálna insuficiencia – rovnako ako pri hepatálnej insuficiencii sa liek má užívať pod dohľadom lekára a s osobitnou opatrnosťou.

Vedľajšie účinky

Pokyn hovorí, že liek môže vyvolať výskyt vedľajších účinkov rôznej závažnosti, napríklad:

• kardiopalmus;
• zápcha alebo hnačka;
• nevoľnosť, vracanie;
• závraty, mdloby;
• porucha ejakulácie;
• ťažké dýchanie;
• vyrážka, svrbenie, alergické reakcie a tak ďalej.

Je však potrebné poznamenať, že napriek všetkým vedľajším účinkom a obmedzeniam pri používaní lieku nedochádza k abstinenčnej reakcii lieku. To znamená, že kedykoľvek môžete prestať užívať tabletky - rozhodnutím lekára alebo iných okolností sa nezhoršíte, hovorí návod na použitie.

Predávkovanie

Pri predávkovaní liekom môže dôjsť k zníženiu krvného tlaku, tachykardii, závratom, nevoľnosti, muchám v očiach. Zvyčajne nie je potrebná špeciálna liečba predávkovania, stačí, aby si pacient ľahol a vypil silný čaj alebo kávu. Pri absencii zlepšenia je povolené používať lieky, ktoré zvyšujú hladinu krvného tlaku (vazokonstriktory). Mali by ste tiež starostlivo sledovať prácu obličiek.

Okrem toho by bolo vhodné vykonať výplach žalúdka (s ťažkým predávkovaním a zjavnými príznakmi), prípadne užiť aktívne uhlie alebo iné absorbujúce lieky. Okrem toho môžete piť preháňadlo, aby ste minimalizovali množstvo lieku absorbovaného telom.

Aby ste sa vyhli prejavom vedľajších účinkov a predávkovaniu liekom, musíte starostlivo dodržiavať všetky odporúčania lekára, ktorý vám predpísal Omnic, musíte si pozorne prečítať návod na použitie a nesmiete prekročiť dávku lieku indikovaný lekárom.

Spôsob skladovania a použitia, dávkovanie lieku

Liek sa má uchovávať na suchom mieste mimo dosahu detí pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C, doba použiteľnosti by nemala presiahnuť tri roky od dátumu uvoľnenia lieku. Po dátume exspirácie sa liek nemôže použiť - podlieha úplnej likvidácii.

Liek sa používa prísne podľa predpisu ošetrujúceho lekára - je to ten, kto si môže zvoliť dávku, ktorá je pre vás vhodná, nielen v závislosti od choroby, ktorú je potrebné zastaviť, ale aj od celkového stavu tela, ako aj výsledky vyšetrení.

Štandardné dávkovanie a aplikácie

Zvyčajne sa liek predpisuje 1 krát denne, bez ohľadu na to, kedy ste jedli, ak hovoríme o kapsulách, alebo ihneď po raňajkách, ak užívate tablety.

Tablety sa nemusia užívať ráno, dôležité je jednoducho ich užiť v rovnakú dennú dobu, keďže účinná látka tabliet pôsobí na organizmus postupne počas 24 hodín, zatiaľ čo kapsuly účinkujú takmer okamžite.

Tableta alebo kapsula sa musí užiť celá a nesmie sa deliť ani žuvať. Okrem toho liek nemá špecifickú dobu používania, spravidla sa Omnic a Omnic Okas predpisujú na priebežné alebo na určitú dlhú dobu.

Rozdiel medzi Omnic a Omnic Okas

Pri pohľade na dve podobné mená sa pacienti často strácajú a nevedia sa rozhodnúť, ktorý liek im lekár predpísal. A tiež sa pýtajú, aké sú rozdiely medzi liekom Omnic a Omnic Okas? Aká je cena, analógy, recenzie?

Je to jednoduché: rozdiely medzi Omnic a Omnic Okas sú len v asimilácii a distribúcii drogy v tele.

Inými slovami, Omnic Okas má zvyčajne miernejší účinok na organizmus ako celok a najmä na zníženie krvného tlaku, čo je optimálne pre pacientov s hypotenziou. Vďaka špeciálnemu poťahu tabliet sa účinná látka uvoľňuje pomaly a pôsobí na organizmus 24 hodín, pričom prostriedok Omnic pôsobí rýchlo a úplne, ihneď po rozpustení obalu kapsuly. To znamená, že Omnic Okas je určený pre ľudí trpiacich problémami ako stredne ťažká hypotenzia, diabetes mellitus, zlyhávanie pečene a obličiek alebo iné chronické ochorenia, pri ktorých je potrebné liek užívať opatrne. V opačnom prípade je princíp fungovania produktu a jeho zloženie úplne identické, a to ako v počte komponentov, tak aj v názve.

Ak vám lekár predpísal Omnic a nepociťujete vedľajšie účinky z jeho užívania, potom nie je potrebné prejsť na Omnic Okas. Naopak, ak spozorujete nežiaduce účinky užívania kapsúl, mali by ste začať užívať pilulky, aby ste upravili účinok lieku na vaše orgány a systémy.

Omnic - cena ošetrenia

Dnes je možné kapsuly v lekárňach veľkých ruských miest zakúpiť v rámci 400 rubľov za 10 kusov, zatiaľ čo tablety budú stáť asi 600 rubľov. Ako vidíte, liek Omnix Okas je takmer jeden a pol krát drahší ako bežný liek.

Balenie 30 kusov bude stáť kupujúceho nasledujúce sumy: kapsuly približne 700-800 rubľov a tablety 1500-1700 rubľov.

Vo všeobecnosti liek, samozrejme, nie je kriticky drahý, ale vzhľadom na trvanie užívania je množstvo za rok veľmi pôsobivé a nie vždy dostupné pre osobu s priemerným príjmom.

Preto sa veľa kupujúcich v lekárňach zaujíma o to, čo môže nahradiť produkt a aké analógy má Omnic Okas, ktoré sa líšia v nákladoch, ale nelíšia sa v účinnosti.

Ukazuje sa, že liek môžete nahradiť rôznymi liekmi a doplnkami stravy - analógmi s podobným účinkom, zatiaľ čo z hľadiska nákladov budú oveľa lacnejšie.

Lacné analógy Omnik a Omnik Okas

Lieky Omnic a Omnic Okas môžete nahradiť nasledujúcimi prostriedkami, najobľúbenejšími v lekárňach:

1. Hyperprost- liek, ktorý možno použiť, keď je potrebná náhrada Omnic. Analóg sa vyznačuje nielen dobrou cenou - nie viac ako 250 rubľov za 10 tabliet, ale má tiež menší vplyv na zmeny krvného tlaku, čo znamená, že môže byť vhodný pre ľudí trpiacich hypotenziou. Navyše ho nájdete takmer v každej lekárni.
2. Omsulozín- cena 30 tabliet nie je vyššia ako 500 rubľov. K dnešnému dňu je to najobľúbenejší analógový liek, pretože je nielen lacný, ale má aj minimálny počet vedľajších účinkov.
3. Proflosin- 30 tabliet je možné zakúpiť v akejkoľvek lekárni nie viac ako 400 - 450 rubľov.
4. Revokarin- lacný analóg vynikajúceho účinku, je vynikajúcou rozpočtovou alternatívou na výmenu, priemerná cena je 280 rubľov za 10 tabliet.
5. Sonizin- cena je nízka, účinnosť je dobrá. Za 10 tabliet musíte zaplatiť asi 250 - 300 rubľov - zaujímavý analóg Omnika.
6. Tamsulozín-Teva- 30 tabliet bude stáť asi 600 - 650 rubľov, musíte použiť liek raz denne kedykoľvek, účinná látka tohto lieku je úplne podobná lieku Omnic.

Okrem toho existujú aj iné, menej známe analógy Omnika, ktoré sú tiež veľmi účinné pri liečbe, ale môže byť dosť ťažké ich nájsť v lekárňach - až na zriedkavé výnimky. Takéto lieky môžu zahŕňať napríklad také analógy:

• tamzelín;
• tamsulozín retard;
• tamsulozín-OBL;
• tamsulozín hydrochlorid;
• tamsulon-FS;
• Taniz ERAS;
• Taniz-K;
• tulozín;
• Fokusin a ďalší.

A 7000000, stearan horečnatý, čistená voda, škrupina - žltá opadry 03F22733.

Formulár na uvoľnenie

Omnic Okas sa vyrába vo forme tabliet v obale s riadeným uvoľňovaním č.10 alebo č.30 v balení.

farmakologický účinok

Alfa-adrenolytický, antidysurický.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Aktívna zložka v Omnic Okas je tamsulozín – patrí do skupiny liekov, ktoré sú kompetitívne špecifické blokátory postsynaptických alfa1-adrenergných receptorov ktoré majú špeciálnu afinitu k svojim podtypom alfa1A a alfa1D, ktoré sú zodpovedné za relaxáciu tkaniva hladkého svalstva prostaty , prostatické oddelenie močovej trubice a krky močového mechúra . Perorálne užívaná dávka tamsulozín, rovná 400 mcg, zvyšuje rýchlosť močenie a znižuje svalový tonus močovej trubice A prostaty , čím sa zlepšuje odtok moču a zníženie negatívnych príznakov nestabilnej práce močového mechúra . Tento účinok lieku vedie k zníženiu prejavov podráždenie A obštrukcia Spojené s , ktorá pretrváva aj v prípade dlhodobej liečby.

tamsulozín podobne ako iné alfa1A-adrenergné antagonisty, je schopný nižšie znížením periférny odpor , hoci s denným príjmom 400 mcg tamsulozín klinicky významné prípady zníženie krvného tlaku nebol dodržaný.

Dávková forma lieku Omnic Okas je tableta s kontrolované (pomaly) uvoľniť aktívna zložka, vytvorená na základe matrice s použitím neiónový gél . Použitie takejto tablety poskytuje pomalé a predĺžené uvoľňovanie z nej tamsulozín a jeho ďalšej dostatočnej expozície s minimálnym kolísaním plazmatických koncentrácií liečiva počas 24 hodín.

Odsávanie tamsulozín z tabliet Omnic Okas sa vyskytuje v čreve, kde sa absorbuje približne 57 % podanej dávky. Paralelný príjem potravy neovplyvňuje absorpčné procesy. Pre tamsulozín charakteristická lineárna farmakokinetika. Perorálne podanie jednej tablety Omnic Okas nalačno, plazmatická Cmax tamsulozín v priemere pozorované po 6 hodinách. Do štvrtého dňa užívania tabliet sa dosiahne rovnovážny stav tamsulozínu s najvyššou sérovou koncentráciou pozorovanou po 4-6 hodinách po užití lieku, bez ohľadu na príjem potravy. Súčasne sa plazmatická Cmax účinnej zložky zvýši na 11 ng / ml v porovnaní so 6 ng / ml pozorovanými po prvej dávke. Najnižší obsah liečiva v sére je 40 % jeho maximálnej plazmatickej koncentrácie. Medzi pacientmi liečenými Omnic Okas existujú významné individuálne rozdiely v plazmatických koncentráciách. tamsulozín po jeho jednorazovej a viacnásobnej dávke.

Väzba tamsulozín s plazmatickými proteínmi je približne 99 %, Vd je približne 0,2 l/kg.

Pre tamsulozín charakterizované pomalými metabolickými premenami v pečeni s uvoľňovaním menej aktívnych produktov aktívnej zložky. V drvivej väčšine tamsulozín je v nezmenenej podobe. Liek prakticky neovplyvňuje činnosť pečene mikrozomálne .

Pri zrušení liečby tamsulozínom sa nepozoruje rozvoj abstinenčného syndrómu.

Občas pri užívaní tabliet Omnic Okas náhle zníženie krvného tlaku , čo môže spôsobiť mdloby . V tomto ohľade pri prvých prejavoch ortostatická hypotenzia (pocit slabiny , senzácia závraty ) pacientovi sa odporúča zaujať polohu v sede alebo ležať a zotrvať v nej až do vymiznutia všetkých negatívnych symptómov.

Ak má pacient vedľajšie účinky liečby, vyjadrené závraty , sa mu odporúča zdržať sa vedenia vozidla a vykonávania rizikových prác.

Analógy Omnik Okas

Zhoda v kóde ATX 4. úrovne:

Tablety Omnic Okas sú určené na použitie výlučne mužmi.

Zlúčenina

Účinná látka: tamsulozíniumchlorid 0,4 mg,
Pomocné látky: makrogol 8000, makrogol 7000000, magnéziumstearát; zloženie obalu - opadra žltá 03F22733 (hypromelóza, makrogol 8000, farbivo železa žltý oxid (E172)).

Popis

Žltá až hnedožltá okrúhla bikonvexná filmom obalená tableta s vyrazeným „04“ na jednej strane.

Farmakoterapeutická skupina

Prostriedky na liečbu benígnej hyperplázie prostaty. Antagonisty alfa-adrenergných receptorov.
ATX kód: G04CA02

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika
Tamsulozín je špecifický kompetitívny blokátor postsynaptických α 1 -adrenergných receptorov, najmä podtypov α 1A a α 1D, ktoré sú zodpovedné za relaxáciu hladkého svalstva prostaty, hrdla močového mechúra a prostatickej uretry. Omnic Okas v dávke 0,4 mg zvyšuje maximálnu rýchlosť močenia a tiež znižuje tonus hladkého svalstva prostaty a močovej trubice, zlepšuje odtok moču a tým znižuje závažnosť príznakov vyprázdňovania. Omnic Okas tiež znižuje závažnosť symptómov plnenia, pri vzniku ktorých zohráva dôležitú úlohu nadmerná aktivita detruzora.
Pri dlhodobej terapii zostáva vplyv na závažnosť symptómov plnenia a vyprázdňovania, čím sa znižuje riziko vzniku akútnej retencie moču a potreba chirurgického zákroku.
Antagonisty α1A-adrenergných receptorov môžu znižovať krvný tlak znížením periférneho odporu. Pri použití lieku Omnic Okas v dennej dávke 0,4 mg sa nevyskytli žiadne prípady klinicky významného poklesu krvného tlaku.
Farmakokinetika
Odsávanie: Omnic Okas je tableta s riadeným uvoľňovaním na báze matrice s použitím gélu neiónového typu. Táto lieková forma poskytuje dlhé a pomalé uvoľňovanie tamsulozínu, ktoré poskytuje dostatočnú expozíciu s miernymi výkyvmi v priebehu 24 hodín.
Tamsulozín vo forme Okasu sa vstrebáva v čreve. Absorpcia sa odhaduje na 57 % podanej dávky. Jedenie neovplyvňuje absorpciu lieku. Tamsulozín sa vyznačuje lineárnou farmakokinetikou. Po jednorazovom perorálnom podaní 0,4 mg tabliet Omnic Okas nalačno sa maximálna plazmatická koncentrácia tamsulozínu dosiahne v priemere po 6 hodinách. V rovnovážnom stave, ktorý sa dosiahne do 4. dňa podávania, dosahuje koncentrácia tamsulozínu v plazme vrchol po 4-6 hodinách, a to nalačno aj po jedle. Maximálna plazmatická koncentrácia sa zvyšuje z približne 6 ng/ml po prvej dávke na 11 ng/ml v rovnovážnom stave. V dôsledku predĺženého uvoľňovania tamsulozínu je najnižšia plazmatická koncentrácia tamsulozínu 40 % maximálnej plazmatickej koncentrácie nalačno a po jedle. Existujú významné individuálne rozdiely medzi pacientmi vo vzťahu ku koncentrácii liečiva v plazme po jednorazovej dávke a po viacerých dávkach.
Rýchlosť a rozsah absorpcie tamsulozíniumchloridu vo forme Okasu nezávisia od jedla s nízkym obsahom tuku. Absorpcia sa zvyšuje o 64 % a 149 % (AUC a Cmax) po jedle s vysokým obsahom tukov v porovnaní s hladovaním.
Distribúcia: Komunikácia s plazmatickými proteínmi - asi 99%, distribučný objem je malý (asi 0,2 l / kg).
Metabolizmus: Tamsulozín sa pomaly metabolizuje v pečeni na menej aktívne metabolity. Väčšina tamsulozínu je prítomná v plazme v nezmenenej forme. Schopnosť indukovať aktivitu mikrozomálnych pečeňových enzýmov v tamsulozíne prakticky chýba (experimentálne údaje).
Výsledky štúdií in vitro ukázali, že izoenzýmy CYP3A4 a CYP2D6 sa podieľajú na metabolizme tamsulozíniumchloridu s malým podielom iných izoenzýmov CYP. Inhibícia enzýmov CYP3A4 a CYP2D6 môže viesť k zvýšeniu koncentrácie tamsulozíniumchloridu.
Pri miernej až stredne závažnej hepatálnej insuficiencii nie je potrebná úprava dávkovania.
chov: Tamsulozín a jeho metabolity sa vylučujú hlavne močom, pričom približne 4-6 % liečiva sa vylúči v nezmenenej forme.
Polčas tamsulozínu vo forme Okasu pri jednorazovej dávke je 19 a v rovnovážnom stave 15 hodín.

Indikácie na použitie

Benígna hyperplázia prostaty (liečba porúch močenia).

Kontraindikácie na použitie

Precitlivenosť na tamsulozín alebo inú zložku lieku.
- Ortostatická hypotenzia.
- Závažné zlyhanie pečene.
Opatrne- chronické zlyhanie obličiek (klírens kreatinínu pod 10 ml/min), arteriálna hypotenzia.

Dávkovanie a podávanie

Vnútri 1 tableta 1 krát denne, bez ohľadu na jedlo. Dĺžka užívania nie je obmedzená, liek je predpísaný ako kontinuálna terapia.
Tableta sa musí užiť celá a nesmie sa žuvať, pretože to môže ovplyvniť predĺžené uvoľňovanie účinnej látky.
U pacientov s poruchou funkcie pečene a obličiek
V prípade renálnej insuficiencie, ako aj pri miernej a stredne ťažkej hepatálnej insuficiencii nie je potrebná úprava dávkovacieho režimu.
Použitie u detí
Bezpečnosť a účinnosť tamsulozínu u detí mladších ako 18 rokov neboli stanovené. Liek nie je indikovaný na liečbu detí mladších ako 18 rokov.

Bezpečnostné opatrenia pri používaní

Rovnako ako pri použití iných α 1 -blokátorov, pri liečbe Omnic Okas môže byť v niektorých prípadoch pozorovaný pokles krvného tlaku, ktorý môže v zriedkavých prípadoch viesť k mdlobám. Pri prvých príznakoch ortostatickej hypotenzie (závraty, slabosť) si má pacient sadnúť alebo ľahnúť a zostať v tejto polohe, kým príznaky nezmiznú.
Abstinenčný syndróm: chýba.
Pri chirurgických zákrokoch na šedý zákal počas užívania lieku sa môže vyvinúť syndróm intraoperačnej nestability očnej dúhovky (syndróm malej zrenice), ktorý musí chirurg vziať do úvahy pri predoperačnej príprave pacienta a počas operácie. Vhodnosť prerušenia liečby tamsulozíniumchloridom 1-2 týždne pred operáciou sivého zákalu alebo glaukómu sa zatiaľ nepreukázala. Prípady intraoperačnej nestability dúhovky sa vyskytli u pacientov, ktorí prestali užívať liek a skôr pred operáciou. Neodporúča sa začať liečbu tamsulozíniumchloridom u pacientov, u ktorých je plánovaná operácia katarakty alebo glaukómu. Pri predoperačnom vyšetrení pacientov by mal chirurg a oftalmológ zvážiť, či pacient užíva alebo užíval tamsulozín. Je to nevyhnutné na prípravu na možnosť vzniku intraoperačného syndrómu nestability dúhovky počas operácie.
Pred začatím liečby Omnic Okas sa má pacient vyšetriť, aby sa vylúčila prítomnosť iných ochorení, ktoré môžu spôsobiť rovnaké príznaky ako benígna hyperplázia prostaty. Pred začatím liečby a pravidelne počas liečby sa má vykonať digitálne rektálne vyšetrenie a v prípade potreby stanovenie prostatického špecifického antigénu (PSA).
Tamsulozíniumchlorid sa nemá podávať súbežne so silnými inhibítormi CYP3A4 u pacientov s poruchou metabolizmu izoenzýmu CYP2D6. Liek sa má používať s opatrnosťou v kombinácii so silnými a stredne silnými inhibítormi CYP3A4.
Je možné, že zvyšok tablety je pozorovaný v stolici.

Predávkovanie

Symptómy: zníženie krvného tlaku, kompenzačná tachykardia.
Liečba symptomatická. Krvný tlak a srdcová frekvencia sa môžu obnoviť, keď pacient zaujme vodorovnú polohu. Pri absencii účinku môžete použiť lieky, ktoré zvyšujú objem cirkulujúcej krvi a v prípade potreby vazokonstriktory. Je potrebné sledovať funkciu obličiek. Je nepravdepodobné, že dialýza bude účinná, pretože tamsulozín sa vo veľkej miere viaže na plazmatické bielkoviny.
Aby sa zabránilo ďalšej absorpcii lieku, je vhodné umyť žalúdok, užiť aktívne uhlie a osmotické preháňadlo, ako je síran sodný.

Vedľajší účinok

	Časté (>1%, <10%)	zriedkavé (>0,1%, <1%)	Zriedkavé (>0,01%, <0,1%)	Veľmi ojedinelý (<0,01%)	Neznáma frekvencia, ktorú nemožno odhadnúť z hlásených údajov
Kardiovaskulárne poruchy		palpitácie, ortostatická hypotenzia
Gastrointestinálne poruchy		zápcha, hnačka, nevoľnosť, vracanie			Suché ústa*
Poruchy celkového stavu		asténia
Poruchy nervového systému	závraty (1.3%)	bolesť hlavy	mdloby
Poruchy zraku					rozmazané videnie* zrakové postihnutie*
Poruchy reprodukčného systému	poruchy ejakulácie, vr. retrográdna ejakulácia a anejakulácia			priapizmus
Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína		nádcha			krvácanie z nosa*
Poruchy kože a podkožného tkaniva		vyrážka, svrbenie, žihľavka	angioedém	Stevensov-Johnsonov syndróm	multiformný erytém* exfoliatívna dermatitída*

*Uvedené v období po registrácii.
Boli popísané prípady intraoperačnej nestability dúhovky (syndróm malej zrenice) počas operácie sivého zákalu u pacientov, ktorí dlhodobo užívali tamsulozín. Frekvencia nebola nastavená. Použitie lieku po uvedení lieku na trh: okrem vyššie opísaných vedľajších účinkov sa pri užívaní tamsulozínu pozorovala fibrilácia predsiení, arytmia, tachykardia a dyspnoe. Vzhľadom na to, že údaje boli získané metódou spontánnych hlásení v období po registrácii, je ťažké určiť frekvenciu a príčinnú súvislosť týchto príhod s užívaním tamsulozínu.