प्रोस्टेट रोगों के उपचार के लिए ओमनिक ओकास: समीक्षा। ओमनिक ओकास: रिलीज फॉर्म और उपस्थिति के उपयोग के लिए निर्देश

प्रोस्टेट और मूत्रमार्ग की चिकनी मांसपेशियों के स्वर को कम करता है, मूत्र के बहिर्वाह में सुधार करता है।
तैयारी: OMNIK® OKAS

दवा का सक्रिय पदार्थ: तमसुलोसिन
एटीएक्स एन्कोडिंग: G04CA02
CFG: से जुड़े मूत्र संबंधी विकारों के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवा सौम्य हाइपरप्लासियापौरुष ग्रंथि। alpha1 अवरोधक
पंजीकरण संख्या: एलएस-000849
पंजीकरण की तिथि: 23.06.08
रेग के मालिक। सम्मान।: एस्टेलस फार्मा यूरोप बी.वी. (नीदरलैंड)

रिलीज फॉर्म ओमनिक ओकास, दवा पैकेजिंग और संरचना।

नियंत्रित रिलीज टैबलेट, पीले से भूरे पीले, गोल, उभयलिंगी, फिल्म-लेपित, "04" एक तरफ उभरा होता है। 1 टैब। तमसुलोसिन हाइड्रोक्लोराइड 400 एमसीजी
excipients: मैक्रोगोल 8000, मैक्रोगोल 7,000,000, मैग्नीशियम स्टीयरेट।
शैल संरचना: ओपेड्री येलो 03F22733 (हाइप्रोमेलोस, मैक्रोगोल 8000, येलो आयरन ऑक्साइड डाई), शुद्ध पानी।
10 टुकड़े। - फफोले (1) - कार्डबोर्ड के पैक।
10 टुकड़े। - फफोले (3) - कार्डबोर्ड के पैक।
दवा का विवरण उपयोग के लिए आधिकारिक तौर पर अनुमोदित निर्देशों पर आधारित है।

औषधीय कार्रवाई ओमनिक ओकास

अल्फा1-अवरोधक। यह प्रोस्टेट ग्रंथि, गर्दन की चिकनी मांसपेशियों में स्थित पोस्टसिनेप्टिक 1-एड्रेरेनर्जिक रिसेप्टर्स, विशेष रूप से 1ए और 1डी उपप्रकारों का एक विशिष्ट प्रतिस्पर्धी अवरोधक है। मूत्राशय, प्रोस्टेटिक मूत्रमार्ग और निरोधक। प्रोस्टेट और मूत्रमार्ग की चिकनी मांसपेशियों के स्वर को कम करता है, मूत्र के बहिर्वाह में सुधार करता है, मूत्राशय की अस्थिरता के प्रभाव को कम करता है। यह सौम्य प्रोस्टेटिक हाइपरप्लासिया से जुड़े रुकावट (खाली करना) और जलन (भरना) के लक्षणों में कमी की ओर जाता है। रुकावट और जलन के लक्षणों पर वर्णित प्रभाव लंबे समय तक उपयोग के साथ बना रहता है।
1-एड्रेरेनर्जिक विरोधी परिधीय संवहनी प्रतिरोध को कम करके रक्तचाप को कम कर सकते हैं। ओम्निक ओकास दवा का उपयोग करते समय रोज की खुराकरक्तचाप में चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण कमी के 400 एमसीजी मामले नहीं देखे गए।

दवा के फार्माकोकाइनेटिक्स।

चूषण
ओम्निक ओकास एक गैर-आयनिक प्रकार के जेल का उपयोग करके एक मैट्रिक्स-आधारित नियंत्रित रिलीज़ टैबलेट है जो तमसुलोसिन की लंबी और धीमी गति प्रदान करता है और 24 घंटों में मामूली उतार-चढ़ाव के साथ पर्याप्त जोखिम देता है।
Omnic Okas के रूप में Tamsulosin गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट से अवशोषित होता है। अवशोषण 57% है। ओम्निक ओकास के रूप में तमसुलोसिन का अवशोषण भोजन के सेवन से प्रभावित नहीं होता है। तमसुलोसिन की विशेषता रैखिक फार्माकोकाइनेटिक्स है। खाली पेट पर 400 μg की खुराक पर दवा के एकल मौखिक प्रशासन के बाद, रक्त प्लाज्मा में तमसुलोसिन का Cmax औसतन 6 घंटे के बाद और भोजन के बाद पहुंच जाता है। एकल खुराक और बार-बार उपयोग के बाद प्लाज्मा सांद्रता मूल्यों में महत्वपूर्ण व्यक्तिगत अंतर हैं।
वितरण
प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग लगभग 99% है, Vd छोटा है - लगभग 0.2 l / kg।
उपापचय
तमसुलोसिन धीरे-धीरे लीवर में कम सक्रिय मेटाबोलाइट्स में मेटाबोलाइज किया जाता है। अधिकांश तमसुलोसिन अपरिवर्तित प्लाज्मा में मौजूद होता है। प्रायोगिक अध्ययनों के अनुसार, तमसुलोसिन में माइक्रोसोमल लिवर एंजाइम की गतिविधि को प्रेरित करने की क्षमता व्यावहारिक रूप से अनुपस्थित है।
प्रजनन
तमसुलोसिन और इसके चयापचयों को मुख्य रूप से मूत्र में उत्सर्जित किया जाता है, जिसमें लगभग 4-6% दवा अपरिवर्तित होती है।
ओमनिक ओकास को एक बार 400 एमसीजी की खुराक पर और संतुलन की स्थिति में लेते समय, टी 1/2 क्रमशः 19 घंटे और 15 घंटे है।

उपयोग के संकेत:

सौम्य प्रोस्टेटिक हाइपरप्लासिया (डिसुरिया का उपचार)।

खुराक और दवा के आवेदन की विधि।

भोजन के सेवन की परवाह किए बिना, 400 एमसीजी (1 टैब।) 1 बार / दिन असाइन करें। सक्रिय पदार्थ के लंबे समय तक रिलीज को प्रभावित करने से बचने के लिए, टैबलेट को बिना चबाए पूरा लिया जाना चाहिए।

ओमनिक ओकास के दुष्प्रभाव:

विकास की आवृत्ति का आकलन करने के लिए मानदंड दुष्प्रभाव: अक्सर -> 1%,<10%; иногда — >0.1%, <1%; редко — >0.01%, <0.1%; очень редко — <0.01%.
कार्डियोवास्कुलर सिस्टम से: कभी-कभी - धड़कन की भावना, पोस्टुरल हाइपोटेंशन।
पाचन तंत्र से: कभी-कभी - कब्ज, दस्त, मतली, उल्टी।
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से: 1.3% - चक्कर आना; कभी-कभी - सिरदर्द; शायद ही कभी - बेहोशी।
प्रजनन प्रणाली से: कभी-कभी - स्खलन विकार; बहुत ही कम - प्रतापवाद।
श्वसन तंत्र से: कभी-कभी राइनाइटिस।
एलर्जी प्रतिक्रियाएं: कभी-कभी - त्वचा लाल चकत्ते, खुजली, पित्ती; शायद ही कभी - एंजियोएडेमा।
अन्य: कभी-कभी - शक्तिहीनता।

दवा के लिए मतभेद:

ऑर्थोस्टैटिक धमनी हाइपोटेंशन;
- गंभीर यकृत विफलता;
- तमसुलोसिन या दवा के किसी अन्य घटक के प्रति अतिसंवेदनशीलता।
क्रोनिक रीनल फेल्योर (10 मिली / मिनट से कम सीसी) में सावधानी के साथ दवा का उपयोग किया जाना चाहिए।

ओमनिक ओकास के उपयोग के लिए विशेष निर्देश।

ओमनिक ओकास (साथ ही अन्य अल्फा 1-ब्लॉकर्स) दवा का उपयोग करते समय, कुछ मामलों में, रक्तचाप में कमी हो सकती है, जो दुर्लभ मामलों में बेहोशी की ओर ले जाती है। ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन (चक्कर आना, कमजोरी) के पहले लक्षणों पर, रोगी को बैठना या लेटना चाहिए और इस स्थिति के लक्षण गायब होने तक इस स्थिति में बने रहना चाहिए।
दवा लेते समय मोतियाबिंद के लिए सर्जिकल हस्तक्षेप के दौरान, आंख के परितारिका (छोटे पुतली सिंड्रोम) की अंतर्गर्भाशयी अस्थिरता का सिंड्रोम विकसित हो सकता है, जिसे ऑपरेशन के दौरान रोगी की पूर्व तैयारी के लिए सर्जन द्वारा ध्यान में रखा जाना चाहिए।
ओम्निक ओकास के साथ चिकित्सा शुरू करने से पहले, अन्य बीमारियों की उपस्थिति को बाहर करने के लिए रोगी की जांच की जानी चाहिए जो सौम्य प्रोस्टेटिक हाइपरप्लासिया के समान लक्षण पैदा कर सकते हैं। उपचार शुरू करने से पहले और उपचार के दौरान नियमित रूप से, एक डिजिटल रेक्टल परीक्षा आयोजित करना आवश्यक है और यदि आवश्यक हो, तो प्रोस्टेट विशिष्ट एंटीजन (पीएसए) का निर्धारण।
गुर्दे की विफलता में खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है।
वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव
उपचार की अवधि के दौरान, रोगियों को वाहनों और अन्य गतिविधियों को चलाते समय सावधान रहना चाहिए, जिसमें साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं पर ध्यान और गति की उच्च एकाग्रता की आवश्यकता होती है।

मात्रा से अधिक दवाई:

लक्षण: तीव्र धमनी हाइपोटेंशन।
उपचार: दवा के आगे अवशोषण को रोकने के लिए, गैस्ट्रिक लैवेज करने की सलाह दी जाती है, सक्रिय लकड़ी का कोयला और एक आसमाटिक रेचक, उदाहरण के लिए, सोडियम सल्फेट; यदि रोगी को क्षैतिज स्थिति में रखा जाए तो रक्तचाप और हृदय गति को बहाल किया जा सकता है। प्रभाव की अनुपस्थिति में, एजेंट जो बीसीसी को बढ़ाते हैं और यदि आवश्यक हो, वैसोकॉन्स्ट्रिक्टर्स का उपयोग किया जा सकता है। किडनी के कार्य पर नजर रखनी चाहिए। यह संभावना नहीं है कि डायलिसिस प्रभावी होगा क्योंकि तमसुलोसिन बड़े पैमाने पर प्लाज्मा प्रोटीन के लिए बाध्य है।

अन्य दवाओं के साथ ओमनिक ओकास की सहभागिता।

एटेनोलोल, एनालाप्रिल, निफेडिपिन या थियोफिलाइन के साथ एक साथ तमसुलोसिन निर्धारित करते समय, कोई दवा पारस्परिक क्रिया नहीं पाई गई।
सिमेटिडाइन के साथ एक साथ उपयोग के साथ, रक्त प्लाज्मा में तमसुलोसिन की एकाग्रता में मामूली वृद्धि देखी गई; फ़्यूरोसेमाइड के साथ - एकाग्रता में कमी, हालाँकि, इसके लिए ओमनिक ओकास की खुराक में बदलाव की आवश्यकता नहीं होती है, क्योंकि इसकी एकाग्रता सामान्य सीमा के भीतर रहती है।
डायजेपाम, प्रोप्रानोलोल, ट्राइक्लोरमेथियाजाइड, क्लोरमैडिनोन, एमिट्रिप्टिलाइन, डाइक्लोफेनाक, ग्लिबेन्क्लामाइड, सिमावास्टेटिन और वारफेरिन इन विट्रो में मानव प्लाज्मा में टैमुलोसिन के मुक्त अंश को नहीं बदलते हैं। बदले में, तमसुलोसिन भी डायजेपाम, प्रोप्रानोलोल, ट्राइक्लोरमेथियाजाइड और क्लोरमेडिनोन के मुक्त अंशों को नहीं बदलता है।
इन विट्रो अध्ययनों में एमिट्रिप्टिलाइन, सल्बुटामोल, ग्लिबेन्क्लामाइड और फ़िनास्टराइड के साथ यकृत चयापचय के स्तर पर कोई अंतःक्रिया नहीं पाई गई है। डिक्लोफेनाक और वार्फरिन तमसुलोसिन के उन्मूलन की दर को बढ़ा सकते हैं।
अन्य 1-एड्रेरेनर्जिक प्रतिद्वंद्वियों की एक साथ नियुक्ति से एक हाइपोटेंशन प्रभाव हो सकता है।

फार्मेसियों में बिक्री की शर्तें।

दवा पर्चे द्वारा वितरित की जाती है।

ओमनिक ओकास दवा के भंडारण की स्थिति की शर्तें।

दवा को 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर बच्चों की पहुंच से बाहर संग्रहित किया जाना चाहिए। शेल्फ लाइफ - 3 साल।

3डी छवियां

रचना और विमोचन का रूप

पन्नी-टुकड़े टुकड़े में पीवीसी और एल्यूमीनियम पन्नी 10 पीसी से बने ब्लिस्टर में; एक कार्डबोर्ड पैक में 1 या 3 फफोले।

खुराक के रूप का विवरण

गोल, उभयलिंगी, फिल्म-लेपित टैबलेट, पीले से भूरे पीले, एक तरफ "04" डीबॉस्ड।

औषधीय प्रभाव

औषधीय प्रभाव- एंटीडिसुरिक, अल्फा-एड्रेनोलिटिक.

फार्माकोडायनामिक्स

टैम्सुलोसिन पोस्टसिनेप्टिक α 1-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स का एक विशिष्ट प्रतिस्पर्धी अवरोधक है, विशेष रूप से α 1A और α 1D उपप्रकार, जो प्रोस्टेट, मूत्राशय की गर्दन और प्रोस्टेटिक मूत्रमार्ग की चिकनी मांसपेशियों को आराम देने के लिए जिम्मेदार हैं। 0.4 मिलीग्राम की खुराक पर ओम्निक ओकास पेशाब की अधिकतम दर को बढ़ाता है, और प्रोस्टेट और मूत्रमार्ग की चिकनी मांसपेशियों के स्वर को भी कम करता है, मूत्र के बहिर्वाह में सुधार करता है, आदि। खाली करने के लक्षणों की गंभीरता को कम करना। ओम्निक ओकास भरने वाले लक्षणों की गंभीरता को भी कम करता है, जिसके विकास में डिटरसोर ओवरएक्टिविटी एक महत्वपूर्ण भूमिका निभाती है।

लंबे समय तक चिकित्सा के साथ, भरने और खाली करने के लक्षणों की गंभीरता पर प्रभाव बना रहता है, तीव्र मूत्र प्रतिधारण के जोखिम को कम करता है और सर्जिकल हस्तक्षेप की आवश्यकता होती है।

Α1A-adrenergic रिसेप्टर्स के अवरोधक परिधीय प्रतिरोध को कम करके रक्तचाप को कम कर सकते हैं। 0.4 मिलीग्राम की दैनिक खुराक में ओमनिक ओकास दवा का उपयोग करते समय, रक्तचाप में नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण कमी के कोई मामले नहीं थे।

फार्माकोकाइनेटिक्स

सक्शन।ओमनिक ओकास एक गैर-आयनिक प्रकार के जेल का उपयोग करके मैट्रिक्स पर आधारित एक नियंत्रित रिलीज़ टैबलेट है। यह खुराक फॉर्म 24 घंटे के भीतर रक्त प्लाज्मा में तमसुलोसिन की एकाग्रता में मामूली उतार-चढ़ाव के साथ तमसुलोसिन की लंबी और धीमी गति से रिलीज प्रदान करता है।

ओम्निक ओकास गोलियों के रूप में तमसुलोसिन आंत में अवशोषित हो जाता है। अवशोषण प्रशासित खुराक के 57% पर अनुमानित है। खाने से दवा का अवशोषण प्रभावित नहीं होता है। तमसुलोसिन की विशेषता रैखिक फार्माकोकाइनेटिक्स है। खाली पेट ओम्निक ओकास टैबलेट के एकल मौखिक प्रशासन के बाद, खाने के औसतन 6 घंटे के बाद प्लाज्मा में तमसुलोसिन का सीमैक्स पहुंच जाता है। स्थिर अवस्था में पहली खुराक के बाद प्लाज्मा में सी अधिकतम 6 एनजी / एमएल से बढ़कर 11 एनजी / एमएल हो जाता है। तमसुलोसिन की सबसे कम प्लाज्मा सांद्रता खाली पेट और भोजन के बाद अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता का 40% है। एकल खुराक और कई खुराक के बाद प्लाज्मा में दवा की एकाग्रता के संबंध में रोगियों में महत्वपूर्ण व्यक्तिगत अंतर हैं।

वितरण।प्लाज्मा प्रोटीन बाध्यकारी लगभग 99% है, वी डी छोटा है (लगभग 0.2 एल / किग्रा)।

उपापचय।तमसुलोसिन धीरे-धीरे लीवर में कम सक्रिय मेटाबोलाइट्स में मेटाबोलाइज किया जाता है। अधिकांश तमसुलोसिन अपरिवर्तित रूप में प्लाज्मा में मौजूद होता है। माइक्रोसोमल लिवर एंजाइम की गतिविधि को प्रेरित करने के लिए टैमुलोसिन की क्षमता व्यावहारिक रूप से अनुपस्थित है (प्रायोगिक डेटा)।

हेपेटिक अपर्याप्तता में, कोई खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।

निकासी।तमसुलोसिन और इसके चयापचयों को मुख्य रूप से मूत्र में उत्सर्जित किया जाता है, जिसमें लगभग 4-6% दवा अपरिवर्तित होती है।

ओम्निक ओकास गोलियों के रूप में टी 1/2 तमसुलोसिन एक खुराक में और एक संतुलन अवस्था में क्रमशः 19 और 15 घंटे है।

ओमनिक ओकास के लिए संकेत

सौम्य प्रोस्टेटिक हाइपरप्लासिया (पेशाब विकारों का उपचार)।

मतभेद

तमसुलोसिन या दवा के किसी अन्य घटक को अतिसंवेदनशीलता;

ऑर्थोस्टैटिक हाइपोटेंशन;

गंभीर जिगर की विफलता।

सावधानी से- क्रोनिक रीनल फेल्योर (सीएल क्रिएटिनिन<10 мл/мин), тяжелое нарушение функции печени, артериальная гипотензия.

दुष्प्रभाव

दुष्प्रभाव	अक्सर (≥1%, <10%)	कभी कभी (≥0,1%, <1%)	कभी-कभार (≥0,01%, <0,1%)	बहुत मुश्किल से ही (<0,01%)
एसएसएस की तरफ से		धड़कन, ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन
जठरांत्र संबंधी मार्ग से		कब्ज, दस्त, मतली, उल्टी
सामान्य अवस्था		शक्तिहीनता
तंत्रिका तंत्र की तरफ से	चक्कर आना (1.3%)	सिर दर्द	बेहोशी
प्रजनन प्रणाली से		स्खलन विकार		priapism
श्वसन, वक्ष और मीडियास्टिनल		rhinitis
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक से		दाने, खुजली, पित्ती	वाहिकाशोफ

मोतियाबिंद सर्जरी के दौरान परितारिका (छोटी पुतली सिंड्रोम) की अंतर्गर्भाशयी अस्थिरता के पृथक मामलों का वर्णन किया गया है, जो सर्जरी के दौरान और बाद में जटिलताओं के जोखिम को बढ़ाते हैं।

इंटरैक्शन

एटेनोलोल, एनालाप्रिल, निफ़ेडिपिन या थियोफ़िलाइन के साथ तमसुलोसिन निर्धारित करते समय, कोई अंतःक्रिया नहीं पाई गई। सिमेटिडाइन के साथ एक साथ उपयोग के साथ, रक्त प्लाज्मा में तमसुलोसिन की एकाग्रता में मामूली वृद्धि देखी गई; फ़्यूरोसेमाइड के साथ - एक कमी, लेकिन इसके लिए ओमनिक ओकास दवा की खुराक में बदलाव की आवश्यकता नहीं है, क्योंकि दवा की एकाग्रता सामान्य सीमा के भीतर रहती है। डायजेपाम, प्रोप्रानोलोल, ट्राइक्लोरमेथियाजाइड, क्लोरमैडिनोन, एमिट्रिप्टिलाइन, डाइक्लोफेनाक, ग्लिबेन्क्लामाइड, सिमावास्टेटिन और वारफेरिन मानव प्लाज्मा में टैमुलोसिन के मुक्त अंश को नहीं बदलते हैं। कृत्रिम परिवेशीय।बदले में, तमसुलोसिन भी डायजेपाम, प्रोप्रानोलोल, ट्राइक्लोरमेथियाजाइड और क्लोरमेडिनोन के मुक्त अंशों को नहीं बदलता है।

अनुसंधान के क्षेत्र में कृत्रिम परिवेशीयअमित्रिप्टिलाइन, सल्बुटामोल, ग्लिबेन्क्लामाइड और फ़िनास्टराइड के साथ यकृत चयापचय के स्तर पर कोई अंतःक्रिया नहीं पाई गई। डिक्लोफेनाक और वार्फरिन तमसुलोसिन के उन्मूलन की दर को बढ़ा सकते हैं।

अन्य α 1-एड्रीनर्जिक ब्लॉकर्स की एक साथ नियुक्ति से हाइपोटेंशन प्रभाव हो सकता है।

खुराक और प्रशासन

अंदर,भोजन सेवन की परवाह किए बिना, 1 टैब। प्रति दिन 1 बार। उपयोग की अवधि सीमित नहीं है, दवा को निरंतर चिकित्सा के रूप में निर्धारित किया जाता है। टैबलेट को पूरी तरह से लिया जाना चाहिए, इसे चबाया नहीं जाना चाहिए, क्योंकि। यह सक्रिय पदार्थ के लंबे समय तक रिलीज को प्रभावित कर सकता है।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण:रक्तचाप में कमी, प्रतिपूरक टैचीकार्डिया।

इलाज:रोगसूचक। जब रोगी क्षैतिज स्थिति लेता है तो रक्तचाप और हृदय गति ठीक हो सकती है। यदि कोई प्रभाव नहीं होता है, तो आप उन एजेंटों का उपयोग कर सकते हैं जो बीसीसी को बढ़ाते हैं, और यदि आवश्यक हो, वैसोकॉन्स्ट्रिक्टर्स। गुर्दे के कार्य की निगरानी करना आवश्यक है। यह संभावना नहीं है कि डायलिसिस प्रभावी होगा क्योंकि तमसुलोसिन बड़े पैमाने पर प्लाज्मा प्रोटीन के लिए बाध्य है।

दवा के आगे अवशोषण को रोकने के लिए, पेट को धोने, सक्रिय लकड़ी का कोयला और आसमाटिक जुलाब लेने की सलाह दी जाती है।

एहतियाती उपाय

अन्य α 1-ब्लॉकर्स के उपयोग के साथ, ओमनिक ओकास के उपचार में, कुछ मामलों में, रक्तचाप में कमी देखी जा सकती है, जो दुर्लभ मामलों में बेहोशी का कारण बन सकती है। ऑर्थोस्टैटिक हाइपोटेंशन (चक्कर आना, कमजोरी) के पहले लक्षणों पर, रोगी को बैठना या लेटना चाहिए और इन संकेतों के गायब होने तक इस स्थिति में बने रहना चाहिए।

कोई निकासी सिंड्रोम नहीं है।

विशेष निर्देश

दवा लेते समय मोतियाबिंद के लिए सर्जिकल हस्तक्षेप के दौरान, आंख के परितारिका (छोटे पुतली सिंड्रोम) की अंतर्गर्भाशयी अस्थिरता का सिंड्रोम विकसित हो सकता है, जिसे सर्जन द्वारा रोगी की पूर्व तैयारी और ऑपरेशन के दौरान ध्यान में रखा जाना चाहिए।

ओम्निक ओकास के साथ चिकित्सा शुरू करने से पहले, अन्य बीमारियों की उपस्थिति को बाहर करने के लिए रोगी की जांच की जानी चाहिए जो सौम्य प्रोस्टेटिक हाइपरप्लासिया के समान लक्षण पैदा कर सकते हैं। उपचार शुरू करने से पहले और उपचार के दौरान नियमित रूप से, एक डिजिटल रेक्टल परीक्षा और, यदि आवश्यक हो, एक विशिष्ट प्रोस्टेटिक प्रतिजन का निर्धारण किया जाना चाहिए।

गुर्दे की विफलता में, कोई खुराक परिवर्तन की आवश्यकता नहीं है।

वाहनों और तंत्र को चलाने की क्षमता पर प्रभाव

वाहनों को चलाने और संभावित खतरनाक गतिविधियों में संलग्न होने की क्षमता पर नकारात्मक प्रभाव के आंकड़े उपलब्ध नहीं हैं। हालांकि, चक्कर आने की संभावना के कारण, जब तक रोगी की व्यक्तिगत प्रतिक्रिया स्पष्ट नहीं हो जाती है, तब तक किसी को उन गतिविधियों से बचना चाहिए जिनमें साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की बढ़ती एकाग्रता और गति की आवश्यकता होती है। वाहन चलाने से।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

नुस्खे पर।

ओमनिक ओकास दवा की भंडारण की स्थिति

25 डिग्री सेल्सियस से अधिक तापमान पर नहीं।

बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

ओमनिक ओकास दवा की शेल्फ लाइफ

3 वर्ष।

पैकेजिंग पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

नोसोलॉजिकल समूहों के पर्यायवाची

श्रेणी आईसीडी-10	ICD-10 के अनुसार रोगों के पर्यायवाची
N40 प्रोस्टेटिक हाइपरप्लासिया	प्रोस्टेट एडेनोमा
	बीपीएच
	पौरुष ग्रंथि की अतिवृद्धि
	प्रोस्टेट अतिवृद्धि
	बीपीएच
	सौम्य प्रोस्टेटिक हाइपरप्लासिया के कारण डायसुरिक विकार
	सौम्य प्रोस्टेटिक हाइपरप्लासिया में डायसुरिक विकार
	प्रोस्टेट एडेनोमा में डायसुरिया
	प्रॉस्टैट ग्रन्थि का मामूली बड़ना
	प्रॉस्टैट ग्रन्थि का मामूली बड़ना
	सौम्य प्रोस्टेटिक हाइपरप्लासिया चरण 1 और 2
	प्रोस्टेटाइटिस के साथ संयोजन में पहले और दूसरे चरण के सौम्य प्रोस्टेटिक हाइपरप्लासिया
	सौम्य प्रोस्टेटिक हाइपरप्लासिया I डिग्री
	सौम्य प्रोस्टेटिक हाइपरप्लासिया II डिग्री
	सौम्य प्रोस्टेटिक हाइपरट्रोफी
	प्रोस्टेट रोग
	सौम्य प्रोस्टेटिक हाइपरप्लासिया से जुड़ा तीव्र मूत्र प्रतिधारण
	विरोधाभासी इस्चुरिया

दवाएं ओमनिक और ओमनिक ओकास, जिनके उपयोग के लिए निर्देश नीचे हैं, वे दवाएं हैं जो पेशाब के साथ समस्याओं (प्रोस्टेट एडेनोमा, किडनी या मूत्रवाहिनी की पथरी, क्रोनिक सिस्टिटिस और बहुत कुछ) के साथ रोगी की स्थिति को कम करने के लिए डिज़ाइन की गई हैं।

हाल ही में, आप तेजी से प्रोस्टेटिक हाइपरप्लासिया जैसी बीमारी से मिल सकते हैं, जो न केवल बिगड़ा हुआ पेशाब की ओर जाता है, बल्कि पेट के निचले हिस्से में भारीपन, दर्द, जलन जैसी अप्रिय संवेदनाओं का भी कारण बनता है।

समस्या को रोकने के लिए कई दवाएं बनाई गई हैं, इस तरह की सबसे प्रभावी दवाओं में से एक ओमनिक है।

ओम्निक को उपयोग के निर्देशों के अनुसार, सौम्य प्रोस्टेटिक हाइपरप्लासिया में जलन को कम करने और रुकावट के लक्षणों से राहत देने के लिए डिज़ाइन किया गया है।

दवा लेते समय, बिगड़ा हुआ पेशाब के लक्षणों की अभिव्यक्ति काफी कम हो जाती है, इसके अलावा, रक्तचाप कम हो जाता है, एडिमा गायब हो जाती है, विशेष रूप से उपेक्षित मामलों में भी सामान्य मूत्र बहिर्वाह बहाल हो जाता है, यह निर्देश द्वारा वर्णित है।

आप यह पता लगा सकते हैं कि ओमनिक को अधिकतम प्रभाव के लिए कैसे उपयोग किया जाए, साथ ही इसके खुराक, मतभेद और ओम्निक ओकास से मतभेद नीचे दिए गए हैं। उपयोग के लिए निर्देश प्रस्तुत किए जाते हैं, साथ ही उपाय के सस्ते एनालॉग्स, जो दक्षता के मामले में ओम्निक से बहुत कम नहीं हैं, दवा के उपयोग के लिए सामान्य सिफारिशें दी जाएंगी।

रिलीज फॉर्म और उपस्थिति

दवा गोलियों या कैप्सूल के रूप में उत्पादित होती है, जो घुलनशील खोल के साथ लेपित होती है, प्रत्येक फोइल ब्लिस्टर में 10 टुकड़े होते हैं। एक पैक में 1 या 3 फफोले हो सकते हैं। ओम्निक दवा कैप्सूल के रूप में मिलती है, ओम्निक ओकास दवा गोलियों के रूप में बनाई जाती है। बहुत से लोग सोचते हैं कि दवाओं के बीच यही एकमात्र अंतर है, लेकिन ऐसा नहीं है। ओमनिक ओमनिक ओकास से कैसे अलग है, इस पर थोड़ी देर बाद।

ओम्निक ओकास गोलियों में एक गोल, उभयलिंगी आकार, पीले से भूरे-पीले रंग का रंग होता है। उनके पास एक विशिष्ट औषधीय गंध भी है। ओमनिक ओकास टैबलेट के एक तरफ, संख्या 0 और 4 को निचोड़ा जाता है। ओम्निक कैप्सूल के अंदर दाने होते हैं, जिसका रंग सफेद से हल्का पीला होता है, कैप्सूल स्वयं हरा-जैतून होता है।

सक्रिय सामग्री

दवा का मुख्य सक्रिय घटक तमसुलोसिन हाइड्रोक्लोराइड है। रचना में सहायक घटक भी शामिल हैं: मैग्नीशियम स्टीयरेट, मैक्रोगोल और अन्य, पैकेज में उपयोग के लिए निर्देश इन घटकों को सूचीबद्ध करते हैं।

आमतौर पर, दवा का चिकित्सीय प्रभाव दो सप्ताह के उपयोग के बाद स्पष्ट हो जाता है, क्योंकि दवा का "संचयी" प्रभाव होता है, लेकिन साथ ही, ऐसे मामले होते हैं जब रोगियों ने पहले उपयोग के बाद अपनी सामान्य स्थिति में सुधार देखा। दवा, समीक्षा कहते हैं।

सर्वग्राही - उपयोग के लिए संकेत

ओम्निक प्रोस्टेटिक हाइपरप्लासिया, प्रोस्टेट एडेनोमा, मूत्रवाहिनी और गुर्दे में पथरी जैसी बीमारियों के कारण पेशाब संबंधी विकारों के इलाज के लिए एक दवा है, और इसी तरह, यह उपयोग के लिए आधिकारिक निर्देशों द्वारा इंगित किया गया है। दवा के बारे में समीक्षा अधिकतर सकारात्मक होती है।

दवा का उपयोग निरंतर आधार पर किया जाता है - दवा के साथ पाठ्यक्रम उपचार अस्वीकार्य है, क्योंकि इसका बिल्कुल कोई प्रभाव नहीं पड़ेगा।

सबसे अधिक बार, डॉक्टर ओम्निक को एक सहायक और रोगसूचक उपचार के रूप में लिखते हैं, जिसे एक अंतर्निहित बीमारी के पाठ्यक्रम को कम करने के लिए डिज़ाइन किया गया है जो उपचार योग्य नहीं है या एक निश्चित अवधि के लिए ठीक नहीं किया जा सकता है।

मतभेद, दुष्प्रभाव, अधिक मात्रा

सभी दवाओं के कुछ contraindications, साथ ही साइड इफेक्ट्स हैं। कोई अपवाद नहीं है और दवा ओम्निक है। उपयोग के निर्देश इन सभी बिंदुओं का वर्णन करते हैं।

मतभेद

सभी दवाओं की तरह, ओमनीक में कई तरह के मतभेद हैं, जिसमें दवा का उपयोग सावधानी से किया जाना चाहिए, या बिल्कुल भी नहीं किया जाना चाहिए। नीचे हम उन मामलों पर विचार करेंगे जब ओमनिक का उपयोग नहीं करना बेहतर होगा। दवा के उपयोग के निर्देश कई स्थितियों पर प्रकाश डालते हैं। यहां कुछ संकेत दिए गए हैं जो दवा के उपयोग को सीमित या पूरी तरह प्रतिबंधित करते हैं:

1. दवा के किसी भी घटक के लिए अतिसंवेदनशीलता, साथ ही दवाओं के लिए अतीत में एलर्जी की प्रतिक्रिया। इस मामले में, गोलियों का उपयोग अत्यधिक सावधानी के साथ या उपयोग के निर्देशों के अनुसार एलर्जी की गोलियों के साथ किया जाना चाहिए।
2. एक स्पष्ट डिग्री की हेपेटिक अपर्याप्तता या गंभीर डिग्री के इसके कामकाज का उल्लंघन। इस तरह की बीमारी के साथ, डॉक्टर आमतौर पर ओम्निक ओकास दवा के उपयोग को निर्धारित करता है। कार्रवाई के एक विशेष तंत्र के कारण, यह बड़ी मात्रा में रसायनों के साथ तुरंत यकृत को लोड नहीं करता है, लेकिन धीरे-धीरे कार्य करता है, जिससे अंग को कोमल मोड में काम करने की अनुमति मिलती है।
3. ऑर्थोस्टेटिक और धमनी हाइपोटेंशन - यदि आपको पहले रक्तचाप और रक्त वाहिकाओं की समस्या रही है, तो उपयोग के लिए एक और उपाय चुनना सबसे अच्छा है जिसमें इस तरह के मतभेद नहीं हैं, या दवा लेने से पूरी तरह से इनकार करते हैं, उपयोग के निर्देश कहते हैं।
4. क्रोनिक रीनल इनसफिसिएंसी - साथ ही यकृत की कमी में, दवा को एक चिकित्सक की देखरेख में और विशेष देखभाल के साथ लिया जाना चाहिए।

दुष्प्रभाव

निर्देश कहता है कि उपाय अलग-अलग गंभीरता के दुष्प्रभावों की उपस्थिति को भड़का सकता है, उदाहरण के लिए:

• कार्डियोपल्मस;
• कब्ज या दस्त;
• मतली उल्टी;
• चक्कर आना, बेहोशी;
• स्खलन विकार;
• सांस लेने में दिक्क्त;
• दाने, खुजली, एलर्जी प्रतिक्रियाओं और इतने पर।

हालांकि, यह ध्यान देने योग्य है कि दवा के उपयोग में सभी दुष्प्रभावों और सीमाओं के बावजूद, दवा से कोई वापसी प्रतिक्रिया नहीं होती है। यही है, किसी भी समय आप गोलियां लेना बंद कर सकते हैं - डॉक्टर या अन्य परिस्थितियों के निर्णय से, आप खराब नहीं होंगे, उपयोग के निर्देश कहते हैं।

जरूरत से ज्यादा

दवा की अधिकता के साथ, रक्तचाप में कमी, क्षिप्रहृदयता, चक्कर आना, मतली, आंखों में मक्खियाँ हो सकती हैं। आमतौर पर, ओवरडोज के लिए विशेष उपचार की आवश्यकता नहीं होती है, रोगी को लेटने और मजबूत चाय या कॉफी पीने के लिए पर्याप्त है। सुधार की अनुपस्थिति में, रक्तचाप (वैसोकॉन्स्ट्रिक्टर्स) के स्तर को बढ़ाने वाली दवाओं का उपयोग करने की अनुमति है। आपको किडनी के काम की भी सावधानीपूर्वक निगरानी करनी चाहिए।

इसके अलावा, गैस्ट्रिक लैवेज (गंभीर ओवरडोज और स्पष्ट लक्षणों के साथ) करने या सक्रिय चारकोल या अन्य शोषक दवाओं को लेने की सलाह दी जाएगी। इसके अलावा, आप शरीर द्वारा अवशोषित दवा की मात्रा को कम करने के लिए एक रेचक पी सकते हैं।

साइड इफेक्ट्स और दवा के ओवरडोज से बचने के लिए, आपको डॉक्टर की सभी सिफारिशों का सावधानीपूर्वक पालन करना चाहिए, जिन्होंने आपको ओमनिक निर्धारित किया है, उपयोग के निर्देशों को ध्यान से पढ़ा जाना चाहिए, और आपको दवा की खुराक से अधिक नहीं होना चाहिए डॉक्टर द्वारा संकेत दिया गया।

भंडारण और उपयोग की विधि, दवा की खुराक

दवा को 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर बच्चों की पहुंच से बाहर एक सूखी जगह में संग्रहित किया जाना चाहिए, शेल्फ जीवन दवा जारी होने की तारीख से तीन साल से अधिक नहीं होनी चाहिए। समाप्ति तिथि के बाद, दवा का उपयोग नहीं किया जा सकता - यह पूर्ण निपटान के अधीन है।

उपस्थित चिकित्सक के नुस्खे के अनुसार दवा का सख्ती से उपयोग किया जाता है - यह वह है जो आपके लिए उपयुक्त खुराक का चयन कर सकता है, न केवल उस बीमारी पर निर्भर करता है जिसे रोका जाना चाहिए, बल्कि शरीर की सामान्य स्थिति पर भी निर्भर करता है। साथ ही परीक्षाओं के परिणाम।

मानक खुराक और अनुप्रयोग

आमतौर पर, दवा प्रति दिन 1 बार निर्धारित की जाती है, भले ही आपने कब खाया हो, अगर हम कैप्सूल के बारे में बात कर रहे हैं, या नाश्ते के तुरंत बाद, अगर आप गोलियां ले रहे हैं।

गोलियों को सुबह नहीं लेना है, बस उन्हें दिन के एक ही समय पर लेना महत्वपूर्ण है, क्योंकि गोलियों का सक्रिय पदार्थ धीरे-धीरे 24 घंटों में शरीर को प्रभावित करता है, जबकि कैप्सूल लगभग तुरंत कार्य करते हैं।

टैबलेट या कैप्सूल को पूरी तरह से लिया जाना चाहिए और विभाजित या चबाया नहीं जाना चाहिए। इसके अलावा, दवा के उपयोग की एक विशिष्ट अवधि नहीं होती है, एक नियम के रूप में, ओमनिक और ओमनिक ओकास को निरंतर आधार पर या एक निश्चित लंबी अवधि के लिए निर्धारित किया जाता है।

ओम्निक और ओम्निक ओकास के बीच का अंतर

दो समान नामों को देखकर, मरीज़ अक्सर खो जाते हैं और यह तय नहीं कर पाते कि डॉक्टर ने कौन सी दवा लिखी है। और वे यह भी सोच रहे हैं कि Omnic और Omnic Okas दवा के बीच क्या अंतर हैं? मूल्य, अनुरूपता, समीक्षा क्या है?

यह सरल है: ओम्निक और ओम्निक ओकास के बीच अंतर केवल शरीर में दवा के आत्मसात और वितरण में है।

दूसरे शब्दों में, ओमनिक ओकास का आमतौर पर पूरे शरीर पर और विशेष रूप से रक्तचाप को कम करने पर हल्का प्रभाव पड़ता है, जो हाइपोटेंशन रोगियों के लिए इष्टतम है। गोलियों की विशेष कोटिंग के लिए धन्यवाद, सक्रिय संघटक धीरे-धीरे जारी किया जाता है और 24 घंटों के लिए शरीर पर कार्य करता है, जबकि ओम्निक एजेंट कैप्सूल खोल के भंग होने के तुरंत बाद जल्दी और पूरी तरह से कार्य करता है। इसका मतलब यह है कि ओम्निक ओकास मध्यम हाइपोटेंशन, मधुमेह मेलेटस, यकृत और गुर्दे की विफलता, या अन्य पुरानी बीमारियों जैसी समस्याओं से पीड़ित लोगों के लिए अभिप्रेत है जिसमें सावधानी के साथ दवा का उपयोग किया जाना चाहिए। अन्यथा, उत्पाद और इसकी संरचना के संचालन का सिद्धांत घटकों की संख्या और नाम दोनों में बिल्कुल समान है।

यदि डॉक्टर ने आपके लिए ओम्निक निर्धारित किया है और आप इसके उपयोग से साइड इफेक्ट का अनुभव नहीं करते हैं, तो ओम्निक ओकास पर स्विच करना आवश्यक नहीं है। इसके विपरीत, यदि आपको कैप्सूल लेने के अवांछनीय प्रभाव दिखाई देते हैं, तो आपको अपने अंगों और प्रणालियों पर दवा के प्रभाव को ठीक करने के लिए गोलियां लेना शुरू कर देना चाहिए।

ओम्निक - उपचार की कीमत

आज, बड़े रूसी शहरों के फार्मेसियों में कैप्सूल 10 टुकड़ों के लिए 400 रूबल के भीतर खरीदे जा सकते हैं, जबकि टैबलेट की कीमत लगभग 600 रूबल होगी। जैसा कि आप देख सकते हैं, ओम्निक्स ओकास दवा पारंपरिक उपाय की तुलना में लगभग डेढ़ गुना अधिक महंगी है।

30 टुकड़ों के एक पैकेज में खरीदार को निम्नलिखित राशि खर्च करनी होगी: कैप्सूल लगभग 700-800 रूबल और टैबलेट 1500-1700 रूबल।

सामान्य तौर पर, दवा, बेशक, गंभीर रूप से महंगी नहीं है, लेकिन उपयोग की अवधि को देखते हुए, प्रति वर्ष राशि बहुत प्रभावशाली है और औसत आय वाले व्यक्ति के लिए हमेशा सस्ती नहीं होती है।

यही कारण है कि फार्मेसियों में कई खरीदार इस बात में रुचि रखते हैं कि उत्पाद को क्या बदल सकता है और ओमनिक ओकास के क्या एनालॉग हैं, जो लागत में भिन्न हैं, लेकिन दक्षता में भिन्न नहीं हैं।

यह पता चला है कि आप दवा को विभिन्न प्रकार की दवाओं और आहार की खुराक के साथ बदल सकते हैं - समान प्रभाव वाले एनालॉग्स, जबकि लागत के मामले में वे बहुत अधिक बजटीय होंगे।

सस्ते एनालॉग्स ओमनिक और ओमनिक ओकास

आप ओमनिक और ओमनिक ओकास दवाओं को निम्नलिखित साधनों से बदल सकते हैं, जो फार्मेसियों में सबसे लोकप्रिय हैं:

1. हाइपरप्रोस्ट- एक दवा जिसका उपयोग तब किया जा सकता है जब एक ओम्निक प्रतिस्थापन की आवश्यकता होती है। एनालॉग को न केवल इसकी अच्छी लागत से अलग किया जाता है - 10 गोलियों के लिए 250 रूबल से अधिक नहीं, बल्कि रक्तचाप में परिवर्तन पर भी कम प्रभाव पड़ता है, जिसका अर्थ है कि यह हाइपोटेंशन से पीड़ित लोगों के लिए उपयुक्त हो सकता है। इसके अलावा, आप इसे लगभग किसी भी फार्मेसी में पा सकते हैं।
2. ओम्सुलोसिन- 30 गोलियों की कीमत 500 रूबल से अधिक नहीं है। आज तक, यह सबसे लोकप्रिय एनालॉग दवा है, क्योंकि यह न केवल सस्ती है, बल्कि इसके कम से कम दुष्प्रभाव भी हैं।
3. प्रोफ्लोसिन- किसी भी फार्मेसी में 30 गोलियां 400-450 रूबल से अधिक नहीं खरीदी जा सकती हैं।
4. रेवोकारिन- उत्कृष्ट कार्रवाई का एक सस्ता एनालॉग, प्रतिस्थापन के लिए एक उत्कृष्ट बजट विकल्प है, 10 गोलियों के लिए औसत कीमत 280 रूबल है।
5. सोनिज़िन- कीमत कम है, दक्षता अच्छी है। 10 गोलियों के लिए आपको लगभग 250-300 रूबल का भुगतान करना होगा - ओमनिक का एक दिलचस्प एनालॉग।
6. तमसुलोसिन-तेवा- 30 गोलियों की कीमत लगभग 600-650 रूबल होगी, आपको दिन में एक बार किसी भी समय उपाय का उपयोग करने की आवश्यकता है, इस दवा का सक्रिय पदार्थ पूरी तरह से ओमनिक के समान है।

इसके अलावा, ओमनिक के अन्य, कम प्रसिद्ध एनालॉग हैं, जो उपचार के लिए भी बहुत प्रभावी हैं, लेकिन फार्मेसियों में उन्हें ढूंढना काफी मुश्किल हो सकता है - दुर्लभ अपवादों के साथ। ऐसी दवाएं, उदाहरण के लिए, ऐसे अनुरूप शामिल हो सकती हैं:

• तमज़ेलिन;
• तमसुलोसिन मंदता;
• तमसुलोसिन-ओबीएल;
• तमसुलोसिन हाइड्रोक्लोराइड;
• तमसुलोन-एफएस;
• तनीज़ ईआरएएस;
• तनीज़-के;
• तुलोसिन;
• फोकुसिन और अन्य।

और 7000000, मैग्नीशियम स्टीयरेट, शुद्ध पानी, खोल - पीला ओपेड्री 03F22733।

रिलीज़ फ़ॉर्म

ओम्निक ओकास पैकेज में नियंत्रित रिलीज नंबर 10 या नंबर 30 के साथ एक शेल में गोलियों के रूप में निर्मित होता है।

औषधीय प्रभाव

अल्फा-एड्रेनोलिटिक, एंटीडिसुरिक।

फार्माकोडायनामिक्स और फार्माकोकाइनेटिक्स

ओम्निक ओकास में सक्रिय संघटक है तमसुलोसिन – दवाओं के समूह से संबंधित है जो प्रतिस्पर्धी विशिष्ट हैं पोस्टसिनेप्टिक अल्फा 1-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स के ब्लॉकर्स , जिनके अल्फा1ए और अल्फा1डी उपप्रकारों के लिए एक विशेष आकर्षण है, जो चिकनी मांसपेशियों के ऊतकों की छूट के लिए जिम्मेदार हैं पौरुष ग्रंथि , प्रोस्टेटिक विभाग मूत्रमार्ग और गर्दन मूत्राशय . मौखिक रूप से ली गई खुराक तमसुलोसिन, 400 एमसीजी के बराबर, गति बढ़ाता है पेशाब और मांसपेशियों की टोन कम कर देता है मूत्रमार्ग और पौरुष ग्रंथि , जिससे सुधार हो रहा है मूत्र का बहिर्वाह और अस्थिर कार्य के नकारात्मक लक्षणों को कम करना मूत्राशय . दवा के इस प्रभाव से अभिव्यक्तियों में कमी आती है चिढ़ और बाधा के साथ जुड़े , जो लंबे समय तक इलाज के मामले में भी बनी रहती है।

तमसुलोसिन , अन्य अल्फा1ए-एड्रीनर्जिक प्रतिपक्षी की तरह सक्षम है निचला कम करके परिधीय प्रतिरोध , हालांकि 400 एमसीजी के दैनिक सेवन के साथ तमसुलोसिन नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण मामले रक्तचाप कम करना नहीं देखा गया था।

ओमनिक ओकास दवा का खुराक रूप एक टैबलेट है को नियंत्रित (धीमा) मुक्त करना सक्रिय संघटक, का उपयोग कर एक मैट्रिक्स के आधार पर बनाया गया गैर-आयनिक जेल . इस तरह के टैबलेट का उपयोग धीमी और लंबी रिलीज प्रदान करता है तमसुलोसिन और 24 घंटे के लिए दवा के प्लाज्मा सांद्रता में न्यूनतम उतार-चढ़ाव के साथ इसका पर्याप्त जोखिम।

चूषण तमसुलोसिन ओमनिक ओकास टैबलेट से आंत में होता है, जहां ली गई खुराक का लगभग 57% अवशोषित हो जाता है। समानांतर भोजन का सेवन अवशोषण प्रक्रियाओं को प्रभावित नहीं करता है। के लिए तमसुलोसिन विशेषता रैखिक फार्माकोकाइनेटिक्स। खाली पेट एक ओम्निक ओकास टैबलेट का मौखिक प्रशासन, प्लाज्मा सीमैक्स तमसुलोसिन औसतन 6 घंटे के बाद देखा गया। गोलियां लेने के चौथे दिन तक, भोजन के सेवन की परवाह किए बिना, दवा लेने के 4-6 घंटे के बाद देखी गई उच्चतम सीरम एकाग्रता के साथ तमसुलोसिन की संतुलन स्थिति तक पहुंच जाती है। इसी समय, पहली खुराक के बाद देखे गए 6 एनजी / एमएल की तुलना में सक्रिय संघटक का प्लाज्मा सीमैक्स 11 एनजी / एमएल तक बढ़ जाता है। दवा की सबसे कम सीरम सामग्री इसकी अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता का 40% है। ओम्निक ओकास के साथ इलाज किए गए मरीजों में प्लाज्मा सांद्रता में महत्वपूर्ण व्यक्तिगत अंतर हैं। तमसुलोसिन इसकी एकल और एकाधिक खुराक के बाद।

बाइंडिंग तमसुलोसिन प्लाज्मा प्रोटीन के साथ लगभग 99% है, Vd लगभग 0.2 l / kg है।

के लिए तमसुलोसिन सक्रिय संघटक के कम सक्रिय उत्पादों की रिहाई के साथ यकृत में धीमी चयापचय परिवर्तन की विशेषता है। प्रचंड बहुमत में तमसुलोसिन अपरिवर्तित रूप में है। दवा व्यावहारिक रूप से यकृत की गतिविधि को प्रभावित नहीं करती है माइक्रोसोमल .

तमसुलोसिन के साथ उपचार के उन्मूलन के साथ, वापसी सिंड्रोम का विकास नोट नहीं किया गया है।

कभी-कभी, ओमनिक ओकास टैबलेट लेते समय, अचानक रक्तचाप कम करना , जिसके कारण हो सकता है बेहोशी . इस संबंध में, पहली अभिव्यक्तियों पर ऑर्थोस्टैटिक हाइपोटेंशन (अनुभूति कमजोरियों , सनसनी चक्कर आना ) रोगी को बैठने या लेटने की सलाह दी जाती है और सभी नकारात्मक लक्षणों के गायब होने तक उसमें बने रहने की सलाह दी जाती है।

यदि किसी रोगी को उपचार के दुष्प्रभाव होते हैं, तो व्यक्त किया जाता है चक्कर आना , उसे सलाह दी जाती है कि वह ड्राइविंग और खतरनाक काम करने से परहेज करे।

एनालॉग्स ओमनिक ओकास

चौथे स्तर के एटीएक्स कोड में संयोग:

ओमनिक ओकास टैबलेट केवल पुरुषों द्वारा उपयोग के लिए संकेतित हैं।

मिश्रण

सक्रिय पदार्थ:तमसुलोसिन हाइड्रोक्लोराइड 0.4 मिलीग्राम,
एक्सीसिएंट्स:मैक्रोगोल 8000, मैक्रोगोल 7000000, मैग्नीशियम स्टीयरेट; शैल संरचना - ओपड्रा येलो 03F22733 (हाइप्रोमेलोस, मैक्रोगोल 8000, आयरन डाई येलो ऑक्साइड (E172))।

विवरण

पीला से भूरा पीला, गोल, उभयलिंगी, फिल्म-लेपित टैबलेट, एक तरफ "04" डीबॉस किया हुआ।

फार्माकोथेरेप्यूटिक ग्रुप

सौम्य प्रोस्टेटिक हाइपरप्लासिया के उपचार के लिए एजेंट। अल्फा-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स के विरोधी।
एटीएक्स कोड: G04CA02

औषधीय गुण

फार्माकोडायनामिक्स
टैम्सुलोसिन पोस्टसिनेप्टिक α 1-एड्रेरेनर्जिक रिसेप्टर्स का एक विशिष्ट प्रतिस्पर्धी अवरोधक है, विशेष रूप से α 1A और α 1D उपप्रकार, जो प्रोस्टेट, मूत्राशय की गर्दन और प्रोस्टेटिक मूत्रमार्ग की चिकनी मांसपेशियों को आराम देने के लिए जिम्मेदार हैं। 0.4 मिलीग्राम की खुराक पर ओमनिक ओकास पेशाब की अधिकतम दर को बढ़ाता है, और प्रोस्टेट और मूत्रमार्ग की चिकनी मांसपेशियों के स्वर को भी कम करता है, मूत्र के बहिर्वाह में सुधार करता है और इस प्रकार खाली करने वाले लक्षणों की गंभीरता को कम करता है। ओम्निक ओकास भरने वाले लक्षणों की गंभीरता को भी कम करता है, जिसके विकास में डिटरसोर ओवरएक्टिविटी एक महत्वपूर्ण भूमिका निभाती है।
लंबे समय तक चिकित्सा के साथ, भरने और खाली करने के लक्षणों की गंभीरता पर प्रभाव बना रहता है, तीव्र मूत्र प्रतिधारण के जोखिम को कम करता है और सर्जिकल हस्तक्षेप की आवश्यकता होती है।
Α1A-adrenergic रिसेप्टर्स के विरोधी परिधीय प्रतिरोध को कम करके रक्तचाप को कम कर सकते हैं। 0.4 मिलीग्राम की दैनिक खुराक में ओमनिक ओकास दवा का उपयोग करते समय, रक्तचाप में नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण कमी के कोई मामले नहीं थे।
फार्माकोकाइनेटिक्स
चूषण: ओमनिक ओकास एक गैर-आयनिक प्रकार के जेल का उपयोग करके एक मैट्रिक्स-आधारित नियंत्रित रिलीज टैबलेट है। यह खुराक रूप तमसुलोसिन की लंबी और धीमी गति से रिलीज प्रदान करता है, जो 24 घंटों के भीतर मामूली उतार-चढ़ाव के साथ पर्याप्त जोखिम देता है।
ओकास के रूप में तमसुलोसिन आंत में अवशोषित हो जाता है। अवशोषण प्रशासित खुराक के 57% पर अनुमानित है। खाने से दवा का अवशोषण प्रभावित नहीं होता है। तमसुलोसिन की विशेषता रैखिक फार्माकोकाइनेटिक्स है। खाली पेट पर 0.4 मिलीग्राम ओम्निक ओकास गोलियों के एकल मौखिक प्रशासन के बाद, तमसुलोसिन की अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता औसतन 6 घंटे के बाद पहुंच जाती है। संतुलन की स्थिति में, जो प्रशासन के चौथे दिन तक पहुँच जाता है, प्लाज्मा में तमसुलोसिन की सांद्रता 4-6 घंटे के बाद चरम पर पहुँच जाती है, दोनों खाली पेट और भोजन के बाद। स्थिर अवस्था में पहली खुराक के बाद पीक प्लाज्मा सांद्रता लगभग 6 ng/mL से बढ़कर 11 ng/mL हो जाती है। तमसुलोसिन के लंबे समय तक रिलीज होने के परिणामस्वरूप, तमसुलोसिन की सबसे कम प्लाज्मा सांद्रता अधिकतम उपवास और खाने के बाद की प्लाज्मा सांद्रता का 40% है। एकल खुराक और कई खुराक के बाद प्लाज्मा में दवा की एकाग्रता के संबंध में रोगियों में महत्वपूर्ण व्यक्तिगत अंतर हैं।
ओकास के रूप में तमसुलोसिन हाइड्रोक्लोराइड के अवशोषण की दर और सीमा कम वसा वाले भोजन से स्वतंत्र है। उपवास की तुलना में उच्च वसा वाले भोजन के बाद अवशोषण 64% और 149% (क्रमशः AUC और Cmax) बढ़ जाता है।
वितरण: प्लाज्मा प्रोटीन के साथ संचार - लगभग 99%, वितरण की मात्रा छोटी है (लगभग 0.2 एल / किग्रा)।
उपापचय: तमसुलोसिन धीरे-धीरे लीवर में कम सक्रिय मेटाबोलाइट्स में मेटाबोलाइज किया जाता है। अधिकांश तमसुलोसिन अपरिवर्तित रूप में प्लाज्मा में मौजूद होता है। टैमुलोसिन में माइक्रोसोमल लिवर एंजाइम की गतिविधि को प्रेरित करने की क्षमता व्यावहारिक रूप से अनुपस्थित है (प्रायोगिक डेटा)।
इन विट्रो अध्ययनों के परिणामों से पता चला है कि CYP3A4 और CYP2D6 isoenzymes अन्य CYP isoenzymes के मामूली योगदान के साथ तमसुलोसिन हाइड्रोक्लोराइड के चयापचय में शामिल हैं। CYP3A4 और CYP2D6 एंजाइमों के निषेध से तमसुलोसिन हाइड्रोक्लोराइड की सांद्रता में वृद्धि हो सकती है।
हल्के से मध्यम हेपेटिक अपर्याप्तता के साथ, कोई खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।
प्रजनन: तमसुलोसिन और इसके चयापचयों को मुख्य रूप से मूत्र में उत्सर्जित किया जाता है, जिसमें लगभग 4-6% दवा अपरिवर्तित होती है।
एकल खुराक पर और स्थिर अवस्था में ओकास के रूप में तमसुलोसिन का आधा जीवन क्रमशः 19 और 15 घंटे है।

उपयोग के संकेत

सौम्य प्रोस्टेटिक हाइपरप्लासिया (पेशाब विकारों का उपचार)।

उपयोग के लिए मतभेद

तमसुलोसिन या दवा के किसी अन्य घटक के लिए अतिसंवेदनशीलता।
- ऑर्थोस्टैटिक हाइपोटेंशन।
- गंभीर यकृत विफलता।
सावधानी से- क्रोनिक रीनल फेल्योर (10 मिली / मिनट से कम क्रिएटिनिन क्लीयरेंस), धमनी हाइपोटेंशन।

खुराक और प्रशासन

अंदर, भोजन की परवाह किए बिना, प्रति दिन 1 गोली 1 बार। उपयोग की अवधि सीमित नहीं है, दवा को निरंतर चिकित्सा के रूप में निर्धारित किया जाता है।
टैबलेट को पूरी तरह से लेना चाहिए और चबाया नहीं जाना चाहिए, क्योंकि यह सक्रिय पदार्थ के लंबे समय तक रिलीज को प्रभावित कर सकता है।
बिगड़ा हुआ जिगर और गुर्दा समारोह वाले रोगियों में
गुर्दे की कमी के साथ-साथ हल्के और मध्यम यकृत अपर्याप्तता के मामले में, खुराक आहार में सुधार की आवश्यकता नहीं है।
बच्चों में प्रयोग करें
18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में तमसुलोसिन की सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित नहीं की गई है। 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के इलाज के लिए दवा का संकेत नहीं दिया गया है।

उपयोग के लिए सावधानियां

अन्य α 1-ब्लॉकर्स के उपयोग के साथ, ओमनिक ओकास के उपचार में, कुछ मामलों में रक्तचाप में कमी देखी जा सकती है, जो दुर्लभ मामलों में बेहोशी का कारण बन सकती है। ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन (चक्कर आना, कमजोरी) के पहले लक्षणों पर, रोगी को बैठना या लेटना चाहिए और जब तक संकेत गायब नहीं हो जाते, तब तक इस स्थिति में रहना चाहिए।
निकासी सिंड्रोम: अनुपस्थित।
दवा लेते समय मोतियाबिंद के लिए सर्जिकल हस्तक्षेप के दौरान, आंख के परितारिका (छोटे पुतली सिंड्रोम) की अंतर्गर्भाशयी अस्थिरता का सिंड्रोम विकसित हो सकता है, जिसे सर्जन द्वारा रोगी की पूर्व तैयारी और ऑपरेशन के दौरान ध्यान में रखा जाना चाहिए। मोतियाबिंद या ग्लूकोमा सर्जरी से 1-2 सप्ताह पहले टैमुलोसिन हाइड्रोक्लोराइड थेरेपी को बंद करने की सलाह अभी तक साबित नहीं हुई है। आईरिस की अंतर्गर्भाशयी अस्थिरता के मामले उन रोगियों में हुए जिन्होंने दवा लेना बंद कर दिया और सर्जरी से पहले के समय में। मोतियाबिंद या ग्लूकोमा सर्जरी के लिए निर्धारित रोगियों में तमसुलोसिन हाइड्रोक्लोराइड थेरेपी शुरू करने की अनुशंसा नहीं की जाती है। रोगियों की प्रीऑपरेटिव जांच के दौरान, सर्जन और नेत्र रोग विशेषज्ञ को यह विचार करना चाहिए कि क्या रोगी तमसुलोसिन ले रहा है या नहीं। सर्जरी के दौरान अंतर्गर्भाशयी परितारिका अस्थिरता सिंड्रोम के विकास की संभावना के लिए तैयार करना आवश्यक है।
ओम्निक ओकास के साथ चिकित्सा शुरू करने से पहले, अन्य बीमारियों की उपस्थिति को बाहर करने के लिए रोगी की जांच की जानी चाहिए जो सौम्य प्रोस्टेटिक हाइपरप्लासिया के समान लक्षण पैदा कर सकते हैं। उपचार शुरू करने से पहले और चिकित्सा के दौरान नियमित रूप से, एक डिजिटल रेक्टल परीक्षा और, यदि आवश्यक हो, प्रोस्टेट विशिष्ट एंटीजन (पीएसए) का निर्धारण किया जाना चाहिए।
CYP2D6 isoenzyme के बिगड़ा हुआ चयापचय वाले रोगियों में CYP3A4 के मजबूत अवरोधकों के साथ Tamsulosin हाइड्रोक्लोराइड का सह-प्रशासन नहीं किया जाना चाहिए। CYP3A4 के मजबूत और मध्यम अवरोधकों के साथ संयोजन में दवा का सावधानी से उपयोग किया जाना चाहिए।
यह संभव है कि शेष गोली मल में देखी जाए।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण: रक्तचाप कम करना, प्रतिपूरक क्षिप्रहृदयता।
इलाजरोगसूचक। जब रोगी क्षैतिज स्थिति लेता है तो रक्तचाप और हृदय गति को बहाल किया जा सकता है। प्रभाव की अनुपस्थिति में, आप दवाओं का उपयोग कर सकते हैं जो परिसंचारी रक्त की मात्रा को बढ़ाते हैं और यदि आवश्यक हो, वैसोकॉन्स्ट्रिक्टर्स। गुर्दे के कार्य की निगरानी करना आवश्यक है। यह संभावना नहीं है कि डायलिसिस प्रभावी होगा, क्योंकि तमसुलोसिन प्लाज्मा प्रोटीन के लिए अत्यधिक बाध्य है।
दवा के आगे अवशोषण को रोकने के लिए, पेट को धोने की सलाह दी जाती है, सक्रिय लकड़ी का कोयला और एक आसमाटिक रेचक, जैसे सोडियम सल्फेट लें।

खराब असर

	अक्सर (>1%, <10%)	निराला (>0,1%, <1%)	दुर्लभ (>0,01%, <0,1%)	केवल कभी कभी (<0,01%)	अज्ञात आवृत्ति जिसका अनुमान रिपोर्ट किए गए डेटा से नहीं लगाया जा सकता है
हृदय संबंधी विकार		धड़कन, ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन
जठरांत्रिय विकार		कब्ज, दस्त, मतली, उल्टी			शुष्क मुंह*
सामान्य स्थिति विकार		शक्तिहीनता
तंत्रिका तंत्र विकार	चक्कर आना (1.3%)	सिर दर्द	बेहोशी
दृश्य गड़बड़ी					धुंधली दृष्टि* दृश्य हानि*
प्रजनन प्रणाली विकार	स्खलन विकार, सहित। प्रतिगामी स्खलन और स्खलन			priapism
श्वसन, वक्ष और मीडियास्टिनल विकार		rhinitis			नाक से खून आना*
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक विकार		दाने, खुजली, पित्ती	वाहिकाशोफ	स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम	एरिथेम मल्टीफार्मेयर* एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस*

* पंजीकरण के बाद की अवधि में नोट किया गया।
लंबे समय तक तमसुलोसिन लेने वाले मरीजों में मोतियाबिंद सर्जरी के दौरान आईरिस (छोटे छात्र सिंड्रोम) की अंतःक्रियात्मक अस्थिरता के मामलों का वर्णन किया गया है। आवृत्ति सेट नहीं की गई है। दवा का पोस्ट-मार्केटिंग उपयोग: ऊपर वर्णित साइड इफेक्ट्स के अलावा, तमसुलोसिन के उपयोग के साथ अलिंद फिब्रिलेशन, अतालता, क्षिप्रहृदयता और सांस की तकलीफ देखी गई है। इस तथ्य के कारण कि डेटा पंजीकरण के बाद की अवधि में सहज रिपोर्ट की विधि द्वारा प्राप्त किया गया था, इन घटनाओं की आवृत्ति और तमसुलोसिन के उपयोग के साथ कारण संबंध निर्धारित करना मुश्किल है।