Cara minum No-shpa: dosis untuk dewasa dan anak-anak. Instruksi intramuskular Noshpa untuk penggunaan larutan Noshpa untuk injeksi

Zat aktif

Drotaverine hidroklorida (drotaverine)

Bentuk rilis, komposisi dan kemasan

Solusi untuk pemberian intravena dan intramuskular berupa cairan bening berwarna kuning kehijauan.

Eksipien: natrium disulfit (natrium metabisulfit) - 2 mg, etanol 96% - 132 mg, air untuk injeksi - hingga 2 ml.

2 ml - ampul kaca gelap (kelas hidrolitik, tipe I) dengan titik putus yang diterapkan (5) - kemasan plastik kontur seluler tanpa lapisan (palet) (1) - kemasan karton.
2 ml - ampul kaca gelap (kelas hidrolitik, tipe I) dengan titik putus yang diterapkan (5) - kemasan plastik kontur seluler tanpa lapisan (palet) (5) - kemasan karton.

efek farmakologis

Drotaverine adalah turunan isoquinoline yang menunjukkan efek antispasmodik yang kuat pada otot polos karena penghambatan enzim fosfodiesterase (PDE). Enzim PDE diperlukan untuk hidrolisis c-AMP menjadi AMP. Penghambatan PDE menyebabkan peningkatan konsentrasi c-AMP, yang memicu reaksi kaskade berikut: konsentrasi tinggi c-AMP mengaktifkan fosforilasi myosin light chain kinase (MLCK) yang bergantung pada c-AMP. Fosforilasi MLCK mengakibatkan penurunan afinitasnya terhadap kompleks kalsium (Ca2+)-kalmodulin, menghasilkan bentuk MLCK yang tidak aktif yang mempertahankan relaksasi otot. c-AMP, selain itu, mempengaruhi konsentrasi Ca 2+ di sitosol dengan merangsang pengangkutan Ca 2+ ke ruang ekstraseluler dan retikulum sarkoplasma. Efek penurun Ca 2+ dari drotaverine melalui c-AMP menjelaskan efek antagonistik drotaverine terhadap Ca 2+ .

Secara in vitro, drotaverine menghambat isoenzim PDE4, tanpa menghambat isoenzim PDE3 dan PDE5. Oleh karena itu, efektivitas drotaverine bergantung pada konsentrasi PDE4 dalam jaringan, yang kandungannya bervariasi di berbagai jaringan. PDE4 paling penting untuk menekan kontraktilitas otot polos, dan oleh karena itu penghambatan selektif PDE4 mungkin berguna untuk pengobatan diskinesia hiperkinetik dan berbagai penyakit disertai dengan keadaan kejang pada saluran cerna.

Hidrolisis c-AMP di miokardium dan otot polos pembuluh darah terjadi terutama dengan bantuan isoenzim PDE3, yang menjelaskan fakta bahwa dengan aktivitas antispasmodik yang tinggi, drotaverine tidak memiliki efek yang serius. efek samping dari jantung dan pembuluh darah dan efek nyata pada sistem kardiovaskular.

Drotaverine efektif melawan kejang otot polos yang berasal dari neurogenik dan otot. Terlepas dari jenis persarafan otonom, drotaverine memiliki efek relaksasi pada otot polos saluran pencernaan, saluran empedu, dan sistem genitourinari.

Farmakokinetik

Distribusi

Secara in vitro, drotaverine memiliki ikatan protein yang tinggi (95-97%), terutama albumin, γ- dan β-globumin, serta α-HDL.

Drotaverine dan/atau metabolitnya mungkin sedikit menembus penghalang plasenta.

Metabolisme

Pada manusia, drotaverine hampir sepenuhnya dimetabolisme melalui destilasi O. Metabolitnya cepat terkonjugasi dengan asam glukuronat. Metabolit utamanya adalah 4"-desethyldrotaverine, selain itu 6-desethyldrotaverine dan 4"-desethyldrotaveraldine telah diidentifikasi.

Pemindahan

Pada manusia, model matematika dua ruang digunakan untuk menilai farmakokinetik drotaverine. T1/2 akhir radioaktivitas plasma adalah 16 jam.

T1/2 adalah 8-10 jam, dalam 72 jam hampir seluruhnya dieliminasi dari tubuh, lebih dari 50% melalui ginjal (terutama dalam bentuk metabolit) dan sekitar 30% melalui usus. Drotaverine yang tidak berubah tidak terdeteksi dalam urin.

Indikasi

- kejang otot polos yang berhubungan dengan penyakit saluran empedu (kolesistolitiasis, kolangiolitiasis, kolesistitis, pericholecystitis, kolangitis, papillitis);

- kejang otot polos saluran kemih (nefrolitiasis, uretrolitiasis, pyelitis, sistitis, tenesmus kandung kemih).

Sebagai terapi tambahan (bila bentuk tablet tidak dapat digunakan):

- untuk kejang otot polos yang berasal dari saluran cerna ( bisul perut perut dan usus duabelas jari, maag, kejang jantung dan pilorus, enteritis, kolitis);

- untuk penyakit ginekologi (dismenore).

Kontraindikasi

- gagal hati yang parah;

- gagal ginjal berat;

- berat kegagalan kronis;

— masa kecil(penggunaan drotaverine pada anak-anak di studi klinis tidak dipelajari);

- masa laktasi ( menyusui);

- hipersensitivitas terhadap natrium disulfit;

- peningkatan sensitivitas terhadap zat aktif atau ke salah satu eksipien obat.

Dengan hati-hati Obat tersebut harus diresepkan untuk hipotensi arteri (risiko kolaps) dan selama kehamilan.

Dosis

Rata-rata dosis harian pada orang dewasa adalah 40-240 mg drotaverine hidroklorida (dibagi menjadi 1-3 dosis/hari), IM.

Pada kolik akut (ginjal atau kolelitiasis)- 40-80 mg IV perlahan (durasi pemberian kurang lebih 30 detik).

Efek samping

Di bawah ini adalah reaksi merugikan yang diamati dalam studi klinis, dibagi berdasarkan sistem organ, yang menunjukkan frekuensi kejadiannya sesuai dengan gradasi berikut: sangat sering (≥10%), sering (≥1% dan<10%); нечасто (≥0.1% и <1%); редко (≥0.01% и <0.1%), очень редко, включая отдельные сообщения (<0.01%), неизвестная частота (по имеющимся данным частоту определить нельзя).

Dari sisi sistem kardiovaskular: jarang - peningkatan denyut jantung, penurunan tekanan darah.

Dari sistem saraf: jarang - sakit kepala, pusing, susah tidur.

Dari sistem pencernaan: jarang - mual, sembelit.

Dari sistem kekebalan: jarang - reaksi alergi (angioedema, urtikaria, ruam, gatal); frekuensi tidak diketahui - dengan penggunaan obat, perkembangan syok anafilaksis dengan dan tanpa hasil fatal telah dilaporkan.

Reaksi lokal: jarang - reaksi di tempat suntikan.

Overdosis

Gejala: overdosis drotaverine telah dikaitkan dengan irama jantung dan gangguan konduksi, termasuk blok cabang berkas lengkap dan serangan jantung, yang dapat berakibat fatal.

Perlakuan: jika terjadi overdosis, pasien harus berada di bawah pengawasan medis yang ketat; melakukan terapi dan pengobatan simtomatik yang bertujuan untuk mempertahankan fungsi dasar tubuh.

Interaksi obat

Inhibitor fosfodiesterase, seperti , melemahkan efek antiparkinson dari levodopa. Saat meresepkan drotaverine bersamaan dengan levodopa, peningkatan kekakuan dan tremor dapat terjadi.

Drotaverine meningkatkan efek antispasmodik papaverin dan antispasmodik lainnya, termasuk m-antikolinergik.

Meningkatkan hipotensi yang disebabkan oleh antidepresan trisiklik, quinidine dan procainamide.

Mengurangi aktivitas spasmogenik morfin.

Fenobarbital meningkatkan efek antispasmodik drotaverine.

instruksi khusus

Obat ini mengandung disulfit yang dapat menyebabkan reaksi alergi, termasuk gejala anafilaksis dan bronkospasme pada individu yang sensitif, terutama yang memiliki riwayat asma atau penyakit alergi. Jika terjadi hipersensitivitas terhadap disulfit, penggunaan obat parenteral harus dihindari.

Saat memberikan drotaverine secara intravena, pasien dengan tekanan darah rendah harus dalam posisi horizontal karena risiko kolaps.

Dampaknya terhadap kemampuan mengemudikan kendaraan dan mengoperasikan mesin

Selama masa pengobatan, perlu untuk menahan diri dari mengemudikan kendaraan dan melakukan aktivitas berbahaya lainnya yang memerlukan peningkatan konsentrasi perhatian dan kecepatan reaksi psikomotorik.

Kehamilan dan menyusui

Seperti yang ditunjukkan oleh penelitian tentang toksisitas reproduksi pada hewan dan studi retrospektif data klinis, penggunaan drotaverine selama kehamilan tidak memiliki efek teratogenik atau embriotoksik. Meskipun demikian, ketika meresepkan drotaverine untuk wanita hamil, kehati-hatian harus dilakukan dan hanya boleh digunakan dalam kasus di mana manfaat yang diharapkan bagi ibu lebih besar daripada potensi risiko pada janin, dan bentuk sediaan injeksi No-shpa harus dihindari.

Penggunaan obat ini dikontraindikasikan pada gagal hati yang parah.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Obat ini tersedia dengan resep dokter.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Obat harus disimpan jauh dari jangkauan anak-anak, terlindung dari cahaya pada suhu 15-25°C. Umur simpan - 5 tahun. Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan.

No-spa adalah obat antispasmodik.

Bentuk rilis dan komposisi

No-shpu diproduksi dalam bentuk sediaan berikut:

• Tablet: bikonveks, bulat, kuning dengan warna oranye atau kehijauan, dengan ukiran “spa” di satu sisi (6 atau 24 buah dalam lepuh polivinil klorida/aluminium, 1 lepuh dalam kotak karton; 20 buah dalam lepuh yang terbuat dari aluminium/aluminium (dilaminasi dengan polimer), 2 lecet dalam kotak karton; 60 atau 100 buah dalam botol polipropilen, 1 botol dalam kotak karton);
• Solusi untuk pemberian intravena dan intramuskular: kuning kehijauan, transparan (2 ml dalam ampul kaca gelap, 5 ampul dalam kemasan plastik blister, 1 atau 5 bungkus dalam kotak karton).

1 tablet mengandung:

• Komponen tambahan: magnesium stearat – 3 mg; bedak – 4 mg; povidon – 6 mg; tepung jagung – 35 mg; laktosa monohidrat – 52 mg.

1 ampul (2 ml) mengandung:

• Zat aktif: drotaverine hidroklorida – 40 mg;
• Komponen pembantu: natrium disulfit (natrium metabisulfit) – 2 mg; 96% etanol – 132 mg; air untuk injeksi – hingga 2 ml.

Indikasi untuk digunakan

• Kejang otot polos pada penyakit saluran empedu: papillitis, kolangiolitiasis, kolesistolitiasis, kolesistitis, kolangitis, pericholecystitis;
• Kejang otot polos saluran kemih: uretrolitiasis, nefrolitiasis, pielitis, kejang kandung kemih, sistitis;
• Kejang otot polos saluran cerna: maag, tukak lambung pada lambung dan duodenum, radang usus besar, kejang jantung dan pilorus, enteritis, kolitis spastik dengan sindrom iritasi usus besar dengan perut kembung dan sembelit (bersamaan dengan obat lain);
• Dismenore (bersamaan dengan obat lain);
• Sakit kepala karena tegang (tablet, bersama dengan obat lain);
• Masa peregangan pada persalinan fisiologis dengan tujuan memperpendek fase dilatasi serviks dan memperpendek total durasi persalinan (larutan injeksi).

Kontraindikasi

• Gagal jantung berat (sindrom curah jantung rendah);
• Gagal hati atau ginjal yang parah;
• Defisiensi laktase, intoleransi galaktosa herediter, sindrom malabsorpsi galaktosa-glukosa (tablet, karena adanya laktosa monohidrat dalam komposisinya);
• Usia hingga 6 tahun (tablet);
• Masa menyusui (karena kurangnya data klinis yang diperlukan yang mengkonfirmasi keamanan dan efektivitas No-shpa untuk kelompok pasien ini);
• Hipersensitivitas terhadap komponen obat.

No-shpa harus digunakan dengan hati-hati dengan latar belakang hipotensi arteri, pada anak-anak dan selama kehamilan.

Saat memberikan larutan injeksi secara intravena, karena risiko kolaps, pasien harus berbaring.

Petunjuk penggunaan dan dosis

pil

• Dewasa: dosis tunggal – 1-2 tablet, frekuensi pemberian – 2-3 kali sehari (maksimum – 240 mg);
• Anak-anak dari usia 12 tahun: dosis tunggal – 1-2 tablet, frekuensi pemberian – 1-4 kali sehari (maksimum – 160 mg);
• Anak usia 6-12 tahun: dosis tunggal – 1 tablet, frekuensi pemberian – 1-2 kali sehari.

Durasi penggunaan No-shpa yang disarankan tanpa berkonsultasi dengan dokter biasanya 1-2 hari. Jika obat tersebut digunakan untuk terapi tambahan, durasi kursus tanpa saran medis dapat ditingkatkan menjadi 3 hari. Jika tidak ada perbaikan, sebaiknya konsultasikan ke dokter.

Jika pasien dapat secara mandiri mendiagnosis gejala penyakitnya, karena gejala tersebut sudah diketahui olehnya, ia juga dapat mengevaluasi efektivitas terapi (hilangnya rasa sakit). Jika, dalam beberapa jam setelah mengonsumsi No-shpa dengan dosis tunggal maksimum, rasa sakitnya berkurang sedikit atau tidak berkurang sama sekali, atau jika kondisi tidak membaik secara signifikan setelah mengonsumsi dosis harian maksimum, sebaiknya konsultasikan ke dokter.

Solusi injeksi

Solusi No-shpa diberikan secara intravena atau intramuskular.

Dosis harian rata-rata orang dewasa adalah 40-240 mg drotaverine hidroklorida (dibagi menjadi 1-3 dosis) secara intramuskular.

Untuk kolik batu akut (kolitiasis dan/atau batu ginjal), larutan diberikan secara intravena dengan dosis 40-80 mg.

Untuk memperpendek fase dilatasi serviks pada awal periode peregangan selama persalinan fisiologis, 40 mg No-shpa diberikan secara intramuskular, dalam waktu 2 jam, jika efeknya tidak memuaskan, larutan dapat diberikan kembali.

Efek samping

Selama penggunaan No-shpa dalam bentuk sediaan apa pun, gangguan berikut dapat terjadi (>10% - sangat umum; >1% dan<10% – часто; >0,1% dan<1% – нечасто; >0,01% dan<0,1% – редко; <0,01%, включая отдельные сообщения – очень редко; с неизвестной частотой – при невозможности определить частоту развития побочных действий по имеющимся данным):

• Sistem saraf: jarang - pusing, sakit kepala, susah tidur;
• Sistem pencernaan: jarang - sembelit, mual;
• Sistem kardiovaskular: jarang - jantung berdebar, penurunan tekanan darah;
• Sistem kekebalan: jarang - reaksi alergi (berupa angioedema, gatal, urtikaria, ruam).

instruksi khusus

1 tablet mengandung 52 mg laktosa monohidrat, sehingga penderita intoleransi laktosa dapat mengalami masalah pada sistem pencernaan. No-shpa dalam bentuk sediaan ini tidak boleh dikonsumsi oleh pasien dengan defisiensi laktase, galaktosemia, atau sindrom malabsorpsi galaktosa/glukosa.

Larutan injeksi mengandung bisulfit, yang dapat menyebabkan berkembangnya reaksi alergi, termasuk gejala anafilaksis dan bronkospasme, terutama pada pasien dengan riwayat asma atau penyakit alergi. Dalam kasus hipersensitivitas terhadap natrium metabisulfit, penggunaan No-shpa secara parenteral tidak dianjurkan.

Jika ada reaksi merugikan yang terjadi saat mengonsumsi obat secara oral, pertanyaan tentang kemampuan mengemudikan kendaraan dan mengoperasikan mesin memerlukan pertimbangan individu. Jika pusing terjadi setelah mengonsumsi No-shpa, disarankan untuk menghindari melakukan jenis pekerjaan yang berpotensi berbahaya. Setelah pemberian parenteral, terutama pemberian intravena, sebaiknya hentikan penggunaan mesin dan mengemudikan kendaraan selama 1 jam setelah penggunaan obat. 4.91 Peringkat: 4,9 - 22 suara

Pembaruan: Oktober 2018

No-SPA (NO-SPA) adalah obat populer yang memiliki efek antispasmodik cepat pada otot polos. Ini diterapkan untuk:

• terapi etiotropik untuk menghilangkan kejang jaringan otot, yang merupakan dasar dari kondisi patologis;
• pengobatan simtomatik kejang otot polos, yang merupakan gejala suatu penyakit tanpa mempengaruhi patogenesisnya;
• premedikasi selama persiapan pasien untuk beberapa prosedur (kateterisasi ureter, uretra, dll).

Karena obat ini bekerja secara eksklusif pada otot polos, obat ini dipraktikkan dalam situasi di mana terdapat kontraindikasi terhadap antispasmodik dari kelompok antikolinergik (hipertrofi prostat,).

Kelompok farmakologi: antispasmodik miotropik.

Drotaverine atau No-shpa

Pastinya masing-masing dari kita pasti pernah meminum pil kuning yang terkenal dengan sisa rasa yang khas untuk masalah kesehatan tertentu. Obat tersebut mengandung bahan aktif drotaverine, dan dengan nama inilah pesaing paling populer No-shpa dan analog dalam komposisi diproduksi. Apa perbedaan antara Drotaverine dan No-shpa?

Setelah mempelajari petunjuk obatnya, menjadi jelas bahwa komposisi, prinsip kerja, dan efek yang dihasilkan serupa. Oleh karena itu, muncul pertanyaan yang masuk akal: apakah masuk akal untuk membayar lebih untuk No-shpu?
No-spa adalah obat asli, bentuk sediaan yang dipatenkan. Kehadiran paten tidak hanya menjadi pembenaran atas mahalnya harga obat, tetapi juga kewajiban tertentu yang dibebankan kepada produsen: mutu bahan baku, pengendalian produksi, dan keamanan obat harus berada pada tingkat tertinggi. . Untuk mendapatkan paten, suatu obat harus memenuhi sejumlah persyaratan ketat dan menjalani uji klinis yang diperlukan.

Drotaverine adalah obat generik yang ditawarkan kepada konsumen dengan nama internasional dan oleh karena itu bukan hak milik. Efektivitas klinis obat generik belum sepenuhnya terbukti, karena persyaratan yang tidak terlalu ketat diajukan untuk kelompok obat ini.

Ternyata obat yang dipatenkan harus melalui pengujian lebih lanjut sebelum sampai ke apotek. Meski demikian, bukan berarti obat generik berdampak buruk bagi kesehatan.

Sifat fisika-kimia, komposisi, harga

Obat ini tersedia dalam dua bentuk sediaan - tablet untuk penggunaan internal dan larutan untuk pemberian intramuskular dan intravena.

efek farmakologis

Drotaverine hidroklorida adalah turunan isoquinoline dengan efek antispasmodik yang kuat pada otot polos. Efek ini dimungkinkan karena penghambatan enzim yang disebut PDE (fosfodiesterase).

PDE terlibat dalam reaksi hidrolisis cAMP menjadi AMP. Penghambatan fosfodiesterase ditandai dengan peningkatan konsentrasi cAMP, yang memicu reaksi berantai. Konsentrasi cAMP yang tinggi merupakan aktivator fosforilasi MLCK yang bergantung pada cAMP (myosin light chain kinase). Hal ini menyebabkan penurunan afinitas MLCK terhadap kompleks Ca2+-calmodulin, dan bentuk MLCK yang tidak aktif menghasilkan relaksasi otot.

cAMP mempengaruhi konsentrasi ion Ca2+ di sitosol, menurunkannya. Hal ini disebabkan adanya rangsangan transpor Ca2+ ke dalam retikulum sarkoplasma dan ruang ekstraseluler.

Efektivitas drotaverine hidroklorida bergantung pada konsentrasi enzim fosfodiesterase dalam jaringan, yang sangat bervariasi.

Hidrolisis cAMP pada jaringan otot jantung dan otot polos pembuluh darah dilakukan dengan menggunakan isoenzim PDE3. Hal ini menjelaskan tidak adanya efek samping yang serius dari sistem kardiovaskular dengan aktivitas antispasmodik yang tinggi.

Inhibitor PDE4 selektif, yaitu drotaverine, dapat mengurangi sensitivitas rahim terhadap kerja hormon oksitosin dan mempercepat relaksasi jaringan otot organ, sehingga membantu menghentikan kelahiran prematur.

Selain efek antispasmodik, drotaverine mengurangi pembengkakan dan peradangan pada jaringan otot. Penghapusan kejang menyebabkan peningkatan suplai darah ke organ. Obat ini efektif untuk mengatasi nyeri, dan juga membantu memulihkan jalannya isi internal organ berongga.

Pada saat yang sama, drotaverine tidak secara langsung mengganggu mekanisme sensitivitas nyeri dan tidak menghapus gejala kondisi akut, tidak seperti analgesik.

Efektivitas drotaverine tinggi dalam kejang jaringan otot polos yang berasal dari neurogenik dan otot. No-spa melemaskan serat otot polos saluran pencernaan, genitourinari, dan saluran empedu.

Farmakokinetik

Setelah pemberian oral, zat aktif diserap seluruhnya dan cepat, didistribusikan secara merata ke seluruh jaringan dan menembus ke dalam sel otot polos. Sekitar 65% zat aktif memasuki darah. Konsentrasi maksimum dalam darah ditentukan 45-60 menit setelah pemberian. Melewati sedikit melalui penghalang plasenta. Tidak masuk ke sistem saraf pusat dan tidak mempengaruhi sistem saraf otonom.

Ketika diberikan secara intravena atau intramuskular, drotaverine berikatan dengan protein plasma sebesar 95-98%, mencapai efek maksimal setelah 30 menit.

Metabolisme zat terjadi di sel hati melalui reaksi O-deetilasi. Metabolit drotaverine terkonjugasi dengan asam glukuronat.

Ini diekskresikan oleh ginjal (lebih dari 50%) dan usus (30%) dalam bentuk metabolit, eliminasi lengkap terjadi dalam waktu 72 jam.

Indikasi untuk digunakan

Petunjuk penggunaan No-shpa menunjukkan indikasi terapi etiotropik berikut:

• Kejang jaringan otot polos pada penyakit saluran empedu: kolangiolitiasis, kolesistolitiasis, pericholecystitis, kolesistitis, kolangitis, papillitis;
• Kejang jaringan otot polos pada patologi sistem saluran kemih: nefrolitiasis, pielitis, uretrolitiasis, sistitis, kejang dan tenesmus kandung kemih;

Apa lagi yang No-shpa bantu? Sebagai obat terapi tambahan (tablet atau larutan jika tidak memungkinkan untuk meminum tablet):

• untuk kejang jaringan otot polos saluran pencernaan: gastritis, tukak lambung dan duodenum, kejang pilorus dan kardia lambung, kolitis, kolitis spastik dengan sembelit, enteritis, disfungsi sfingter Oddi, sindrom iritasi usus besar;
• untuk sakit kepala tegang (bentuk tablet). No-spa tidak efektif untuk sakit kepala yang berhubungan dengan migrain atau peningkatan ICP;
• dengan dismenore.

Kontraindikasi

• gagal ginjal atau jantung yang parah;
• anak-anak hingga usia 6 tahun (tablet). Nosh-pa dalam bentuk larutan tidak diresepkan untuk anak di bawah usia 18 tahun;
• masa menyusui (karena kurangnya data klinis tentang penetrasi obat ke dalam ASI);
• intoleransi herediter terhadap monosakarida galaktosa, sindrom malabsorpsi glukosa-galaktosa, defisiensi laktase (untuk tablet);
• hipersensitivitas terhadap natrium disulfit (untuk larutan).

instruksi khusus

Obat ini diresepkan dengan hati-hati pada hipotensi arteri, karena ada risiko kolaps, selama kehamilan dan pediatri. Bila diberikan secara intravena, penderita tekanan darah rendah harus dalam posisi terlentang.

Mungkin ada keluhan disfungsi gastrointestinal saat menggunakan obat pada orang dengan intoleransi laktosa (52 mg laktosa per 1 tablet).

Bentuk tablet tidak mempengaruhi kemampuan melakukan pekerjaan yang memerlukan konsentrasi tinggi dan mengendarai mobil. Setelah pemberian No-shpa parenteral, Anda harus menahan diri dari pekerjaan presisi dan mengemudi.

Tanpa spa selama kehamilan

Sangat sering, obat ini diresepkan pada tahap awal kehamilan ketika rahim dalam kondisi kencang untuk mengurangi ancaman keguguran spontan.

Penelitian pada hewan dan data analisis retrospektif tentang penggunaan klinis drotaverine pada wanita hamil menunjukkan bahwa obat dalam dosis terapeutik tidak memiliki efek embriotoksik atau teratogenik pada janin. Namun, karena obat tersebut menembus plasenta sampai batas tertentu, resep tersebut dibenarkan jika terdapat risiko keguguran yang nyata.

Obat tersebut tidak boleh digunakan selama persalinan, karena ada risiko terjadinya perdarahan atonik pada periode postpartum.

Dosis No-shpa

Durasi pengobatan bersifat individual. Anda bisa meminum obatnya sendiri selama 1-3 hari.

Untuk tablet

• Pasien dewasa: 120-240 mg per hari, membagi dosis menjadi 2-3 dosis. Dosis maksimum untuk dosis tunggal adalah 80 mg.
• Anak usia 6-12 tahun: 80 mg per hari, dibagi dalam 2 dosis.
• Anak-anak di atas 12 tahun: 160 mg per hari, dibagi menjadi 2-4 dosis.

Untuk efektivitas yang maksimal, obat diminum 1 jam setelah makan dengan air secukupnya.

Untuk solusi

Pasien dewasa: 40-240 mg per hari, dibagi dalam 1-3 pemberian. Untuk nyeri spasmodik akut, obat diberikan secara intravena perlahan, dengan dosis 40-80 mg selama 30 detik. Suntikan IM diberikan tanpa mengencerkan larutan dengan obat lain.

Pasien sendiri biasanya dapat menilai efektivitas obat dengan mengamati penurunan atau hilangnya sindrom nyeri spasmodik secara signifikan dalam beberapa jam setelah minum tablet atau suntikan.

Efek samping

• CVS: takikardia atau penurunan tekanan darah jarang terjadi;
• Sistem saraf: insomnia, sakit kepala dan pusing jarang terjadi;
• Saluran cerna: terkadang timbul mual dan konstipasi;
• Sistem kekebalan tubuh: Reaksi alergi (ruam, gatal) kadang-kadang terjadi. Ada kasus syok anafilaksis dengan dan tanpa akibat fatal (frekuensi tidak diketahui). Orang dengan asma bronkial atau alergi dapat mengalami bronkospasme saat menggunakan larutan obat.
• Reaksi lokal: pembengkakan di tempat suntikan.

Overdosis

Ketika dosis terapeutik terlampaui secara signifikan, gangguan konduksi dan ritme jantung berkembang hingga blokade total cabang berkas dan henti jantung. Pengobatannya hanya rawat inap.

Interaksi obat

• Levodopa – melemahnya efek antiparkinson, peningkatan kekakuan dan tremor;
• Antispasmodik lainnya– peningkatan efek antispasmodik;
• Antidepresan trisiklik– peningkatan hipotensi arteri (hanya bila dikombinasikan dengan larutan No-shpa);
• Morfin – penurunan aktivitas spasmogenik (hanya bila dikombinasikan dengan larutan No-shpa);
• Fenobarbital – meningkatkan efek antispasmodik No-shpa;
• Obat yang berikatan dengan protein plasma– efek farmakodinamik dan toksik dari obat ini dapat terjadi.

Analoginya

Tanpa-shpa forte, Drotaverin, Drotaverin-Forte, Spasmonet, Drotaverin-sti, Spasmol.

Drotaverin hidroklorida 40mg. 20 tab. 12-20 gosok.	Spasmonet 40mg. 20 tab. 55-80 gosok.	keahlian Drotaverine 80mg. 20 tab. 50 gosok.	Kejang 40mg. 20 tab. 32 gosok.

No-spa memiliki efek antispasmodik yang nyata pada otot polos organ dalam.

Ini digunakan untuk kejang pada saluran pencernaan, saluran empedu, angina pektoris, urolitiasis, dan pembuluh darah perifer. Bahan aktifnya adalah drotaverine.

Efek meminum obat ini terjadi dalam beberapa menit. Setelah setengah jam, fase efek maksimal dari penggunaan antispasmodik ini dimulai.

Dapat digunakan secara oral (tablet) dan pra-enteral (larutan injeksi).

Kelompok klinis dan farmakologis

Antispasmodik miotropik.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Dikeluarkan tanpa resep dokter.

Harga

Berapa biaya No-shpa di apotek? Harga rata-rata adalah 75 rubel.

Bentuk rilis dan komposisi

Tablet No-shpa berukuran kecil, berwarna bulat dan berwarna kuning.

1. Komposisi tablet: drotaverine 40 mg (dalam bentuk hidroklorida), magnesium stearat, povidone, talk, pati jagung, laktosa (dalam bentuk monohidrat).
2. Tablet Forte memiliki komposisi yang identik. Perbedaannya hanya pada konsentrasi zat aktif yang lebih tinggi (80 mg/tablet).
3. Komposisi No-Shpa dalam ampul: drotaverine hidroklorida pada konsentrasi 20 mg/ml, etanol 96%, natrium metabisulfit, air untuk injeksi.

Tablet No-shpa dikemas dalam kemasan blister sebanyak 6 dan 24 buah, serta dalam botol kaca sebanyak 60 dan 100 buah. Kemasan karton berisi satu lepuh atau botol dengan jumlah tablet yang sesuai, serta petunjuk penggunaan obat.

Efek farmakologis

Komponen aktif utama No-shpa adalah drotaverine hidroklorida, antispasmodik yang memiliki efek positif pada otot polos saluran genitourinari dan empedu, serta saluran pencernaan. Zat tersebut membantu meredakan pembengkakan secara efektif, menormalkan sirkulasi darah dan menghilangkan peradangan pada jaringan otot.

Keuntungan utamanya adalah tidak adanya efek negatif komponen obat pada fungsi sistem saraf. Setelah minum tablet, hasilnya terasa setelah 20 menit, efek lebih besar tercapai setelah 1 jam. Bila larutan diberikan secara intravena, setelah 2-5 menit, efek maksimalnya adalah setelah 30 menit. Penghapusan lengkap drotaverine dari tubuh terjadi 72 jam setelah pemberian.

Indikasi untuk digunakan

Apa manfaatnya? No-spa dapat digunakan baik sebagai agen terapi utama maupun tambahan untuk sejumlah kondisi patologis:

1. Sakit perut;
2. Kejang arteri;
3. sembelit kejang;
4. Pielit;
5. Tenesmach;
6. Proktitis;
7. Endarteritis;
8. Kejang pembuluh darah otak.

Selain itu, No-shpa digunakan pada kondisi tertentu untuk meringankan dan meredakan gejala yang tidak menyenangkan.

No-Shpa untuk anak-anak

Dianjurkan untuk memberikan obat kepada anak-anak untuk sistitis dan nefrolitiasis, kejang mendadak pada duodenum atau lambung, maag, enteritis, radang usus besar, perut kembung, sembelit, kejang arteri perifer, demam tinggi dan sakit kepala parah.

Tablet 40 mg diresepkan untuk anak-anak sejak usia enam tahun. Studi klinis mengenai keamanan dan efektivitas tablet Forte pada anak-anak belum dilakukan.

Kontraindikasi

1. Defisiensi laktase, intoleransi galaktosa herediter, sindrom malabsorpsi galaktosa-glukosa (tablet, karena adanya laktosa monohidrat dalam komposisinya);
2. Usia hingga 6 tahun (tablet);
3. Masa menyusui (karena kurangnya data klinis yang diperlukan yang mengkonfirmasi keamanan dan efektivitas No-shpa untuk kelompok pasien ini);
4. Gagal jantung berat (sindrom curah jantung rendah);
5. Gagal hati atau ginjal yang parah;
6. Hipersensitivitas terhadap komponen obat.

No-shpa harus digunakan dengan hati-hati dengan latar belakang hipotensi arteri, pada anak-anak dan selama kehamilan.

Saat memberikan larutan injeksi secara intravena, karena risiko kolaps, pasien harus berbaring.

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Selama kehamilan, penggunaan No-shpa hanya mungkin dilakukan jika manfaat yang diharapkan beberapa kali lebih besar daripada kemungkinan bahayanya terhadap perkembangan dan kesehatan janin. Dalam hal ini, dosisnya dipilih secara individual.

Dosis dan cara pemberian

Petunjuk penggunaan menunjukkan bahwa bila mengonsumsi No-Spa tanpa berkonsultasi dengan dokter, durasi penggunaan obat yang dianjurkan biasanya 1-2 hari. Dalam kasus di mana drotaverine digunakan sebagai terapi tambahan, durasi pengobatan tanpa berkonsultasi dengan dokter mungkin lebih lama (2-3 hari). Jika rasa sakit terus berlanjut, pasien harus berkonsultasi dengan dokter.

Efektivitas No-Shpa tiga sampai empat kali lebih tinggi dibandingkan efektivitas Papaverine. Selain itu, obat ini ditandai dengan bioavailabilitas 100%. Saat meminum tablet, drotaverine diserap dengan sangat cepat dari saluran pencernaan: periode setengah penyerapan zat adalah 12 menit.

Dosis No-shpa:

• Orang dewasa diberi resep 1-2 tablet. per dosis 2-3 kali/hari. Dosis harian maksimum adalah 6 tablet. (yang setara dengan 240 mg).
• Studi klinis dengan penggunaan drotaverine belum dilakukan pada anak-anak. Jika obat No-shpa diresepkan untuk anak usia 6 hingga 12 tahun - 40 mg (1 tablet) 1-2 kali sehari, untuk anak di atas 12 tahun - 4 mg (1 tablet) 1- 4 kali/hari atau 80 mg (2 tablet) 1-2 kali/hari. Dosis harian maksimum adalah 160 mg (4 tablet).

Jika pasien dapat dengan mudah mendiagnosis gejala penyakitnya secara mandiri, karena... Karena sudah dikenalnya, maka efektivitas pengobatan, yaitu hilangnya rasa sakit, juga mudah dinilai oleh pasien. Jika dalam beberapa jam setelah meminum obat dengan dosis tunggal maksimum terjadi penurunan nyeri sedang atau tidak ada penurunan nyeri, atau jika nyeri tidak berkurang secara signifikan setelah mengonsumsi dosis harian maksimum, disarankan untuk berkonsultasi dengan dokter.

Saat menggunakan botol dengan sumbat polietilen yang dilengkapi dispenser: sebelum digunakan, lepaskan strip pelindung dari bagian atas botol dan stiker dari bagian bawah botol. Letakkan botol di telapak tangan Anda sehingga lubang penyaluran di bagian bawah tidak menempel pada telapak tangan Anda. Kemudian tekan bagian atas botol, menyebabkan satu tablet terjatuh dari lubang penyaluran di bagian bawah.

Efek samping

Efek samping yang terkait dengan penggunaan No-shpa jarang terjadi. Yang paling umum adalah:

• perasaan peningkatan detak jantung;
• mual;
• ruam kulit yang gatal;
• perasaan gelisah;
• insomnia;
• menurunkan tekanan darah;
• sembelit;
• sakit kepala;
• pembengkakan Quincke;
• pusing.

Overdosis

Melebihi dosis terapi tablet No-shpa yang direkomendasikan secara signifikan dapat menyebabkan gangguan irama kontraksi jantung (aritmia), serta gangguan konduksi intrakardiak, hingga blokade total dengan serangan jantung.

Pengobatan overdosis terdiri dari bilas lambung dan usus, penggunaan sorben usus (karbon aktif), serta terapi simtomatik di rumah sakit medis.

instruksi khusus

Tablet 40 mg mengandung 52 mg laktosa monohidrat, sehingga keluhan pada sistem pencernaan mungkin terjadi pada pasien dengan intoleransi laktosa. Formulir ini tidak ditujukan untuk pasien dengan defisiensi laktase, galaktosemia, atau gangguan sindrom penyerapan glukosa/galaktosa.

Jika terjadi reaksi merugikan, masalah mengemudi dan mengoperasikan mesin memerlukan pertimbangan individu. Jika pusing terjadi setelah mengonsumsi obat, sebaiknya hindari melakukan aktivitas yang berpotensi berbahaya, seperti mengemudikan kendaraan dan bekerja dengan mesin.

Interaksi obat

Inhibitor PDE seperti papaverine mengurangi efek antiparkinson dari levodopa. Ketika No-shpa diresepkan bersamaan dengan levodopa, kekakuan dan tremor dapat meningkat.

Dengan penggunaan simultan drotaverine dengan antispasmodik lain, termasuk m-antikolinergik, terjadi peningkatan efek antispasmodik.

No-spa adalah antispasmodik, suntikannya efektif bila diberikan secara intravena. Untuk diberikan ke pembuluh darah, obat tersebut sudah dicampur sebelumnya dengan natrium klorida. Obatnya juga diberikan secara intramuskular. Ampulnya mengandung 40 mg drotaverine hidroklorida. Instruksi tersebut mengatur penggunaan obat penghilang rasa sakit setelah operasi dalam bentuk dropper. Dalam hal ini, efek no-shpa yang berkepanjangan tercapai. Selanjutnya, kita akan mempertimbangkan kapan suntikan diresepkan, seberapa cepat suntikan intramuskular bekerja, dan cara menggunakan ampul untuk pemberian sesuai petunjuk.

No-spa dalam ampul: komposisi injeksi

Produk medis "" untuk pemberian intramuskular diproduksi dalam ampul kaca yang berisi 2 ml larutan injeksi. Volume unsur aktif dalam 1 ml adalah 20 mg drotaverine. Suntikan dapat dilakukan melalui pemberian intra-arteri, intravena dan intramuskular. Solusinya memiliki warna kuning-hijau cerah.

Satu ampul 2 ml mengandung:

• Bahan aktif: drotaverine hidroklorida – 40,0 mg.
• Eksipien: natrium metabisulfit (E223), etanol (E1510), air untuk injeksi.

efek farmakologis

Obat ini memberikan hasil yang sangat baik dalam pengobatan sindrom kejang pada saluran pencernaan (saluran pencernaan), daerah kemih dan genital, dengan kejang pembuluh darah otak, dengan depresi dan neurosis, serta penyakit Raynaud.

Namun, hati-hati harus dilakukan jika Anda menderita penyakit prostat, karena relaksasi otot polos kandung kemih dapat menyebabkan masalah buang air kecil.

Farmakodinamik dan farmakokinetik

Ini diserap dengan cepat dan sempurna, baik setelah pemberian oral maupun setelah pemberian intramuskular. Ia sangat terikat dengan protein plasma manusia (95-98%), terutama albumin, gamma dan beta globulin.

Drotaverine dimetabolisme di hati dalam waktu 8-10 jam. Dalam 72 jam, drotaverine praktis dikeluarkan dari tubuh, lebih dari 50% melalui tinja. terutama diekskresikan melalui urin dan sekitar 30% dari metabolit; senyawa aslinya tidak ditemukan dalam urin.

No-spa dalam bentuk suntikan: obatnya untuk apa?

Terkadang pemberian oral tidak diinginkan karena satu dan lain alasan. Misalnya karena intoleransi pasien terhadap laktosa. Kemudian dia diberi resep suntikan larutan. Hasil antispasmodik yang cepat diperoleh. Bentuk ini efektif untuk pankreatitis, nyeri pada punggung dan organ dalam.

Jika seseorang memiliki tanda-tanda gangguan penyerapan glukosa, maka no-shpa diresepkan untuk mereka dalam bentuk suntikan. Pemberian anestesi intravena atau intramuskular untuk pankreatitis ditentukan. Memang, penyakit jenis ini sering memanifestasikan dirinya dalam bentuk berkembangnya tanda-tanda muntah. Tablet untuk gejala seperti itu tidak ada gunanya. Karena suntikan memiliki efek antispasmodik yang cepat, banyak orang yang cenderung menggunakan obat dalam bentuk ini, terutama untuk nyeri punggung, perut, ginjal, dll.

Indikasi untuk digunakan

Instruksi menunjukkan indikasi berikut untuk penggunaan No-shpa dalam suntikan:

• penyakit batu empedu;
• tekanan darah tinggi;
• migrain dengan hipertensi;
• lesi ulseratif pada saluran pencernaan;
• radang selaput lendir lambung atau peritoneum;
• kejang esofagus;
• radang selaput lendir usus kecil atau besar;
• radang dinding kandung empedu atau selaput lendir panggul ginjal;
• infeksi saluran empedu;
• pembesaran dan peradangan pada papila anal;
• penyakit batu ginjal;
• adanya batu di ureter;
• sistitis;
• periode pasca operasi;
• cedera.

Bagi wanita, obatnya diresepkan untuk nyeri haid. Dalam kasus yang jarang terjadi, dokter akan meresepkan obat tumor untuk menghilangkan rasa sakit.

Kontraindikasi ⛔

• Kontraindikasi utama penggunaan obat ini, seperti banyak obat lain, adalah manifestasi gangguan parah pada hati, ginjal, dan jantung, yang disebabkan oleh ketidakcukupan fungsinya.
• "No-spa" tidak diresepkan selama menyusui, karena drotaverine dan perwakilan lain dari kategori farmakologis ini dapat masuk ke dalam ASI.
• Penggunaan obat diperbolehkan sejak usia 6 tahun, tetapi hanya dalam bentuk tablet, karena penelitian tentang efek larutan injeksi belum dilakukan, yang mana penggunaan obat secara parenteral merupakan kontraindikasi.
• Minum obat dikontraindikasikan jika Anda memiliki sensitivitas tinggi terhadap unsur aktif atau zat lain dari komposisinya.

Dapat digunakan hanya jika tindakan pencegahan tertentu dipatuhi jika terjadi tekanan darah rendah karena kemungkinan besar kolaps, serta selama kehamilan.

Dalam kasus apa digunakan dengan hati-hati?🚫

Seperti halnya agen farmakologis, obat ini memerlukan kehati-hatian dalam penggunaannya. Alasan utama mengapa bentuk tablet dapat menimbulkan masalah adalah intoleransi laktosa pada pasien. Sekalipun seseorang tidak memiliki intoleransi pribadi terhadap laktosa itu sendiri, sangat mungkin terjadi efek negatif pada saluran pencernaan, yang dapat bermanifestasi sebagai kolik usus atau muntah.

Untuk gejala yang menunjukkan penyerapan sukrosa yang tidak memuaskan, zat aktif diberikan kepada pasien menggunakan jarum suntik. No-spa (solusi untuk injeksi) direkomendasikan untuk radang pankreas, bila penggunaan obat secara oral sangat tidak diinginkan, karena muntah cukup sering terjadi pada penyakit ini.

Ampul No-Shpa: petunjuk penggunaan suntikan untuk orang dewasa

No-spa dalam ampul: larutan untuk pemberian intravena dan intramuskular (5 ampul 2 ml.)

Dosis harian rata-rata drotaverine dalam ampul untuk orang dewasa adalah 40 hingga 240 mg. Obat ini diberikan secara intramuskular dalam 1-3 suntikan terpisah.

No-Spa diberikan secara intravena kepada pasien dengan batu empedu atau saluran kemih selama kolik akut. Dosis tunggal - dari 40 hingga 80 mg (larutan harus diberikan perlahan).

Dosis dalam suntikan

Suntikan diberikan 1 sampai 3 kali sehari. Petunjuknya menunjukkan dosis harian untuk orang dewasa dan anak-anak:

• dari 1 tahun hingga 6 tahun - 120 mg;
• dari 6 hingga 12 tahun - 200 mg;
• dari 12 tahun - 240 mg.

Bagaimana cara menyuntikkan No-shpa ke dalam ampul?

Jika penggunaan tablet dikontraindikasikan, obat tersebut diresepkan dalam ampul. Disuntikkan ke otot atau pembuluh vena. Dosisnya ditunjukkan dalam instruksi. Masukkan jumlah obat cair yang diperlukan ke dalam semprit dan rawat kulit di tempat suntikan. Disuntikkan secara intramuskular secara perlahan. Sensasi nyeri terjadi saat pemasangan. Jarum suntik tidak dimaksudkan untuk digunakan kembali.

👨🏻‍⚕️ No-spa secara intravena hanya dapat diresepkan oleh dokter yang merawat. Dalam kondisi akut, termasuk. dengan latar belakang kolitis, rasa sakit cepat hilang setelah injeksi 40-80 mg per hari. Anda sebaiknya tidak menyuntikkan obat ke pembuluh darah sendiri.

Kapan injeksi No-shpa mulai bekerja?

🕔 Bila menggunakan tablet, hasilnya muncul dalam 10-15 menit. Suntikan secara signifikan mempercepat pengurangan intensitas nyeri, dan bantuan terjadi dalam waktu 5 menit. Berkat efek inilah suntikan menjadi sangat populer dan tersebar luas.

Efek samping 🤒

Efek samping terjadi jika terjadi overdosis. Seringnya penggunaan suntikan mengurangi efektivitas obat, yang memaksa Anda untuk meningkatkan dosis. Namun hal ini menimbulkan reaksi negatif pada tubuh.

Instruksi tersebut menjelaskan manifestasi negatif berikut:

• penurunan tekanan darah;
• mual dan muntah;
• denyut nadi yang dipercepat;
• ruam kulit;
• bengkak di tempat suntikan;
• syok anafilaksis.

Jika efek obatnya melemah, tidak perlu menambah dosis. Hal ini akan menimbulkan gejala overdosis. Penting untuk beralih ke obat penghilang rasa sakit lain.

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Untuk ibu hamil, bentuk obat dan dosis harian dipilih secara individual. Dengan peningkatan tonus otot rahim pada awal kehamilan, dosis yang dianjurkan bervariasi dari 80 hingga 240 mg/hari.

No-Spa dalam ampul biasanya digunakan untuk persiapan persalinan. Suntikan drotaverine mempercepat proses pelebaran serviks. Obatnya disuntikkan ke otot dengan dosis 40 mg. Setelah beberapa jam, suntikan diulangi jika perlu.

Interaksi obat

Bila dikonsumsi bersamaan dengan levodopa, obat ini mengurangi efek levodopa terhadap gejala penyakit Parkinson, sekaligus meningkatkan kekakuan otot dan gemetar (tremor). Umur simpan: 5 tahun.

Jangan menggunakan obat setelah tanggal kadaluwarsa yang tertera pada kemasan blister dan karton.

instruksi khusus

Sebelum menggunakan No-shpa dalam suntikan untuk pemberian intramuskular, Anda perlu mengetahui:

• Studi klinis obat pada anak-anak tidak disajikan.
• Dengan tekanan darah rendah, penggunaan obat memerlukan kehati-hatian.
• Saat memberikan drotaverine secara intravena, karena risiko kehilangan kesadaran, pasien harus berbaring!
• Jika terjadi hipersensitivitas terhadap natrium metabisulfit, penggunaan obat parenteral harus dihindari.
• Perhatian harus dilakukan saat mengonsumsi obat secara parenteral oleh wanita hamil.
• Dampaknya terhadap kemampuan mengemudikan kendaraan atau mesin lainnya
• Setelah pemberian obat parenteral, dan terutama intravena, pasien disarankan untuk tidak mengemudi dan bekerja pada mesin.

Analoginya

Jumlahnya sedikit, kebanyakan diproduksi oleh pabrikan Rusia.

• "Drotaverin". Identik dengan obat yang dijelaskan, meskipun terdapat perbedaan dalam bioavailabilitas dan bioekivalensi. Sembilan pabrikan Rusia memproduksi Drotaverine.
• "Drotaverin-Ellara" - diproduksi oleh Ellara LLC.
• "Nosh-Bra" diproduksi dalam bentuk tablet dan ampul oleh produsen farmasi Rusia Bryntsalov V.A.
• "Spazmol" dalam bentuk tablet dan injeksi diproduksi oleh perusahaan Rusia Pharmstandard-UfaVITA.
• "Spakovin" - ampul dan tablet. Diproduksi oleh perusahaan India M.J.Biopharm.
• Analog No-shpa diproduksi oleh Borisov ZMP Belarusia.