Bolalar uchun antipiretiklar pediatr tomonidan belgilanadi. Ammo bolaga darhol dori berish kerak bo'lganda, isitma bilan bog'liq favqulodda vaziyatlar mavjud. Keyin ota-onalar mas'uliyatni o'z zimmalariga oladilar va antipiretik preparatlarni qo'llashadi. Chaqaloqlarga nima berishga ruxsat beriladi? Katta yoshdagi bolalarda haroratni qanday tushirish mumkin? Qaysi dorilar eng xavfsiz hisoblanadi?
Bronxospazm - bu astma bilan og'rigan bemorlarga tanish bo'lgan hodisa. Bronxial yo'llarning tiqilib qolishi fonida balg'am ishlab chiqarishning ko'payishi kuzatiladi va eozinofillar soni ortadi. Mavsumiy va yil davomida allergik rinitning belgilari nazofarenks shilliq qavatining shishishi, lakrimatsiya, Bosh og'rig'i, burun oqishi, qichishish, hapşırma.
Amerika preparati singular bemorning nafas olish a'zolari epiteliyasidagi sisteinil leykotrien retseptorlarini "o'chiradi", shuningdek, bronxospazmlarni samarali ravishda engillashtiradi. Faol modda Preparat tarkibida montelukast mavjud.
Mahsulotni qo'llash doirasi bronxospazmlarning oldini olish, davolashni o'z ichiga oladi bronxial astma bolalar va kattalarda, shuningdek, mavsumiy va muntazam allergik rinit uchun terapiya. Bolalar uchun preparat 6 yoshdan boshlab ruxsat etiladi. Chiqarish shakli: planshetlar, chaynash tabletkalari.
Mahsulot qimmat, narxi 14 tabletkadan iborat paket uchun 1000-1300 rublni tashkil qiladi. Arzon analoglar Singular preparatlar bir xil faol moddani o'z ichiga oladi yoki foydalanish uchun o'xshash ko'rsatmalarga ega.
Rossiyada ishlab chiqarilgan analoglar
Rossiyada ishlab chiqarilgan "Singular" ning yaqin o'rnini bosuvchi vositalar - montelukast bilan arzon dori uchun yuqori sifatli o'rnini bosuvchi vositadir. Jadvalda narxlari va qisqacha tavsiflari bilan o'xshash mahsulotlar ro'yxati mavjud.
| Preparatning nomi | Rubldagi o'rtacha narx | Xarakterli |
| Monkasta | 750–840 | Montelukast bilan chaynash tabletkalari, iste'mol qilinganidan keyin 2 soat ichida bronxodilatatsiyaga olib keladi. Allergik kelib chiqishi bronxial astma va rinit xurujlarini bartaraf etish uchun ishlatiladi. |
| Montelukast | 520–750 | Mahsulot Singularia kabi foydalanishga o'xshash ko'rsatmalar va kontrendikatsiyalarga ega. |
| Ektalust | 440–520 | Mahalliy ishlab chiqaruvchidan singular uchun eng arzon sinonim. Preparatning tarkibi montelukastni o'z ichiga oladi. |
Ukraina o'rinbosarlari
Ukrainada ishlab chiqarilgan dori-darmonlar Singulariya uchun munosib o'rinbosar bo'lishi mumkin. Ularning narxi ko'rib chiqilayotgan doriga qaraganda arzonroq.
Dori-darmonlar tegishli farmakologik guruh obstruktiv kasalliklarni davolash uchun dorilar nafas olish tizimi, garchi ro'yxatdagi barcha mahsulotlarda montelukast mavjud bo'lmasa ham.
- Montel. Xuddi shu faol moddaga ega arzon Ukraina analogi. Preparat mavsumiy allergik rinit va turli zo'ravonlikdagi bronxial astmani davolash uchun ishlatiladi. Oddiy tabletkalar va chaynash mumkin bo'lganlar shaklida mavjud. O'rtacha narx - 450-490 rubl.
- Allergomaks. Sirop, burun spreyi yoki planshetlar shaklida dori. Preparat allergik rinitning alomatlarini samarali ravishda yo'q qiladi - lakrimatsiya, qichishish, shishish, bosh og'rig'i. O'rtacha narx - 56-90 rubl.
- Bronxomaks. Fenspirid gidroxlorid siropi yoki planshetlar. Dori otit, sinusit, rinit, shu jumladan allergik rinit va bronxit uchun ko'rsatiladi. Preparat bronxial astmani davolashda ham qo'llaniladi. O'rtacha narx - 95-140 rubl.
- Teopek. Teofillinga asoslangan astmaga qarshi dori. Tabletkalar bronxial astma, amfizem, obstruktiv bronxit uchun olinadi.
Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar o'z ichiga oladi bolalik 14 yoshgacha, homiladorlik, davr emizish, konvulsiv holatlar, o'tkir miokard infarkti, giperfunktsiya qalqonsimon bez. O'rtacha narx - 45-60 rubl.
Belarus generiklari
Jadvalda zamonaviy Belarusiya generiklari birlashtirilgan. Antiastmatik preparatlar uning aniq analoglari emas, balki foydalanish uchun o'xshash ko'rsatkichlar bilan tavsiflanadi.
| Preparatning nomi | Rubldagi o'rtacha narx | Xarakterli |
| Eufillin | 15–35 | Bronxlarning mushaklarini bo'shashtiradigan bronxodilatator. Preparat bronxospazmlarni samarali ravishda engillashtiradi. Preparatni qo'llash uchun ko'rsatmalar bronxial astma, obstruktiv bronxit, Pikvik sindromi va surunkali kor pulmonaleni o'z ichiga oladi. |
| Beklometazon | 330–380 | Kattalar va 6 yoshdan oshgan bolalar uchun bronxial astmani davolashda ishlatiladigan antiastmatik preparat. Chiqarish shakli: nafas olish uchun aerozol. |
| Seleflu | 330–400 | Aerozol ishlatiladi terapevtik davolash engil, o'rtacha va og'ir astma. Yengillashtirish uchun mo'ljallanmagan o'tkir alomatlar Astma. |
Boshqa xorijiy analoglar
Singular uchun import qilingan sinonimlar birlikni nima bilan almashtirishni tanlashga yordam beradi. Ro'yxat quyida keltirilgan.
- Yagona. Bir xil harakat tamoyili va faol moddasi bilan singular uchun eng yaxshi o'rinbosar. Mahsulot foydalanish uchun shunga o'xshash ko'rsatkichlarga ega. Ishlab chiqarilgan mamlakat: Vengriya. O'rtacha narx - 440-870 rubl.
- Montelar. Preparat Shveytsariya, Turkiya, Sloveniyada ishlab chiqariladi. Faol modda - montelukast. O'rtacha narx 440-1050 rublni tashkil qiladi.
- Montclair. Dori-darmonlarni chiqarish shakli - chaynash tabletkalari. Ishlab chiqarilgan mamlakat: Xorvatiya. O'rtacha narx - 240-440 rubl.
- Almont. Astma va allergik rinit uchun ishlatiladi. Preparat Shveytsariyada ishlab chiqariladi. O'rtacha narx - 700-960 rubl.
- Montelast. Shu kabi faol moddaga ega singular uchun yaqin o'rinbosar. Tabletkalarda sotiladi. Mahsulot Shveytsariya va Maltada ishlab chiqariladi. O'rtacha narx - 640-2600 rubl.
Singular va uning analoglari mashhur dorilar ko'rsatmalarda ko'rsatilgan kasalliklarni davolashda.
Allergik rinit, bronxial astma kabi, jiddiy kasalliklar bo'lib, o'ta og'ir holatlarda hayotga mos kelmaydigan sharoitlarga olib kelishi mumkin, shuning uchun ularni e'tiborsiz qoldirib bo'lmaydi. Montelukast - bu nafaqat davolay oladigan, balki xavfli alomatlarning oldini oladigan samarali moddadir.
- Tegishli xabarlar
Singulair (montelukast natriy) - astmaga qarshi dori, leykotrien retseptorlari antagonisti. Olti yoshdan oshgan bemorlar uchun pediatriya amaliyotida qo'llaniladi. Kuniga bir marta yotishdan oldin og'iz orqali olinadi. Planshetni chaynash tavsiya etiladi. Nazorat qilinadigan ko'p markazli randomize klinik tadqiqotlar shuni ko'rsatdiki, Singular bronxial astmaning kunduzi va tungi simptomlarini engillashtiradi, nafas yo'llarining funktsional xususiyatlarini yaxshilaydi, o'tkir epizodlar sonini kamaytiradi, bronxodilatatorlar iste'molini kamaytiradi va yuqori sezuvchanlikni pasaytiradi. bronxial daraxt, shu jumladan jismoniy ish paytida, atsetilsalitsil kislotasiga individual intoleransli bemorlarda samarali bo'ladi. Preparatni ikki oy davomida qabul qilish tashqi nafas olish parametrlarini yaxshilaydi: nafas olish tezligi, nafas olishning daqiqali hajmi, o'pka hajmi. O'tkir bronxial astma xurujlari uchun montelukast ishlatilmaydi. Preparat engil va o'rtacha bronxial astma bilan og'rigan bemorlarni davolash uchun ko'rsatiladi. Tadqiqotlar davomida, xuddi shu farmakoterapiya davomiyligi (30 kun) bilan Singulairni qabul qilgan bemorlarda Intal bilan davolanganlarga qaraganda kamroq tez-tez hujumlar bo'lganligi aniqlandi. Singulairni qabul qilishning sezilarli klinik ta'siri allergik reaktsiyalar (terida toshmalar, rinokon'yunktivit) chastotasini sezilarli darajada kamaytirishdir.
Bronxial astmaning surunkali tabiatini hisobga olgan holda, preparat kursining davomiyligi kasallikning kechishiga bog'liq. Ba'zi hollarda preparatni doimiy ishlatish ko'rsatiladi. Singulair boshqa profilaktik dorilar bilan yaxshi kombinatsiyalangan. Preparat qo'zg'atuvchi omillarga (jismoniy ish, allergenlar) javoban bronxlarning siqilishini oldini oladi va salbutamolning bronxodilatator ta'sirini kuchaytiradi. Og'iz orqali yuborilgandan so'ng, preparat ovqat hazm qilish tizimidan tez va to'liq so'riladi. Hazm qilinmagan ovqatning mavjudligi montelukastning bioavailabilityga ta'sir qilmaydi. 2 yoshdan oshgan bemorlarda preparatni och qoringa qabul qilgandan so'ng, qondagi faol komponentning eng yuqori kontsentratsiyasi 2 soatdan keyin kuzatiladi. Singulairning farmakokinetik xususiyatlari qabul qilish vaqtiga (ertalab, kechqurun) qarab o'zgarmaydi. Preparat bronxial astmaning o'tkir xurujlarini bartaraf etish uchun ko'rsatilmaganligini hisobga olib, bemorlarni ular bilan birga dori-darmonlarni qabul qilish zarurligi to'g'risida ogohlantirish kerak. favqulodda yordam(buzadigan amallar shaklida beta-2 agonistlari). Kasallikning kuchayishi davrida Singulair to'xtatilmaydi, uni inhaler beta-2 agonistlari bilan birlashtiradi. Singulair bilan birgalikda qabul qilingan inhalatsiyalangan glyukokortikosteroidlar miqdorini tibbiy nazorat ostida asta-sekin kamaytirish mumkin, ammo ulardan foydalanishni keskin to'xtatish va Singulair bilan to'liq almashtirish tavsiya etilmaydi.
Farmakologiya
Leykotrien retseptorlari antagonisti. Sisteinil leykotrienlar LTC 4, LTD 4, LTE 4 yallig'lanishning kuchli vositachilari - ajralib chiqadigan eikosanoidlardir. turli hujayralar, shu jumladan mast hujayralari va eozinofillar. Ushbu muhim proastmatik vositachilar sisteinil leykotrien retseptorlari bilan bog'lanadi. I turdagi sisteinil leykotrien retseptorlari (CysLT 1 retseptorlari) mavjud nafas olish yo'llari odamlar (shu jumladan bronxial silliq mushak hujayralari, makrofaglar) va boshqa yallig'lanishga qarshi hujayralar (shu jumladan eozinofiller va ba'zi miyeloid ildiz hujayralari). Sisteinil leykotrienlar bronxial astma va allergik rinitning patofiziologiyasi bilan bog'liq. Astmada leykotrien ta'siriga bronxospazm, shilliq sekretsiyasi kuchayishi, qon tomirlarining o'tkazuvchanligi va eozinofillar sonining ko'payishi kiradi. Allergik rinitda allergen ta'siridan so'ng sisteinil leykotrienlar burun shilliq qavatining yallig'lanishga qarshi hujayralaridan erta va kech bosqichlarda ajralib chiqadi. allergik reaktsiya, bu allergik rinit belgilari sifatida namoyon bo'ladi. Sisteinil leykotrienlar bilan intranazal test burun havo yo'llarining qarshiligining ortishi va burun obstruktsiyasi alomatini ko'rsatdi.
Montelukast - og'iz orqali qabul qilinganda, bronxial astmada yallig'lanishni sezilarli darajada yaxshilaydigan yuqori faol dori. Biokimyoviy va farmakologik tahlillarga ko'ra, montelukast CysLT 1 retseptorlari bilan yuqori yaqinlik va selektivlik bilan, nafas yo'llarining boshqa farmakologik muhim retseptorlari (masalan, prostaglandin retseptorlari, xolinergik yoki b-adrenergik retseptorlari) bilan o'zaro ta'sir qilmasdan bog'lanadi. Montelukast LTC 4, LTD 4, LTE 4 sisteinil leykotrienlarning fiziologik ta'sirini CysLT 1 retseptorlari bilan bog'lanib, ushbu retseptorlarga ogohlantiruvchi ta'sir ko'rsatmasdan inhibe qiladi.
Montelukast nafas yo'llarida CysLT retseptorlarini inhibe qiladi, bu astma bilan og'rigan bemorlarda inhaler LTD 4 ga javoban bronxospazm rivojlanishini blokirovka qilish qobiliyatidan dalolat beradi. LTD 4 tomonidan qo'zg'atilgan bronxospazmni bartaraf etish uchun 5 mg doza etarli.
Montelukast og'iz orqali qabul qilinganidan keyin 2 soat ichida bronxodilatatsiyani keltirib chiqaradi va b2-agonistlar keltirib chiqaradigan bronxodilatatsiyani to'ldirishi mumkin.
Montelukastni kuniga bir marta 10 mg dan ortiq dozada qo'llash preparatning samaradorligini oshirmaydi.
Farmakokinetika
So‘rish
Og'iz orqali qabul qilinganidan keyin montelukast tez va deyarli to'liq so'riladi. Muntazam ovqat iste'mol qilish plazmadagi C max yoki chaynash tabletkalarining bio-mavjudligiga ta'sir qilmaydi. 2 yoshdan 5 yoshgacha bo'lgan bolalarda och qoringa chaynash tabletkalarini qabul qilgandan so'ng, 4 mg C max ga 2 soatdan keyin erishiladi.
Montelukastning farmakokinetikasi 50 mg dan ortiq dozalarda og‘iz orqali yuborilganda deyarli chiziqli bo‘lib qoladi.
Tarqatish
Montelukastning plazma oqsillari bilan bog‘lanishi 99% dan ortiqni tashkil qiladi. V d muvozanat holatida 8-11 litrni tashkil qiladi.
Radioaktiv yorliqli montelukast bilan kalamushlarda o'tkazilgan tadqiqotlar BBB ning minimal penetratsiyasini ko'rsatadi. Bundan tashqari, kiritilgandan 24 soat o'tgach etiketli montelukastning kontsentratsiyasi boshqa barcha to'qimalarda minimal bo'lgan.
Montelukastni kuniga 1 marta 10 mg dozada qabul qilganda plazmada faol moddaning o'rtacha (taxminan 14%) to'planishi kuzatiladi.
Metabolizm
Montelukast keng miqyosda metabollanadi. Terapevtik dozalarda qo'llanganda, kattalar va bolalarda muvozanat holatida plazmadagi montelukast metabolitlarining kontsentratsiyasi aniqlanmaydi.
Inson jigari mikrosomalaridan foydalangan holda in vitro tadqiqotlari P450 sitoxrom tizimining izofermentlari: CYP3A4, 2C8 va 2C9 montelukast metabolizmida ishtirok etishini ko'rsatdi. Inson jigari mikrosomalarida in vitro o'tkazilgan tadqiqotlar natijalariga ko'ra, qon plazmasidagi terapevtik konsentratsiyalarda montelukast CYP3A4, 2C9, 1A2, 2A6, 2C19 va 2D6 izoenzimlarini inhibe qilmaydi.
Olib tashlash
Yosh sog'lom kattalardagi montelukastning T1/2 2,7 dan 5,5 soatgacha, sog'lom kattalardagi montelukastning plazma klirensi o'rtacha 45 ml/min ni tashkil qiladi. Radioaktiv yorliqli montelukastni og'iz orqali yuborishdan keyin 86% 5 kun ichida najas bilan, 0,2% dan kami esa siydik bilan chiqariladi, bu montelukast va uning metabolitlari deyarli faqat safro bilan chiqarilishini tasdiqlaydi.
Maxsus klinik vaziyatlarda farmakokinetika
Montelukastni ertalab va kechqurun qabul qilganda farmakokinetikada farqlar kuzatilmadi.
Montelukastning farmakokinetikasi ayollar va erkaklarda bir xil.
10 mg montelukastning bir martalik og'iz dozasi bilan keksa va yosh bemorlarda farmakokinetik profil va bioavailability o'xshashdir. Keksa odamlarda plazmadagi montelukastning T1/2 qismi biroz uzunroqdir. Keksa bemorlarda dozani sozlash talab qilinmaydi.
Turli irqdagi bemorlarda klinik jihatdan ahamiyatli farmakokinetik ta'sirlarda farqlar yo'q edi.
Yengil va o'rta darajadagi jigar etishmovchiligi bo'lgan bemorlarda va klinik ko'rinishlari jigar sirrozi, montelukast metabolizmining sekinlashishi kuzatildi, bu 10 mg bir martalik dozadan keyin AUC ning taxminan 41% ga oshishi bilan birga keldi. Bunday bemorlarda montelukastning chiqarilishi sog'lom bemorlarga nisbatan biroz oshadi (o'rtacha T1/2 - 7,4 soat). Yengil va o‘rtacha og‘irlikdagi jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda montelukastning dozasini sozlash talab etilmaydi. Jigar etishmovchiligi bo'lgan bemorlarda montelukastning farmakokinetikasining tabiati to'g'risidagi ma'lumotlar (Child-Pugh shkalasi bo'yicha 9 balldan yuqori).
Chiqarish shakli
Chaynaladigan tabletkalar pushti, oval, ikki qavariq, bir tomonida "SINGULAIR" va boshqa tomonida "MSD 711" yozuvi bilan bo'rttirma.
Yordamchi moddalar: mannitol - 161,08 mg, mikrokristalin tsellyuloza - 52,8 mg, giproloza (gidroksipropiltsellyuloza) - 7,2 mg, qizil temir oksidi - 360 mkg, kroskarmelloza natriy - 7,2 mg, gilos aromati - 3,6 mg, stearat - 1,2 mg 2,4 mg .
7 dona. - blisterlar (1) - karton paketlar.
7 dona. - blisterlar (2) - karton paketlar.
7 dona. - blisterlar (4) - karton paketlar.
Dozalash
Preparat ovqatdan qat'i nazar, kuniga 1 marta og'iz orqali qabul qilinadi.
Bronxial astma uchun kechasi 4 mg (1 tabletka) buyuriladi.
Bronxial astma va allergik rinit uchun kechalari 4 mg (1 tabletka) buyuriladi.
Allergik rinit uchun simptomlarning eng katta kuchayishi vaqtiga qarab kuniga 4 mg (1 tabletka) individual ravishda buyuriladi.
Bolalar, keksa bemorlar, buyrak etishmovchiligi bo'lgan bemorlar va jigarning engil / o'rtacha darajadagi disfunktsiyasi bo'lgan bemorlar uchun maxsus dozani tanlash talab qilinmaydi.
Dozani oshirib yuborish
Kuniga 200 mg gacha bo'lgan dozalarda bronxial astma bilan og'rigan kattalardagi bemorlarda Singulair ® bilan uzoq muddatli (22 hafta) davolashning klinik tadkikotlarida yoki preparatni qabul qilishda qisqa (taxminan 1 hafta) klinik tadqiqotlar davomida dozani oshirib yuborish belgilari aniqlanmadi. kuniga 900 mg gacha bo'lgan dozalarda
Ro'yxatdan o'tgandan keyingi davrda va kattalar va bolalarda o'tkazilgan klinik tadkikotlar davomida Singulair ® ning o'tkir dozasini oshirib yuborish hollari (kuniga kamida 1000 mg qabul qilish) kuzatilgan. Klinik va laboratoriya ma'lumotlari Singulair ® ning bolalar, kattalar va keksa bemorlarda taqqoslanadigan xavfsizlik profillarini ko'rsatadi. Eng ko'p uchraydigan alomatlar tashnalik, uyquchanlik, qusish, psixomotor qo'zg'alish, bosh og'rig'i va qorin og'rig'i edi. Ma'lumotlar yon effektlar Singulair ® preparatining xavfsizlik profiliga mos keladi.
Davolash: simptomatik davolash. Singulair ® ning haddan tashqari dozasini davolash bo'yicha aniq ma'lumotlar yo'q. Montelukast bilan peritoneal dializ yoki gemodializning samaradorligi to'g'risida ma'lumotlar yo'q.
O'zaro ta'sir
Singulair ® bronxial astmaning oldini olish va uzoq muddatli davolash va / yoki allergik rinitni davolash uchun an'anaviy ravishda qo'llaniladigan boshqa dorilar bilan birgalikda buyurilishi mumkin. Montelukast tavsiya etilgan terapevtik dozada farmakokinetikaga klinik ahamiyatli ta'sir ko'rsatmadi. quyidagi dorilar: teofillin, prednizon, prednizolon, og'iz kontratseptivlari (etinil estradiol / noretindron 35/1), terfenadin, digoksin va warfarin.
Fenobarbitalni bir vaqtda qabul qilganda montelukastning AUC qiymati taxminan 40% ga kamayadi, ammo bu Singulair ® ning dozalash rejimini o'zgartirishni talab qilmaydi.
In vitro tadqiqotlar shuni ko'rsatdiki, montelukast CYP2C8 izoenzimini inhibe qiladi. Biroq, tadqiqot paytida dorilarning o'zaro ta'siri in vivo jonli ravishda montelukast va rosiglitazon (CYP2C8 izoenzimi ishtirokida metabollanadi) montelukast tomonidan CYP2C8 izoenzimini inhibe qilganligi tasdiqlanmagan. Shu sababli, klinik amaliyotda montelukastning bir qator dorilarning CYP2C8 vositachiligidagi metabolizmiga ta'siri kutilmaydi. dorilar, shu jumladan paklitaksel, rosiglitazon, repaglinid.
In vitro tadqiqotlar shuni ko'rsatdiki, montelukast CYP2C8, 2C9 va 3A4 izoenzimlarining substrati hisoblanadi. Montelukast va gemfibrozilning (ham CYP2C8, ham 2C9 inhibitori) dori vositalarining o‘zaro ta‘sirini klinik tadqiq qilish ma’lumotlari shuni ko‘rsatadiki, gemfibrozil montelukastning tizimli ta’sirini 4,4 baravar oshiradi. CYP3A4 ning kuchli inhibitori itrakonazolni gemfibrozil va montelukast bilan bir vaqtda qoʻllash montelukastning tizimli taʼsirining qoʻshimcha kuchayishiga olib kelmadi. Gemfibrozilning montelukastning tizimli ta'siriga ta'siri, kattalar bemorlarida tasdiqlangan 10 mg dozadan yuqori dozalarda (masalan, 22 hafta va undan yuqori bo'lgan kattalar uchun kuniga 200 mg) qo'llanganda xavfsizlik ma'lumotlariga asoslangan holda klinik jihatdan ahamiyatli bo'lmasligi mumkin. Taxminan bir hafta davomida preparatni qabul qilgan bemorlarda klinik jihatdan ahamiyatli nojo'ya ta'sirlar kuzatilmagani uchun kuniga 900 mg gacha). Shunday qilib, gemfibrozil bilan bir vaqtda qo‘llanganda montelukastning dozasini to‘g‘irlash talab etilmaydi. In vitro tadqiqotlari natijalariga ko'ra, boshqa ma'lum bo'lgan CYP2C8 inhibitörleri (masalan, trimetoprim bilan) bilan klinik jihatdan ahamiyatli dori o'zaro ta'siri kutilmaydi. Bundan tashqari, montelukastni itrakonazol bilan birgalikda qo'llash montelukastning tizimli ta'sirini sezilarli darajada oshirmadi.
Bronxodilatatorlar bilan birgalikda davolash
Singulair ® bronxodilatatorlar bilan monoterapiyaga oqilona qo'shimcha hisoblanadi, agar ular bronxial astmani etarli darajada nazorat qilmasa. Singulair ® bilan davolashning terapevtik ta'siriga erishilgandan so'ng, bronxodilatatorlar dozasini bosqichma-bosqich kamaytirishni boshlash mumkin.
Inhaler kortikosteroidlar bilan birgalikda davolash
Singulair ® bilan davolash inhaler GCS dan foydalanadigan bemorlarda qo'shimcha terapevtik ta'sir ko'rsatadi. Vaziyat barqarorlashgandan so'ng, siz shifokor nazorati ostida GCS dozasini bosqichma-bosqich kamaytirishni boshlashingiz mumkin. Ba'zi hollarda inhalatsiyalangan kortikosteroidlarni to'liq bekor qilish mumkin, ammo inhaler kortikosteroidlarni Singulair ® bilan keskin almashtirish tavsiya etilmaydi.
Yon effektlar
Bronxial astma bilan og'rigan 2 yoshdan 5 yoshgacha bo'lgan bolalar
Singulair ® preparatining klinik tadqiqotlarida 2 yoshdan 5 yoshgacha bo'lgan 573 bemor ishtirok etdi. 12 haftalik platsebo-nazorat ostida o'tkazilgan klinik tadkikotda Singulair ® bilan davolangan bemorlarning >1 foizida va platsebo guruhidagiga qaraganda tez-tez sodir bo'lgan dori bilan bog'liq deb baholangan yagona nojo'ya hodisa (AE) tashnalik edi. Ikki davolash guruhi o'rtasidagi ushbu AE insidansidagi farqlar statistik jihatdan ahamiyatli emas edi.
Hammasi bo'lib, tadqiqotlarda 2 yoshdan 5 yoshgacha bo'lgan 426 nafar bemor Singulair® bilan kamida 3 oy, 230 nafari 6 oy yoki undan ko'proq va 63 nafar bemor 12 oy yoki undan ko'proq vaqt davomida davolangan. Uzoq muddatli davolanish bilan AE profili o'zgarmadi.
2 yoshdan 14 yoshgacha bo'lgan bolalar mavsumiy allergik rinit
Mavsumiy allergik rinitni davolash uchun Singulair ® dan foydalangan holda 2 haftalik, platsebo-nazorat ostidagi klinik sinov 2 yoshdan 14 yoshgacha bo'lgan 280 nafar bemorni o'z ichiga oldi. Bemorlar Singulair ® ni kuniga 1 marta kechqurun olishgan va odatda yaxshi muhosaba qilingan. Bolalarda preparatning xavfsizlik profili platsebo bilan bir xil edi. Ushbu klinik tadkikotda Singulairni qabul qilgan bemorlarning ≥1% da yoki platsebo guruhidagiga qaraganda tez-tez uchraydigan, dori bilan bog'liq deb hisoblangan AE aniqlanmagan.
Bronxial astma bilan og'rigan 6 yoshdan 14 yoshgacha bo'lgan bolalar
Bolalarda preparatning xavfsizlik profili odatda kattalardagi xavfsizlik profiliga o'xshash va platsebo bilan solishtirish mumkin edi.
8 haftalik platsebo-nazorat ostida o'tkazilgan klinik tadkikotda Singulair ® bilan davolangan bemorlarning >1% da va platsebo guruhidagiga qaraganda tez-tez uchraydigan dori bilan bog'liq deb baholangan yagona AE bosh og'rig'i edi. Ikki davolash guruhi o'rtasidagi chastotadagi farq statistik jihatdan ahamiyatli emas edi.
O'sish sur'atlarini o'rganishda ushbu yosh guruhidagi bemorlarning xavfsizlik profili Singulair ® ning ilgari tavsiflangan xavfsizlik profiliga mos keldi.
Uzoq muddatli davolanish bilan (6 oydan ortiq) AE profili o'zgarmadi.
Astma bilan og'rigan kattalar va 15 yoshdan oshgan bolalar
В двух 12-недельных плацебо-контролируемых клинических исследованиях с аналогичным дизайном единственными НЯ, оцененными как связанные с приемом препарата, наблюдавшиеся у ≥1% пациентов, принимавших Сингуляр ® , и чаще, чем в группе пациентов, принимавших плацебо, были боль в животе и Bosh og'rig'i. Ikki davolash guruhi o'rtasidagi ushbu AE larning chastotasidagi farqlar statistik jihatdan ahamiyatli emas edi. Uzoqroq davolanish bilan (2 yil davomida) AE profili o'zgarmadi.
Mavsumiy allergik rinit bilan og'rigan kattalar va 15 yoshdan oshgan bolalar
Bemorlar Singulair ® ni kuniga 1 marta ertalab yoki kechqurun qabul qilishdi; preparat odatda yaxshi muhosaba qilingan va preparatning xavfsizlik profili platsebo xavfsizligi profiliga o'xshash edi. Platsebo-nazorat qilinadigan klinik tadkikotlarda Singulairni qabul qilgan bemorlarning ≥1% da yoki platsebo guruhidagiga qaraganda tez-tez uchraydigan, dori bilan bog'liq deb hisoblangan AE aniqlanmagan. 4 haftalik platsebo-nazorat ostidagi klinik tadkikotda preparatning xavfsizlik profili 2 haftalik tadqiqotlardagiga o'xshash edi. Barcha tadqiqotlarda preparatni qabul qilishda uyquchanlik tez-tezligi platsebo bilan bir xil bo'lgan.
Yil davomida allergik rinit bilan og'rigan kattalar va 15 yoshdan oshgan bolalar
Bemorlar Singulair ® ni kuniga 1 marta ertalab yoki kechqurun qabul qilishdi; umuman olganda, preparat yaxshi muhosaba qilingan. Preparatning xavfsizlik profili mavsumiy allergik rinit va platsebo bilan og'rigan bemorlarda kuzatilganiga o'xshash edi. Ushbu klinik tadkikotlarda Singulair ni qabul qilgan bemorlarning ≥1% da yoki platsebo guruhidagiga qaraganda tez-tez uchraydigan dori bilan bog'liq bo'lgan AE aniqlanmagan. Preparatni qabul qilish paytida uyquchanlik tez-tezligi platsebo qabul qilganda bo'lgani kabi edi.
Klinik sinov natijalarining umumlashtirilgan tahlili
O'z joniga qasd qilishni baholashning tasdiqlangan usullaridan foydalangan holda 41 ta platsebo-nazorat ostidagi klinik tadqiqotlar (15 yosh va undan katta yoshdagi bemorlarni qamrab olgan 35 ta tadqiqot, 6 yoshdan 14 yoshgacha bo'lgan bemorlarni qamrab olgan 6 ta tadqiqot) umumiy tahlil o'tkazildi. Ushbu tadqiqotlarda Singulair ® ni qabul qilgan 9929 bemor va platsebo olgan 7780 bemor orasida Singulair ® guruhida 1 bemor o'z joniga qasd qilish istagi borligi aniqlandi. Davolash guruhlarining birortasida o'z joniga qasd qilish, o'z joniga qasd qilishga urinish yoki o'z joniga qasd qilish xatti-harakatlarini ko'rsatadigan boshqa tayyorgarlik harakatlari bo'lmagan.
Alohida, platsebo-nazorat ostidagi 46 ta klinik tadqiqotlarning umumiy tahlili (15 yosh va undan katta yoshdagi bemorlarda 35 ta tadqiqot; 3 oydan 14 yoshgacha bo'lgan bemorlarda 11 ta tadqiqot) salbiy xulq-atvor ta'sirini baholash uchun o'tkazildi. Ushbu tadqiqotlarda Singulair ® bilan davolangan 11 673 bemor va platsebo bilan davolangan 8 827 bemor orasida kamida bitta salbiy xulq-atvor ta'sirini boshdan kechirgan bemorlarning ulushi Singulair ® bilan davolangan bemorlarda 2,73% va platsebo bilan davolangan bemorlarda 2,27% ni tashkil etdi; odds nisbati 1,12 (95% ishonch oralig'i) edi.
Preparatni ro'yxatdan o'tkazgandan keyin qo'llash paytida ro'yxatga olingan AE
Qon ivish tizimidan: qon ketish tendentsiyasining kuchayishi.
Tomonidan immun tizimi: yuqori sezuvchanlik reaktsiyalari, shu jumladan. anafilaksi; kamdan kam (<1/10 000) - эозинофильная инфильтрация печени.
Psixikadan: qo'zg'alish (shu jumladan tajovuzkor xatti-harakatlar yoki dushmanlik), tashvish, depressiya, disorientatsiya, e'tiborning buzilishi, patologik tushlar, gallyutsinatsiyalar, uyqusizlik, xotiraning buzilishi, psixomotor faollik (shu jumladan asabiylashish, bezovtalik va tremor), uyqusizlik, o'z joniga qasd qilish fikrlari va xatti-harakatlari. (o'z joniga qasd qilish).
Asab tizimidan: bosh aylanishi, uyquchanlik, paresteziya/gipesteziya; kamdan kam (<1/10 000) - судороги.
Yurak-qon tomir tizimidan: tez yurak urishi.
Nafas olish tizimidan: burundan qon ketish, o'pka eozinofiliyasi.
Ovqat hazm qilish tizimidan: diareya, dispepsiya, ko'ngil aynishi, qusish, pankreatit.
Jigar va o't yo'llaridan: qonda ALT va AST faolligi oshishi; kamdan kam (<1/10 000) - гепатит (включая холестатические, гепатоцеллюлярные и смешанные поражения печени).
Teri va teri osti to'qimalaridan: gematoma, eritema nodosum, eritema multiforme, qichishish, toshma hosil bo'lish tendentsiyasi.
Allergik reaktsiyalar: anjiyoödem, ürtiker.
Tayanch-harakat tizimidan: artralgiya, miyalji, shu jumladan mushaklarning kramplari.
Siydik chiqarish tizimidan: bolalarda enurez.
Umumiy reaktsiyalar: asteniya (zaiflik) / charchoq, shish, pireksiya.
Umuman olganda, Singulair® preparati bemorlar tomonidan yaxshi muhosaba qilinadi. Yon ta'siri odatda engildir va qoida tariqasida preparatni to'xtatishni talab qilmaydi. Singulair ® bilan davolashda nojo'ya ta'sirlarning umumiy chastotasi platsebo qabul qilinganda ularning chastotasi bilan taqqoslanadi.
Ko'rsatkichlar
- 2 yosh va undan katta yoshdagi bolalarda bronxial astmaning oldini olish va uzoq muddatli davolash: kasallikning kunduzi va tungi simptomlarini nazorat qilish;
- 2 yosh va undan katta yoshdagi bolalarda allergik rinit belgilarini yo'qotish.
Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar
- 2 yoshgacha bo'lgan bolalar;
- fenilketonuriya;
- preparatning tarkibiy qismlariga yuqori sezuvchanlik.
Qo'llash xususiyatlari
Homiladorlik va emizish davrida foydalaning
Homilador ayollarda Singulair ® preparatining klinik tadqiqotlari o'tkazilmagan. Singulair ® homiladorlik va emizish davrida faqat ona uchun kutilayotgan foyda homila yoki bola uchun potentsial xavfdan yuqori bo'lgan hollarda qo'llanilishi kerak.
Singulair ® preparatini ro'yxatdan o'tkazishdan keyin qo'llash paytida onalari homiladorlik paytida Singulair ® ni qabul qilgan yangi tug'ilgan chaqaloqlarda oyoq-qo'llarining tug'ma nuqsonlari rivojlanishi haqida xabar berilgan. Ushbu ayollarning aksariyati homiladorlik paytida astmani davolash uchun boshqa dori-darmonlarni ham qabul qilishdi. Singulair ® ni qabul qilish va oyoq-qo'llarining tug'ma nuqsonlari rivojlanishi o'rtasida sabab-oqibat munosabatlari o'rnatilmagan.
Montelukastning ona suti bilan ajralib chiqishi noma'lum. Ko'pgina dorilar ona suti bilan ajralib chiqqanligi sababli, Singulair ® ni emizikli onalarga buyurishda buni hisobga olish kerak.
Jigar disfunktsiyasi uchun foydalaning
Jigarning engil yoki o'rtacha darajadagi disfunktsiyasi bo'lgan bemorlar uchun maxsus dozani tanlash talab qilinmaydi.
Jigar etishmovchiligi bo'lgan bemorlarda montelukastning farmakokinetikasining tabiati to'g'risida ma'lumotlar yo'q (Child-Pugh shkalasi bo'yicha 9 balldan ortiq).
Buyrak etishmovchiligi uchun foydalaning
Buyrak etishmovchiligi bo'lgan bemorlar uchun maxsus dozani tanlash talab qilinmaydi.Bolalarda foydalaning
Bronxial astma va / yoki allergik rinit bilan og'rigan 2 yoshdan 5 yoshgacha bo'lgan bolalar uchun doz kuniga 4 mg (1 tabletka) ni tashkil qiladi.
Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar: 2 yoshgacha bo'lgan bolalar.
maxsus ko'rsatmalar
Og'iz orqali Singulair ® ning bronxial astmaning o'tkir xurujlarini davolashda samaradorligi aniqlanmagan. Shuning uchun Singulair ® tabletkalari bronxial astmaning o'tkir xurujlarini davolash uchun tavsiya etilmaydi. Bemorlarga astma xurujlarini engillashtiradigan shoshilinch dori-darmonlarni (qisqa ta'sir qiluvchi inhaler beta 2 agonistlari) doimo olib yurishlari kerakligi ko'rsatilishi kerak.
Nafasning kuchayishi va hujumlarni bartaraf etish uchun shoshilinch dori-darmonlarni (qisqa ta'sir etuvchi inhaler beta 2 agonistlari) qo'llash zarurati paytida siz Singulair ® ni qabul qilishni to'xtatmasligingiz kerak.
Asetilsalitsil kislotasiga va boshqa NSAIDlarga tasdiqlangan allergiyasi bo'lgan bemorlar Singulair ® bilan davolash paytida ushbu dorilarni qabul qilmasliklari kerak, chunki Singulair ® allergik bronxial astma bilan og'rigan bemorlarda nafas olish funktsiyasini yaxshilash bilan birga, NSAIDlar keltirib chiqaradigan bronxokonstriksiyani to'liq oldini olmaydi.
Singulair ® preparati bilan bir vaqtda qo'llaniladigan inhalatsiyalangan kortikosteroidlarning dozasi shifokor nazorati ostida asta-sekin kamaytirilishi mumkin, ammo inhalatsiyalangan yoki og'iz orqali yuboriladigan kortikosteroidlarni Singulair ® preparati bilan keskin almashtirish mumkin emas.
Singulair ® ni qabul qilgan bemorlarda nevropsikiyatrik kasalliklar tasvirlangan. Ushbu alomatlar boshqa omillar sabab bo'lishi mumkinligini hisobga olsak, ularning Singulair ® dan foydalanish bilan bog'liqligi noma'lum. Shifokorlar ushbu nojo'ya ta'sirlarni bemorlar va/yoki ularning ota-onalari/vasiylari bilan muhokama qilishlari kerak. Bemorlarga va/yoki ularga g'amxo'rlik qiluvchilarga, agar bunday alomatlar paydo bo'lsa, ular o'z shifokorlarini xabardor qilishlari kerakligi haqida ogohlantirilishi kerak.
Astmaga qarshi dori-darmonlarni, shu jumladan leykotrien retseptorlari blokerlarini qabul qilgan bemorlarda tizimli kortikosteroidlar dozasini kamaytirish kamdan-kam hollarda quyidagi reaktsiyalardan biri yoki bir nechtasining paydo bo'lishi bilan birga keldi: eozinofiliya, toshma, o'pka simptomlarining kuchayishi, yurak asoratlari va / yoki neyropatiya, ba'zida Churg-Strauss sindromi, tizimli eozinofil vaskulit deb tashxis qilinadi. Ushbu nojo'ya reaktsiyalarning leykotrien retseptorlari antagonistlari bilan davolash bilan sabab-oqibat munosabatlari aniqlanmagan bo'lsa-da, Singulair ® ni qabul qilgan bemorlarda tizimli kortikosteroidlar dozasini kamaytirishda ehtiyotkorlik va tegishli klinik monitoring o'tkazilishi kerak.
4 mg chaynash tabletkalarida fenilalanin manbai bo'lgan aspartam mavjud. Fenilketonuriya bilan og'rigan bemorlarga har bir 4 mg chaynaladigan tabletkada 0,674 mg fenilalaninga ekvivalent aspartam mavjudligi haqida xabar berish kerak. Singulair ® 4 mg chaynash tabletkalari shaklida fenilketonuriya bilan og'rigan bemorlarda foydalanish tavsiya etilmaydi.
Avtotransportni boshqarish va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri
Ushbu bo'lim Singulair ® 4 mg chaynash tabletkalariga taalluqli emas, chunki u davolash uchun mo'ljallangan.
2 yoshdan 5 yoshgacha bo'lgan bolalar. Shunday qilib, quyida keltirilgan ma'lumotlar montelukast preparatining faol moddasiga tegishli.
Singulair ® ni qabul qilish avtomobilni boshqarish yoki haydash qobiliyatiga ta'sir qilishi kutilmaydi.
mexanizmlar. Biroq, preparatga individual reaktsiyalar farq qilishi mumkin. Ba'zi nojo'ya ta'sirlar
(masalan, bosh aylanishi va uyquchanlik), preparatni qo'llash bilan juda kamdan-kam hollarda paydo bo'lishi haqida xabar berilgan.
Singulair ® ba'zi bemorlarning transport vositalarini boshqarish va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'sir qilishi mumkin.
Ushbu sahifada tarkibi va foydalanish ko'rsatmalari bo'yicha barcha Singulair analoglari ro'yxati keltirilgan. Arzon analoglar ro'yxati, shuningdek, dorixonalardagi narxlarni solishtirishingiz mumkin.
- Singulairning eng arzon analogi:
- Singulairning eng mashhur analogi:
- ATX tasnifi: Montelukast
- Faol moddalar/tarkibi: montelukast
Singulairning arzon analoglari
Narxni hisoblashda Singulairning arzon analoglari dorixonalar tomonidan taqdim etilgan narxlar ro'yxatida topilgan minimal narx hisobga olindi
Singulairning mashhur analoglari
The dori analoglari ro'yxati eng ko'p so'raladigan dori-darmonlar statistikasi asosida
Singulairning barcha analoglari
Tarkibi bo'yicha analoglar va foydalanish uchun ko'rsatmalar
| Ism | Rossiyada narx | Ukrainada narx |
|---|---|---|
| montelukast | -- | 284 UAH |
| -- | 66 UAH | |
| montelukast | -- | 152 UAH |
| montelukast | 299 rubl | 108 UAH |
| montelukast | -- | -- |
| montelukast | -- | 33 UAH |
| montelukast | -- | -- |
| montelukast | -- | 76 UAH |
| 1832 rubl | 700 UAH | |
| 284 rubl | 26 UAH | |
| -- | -- | |
| montelukast | 157 rubl | 750 UAH |
| montelukast natriy | 239 rubl | 412 UAH |
| montelukast natriy | -- | 103 UAH |
| montelukast | -- | 221 UAH |
| montelukast | 500 rub | 750 UAH |
Ko'rsatadigan dori analoglarining yuqoridagi ro'yxati o'rniga Singular, eng mos keladi, chunki ular faol moddalarning bir xil tarkibiga ega va foydalanish uchun ko'rsatmalarga mos keladi
Turli xil tarkib, bir xil ko'rsatkich va foydalanish usuliga ega bo'lishi mumkin
| Ism | Rossiyada narx | Ukrainada narx |
|---|---|---|
| teofillin | 9 rubl | 3 UAH |
| teofillin | -- | 13 UAH |
| teofillin | 124 rub. | 21 UAH |
| teofillin | 114 rub. | 28 UAH |
| teofillin | -- | 22 UAH |
| teofillin | -- | 24 UAH |
| teofillin | -- | 3 UAH |
| teofillin | 245 rubl | 39 UAH |
| -- | 117 UAH | |
| teofillin, kaliy xlorid, magniy xlorid | -- | 21 UAH |
| teofillin, guaifenesin | -- | -- |
| Belladonna, kofein, paratsetamol, teofillin, fenobarbital, sitizin, efedrin | -- | 32 UAH |
| teofillin, fenobarbital, efedrin | -- | -- |
| fenspirid | -- | 21 UAH |
| fenspirid | 218 rubl | 65 UAH |
| fenspirid | -- | 32 UAH |
| fenspirid | -- | 57 UAH |
| fenspirid | -- | 15 UAH |
| fenspirid gidroxloridi | 147 rubl | -- |
| fenspirid gidroxloridi | 158 rubl | -- |
| fenspirid gidroxloridi | 146 rubl | 225 UAH |
| fenspirid gidroxloridi | 150 rub. | -- |
| fenspirid gidroxloridi | -- | -- |
| fenspirid | -- | 36 UAH |
| omalizumab | 17800 rub. | 6500 UAH |
| roflumilast | 1890 rubl | 480 UAH |
| 1480 rubl | 55 UAH |
Qimmatbaho dori-darmonlarning arzon analoglari ro'yxatini tuzish uchun biz Rossiya bo'ylab 10 000 dan ortiq dorixonalar tomonidan taqdim etilgan narxlardan foydalanamiz. Dori vositalari va ularning analoglari ma'lumotlar bazasi har kuni yangilanadi, shuning uchun bizning veb-saytimizda taqdim etilgan ma'lumotlar hozirgi kunga qadar doimo yangilanadi. Agar sizni qiziqtirgan analogni topmagan bo'lsangiz, yuqoridagi qidiruvdan foydalaning va ro'yxatdan o'zingizni qiziqtirgan dorini tanlang. Ularning har birining sahifasida siz izlayotgan dorining barcha mumkin bo'lgan analoglarini, shuningdek, u mavjud bo'lgan dorixonalarning narxlari va manzillarini topasiz.
Qimmatbaho dorining arzon analogini qanday topish mumkin?
Dori-darmonning arzon analogini, umumiy yoki sinonimini topish uchun birinchi navbatda kompozitsiyaga, ya'ni bir xil faol moddalarga va foydalanish ko'rsatmalariga e'tibor berishni tavsiya etamiz. Preparatning bir xil faol moddalari preparatning dori uchun sinonimi, farmatsevtik ekvivalenti yoki farmatsevtik muqobil ekanligini ko'rsatadi. Shu bilan birga, xavfsizlik va samaradorlikka ta'sir ko'rsatishi mumkin bo'lgan shunga o'xshash dorilarning faol komponentlari haqida unutmasligimiz kerak. Shifokorlarning ko'rsatmalarini unutmang, o'z-o'zidan davolanish sog'lig'ingizga zarar etkazishi mumkin, shuning uchun har qanday dori-darmonlarni qo'llashdan oldin har doim shifokor bilan maslahatlashing.Yagona narx
Singulair narxlarini bilish va mahalliy dorixonangizda mavjudligini bilish uchun quyidagi veb-saytlardan foydalaning.Yagona ko'rsatmalar
Chiqarish shakli
Plyonka bilan qoplangan planshetlar.
Chaynash tabletkalari.
Murakkab
- 1 ta plyonka bilan qoplangan tabletka tarkibida:
- Faol modda: montelukast - 10 mg;
- Yordamchi moddalar: mikrokristalin tsellyuloza, laktoza, kroskarmelloza natriy, giproloza, magniy stearati.
- Tabletkani qoplaydigan qoplamaning tarkibi: giproloza, gipromelloza, titan dioksidi, bo'yoqlar temir oksidi qizil va temir oksidi sariq va karnauba mumi.
- 1 chaynash tabletkasi tarkibiga quyidagilar kiradi:
- faol modda: montelukast - 5 mg;
- Yordamchi moddalar: mannitol, mikrokristalin tsellyuloza, giproloza, qizil temir oksidi bo'yoqlari, kroskarmelloza natriy, olcha aromati, aspartam va magniy stearati.
farmakologik ta'sir
Farmakoterapevtik guruhi: leykotrien retseptorlari blokatori.
ATX kodi: R03DC03
Farmakologik xususiyatlari:
Farmakodinamikasi
Montelukast nafas yo'llari epiteliysining sisteinil leykotrien retseptorlarini inhibe qiladi va shu bilan bir vaqtning o'zida bronxial astma bilan og'rigan bemorlarda inhalatsiyalangan sisteinil leykotrien LTD4 tufayli kelib chiqqan bronxospazmni inhibe qilish qobiliyatiga ega. LTD4 tomonidan qo'zg'atilgan bronxospazmni bartaraf etish uchun 5 mg doza etarli. Montelukastni kuniga 10 mg dan ortiq dozalarda bir marta qabul qilish preparatning samaradorligini oshirmaydi.
Montelukast og'iz orqali qabul qilinganidan keyin 2 soat ichida bronxodilatatsiyaga olib keladi; va b2-adrenergik agonistlar keltirib chiqaradigan bronxodilatatsiyani to'ldirishi mumkin.
Farmakokinetika
So‘rish
Montelukast og'iz orqali qabul qilinganidan keyin tez va deyarli to'liq so'riladi. Oddiy ovqatni iste'mol qilish plyonka bilan qoplangan tabletkalar va chaynash tabletkalarining bioavailability va maksimal plazma kontsentratsiyasiga (Cmax) ta'sir qilmaydi. Kattalardagi 10 mg plyonka bilan qoplangan tabletkalarni och qoringa qabul qilganda Cmax ga 3 soatdan keyin erishiladi. Og'iz orqali qabul qilinganda bioavailability 64% ni tashkil qiladi.
5 mg chaynash tabletkalarini och qoringa qabul qilganda, kattalardagi Cmax 2 soatdan keyin erishiladi. Bioavailability 73% ni tashkil qiladi.
Tarqatish
Montelukast 99% dan ortiq plazma oqsillari bilan bog'lanadi. Montelukastning tarqalish hajmi o'rtacha 8-11 litrni tashkil qiladi.
Metabolizm
Montelukast jigarda faol metabollanadi. Terapevtik dozalarni qo'llashda kattalar va bolalarda plazmadagi montelukast metabolitlarining kontsentratsiyasi barqaror holatda aniqlanmaydi.
P450 CYP sitoxrom izoenzimlari (3A4 va 2C9) montelukast metabolizmida ishtirok etadi, deb taxmin qilinadi, terapevtik konsentratsiyalarda esa montelukast P450 CYP sitoxrom izoenzimlarini inhibe qilmaydi: 3A4, 2C9, 1A2, 22C6 va 2A2D.
Olib tashlash
Sog'lom kattalarda montelukastning klirensi o'rtacha 45 ml/min ni tashkil qiladi. Montelukastni og'iz orqali yuborishdan keyin uning miqdorining 86% 5 kun ichida najas bilan va 0,2% dan kamrog'i siydik bilan chiqariladi, bu montelukast va uning metabolitlari deyarli faqat safro bilan chiqarilishini tasdiqlaydi.
Yosh sog'lom kattalardagi montelukastning yarimparchalanish davri 2,7 dan 5,5 soatgacha. Montelukastning farmakokinetikasi 50 mg dan ortiq dozalarda og‘iz orqali yuborilganda deyarli chiziqli bo‘lib qoladi. Montelukastni ertalab va kechqurun qabul qilganda farmakokinetikada farqlar kuzatilmadi. Kuniga bir marta 10 mg plyonka bilan qoplangan tabletkalarni qabul qilishda plazmadagi faol moddaning o'rtacha (taxminan 14%) kumulyatsiyasi kuzatiladi.
Bemorlarning turli guruhlarida farmakokinetikaning xususiyatlari
Montelukastning farmakokinetikasi ayollar va erkaklarda bir xil.
Keksa bemorlar
Kuniga bir marta 10 mg plyonka bilan qoplangan planshetlar shaklida og'iz orqali yuborilganda, keksa va yosh bemorlarda farmakokinetik profil va bioavailability o'xshashdir.
Jigar etishmovchiligi
Yengil va o'rtacha darajadagi jigar etishmovchiligi va sirozning klinik ko'rinishi bo'lgan bemorlarda montelukast metabolizmining sekinlashishi kuzatildi, bu bir martalik dozadan keyin kontsentratsiya-vaqt farmakokinetik egri chizig'i (AUC) ostidagi maydonning taxminan 41% ga oshishi bilan birga keldi. 10 mg. Bunday bemorlarda montelukastning chiqarilishi sog'lom bemorlarga nisbatan biroz oshadi (o'rtacha yarimparchalanish davri 7,4 soat). Yengil va o‘rtacha og‘irlikdagi jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda montelukastning dozasini sozlash talab etilmaydi. Jigar etishmovchiligi bo'lgan bemorlarda montelukastning farmakokinetikasining tabiati to'g'risida ma'lumotlar yo'q (Child-Pugh shkalasi bo'yicha 9 balldan ortiq).
Turli irqdagi bemorlarda klinik jihatdan ahamiyatli farmakokinetik ta'sirlarda farqlar yo'q edi.
Buyrak etishmovchiligi
Montelukast va uning metabolitlari siydik bilan chiqarilmaganligi sababli, buyrak funktsiyasi buzilgan bemorlarda montelukastning farmakokinetikasi baholanmagan. Bemorlarning ushbu guruhi uchun dozani sozlash talab qilinmaydi.
Singular, foydalanish uchun ko'rsatmalar
- Kattalar va 6 yoshdan oshgan bolalarda bronxial astmaning oldini olish va uzoq muddatli davolash, shu jumladan kasallikning kunduzgi va tungi simptomlarini oldini olish, bronxial astma bilan aspiringa sezgir bemorlarni davolash va jismoniy mashqlar natijasida kelib chiqqan bronxospazmning oldini olish.
- Mavsumiy allergik rinitning (kattalar va 6 yoshdan oshgan bolalarda) va doimiy allergik rinitning (kattalar va 6 yoshdan oshgan bolalarda) kunduzi va tungi simptomlarini yengillashtirish.
Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar
- Preparatning har qanday tarkibiy qismlariga yuqori sezuvchanlik.
- 6 yoshgacha bo'lgan bolalar yoshi.
Foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar va dozalar
Ovqatdan qat'i nazar, kuniga 1 marta og'iz orqali. Bronxial astmani davolash uchun Singulairni kechqurun olish kerak. Allergik rinitni davolashda bemorning iltimosiga binoan dozani kunning istalgan vaqtida olish mumkin. Bronxial astma va allergik rinit bilan og'rigan bemorlar kuniga bir marta kechqurun bir marta Singulair tabletkalarini olishlari kerak.
15 va undan katta yoshdagi kattalar
Kattalar va 15 yoshdan oshgan bolalar uchun dozasi kuniga bitta 10 mg plyonka bilan qoplangan tabletka.
6 yoshdan 14 yoshgacha bo'lgan bolalar
6 yoshdan 14 yoshgacha bo'lgan bolalar uchun dozasi kuniga 5 mg dan bir chaynaladigan tabletka. Ushbu yosh guruhi uchun dozani sozlash talab qilinmaydi.
SINGULAR ning bronxial astma kursini aks ettiruvchi ko'rsatkichlarga terapevtik ta'siri birinchi kun davomida rivojlanadi. Bemor bronxial astma belgilari ustidan nazoratga erishish davrida ham, bronxial astma kuchayishi davrida ham SINGULAR ni qabul qilishni davom ettirishi kerak.
Keksa bemorlar, buyrak etishmovchiligi bo'lgan bemorlar, shuningdek, engil yoki o'rtacha jigar funktsiyasi buzilgan bemorlar, shuningdek, jinsga qarab, maxsus dozani tanlash talab qilinmaydi.
SINGULARni bronxial astmani davolashning boshqa turlari bilan bir vaqtda buyurish
SINGULAR bemorni bronxodilatatorlar va inhalatsiyalangan glyukokortikosteroidlar bilan davolashga qo'shilishi mumkin ("Boshqa dorilar bilan o'zaro ta'siri" bo'limiga qarang).
Homiladorlik va emizish davrida foydalaning
Singulair homiladorlik va laktatsiya davrida faqat ona uchun kutilayotgan foyda homila yoki bola uchun potentsial xavfdan yuqori bo'lgan hollarda qo'llanilishi kerak.
Yon effektlar
Umuman olganda, SINGULAR yaxshi muhosaba qilinadi. Yon ta'siri odatda engildir va odatda davolanishni to'xtatishni talab qilmaydi. SINGULAR bilan qayd etilgan nojo'ya ta'sirlarning umumiy chastotasi platsebo bilan solishtirish mumkin:
yuqori sezuvchanlik reaktsiyalari (shu jumladan anafilaksi, angioedema, toshma, qichishish, ürtiker va juda kamdan-kam hollarda eozinofil jigar infiltrati); eritema nodosum, g'ayrioddiy yorqin tushlar; gallyutsinatsiyalar; uyquchanlik; asabiylashish; qo'zg'alish, shu jumladan tajovuzkor xatti-harakatlar; charchoq; o'z joniga qasd qilish fikrlari va o'z joniga qasd qilish harakati (o'z joniga qasd qilish); uyqusizlik; paresteziya/gipesteziya va juda kamdan-kam hollarda - tutilishlar; ko'ngil aynishi, qusish, diareya, qorin og'rig'i; Bosh og'rig'i; artralgiya; miyalji; mushaklarning kramplari; qon ketishining kuchayishi, teri osti qon ketishining shakllanishi; yurak urishi; shishish.
maxsus ko'rsatmalar
SINGULAR tabletkalari bronxial astmaning o'tkir xurujlarini davolash uchun tavsiya etilmaydi. Bronxial astmaning o'tkir holatlarida bemorlarga astma xurujlarini bartaraf etish va oldini olish uchun dori-darmonlarni buyurish kerak.
SINGULAR bilan bir vaqtda qo'llaniladigan inhaler glyukokortikosteroidlarning dozasi shifokor nazorati ostida asta-sekin kamaytirilishi mumkin. SINGULAR dan inhaler yoki og'iz orqali yuboriladigan glyukokortikosteroidlar o'rnini bosuvchi vosita sifatida foydalanish mumkin emas.
Antiastmatik dorilarni, shu jumladan leykotrien retseptorlari blokerlarini qabul qilgan bemorlarda glyukokortikosteroidlarning tizimli dozasini kamaytirish kamdan-kam hollarda quyidagi hodisalarning bir yoki bir nechtasi paydo bo'lishi bilan birga keldi: eozinofiliya, qon tomir toshmasi, o'pka simptomlarining kuchayishi, yurak / neyropatiya. , ba'zida Charg sindromi - Tuyaqush - tizimli eozinofil vaskulit tashxisi qo'yilgan. Ushbu noxush hodisalar va leykotrien retseptorlari antagonistlari terapiyasi o'rtasida sababiy bog'liqlik aniqlanmagan bo'lsa-da, SINGULAR ni qabul qilgan bemorlarda glyukokortikosteroidlarning tizimli dozasini kamaytirishda ehtiyotkorlik va tegishli klinik monitoringdan foydalanish kerak.
Keksa bemorlarda foydalaning
SINGULAR ning samaradorligi va xavfsizligi profilida yoshga bog'liq farqlar yo'q edi.
Avtomobilni boshqarish yoki mexanizmlarni harakatlantirish qobiliyatiga ta'siri.
SINGULARni qabul qilish avtomobilni boshqarish yoki mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'sir qilishi haqida hech qanday dalil yo'q.
Dori vositalarining o'zaro ta'siri
Singulair odatda bronxial astmaning oldini olish va uzoq muddatli davolash va / yoki allergik rinitni davolash uchun ishlatiladigan boshqa dorilar bilan birgalikda buyurilishi mumkin.
Montelukastning tavsiya etilgan terapevtik dozasi quyidagi dorilarning farmakokinetikasiga klinik jihatdan ahamiyatli ta'sir ko'rsatmadi: teofillin, prednizon, prednizolon, og'iz kontratseptivlari (etinil estradiol/noretinodrel 35/1), terfenadin, digoksin va warfarin.
Fenobarbitalni bir vaqtda qo'llash bilan montelukastning AUC qiymati taxminan 40% ga kamayadi, bu Singulairning dozalash rejimini o'zgartirishni talab qilmaydi.
In vitro tadqiqotlar shuni ko'rsatdiki, montelukast sitoxrom CYP2C8 izoenzim tizimini inhibe qiladi. Biroq, montelukast va rosiglitazonning (sitoxrom tizimining CYP 2C8 izoenzimi ishtirokida metabollanadi) in vivo jonli dori-darmonlar bilan o'zaro ta'sirini o'rganishda montelukast tomonidan CYP 2C8 izoenzimini inhibe qilish tasdiqlanmadi. Shunday qilib, klinik amaliyotda montelukastning CYP 2C8 vositachiligida bir qator dori vositalarining, shu jumladan paklitaksel, rosiglitazon, repaglinid va boshqalarning metabolizmiga ta'siri kutilmaydi.
Bronxodilatatorlar bilan kombinatsiyalangan davolash: Singulair bronxodilatator monoterapiyaga oqilona qo'shimcha hisoblanadi, agar ular bronxial astmani adekvat nazorat qilishni ta'minlamasa. Singulair bilan davolashdan terapevtik ta'sirga erishilgandan so'ng (odatda birinchi dozadan keyin), bronxodilatatorlar dozasini bosqichma-bosqich kamaytirishni boshlash mumkin.
Ingalyatsion glyukokortikosteroidlar bilan birgalikda davolash: Singulair bilan davolash inhaler glyukokortikosteroidlarni qo'llagan bemorlar uchun qo'shimcha terapevtik ta'sir ko'rsatadi. Stabilizatsiyaga erishilgandan so'ng, siz kortikosteroid dozasini kamaytirishni boshlashingiz mumkin - asta-sekin va shifokor nazorati ostida. Ba'zi hollarda inhalatsiyalangan glyukokortikosteroidlarni to'liq bekor qilish mumkin, ammo inhalatsiyalangan kortikosteroidlarni Singulair bilan keskin almashtirish tavsiya etilmaydi.
Dozani oshirib yuborish
Alomatlar: surunkali bronxial astma bilan og'rigan bemorlarda 22 hafta davomida kuniga 200 mg dan ortiq dozada va 1 hafta davomida kuniga 900 mg dozada qo'llanganda Singulairning haddan tashqari dozasi belgilari aniqlanmagan.
Bolalarda montelukastning o'tkir dozasini oshirib yuborish haqida xabarlar mavjud (kuniga kamida 150 mg dozada). Klinik va laboratoriya ma'lumotlari shuni ko'rsatadiki, Singulair ning bolalardagi xavfsizlik profili kattalar va keksa bemorlarda xavfsizlik profiliga mos keladi. Eng ko'p uchraydigan nojo'ya hodisalar tashnalik, uyquchanlik, midriaz, giperkinez va qorin og'rig'i edi.
Davolash: simptomatik davolash.
Montelukastni peritoneal dializ yoki gemodializ yordamida olib tashlash imkoniyati haqida ma'lumotlar yo'q.
Saqlash shartlari
B ro'yxati.
30 ° C dan yuqori bo'lmagan haroratda, namlik va yorug'likdan himoyalangan va bolalar qo'li etmaydigan joyda.
Eng yaxshi sanadan oldin
5 mg chaynash tabletkalarining yaroqlilik muddati 2 yil.
10 mg plyonka bilan qoplangan tabletkalarning yaroqlilik muddati 3 yil.
Paketda ko'rsatilgan yaroqlilik muddati o'tganidan keyin foydalanmang.
Barcha ma'lumotlar axborot maqsadida taqdim etilgan va mustaqil ravishda retsept yoki dori almashtirish uchun sabab emas.Bronxial astma yoki mavsumiy rinit bilan og'rigan ko'plab odamlar Singulair preparatini yaxshi bilishadi. Bu haqiqatan ham samarali dori. U bronxlardagi spazmlarni tezda bartaraf etadigan va burun shilliq qavatining shishishini bartaraf etadigan montelukastni o'z ichiga oladi. Biroq, uning yuqori narxi tufayli hamma bemorlar ham foydalana olmaydi. Dorixonalar arzonroq, ammo bir xil faol moddaga ega bo'lgan teng darajada samarali analoglarni sotadilar.
Hammasini ko'rsatish
Preparatning tavsifi
Asosiy faol moddalar - montelukast bo'lgan dorilar spazmlarni engillashtiradi. Ushbu modda bronxokonstriksiya jarayonlarini inhibe qiladi. Unga asoslangan eng mashhur dorilardan biri bu Singulair. Har qanday bosqichda bronxospazmlarni bostiradi va allergik rinitda shilliq qavatlarning shishishini yo'q qiladi. Mahsulotning kichik dozasi ham samarali.
Preparatni qabul qilgandan so'ng, bronxdagi lümen kengayadi.
Preparat Italiyada ishlab chiqariladi. Chiqarish shakli: chaynaladigan tabletkalar. Bu astmaga qarshi dorilarga tegishli: LTD4 - sisteinil leykotrienni nafas olayotganda bronxlarda paydo bo'ladigan spazmlarni oldini oladi va engillashtiradi.
Singulair astma bilan og'rigan bemorlarni davolash va oldini olish uchun buyuriladi. Preparatning asosiy ta'sir yo'nalishlari:
- atsetilsalitsil kislotasiga yuqori sezuvchanligi bo'lgan bemorlarni davolash;
- jismoniy faoliyat davomida spazmning oldini olish;
- kasallikning kunduzi yoki tungi belgilari namoyon bo'lishining oldini olish.
Mavsumiy rinit ham preparatni qo'llash uchun ko'rsatma hisoblanadi.
Singulairni qabul qilishning ta'siri uni qo'llashning birinchi kunidayoq ko'rinadi. Preparatni bronxni kengaytiradigan boshqa preparatlar bilan bir vaqtda qo'llash mumkin.
Barcha aniq afzalliklarga qaramay, mahsulot muhim kamchilikka ega - uning yuqori narxi. 14 ta planshetdan iborat paket uchun siz taxminan 1000 rubl to'lashingiz kerak bo'ladi. 10, 5 yoki 4 mg ni o'z ichiga olgan planshetlarning narxi deyarli bir xil. Shuning uchun ko'p odamlar ushbu preparatning analoglari haqida o'ylashadi.
Analoglar
Bugungi kunda dorixonalar shunga o'xshash faol moddalarga ega bo'lgan bir nechta dori-darmonlarni taklif qilishadi. Ularning orasidagi farq kichik, ammo deyarli bir xil ta'sir bilan ular bir necha barobar arzonroq.
Singulair o'rniga quyidagilar kiradi: Montelar, Singlon, Ektalust, Montelast.
Yagona
Ushbu preparatni qo'llashning ta'siri foydalanishning birinchi kunida paydo bo'ladi. Preparatni kasallikning kuchayishi davrida ham, remissiya davrida ham qo'llash tavsiya etiladi.
Singlen bronxial astmani davolash uchun ishlatiladi.
Ushbu dori bir qator yon ta'sirga ega, jumladan, o'z joniga qasd qilish fikrlari va harakatlari.
Batafsil xususiyatlar jadvalda keltirilgan:
Parametr Tavsif Ishlab chiqaruvchi
Chiqarish shakli
10 mg tabletkalar (14, 28 yoki 56 donadan iborat)
Qabul qilish xususiyatlari
Istisno hollarda, 6 yoshdan 14 yoshgacha bo'lgan bolalarga kuniga 5 mg dan ruxsat beriladi. 15 yoshdan oshgan o'smirlar va kattalar, oziq-ovqat iste'mol qilishdan qat'i nazar, kuniga 10 mg dan buyuriladi.
Xuddi shu faol moddani o'z ichiga olgan boshqa dorilar bilan qo'llash mumkin emas. Doza erkaklar va ayollar uchun bir xil
Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar
Homiladorlik va laktatsiya davrida foydalanish taqiqlanadi. Preparat 15 yoshgacha bo'lgan bolalar uchun tavsiya etilmaydi
Yon effektlar
- Qon ketishi;
- Bosh og'rig'i;
- uyqu muammolari;
- tashnalik;
- qorin og'rig'i;
- titroq;
- giperaktivlik;
- qusish:
- o'z joniga qasd qilish harakati
Montelar
Bronxial astmani davolashda, shuningdek, allergik rinitni davolashda samarali. O'tkir hujumlarni bartaraf etish uchun mos emas.
Montelar inhaler kortikosteroidlar va bronxodilatatorlar bilan birgalikda qabul qilinishi mumkin.
Dori juda ko'p yon ta'sirga ega, shu jumladan ruhiy kasalliklar. Homiladorlik paytida foydalanish ta'siri o'rganilmagan, shuning uchun homilador onalar ushbu dori-darmonlarni qabul qilishdan qochishlari kerak.
Ektalust
Preparat Rossiyada ishlab chiqarilgan. Qo'llashdan keyin preparatning qondagi maksimal kontsentratsiyasi 2 soatdan keyin kuzatiladi. Ektalustdan foydalanish inhaler kortikosteroidlarning ta'sirini kuchaytiradi.
Astmani uzoq muddatli davolash va oldini olish uchun ishlatiladi. Asetilsalitsil kislotasiga nisbatan murosasizlikdan kelib chiqqan astmani davolashda va allergik tabiatning rinit belgilarini yo'qotishda samarali.
Ushbu preparatni 15 yoshgacha bo'lgan bolalar uchun ishlatish tavsiya etiladi. Keksa bemorlar montelukast asosidagi boshqa preparatlarni qabul qilishlari kerak.
Umuman olganda, dori juda yaxshi muhosaba qilinadi. Yon ta'siri odatda engil shaklda rivojlanadi. Bu ko'p jihatdan montelukast kontsentratsiyasining boshqa dorilarga nisbatan kamayishi bilan bog'liq.
Xarakterli:
Parametr Tavsif Ishlab chiqaruvchi
Chiqarish shakli
Chaynash tabletkalari 5 mg (har bir paket uchun 7, 14, 20 yoki 30 dona)
Qabul qilish xususiyatlari
Kuniga bir marta ovqatdan 60 daqiqa oldin yoki 2 soat keyin oling. Planshetni chaynash kerak.
2 yoshdan 5 yoshgacha bo'lgan bolalar uchun doz - kuniga bir marta 4 mg. 6-14 yoshli bolalar uchun kuniga bir marta 5 mg dan foydalaning. Bronxial astmani davolashda uni kechqurun qabul qilish tavsiya etiladi.
Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar
Agar sizda fenilketonuriya yoki preparatning tarkibiy qismlariga yuqori sezuvchanlik bo'lsa, qabul qilmang.
Preparat 2 yoshgacha bo'lgan bolalar, shuningdek, homilador ayollar uchun taqiqlanadi.
Yon effektlar
- Anksiyete;
- depressiya;
- uyqusizlik;
- otit;
- yuqori nafas yo'llarining infektsiyalari;
- kardiopalmus
Montelast
U astmani davolash va uning oldini olish uchun ishlatiladi, mavsumiy rinit belgilarini bartaraf etishga yordam beradi. O'tkir spazmlar uchun samarasiz.
Uni qabul qilgandan so'ng, siz mashina haydashdan bosh tortishingiz kerak, chunki preparatni qo'llash diqqatni va reaktsiya tezligini pasaytiradi.
Ta'rif jadvalda keltirilgan:
Parametr Xarakterli Ishlab chiqaruvchi
Chiqarish shakli
- Chaynash tabletkalari 5 mg (14, 28 dona).
- Plyonka bilan qoplangan planshetlar, 10 mg (28, 98 dona)
Qabul qilish xususiyatlari
Foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar: ovqatdan 1 soat oldin iste'mol qiling. Tabletkani yaxshilab chaynash kerak.
Dozalar:
- 2-6 yoshli bolalar - kuniga 1 marta 4 mg - kechqurun;
- 6 yoshdan 14 yoshgacha bo'lgan bolalar - kuniga 1 marta 5 mg, kechqurun
Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar
- Laktaza intoleransi.
- Fenilketonuriya.
2 yoshgacha bo'lgan bemorlarni davolash mumkin emas
Yon effektlar
- Qon ketish ehtimolini oshiradi;
- anafilaksi;
- uyqusizlik;
- pankreatit;
- uyalar;
- mushak kramplari
Xulosa
Singulair preparatining har bir analogi o'zining afzalliklari va kamchiliklariga ega:
- 1. Narxlar toifasidagi eng yaxshisi - Ektalust. Bu mahalliy ishlab chiqarilgan dori.
- 2. Bronxlardagi o'tkir spazmlarni bartaraf etish uchun eng samarali Singlon hisoblanadi, ammo uni 2 yoshgacha bo'lgan bolalarga bermaslik kerak.
- 3. Dori vositalarining har biri keng ko'lamli yon ta'sirga ega.
- 4. Homiladorlik va emizish davrida barcha dori-darmonlar taqiqlanadi.
- 5. Agar sizda fenilketonuriya yoki laktaza intoleransi bo‘lsa, Montelast va Ektalust qabul qilinmasligi kerak.
Davolovchi shifokor u yoki bu dori vositasidan foydalanishni buyurishi kerak. Aynan u bemorning xususiyatlariga ko'ra eng mos dorini tanlaydi.
Faol modda
Montelukast
Chiqarish shakli, tarkibi va qadoqlanishi
Chaynash tabletkalari pushti, tasvirlar, bikonveks, bir tomonida "SINGULAIR" va boshqa tomonida "MSD 711" bilan bo'rttirma.
Yordamchi moddalar: mannitol - 161,08 mg, mikrokristalin tsellyuloza - 52,8 mg, giproloza (gidroksipropiltsellyuloza) - 7,2 mg, qizil temir oksidi - 0,36 mg, kroskarmelloza natriy - 7,2 mg, olcha aromati - 6 mg, steam - 2,2 mg. 4 mg .
7 dona. - blisterlar (1) - karton paketlar.
7 dona. - blisterlar (2) - karton paketlar.
7 dona. - blisterlar (4) - karton paketlar.
farmakologik ta'sir
Leykotrien retseptorlari antagonisti. Sisteinil leykotrienlar LTC 4, LTD 4, LTE 4 yallig'lanishning kuchli vositachilari - eikosanoidlar bo'lib, ular turli xil hujayralar tomonidan chiqariladi. mast hujayralari va eozinofillar. Ushbu muhim proastmatik vositachilar sisteinil leykotrien retseptorlari bilan bog'lanadi. Sisteinil leykotrien retseptorlari I turi (CysLT 1 retseptorlari) inson nafas yo'llarida (shu jumladan bronxial silliq mushak hujayralari, makrofaglar) va boshqa yallig'lanish hujayralarida (shu jumladan eozinofillar va ba'zi miyeloid ildiz hujayralari) mavjud. Sisteinil leykotrienlar bronxial astma va allergik rinitning patofiziologiyasi bilan bog'liq. Astmada leykotrien ta'siriga bronxospazm, shilliq sekretsiyasi kuchayishi, qon tomirlarining o'tkazuvchanligi va eozinofillar sonining ko'payishi kiradi. Allergik rinitda, ta'sir qilishdan so'ng, allergik reaktsiyaning erta va kech bosqichlarida burun shilliq qavatidagi proinflamatuar hujayralardan sisteinil leykotrienlar ajralib chiqadi, bu allergik rinit belgilariga olib keladi. Sisteinil leykotrienlar bilan intranazal test burun havo yo'llarining qarshiligining ortishi va burun obstruktsiyasi alomatini ko'rsatdi.
Montelukast - og'iz orqali qabul qilinganda, bronxial astmada yallig'lanishni sezilarli darajada yaxshilaydigan yuqori faol dori. Biokimyoviy va farmakologik tahlillarga ko'ra, montelukast CysLT 1 retseptorlari bilan yuqori yaqinlik va selektivlik bilan, nafas yo'llarining boshqa farmakologik muhim retseptorlari (masalan, prostaglandin retseptorlari, xolinergik yoki b-adrenergik retseptorlari) bilan o'zaro ta'sir qilmasdan bog'lanadi. Montelukast LTC 4, LTD 4, LTE 4 sisteinil leykotrienlarning fiziologik ta'sirini CysLT 1 retseptorlari bilan bog'lanib, ushbu retseptorlarga ogohlantiruvchi ta'sir ko'rsatmasdan inhibe qiladi.
Montelukast nafas yo'llarida CysLT retseptorlarini inhibe qiladi, bu astma bilan og'rigan bemorlarda inhaler LTD 4 ga javoban bronxospazm rivojlanishini blokirovka qilish qobiliyatidan dalolat beradi. LTD 4 tomonidan qo'zg'atilgan bronxospazmni bartaraf etish uchun 5 mg doza etarli.
Montelukast og'iz orqali qabul qilinganidan keyin 2 soat ichida bronxodilatatsiyani keltirib chiqaradi va b2-agonistlar keltirib chiqaradigan bronxodilatatsiyani to'ldirishi mumkin.
Montelukastni kuniga bir marta 10 mg dan ortiq dozada qo'llash preparatning samaradorligini oshirmaydi.
Farmakokinetika
So‘rish
Og'iz orqali qabul qilinganidan keyin montelukast tez va deyarli to'liq so'riladi. Muntazam ovqat iste'mol qilish qondagi Cmax ga va chaynash tabletkalarining bioavailability ga ta'sir qilmaydi. 2 yoshdan 5 yoshgacha bo'lgan bolalarda och qoringa chaynash tabletkalarini qabul qilgandan so'ng, 4 mg C max ga 2 soatdan keyin erishiladi.
Montelukastning farmakokinetikasi 50 mg dan ortiq dozalarda og‘iz orqali yuborilganda deyarli chiziqli bo‘lib qoladi.
Montelukastni ertalab va kechqurun qabul qilganda farmakokinetikada farqlar kuzatilmadi.
Tarqatish
Montelukastning plazma oqsillari bilan bog‘lanishi 99% dan ortiqni tashkil qiladi. V d muvozanat holatida 8-11 litrni tashkil qiladi.
Radioaktiv yorliqli montelukast bilan kalamushlarda o'tkazilgan tadqiqotlar BBB ning minimal penetratsiyasini ko'rsatadi. Bundan tashqari, kiritilgandan 24 soat o'tgach etiketli montelukastning kontsentratsiyasi boshqa barcha to'qimalarda minimal bo'lgan.
Montelukastni kuniga 1 marta 10 mg dozada qabul qilganda plazmada faol moddaning o'rtacha (taxminan 14%) to'planishi kuzatiladi.
Metabolizm
Montelukast keng miqyosda metabollanadi. Terapevtik dozalarda qo'llanganda, kattalar va bolalarda muvozanat holatida plazmadagi montelukast metabolitlarining kontsentratsiyasi aniqlanmaydi.
Inson jigari mikrosomalaridan foydalangan holda in vitro tadqiqotlari P450 sitoxrom tizimining izofermentlari: CYP3A4, 2C8 va 2C9 montelukast metabolizmida ishtirok etishini ko'rsatdi. Inson jigari mikrosomalarida in vitro o'tkazilgan tadqiqotlar natijalariga ko'ra, qon plazmasidagi terapevtik konsentratsiyalarda montelukast CYP3A4, 2C9, 1A2, 2A6, 2C19 va 2D6 izoenzimlarini inhibe qilmaydi.
Olib tashlash
Yosh sog'lom kattalardagi montelukastning T1/2 2,7 dan 5,5 soatgacha, sog'lom kattalardagi montelukastning plazma klirensi o'rtacha 45 ml/min ni tashkil qiladi. Radioaktiv yorliqli montelukastni og'iz orqali yuborishdan keyin 86% 5 kun ichida najas bilan, 0,2% dan kami esa siydik bilan chiqariladi, bu montelukast va uning metabolitlari deyarli faqat safro bilan chiqarilishini tasdiqlaydi.
Maxsus klinik vaziyatlarda farmakokinetika
Montelukastning farmakokinetikasi ayollar va erkaklarda bir xil.
10 mg montelukastning bir martalik og'iz dozasi bilan keksa va yosh bemorlarda farmakokinetik profil va bioavailability o'xshashdir. Keksa odamlarda plazmadagi montelukastning T1/2 qismi biroz uzunroqdir. Keksa bemorlarda dozani sozlash talab qilinmaydi.
Turli irqdagi bemorlarda klinik jihatdan ahamiyatli farmakokinetik ta'sirlarda farqlar yo'q edi.
Yengil va o‘rtacha og‘irlikdagi jigar etishmovchiligi va sirozning klinik ko‘rinishlari bo‘lgan bemorlarda montelukast metabolizmining sekinlashishi kuzatildi, bu 10 mg dan bir martalik dozadan keyin AUC ning taxminan 41% ga oshishi bilan birga kuzatildi. Bunday bemorlarda montelukastning chiqarilishi sog'lom bemorlarga nisbatan biroz oshadi (o'rtacha T1/2 - 7,4 soat). Yengil va o‘rtacha og‘irlikdagi jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda montelukastning dozasini sozlash talab etilmaydi. Jigar etishmovchiligi bo'lgan bemorlarda montelukastning farmakokinetikasining tabiati to'g'risidagi ma'lumotlar (Child-Pugh shkalasi bo'yicha 9 balldan yuqori).
Montelukast va uning metabolitlari siydik bilan chiqarilmaganligi sababli, buyrak funktsiyasi buzilgan bemorlarda montelukastning farmakokinetikasi baholanmagan. Ushbu toifadagi bemorlarda dozani sozlash talab qilinmaydi.
Ko'rsatkichlar
- 2 yosh va undan katta yoshdagi bolalarda bronxial astmaning oldini olish va uzoq muddatli davolash: kasallikning kunduzi va tungi simptomlarini nazorat qilish;
- 2 yosh va undan katta yoshdagi bolalarda allergik rinit belgilarini yo'qotish.
Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar
- 2 yoshgacha bo'lgan bolalar;
- fenilketonuriya;
- preparatning tarkibiy qismlariga yuqori sezuvchanlik.
Dozalash
Ovqatdan qat'i nazar, kuniga 1 marta og'iz orqali.
Davolash uchun bronxial astma Singulairni kechqurun olish kerak.
Davolash paytida allergik rinit dori bemorning iltimosiga binoan kunning istalgan vaqtida olinishi mumkin.
bilan bemorlar bronxial astma va allergik rinit kuniga bir marta kechqurun 1 tabletkadan Singulair olish kerak.
2 yoshdan 5 yoshgacha bo'lgan bolalar
Bronxial astma va/yoki allergik rinit uchun- kuniga 4 mg 1 chaynaladigan tabletka.
Singulair preparatining bronxial astma kursini aks ettiruvchi ko'rsatkichlarga terapevtik ta'siri birinchi kun davomida rivojlanadi. Bemor bronxial astma alomatlarini nazorat qilish davrida ham, bronxial astmaning kuchayishi davrida ham Singulairni qabul qilishni davom ettirishi kerak.
Keksa bemorlarda, buyrak etishmovchiligi bo'lgan bemorlarda, shuningdek, engil yoki o'rtacha jigar funktsiyasi buzilgan bemorlarda yoki jinsga qarab, dozani maxsus sozlash talab qilinmaydi.
Singulairni bronxial astmani davolashning boshqa turlari bilan bir vaqtda buyurish
Singulair preparati bemorni bronxodilatatorlar va inhalatsiyalangan kortikosteroidlar bilan davolashga qo'shilishi mumkin.
Yon effektlar
Umuman olganda, Singulair bemorlar tomonidan yaxshi muhosaba qilinadi. Yon ta'siri odatda engildir va qoida tariqasida preparatni to'xtatishni talab qilmaydi. Singulair bilan davolash paytida nojo'ya ta'sirlarning umumiy tez-tezligi platsebo qabul qilinganda ularning chastotasi bilan taqqoslanadi.
Bronxial astma bilan og'rigan 2 yoshdan 5 yoshgacha bo'lgan bolalar
Singulair preparatining klinik tadqiqotlarida 2 yoshdan 5 yoshgacha bo'lgan 573 bemor ishtirok etdi. 12 haftalik platsebo-nazorat ostidagi klinik tadkikotda Singulair bilan davolangan bemorlarning >1% da va platsebo qabul qilgan bemorlarga qaraganda tez-tez sodir bo'lgan dori bilan bog'liq deb baholangan yagona nojo'ya hodisa (AE) tashnalik edi. Ikki davolash guruhi o'rtasidagi ushbu AE insidansidagi farqlar statistik jihatdan ahamiyatli emas edi.
Hammasi bo'lib, tadqiqotlarda 2 yoshdan 5 yoshgacha bo'lgan 426 nafar bemor Singulair bilan kamida 3 oy, 230 nafari 6 oy yoki undan ko'proq, 63 nafar bemor esa 12 oy yoki undan ko'proq vaqt davomida davolangan. Uzoq muddatli davolanish bilan AE profili o'zgarmadi.
Mavsumiy allergik rinit bilan og'rigan 2 yoshdan 14 yoshgacha bo'lgan bolalar
Mavsumiy allergik rinitni davolash uchun Singulairdan foydalangan holda 2 haftalik, platsebo-nazorat ostidagi klinik sinov 2 yoshdan 14 yoshgacha bo'lgan 280 nafar bemorni qamrab oldi. Bemorlar Singulairni kuniga 1 marta kechqurun qabul qilishdi va odatda yaxshi muhosaba qilindi. Bolalarda preparatning xavfsizlik profili platsebo bilan bir xil edi. Ushbu klinik tadkikotda dori bilan bog'liq bo'lgan, Singulair bilan davolangan bemorlarning ≥1% da kuzatilgan yoki platsebo bilan davolangan bemorlarga qaraganda tez-tez uchraydigan AE aniqlanmagan.
Bronxial astma bilan og'rigan 6 yoshdan 14 yoshgacha bo'lgan bolalar
Bolalarda preparatning xavfsizlik profili odatda kattalardagi xavfsizlik profiliga o'xshash va platsebo bilan solishtirish mumkin edi.
8 haftalik platsebo-nazorat ostida o'tkazilgan klinik tadkikotda Singulair bilan davolangan bemorlarning >1 foizida va platsebo qabul qilgan bemorlarga qaraganda tez-tez uchraydigan dori bilan bog'liq deb baholangan yagona AE bosh og'rig'i edi. Ikki davolash guruhi o'rtasidagi chastotadagi farq statistik jihatdan ahamiyatli emas edi.
O'sish sur'atlarini o'rganishda ushbu yosh guruhidagi bemorlarning xavfsizlik profili Singulair ning ilgari tavsiflangan xavfsizlik profiliga mos keldi.
Uzoq muddatli davolanish bilan (6 oydan ortiq) AE profili o'zgarmadi.
Astma bilan og'rigan kattalar va 15 yoshdan oshgan bolalar
Shunga o'xshash dizayndagi 12 haftalik platsebo-nazorat ostidagi ikkita klinik tadkikotda Singulairni qabul qilgan bemorlarning ≥1% da va platsebo guruhidagiga qaraganda tez-tez uchraydigan dori bilan bog'liq deb baholangan yagona AE qorin og'rig'i va bosh og'rig'i edi. Ikki davolash guruhi o'rtasidagi ushbu AE larning chastotasidagi farqlar statistik jihatdan ahamiyatli emas edi. Uzoqroq davolanish bilan (2 yil davomida) AE profili o'zgarmadi.
Mavsumiy allergik rinit bilan og'rigan kattalar va 15 yoshdan oshgan bolalar
Bemorlar Singulairni kuniga 1 marta ertalab yoki kechqurun qabul qilishdi; preparat odatda yaxshi muhosaba qilingan va preparatning xavfsizlik profili platsebonikiga o'xshash edi. Platsebo-nazorat qilinadigan klinik tadkikotlarda Singulair ni qabul qilgan bemorlarning ≥1% da yoki platsebo guruhidagiga qaraganda tez-tez uchraydigan dori bilan bog'liq bo'lgan AE aniqlanmadi. 4 haftalik platsebo-nazorat ostidagi klinik tadkikotda preparatning xavfsizlik profili 2 haftalik tadqiqotlardagiga o'xshash edi. Barcha tadqiqotlarda preparatni qabul qilishda uyquchanlik tez-tezligi platsebo bilan bir xil bo'lgan.
Yil davomida allergik rinit bilan og'rigan kattalar va 15 yoshdan oshgan bolalar
Bemorlar Singulairni kuniga 1 marta ertalab yoki kechqurun qabul qilishdi; umuman olganda, preparat yaxshi muhosaba qilingan. Preparatning xavfsizlik profili mavsumiy allergik rinit va platsebo bilan og'rigan bemorlarda kuzatilganiga o'xshash edi. Ushbu klinik tadkikotlarda giyohvand moddalar bilan bog'liq deb hisoblangan, Singulairni qabul qilgan bemorlarning ≥1% da kuzatilgan va platsebo olgan bemorlar guruhiga qaraganda tez-tez uchraydigan AE aniqlanmagan. Preparatni qabul qilish paytida uyquchanlik tez-tezligi platsebo qabul qilganda bo'lgani kabi edi.
Klinik sinov natijalarining umumlashtirilgan tahlili
O'z joniga qasd qilishni baholashning tasdiqlangan usullaridan foydalangan holda 41 ta platsebo-nazorat ostidagi klinik tadqiqotlar (15 yosh va undan katta yoshdagi bemorlarni qamrab olgan 35 ta tadqiqot, 6 yoshdan 14 yoshgacha bo'lgan bemorlarni qamrab olgan 6 ta tadqiqot) umumiy tahlil o'tkazildi. Ushbu tadqiqotlarda Singulair qabul qilgan 9 929 bemor va platsebo olgan 7 780 bemor orasida Singulair guruhida 1 nafar bemor o‘z joniga qasd qilishga moyil ekanligi aniqlandi. Davolash guruhlarining birortasida o'z joniga qasd qilish, o'z joniga qasd qilishga urinish yoki o'z joniga qasd qilish xatti-harakatlarini ko'rsatadigan boshqa tayyorgarlik harakatlari bo'lmagan.
Alohida, platsebo-nazorat ostidagi 46 ta klinik tadqiqotlarning umumiy tahlili (15 yosh va undan katta yoshdagi bemorlarda 35 ta tadqiqot; 3 oydan 14 yoshgacha bo'lgan bemorlarda 11 ta tadqiqot) salbiy xulq-atvor ta'sirini baholash uchun o'tkazildi. Singulair bilan davolangan 11 673 bemor va ushbu tadqiqotlarda platsebo bilan davolangan 8 827 bemor orasida kamida bitta salbiy xulq-atvor ta'sirini boshdan kechirgan bemorlarning ulushi Singulair bilan davolangan bemorlarda 2,73% va platsebo bilan davolangan bemorlarda 2,27% ni tashkil etdi; odds nisbati 1,12 (95% ishonch oralig'i) edi.
Preparatni ro'yxatdan o'tkazgandan keyin qo'llash paytida ro'yxatga olingan AE
Qon ivish tizimidan: qon ketish tendentsiyasi kuchaygan.
Immunitet tizimidan: yuqori sezuvchanlik reaktsiyalari, shu jumladan. anafilaksi; kamdan kam (<1/10 000) - эозинофильная инфильтрация печени.
Ruhiy tomondan: qo'zg'alish (shu jumladan tajovuzkor xatti-harakatlar yoki dushmanlik), tashvish, depressiya, disorientatsiya, buzilgan e'tibor, patologik tushlar, gallyutsinatsiyalar, uyqusizlik, xotira buzilishi, psixomotor faollik (shu jumladan asabiylashish, bezovtalik va titroq), uyquchanlik, o'z joniga qasd qilish fikrlari va xatti-harakatlari ( o'z joniga qasd qilish fikri).
Asab tizimidan: bosh aylanishi, uyquchanlik, paresteziya/gipesteziya; kamdan kam (<1/10 000) - судороги.
Yurak-qon tomir tizimidan: kardiopalmus.
Nafas olish tizimidan: burundan qon ketish, o'pka eozinofiliyasi.
Ovqat hazm qilish tizimidan: diareya, dispepsiya, ko'ngil aynishi, qusish, pankreatit.
Tomonidan jigar va o't yo'llari: qonda ALT va AST faolligini oshirish; kamdan kam (<1/10 000) - гепатит (включая холестатические, гепатоцеллюлярные и смешанные поражения печени).
Teri va teri osti to'qimalari uchun: gematomalar, eritema nodosum, eritema multiforme, qichishish, toshma hosil qilish tendentsiyasi.
Allergik reaktsiyalar: anjiyoödem, ürtiker.
Tayanch-harakat tizimidan: artralgiya, miyalji, shu jumladan mushak kramplari.
Siydik chiqarish tizimidan: bolalarda enurez.
Umumiy reaktsiyalar: asteniya (zaiflik) / charchoq, shish, pireksiya.
Dozani oshirib yuborish
Alomatlar Kuniga 200 mg gacha bo'lgan dozalarda bronxial astma bilan og'rigan kattalardagi bemorlarda Singulair bilan uzoq muddatli (22 hafta) davolashning klinik tadkikotlarida yoki preparatni yuqori dozalarda qabul qilganda qisqa (taxminan 1 hafta) klinik tadkikotlar davomida haddan tashqari dozalar aniqlanmadi. kuniga 900 mg gacha.
Ro'yxatdan o'tgandan keyingi davrda va kattalar va bolalarda o'tkazilgan klinik tadkikotlar davomida Singulairning o'tkir dozasini oshirib yuborish hollari (kuniga kamida 1000 mg qabul qilish) kuzatilgan. Klinik va laboratoriya ma'lumotlari Singulair ning bolalar, kattalar va keksa bemorlarda taqqoslanadigan xavfsizlik profilini ko'rsatdi. Eng ko'p uchraydigan alomatlar tashnalik, uyquchanlik, qusish, psixomotor qo'zg'alish, bosh og'rig'i va qorin og'rig'i edi. Ushbu nojo'ya ta'sirlar Singulairning xavfsizlik profiliga mos keladi.
Davolash: simptomatik terapiyani o'tkazish. Singulairning haddan tashqari dozasini davolash bo'yicha aniq ma'lumotlar yo'q. Montelukast bilan peritoneal dializ yoki gemodializning samaradorligi to'g'risida ma'lumotlar yo'q.
Dori vositalarining o'zaro ta'siri
Singulair bronxial astmaning oldini olish va uzoq muddatli davolash va / yoki allergik rinitni davolash uchun an'anaviy ravishda qo'llaniladigan boshqa dorilar bilan birgalikda buyurilishi mumkin. Tavsiya etilgan terapevtik dozada Montelukast quyidagi dorilarning farmakokinetikasiga klinik jihatdan ahamiyatli ta'sir ko'rsatmadi: prednizon, prednizolon, og'iz kontratseptivlari (etinil estradiol / noretindron 35/1), terfenadin, digoksin va warfarin.
Fenobarbital bilan bir vaqtda qo'llanganda montelukastning AUC taxminan 40% ga kamayadi. , ammo bu Singulairning dozalash rejimini o'zgartirishni talab qilmaydi.
In vitro tadqiqotlar shuni ko'rsatdiki, montelukast CYP2C8 izoenzimini inhibe qiladi. Shu bilan birga, montelukast va rosiglitazon (CYP2C8 izoenzimi orqali metabollanadi) o‘rtasidagi in vivo jonli dori vositalarining o‘zaro ta‘sirini o‘rganishda montelukastning CYP2C8 izoenzimini inhibe qilganligi haqida hech qanday dalil topilmadi. Shu sababli, klinik amaliyotda montelukastning bir qator dorilarning CYP2C8 vositachiligidagi metabolizmiga ta'siri, shu jumladan. paklitaksel, rosiglitazon, repaglinid.
In vitro tadqiqotlar shuni ko'rsatdiki, montelukast CYP2C8, 2C9 va 3A4 izoenzimlarining substrati hisoblanadi. Montelukast va gemfibrozilning (ham CYP2C8, ham 2C9 inhibitori) dori vositalarining o‘zaro ta‘sirini klinik tadqiq qilish ma’lumotlari shuni ko‘rsatadiki, gemfibrozil montelukastning tizimli ta’sirini 4,4 baravar oshiradi. CYP3A4 ning kuchli inhibitori itrakonazolni gemfibrozil va montelukast bilan bir vaqtda qoʻllash montelukastning tizimli taʼsirining qoʻshimcha kuchayishiga olib kelmadi. Gemfibrozilning montelukastning tizimli ta'siriga ta'siri, kattalar bemorlarida tasdiqlangan 10 mg dozadan yuqori dozalarda (masalan, 22 hafta va undan yuqori bo'lgan kattalar uchun kuniga 200 mg) qo'llanganda xavfsizlik ma'lumotlariga asoslangan holda klinik jihatdan ahamiyatli bo'lmasligi mumkin. Taxminan bir hafta davomida preparatni qabul qilgan bemorlarda klinik jihatdan ahamiyatli nojo'ya ta'sirlar kuzatilmagani uchun kuniga 900 mg gacha). Shunday qilib, gemfibrozil bilan bir vaqtda qo‘llanganda montelukastning dozasini to‘g‘irlash talab etilmaydi. In vitro tadqiqotlari natijalariga ko'ra, boshqa ma'lum bo'lgan CYP2C8 inhibitörleri (masalan, trimetoprim bilan) bilan klinik jihatdan ahamiyatli dori o'zaro ta'siri kutilmaydi. Bundan tashqari, montelukastni itrakonazol bilan birgalikda qo'llash montelukastning tizimli ta'sirini sezilarli darajada oshirmadi.
Bronxodilatatorlar bilan birgalikda davolash
Singulair bronxodilatator monoterapiyaga qo'shimcha hisoblanadi, agar u bronxial astmani etarli darajada nazorat qilishni ta'minlamasa. Singulair bilan davolashning terapevtik ta'siriga erishilgandan so'ng, siz bronxodilatatorlar dozasini asta-sekin kamaytirishni boshlashingiz mumkin.
Inhaler kortikosteroidlar bilan birgalikda davolash
Singulair bilan davolash inhaler kortikosteroidlarni qo'llagan bemorlarda qo'shimcha terapevtik ta'sir ko'rsatadi. Vaziyat barqarorlashgandan so'ng, siz shifokor nazorati ostida GCS dozasini bosqichma-bosqich kamaytirishni boshlashingiz mumkin. Ba'zi hollarda inhalatsiyalangan kortikosteroidlarni to'liq bekor qilish mumkin, ammo inhalatsiyalangan kortikosteroidlarni Singulair bilan keskin almashtirish tavsiya etilmaydi.
maxsus ko'rsatmalar
Bronxial astmaning o'tkir xurujlarini davolashda og'iz Singulairning samaradorligi aniqlanmagan. Shuning uchun Singular tabletkalari bronxial astmaning o'tkir xurujlarini davolash uchun tavsiya etilmaydi. Bemorlarga astma xurujlarini engillashtiradigan shoshilinch dori-darmonlarni (qisqa ta'sir qiluvchi inhaler beta 2 agonistlari) doimo olib yurishlari kerakligi ko'rsatilishi kerak.
Nafasning kuchayishi va hujumlarni engillashtirish uchun shoshilinch dori vositalarini (qisqa ta'sir qiluvchi inhaler beta 2 agonistlari) qo'llash zarurati paydo bo'lganda, Singulairni qabul qilishni to'xtatmaslik kerak.
Allergik bronxial astma bilan og'rigan bemorlarda nafas olish funktsiyasini yaxshilash bilan birga, Singulair bilan davolanish paytida NSAIDga va boshqa NSAIDlarga allergiyasi tasdiqlangan bemorlar ushbu dorilarni qabul qilmasliklari kerak, ammo NSAIDlar keltirib chiqaradigan bronxokonstriksiyani to'liq oldini olmaydi.
Singulair bilan bir vaqtda qo'llaniladigan inhalatsiyalangan kortikosteroidlarning dozasi shifokor nazorati ostida asta-sekin kamaytirilishi mumkin, ammo inhalatsiyalangan yoki og'iz orqali yuboriladigan kortikosteroidlarni Singulair bilan keskin almashtirmaslik kerak.
Singulairni qabul qilgan bemorlarda nevropsikiyatrik kasalliklar tasvirlangan. Ushbu alomatlar boshqa omillar tufayli yuzaga kelishi mumkinligini hisobga olsak, ularning Singulairni qabul qilish bilan bog'liqligi noma'lum. Shifokorlar ushbu nojo'ya ta'sirlarni bemorlar va/yoki ularning ota-onalari/vasiylari bilan muhokama qilishlari kerak. Bemorlarga va/yoki ularga g'amxo'rlik qiluvchilarga, agar bunday alomatlar paydo bo'lsa, ular o'z shifokorlarini xabardor qilishlari kerakligi haqida ogohlantirilishi kerak.
Astmaga qarshi dori-darmonlarni, shu jumladan leykotrien retseptorlari blokerlarini qabul qilgan bemorlarda tizimli kortikosteroidlar dozasini kamaytirish kamdan-kam hollarda quyidagi reaktsiyalardan biri yoki bir nechtasining paydo bo'lishi bilan birga keldi: eozinofiliya, toshma, o'pka simptomlarining kuchayishi, yurak asoratlari va / yoki neyropatiya, ba'zida Churg-Strauss sindromi, tizimli eozinofil vaskulit deb tashxis qilinadi. Ushbu nojo'ya reaktsiyalarning leykotrien retseptorlari antagonistlari bilan davolash bilan sabab-oqibat munosabatlari o'rnatilmagan bo'lsa-da, tizimli kortikosteroidlarning dozasini kamaytirishda Singular ® ni qabul qilgan bemorlarda ehtiyotkorlik va tegishli klinik monitoring o'tkazilishi kerak.
4 mg chaynash tabletkalarida fenilalanin manbai bo'lgan aspartam mavjud. Fenilketonuriya bilan og'rigan bemorlarga har bir 4 mg chaynaladigan tabletkada 0,674 mg fenilalaninga ekvivalent aspartam mavjudligi haqida xabar berish kerak. Singulair 4 mg chaynaladigan tabletkalar shaklida fenilketonuriya bilan og'rigan bemorlarda foydalanish tavsiya etilmaydi.
Avtotransportni boshqarish va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri
Ushbu bo'lim Singulair 4 mg chaynash tabletkalariga taalluqli emas, chunki u davolash uchun mo'ljallangan.
2 yoshdan 5 yoshgacha bo'lgan bolalar. Shunday qilib, quyida keltirilgan ma'lumotlar montelukast preparatining faol moddasiga tegishli.
Singulair avtomobilni boshqarish yoki haydash qobiliyatiga ta'sir qilishi kutilmaydi.
mexanizmlar. Biroq, preparatga individual reaktsiyalar farq qilishi mumkin. Ba'zi nojo'ya ta'sirlar
(masalan, bosh aylanishi va uyquchanlik), preparatni qo'llash bilan juda kamdan-kam hollarda paydo bo'lishi haqida xabar berilgan.
Singulair ba'zi bemorlarning transport vositalarini boshqarish va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'sir qilishi mumkin.
Homiladorlik va laktatsiya
Homilador ayollarda Singulair preparatining klinik tadqiqotlari o'tkazilmagan. Singulair homiladorlik va emizish davrida faqat ona uchun kutilayotgan foyda homila yoki bola uchun potentsial xavfdan yuqori bo'lgan hollarda qo'llanilishi kerak.
Singulairni marketingdan keyingi foydalanish paytida onalari homiladorlik paytida Singulairni qabul qilgan yangi tug'ilgan chaqaloqlarda oyoq-qo'llarining tug'ma nuqsonlari rivojlanishi haqida xabar berilgan. Ushbu ayollarning aksariyati homiladorlik paytida astmani davolash uchun boshqa dori-darmonlarni ham qabul qilishdi. Singulairni qabul qilish va oyoq-qo'llarining tug'ma nuqsonlari rivojlanishi o'rtasida sabab-oqibat aloqasi o'rnatilmagan.
Jigarning engil yoki o'rtacha darajadagi disfunktsiyasi bo'lgan bemorlar uchun maxsus dozani tanlash talab qilinmaydi.
Jigar etishmovchiligi bo'lgan bemorlarda montelukastning farmakokinetikasining tabiati to'g'risida ma'lumotlar yo'q (Child-Pugh shkalasi bo'yicha 9 balldan ortiq).
Keksalikda foydalaning
Uchun keksa bemorlar maxsus dozani tanlash talab qilinmaydi.
Dorixonalardan tarqatish shartlari
Preparat retsept bo'yicha mavjud.
Saqlash shartlari va muddatlari
Preparatni bolalar qo'li etmaydigan joyda, quruq, yorug'likdan himoyalangan joyda, 15 ° dan 30 ° C gacha bo'lgan haroratda saqlash kerak. Yaroqlilik muddati - 2 yil.
