Deskripsi pekerjaan seorang ahli alergi. Allergozan: petunjuk penggunaan Dalam situasi apa Anda harus berkonsultasi dengan ahli alergi?

1. Ketentuan Umum

1. Uraian pekerjaan ini menjelaskan tugas, hak dan tanggung jawab seorang ahli alergi-imunologi.
2. Seseorang yang mempunyai pendidikan kedokteran yang lebih tinggi dan telah menyelesaikan pelatihan pascasarjana atau spesialisasi dalam spesialisasi “Alergi dan Imunologi” diangkat ke posisi ahli alergi-imunologi.
3. Seorang ahli alergi-imunologi harus mengetahui dasar-dasar undang-undang Rusia tentang perawatan kesehatan; dokumen peraturan yang mengatur kegiatan institusi kesehatan; dasar-dasar penyelenggaraan pelayanan kesehatan dan preventif di rumah sakit dan klinik rawat jalan, pelayanan ambulans dan gawat darurat, pelayanan pengobatan bencana, pelayanan sanitasi dan epidemiologi, penyediaan obat bagi penduduk dan fasilitas pelayanan kesehatan; landasan teori, prinsip dan metode pemeriksaan kesehatan; landasan organisasi dan ekonomi dari kegiatan institusi kesehatan dan tenaga medis dalam kondisi asuransi anggaran obat; dasar-dasar kebersihan sosial, organisasi dan ekonomi perawatan kesehatan, etika kedokteran dan deontologi; aspek hukum praktik kedokteran; prinsip-prinsip umum dan metode dasar klinis, instrumental dan diagnostik laboratorium keadaan fungsional organ dan sistem tubuh manusia; etiologi, patogenesis, gejala klinis, gambaran klinis, prinsip pengobatan kompleks penyakit utama; aturan untuk memberikan perawatan medis darurat; dasar-dasar pemeriksaan cacat sementara dan pemeriksaan kesehatan dan sosial; dasar-dasar pendidikan kesehatan; peraturan ketenagakerjaan internal; peraturan dan regulasi perlindungan tenaga kerja, keselamatan, sanitasi industri dan perlindungan kebakaran.
Seorang ahli alergi-imunologi harus mengetahui spesialisasinya metode modern pencegahan, diagnosis, pengobatan dan rehabilitasi; isi dan bagian alergi dan imunologi sebagai disiplin klinis independen; tugas, organisasi, struktur, kepegawaian dan peralatan layanan alergi dan imunologi; dokumen peraturan, hukum, instruksional dan metodologi terkini dalam bidang khusus; aturan pemrosesan dokumentasi medis; tata cara pelaksanaan pemeriksaan cacat sementara dan pemeriksaan kesehatan dan sosial; asas perencanaan kegiatan dan pelaporan pelayanan alergi dan imunologi; metode dan prosedur untuk memantau kegiatannya.
4. Seorang ahli alergi-imunologi diangkat dan diberhentikan dari jabatannya atas perintah dokter kepala fasilitas kesehatan sesuai dengan undang-undang Federasi Rusia saat ini.
5. Ahli alergi-imunologi melapor langsung kepada kepala departemen, dan jika tidak ada, kepada kepala fasilitas pelayanan kesehatan atau wakilnya.

2. Tanggung jawab pekerjaan

Menyediakan berkualitas perawatan medis dalam spesialisasi mereka, menggunakan metode pencegahan, diagnosis, pengobatan dan rehabilitasi modern, yang disetujui untuk digunakan dalam praktik medis. Menentukan taktik pengelolaan pasien sesuai dengan aturan dan standar yang ditetapkan. Menyusun rencana pemeriksaan pasien, memperjelas ruang lingkup dan metode pemeriksaan pasien yang rasional untuk memperoleh informasi diagnostik yang lengkap dan dapat diandalkan dalam waktu sesingkat-singkatnya. Berdasarkan pengamatan klinis dan pemeriksaan, pengumpulan anamnesis, data studi klinis, laboratorium dan instrumental menetapkan (atau menegaskan) diagnosis, memberikan penilaian klinis sistem imun sabar. Sesuai dengan aturan dan standar yang ditetapkan, mengangkat dan mengawasi pengobatan yang diperlukan, mengatur atau secara mandiri melaksanakan prosedur dan tindakan diagnostik, terapeutik, rehabilitasi dan pencegahan yang diperlukan. Di rumah sakit, dia memeriksa pasien setiap hari. Melakukan perubahan rencana pengobatan tergantung kondisi pasien dan menentukan kebutuhan metode tambahan ujian. Memberikan bantuan nasehat kepada dokter dari departemen fasilitas pelayanan kesehatan lainnya dalam penilaian gangguan imunopatologi, ketika menganalisis kasus klinis yang sulit untuk diagnosis dan terapi, mengidentifikasi dan menganalisis penyebab perbedaan data status kekebalan yang diperoleh berbagai metode, selama pemeriksaan klinis dan patologis. Mengawasi pekerjaan tenaga keperawatan dan tenaga medis junior yang berada di bawahnya (jika ada), memfasilitasi pelaksanaan tugasnya tanggung jawab pekerjaan. Memantau kebenaran diagnostik dan prosedur medis, pengoperasian instrumen, peralatan dan perlengkapan, penggunaan reagen dan obat-obatan secara rasional, kepatuhan terhadap peraturan keselamatan dan perlindungan tenaga kerja oleh perawat dan tenaga medis junior. Ikut serta dalam menyelenggarakan kursus pelatihan bagi tenaga medis. Merencanakan pekerjaannya dan menganalisis indikator kinerjanya. Memastikan pelaksanaan dokumentasi medis dan dokumentasi lainnya secara tepat waktu dan berkualitas tinggi sesuai dengan aturan yang ditetapkan. Melakukan pekerjaan pendidikan sanitasi. Mematuhi kaidah dan prinsip etika kedokteran dan deontologi. Melaksanakan dengan baik dan tepat waktu perintah, petunjuk dan petunjuk pimpinan lembaga, serta peraturan perundang-undangan yang berkaitan dengan kegiatan profesionalnya. Mematuhi peraturan internal, peraturan kebakaran dan keselamatan, serta peraturan sanitasi dan epidemiologi. Segera mengambil tindakan, termasuk memberi informasi kepada manajemen secara tepat waktu, untuk menghilangkan pelanggaran peraturan keselamatan, keselamatan kebakaran, dan peraturan sanitasi yang mengancam aktivitas institusi kesehatan, karyawannya, pasien, dan pengunjungnya. Secara sistematis meningkatkan keterampilannya.

Seorang ahli alergi-imunologi berhak untuk:
1. Menetapkan diagnosis imunopatologi, menentukan metode koreksi dan pencegahan gangguan imunologi berdasarkan observasi klinis dan studi laboratorium klinis; menentukan taktik pengelolaan pasien sesuai dengan aturan dan standar yang ditetapkan; tetapkan yang diperlukan untuk survei komprehensif metode diagnostik instrumental, fungsional dan laboratorium pasien; melakukan prosedur diagnostik, terapeutik, rehabilitasi dan pencegahan dengan menggunakan metode diagnostik dan pengobatan yang disetujui; melibatkan, bila perlu, dokter dari spesialisasi lain untuk konsultasi, pemeriksaan dan pengobatan pasien;
2. membuat usulan kepada pimpinan institusi untuk meningkatkan proses pengobatan dan diagnostik, meningkatkan kerja layanan administrasi, ekonomi dan paraklinis, masalah organisasi dan kondisi kerja mereka;
3. mengendalikan pekerjaan pegawai bawahan (jika ada), memberi perintah dalam rangka tugas resminya dan menuntut pelaksanaan yang tegas, mengajukan usul kepada pimpinan lembaga untuk mendorong atau menjatuhkan sanksi;
4. meminta, menerima dan menggunakan bahan informasi dan dokumen peraturan yang diperlukan untuk melaksanakan tugas resminya;
5. ikut serta dalam konferensi dan pertemuan ilmiah dan praktis yang membahas isu-isu yang berkaitan dengan karyanya;
6. menjalani sertifikasi sesuai dengan tata cara yang ditetapkan dengan hak memperoleh kategori kualifikasi yang sesuai;
7. meningkatkan kualifikasi Anda melalui kursus pelatihan lanjutan minimal 1 kali dalam 5 tahun.
Seorang ahli alergi-imunologi menikmati semua hak buruh sesuai dengan Kode Perburuhan Federasi Rusia.

4. Tanggung jawab

Seorang ahli alergi-imunologi bertanggung jawab untuk:
1. pelaksanaan tugas resmi yang diberikan kepadanya secara tepat waktu dan berkualitas tinggi;
2. pengorganisasian pekerjaannya, pelaksanaan perintah, instruksi dan instruksi manajemen yang tepat waktu dan berkualitas, peraturan tentang kegiatannya;
3. kepatuhan terhadap peraturan internal, peraturan keselamatan kebakaran dan keselamatan;
4. pelaksanaan dokumentasi medis dan dokumentasi resmi lainnya yang tepat waktu dan berkualitas tinggi yang disediakan oleh dokumen peraturan yang berlaku;
5. penyediaan informasi statistik dan informasi lainnya tentang kegiatannya sesuai dengan prosedur yang ditetapkan;
6. memastikan kepatuhan terhadap disiplin eksekutif dan pelaksanaan tugas resminya oleh pegawai yang berada di bawahnya (jika ada);
7. segera mengambil tindakan, termasuk memberi informasi kepada manajemen secara tepat waktu, untuk menghilangkan pelanggaran peraturan keselamatan, keselamatan kebakaran dan peraturan sanitasi yang mengancam aktivitas institusi kesehatan, karyawannya, pasien dan pengunjungnya.
Untuk pelanggaran disiplin kerja, tindakan legislatif dan peraturan, ahli alergi-imunologi dapat dikenakan tanggung jawab disipliner, material, administratif dan pidana sesuai dengan undang-undang saat ini, tergantung pada tingkat keparahan pelanggarannya.

Deskripsi pekerjaan ini telah diterjemahkan secara otomatis. Harap dicatat bahwa terjemahan otomatis tidak 100% akurat, jadi mungkin ada sedikit kesalahan terjemahan dalam teks.

Kata pengantar untuk deskripsi pekerjaan

0,1. Dokumen ini mulai berlaku sejak disetujui.

0,2. Pengembang dokumen: _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _.

0,3. Dokumen telah disetujui: _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _.

0,4. Verifikasi berkala terhadap dokumen ini dilakukan dengan interval tidak lebih dari 3 tahun.

1. Ketentuan Umum

1.1. Posisi "Ahli Imunologi" termasuk dalam kategori "Profesional".

1.2. Persyaratan kualifikasi - menyelesaikan pendidikan tinggi (spesialis, magister) di bidang pelatihan "Kedokteran", spesialisasi "Kedokteran Umum". Menyelesaikan magang di bidang khusus "Terapi" dengan spesialisasi selanjutnya di bidang "Imunologi". Tersedianya surat keterangan dokter spesialis. Tidak ada persyaratan pengalaman kerja.

1.3. Mengetahui dan menerapkan dalam praktik:
- undang-undang terkini tentang perlindungan kesehatan dan dokumen peraturan yang mengatur kegiatan badan pemerintah dan lembaga kesehatan;
- dasar-dasar hukum di bidang kedokteran;
- organisasi perawatan imunologi dan alergi;
- hak, tugas dan tanggung jawab seorang ahli imunologi;
- indikator kinerja layanan imunologi, ambulans dan perawatan darurat untuk pasien dengan patologi imunologi;
- dasar-dasar imunogenetika, imunologi menular, imuno-onkologi, neuroimunologi, imunoendokrinologi, imunologi transplantasi, imunobioteknologi, imunohematologi, imunologi klinis, alergi, dll;
- struktur dan fungsi organ hematopoietik, sistem kekebalan tubuh, struktur dan fungsi organ imunokompeten individu;
- antigen, sifat-sifatnya, varietasnya;
- antibodi, kelas dan subkelas, signifikansinya dalam proses kekebalan;
- karakteristik usia berfungsinya sistem kekebalan tubuh;
- etiologi, patogenesis, gambaran klinis penyakit yang berhubungan dengan kekebalan tubuh, termasuk sindrom imunodefisiensi didapat (AIDS);
- klasifikasi modern, epidemiologi penyakit yang berhubungan dengan kekebalan tubuh;
- efek buruk pada sistem kekebalan tubuh faktor lingkungan, efek samping obat;
- metode penilaian sistem kekebalan tubuh menggunakan tes tingkat I dan II;
- metode pencegahan modern, diagnosis spesifik dan diferensial, imunoterapi, imunomodulasi, terapi alternatif, rehabilitasi dan pemeriksaan kesehatan untuk penyakit yang berhubungan dengan kekebalan;
- metode diagnosis dan pengobatan, prognosis dan pencegahan konflik kekebalan selama transplantasi organ dan jaringan, kehamilan patologis, infertilitas;
- metode penelitian, umum dan khusus;
- dasar-dasar farmakoterapi, metode terapi detoksifikasi, fisioterapi, klimatoterapi, terapi fisik, terapi diet, indikasi dan kontraindikasi perawatan sanatorium-resor;
- pengorganisasian dan pelaksanaan vaksinasi preventif;
- pertolongan darurat jika terjadi komplikasi pasca vaksinasi;
- metode untuk menentukan cacat sementara dan permanen, pekerjaan komisi penasihat medis dan ahli medis dan sosial;
- aturan untuk memproses dokumentasi medis;
- sastra modern dalam spesialisasi dan metode generalisasinya.

1.4. Seorang ahli imunologi diangkat dan diberhentikan atas perintah organisasi (perusahaan/lembaga).

1.5. Ahli imunologi melapor langsung ke _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ .

1.6. Ahli imunologi mengawasi pekerjaan _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ .

1.7. Selama ketidakhadiran, ahli imunologi digantikan oleh orang yang ditunjuk sesuai dengan prosedur yang ditetapkan, yang memperoleh hak yang sesuai dan bertanggung jawab atas pelaksanaan tugas yang diberikan kepadanya.

2. Ciri-ciri pekerjaan, tugas dan tanggung jawab pekerjaan

2.1. Hal ini dipandu oleh undang-undang Ukraina saat ini mengenai perawatan kesehatan dan peraturan yang menentukan kegiatan badan pengatur dan lembaga perawatan kesehatan, organisasi perawatan imunologi dan alergi.

2.2. Memberikan perawatan medis khusus kepada pasien dengan patologi imunosupresif, termasuk ambulans dan perawatan darurat.

2.3. Menerapkan metode modern pencegahan, diagnosis, pengobatan, rehabilitasi, mengatur dan melakukan pemeriksaan kesehatan, sesuai dengan daftar bentuk nosologis yang telah ditetapkan.

2.4. Memantau reaksi/efek samping obat.

2.5. Melaksanakan pemeriksaan kecacatan, ikut serta dalam pekerjaan penasehat medis dan komisi ahli medis dan sosial.

2.6. Bekerja sama dengan dokter dari spesialisasi lain; mengatur dan melakukan konsultasi dengan pasien.

2.7. Berpartisipasi dalam tindakan anti-epidemi jika terjadi wabah infeksi.

2.8. Mengawasi pekerjaan staf perawat.

2.9. Mematuhi prinsip-prinsip deontologi medis.

2.10. Rencanakan pekerjaan dan analisis hasilnya.

2.11. Memelihara dokumentasi medis.

2.12. Berperan aktif dalam menyebarluaskan pengetahuan kedokteran kepada masyarakat tentang pencegahan penyakit yang berhubungan dengan kekebalan tubuh.

2.13. Terus meningkatkan tingkat profesionalnya.

2.14. Mengetahui, memahami dan menerapkan peraturan terkini yang berkaitan dengan kegiatannya.

2.15. Mengetahui dan mematuhi persyaratan peraturan tentang perlindungan tenaga kerja dan lingkungan, mematuhi standar, metode dan teknik kinerja kerja yang aman.

3. Hak

3.1. Ahli imunologi berhak mengambil tindakan untuk mencegah dan menghilangkan kasus pelanggaran atau inkonsistensi.

3.2. Seorang ahli imunologi berhak menerima semua jaminan sosial yang ditentukan oleh undang-undang.

3.3. Seorang ahli imunologi berhak meminta bantuan dalam pelaksanaan tugas resminya dan pelaksanaan haknya.

3.4. Seorang ahli imunologi berhak menuntut penciptaan kondisi organisasi dan teknis yang diperlukan untuk pelaksanaan tugas resmi dan dukungannya Peralatan yang diperlukan dan inventaris.

3.5. Seorang ahli imunologi berhak mengetahui rancangan dokumen yang berkaitan dengan kegiatannya.

3.6. Seorang ahli imunologi berhak meminta dan menerima dokumen, bahan dan informasi yang diperlukan untuk pelaksanaan tugas resmi dan perintah manajemennya.

3.7. Seorang ahli imunologi berhak untuk meningkatkan kualifikasi profesionalnya.

3.8. Seorang ahli imunologi berhak melaporkan semua pelanggaran dan inkonsistensi yang diidentifikasi selama kegiatannya dan membuat proposal untuk menghilangkannya.

3.9. Seorang ahli imunologi berhak untuk mengetahui dokumen-dokumen yang menjelaskan hak dan tanggung jawab jabatannya, dan kriteria untuk menilai kualitas pelaksanaan tugas resminya.

4. Tanggung jawab

4.1. Ahli imunologi bertanggung jawab atas tidak terpenuhinya atau tidak terpenuhinya persyaratan ini sebelum waktunya uraian Tugas kewajiban dan (atau) tidak digunakannya hak yang diberikan.

4.2. Ahli imunologi bertanggung jawab atas kegagalan untuk mematuhi peraturan ketenagakerjaan internal, perlindungan tenaga kerja, tindakan pencegahan keselamatan, sanitasi industri dan perlindungan kebakaran.

4.3. Seorang ahli imunologi bertanggung jawab untuk mengungkapkan informasi tentang suatu organisasi (perusahaan/lembaga) yang merupakan rahasia dagang.

4.4. Ahli imunologi bertanggung jawab atas kegagalan untuk mematuhi atau tidak memenuhi persyaratan dokumen peraturan internal organisasi (perusahaan/lembaga) dan perintah hukum manajemen.

4.5. Seorang ahli imunologi bertanggung jawab atas pelanggaran yang dilakukan selama kegiatannya, dalam batas yang ditetapkan oleh undang-undang administratif, pidana dan perdata saat ini.

4.6. Seorang ahli imunologi bertanggung jawab untuk menyebabkan kerusakan material pada suatu organisasi (perusahaan/lembaga) dalam batas yang ditetapkan oleh undang-undang administratif, pidana dan perdata saat ini.

4.7. Ahli imunologi bertanggung jawab atas penggunaan kekuasaan resmi yang diberikan secara tidak sah, serta penggunaannya untuk tujuan pribadi.

Tablet bikonveks berbentuk bulat, putih, dilapisi film.

Menggabungkan

Setiap tablet mengandung:

zat aktif: levocetirizine dihidroklorida – 5 mg;

Eksipien: selulosa mikrokristalin, laktosa monohidrat, crospovidone, magnesium stearat, silikon dioksida anhidrat koloidal.

komposisi cangkang: opadry II 85F18422 putih (polivinil alkohol, titanium dioksida (E 171), polietilen glikol, bedak).

Surat pembebasan

Tablet berlapis film.

Kelompok farmakoterapi

Antihistamin sistemik. Turunan piperazin.

kode ATX

Indikasi untuk digunakan

Pada orang dewasa dan anak di atas 6 tahun untuk pengobatan penyakit berikut:

• rinitis alergi, musiman, sepanjang tahun atau persisten (demam, demam);
• konjungtivitis alergi;
• urtikaria idiopatik kronis.

Pada anak di bawah usia 6 tahun, levocetirizine dalam bentuk tetes direkomendasikan untuk pengobatan rinitis alergi musiman.

Petunjuk penggunaan dan dosis

Ini diambil secara oral dengan makanan atau saat perut kosong, dicuci dengan sedikit air, tanpa dikunyah.

Dewasa dan anak-anak di atas 6 tahun: dosis harian– 5 mg (1 tablet).

Pasien dengan gangguan fungsi ginjal.

Pasien mungkin diberikan dosis yang dikurangi secara individual tergantung pada tingkat keparahan disfungsi ginjal. Regimen dosis harus ditentukan oleh dokter Anda.

Anak-anak dengan gangguan fungsi ginjal

Dosis harus ditetapkan secara individual, dengan mempertimbangkan bersihan kreatinin dan berat badan pasien. Belum ada data spesifik mengenai anak dengan gangguan ginjal.

Pasien dengan gangguan fungsi hati. Setelah pengangkatan obat pasien dengan gangguan fungsi hati tidak memerlukan perubahan dosis apa pun. Untuk pasien dengan gangguan fungsi hati dan ginjal yang terjadi bersamaan, dianjurkan untuk mengklarifikasi dosis dengan dokter.

Durasi minum obat

Untuk rinitis alergi intermiten (adanya gejala kurang dari 4 hari seminggu selama kurang dari 4 minggu berturut-turut), lama pengobatan tergantung pada jenis, durasi dan gejala. Setelah gejala hilang, pengobatan dapat dihentikan dan dilanjutkan kembali jika muncul kembali

Untuk rinitis alergi yang persisten (gejalanya berlangsung lebih dari 4 hari per minggu selama lebih dari 4 minggu), pengobatan berkelanjutan dianjurkan selama pasien terpapar pada alergen. Saat ini terdapat pengalaman klinis dengan penggunaan levocetirizine dalam bentuk tablet selama 6 bulan pada orang dewasa dengan rinitis alergi persisten.

Jika Anda memiliki keraguan atau pertanyaan, hubungi penyedia layanan kesehatan Anda.

Efek samping

Data uji klinis

Dalam uji klinis, reaksi merugikan diamati pada 14,7% pasien yang menerima levocetirizine 5 mg, dibandingkan dengan 11,3% pasien pada kelompok plasebo. 95% di antaranya reaksi yang merugikan lemah atau sedang.

Menurut hasil studi terapeutik dengan levocetirizine 5 mg, 0,7% (4/538) pasien keluar dari penelitian karena reaksi merugikan, yang sebanding dengan frekuensi pada kelompok plasebo - 0,8% (3/382).

Sebanyak 538 pasien mengambil bagian dalam studi terapi klinis levocetirizine dengan dosis 5 mg/hari. Data keamanan umum untuk obat ini mencantumkan reaksi merugikan yang umum berikut ini:

Meskipun rasa mengantuk lebih sering terjadi pada kelompok levocetirizine, sifat mengantuknya ringan hingga sedang dibandingkan dengan kelompok plasebo.

Selain reaksi merugikan di atas, sakit perut jarang terjadi.

Pengalaman pasca pemasaran

Gangguan metabolisme dan nutrisi: nafsu makan meningkat;

Gangguan jiwa: kecemasan, agresivitas, agitasi, halusinasi, depresi, insomnia, pikiran untuk bunuh diri;

Pelanggaran oleh sistem saraf : kejang, trombosis sinus, paresthesia, vertigo, pusing, pingsan, tremor, gangguan persepsi rasa;

Gangguan penglihatan: peradangan, penglihatan kabur, penglihatan kabur;

Gangguan jantung: angina pektoris, jantung berdebar, takikardia;

Gangguan pembuluh darah: trombosis vena jugularis;

Pelanggaran oleh sistem pernapasan, organ dada dan mediastinum: peningkatan rinitis, gangguan pernapasan;

Gangguan pada hati dan saluran empedu: hepatitis;

Kelainan kulit dan jaringan subkutan: angioedema, toksikoderma terfiksasi, gatal-gatal, ruam kulit, urtikaria, hipotrikosis, fisura, fotosensitifitas/toksisitas;

Muskuloskeletal dan jaringan ikat : mialgia;

Gangguan ginjal dan saluran kemih: inkontinensia urin, retensi urin;

Gangguan tempat umum dan administrasi: pembengkakan, ketidakefektifan obat, selaput lendir kering, penambahan berat badan;

Pengaruh terhadap hasil penelitian laboratorium dan instrumental: reaktivitas silang.

Data keamanan berdasarkan pemantauan pasca pemasaran cetirizine racemate

Efek samping berikut telah dilaporkan:

Langka (<1/1000 и ≥1/10000) :

Efek samping ringan dan sementara seperti kelelahan, sulit berkonsentrasi, mengantuk, sakit kepala, pusing (vertigo), agitasi, mulut kering dan masalah pencernaan (misalnya sembelit).

Dalam beberapa kasus, reaksi hipersensitivitas telah diamati, disertai reaksi kulit dan angioedema. Dalam kasus yang terisolasi, ada laporan kejang, reaksi fotosensitifitas, kerusakan hati, syok anafilaksis, kegagalan peredaran darah, tuli, malaise, gatal-gatal, vaskulitis dan gangguan penglihatan.

Jika terjadi reaksi merugikan, termasuk yang tidak tercantum dalam petunjuk ini, Anda harus berhenti minum obat dan berkonsultasi dengan dokter.

Kontraindikasi

Hipersensitivitas terhadap salah satu komponen obat atau turunan piperazine. Bentuk gagal ginjal kronik yang parah (klirens kreatin kurang dari 10 ml/menit). Usia anak-anak (sampai 6 tahun).

Dengan hati-hati - gagal ginjal kronis (koreksi rejimen dosis diperlukan), usia tua (kemungkinan penurunan filtrasi glomerulus).

Obat ini tidak boleh digunakan pada pasien dengan intoleransi galaktosa herediter yang jarang, defisiensi laktase (tipe Lapp) atau sindrom malabsorpsi glukosa-galaktosa.

Overdosis

Gejala: dapat disertai tanda-tanda keracunan berupa kantuk; pada anak-anak, overdosis obat dapat disertai rasa cemas dan peningkatan iritabilitas.

Perlakuan: jika gejala overdosis muncul (terutama pada anak-anak), obat harus dihentikan, bilas lambung, arang aktif, dan terapi simtomatik harus dilakukan. Tidak ada obat penawar khusus. Hemodialisis tidak efektif.

Tindakan pencegahan

Meresepkan obat tablet salut selaput Allergoloc untuk anak di bawah usia 6 tahun tidak dianjurkan, karena bentuk sediaan ini tidak memungkinkan penyesuaian dosis. Untuk anak usia 2-6 tahun, levocetirizine dianjurkan digunakan dalam bentuk sediaan yang ditujukan untuk anak-anak.

Pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal, dosis harus disesuaikan.

Penggunaan bersamaan dengan alkohol memerlukan kehati-hatian, karena dapat menyebabkan peningkatan rasa kantuk.

Perhatian khusus harus diberikan pada pasien dengan faktor predisposisi retensi urin (misalnya cedera sumsum tulang belakang atau hiperplasia prostat), karena levocetirizine dapat meningkatkan risiko retensi urin.

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Kehamilan

Tidak ada data dari studi klinis levocetirizine selama kehamilan. Studi yang dilakukan pada hewan tidak mengungkapkan efek toksik langsung atau tidak langsung terhadap perjalanan kehamilan, perkembangan embrio atau janin. Potensi risiko terhadap manusia tidak diketahui. Perhatian harus dilakukan ketika meresepkan obat ini untuk wanita hamil.

Menyusui

Levocetirizine tidak boleh dikonsumsi selama menyusui karena diperkirakan akan diekskresikan melalui ASI.

Dampaknya terhadap kemampuan mengemudikan kendaraan atau mekanisme yang berpotensi membahayakan

Levocetirizine dapat menyebabkan peningkatan rasa kantuk dan, oleh karena itu, dapat mempengaruhi kemampuan mengemudi kendaraan atau mengoperasikan mesin yang berpotensi berbahaya.

Interaksi dengan obat lain

Belum ada penelitian tentang interaksi levocetirizine dengan obat lain. Studi interaksi dengan zat rasemat cetirizine tidak mengungkapkan interaksi merugikan yang signifikan secara klinis (dengan pseudoephedrine, cimetidine, ketocanazole, erythromycin, azithromycin, glipizide dan diazepam). Sedikit penurunan pembersihan cetirizine (16%) diamati setelah pemberian teofilin berulang (400 mg sekali sehari) dan cetirizine pada dosis berbeda. Pada saat yang sama, ekskresi teofilin tidak berubah dengan pemberian cetirizine secara simultan.

Dalam penelitian dosis berulang terhadap ritonavir (600 mg dua kali sehari) dan cetirizine (10 mg/hari), paparan cetirizine meningkat sekitar 40%, dan disposisi ritonavir sedikit berubah (-11%) ketika digunakan bersamaan dengan cetirizine.

Tingkat penyerapan levocetirizine tidak berkurang dengan adanya makanan, namun tingkat penyerapan berkurang.

Setelah pengobatan selesai, kadar levocetirizine dalam plasma darah menurun dengan waktu paruh sekitar 8 jam. Tes alergi dapat dilakukan kembali tiga hari setelah penghentian obat.

Penggunaan levocetirizine secara bersamaan dengan alkohol atau obat lain yang menghambat fungsi sistem saraf pusat dapat menyebabkan kantuk, penurunan konsentrasi dan produktivitas, meskipun cetirizine racemate belum terbukti mempotensiasi efek alkohol (pada kadar alkohol dalam darah 0,5 g / aku ).

Kondisi penyimpanan

Di tempat yang terlindung dari kelembaban dan cahaya pada suhu tidak melebihi 25 ºС.

Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Sebaiknya sebelum tanggal

Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan.

Kemasan

7, 10 atau 14 tablet dalam kemasan blister yang terbuat dari film polivinil klorida dan aluminium foil.

Satu atau dua kemasan blister berisi 7, 10 atau 14 tablet bersama dengan petunjuk penggunaan medis dalam kemasan karton.

Tiga kemasan blister masing-masing 10 tablet bersama dengan petunjuk penggunaan medis dalam kemasan karton.

• Petunjuk penggunaan Allergozan
• Komposisi obat Allergozan
• Indikasi obat Allergozan
• Kondisi penyimpanan obat Allergozan
• Umur simpan obat Allergozan

Kode ATX: Sistem pernafasan (R) > Antihistamin untuk penggunaan sistemik (R06) > Antihistamin untuk penggunaan sistemik (R06A) > Etilenadiamin tersubstitusi (R06AC) > Kloropiramin (R06AC03)

Bentuk rilis, komposisi dan kemasan

Tablet berlapis film bulat, bikonveks, bentuknya teratur dengan permukaan putih mengkilat.

Eksipien: laktosa monohidrat, pati gandum, selulosa mikrokristalin (tipe 101), natrium karmelosa, bedak, magnesium stearat, silika anhidrat koloid.

Komposisi cangkang: Kopolimer dasar butil metakrilat, polisorbat 80, bedak, titanium dioksida (E171), sukrosa, gelatin, gom arab (semprot kering), makrogol 6000, gliserol.

20 buah. - lecet (1) - bungkus karton.

Keterangan produk obat tablet ALERGOZAN berdasarkan petunjuk penggunaan obat yang disetujui secara resmi dan dibuat pada tahun 2013. Tanggal pembaruan: 15/02/2013

efek farmakologis

Kloropiramin adalah turunan etilendiamin, penghambat reseptor histamin H1. Sebagai antagonis reseptor histamin H1 yang kompeten dan reversibel, obat ini menghambat kerja histamin.

Kloropiramin meredakan vasodilatasi akibat histamin, peningkatan permeabilitas pembuluh darah, dan edema jaringan. Seiring dengan efek antihistamin, kloropiramin memiliki sifat antikolinergik dan dapat menyebabkan efek muskarinik yang tidak diinginkan bila digunakan secara sistemik, seperti kekeringan pada mukosa mulut, sembelit, gangguan penglihatan dan peningkatan tekanan intraokular, retensi urin.

Menembus BBB dan berikatan dengan reseptor histamin H1 di sistem saraf pusat. Akibatnya, aksinya, seperti antagonis reseptor H1 lainnya, dapat menyebabkan kantuk, rasa lemah dan lelah, serta pusing. Mungkin memiliki efek antiemetik yang lemah.

Setelah konsumsi efek terapeutik terjadi dalam 15-30 menit, efek terapeutik maksimum dicapai setelah 1 jam, durasi kerja 3-6 jam.

Farmakokinetik

Pengisapan

Ketika diberikan secara oral, ia diserap dengan cepat dan sempurna dari saluran pencernaan. Cmax dicapai dalam 1-2 jam.

Distribusi

Terlepas dari rute pemberiannya, kloropiramin didistribusikan secara merata di dalam tubuh, menembus BBB, di mana ia berikatan dengan reseptor histamin H1. Sekitar 7,9% terikat pada protein plasma.

Metabolisme

Dimetabolisme di hati.

Pemindahan

Hal ini terutama diekskresikan oleh ginjal dalam bentuk metabolit tidak aktif.

Farmakokinetik dalam situasi klinis khusus

Eliminasi kloropiramin pada anak-anak mungkin lebih cepat dibandingkan pada orang dewasa.

Penderita penyakit hati akibat penurunan metabolisme hati memerlukan penggunaan lebih banyak dosis rendah obat-obatan.

Bagi penderita gagal ginjal, penggunaan obat dengan dosis lebih rendah juga diperlukan.

Indikasi untuk digunakan

Pengobatan simtomatik:

• musiman rinitis alergi dan konjungtivitis;
• sarang lebah;
• gatal;
• dermatitis kontak;
• gigitan serangga;
• dermografi;
• alergi obat dan makanan.

Perawatan tambahan untuk reaksi anafilaksis sistemik dan angioedema.

Ketika digunakan secara sistemik, kloropiramin menunjukkan efek sedatif yang nyata.

Regimen dosis

Di dalam. Tablet diminum dengan makanan, tanpa dikunyah, dengan air. Dosis yang dianjurkan:

Dewasa dan anak-anak di atas 14 tahun - 1 tab. 3-4 kali/hari. Dosis harian maksimum adalah 6 tablet. (2 tablet 3 kali/hari).

Jika perlu, dosis dapat ditingkatkan dengan hati-hati dan pengawasan Gambaran klinis dan tidak boleh melebihi 2 mg/kg.

Untuk syok anafilaksis, parah reaksi alergi Perawatan dimulai dengan pemberian obat secara intravena. Jika kondisinya membaik, Anda bisa beralih ke pemberian obat oral.

Durasi pengobatan tergantung pada jenis dan tingkat keparahan gejala.

Pasien lanjut usia di atas 65 tahun dan pasien gizi buruk: penggunaan obat pada kategori pasien ini memerlukan kehati-hatian khusus karena meningkatnya sensitivitas terhadap antihistamin sehubungan dengan efek sampingnya.

Untuk pasien dengan disfungsi hati Disarankan untuk menggunakan dosis yang lebih rendah dari dosis harian yang dianjurkan.

Pasien dengan gagal ginjal perlu untuk mengurangi dosis harian yang direkomendasikan.

Anak-anak di bawah 14 tahun Bentuk sediaan ini tidak boleh digunakan.

Efek samping

Efek samping disajikan oleh sistem kelas organ dan frekuensi. Frekuensinya ditentukan sebagai berikut:

• sangat umum (>1/10), sering (>1/100 hingga<1/10), нечастые (>1/1000 sampai<1/100), редкие (>1/10.000 hingga<1/1000), очень редкие (<1/10 000), с неизвестной частотой (на основании существующих данных нельзя сделать оценку).

Dengan penggunaan kloropiramin secara sistemik, efek samping berikut mungkin terjadi:

Dari sistem hematopoietik: jarang - leukopenia, agranulositosis, anemia hemolitik, diskrasia darah lainnya.

Dari sistem kekebalan: dengan frekuensi yang tidak diketahui - reaksi alergi.

Dari sistem saraf: jarang - sedasi, kelelahan, pusing, ataksia, gugup, tremor, kejang, sakit kepala, euforia, ensefalopati.

Dari sisi organ penglihatan : jarang - penglihatan kabur, peningkatan tekanan intraokular dan serangan glaukoma.

Dari sistem kardiovaskular: jarang - aritmia, takikardia, hipotensi.

Dari sistem pencernaan: sangat jarang - ketidaknyamanan epigastrium, mulut kering, mual, muntah, sembelit, diare, anoreksia atau nafsu makan meningkat, sakit perut.

Untuk kulit dan jaringan subkutan: sangat jarang - fotosensitifitas.

Dari sistem muskuloskeletal: dengan frekuensi yang tidak diketahui - miopati.

Dari ginjal dan saluran kemih: jarang - kesulitan buang air kecil, retensi urin.

Anak-anak

Dalam kasus yang jarang terjadi, reaksi paradoks (peningkatan rangsangan, kegugupan, lekas marah, insomnia) mungkin terjadi, lebih sering dan lebih jelas pada anak-anak dan pasien lanjut usia.

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Obat ini dikontraindikasikan selama kehamilan dan menyusui. Jika pengobatan dengan kloropiramin diperlukan untuk wanita menyusui, menyusui harus dihentikan.

instruksi khusus

Karena adanya efek seperti atropin dalam kloropiramin, obat ini harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan glaukoma, hipertiroidisme, penyakit kardiovaskular, penyakit hati, asma bronkial, dan adenoma prostat.

Ketika obat diminum secara oral pada pasien berusia di atas 65 tahun, pusing, sedasi, dan hipotensi lebih mungkin terjadi.

Pengobatan sistemik dengan kloropiramin dapat meningkatkan gejala penyakit refluks gastroesofageal.

Dengan penggunaan kloropiramin secara sistemik, gejala toksik obat ototoksik dapat ditutupi.

Efek penekan kloropiramin pada sistem saraf pusat dapat ditingkatkan oleh alkohol, jadi Anda sebaiknya tidak mengonsumsi produk yang mengandung alkohol selama pengobatan dengan obat tersebut.

Bila diobati dengan antihistamin, meski jarang, gangguan hematologi (leukopenia, agranulositosis, trombositopenia, anemia hemolitik) mungkin terjadi. Jika terjadi demam, radang tenggorokan, kemerahan pada tenggorokan, penyakit kuning, pucat, pendarahan subkutan, pendarahan tak terduga, atau perubahan gambaran darah, pengobatan dengan kloropiramin harus segera dihentikan.

Obat tersebut mengandung laktosa sebagai eksipien. Pasien dengan kondisi herediter yang jarang yaitu intoleransi galaktosa, defisiensi lapp laktase, atau malabsorpsi glukosa-galaktosa sebaiknya tidak menggunakan Allergozan.

Obat tersebut mengandung pati gandum. Tepung gandum mungkin hanya mengandung sedikit gluten dan dianggap aman untuk digunakan oleh pasien penyakit celiac.

Cangkangnya mengandung sukrosa. Pasien dengan kondisi herediter yang jarang yaitu intoleransi fruktosa, malabsorpsi glukosa-galaktosa, atau defisiensi sukrase-isomaltase sebaiknya tidak menggunakan Allergozan.

Gunakan dalam pediatri

Pengobatan dengan kloropiramin pada anak-anak harus dilakukan di bawah pengawasan dokter, karena di dalamnya efek stimulasi kloropiramin seperti atropin lebih terasa.

Dampaknya terhadap kemampuan mengemudikan kendaraan dan mengoperasikan mesin

Bila digunakan secara sistemik, Allergosan memiliki efek sedang pada kemampuan mengemudikan kendaraan dan mengoperasikan mesin. Bila diminum secara oral, kantuk, kehilangan koordinasi dan reaksi lambat dapat terjadi. Jika pengobatan dengan Allergozan diperlukan, pengemudi kendaraan dan operator mesin disarankan untuk menghentikan aktivitas yang memerlukan peningkatan perhatian dan kecepatan reaksi.

Data keamanan praklinis

Studi pada hewan percobaan mengungkapkan bahwa kloropiramin tidak memiliki efek embriotoksik, teratogenik, atau mutagenik. Tidak ada informasi lain yang tersedia.

Overdosis

Gejala: Overdosis antihistamin yang disengaja atau tidak disengaja dapat menyebabkan kematian, terutama pada anak-anak. Overdosis kloropiramin menyebabkan gejala yang mirip dengan keracunan atropin, seperti halusinasi, eksitasi berlebihan, ataksia, inkoordinasi, athetosis, dan kejang. Pada anak kecil, eksitasi berlebihan mendominasi. Selain itu, Anda dapat mengamati mulut kering, pupil tetap dan melebar, kemerahan pada wajah, takikardia sinus, retensi urin, dan demam. Pada orang dewasa, demam tinggi dan kemerahan pada wajah mungkin tidak ada; fase eksitasi berlebihan diikuti oleh kejang dan depresi pasca iktal. Pada akhirnya terjadi koma, kegagalan pernafasan dan peredaran darah, yang dapat mengakibatkan kematian dalam waktu 2-18 jam.

Perlakuan: karena efek antikolinergik, pengosongan lambung melambat, oleh karena itu, jika terjadi overdosis dalam 12 jam pertama, perlu dilakukan muntah, bilas lambung, dan penggunaan arang aktif. Pemantauan sirkulasi darah dan pernapasan serta pengobatan simtomatik dianjurkan. Tidak ada obat penawar khusus.

Interaksi obat

Dengan penggunaan kloropiramin secara sistemik, sejumlah interaksi obat mungkin terjadi yang signifikan secara klinis.

Interaksi farmakodinamik

Kloropiramin dapat mempotensiasi efek obat lain yang menekan sistem saraf pusat (obat penenang, hipnotik (termasuk barbiturat), ansiolitik, analgesik opioid).

Penggunaannya secara bersamaan dengan antihistamin lain dapat menyebabkan potensi efek samping yang saling menguntungkan.

Antidepresan trisiklik dapat mempotensiasi efek sedatif dan efek samping kloropiramin seperti atropin.

Dengan penggunaan simultan atropin, obat dengan efek seperti atropin (parasimpatikolitik muskarinik) dan kloropiramin, risiko efek samping seperti retensi urin, sembelit, dan mulut kering meningkat.

Penggunaan kloropiramin secara bersamaan dengan inhibitor MAO dapat menyebabkan peningkatan efek samping. Untuk menghilangkan risiko ini, diperlukan interval dua minggu setelah penghentian penggunaan inhibitor MAO.

Etanol meningkatkan efek depresi kloropiramin pada sistem saraf pusat.

Efek toksik obat ototoksik dapat ditutupi oleh kloropiramin.

Saat menggunakan antihistamin, reaksi dapat ditekan saat melakukan tes kulit untuk mengidentifikasi alergen, sehingga tidak boleh dilakukan selama beberapa hari setelah penghentian pengobatan.

Interaksi farmakokinetik

Tidak ada data tentang interaksi obat farmakokinetik kloropiramin.

Kontak untuk pertanyaan

SOPHARMA JSC, kantor perwakilan, (Bulgaria)

SOPHARMA PLC

Jalan Raya Iliensko 16 Str.
1220 Sofia, Bulgaria
Telp: (+359 2) 938 31 23
Faks: (+359 2) 938 13 44
Surel: [dilindungi email]
http://www.sopharma.bg