Analog dan harga tunggal. Analog Singular: daftar obat murah dan efektif Analog Singular lebih murah

Antipiretik untuk anak-anak diresepkan oleh dokter anak. Namun ada situasi darurat demam saat anak perlu segera diberi obat. Kemudian orang tua bertanggung jawab dan menggunakan obat antipiretik. Apa yang diperbolehkan untuk diberikan kepada bayi? Bagaimana cara menurunkan suhu pada anak yang lebih besar? Obat apa yang paling aman?

Bronkospasme adalah fenomena yang akrab bagi pasien yang menderita asma. Dengan latar belakang patensi bronkial yang terhambat, peningkatan produksi sputum diamati, dan jumlah eosinofil meningkat. Gejala rinitis alergi musiman dan sepanjang tahun adalah pembengkakan selaput lendir nasofaring, robek, sakit kepala, pilek, gatal, bersin.

Obat Amerika Singular "mematikan" reseptor cysteinyl leukotriene di epitel organ pernapasan pasien, dan juga secara efektif meredakan bronkospasme. Zat aktif dalam kedokteran - montelukast.

Ruang lingkup obat meliputi pencegahan bronkospasme, pengobatan asma bronkial pada anak-anak dan orang dewasa, serta pengobatan rinitis alergi musiman dan reguler. Untuk anak-anak, obat ini diperbolehkan mulai 6 tahun. Bentuk rilis - tablet, tablet kunyah.

Alatnya mahal, harganya di kisaran 1000-1300 rubel per paket dengan 14 tablet. Analog murah obat tunggal mengandung bahan aktif yang sama atau memiliki indikasi yang sama untuk digunakan.

Analog produksi Rusia

Pengganti dekat untuk Singular buatan Rusia adalah pengganti berkualitas untuk obat murah dengan montelukast. Tabel tersebut berisi daftar produk serupa dengan harga dan karakteristik singkat.

Nama obat	Harga rata-rata dalam rubel	Ciri
Moncasta	750–840	Tablet kunyah dengan montelukast, menyebabkan bronkodilatasi paling cepat 2 jam setelah konsumsi. Mereka digunakan untuk menghentikan serangan asma bronkial, dengan rinitis yang berasal dari alergi.
Montelukast	520–750	Alat tersebut memiliki indikasi dan kontraindikasi untuk digunakan mirip dengan bentuk tunggal.
Ekstalus	440–520	Sinonim termurah untuk tunggal dari pabrikan dalam negeri. Komposisi obat termasuk montelukast.

Pengganti Ukraina

Obat-obatan buatan Ukraina bisa menjadi pengganti yang layak untuk yang tunggal. Harganya lebih murah daripada obat yang dimaksud.

Obat-obatannya adalah kelompok farmakologi obat untuk pengobatan penyakit obstruktif sistem pernapasan, meskipun tidak semua produk dalam daftar mengandung montelukast.

Montel. Analog Ukraina yang murah dengan bahan aktif yang sama. Obat ini digunakan untuk mengobati rinitis alergi musiman, asma bronkial dengan berbagai tingkat keparahan. Tersedia dalam bentuk pil biasa dan kunyah. Harga rata-rata adalah 450–490 rubel.
Allergomax. Obat dalam bentuk sirup, semprotan hidung atau tablet. Obat ini secara efektif menghilangkan gejala rinitis alergi - lakrimasi, gatal, bengkak, sakit kepala. Harga rata-rata adalah 56–90 rubel.
Bronchomax. Sirup atau tablet dengan fenspiride hidroklorida. Obat ini diindikasikan untuk otitis media, sinusitis, rinitis, termasuk alergi, bronkitis. Obat ini juga digunakan dalam pengobatan asma bronkial. Harga rata-rata adalah 95–140 rubel.
Teopak. Obat anti asma dengan bahan dasar teofilin. Pil diminum untuk asma bronkial, emfisema paru, bronkitis obstruktif.
Kontraindikasi termasuk masa kecil sampai 14 tahun, hamil, haid menyusui, keadaan kejang, infark miokard akut, hiperfungsi kelenjar tiroid. Harga rata-rata adalah 45-60 rubel.

Generik Belarusia

Tabel tersebut menyatukan generik Belarusia modern dari bentuk tunggal. Obat anti-asma bukanlah analog yang tepat, tetapi dicirikan oleh indikasi penggunaan yang serupa.

Nama obat	Harga rata-rata dalam rubel	Ciri
Eufillin	15–35	Bronkodilator yang melemaskan otot-otot bronkus. Obat tersebut secara efektif menghentikan bronkospasme. Dalam petunjuk obat, daftar indikasi asma bronkial, bronkitis obstruktif, sindrom Pickwick, kor pulmonal kronis.
beklometason	330–380	Obat anti asma yang digunakan dalam pengobatan asma bronkial untuk orang dewasa dan anak di atas usia 6 tahun. Bentuk rilis - aerosol untuk inhalasi.
Celeflu	330–400	Aerosol digunakan di pengobatan terapeutik asma ringan, sedang dan berat. Tidak dimaksudkan untuk melegakan gejala akut asma.

Analog asing lainnya

Sinonim impor tunggal akan membantu Anda memilih apa yang akan menggantikan bentuk tunggal. Daftarnya ada di bawah.

tunggal. Pengganti Singulair terbaik dengan prinsip aksi dan zat aktif yang sama. Alat ini memiliki indikasi serupa untuk digunakan. Negara asal - Hongaria. Harga rata-rata adalah 440–870 rubel.
Montelar. Obat tersebut diproduksi di Swiss, Turki, Slovenia. Bahan aktifnya adalah montelukast. Harga rata-rata adalah 440–1050 rubel.
Montler. Bentuk pelepasan obat adalah tablet kunyah. Negara asal - Kroasia. Harga rata-rata adalah 240-440 rubel.
Almont. Ini digunakan untuk asma dan rinitis alergi. Obat ini diproduksi di Swiss. Harga rata-rata adalah 700–960 rubel.
Montelast. Pengganti dekat untuk Singular dengan bahan aktif serupa. Dijual dalam bentuk tablet. Alat tersebut diproduksi di Swiss, di Malta. Harga rata-rata adalah 640–2600 rubel.

Singulair dan analognya sangat populer obat dalam pengobatan penyakit yang ditunjukkan dalam instruksi.

Rinitis alergi, seperti asma bronkial, adalah penyakit hebat yang, dalam kasus ekstrim, dapat menyebabkan kondisi yang tidak sesuai dengan kehidupan, sehingga tidak dapat diabaikan. Montelukast adalah zat efektif yang tidak hanya mengobati, tetapi juga mencegah gejala berbahaya.

Posting serupa

Singular (montelukast sodium) adalah obat anti asma, antagonis reseptor leukotrien. Ini digunakan dalam praktik pediatrik pada pasien yang telah mencapai usia enam tahun. Diminum sekali sehari sebelum tidur. Tablet dianjurkan untuk dikunyah. Uji klinis acak multisenter terkontrol telah menunjukkan bahwa Singulair meredakan gejala asma bronkial siang dan malam hari, meningkatkan karakteristik fungsional saluran pernapasan, mengurangi jumlah episode akut, mengurangi konsumsi obat bronkodilator, mengurangi hipersensitivitas pohon bronkial, termasuk selama pekerjaan fisik, ini efektif pada pasien dengan intoleransi individu terhadap asam asetilsalisilat. Mengambil obat selama dua bulan meningkatkan parameter respirasi eksternal: laju pernapasan, volume pernapasan menit, volume paru-paru. Pada serangan akut asma bronkial, montelukast tidak digunakan. Obat ini diindikasikan untuk pengobatan pasien dengan asma bronkial ringan sampai sedang. Selama penelitian, ditemukan bahwa dengan durasi farmakoterapi yang sama (30 hari), pada pasien yang memakai Singulair, kejang lebih jarang terjadi dibandingkan dengan terapi Intal. Efek klinis yang signifikan dari penggunaan Singular adalah penurunan yang signifikan dalam kejadian reaksi alergi (ruam kulit, rinokonjungtivitis).

Mengingat sifat kronis asma bronkial, durasi pengobatan tergantung pada perjalanan penyakitnya. Dalam beberapa kasus, pemberian obat terus menerus diindikasikan. Singular dikombinasikan dengan baik dengan obat pencegahan lainnya. Obat mencegah penyempitan bronkus sebagai respons terhadap aksi faktor pemicu (pekerjaan fisik, alergen), mempotensiasi efek bronkodilator salbutamol. Setelah pemberian oral, obat tersebut dengan cepat dan sepenuhnya diserap di saluran pencernaan. Adanya makanan yang tidak tercerna tidak mempengaruhi bioavailabilitas montelukast. Pada pasien yang berusia lebih dari 2 tahun setelah minum obat dengan perut kosong, konsentrasi puncak bahan aktif dalam darah dicatat setelah 2 jam. Karakteristik farmakokinetik Singular tidak berubah tergantung pada waktu masuk (pagi, sore). Mengingat fakta bahwa obat tersebut tidak diindikasikan untuk meredakan serangan akut asma bronkial, pasien harus diperingatkan tentang perlunya membawa obat untuk mereka. pertolongan darurat(semprotan beta-2-agonis). Selama eksaserbasi penyakit, Singulair tidak dihentikan, menggabungkannya dengan agonis beta-2 inhalasi. Jumlah glukokortikosteroid inhalasi yang digunakan bersamaan dengan Singulair dapat dikurangi secara progresif di bawah pengawasan medis, tetapi penghentian asupan secara tiba-tiba dan penggantian total dengan Singulair tidak dianjurkan.

Farmakologi

Antagonis reseptor leukotrien. Cysteinyl leukotrienes LTC 4 , LTD 4 , LTE 4 adalah mediator inflamasi yang kuat - eikosanoid yang disekresikan sel yang berbeda, termasuk sel mast dan eosinofil. Mediator pro-asma yang penting ini berikatan dengan reseptor cysteinyl leukotriene. Reseptor Cysteinyl leukotriene tipe I (reseptor CysLT 1) terdapat di saluran pernafasan manusia (termasuk dalam sel otot polos bronkial, makrofag) dan sel proinflamasi lainnya (termasuk eosinofil dan beberapa sel punca myeloid). Cysteinyl leukotriene berkorelasi dengan patofisiologi asma dan rinitis alergi. Pada asma, efek yang dimediasi leukotrien meliputi bronkospasme, peningkatan sekresi mukus, peningkatan permeabilitas vaskular, dan peningkatan jumlah eosinofil. Pada rinitis alergi, setelah terpapar alergen, leukotrien sisteinil dilepaskan dari sel proinflamasi mukosa hidung selama fase awal dan akhir. reaksi alergi, yang dimanifestasikan oleh gejala rinitis alergi. Tes intranasal dengan cysteinyl leukotrienes menunjukkan peningkatan resistensi saluran napas dan gejala sumbatan hidung.

Montelukast adalah obat oral yang sangat ampuh yang secara signifikan meningkatkan peradangan pada asma. Menurut analisis biokimia dan farmakologis, montelukast berikatan dengan afinitas dan selektivitas tinggi pada reseptor CysLT 1, tanpa berinteraksi dengan reseptor penting farmakologi lainnya di saluran pernapasan (seperti reseptor prostaglandin, reseptor kolino atau β-adrenergik). Montelukast menghambat aksi fisiologis cysteinyl leukotrienes LTC 4 , LTD 4 , LTE 4 dengan mengikat reseptor CysLT 1 tanpa merangsang reseptor ini.

Montelukast menghambat reseptor CysLT di saluran pernapasan, yang dibuktikan dengan kemampuan memblokir perkembangan bronkospasme sebagai respons terhadap inhalasi LTD 4 pada pasien asma bronkial. Dosis 5 mg cukup untuk meredakan bronkospasme yang diinduksi oleh LTD 4 .

Montelukast menyebabkan bronkodilatasi dalam waktu 2 jam setelah pemberian oral dan dapat melengkapi bronkodilatasi yang diinduksi oleh agonis β2-adrenergik.

Penggunaan montelukast dengan dosis lebih dari 10 mg/hari sekali tidak meningkatkan efektivitas obat.

Farmakokinetik

Pengisapan

Setelah pemberian oral, montelukast dengan cepat dan hampir sepenuhnya diserap. Asupan makanan secara teratur tidak mempengaruhi Cmax dalam plasma darah dan bioavailabilitas tablet kunyah. Pada anak usia 2 hingga 5 tahun, setelah mengonsumsi tablet kunyah 4 mg saat perut kosong, Cmax tercapai setelah 2 jam.

Farmakokinetik montelukast tetap hampir linier ketika diminum dengan dosis lebih dari 50 mg.

Distribusi

Pengikatan montelukast ke protein plasma lebih dari 99%. V d dalam keadaan setimbang adalah 8-11 liter.

Studi yang dilakukan pada tikus dengan montelukast berlabel radioaktif menunjukkan penetrasi minimal melalui BBB. Selain itu, konsentrasi montelukast berlabel 24 jam setelah pemberian minimal di semua jaringan lain.

Saat mengonsumsi montelukast dengan dosis 10 mg 1 kali / hari, akumulasi sedang (sekitar 14%) zat aktif dalam plasma diamati.

Metabolisme

Montelukast secara aktif dimetabolisme. Ketika digunakan dalam dosis terapeutik, konsentrasi metabolit montelukast dalam plasma dalam keadaan seimbang pada orang dewasa dan anak-anak tidak ditentukan.

Studi in vitro menggunakan mikrosom hati manusia telah menunjukkan bahwa isoenzim dari sistem sitokrom P450: CYP3A4, 2C8 dan 2C9 terlibat dalam metabolisme montelukast. Menurut hasil penelitian yang dilakukan secara in vitro pada mikrosom hati manusia, montelukast pada konsentrasi terapeutik dalam plasma darah tidak menghambat isoenzim CYP3A4, 2C9, 1A2, 2A6, 2C19 dan 2D6.

pembiakan

T 1/2 montelukast pada orang dewasa muda yang sehat berkisar antara 2,7 hingga 5,5 jam Klirens plasma montelukast pada orang dewasa sehat rata-rata 45 ml / menit. Setelah menelan montelukast radiolabeled, 86% diekskresikan dalam tinja dalam waktu 5 hari dan kurang dari 0,2% dalam urin, yang menegaskan bahwa montelukast dan metabolitnya diekskresikan hampir secara eksklusif dalam empedu.

Farmakokinetik dalam situasi klinis khusus

Saat mengonsumsi montelukast di pagi dan sore hari, tidak ada perbedaan farmakokinetik yang diamati.

Farmakokinetik montelukast pada wanita dan pria serupa.

Dengan dosis tunggal montelukast oral dengan dosis 10 mg, profil farmakokinetik dan bioavailabilitas serupa pada pasien tua dan muda. Pada orang tua, T 1/2 montelukast dari plasma agak lebih lama. Penyesuaian dosis pada pasien lanjut usia tidak diperlukan.

Tidak ada perbedaan efek farmakokinetik yang signifikan secara klinis pada pasien dari ras yang berbeda.

Pada pasien dengan gangguan hati ringan sampai sedang dan manifestasi klinis sirosis hati, terjadi perlambatan metabolisme montelukast, disertai dengan peningkatan AUC sekitar 41% setelah dosis tunggal obat dengan dosis 10 mg. Ekskresi montelukast pada pasien ini sedikit meningkat dibandingkan dengan subyek sehat (rata-rata T 1/2 - 7,4 jam). Perubahan dosis montelukast untuk pasien dengan insufisiensi hati ringan sampai sedang tidak diperlukan. Data tentang sifat farmakokinetik montelukast pada pasien dengan insufisiensi hati berat (lebih dari 9 poin pada skala Child-Pugh).

Surat pembebasan

Tablet kunyah berwarna merah muda, oval, bikonveks, dengan tulisan "SINGULAIR" di satu sisi dan "MSD 711" di sisi lainnya.

Eksipien: manitol - 161,08 mg, selulosa mikrokristalin - 52,8 mg, hiprolosa (hidroksipropilselulosa) - 7,2 mg, oksida besi merah - 360 mcg, natrium kroskarmelosa - 7,2 mg, rasa ceri - 3,6 mg, aspartam - 1,2 mg, magnesium stearat - 2,4 mg .

7 buah. - lecet (1) - bungkus karton.
7 buah. - lecet (2) - bungkus karton.
7 buah. - lecet (4) - bungkus karton.

Dosis

Obat diminum 1 kali / hari secara oral, terlepas dari makanannya.

Dengan asma bronkial, 4 mg (1 tab.) Diresepkan pada malam hari.

Pada asma bronkial dan rinitis alergi, 4 mg (1 tab.) diresepkan pada malam hari.

Dalam kasus rinitis alergi, 4 mg (1 tab.) / hari diresepkan secara individual, tergantung pada waktu eksaserbasi gejala terbesar.

Untuk anak-anak, pasien lanjut usia, pasien dengan insufisiensi ginjal dan pasien dengan disfungsi hati ringan/sedang, tidak diperlukan pemilihan dosis khusus.

Overdosis

Gejala overdosis belum teridentifikasi dalam studi klinis pengobatan jangka panjang (22 minggu) dengan Singulair ® pada pasien dewasa dengan asma bronkial dengan dosis hingga 200 mg / hari, atau dalam studi klinis singkat (sekitar 1 minggu) saat mengonsumsi obat dengan dosis hingga 900 mg / hari

Ada kasus overdosis akut obat Singulair ® (mengonsumsi setidaknya 1000 mg / hari) pada periode pasca pendaftaran dan selama uji klinis pada orang dewasa dan anak-anak. Data klinis dan laboratorium menunjukkan perbandingan profil keamanan obat Singular ® pada pasien anak-anak, dewasa dan lanjut usia. Gejala yang paling umum adalah rasa haus, mengantuk, muntah, agitasi psikomotor, sakit kepala, dan sakit perut. Data efek samping konsisten dengan profil keamanan obat Singular®.

Pengobatan: terapi simtomatik. Tidak ada informasi khusus tentang pengobatan overdosis dengan Singulair®. Tidak ada data tentang efektivitas dialisis peritoneal atau hemodialisis montelukast.

Interaksi

Singular ® dapat diberikan bersama dengan obat lain yang secara tradisional digunakan untuk pencegahan dan pengobatan jangka panjang asma bronkial dan/atau pengobatan rinitis alergi. Montelukast pada dosis terapeutik yang direkomendasikan tidak memiliki efek klinis yang signifikan terhadap farmakokinetik. obat berikut: teofilin, prednison, prednisolon, kontrasepsi oral (etinil estradiol / norethindrone 35/1), terfenadine, digoksin dan warfarin.

Dengan pemberian fenobarbital secara simultan, nilai AUC montelukast berkurang sekitar 40%, tetapi ini tidak memerlukan perubahan dalam rejimen dosis obat Singular ® .

Studi in vitro menunjukkan bahwa montelukast menghambat isoenzim CYP2C8. Namun, saat meneliti interaksi obat in vivo montelukast dan rosiglitazone (dimetabolisme dengan partisipasi isoenzim CYP2C8), tidak ada konfirmasi penghambatan isoenzim CYP2C8 oleh montelukast yang diperoleh. Oleh karena itu, dalam praktik klinis, diharapkan tidak ada efek montelukast pada metabolisme yang dimediasi CYP2C8. obat, termasuk paclitaxel, rosiglitazone, repaglinide.

Studi in vitro menunjukkan bahwa montelukast adalah substrat isoenzim CYP2C8, 2C9 dan 3A4. Data dari studi interaksi obat klinis antara montelukast dan gemfibrozil (penghambat CYP2C8 dan 2C9) menunjukkan bahwa gemfibrozil meningkatkan efek paparan sistemik montelukast sebanyak 4,4 kali. Penggunaan bersama itraconazole, inhibitor kuat CYP3A4, dengan gemfibrozil dan montelukast tidak menyebabkan peningkatan tambahan dalam efek paparan sistemik montelukast. Efek gemfibrozil pada paparan sistemik montelukast tidak dapat dianggap signifikan secara klinis berdasarkan data keamanan bila digunakan pada dosis yang lebih besar dari dosis yang disetujui 10 mg untuk pasien dewasa (misalnya, 200 mg/hari untuk pasien dewasa selama 22 minggu ke atas sampai 900 mg/hari untuk pasien yang memakai obat selama kurang lebih satu minggu, tidak ada efek samping yang signifikan secara klinis). Jadi, ketika diberikan bersama gemfibrozil, penyesuaian dosis montelukast tidak diperlukan. Berdasarkan hasil studi in vitro, diharapkan tidak ada interaksi obat yang signifikan secara klinis dengan inhibitor CYP2C8 lain yang diketahui (misalnya trimetoprim). Selain itu, pemberian bersama montelukast dengan itraconazole saja tidak menyebabkan peningkatan yang signifikan dalam efek paparan sistemik montelukast.

Pengobatan kombinasi dengan bronkodilator

Singulair ® adalah tambahan yang masuk akal untuk monoterapi dengan bronkodilator jika yang terakhir tidak memberikan kontrol asma bronkial yang memadai. Setelah mencapai efek terapeutik pengobatan dengan Singulair ® , Anda dapat mulai mengurangi dosis bronkodilator secara bertahap.

Pengobatan kombinasi dengan kortikosteroid inhalasi

Pengobatan dengan Singulair ® memberikan efek terapeutik tambahan pada pasien yang menggunakan kortikosteroid inhalasi. Setelah mencapai kondisi stabil, Anda dapat mulai mengurangi dosis kortikosteroid secara bertahap di bawah pengawasan dokter. Dalam beberapa kasus, penghapusan lengkap kortikosteroid inhalasi dapat diterima, namun, penggantian tiba-tiba kortikosteroid inhalasi dengan Singular ® tidak dianjurkan.

Efek samping

Anak usia 2 sampai 5 tahun dengan asma

573 pasien berusia 2 hingga 5 tahun ikut serta dalam uji klinis obat Singulair ®. Dalam uji klinis terkontrol plasebo selama 12 minggu, satu-satunya efek samping (AE) yang dinilai terkait obat yang terjadi pada >1% pasien yang memakai Singulair® dan lebih sering daripada kelompok plasebo adalah rasa haus. Perbedaan kejadian AE ini antara kedua kelompok perlakuan tidak signifikan secara statistik.

Secara total, dalam penelitian, 426 pasien berusia 2 hingga 5 tahun dirawat dengan Singular® selama minimal 3 bulan, 230 selama 6 bulan atau lebih, dan 63 pasien selama 12 bulan atau lebih. Dengan pengobatan yang lebih lama, profil AE tidak berubah.

Anak-anak berusia 2 hingga 14 tahun dengan musiman rhinitis alergi

Dalam uji klinis terkontrol plasebo selama 2 minggu menggunakan obat Singular ® untuk pengobatan rinitis alergi musiman, 280 pasien berusia 2 hingga 14 tahun berpartisipasi. Pasien meminum Singulair ® sekali sehari di malam hari dan secara umum dapat ditoleransi dengan baik. Profil keamanan obat pada anak-anak mirip dengan plasebo. Dalam studi klinis ini, tidak ada AE yang dianggap terkait obat, diamati pada ≥1% pasien yang memakai Singulair ® , dan lebih sering daripada kelompok plasebo.

Anak-anak berusia 6 hingga 14 tahun dengan asma

Profil keamanan obat pada anak-anak umumnya serupa dengan orang dewasa dan sebanding dengan plasebo.

Dalam uji klinis terkontrol plasebo selama 8 minggu, satu-satunya AE yang dinilai terkait obat yang terjadi pada >1% pasien yang diobati dengan Singulair® dan lebih umum daripada kelompok plasebo adalah sakit kepala. Perbedaan frekuensi antara kedua kelompok perlakuan tidak signifikan secara statistik.

Dalam studi yang mengevaluasi tingkat pertumbuhan, profil keamanan pada pasien kelompok usia ini konsisten dengan profil keamanan obat Singular ® yang dijelaskan sebelumnya.

Dengan pengobatan yang lebih lama (lebih dari 6 bulan), profil AE tidak berubah.

Dewasa dan anak-anak berusia 15 tahun ke atas dengan asma

Dalam dua uji klinis terkontrol plasebo 12 minggu yang dirancang serupa, satu-satunya AE yang dinilai terkait obat yang terjadi pada ≥1% pasien yang diobati dengan Singulair® dan lebih sering daripada kelompok plasebo adalah nyeri perut dan sakit kepala. Perbedaan frekuensi AE ini antara kedua kelompok perlakuan tidak signifikan secara statistik. Dengan pengobatan yang lebih lama (dalam 2 tahun), profil AE tidak berubah.

Dewasa dan anak-anak berusia 15 tahun ke atas dengan rinitis alergi musiman

Pasien meminum Singular ® 1 kali / hari pada pagi atau sore hari, secara umum obat dapat ditoleransi dengan baik, profil keamanan obat mirip dengan plasebo. Dalam uji klinis terkontrol plasebo, tidak ada AE yang dianggap terkait obat, diamati pada ≥1% pasien yang memakai Singular ®, dan lebih sering daripada kelompok plasebo. Dalam studi klinis terkontrol plasebo selama 4 minggu, profil keamanan obat serupa dengan studi selama 2 minggu. Insiden kantuk saat mengonsumsi obat di semua penelitian sama dengan saat mengonsumsi plasebo.

Dewasa dan anak-anak berusia 15 tahun ke atas dengan rinitis alergi abadi

Pasien meminum Singulair ® 1 kali / hari pada pagi atau sore hari, secara umum obat dapat ditoleransi dengan baik. Profil keamanan obat ini serupa dengan profil keamanan yang diamati pada pengobatan pasien dengan rinitis alergi musiman dan plasebo. Dalam studi klinis ini, tidak ada AE yang dianggap terkait dengan penggunaan obat, akan diamati pada ≥1% pasien yang menggunakan Singulair ®, dan lebih sering daripada kelompok pasien yang menggunakan plasebo. Kejadian kantuk saat mengonsumsi obat itu sama dengan saat mengonsumsi plasebo.

Analisis umum dari hasil studi klinis

Analisis gabungan dari 41 uji klinis terkontrol plasebo (35 uji coba pada pasien berusia 15 tahun ke atas, 6 uji coba pada pasien berusia 6 hingga 14 tahun) dilakukan dengan menggunakan metode tervalidasi untuk menilai bunuh diri. Di antara 9929 pasien yang menerima Singulair ® dan 7780 pasien yang menerima plasebo dalam studi ini, 1 pasien diidentifikasi dengan kecenderungan bunuh diri pada kelompok pasien yang menerima Singulair ® . Tak satu pun dari kelompok perlakuan mengalami bunuh diri, upaya bunuh diri, atau tindakan persiapan lain yang mengindikasikan perilaku bunuh diri.

Secara terpisah, analisis gabungan dari 46 uji klinis terkontrol plasebo (35 uji coba pada pasien berusia 15 tahun ke atas; 11 uji coba pada pasien berusia 3 bulan hingga 14 tahun) dilakukan untuk mengevaluasi efek perilaku yang merugikan. Di antara 11.673 pasien yang diobati dengan Singulair ® dan 8.827 pasien yang diobati dengan plasebo dalam studi ini, persentase pasien dengan setidaknya satu efek perilaku yang merugikan adalah 2,73% di antara pasien yang diobati dengan Singulair ® dan 2,27% di antara pasien yang diobati dengan plasebo; rasio odds adalah 1,12 (interval kepercayaan 95%).

AE terdaftar selama pasca-pendaftaran penggunaan obat

Dari sistem pembekuan darah: peningkatan kecenderungan perdarahan.

Dari samping sistem imun: reaksi hipersensitivitas, termasuk. anafilaksis; sangat jarang (<1/10 000) - эозинофильная инфильтрация печени.

Pada bagian jiwa: agitasi (termasuk perilaku agresif atau permusuhan), kecemasan, depresi, disorientasi, gangguan perhatian, mimpi patologis, halusinasi, insomnia, gangguan memori, aktivitas psikomotor (termasuk lekas marah, kecemasan dan tremor), somnambulisme, pikiran untuk bunuh diri dan perilaku (bunuh diri).

Dari sistem saraf: pusing, mengantuk, paresthesia / hypoesthesia; sangat jarang (<1/10 000) - судороги.

Dari sisi sistem kardiovaskular: palpitasi.

Dari sistem pernapasan: mimisan, eosinofilia paru.

Dari sistem pencernaan: diare, dispepsia, mual, muntah, pankreatitis.

Dari sisi hati dan saluran empedu: peningkatan aktivitas ALT dan ACT dalam darah; sangat jarang (<1/10 000) - гепатит (включая холестатические, гепатоцеллюлярные и смешанные поражения печени).

Pada bagian kulit dan jaringan subkutan: kecenderungan terbentuknya hematoma, eritema nodosum, eritema multiforme, gatal, ruam.

Reaksi alergi: angioedema, urtikaria.

Dari sistem muskuloskeletal: artralgia, mialgia, termasuk kram otot.

Dari sistem kemih: enuresis pada anak-anak.

Reaksi umum: astenia (kelemahan)/kelelahan, edema, pireksia.

Secara umum, obat Singular ® dapat ditoleransi dengan baik oleh pasien. Efek samping biasanya ringan dan biasanya tidak memerlukan penghentian obat. Frekuensi keseluruhan efek samping dalam pengobatan obat Singular ® sebanding dengan frekuensinya saat menggunakan plasebo.

Indikasi

pencegahan dan pengobatan jangka panjang asma bronkial pada anak usia 2 tahun ke atas: untuk mengontrol gejala penyakit pada siang dan malam hari;
meredakan gejala rinitis alergi pada anak usia 2 tahun ke atas.

Kontraindikasi

usia anak-anak hingga 2 tahun;
fenilketonuria;
hipersensitivitas terhadap komponen obat.

Fitur aplikasi

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Studi klinis obat Singular ® pada wanita hamil belum dilakukan. Singulair ® harus digunakan selama kehamilan dan selama menyusui hanya dalam kasus di mana manfaat yang diharapkan untuk ibu melebihi potensi risiko pada janin atau anak.

Selama penggunaan obat Singular ® pasca-registrasi, perkembangan cacat tungkai bawaan pada bayi baru lahir yang ibunya mengonsumsi Singulair ® selama kehamilan dilaporkan. Sebagian besar wanita ini juga mengonsumsi obat asma lainnya selama kehamilan. Hubungan kausal antara penggunaan Singulair ® dan perkembangan cacat anggota gerak bawaan belum ditetapkan.

Tidak diketahui apakah montelukast diekskresikan dalam ASI. Karena banyak obat diekskresikan dalam ASI, hal ini harus diperhitungkan saat meresepkan Singular ® untuk ibu menyusui.

Aplikasi untuk pelanggaran fungsi hati

Untuk pasien dengan gangguan hati ringan atau sedang, pemilihan dosis khusus tidak diperlukan.

Tidak ada data tentang sifat farmakokinetik montelukast pada pasien dengan insufisiensi hati yang parah (lebih dari 9 poin pada skala Child-Pugh).

Aplikasi untuk pelanggaran fungsi ginjal

Untuk pasien dengan insufisiensi ginjal, pemilihan dosis khusus tidak diperlukan.

Gunakan pada anak-anak

Untuk anak usia 2 sampai 5 tahun dengan asma bronkial dan / atau rinitis alergi, dosisnya adalah 4 mg (1 tab.) / hari.

Kontraindikasi: anak di bawah usia 2 tahun.

instruksi khusus

Kemanjuran Singular® oral dalam pengobatan serangan asma akut belum ditetapkan. Oleh karena itu, tablet Singular ® tidak dianjurkan untuk pengobatan serangan akut asma bronkial. Pasien harus diinstruksikan untuk membawa obat asma darurat (beta2-agonis inhalasi kerja singkat) setiap saat.

Jangan berhenti minum obat Singulair ® selama eksaserbasi asma dan kebutuhan untuk menggunakan obat darurat (beta 2-agonis inhalasi kerja singkat) untuk menghentikan serangan.

Pasien dengan alergi yang dikonfirmasi terhadap asam asetilsalisilat dan NSAID lainnya tidak boleh menggunakan obat ini selama pengobatan dengan Singular ®, karena Singulair ®, sambil meningkatkan fungsi pernapasan pada pasien dengan asma bronkial alergi, bagaimanapun, tidak dapat sepenuhnya mencegah bronkokonstriksi yang disebabkan oleh NSAID.

Dosis glukokortikosteroid inhalasi yang digunakan bersamaan dengan Singulair ® dapat dikurangi secara bertahap di bawah pengawasan dokter, namun, penggantian tiba-tiba glukokortikosteroid inhalasi atau oral dengan Singulair ® tidak boleh dilakukan.

Gangguan psikoneurologi telah dijelaskan pada pasien yang diobati dengan Singulair ® . Mengingat gejala ini mungkin disebabkan oleh faktor lain, tidak diketahui apakah terkait dengan penggunaan obat Singulair ® . Dokter harus mendiskusikan efek samping ini dengan pasien dan/atau orang tua/wali mereka. Pasien dan/atau pengasuhnya harus diberi tahu bahwa jika gejala ini terjadi, dokter yang merawat harus diberi tahu.

Mengurangi dosis kortikosteroid sistemik pada pasien yang menerima obat anti asma, termasuk penghambat reseptor leukotrien, dalam kasus yang jarang disertai dengan munculnya satu atau lebih reaksi berikut: eosinofilia, ruam, gejala paru yang memburuk, komplikasi jantung dan / atau neuropati , terkadang didiagnosis sebagai sindrom Churg-Strauss, vaskulitis eosinofilik sistemik. Meskipun hubungan sebab akibat dari reaksi merugikan ini dengan terapi dengan antagonis reseptor leukotrien belum ditetapkan, ketika mengurangi dosis kortikosteroid sistemik pada pasien yang menerima Singulair ®, perawatan harus dilakukan dan pemantauan klinis yang tepat harus dilakukan.

Tablet kunyah 4 mg mengandung aspartam, sumber fenilalanin. Pasien dengan fenilketonuria harus diberitahu bahwa setiap tablet kunyah 4 mg mengandung aspartam dalam jumlah yang setara dengan fenilalanin 0,674 mg. Tablet kunyah Singular ® 4 mg tidak dianjurkan untuk digunakan pada pasien dengan fenilketonuria.

Mempengaruhi kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme kontrol

Bagian ini tidak berlaku untuk tablet kunyah Singular ® 4 mg karena ditujukan untuk pengobatan
anak usia 2 sampai 5 tahun. Dengan demikian, informasi yang diberikan di bawah ini mengacu pada zat aktif obat montelukast.

Penggunaan Singular ® diharapkan tidak mempengaruhi kemampuan mengemudi dan menggerakkan kendaraan.
mekanisme. Namun, reaksi individu terhadap obat tersebut mungkin berbeda. Beberapa Efek Samping
(seperti pusing dan mengantuk) yang telah dilaporkan sangat jarang terjadi dengan obat tersebut
Singulair ® dapat mempengaruhi kemampuan beberapa pasien untuk mengemudikan kendaraan dan memindahkan mesin.

Halaman ini berisi daftar semua analog Singulair berdasarkan komposisi dan indikasi penggunaan. Daftar analog murah, dan Anda juga bisa membandingkan harga di apotek.

Analog Singular termurah:
Analog Singular paling populer:
klasifikasi ATH: Montelukast
Bahan/komposisi aktif: montelukast

Analog murah dari Singular

Saat menghitung biaya analog murah Singulair harga minimum diperhitungkan, yang ditemukan dalam daftar harga yang disediakan oleh apotek

Analog populer dari Singulair

Itu daftar analog obat berdasarkan statistik obat yang paling banyak diminta

Semua analog dari Singulair

Analog dalam komposisi dan indikasi untuk digunakan

Nama	Harga di Rusia	Harga di Ukraina
montelukast	--	284 USD
	--	66 USD
montelukast	--	152 USD
montelukast	299 gosok	108 UAH
montelukast	--	--
montelukast	--	33 USD
montelukast	--	--
montelukast	--	76 USD
	1832 gosok	700 USD
	284 gosok	26 USD
	--	--
montelukast	157 gosok	750 USD
natrium montelukast	239 gosok	412 USD
natrium montelukast	--	103 USD
montelukast	--	221 USD
montelukast	500 gosok	750 USD

Daftar analog obat di atas, yang menunjukkan Pengganti tunggal, adalah yang paling cocok, karena memiliki komposisi bahan aktif yang sama dan sesuai dengan indikasi penggunaannya

Komposisi berbeda, mungkin bertepatan dalam indikasi dan metode aplikasi

Nama	Harga di Rusia	Harga di Ukraina
teofilin	9 gosok	3 USD
teofilin	--	13 USD
teofilin	124 gosok	21 UAH
teofilin	114 gosok	28 USD
teofilin	--	22 USD
teofilin	--	24 UAH
teofilin	--	3 USD
teofilin	245 gosok	39 USD
	--	117 USD
teofilin, kalium klorida, magnesium klorida	--	21 UAH
teofilin, guaifenesin	--	--
belladonna, kafein, parasetamol, teofilin, fenobarbital, cytisine, efedrin	--	32 USD
teofilin, fenobarbital, efedrin	--	--
fenspride	--	21 UAH
fenspride	218 gosok	65 USD
fenspride	--	32 USD
fenspride	--	57 USD
fenspride	--	15 USD
fenspride hidroklorida	147 gosok	--
fenspride hidroklorida	158 gosok	--
fenspride hidroklorida	146 gosok	225 USD
fenspride hidroklorida	150 gosok	--
fenspride hidroklorida	--	--
fenspride	--	36 USD
omalizumab	17800 gosok	6500 USD
roflumilast	1890 gosok	480 USD
	1480 gosok	55 USD

Untuk menyusun daftar analog obat mahal yang murah, kami menggunakan harga yang disediakan oleh lebih dari 10.000 apotek di seluruh Rusia. Basis data obat-obatan dan analognya diperbarui setiap hari, sehingga informasi yang disediakan di situs web kami selalu diperbarui hingga hari ini. Jika Anda belum menemukan analog yang Anda minati, silakan gunakan pencarian di atas dan pilih obat yang Anda minati dari daftar. Di halaman masing-masing, Anda akan menemukan semua opsi yang memungkinkan untuk analog dari obat yang diinginkan, serta harga dan alamat apotek tempat obat itu tersedia.

Bagaimana menemukan analog murah dari obat mahal?

Untuk menemukan analog obat yang murah, generik atau sinonim, pertama-tama kami sarankan untuk memperhatikan komposisinya, yaitu bahan aktif yang sama dan indikasi penggunaannya. Bahan aktif yang sama dari obat tersebut akan menunjukkan bahwa obat tersebut adalah sinonim untuk obat tersebut, setara dengan farmasi atau alternatif farmasi. Namun, jangan lupakan komponen tidak aktif dari obat serupa, yang dapat memengaruhi keamanan dan kemanjurannya. Jangan lupakan nasehat dokter, pengobatan sendiri bisa membahayakan kesehatan Anda, jadi selalu konsultasikan ke dokter sebelum menggunakan obat apapun.

Harga tunggal

Di situs di bawah ini Anda dapat menemukan harga Singulair dan mencari tahu tentang ketersediaan apotek terdekat

Instruksi tunggal

Surat pembebasan

Tablet berlapis.

Tablet kunyah.

Menggabungkan

1 tablet salut mengandung:

Zat aktif: montelukast - 10 mg;

Eksipien: selulosa mikrokristalin, laktosa, natrium kroskarmelosa, hiprolosa, magnesium stearat.

Komposisi cangkang yang menutupi tablet: hyprolose, hypromellose, titanium dioksida, pewarna besi oksida merah dan oksida besi kuning dan lilin carnauba.

1 tablet kunyah mengandung:

Zat aktif: montelukast - 5 mg;

Eksipien: manitol, selulosa mikrokristalin, hiprolosa, oksida merah pewarna besi, natrium kroskarmelosa, perisa ceri, aspartam, dan magnesium stearat.

efek farmakologis

Kelompok farmakoterapi: Penghambat reseptor leukotrien.

Kode ATX: R03DC03

Sifat farmakologis:

Farmakodinamik

Montelukast menghambat reseptor cysteinyl leukotriene di epitel saluran pernapasan, sehingga secara bersamaan memiliki kemampuan untuk menghambat bronkospasme yang disebabkan oleh inhalasi cysteinyl leukotriene LTD4 pada pasien dengan asma bronkial. Dosis 5 mg cukup untuk meredakan bronkospasme yang diinduksi oleh LTD4. Penggunaan montelukast dalam dosis melebihi 10 mg per hari, diminum sekali, tidak meningkatkan efektivitas obat.

Montelukast menyebabkan bronkodilatasi dalam waktu 2 jam setelah konsumsi; dan dapat melengkapi bronkodilatasi yang diinduksi oleh agonis β2-adrenergik.

Farmakokinetik

Pengisapan

Montelukast dengan cepat dan hampir sepenuhnya diserap setelah pemberian oral. Makan teratur tidak mempengaruhi bioavailabilitas dan konsentrasi plasma maksimum (Cmax) tablet salut dan tablet kunyah. Pada orang dewasa, saat mengonsumsi tablet salut selaput 10 mg saat perut kosong, Cmax tercapai setelah 3 jam. Bioavailabilitas saat dikonsumsi secara oral adalah 64%.

Saat diminum saat perut kosong, tablet kunyah Cmax 5 mg pada orang dewasa tercapai setelah 2 jam. Ketersediaan hayati adalah 73%.

Distribusi

Montelukast berikatan dengan protein plasma lebih dari 99%. Volume distribusi montelukast rata-rata 8-11 liter.

Metabolisme

Montelukast secara ekstensif dimetabolisme di hati. Saat menggunakan dosis terapeutik, konsentrasi metabolit montelukast dalam plasma dalam keadaan seimbang pada orang dewasa dan anak-anak tidak ditentukan.

Diasumsikan bahwa isoenzim sitokrom P450 CYP (3A4 dan 2C9) terlibat dalam metabolisme montelukast, sedangkan pada konsentrasi terapeutik montelukast tidak menghambat isoenzim sitokrom P450 CYP: 3A4, 2C9, 1A2, 2A6, 2C19 dan 2D6.

pembiakan

Pembersihan montelukast pada orang dewasa sehat rata-rata 45 ml/menit. Setelah pemberian montelukast secara oral, 86% dari jumlahnya diekskresikan dalam tinja dalam waktu 5 hari dan kurang dari 0,2% dalam urin, yang menegaskan bahwa montelukast dan metabolitnya diekskresikan hampir secara eksklusif di empedu.

Waktu paruh montelukast pada orang dewasa muda yang sehat adalah 2,7 hingga 5,5 jam. Farmakokinetik montelukast tetap hampir linier pada dosis oral lebih dari 50 mg. Saat mengonsumsi montelukast di pagi dan sore hari, tidak ada perbedaan farmakokinetik yang diamati. Saat meminum tablet salut 10 mg sekali sehari, terjadi penumpukan sedang (sekitar 14%) zat aktif dalam plasma.

Fitur farmakokinetik pada kelompok pasien yang berbeda

Farmakokinetik montelukast pada wanita dan pria serupa.

Pasien lanjut usia

Ketika diberikan secara oral sekali sehari, tablet salut selaput 10 mg, profil farmakokinetik dan bioavailabilitas serupa pada pasien tua dan muda.

Gagal hati

Pada pasien dengan insufisiensi hati ringan hingga sedang dan manifestasi klinis sirosis hati, terjadi perlambatan metabolisme montelukast, disertai dengan peningkatan area di bawah kurva farmakokinetik konsentrasi-waktu (AUC) sekitar 41% setelah dosis tunggal. obat dengan dosis 10 mg. Ekskresi montelukast pada pasien ini sedikit meningkat dibandingkan subyek sehat (waktu paruh rata-rata adalah 7,4 jam). Perubahan dosis montelukast untuk pasien dengan insufisiensi hati ringan sampai sedang tidak diperlukan. Tidak ada data tentang sifat farmakokinetik montelukast pada pasien dengan insufisiensi hati yang parah (lebih dari 9 poin pada skala Child-Pugh).

Tidak ada perbedaan efek farmakokinetik yang signifikan secara klinis pada pasien dari ras yang berbeda.

gagal ginjal

Karena montelukast dan metabolitnya tidak diekskresikan dalam urin, farmakokinetik montelukast belum dievaluasi pada pasien dengan insufisiensi ginjal. Penyesuaian dosis untuk kelompok pasien ini tidak diperlukan.

Tunggal, indikasi untuk digunakan

Pencegahan dan pengobatan asma jangka panjang pada orang dewasa dan anak-anak dari usia 6 tahun, termasuk pencegahan gejala penyakit siang dan malam, pengobatan pasien yang sensitif terhadap aspirin dengan asma bronkial dan pencegahan bronkospasme akibat olahraga.
Menghilangkan gejala siang dan malam dari rinitis alergi musiman (pada orang dewasa dan anak-anak dari usia 6 tahun) dan rinitis alergi persisten (pada orang dewasa dan anak-anak dari usia 6 tahun)

Kontraindikasi

Hipersensitivitas terhadap salah satu komponen obat.
Usia anak-anak hingga 6 tahun.

Dosis dan Administrasi

Di dalam 1 kali per hari, terlepas dari makanannya. Untuk pengobatan asma bronkial, Singulair sebaiknya diminum pada malam hari. Dalam pengobatan rinitis alergi, dosis dapat diminum kapan saja sepanjang hari atas permintaan pasien. Pasien yang menderita asma bronkial dan rinitis alergi harus minum satu tablet Singular sekali sehari di malam hari.

Dewasa berusia 15 tahun ke atas

Dosis untuk orang dewasa dan anak di atas 15 tahun adalah satu tablet salut selaput 10 mg per hari.

Anak-anak berusia 6 hingga 14 tahun

Dosis untuk anak usia 6-14 tahun adalah satu tablet kunyah 5 mg per hari. Penyesuaian dosis untuk kelompok usia ini tidak diperlukan.

Efek terapeutik SINGULAIR pada indikator yang mencerminkan perjalanan asma bronkial berkembang selama hari pertama. Pasien harus terus mengonsumsi SINGULAIR baik selama periode mencapai kontrol gejala asma bronkial, dan selama periode eksaserbasi asma bronkial.

Untuk pasien lanjut usia, pasien dengan insufisiensi ginjal, serta pasien dengan gangguan hati ringan atau sedang, dan juga tergantung pada jenis kelamin, pemilihan dosis khusus tidak diperlukan.

Meresepkan SINGULAIR bersamaan dengan jenis pengobatan lain untuk asma bronkial

SINGULAIR dapat ditambahkan ke pengobatan pasien dengan bronkodilator dan glukokortikosteroid inhalasi (Lihat bagian "Interaksi dengan obat lain").

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Singulair harus digunakan selama kehamilan dan menyusui hanya dalam kasus di mana manfaat yang diharapkan bagi ibu melebihi potensi risiko pada janin atau anak.

Efek samping

Secara umum, SINGULAIR dapat ditoleransi dengan baik. Efek samping biasanya ringan dan biasanya tidak memerlukan penghentian pengobatan. Frekuensi keseluruhan efek samping yang dilaporkan dengan SINGULAIR sebanding dengan plasebo:

reaksi hipersensitivitas (termasuk anafilaksis, angioedema, ruam, pruritus, urtikaria, dan infiltrat hati eosinofilik yang sangat jarang); eritema nodosa, mimpi hidup yang tidak biasa; halusinasi; kantuk; sifat lekas marah; gairah, termasuk perilaku agresif; kelelahan; pikiran untuk bunuh diri dan perilaku bunuh diri (bunuh diri); insomnia; paresthesia/hypesthesia dan sangat jarang kejang; mual, muntah, diare, sakit perut; sakit kepala; arthralgia; mialgia; kram otot; kecenderungan peningkatan perdarahan, pembentukan perdarahan subkutan; denyut jantung; pembengkakan.

instruksi khusus

Tablet SINGULAIR tidak dianjurkan untuk pengobatan serangan akut asma bronkial. Dalam perjalanan akut asma bronkial, pasien harus diberi resep obat untuk meredakan dan mencegah serangan asma.

Dosis glukokortikosteroid inhalasi yang digunakan bersamaan dengan SINGULAIR dapat dikurangi secara bertahap di bawah pengawasan medis. SINGULAIR tidak boleh secara drastis menggantikan glukokortikosteroid inhalasi atau oral.

Mengurangi dosis glukokortikosteroid sistemik pada pasien yang menerima obat anti asma, termasuk penghambat reseptor leukotrien, dalam kasus yang jarang disertai dengan munculnya satu atau lebih fenomena berikut: eosinofilia, ruam vaskular, gejala paru yang memburuk, komplikasi jantung, dan / atau neuropati, terkadang didiagnosis sebagai sindrom Churg -Burung unta - vaskulitis eosinofilik sistemik. Meskipun hubungan sebab akibat dari efek samping ini dengan terapi antagonis reseptor leukotrien belum ditetapkan, ketika mengurangi dosis glukokortikosteroid sistemik pada pasien yang memakai SINGULAIR, perawatan harus dilakukan dan pemantauan klinis yang tepat harus dilakukan.

Gunakan pada pasien lanjut usia

Tidak ada perbedaan usia dalam profil efikasi dan keamanan SINGULAIR.

Mempengaruhi kemampuan mengendarai mobil atau menggerakkan mesin.

Tidak ada bukti bahwa mengonsumsi SINGULAIR memengaruhi kemampuan mengendarai mobil atau memindahkan mesin.

interaksi obat

Singulair dapat diberikan bersamaan dengan obat lain yang biasanya digunakan untuk pencegahan dan pengobatan jangka panjang asma bronkial dan/atau pengobatan rinitis alergi.
Dosis terapeutik montelukast yang direkomendasikan tidak memiliki efek yang signifikan secara klinis pada farmakokinetik obat berikut: teofilin, prednison, prednisolon, kontrasepsi oral (etinil estradiol / noretinodrel 35/1), terfenadin, digoksin, dan warfarin.
Nilai AUC montelukast berkurang sekitar 40% saat mengambil fenobarbital, yang tidak memerlukan perubahan dalam rejimen dosis Singular.
Studi in vitro telah menetapkan bahwa montelukast menghambat sistem isoenzim sitokrom CYP2C8. Namun, dalam studi interaksi obat-obat in vivo montelukast dan rosiglitazone (dimetabolisme dengan partisipasi isoenzim CYP 2C8 dari sistem sitokrom), montelukast tidak mengkonfirmasi penghambatan isoenzim CYP 2C8. Jadi, dalam praktik klinis, efek montelukast pada metabolisme sejumlah obat yang dimediasi CYP 2C8, termasuk paclitaxel, rosiglitazone, repaglinide, dll., Tidak diharapkan.
Pengobatan kombinasi dengan bronkodilator: Singulair adalah tambahan yang masuk akal untuk monoterapi bronkodilator jika yang terakhir tidak memberikan kontrol asma bronkial yang memadai. Setelah mencapai efek terapeutik (biasanya setelah dosis pertama) dari pengobatan dengan Singular, Anda dapat mulai mengurangi dosis bronkodilator secara bertahap.
Pengobatan kombinasi dengan glukokortikosteroid inhalasi: Pengobatan dengan Singulair memberikan efek terapeutik tambahan untuk pasien yang menggunakan glukokortikosteroid inhalasi. Setelah stabilisasi tercapai, dosis kortikosteroid dapat dikurangi secara bertahap dan di bawah pengawasan dokter. Dalam beberapa kasus, penghapusan lengkap glukokortikosteroid inhalasi dapat diterima, tetapi penggantian tiba-tiba kortikosteroid inhalasi dengan Singulair tidak dianjurkan.

Overdosis

Gejala: Gejala overdosis Singular pada pasien asma bronkial kronis bila digunakan dengan dosis melebihi 200 mg/hari selama 22 minggu dan dengan dosis 900 mg/hari selama 1 minggu belum teridentifikasi.
Ada laporan overdosis montelukast akut pada anak-anak (dengan dosis minimal 150 mg / hari). Data klinis dan laboratorium pada saat yang sama menunjukkan bahwa profil keamanan Singular pada anak-anak konsisten dengan profil keamanan pada pasien dewasa dan lanjut usia. Efek samping yang paling umum adalah rasa haus, kantuk, midriasis, hiperkinesis, dan sakit perut.
Pengobatan: terapi simtomatik.
Data tentang kemungkinan menghilangkan montelukast dengan dialisis peritoneal atau hemodialisis tidak tersedia.

Kondisi penyimpanan

Daftar B.

Pada suhu tidak melebihi 30 ° C, terlindung dari kelembaban dan cahaya serta jauh dari jangkauan anak-anak.

Sebaiknya sebelum tanggal

Umur simpan tablet kunyah 5 mg adalah 2 tahun.

Umur simpan tablet salut selaput 10 mg adalah 3 tahun.

Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada paket.

Semua informasi disajikan untuk tujuan informasi dan bukan alasan untuk resep sendiri atau penggantian obat.

Banyak orang yang menderita asma bronkial atau rinitis musiman akrab dengan obat Singular. Ini adalah obat yang benar-benar efektif. Ini mengandung montelukast, zat yang dengan cepat meredakan kejang di bronkus dan menghilangkan pembengkakan pada mukosa hidung. Namun, tidak semua pasien dapat menggunakannya karena harganya yang mahal. Apotek menjual analog yang lebih murah, tetapi sama efektifnya dengan bahan aktif yang sama.

Tunjukkan semua

Deskripsi obat

Obat-obatan dengan bahan aktif utama - montelukast - dapat meredakan kejang. Zat ini menghambat proses bronkokonstriksi. Salah satu obat paling terkenal berdasarkan itu adalah Singulair. Ini menekan bronkospasme pada setiap tahap dan menghilangkan edema mukosa pada rinitis alergi. Bahkan dosis kecil obat ini efektif.

Setelah minum obat, lumen di bronkus mengembang.

Obatnya dibuat di Italia. Bentuk rilis - tablet kunyah. Ini mengacu pada obat anti asma: mencegah dan meredakan kejang yang terjadi di bronkus saat dihirup LTD4 - cysteinyl leukotriene.

Singular diresepkan untuk terapi dan pencegahan pada pasien dengan asma. Arah utama aksi obat:

pengobatan pasien dengan hipersensitivitas terhadap asam asetilsalisilat;
pencegahan kejang selama aktivitas fisik;
pencegahan manifestasi gejala penyakit siang atau malam.

Rinitis musiman juga merupakan indikasi penggunaan obat.

Efek pengambilan Singulair sudah terlihat pada hari pertama penggunaannya. Alat tersebut dapat digunakan bersamaan dengan obat lain yang memperluas bronkus.

Dengan semua keunggulan yang jelas, alat ini juga memiliki kekurangan yang signifikan - harga yang mahal. Untuk satu pak berisi 14 tablet, Anda harus membayar sekitar 1.000 rubel. Harga tablet yang mengandung 10, 5 atau 4 mg bisa dibilang sama. Itu sebabnya banyak orang berpikir tentang analogi obat ini.

Analog

Hingga saat ini, apotek menawarkan beberapa obat dengan bahan aktif serupa. Perbedaan di antara keduanya kecil, tetapi dengan efek yang hampir sama, harganya beberapa kali lebih murah.

Pengganti Singulair meliputi: Montelar, Singlon, Ektalust, Montelast.

tunggal

Efek penggunaan obat ini sudah terwujud pada hari pertama masuk. Dianjurkan untuk menggunakan obat baik selama eksaserbasi penyakit maupun selama remisi.

Singlon digunakan untuk mengobati asma bronkial.

Alat ini memiliki sejumlah efek samping, di antaranya adalah pikiran dan tindakan bunuh diri.

Karakteristik terperinci disajikan dalam tabel:

Parameter	Keterangan
Pabrikan
Surat pembebasan	Tablet 10 mg (pak 14, 28 atau 56 buah)

Fitur penerimaan	Dalam kasus luar biasa, anak-anak berusia 6-14 tahun diperbolehkan mengonsumsi 5 mg per hari. Remaja dari usia 15 tahun dan orang dewasa diresepkan 10 mg per hari, terlepas dari asupan makanannya. Jangan gunakan dengan obat lain yang memiliki bahan aktif yang sama. Dosisnya sama untuk pria dan wanita
Kontraindikasi	Dilarang menggunakan selama kehamilan dan menyusui. Obat ini tidak dianjurkan untuk anak di bawah usia 15 tahun
Efek samping	berdarah; sakit kepala; masalah tidur; haus; sakit perut; getaran; hiperaktif; muntah: perilaku bunuh diri

Montelar

Efektif dalam pengobatan asma bronkial, serta dalam pengobatan rinitis alergi. Tidak cocok untuk menghilangkan serangan akut.

Montelar dapat dikonsumsi bersamaan dengan kortikosteroid inhalasi dan bronkodilator.

Obat tersebut memiliki banyak efek samping, di antaranya adalah gangguan mental. Hasil penggunaannya selama kehamilan belum diteliti, sehingga calon ibu sebaiknya berhenti minum obat ini.

Ekstalus

Obat buatan Rusia. Setelah mengambil konsentrasi maksimum obat dalam darah diamati setelah 2 jam. Penggunaan Ektalust meningkatkan efek kortikosteroid inhalasi.

Ini digunakan untuk pengobatan jangka panjang dan pencegahan asma. Ini efektif dalam pengobatan asma yang disebabkan oleh intoleransi terhadap asam asetilsalisilat dan menghilangkan gejala rinitis alergi.

Penggunaan obat ini dianjurkan untuk anak di bawah usia 15 tahun. Pasien yang lebih tua harus minum obat lain berdasarkan montelukast.

Secara umum, obat ini dapat ditoleransi dengan baik. Efek samping biasanya berkembang dalam bentuk ringan. Ini sebagian besar disebabkan oleh penurunan konsentrasi montelukast dibandingkan dengan obat lain.

Ciri:

Parameter	Keterangan
Pabrikan
Surat pembebasan	Tablet kunyah 5 mg (7, 14, 20 atau 30 per bungkus)

Fitur penerimaan	Ambil 60 menit sebelum atau 2 jam setelah makan sekali sehari. Tablet perlu dikunyah. Dosis untuk anak usia 2-5 tahun - 4 mg 1 kali sehari. Untuk anak usia 6-14 tahun, gunakan 5 mg sekali sehari. Dalam pengobatan asma bronkial, dianjurkan untuk meminumnya pada malam hari
Kontraindikasi	Jangan minum dengan fenilketonuria dan hipersensitivitas terhadap komponen obat. Anak-anak di bawah 2 tahun, serta wanita hamil, obat ini dilarang.
Efek samping	Kecemasan; depresi; insomnia; otitis; infeksi saluran pernapasan atas; cardiopalmus

Montelast

Ini digunakan untuk pengobatan asma dan pencegahannya, membantu meringankan gejala rinitis musiman. Pada kejang akut, itu tidak efektif.

Setelah meminumnya, Anda harus menahan diri untuk tidak mengemudi, karena penggunaan obat mengurangi perhatian dan kecepatan reaksi.

Deskripsi disajikan dalam tabel:

Parameter	Ciri
Pabrikan
Surat pembebasan	Tablet kunyah 5 mg (14, 28 pcs.). Tablet, dilapisi film, 10 mg (28, 98 pcs.)

Fitur penerimaan	Aturan Pakai : Diminum 1 jam sebelum makan. Tablet harus dikunyah sampai bersih. Dosis: bayi 2-6 tahun - 4 mg 1 kali sehari - di malam hari; anak 6-14 tahun - 5 mg 1 kali sehari, pada malam hari
Kontraindikasi	Intoleransi laktase. Fenilketonuria. Jangan merawat pasien di bawah usia 2 tahun
Efek samping	Peningkatan kemungkinan perdarahan; anafilaksis; insomnia; pankreatitis; gatal-gatal; kram otot

Kesimpulan

Masing-masing analog obat Singulair memiliki kelebihan dan kekurangannya sendiri:

1. Dalam kategori harga, yang terbaik adalah Ektalust. Ini adalah obat produksi dalam negeri.
2. Untuk meredakan kejang akut pada bronkus, Singlon paling efektif, tetapi tidak boleh diberikan kepada anak di bawah usia 2 tahun.
3. Setiap obat memiliki efek samping yang luas.
4. Semua obat dilarang selama kehamilan dan menyusui.
5. Montelast dan Ectalust tidak boleh dikonsumsi dengan fenilketonuria dan intoleransi laktase.

Penerimaan obat ini atau itu harus diresepkan oleh dokter yang hadir. Dialah yang akan memilih obat yang paling cocok sesuai dengan karakteristik pasien.

Zat aktif

Montelukast (montelukast)

Bentuk rilis, komposisi dan kemasan

Tablet kunyah merah muda, oval, bikonveks, dengan "SINGULAIR" timbul di satu sisi dan "MSD 711" di sisi lain.

Eksipien: manitol - 161,08 mg, selulosa mikrokristalin - 52,8 mg, hidrolosa (hidroksipropilselulosa) - 7,2 mg, oksida besi merah - 0,36 mg, natrium kroskarmelosa - 7,2 mg, rasa ceri - 3,6 mg, aspartam - 1,2 mg, magnesium stearat - 2,4 mg .

7 buah. - lecet (1) - bungkus karton.
7 buah. - lecet (2) - bungkus karton.
7 buah. - lecet (4) - bungkus karton.

efek farmakologis

Antagonis reseptor leukotrien. Cysteinyl leukotrienes LTC 4 , LTD 4 , LTE 4 adalah mediator inflamasi yang kuat - eikosanoid, yang disekresikan oleh berbagai sel, termasuk. sel mast dan eosinofil. Mediator pro-asma yang penting ini berikatan dengan reseptor cysteinyl leukotriene. Reseptor Cysteinyl leukotriene tipe I (reseptor CysLT 1) hadir di saluran udara manusia (termasuk sel otot polos bronkial, makrofag) dan sel proinflamasi lainnya (termasuk eosinofil dan beberapa sel punca myeloid). Cysteinyl leukotriene berkorelasi dengan patofisiologi asma dan rinitis alergi. Pada asma, efek yang dimediasi leukotrien meliputi bronkospasme, peningkatan sekresi mukus, peningkatan permeabilitas vaskular, dan peningkatan jumlah eosinofil. Pada rinitis alergi, pelepasan leukotrien sisteinil pasca pajanan dari sel proinflamasi mukosa hidung selama fase awal dan akhir reaksi alergi dimanifestasikan oleh gejala rinitis alergi. Tes intranasal dengan cysteinyl leukotrienes menunjukkan peningkatan resistensi saluran napas dan gejala sumbatan hidung.

Montelukast menyebabkan bronkodilatasi dalam waktu 2 jam setelah pemberian oral dan dapat melengkapi bronkodilatasi yang diinduksi oleh agonis β2-adrenergik.

Penggunaan montelukast dengan dosis lebih dari 10 mg/hari sekali tidak meningkatkan efektivitas obat.

Farmakokinetik

Pengisapan

Setelah pemberian oral, montelukast dengan cepat dan hampir sepenuhnya diserap. Makan teratur tidak mempengaruhi Cmax dalam darah dan bioavailabilitas tablet kunyah. Pada anak usia 2 hingga 5 tahun, setelah mengonsumsi tablet kunyah 4 mg saat perut kosong, Cmax tercapai setelah 2 jam.

Farmakokinetik montelukast tetap hampir linier ketika diminum dengan dosis lebih dari 50 mg.

Saat mengonsumsi montelukast di pagi dan sore hari, tidak ada perbedaan farmakokinetik yang diamati.

Distribusi

Pengikatan montelukast ke protein plasma lebih dari 99%. V d dalam keadaan setimbang adalah 8-11 liter.

Saat mengonsumsi montelukast dengan dosis 10 mg 1 kali / hari, akumulasi sedang (sekitar 14%) zat aktif dalam plasma diamati.

Metabolisme

pembiakan

Farmakokinetik dalam situasi klinis khusus

Farmakokinetik montelukast pada wanita dan pria serupa.

Tidak ada perbedaan efek farmakokinetik yang signifikan secara klinis pada pasien dari ras yang berbeda.

Pada pasien dengan insufisiensi hati ringan sampai sedang dan manifestasi klinis sirosis hati, terjadi perlambatan metabolisme montelukast, disertai dengan peningkatan AUC sekitar 41% setelah dosis tunggal obat dengan dosis 10 mg. Ekskresi montelukast pada pasien ini sedikit meningkat dibandingkan dengan subyek sehat (rata-rata T 1/2 - 7,4 jam). Perubahan dosis montelukast untuk pasien dengan insufisiensi hati ringan sampai sedang tidak diperlukan. Data tentang sifat farmakokinetik montelukast pada pasien dengan insufisiensi hati berat (lebih dari 9 poin pada skala Child-Pugh).

Indikasi

- pencegahan dan pengobatan jangka panjang asma bronkial pada anak usia 2 tahun ke atas: untuk mengontrol gejala penyakit pada siang dan malam hari;

Meredakan gejala rinitis alergi pada anak usia 2 tahun ke atas.

Kontraindikasi

- usia anak hingga 2 tahun;

- fenilketonuria;

- Hipersensitivitas terhadap komponen obat.

Dosis

Di dalam 1 kali / hari, terlepas dari makanannya.

Untuk perawatan asma bronkial Singulair harus diambil di malam hari.

Selama pengobatan rhinitis alergi obat dapat diminum kapan saja sepanjang hari atas permintaan pasien.

Pasien dengan asma bronkial dan rinitis alergi sebaiknya minum 1 tablet obat Singulair 1 kali sehari pada malam hari.

Anak-anak berusia 2 hingga 5 tahun

Dengan asma bronkial dan / atau rinitis alergi- 1 tablet kunyah 4 mg per hari.

Efek terapeutik obat Singulair pada indikator yang mencerminkan perjalanan asma bronkial berkembang pada hari pertama. Pasien harus terus menggunakan Singular baik selama periode pengendalian gejala asma bronkial, dan selama periode eksaserbasi asma bronkial.

Untuk pasien lanjut usia, pasien dengan insufisiensi ginjal, serta pasien dengan gangguan hati ringan atau sedang, dan juga tergantung pada jenis kelamin, pemilihan dosis khusus tidak diperlukan.

Penunjukan obat Singulair bersamaan dengan jenis pengobatan lain untuk asma bronkial

Singulair dapat ditambahkan ke pengobatan pasien dengan bronkodilator dan kortikosteroid inhalasi.

Efek samping

Secara umum, Singulair dapat ditoleransi dengan baik oleh pasien. Efek samping biasanya ringan dan biasanya tidak memerlukan penghentian obat. Frekuensi keseluruhan efek samping dalam pengobatan obat Singulair sebanding dengan frekuensinya saat menggunakan plasebo.

Anak usia 2 sampai 5 tahun dengan asma

Dalam studi klinis obat Singulair, 573 pasien berusia 2 hingga 5 tahun ikut ambil bagian. Dalam uji klinis terkontrol plasebo selama 12 minggu, satu-satunya efek samping (AE) yang dinilai terkait obat yang terjadi pada >1% pasien yang memakai Singulair dan lebih sering daripada kelompok plasebo adalah rasa haus. Perbedaan kejadian AE ini antara kedua kelompok perlakuan tidak signifikan secara statistik.

Secara total, dalam penelitian, 426 pasien berusia 2 hingga 5 tahun dirawat dengan Singulair setidaknya selama 3 bulan, 230 selama 6 bulan atau lebih, dan 63 pasien selama 12 bulan atau lebih. Dengan pengobatan yang lebih lama, profil AE tidak berubah.

Anak-anak berusia 2 hingga 14 tahun dengan rinitis alergi musiman

Dalam uji klinis terkontrol plasebo selama 2 minggu menggunakan Singulair untuk pengobatan rinitis alergi musiman, 280 pasien berusia 2 hingga 14 tahun berpartisipasi. Pasien meminum Singulair 1 kali / hari pada malam hari dan umumnya dapat ditoleransi dengan baik. Profil keamanan obat pada anak-anak mirip dengan plasebo. Dalam studi klinis ini, tidak ada AE yang dianggap terkait obat, diamati pada ≥1% pasien yang memakai Singulair, dan lebih sering daripada kelompok plasebo.

Anak-anak berusia 6 hingga 14 tahun dengan asma

Profil keamanan obat pada anak-anak umumnya serupa dengan orang dewasa dan sebanding dengan plasebo.

Dalam uji klinis terkontrol plasebo selama 8 minggu, satu-satunya AE yang dinilai terkait obat yang terjadi pada >1% pasien Singulair dan lebih sering daripada kelompok plasebo adalah sakit kepala. Perbedaan frekuensi antara kedua kelompok perlakuan tidak signifikan secara statistik.

Dalam studi tingkat pertumbuhan, profil keamanan pada pasien kelompok usia ini konsisten dengan profil keamanan Singulair yang dijelaskan sebelumnya.

Dengan pengobatan yang lebih lama (lebih dari 6 bulan), profil AE tidak berubah.

Dewasa dan anak-anak berusia 15 tahun ke atas dengan asma

Dalam dua uji klinis terkontrol plasebo 12 minggu yang dirancang serupa, satu-satunya AE yang dinilai terkait obat yang terjadi pada ≥1% pasien yang memakai Singulair dan lebih sering daripada kelompok plasebo adalah nyeri perut dan sakit kepala. Perbedaan frekuensi AE ini antara kedua kelompok perlakuan tidak signifikan secara statistik. Dengan pengobatan yang lebih lama (dalam 2 tahun), profil AE tidak berubah.

Dewasa dan anak-anak berusia 15 tahun ke atas dengan rinitis alergi musiman

Pasien meminum Singulair 1 kali / hari pada pagi atau sore hari, secara umum obat dapat ditoleransi dengan baik, profil keamanan obat mirip dengan plasebo. Dalam uji klinis terkontrol plasebo, tidak ada AE yang dianggap terkait obat, diamati pada ≥1% pasien yang memakai Singulair, dan lebih sering daripada kelompok plasebo. Dalam studi klinis terkontrol plasebo selama 4 minggu, profil keamanan obat serupa dengan studi selama 2 minggu. Insiden kantuk saat mengonsumsi obat di semua penelitian sama dengan saat mengonsumsi plasebo.

Dewasa dan anak-anak berusia 15 tahun ke atas dengan rinitis alergi abadi

Pasien meminum Singular 1 kali / hari pada pagi atau sore hari, secara umum obat dapat ditoleransi dengan baik. Profil keamanan obat ini serupa dengan profil keamanan yang diamati pada pengobatan pasien dengan rinitis alergi musiman dan plasebo. Dalam studi klinis ini, tidak ada AE yang dianggap terkait obat, yang diamati pada ≥1% pasien yang memakai Singulair, dan lebih sering daripada kelompok plasebo. Kejadian kantuk saat mengonsumsi obat itu sama dengan saat mengonsumsi plasebo.

Analisis umum dari hasil studi klinis

Analisis gabungan dari 41 uji klinis terkontrol plasebo (35 uji coba pada pasien berusia 15 tahun ke atas, 6 uji coba pada pasien berusia 6 hingga 14 tahun) dilakukan dengan menggunakan metode tervalidasi untuk menilai bunuh diri. Di antara 9929 pasien yang menerima Singulair dan 7780 pasien yang menerima plasebo dalam studi ini, 1 pasien dengan ide bunuh diri diidentifikasi dalam kelompok pasien yang menerima Singulair. Tak satu pun dari kelompok perlakuan mengalami bunuh diri, upaya bunuh diri, atau tindakan persiapan lain yang mengindikasikan perilaku bunuh diri.

Secara terpisah, analisis gabungan dari 46 uji klinis terkontrol plasebo (35 uji coba pada pasien berusia 15 tahun ke atas; 11 uji coba pada pasien berusia 3 bulan hingga 14 tahun) dilakukan untuk mengevaluasi efek perilaku yang merugikan. Di antara 11.673 pasien yang menggunakan Singulair dalam studi ini dan 8827 pasien yang menggunakan plasebo, persentase pasien yang memiliki setidaknya satu efek perilaku yang merugikan adalah 2,73% di antara pasien yang menerima Singular dan 2,27% di antara pasien yang menerima plasebo; rasio odds adalah 1,12 (interval kepercayaan 95%).

AE terdaftar selama pasca-pendaftaran penggunaan obat

Dari sisi sistem pembekuan darah: peningkatan kecenderungan untuk berdarah.

Dari sistem kekebalan tubuh: reaksi hipersensitivitas, termasuk. anafilaksis; sangat jarang (<1/10 000) - эозинофильная инфильтрация печени.

Dari sisi jiwa: agitasi (termasuk perilaku agresif atau permusuhan), kecemasan, depresi, disorientasi, gangguan perhatian, mimpi abnormal, halusinasi, insomnia, gangguan memori, aktivitas psikomotor (termasuk lekas marah, gelisah dan tremor), somnambulisme, pikiran dan perilaku bunuh diri (bunuh diri).

Dari sistem saraf: pusing, mengantuk, paresthesia/hypesthesia; sangat jarang (<1/10 000) - судороги.

Dari sisi sistem kardiovaskular: cardiopalmus.

Dari sistem pernapasan: mimisan, eosinofilia paru.

Dari sistem pencernaan: diare, dispepsia, mual, muntah, pankreatitis.

Dari samping saluran hati dan empedu: peningkatan aktivitas ALT dan ACT dalam darah; sangat jarang (<1/10 000) - гепатит (включая холестатические, гепатоцеллюлярные и смешанные поражения печени).

Dari kulit dan jaringan subkutan: kecenderungan untuk membentuk hematoma, eritema nodosum, eritema multiforme, gatal, ruam.

Reaksi alergi: angioedema, urtikaria.

Dari sistem muskuloskeletal: artralgia, mialgia, termasuk kram otot.

Dari sistem kemih: enuresis pada anak.

Reaksi umum: astenia (kelemahan)/kelelahan, edema, pireksia.

Overdosis

Gejala overdosis belum teridentifikasi dalam studi klinis pengobatan jangka panjang (22 minggu) dengan Singular pada pasien dewasa dengan asma bronkial dengan dosis hingga 200 mg / hari, atau dalam studi klinis singkat (sekitar 1 minggu) ketika mengambil obat dengan dosis hingga 900 mg/hari.

Ada kasus overdosis akut obat Singulair (mengonsumsi setidaknya 1000 mg / hari) pada periode pasca pendaftaran dan selama uji klinis pada orang dewasa dan anak-anak. Data klinis dan laboratorium menunjukkan perbandingan profil keamanan obat Singulair pada pasien anak-anak, dewasa dan lanjut usia. Gejala yang paling umum adalah rasa haus, mengantuk, muntah, agitasi psikomotor, sakit kepala, dan sakit perut. Efek samping ini konsisten dengan profil keamanan Singulair.

Perlakuan: melakukan terapi simtomatik. Tidak ada informasi spesifik tentang pengobatan overdosis dengan Singulair. Tidak ada data tentang efektivitas dialisis peritoneal atau hemodialisis montelukast.

interaksi obat

Singulair dapat diberikan bersama dengan obat lain yang secara tradisional digunakan untuk pencegahan dan pengobatan jangka panjang asma bronkial dan/atau pengobatan rinitis alergi. Montelukast pada dosis terapeutik yang direkomendasikan tidak memiliki efek yang signifikan secara klinis pada farmakokinetik obat-obatan berikut: prednison, prednison, kontrasepsi oral (etinil estradiol / norethindrone 35/1), terfenadine, digoksin dan warfarin.

Dengan pemberian fenobarbital secara simultan, nilai AUC montelukast menurun sekitar 40%. , tetapi ini tidak memerlukan perubahan dalam rejimen dosis obat Singulair.

Studi in vitro menunjukkan bahwa montelukast menghambat isoenzim CYP2C8. Namun, dalam studi interaksi obat in vivo montelukast dan rosiglitazone (dimetabolisme dengan partisipasi isoenzim CYP2C8), tidak ada konfirmasi penghambatan isoenzim CYP2C8 oleh montelukast. Oleh karena itu, dalam praktik klinis, efek montelukast pada metabolisme sejumlah obat yang dimediasi CYP2C8 tidak diharapkan, termasuk. paclitaxel, rosiglitazone, repaglinide.

Pengobatan kombinasi dengan bronkodilator

Singular adalah tambahan yang masuk akal untuk monoterapi dengan bronkodilator jika yang terakhir tidak memberikan kontrol asma bronkial yang memadai. Setelah mencapai efek terapeutik dari pengobatan dengan Singulair, pengurangan dosis bronkodilator secara bertahap dapat dimulai.

Pengobatan kombinasi dengan kortikosteroid inhalasi

Pengobatan dengan Singulair memberikan efek terapeutik tambahan pada pasien yang menggunakan kortikosteroid inhalasi. Setelah mencapai kondisi stabil, Anda dapat mulai mengurangi dosis kortikosteroid secara bertahap di bawah pengawasan dokter. Dalam beberapa kasus, penghapusan lengkap kortikosteroid inhalasi dapat diterima, tetapi penggantian tiba-tiba kortikosteroid inhalasi dengan Singulair tidak dianjurkan.

instruksi khusus

Kemanjuran Singulair oral dalam pengobatan serangan asma akut belum ditetapkan. Oleh karena itu, tablet Singular tidak dianjurkan untuk pengobatan serangan akut asma bronkial. Pasien harus diinstruksikan untuk membawa obat asma darurat (beta2-agonis inhalasi kerja singkat) setiap saat.

Jangan berhenti mengonsumsi Singulair selama eksaserbasi asma dan kebutuhan untuk menggunakan obat darurat (beta 2-agonis inhalasi kerja singkat) untuk menghentikan serangan.

Pasien dengan alergi yang dikonfirmasi dan NSAID lainnya tidak boleh menggunakan obat ini selama pengobatan dengan Singulair, karena Singulair, sambil meningkatkan fungsi pernapasan pada pasien dengan asma bronkial alergi, bagaimanapun, tidak dapat sepenuhnya mencegah bronkokonstriksi yang disebabkan oleh NSAID.

Dosis glukokortikosteroid inhalasi yang digunakan bersamaan dengan Singulair dapat dikurangi secara bertahap di bawah pengawasan dokter, namun, penggantian tiba-tiba glukokortikosteroid inhalasi atau oral dengan Singulair tidak boleh dilakukan.

Gangguan psikoneurologis telah dijelaskan pada pasien yang memakai Singulair. Mengingat bahwa gejala ini mungkin disebabkan oleh faktor lain, tidak diketahui apakah terkait dengan penggunaan Singulair. Dokter harus mendiskusikan efek samping ini dengan pasien dan/atau orang tua/wali mereka. Pasien dan/atau pengasuhnya harus diberi tahu bahwa jika gejala ini terjadi, dokter yang merawat harus diberi tahu.

Mengurangi dosis kortikosteroid sistemik pada pasien yang menerima obat anti asma, termasuk penghambat reseptor leukotrien, dalam kasus yang jarang disertai dengan munculnya satu atau lebih reaksi berikut: eosinofilia, ruam, gejala paru yang memburuk, komplikasi jantung dan / atau neuropati , terkadang didiagnosis sebagai sindrom Churg-Strauss, vaskulitis eosinofilik sistemik. Meskipun hubungan sebab akibat dari reaksi merugikan ini dengan terapi antagonis reseptor leukotrien belum ditetapkan, ketika mengurangi dosis kortikosteroid sistemik pada pasien yang menerima Singulair, perawatan harus dilakukan dan pemantauan klinis yang tepat harus dilakukan.

Tablet kunyah 4 mg mengandung aspartam, sumber fenilalanin. Pasien dengan fenilketonuria harus diberitahu bahwa setiap tablet kunyah 4 mg mengandung aspartam dalam jumlah yang setara dengan fenilalanin 0,674 mg. Singulair dalam bentuk tablet kunyah 4 mg tidak dianjurkan untuk penderita fenilketonuria.

Mempengaruhi kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme kontrol

Bagian ini tidak berlaku untuk tablet kunyah Singulair 4 mg karena ditujukan untuk pengobatan
anak usia 2 sampai 5 tahun. Dengan demikian, informasi yang diberikan di bawah ini mengacu pada zat aktif obat montelukast.

Singulair diperkirakan tidak akan mempengaruhi kemampuan mengemudi dan menggerakkan kendaraan.
mekanisme. Namun, reaksi individu terhadap obat tersebut mungkin berbeda. Beberapa Efek Samping
(seperti pusing dan mengantuk) yang telah dilaporkan sangat jarang terjadi dengan obat tersebut
Singulair dapat mempengaruhi kemampuan beberapa pasien untuk mengemudikan kendaraan dan memindahkan mesin.

Kehamilan dan laktasi

Studi klinis obat Singular dengan partisipasi wanita hamil belum dilakukan. Singular harus digunakan selama kehamilan dan selama menyusui hanya dalam kasus di mana manfaat yang diharapkan bagi ibu melebihi potensi risiko pada janin atau anak.

Selama penggunaan pasca-pendaftaran obat Singular, dilaporkan perkembangan cacat anggota tubuh bawaan pada bayi baru lahir yang ibunya mengonsumsi Singulair selama kehamilan. Sebagian besar wanita ini juga mengonsumsi obat asma lainnya selama kehamilan. Hubungan kausal antara penggunaan Singulair dan perkembangan cacat anggota gerak bawaan belum ditetapkan.

Untuk pasien dengan gangguan hati ringan atau sedang, pemilihan dosis khusus tidak diperlukan.

Tidak ada data tentang sifat farmakokinetik montelukast pada pasien dengan insufisiensi hati yang parah (lebih dari 9 poin pada skala Child-Pugh).

Gunakan pada orang tua

Untuk pasien lanjut usia pemilihan dosis khusus tidak diperlukan.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Obat ini dibagikan dengan resep dokter.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Obat harus disimpan jauh dari jangkauan anak-anak, kering, tempat gelap pada suhu 15° sampai 30°C. Umur simpan - 2 tahun.