Dijumlahkan - petunjuk penggunaan. Antibiotik Sumamed - “☆ Sakit tenggorokan, sinusitis, bronkitis? Antibiotik ini bisa melakukan apa saja! ☆ Sumamed dalam kapsul dan tablet: komposisi, petunjuk lengkap, harga, dosis ☆ Analog murah Sumamed ☆ Azitromisin untuk menyusui

Nama non-kepemilikan internasional

Azitromisin

Bentuk sediaan

Tablet berlapis film

Menggabungkan

zat aktif - azitromisin (sebagai azitromisin dihidrat) - 125 mg,

Eksipien: kalsium hidrogen fosfat anhidrat, hipromelosa (metilhidroksipropil selulosa 15 mPas), pati jagung, pati pregelatinisasi, selulosa mikrokristalin, natrium lauril sulfat, magnesium stearat.

komposisi cangkang: hypromellose (metilhidroksipropilselulosa 3 mPas), pewarna pernis indigotin (E132), titanium dioksida (E171), polisorbat 80, bedak.

Keterangan

Tablet berlapis film bikonveks berwarna biru muda, bulat, bertanda “PLIVA” di satu sisi dan “125” di sisi lainnya.

Kelompok farmakoterapi

Obat antibakteri untuk penggunaan sistemik. Makrolida, lincosamides dan streptogramin. Makrolida. Azitromisin.

Kode ATX J01FA10

Sifat farmakologis

Farmakokinetik

Azitromisin cepat diserap ketika diminum karena stabilitasnya lingkungan asam dan lipofilisitas. Setelah dosis oral tunggal, 37% azitromisin diserap, dan konsentrasi plasma puncak (0,41 µg/ml) dicatat setelah 2-3 jam. Vd kira-kira 31 l/kg. Azitromisin menembus dengan baik ke dalam saluran pernafasan, organ dan jaringan saluran urogenital, kelenjar prostat, kulit dan kain lembut, mencapai 1 hingga 9 µg/ml tergantung pada jenis jaringannya. Konsentrasi tinggi dalam jaringan (50 kali lebih tinggi dari konsentrasi dalam plasma) dan waktu paruh yang lama disebabkan oleh rendahnya pengikatan azitromisin ke protein plasma, serta kemampuannya untuk menembus sel eukariotik dan berkonsentrasi pada lingkungan pH rendah di sekitarnya. lisosom. Kemampuan azitromisin untuk terakumulasi dalam lisosom sangat penting untuk menghilangkan patogen intraseluler. Fagosit mengirimkan azitromisin ke tempat infeksi, di mana ia dilepaskan melalui proses fagositosis. Namun meskipun konsentrasi fagositnya tinggi, azitromisin tidak mempengaruhi fungsinya. Konsentrasi terapeutik berlangsung 5-7 hari setelah konsumsi dosis terakhir. Saat mengonsumsi azitromisin, peningkatan sementara aktivitas enzim hati mungkin terjadi. Penghapusan setengah dosis dari plasma tercermin dalam pengurangan setengah dosis di jaringan dalam waktu 2-4 hari. Setelah minum obat dalam interval 8 hingga 24 jam, waktu paruhnya adalah 14-20 jam, dan setelah minum obat dalam interval 24 hingga 72 jam - 41 jam, yang memungkinkan Anda mengonsumsi Sumamed sekali sehari. Jalur ekskresi utama adalah dengan empedu. Sekitar 50% diekskresikan tidak berubah, 50% lainnya diekskresikan dalam bentuk 10 metabolit tidak aktif. Sekitar 6% dari dosis yang diminum diekskresikan oleh ginjal.

Farmakodinamik

Sumamed adalah antibiotik spektrum luas, perwakilan pertama dari subkelompok baru antibiotik makrolida- azalida. Ini memiliki efek bakteriostatik, tetapi ketika konsentrasi tinggi dibuat di tempat peradangan, itu menyebabkan efek bakterisidal. Dengan mengikat subunit ribosom 50S, Sumamed menekan sintesis protein pada mikroorganisme sensitif, menunjukkan aktivitas melawan sebagian besar strain mikroorganisme gram positif, gram negatif, anaerobik, intraseluler, dan lainnya.

MIC90 ≤ 0,01 g/ml

Mycoplasma pneumoniae Haemophilus ducreyi

MIC90 0,01 - 0,1 g/ml

Moraxella catarrhalis Propionibacterium jerawat

Gardnerella vaginais spesies Actinomyces

Bordetella pertussis Borrelia burgdorferi

Spesies Mobiluncus

MIC900.1 - 2,0 g/ml

Haemophilus influenzae Streptococcus pyogenes

Haemophilus parainfluenzae Streptococcus pneumoniae

Legionella pneumophila Streptococcus agalactiae

Neisseria meningitidis Streptococcus viridans

Neisseria gonorrhoeae Streptococcus grup C, F, G

Spesies Helicobacter pylori Peptococcus

Campylobacter jejuni Peptostreptococcus

Pasteurella multocida Fusobacterium necrophorum

Pasteurella haemolytica Clostridium perfringens

Brucella melitensis Bacteroides bivius

Bordetella parapertussis Chlamydia trachomatis

Vibrio cholerae Chlamydia pneumoniae

Vibrio parahaemolyticus Ureaplasma urealyticum

Plesiomonas shigelloides Listeria monocytogenes

Stafilokokus epidermidis

Stafilokokus aureus*

(*eritromisin - strain sensitif)

MIC902.0 - 8,0 g/ml

Escherichia coli Bacteroides fragilis

Salmonella enteritidis Bacteroides oralis

Salmonella typhi Clostridium difficile

Shigella sonnei Eubacterium lentum

Yersinia enterocolitica Fusobacterium nucleatum

Acinetobacter calcoaceticus Aeromonas hidrofilia

Indikasi untuk digunakan

Infeksi saluran pernafasan, termasuk faringitis/radang amandel, sinusitis, otitis media

Infeksi saluran pernapasan bawah, termasuk eksaserbasi akut bronkitis kronis, pneumonia yang didapat dari komunitas

Infeksi kulit dan jaringan lunak: eritema migrans (tahap awal penyakit Lyme), erisipelas, impetigo, piodermatosis sekunder

Infeksi perut dan usus duabelas jari disebabkan oleh Helicobacter pylori

Petunjuk penggunaan dan dosis

Untuk pengobatan infeksi saluran pernafasan atas dan bawah, kulit dan jaringan lunak (kecuali eritema migrans), dosis total azitromisin adalah 30 mg/kg, yang harus diminum selama 3 hari (10 mg/kg sekali sehari).

Untuk pengobatan eritema migrans, dosis total azitromisin adalah 60 mg/kg dengan regimen dosis sebagai berikut: 20 mg/kg pada hari pertama, kemudian 10 mg/kg sekali sehari.

Dalam pengobatan tukak lambung dan infeksi duodenum yang disebabkan oleh H.pylori terapkan dosis 20 mg/kg per hari dalam kombinasi dengan agen antisekresi dan lainnya obat atas kebijaksanaan dokter.

Gagal ginjal.

Pada pasien dengan disfungsi ginjal ringan (GFR 10-80 ml/menit), tidak perlu mengubah dosis. Untuk pasien dengan gangguan ginjal berat (GFR<10 мл/мин) необходимо с осторожностью применять азитромицин.

Gagal hati.

Karena azitromisin dimetabolisme di hati dan diekskresikan melalui empedu, obat ini tidak boleh digunakan pada pasien dengan penyakit hati berat. Belum ada penelitian yang dilakukan untuk menguji efek azitromisin pada fungsi hati.

Pasien lanjut usia

Pasien lanjut usia diberi resep dosis yang sama seperti orang dewasa. Di antara pasien lanjut usia, kondisi proaritmogenik mungkin terjadi, sehingga obat ini digunakan dengan hati-hati karena risiko pengembangan aritmia jantung dan takikardia dua arah.

Modus aplikasi

Tablet Sumamed 125 mg diminum sekali sehari satu jam sebelum atau

dua jam setelah makan. Tablet harus ditelan utuh.

Efek samping

Sering

Sakit kepala

Mual, muntah, diare, sakit perut

Penurunan jumlah sel darah putih, peningkatan jumlah eosinofil, penurunan bikarbonat darah, peningkatan jumlah basofil, peningkatan jumlah monosit, peningkatan jumlah neutrofil

Jarang

Sembelit, perut kembung, pencernaan yg terganggu, maag, disfagia, kembung,

mulut kering, bersendawa, sariawan, hipersekresi kelenjar ludah

Pusing, mengantuk, gangguan pengecapan, paresthesia

Gangguan pendengaran, pusing

Kardiopalmus

Sesak napas, mimisan

Gangguan penglihatan

Anoreksia

Osteoartritis, mialgia, nyeri punggung, nyeri leher

Gugup, susah tidur

Leukopenia, neutropenia, eosinofilia

Kandidiasis, infeksi vagina, pneumonia, infeksi jamur, infeksi bakteri, faringitis, gastroenteritis, gangguan pernafasan, rinitis, kandidiasis

Pasang surut

Ruam, gatal, urtikaria, dermatitis, kulit kering, hiperhidrosis

Angioedema, hipersensitivitas

Disuria, nyeri ginjal

Metroragia, kerusakan testis

Edema, asthenia, malaise, kelelahan, pembengkakan wajah, nyeri dada, demam, nyeri, edema perifer

Peningkatan kadar aspartat aminotransferase, peningkatan kadar alanin

aminotransferase, peningkatan bilirubin dalam darah, peningkatan urea masuk

darah, peningkatan kreatinin darah, kadar kalium darah tidak normal, peningkatan kadar alkali fosfatase darah, peningkatan kadar klorida, peningkatan kadar glukosa, peningkatan kadar trombosit, penurunan hematokrit, peningkatan bikarbonat, kadar natrium abnormal

Jarang

Agitasi

Fungsi hati tidak normal, penyakit kuning kolestatik

Reaksi fotosensitifitas

Tidak dikenal

Kolitis pseudomembran

Trombositopenia, anemia hemolitik

Reaksi anafilaksis

Agresi, kecemasan, delusi, halusinasi

Pingsan, kejang, paresthesia, hiperaktif psikomotor, anosmia, ageusia, parosomia, miastenia gravis

Gangguan pendengaran, hingga tuli dan/atau tinitus

Takikardia dan aritmia dua arah termasuk takikardia ventrikel, pemanjangan interval QT pada EKG

Hipotensi

- pankreatitis, perubahan warna lidah

Gagal hati (dalam kasus yang jarang berakibat fatal) hepatitis fulminan, nekrosis hati

Sindrom Stevens-Johnson, nekrolisis epidermal toksik, eritema multiforme

Artralgia

Gagal ginjal akut, nefritis interstisial

Reaksi merugikan yang berhubungan dengan pencegahan dan pengobatan infeksi yang disebabkan oleh kompleks Mycobacterium Avium mungkin atau mungkin berdasarkan studi klinis dan pengalaman pengawasan pasca pemasaran. Reaksi merugikan ini berbeda jenis dan frekuensinya dengan yang dilaporkan bentuk sediaan rilis segera atau rilis diperpanjang:

Organ sistemik Kelas	Sering	Sering	Jarang
Gangguan metabolisme dan nutrisi		anoreksia
Pelanggaran oleh sistem saraf		pusing, sakit kepala, parestesia, kelainan	hipoestesi
Gangguan penglihatan		gangguan penglihatan
Pelanggaran oleh organ pendengaran dan keseimbangan			gangguan pendengaran, tinitus
Pelanggaran oleh organ jantung			cepat denyut jantung
Pelanggaran oleh pencernaan	diare, sakit perut, mual, sembelit, ketidaknyamanan perut kursi empuk
Pelanggaran oleh empedu
Pelanggaran oleh kulit dan subkutan		ruam, gatal	Sindrom Stevens-Johnson, reaksi fotosensitifitas
Pelanggaran oleh muskuloskeletal dan jaringan ikat artralgia		artralgia
Gangguan umum dan reaksi di tempat perkenalan		kelelahan	astenia, malaise

Kontraindikasi

Hipersensitivitas terhadap antibiotik makrolida

Disfungsi hati dan ginjal yang parah

Anak-anak di bawah usia 18 tahun (karena adanya pewarna, pernis indigotine (E132)

Interaksi obat

Antasida: Saat mempelajari efek penggunaan antasida secara simultan pada farmakokinetik azitromisin, tidak ada perubahan bioavailabilitas yang dicatat, meskipun konsentrasi maksimum azitromisin dalam plasma darah menurun sebesar 25%. Pasien tidak boleh mengonsumsi azitromisin dan antasida secara bersamaan.

Setirizin: Pada sukarelawan sehat, pemberian azitromisin selama 5 hari dengan setirizin 20 mg secara bersamaan dalam kondisi stabil tidak menyebabkan interaksi farmakokinetik dan perubahan signifikan dalam interval QT.

Didanosin (dideoksiinosin): Pemberian bersama azitromisin 1200 mg/hari dengan ddI 400 mg/hari pada 6 pasien HIV-positif tidak mempengaruhi farmakokinetik ddI pada kondisi mapan dibandingkan dengan plasebo.

Digoksin (substrat P-gp): Penggunaan antibiotik makrolida secara bersamaan, termasuk azitromisin, dengan substrat P-glikoprotein, seperti digoksin, menghasilkan peningkatan kadar substrat P-glikoprotein dalam serum. Oleh karena itu, dengan penggunaan simultan

azitromisin dan substrat P-glikoprotein seperti digoksin, waspadai kemungkinan peningkatan konsentrasi serum substrat P-glikoprotein.

Zidovudin: Dengan dosis tunggal 1000 mg dan penggunaan berulang azitromisin 1200 mg atau 600 mg, terdapat sedikit efek pada farmakokinetik plasma atau ekskresi AZT atau metabolit glukuronidanya melalui urin. Namun, penggunaan azitromisin meningkatkan konsentrasi AZT terfosforilasi (metabolit aktif secara klinis) dalam sel mononuklear darah tepi. . Signifikansi klinis dari indikator-indikator ini masih belum jelas, namun mungkin berguna bagi pasien.

Azitromisin tidak berinteraksi dengan sistem sitokrom P450 hati. Itu tidak berpartisipasi dalam interaksi obat farmakokinetik, seperti eritromisin dan makrolida lainnya.

Azitromisin tidak menginduksi atau menonaktifkan sitokrom P450 melalui kompleks sitokrom-metabolit.

Turunan ergotamin: Karena kemungkinan teoretis berkembangnya ergotisme, penggunaan azitromisin secara bersamaan dengan turunan ergot tidak dianjurkan.

Studi farmakokinetik dilakukan dengan azitromisin dan obat-obatan berikut yang diketahui memiliki metabolisme yang dimediasi sitokrom P450.

Atorvastatin: Pemberian bersama atorvastatin (10 mg setiap hari) dan azitromisin (500 mg setiap hari) tidak mengubah konsentrasi atorvastatin dalam plasma (berdasarkan uji HMG CoA reduktase). Namun, kasus rhabdomyolysis pasca pemasaran telah dilaporkan pada pasien yang menerima azitromisin dengan statin.

Karbamazepin: Dalam studi interaksi farmakokinetik azitromisin pada sukarelawan sehat, obat tersebut tidak memiliki pengaruh yang signifikan terhadap kadar karbamazepin dalam plasma atau metabolit aktifnya.

Simetidin: Tidak ada perubahan dalam farmakokinetik azitromisin yang tercatat dalam studi farmakokinetik yang mempelajari pengaruh dosis tunggal simetidin yang diminum 2 jam sebelum azitromisin terhadap farmakokinetik azitromisin.

Antikoagulan kumarin oral: Dalam studi interaksi farmakokinetik, azitromisin tidak mengubah efek antikoagulan dari warfarin dosis tunggal 15 mg yang diberikan kepada sukarelawan sehat. Pada periode pasca pemasaran, ada laporan peningkatan antikoagulan setelah pemberian azitromisin dan antikoagulan kumarin oral secara bersamaan. Meskipun hubungan sebab akibat belum diketahui, frekuensi pemantauan waktu protrombin harus dipertimbangkan ketika meresepkan azitromisin untuk pasien yang menerima antikoagulan oral seperti kumarin.

Siklosporin: Dalam studi farmakokinetik pada sukarelawan sehat yang menerima azitromisin oral 500 mg/hari selama 3 hari diikuti dengan dosis oral tunggal siklosporin 10 mg/kg, Cmax dan AUC0-5 siklosporin meningkat secara signifikan. Oleh karena itu, kehati-hatian harus dilakukan sebelum mempertimbangkan pemberian obat ini secara bersamaan. Jika pemberian obat ini secara bersamaan diperlukan, pantau kadar siklosporin dan sesuaikan dosisnya.

Efavirenz: Pemberian bersamaan azitromisin dosis tunggal 600 mg dan efavirenz 400 mg per hari selama 7 hari tidak menghasilkan interaksi farmakokinetik yang signifikan secara klinis.

Flukonazol: Pemberian bersama azitromisin 1200 mg dosis tunggal tidak mengubah farmakokinetik dosis tunggal flukonazol 800 mg. Paparan keseluruhan dan waktu paruh azitromisin tidak berubah jika diberikan bersamaan dengan flukonazol, namun terdapat penurunan Cmax (18%) azitromisin yang tidak signifikan secara klinis.

Indinavir: Pemberian bersama azitromisin 1200 mg dosis tunggal tidak mempunyai dampak yang signifikan secara statistik terhadap farmakokinetik indinavir yang diberikan dengan dosis 800 mg tiga kali sehari selama 5 hari.

Metilprednisolon: Dalam studi interaksi farmakokinetik pada sukarelawan sehat, azitromisin tidak menunjukkan pengaruh yang signifikan terhadap farmakokinetik metilprednisolon.

Midazolam: Pada sukarelawan sehat, pemberian bersamaan dengan azitromisin 500 mg/hari selama 3 hari tidak menyebabkan perubahan signifikan secara klinis pada farmakokinetik dan farmakodinamik dosis tunggal midazolam 15 mg.

Nelfinavir: Pemberian bersama azitromisin (1200 mg) dan nelfinavir pada kondisi stabil (750 mg tiga kali sehari) menghasilkan peningkatan konsentrasi azitromisin. Tidak ada efek samping yang signifikan secara klinis yang diamati dan tidak diperlukan penyesuaian dosis.

Rifabutin: Penggunaan azitromisin dan rifabutin secara simultan tidak mempengaruhi konsentrasi obat ini dalam plasma darah.

Neutropenia terdeteksi dengan penggunaan simultan azitromisin dan rifabutin. Meskipun neutropenia telah dikaitkan dengan penggunaan rifabutin, hubungan sebab akibat dengan penggunaan azitromisin secara bersamaan belum diketahui.

Sildenafil: Pada sukarelawan pria sehat normal, tidak ada bukti efek azitromisin (500 mg setiap hari selama 3 hari) terhadap AUC dan Cmax sildenafil atau metabolit utamanya yang bersirkulasi.

Terfenadin: Studi farmakokinetik belum melaporkan interaksi antara azitromisin dan terfenadine. Dalam beberapa kasus, tidak mungkin untuk sepenuhnya mengecualikan kemungkinan terjadinya interaksi. Namun belum diperoleh bukti nyata terjadinya interaksi tersebut.

Teofilin: Tidak ada bukti interaksi farmakokinetik yang signifikan secara klinis antara azitromisin dan teofilin bila diberikan bersamaan kepada sukarelawan sehat.

Triazolam: Pada 14 sukarelawan sehat, pemberian azitromisin 500 mg secara bersamaan pada hari pertama dan 250 mg pada hari ke-2 dengan triazolam 0,125 mg pada hari ke-2 tidak mempunyai pengaruh yang signifikan terhadap variabel farmakokinetik triazolam mana pun dibandingkan dengan pemberian bersamaan.

triazolam dan plasebo.

Trimetoprim/sulfametoksazol: Pemberian bersamaan trimetoprim/sulfametoksazol DS (160 mg/800 mg) selama 7 hari dengan azitromisin 1200 mg pada hari ke 7 tidak memberikan pengaruh yang signifikan terhadap konsentrasi maksimum, paparan total atau eliminasi trimetoprim atau

sulfametoksazol. Konsentrasi serum azitromisin serupa dengan yang diamati pada penelitian lain.

instruksi khusus

Seperti halnya eritromisin dan makrolida lainnya, reaksi alergi serius yang jarang terjadi, termasuk angioedema dan anafilaksis (jarang berakibat fatal), telah dilaporkan.

Beberapa reaksi terhadap azitromisin ini menyebabkan timbulnya gejala berulang dan memerlukan observasi dan pengobatan lebih lama. Hati adalah organ utama untuk ekskresi azitromisin, sehingga azitromisin harus diberikan dengan hati-hati pada pasien dengan penyakit hati yang parah. Kasus hepatitis fulminan yang berpotensi menyebabkan gagal hati yang mengancam jiwa telah dilaporkan

Beberapa pasien mungkin memiliki kondisi medis yang sudah ada sebelumnya

hati atau mereka sedang mengonsumsi obat hepatotoksik lainnya.

Jika terjadi tanda dan gejala disfungsi hati, seperti asthenia yang berkembang pesat disertai penyakit kuning, urin berwarna gelap, kecenderungan berdarah, atau ensefalopati hepatik, segera lakukan tes/tes fungsi hati. Jika disfungsi hati berkembang, hentikan penggunaan azitromisin.

Pada pasien yang menerima turunan ergotamine, munculnya ergotisme dipicu oleh penggunaan antibiotik makrolida tertentu secara simultan. Belum ada data mengenai kemungkinan interaksi antara ergot dan azitromisin. Namun, karena kemungkinan teoretis berkembangnya ergotisme, turunan azitromisin dan ergot diambil secara terpisah.

Diare disebabkan Clostridium sulit telah dilaporkan pada semua kasus penggunaan agen antibakteri, termasuk azitromisin, dan tingkat keparahannya dapat berkisar dari diare ringan hingga kolitis fatal. Pengobatan dengan agen antibakteri mengubah flora normal usus, menyebabkan pertumbuhan berlebih C.sulit.

C.sulit menghasilkan racun A dan B, yang berkontribusi pada perkembangan CDAD. Strain penghasil hipertoksin C.sulit menyebabkan peningkatan morbiditas dan mortalitas, karena infeksi ini mungkin resisten terhadap terapi antimikroba dan mungkin memerlukan kolektomi. CDAD harus dipertimbangkan pada semua pasien yang mengeluh diare setelah penggunaan antibiotik. Anamnesis yang cermat diperlukan karena CDAD dapat berkembang hingga dua bulan setelah pemberian agen antibakteri.

Pada pasien dengan gangguan ginjal berat (GFR<10 мл / мин) наблюдалось 33% увеличение системного воздействия азитромицина.

Repolarisasi jantung yang berkepanjangan dan pemanjangan interval QT, yang menyebabkan risiko aritmia jantung dan torsades de pointes, telah diamati selama pengobatan dengan makrolida lain, termasuk azitromisin. Kondisi berikut meningkatkan risiko Anda untuk berkembang

aritmia ventrikel (termasuk takikardia dua arah), yang dapat menyebabkan serangan jantung, oleh karena itu azitromisin harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan kondisi proaritmogenik saat ini (terutama wanita dan pasien lanjut usia), misalnya:

Dengan perpanjangan QT bawaan atau terdokumentasi

yang saat ini sedang diobati dengan zat aktif lain yang diketahui dapat memperpanjang interval QT, seperti obat antiaritmia Kelas IA (quinidine dan procainamide) dan Kelas III (dofetilide, amiodarone dan sotalol), cisapride dan terfenadine; antipsikotik seperti pimozide; antidepresan seperti citalopram; dan fluoroquinolones seperti moksifloksasin dan levofloxacin

Dengan ketidakseimbangan elektrolit, terutama pada kasus hipokalemia dan hipomagnesemia, bradikardia, aritmia jantung, atau serangan jantung berat.

ketidakcukupan.

Memburuknya gejala miastenia gravis dan timbulnya sindrom miastenia gravis baru telah dilaporkan pada pasien yang menerima azitromisin.

Penisilin umumnya merupakan obat pilihan untuk pengobatan radang tenggorokan/radang amandel yang disebabkan oleh Streptococcus pyogenes dan digunakan sebagai profilaksis pada demam rematik akut.

Azitromisin umumnya efektif melawan faringitis streptokokus, namun belum ada informasi mengenai efektivitasnya dalam mencegah demam rematik akut.

Keamanan dan efisiensi kompleks Mycobacterium Avium untuk pencegahan atau pengobatan pada anak-anak belum ditetapkan.

Durasi penggunaan obat tidak boleh melebihi periode yang ditentukan dalam instruksi.

Kehamilan dan menyusui

Azitromisin sebaiknya digunakan selama kehamilan dan menyusui hanya jika manfaatnya lebih besar daripada risikonya.

Fitur efek obat pada kemampuan mengemudikan kendaraan atau mekanisme yang berpotensi berbahaya

Tidak ada data tentang pengaruh Sumamed terhadap kemampuan mengemudikan kendaraan atau mengoperasikan mekanisme yang berpotensi berbahaya.

Overdosis

Sumamed adalah agen antibakteri berbahan dasar azitromisin, termasuk dalam kelompok makrolida, lincosamides, dan streptogramin. Dalam hal pengaruhnya terhadap sel bakteri, ia memiliki efek bakteriostatik yang nyata, mencegah pembelahan flora bakteri. Karena beragamnya bentuk pelepasan, obat ini banyak digunakan baik untuk pengobatan orang dewasa maupun pediatri. Ini adalah antibiotik untuk penggunaan sistemik dengan indikasi penggunaan dan spesifikasi dosis yang ketat.

Bentuk rilis dan komposisi

tablet salut selaput 500 mg; 3 lecet per kotak. Setiap tablet mengandung bahan aktif azitromisin dihidrat - 500 mg; eksipien: kalsium fosfat tersubstitusi anhidrat, hipromelosa, pati jagung, pati termodifikasi, selulosa mikrokristalin, natrium lauril sulfat, magnesium stearat, indigotin (E 132), titanium dioksida (E 171), polisorbat 80, bedak.

Bubuk untuk sediaan suspensi oral 100 mg/5 ml dalam botol polietilen 20,925 g dengan sendok takar dan/atau semprit takar. 5 mililiter suspensi mengandung bahan aktif azitromisin dihidrat - 100 mg; eksipien: sukrosa, natrium fosfat, hipromelosa, gom xanthan, silikon dioksida anhidrat koloidal, titanium dioksida (E 171); rasa: pisang, stroberi, vanila, ceri.

Tablet 125, 250, 500, 1000 mg terdispersi; 1 lepuh dalam kotak karton. Setiap tablet mengandung bahan aktif azitromisin dihidrat - masing-masing 125, 250, 500, 1000 mg; eksipien: sakarin natrium dihidrat, selulosa mikrokristalin, crospovidone, povidone, natrium lauril sulfat, silikon dioksida koloid, magnesium stearat, aspartam (E 951); rasa: dalam tablet 125 mg - pisang, dalam tablet 250 mg, 500 mg, 1000 mg - jeruk.

Kapsul 250 mg; 6 lecet dalam satu kotak. Setiap kapsul mengandung bahan aktif azitromisin dihidrat - 250 mg; eksipien: selulosa mikrokristalin, natrium lauril sulfat, magnesium stearat, gelatin, titanium dioksida (E 171), nila (E 132), sulfur dioksida (E 220).

Lyophilisate untuk sediaan larutan infus 500 mg dalam botol. Setiap botol mengandung bahan aktif azitromisin sitrat - 500 mg; eksipien: asam sitrat monohidrat, natrium hidroksida.

efek farmakologis

Farmakodinamik

Sumamed adalah antibiotik spektrum luas. Mekanisme kerja azitromisin pada sel bakteri adalah pengikatan kimiawi pada subunit ribosom 50S. Elemen ribosom ini bergabung dengan subunit kecil dan berpartisipasi dalam sintesis protein di dalam sel bakteri. Ketika ribosom tersumbat, pemanjangan tidak terjadi, sehingga sel bakteri kehilangan kemampuan untuk membelah secara efektif, yang memberikan efek bakteriostatik yang nyata dari Sumamed.

Spektrum kerja obat ini meliputi jenis bakteri berikut, baik gram positif maupun gram negatif: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella sp p. , Porphyromonas spp., Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae.

Beberapa strain Streptococcus pneumoniae, streptokokus β-hemolitik grup A, Enterococcus faecalis dan Staphylococcus aureus dan MRSA (streptokokus resisten methisilin) ​​resisten terhadap makrolida, khususnya azitromisin. Jika bakteri resisten terhadap agen antibakteri, dianjurkan untuk mempertimbangkan kembali kebutuhan penggunaan makrolida, antibiotik cadangan harus digunakan untuk menekan flora resisten.

Farmakokinetik

Bila diberikan secara oral, penyerapan obat terjadi di usus dengan bioavailabilitas yang relatif rendah yaitu 37%, dan konsentrasi maksimum obat dalam darah terakumulasi 3 jam setelah mengonsumsi Sumamed. Obat ini memiliki afinitas tinggi terhadap jaringan: dalam studi klinis ditemukan bahwa obat terakumulasi dalam jaringan dan konsentrasinya di dalamnya 50 kali lebih tinggi daripada di dalam darah.

Jumlah pengikatan albumin dan protein darah berkisar antara 12–52% dan bergantung pada konsentrasi obat dalam darah - semakin tinggi konsentrasi maksimum, semakin rendah koefisien pengikatan.

Waktu paruh azitromisin dan metabolitnya adalah 2 hingga 4 hari. Sekitar 12% dari dosis yang diminum diekskresikan dalam urin, hingga 50% dalam bentuk tidak berubah melalui tinja. Di dalam jaringan, kandungan terapeutik zat aktifnya dapat bertahan hingga 7 hari. Pengikatan biologis terjadi di hati - karena demetilasi, azitromisin kehilangan aktivitasnya.

Bentuk infus obat Sumamed memiliki bioavailabilitas yang sedikit lebih tinggi dan melewati fase penyerapan, masuk langsung ke aliran darah sistemik. Ciri farmakodinamik dan farmakokinetiknya sama dengan bentuk sediaan oral.

Indikasi penggunaan Sumamed

Infeksi bakteri yang disebabkan oleh flora bakteri yang sensitif terhadap azitromisin, serta komplikasi bakteri dari infeksi virus merupakan indikasi penggunaan Sumamed.

Untuk pengobatan kondisi patologis dengan tingkat keparahan ringan dan sedang, bentuk tablet (tablet, kapsul) dapat digunakan.

Untuk batuk yang disebabkan oleh infeksi pada organ THT dan saluran pernapasan bagian bawah - trakeitis, radang tenggorokan, sinusitis, demam berdarah - dosis total azitromisin per pengobatan adalah 1500 mg (500 mg sekali sehari selama 3 hari). Untuk infeksi kulit dan jaringan lunak, dosis yang digunakan sama.

Untuk acne vulgaris, dosis total azitromisin yang dianjurkan adalah 6000 mg, yang harus diminum sesuai dengan aturan berikut: 1 tablet 500 mg sekali sehari selama 3 hari, kemudian 1 tablet 500 mg seminggu sekali selama 9 minggu untuk pemeliharaan. dosis terapeutik yang efektif.

Untuk eritema migrasi, dosis total azitromisin per pengobatan adalah 3000 mg, dianjurkan untuk meminumnya sesuai dengan rejimen berikut: 1000 mg (2 tablet 500 mg sekali) pada hari pertama, kemudian 1 tablet 500 mg sekali sehari selama 4 hari

Infeksi menular seksual dapat diobati dengan obat berbentuk tablet dan suntikan. Dosis oral untuk ureaplasma, klamidia, mikoplasmosis, sistitis dan prostatitis menular adalah 1000 mg (2 tablet 500 mg sekali).

Sebelum digunakan, Anda perlu menyiapkan larutan infus. Caranya, tambahkan 4,8 ml air untuk injeksi ke dalam botol Sumamed dan kocok hingga terbentuk larutan susu yang homogen, yang merupakan konsentrat dan tidak cocok untuk injeksi.

Setelah itu, perlu disiapkan larutan akhir dengan mengencerkan konsentrat dengan pelarut. Untuk menyiapkan larutan dengan konsentrasi zat aktif 1 mg/ml, isi botol perlu diencerkan dalam 500 ml pelarut, misalnya NaCl 0,9%. Untuk menyiapkan larutan dengan konsentrasi zat aktif 2 mg/ml, tambahkan isi botol ke dalam 250 ml pelarut. Selain larutan garam, pelarutnya dapat berupa larutan glukosa 5% atau larutan Ringer, larutan kristaloid standar. Sebelum memberikan obat, perlu untuk memastikan pembubaran lengkap liofilisat. Keberadaan makropartikel yang seharusnya tidak ada dinilai secara visual. Jika ada, solusinya tidak cocok untuk pemberian intravena.

Untuk pneumonia yang didapat dari komunitas, penggunaan Sumamed dalam bentuk larutan infus dengan konsentrasi 1 mg/ml, 500 mg intravena sekali sehari selama 2 hari diindikasikan, pengobatan lebih lanjut dilakukan setelah pemantauan kesembuhannya, dengan oral bentuk pelepasan 500 mg Sumamed dalam bentuk dosis harian tunggal . Total durasi pengobatan adalah 7-10 hari.

Untuk penyakit radang parah pada sistem genitourinari, termasuk endometritis dan salpingitis: 500 mg larutan 1 mg/ml secara intravena sekali sehari, kemudian pengobatan dilanjutkan secara oral dengan 250 mg azitromisin sekali sehari sebagai dosis tunggal harian. Kursus pengobatannya adalah seminggu.

Untuk pengobatan anak usia 6 bulan ke atas dengan berat badan kurang dari 12,5 kg, dianjurkan menggunakan obat Sumamed dalam bentuk suspensi untuk pemberian oral karena kualitas organoleptiknya yang lebih baik. Untuk pengobatan anak di atas 3 tahun dengan berat badan sampai 45 kg, dimungkinkan untuk menggunakan obat Sumamed berbentuk tablet dengan dosis 125 mg, jika anak dapat menelan tablet tersebut. Untuk pengobatan anak di atas 12 tahun atau dengan berat badan lebih dari 45 kg, dosis dewasa (500 mg zat aktif) dapat digunakan jika ada indikasi medis yang sesuai. Dosis untuk nosologi tertentu sesuai dengan dosis dewasa dan ditunjukkan di atas.

Pasien lanjut usia tidak memerlukan penyesuaian dosis. Sumamed harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan gagal ginjal; jika laju filtrasi glomerulus kurang dari 10 ml/menit, dosis azitromisin harus dihitung ulang atau obat harus dihentikan. Pada pasien dengan gangguan fungsi hati, Anda harus memastikan bahwa Anda perlu mengonsumsi Sumamed, karena obat tersebut dimetabolisme dengan partisipasi enzim hati, yang dapat menyebabkan komplikasi berbahaya pada kegagalan tahap akhir.

Kontraindikasi

Komposisi multikomponen obat menambah daftar kondisi yang merupakan kontraindikasi penggunaan, termasuk:

1. Hipersensitivitas atau sensitisasi terhadap zat aktif atau komponen lain dari obat Sumamed, riwayat reaksi anafilaksis, termasuk terhadap obat lain dari kelompok makrolida, azalida. Hal ini dapat menyebabkan reaksi alergi langsung dan menyebabkan kondisi terminal.
2. Gagal hati yang parah. Mengonsumsi Sumamed hanya meningkatkan beban kimia pada hati, mengurangi fungsinya dan memperburuk kondisi umum pasien.
3. Gagal ginjal. Jika laju filtrasi glomerulus kurang dari 40 ml/menit, obat tidak dapat dieliminasi tanpa merusak sawar ginjal.
4. Enzimopati kongenital, fenilketonuria.
5. Usia hingga 3 tahun saat mengonsumsi bentuk tablet dan hingga 6 bulan saat mengonsumsi suspensi oral. Penggunaan pada anak-anak harus dibenarkan dalam hal efek terapeutik dan kemungkinan efek samping pada tubuh anak.
6. Diminum bersamaan dengan ergotamine, dihydroergotamine.

Dengan sangat hati-hati, obat Sumamed harus diresepkan untuk pasien dengan insufisiensi ginjal dan hati sedang, gangguan jantung (gangguan ritme, gangguan konduksi, dengan interval QT yang berkepanjangan); Disarankan untuk tidak menggunakan azitromisin pada pasien yang memakai obat antiaritmia kelas IA, III, antidepresan, digoksin, warfarin, siklosporin; orang dengan gangguan berat pada parameter air dan elektrolit, gagal jantung.

Efek samping

Efek samping diklasifikasikan berdasarkan organ dan sistem yang terkena, serta frekuensi kejadian berdasarkan laporan reaksi merugikan dan ulasan yang diterima pada periode pasca pemasaran sebagai berikut: sangat umum (1 kasus dalam 10), umum (1 kasus) dalam 100); jarang (1 dalam 1000), jarang (1 dalam 10.000), sangat jarang (kurang dari 1 dalam 10.000), tidak diketahui (tidak ada data pasti mengenai frekuensi kemunculannya):

1. Dari sistem darah dan limfatik: jarang - penekanan aktivitas sumsum tulang, leukopenia, neutropenia, eosinofilia; tidak diketahui - trombositopenia, hemolisis dan anemia hemolitik.
2. Perubahan metabolisme: jarang - percepatan metabolisme umum, penurunan berat badan, anoreksia.
3. Infeksi dan infestasi: jarang - kandidiasis oral, vagina dan sistemik, infeksi jamur yang berhubungan dengan patogen lain, infeksi bakteri: rinitis bakteri, faringitis, gastroenteritis, disfungsi pernapasan; tidak diketahui - kolitis pseudomembran.
4. Dari sisi mental: jarang - gangguan tidur, jarang - agitasi; tidak diketahui - kecemasan, kegelisahan, agresivitas terhadap orang lain, delirium, halusinasi.
5. Dari sistem saraf: sering - sakit kepala; jarang - mengantuk, paresthesia, pusing; tidak diketahui - hipoestesi, kehilangan kesadaran, kejang atau kontraktur, peningkatan aktivitas psikomotorik, miastenia gravis.
6. Dari indra: jarang - penurunan fungsi penganalisis visual dan penciuman, vertigo; tidak diketahui - tinitus, tuli.
7. Dari sistem kekebalan: jarang - urtikaria, angioedema, laringospasme alergi; tidak diketahui - reaksi anafilaksis.
8. Dari sistem kardiovaskular: jarang - ketidaknyamanan di daerah jantung, jantung berdebar, bengkak; tidak diketahui - perpanjangan interval QT, aritmia ventrikel, fibrilasi ventrikel, takikardia, hipotensi arteri.
9. Dari sistem pernapasan: jarang - kesulitan bernapas, sesak napas, mimisan.
10. Dari kulit dan jaringan subkutan: jarang - urtikaria, dermatitis, kulit kering dan mengelupas, gatal, bengkak, hiperhidrosis; jarang - fotosensitifitas; tidak diketahui - sindrom Stevens-Johnson, nekrolisis epidermal toksik, dermatitis eksfoliatif, eritema multiforme.
11. Dari sistem hepatobilier: jarang - gagal hati, kolestasis dan penyakit kuning terkait; tidak diketahui - hepatitis.
12. Dari sistem genitourinari: jarang - nyeri di area proyeksi ginjal, manifestasi disurik, pendarahan rahim, gangguan hormonal; tidak diketahui - gagal ginjal akut, nefritis interstitial.
13. Perubahan parameter laboratorium: sering - penurunan kadar limfosit, bikarbonat darah, peningkatan kadar eosinofil, basofil, monosit, neutrofil; jarang - peningkatan kadar ALT, AST, bilirubin, urea, alkali fosfatase, glukosa, klorida dalam darah, penurunan hematokrit, perubahan kadar elektrolit - kalsium, natrium, kalium.
14. Gangguan umum: jarang - bengkak, lemah, mengantuk, demam, nyeri.
15. Keracunan jarang terjadi.

Overdosis

Jika dosis terapi azitromisin yang diizinkan terlampaui, risiko terjadinya reaksi merugikan meningkat secara signifikan. Pengalaman dalam penggunaan klinis Sumamed selama bertahun-tahun, serta database laporan efek samping, menunjukkan bahwa overdosis obat ini dapat menyebabkan efek yang khas dari efek sampingnya. Ini termasuk mual, muntah, kelemahan, bengkak, nyeri, perubahan parameter laboratorium, pusing, mengantuk, dan gangguan pendengaran reversibel.

Jika overdosis dicurigai, hidrasi tubuh yang moderat harus ditentukan, dan sorben harus diminum untuk mengurangi penyerapan bagian obat yang belum diserap. Tergantung pada gejala yang terjadi selama overdosis pada pasien tertentu, terapi simtomatik harus ditentukan dan kondisi umum pasien harus dipertahankan.

Tidak ada obat penawar khusus untuk membalikkan overdosis azitromisin.

Interaksi

Mekanisme kompleks transformasi biologis azitromisin dan eksipien obat dalam tubuh menyebabkan kekhasan interaksi pada tahap farmakodinamik dan farmakokinetik. Perlu mempertimbangkan hal ini dan meresepkan obat dengan hati-hati kepada pasien yang memakai kelompok obat lain yang mungkin berinteraksi dengan komponen Sumamed.

Penggunaan Sumamed secara bersamaan dengan parasetamol bisa sangat efektif dalam melawan penyakit inflamasi yang berasal dari bakteri, serta untuk menghilangkan sindrom nyeri yang disertai dengan nosologi tertentu. Namun efek moderat pada sistem darah, efek imunosupresif dan beban pada sistem enzim hati dapat menyebabkan komplikasi pada beberapa pasien, sehingga kedua obat ini harus diresepkan dengan hati-hati.

ACC (acetylcysteine) adalah mukolitik, yang diindikasikan untuk penyakit pada sistem pernapasan. Penggunaan simultannya dengan Sumamed dimungkinkan jika interval antara dosis ACC dan antibiotik lebih dari 2 jam.

Penggunaan obat antivirus secara bersamaan, seperti Kagocel, bersama dengan Sumamed dimungkinkan. Hal ini dibenarkan jika terjadi kombinasi infeksi bakteri dan virus atau komplikasi bakteri dari ARVI. Paling sering, obat-obatan ini diresepkan untuk bentuk faringitis, bronkitis, dan tonsilitis yang parah. Durasi kursus harus dihitung secara individual, namun obat ini kompatibel.

Sumamed dan Theraflu dapat diresepkan secara bersamaan, karena bahan aktif utama Theraflu adalah parasetamol, yang digunakan untuk meredakan gejala peradangan dan hipertermia, dan Sumamed saat ini bertindak secara etiotropik dan menghancurkan sel bakteri yang menyebabkan peradangan tersebut. Obat-obatan ini harus dikombinasikan dengan hati-hati pada pasien dengan gangguan fungsi hati.

Ibuklin juga mengandung parasetamol, namun juga mengandung ibuprofen. Hal ini menunjukkan efektivitas obat ini yang lebih tinggi, namun harus digunakan dengan hati-hati dalam kombinasi dengan azitromisin. Efek hepatotoksik dan penghambatan respon inflamasi protektif menjadikan kombinasi obat ini lebih sebagai agen cadangan daripada pengobatan lini pertama untuk infeksi bakteri.

Sumamed tidak memiliki pengaruh signifikan terhadap metabolisme dan tindakan farmakologis glukokortikoid dan obat-obatan berdasarkannya. Dengan demikian, penggunaan azitromisin bersama dengan Polydexa dimungkinkan jika ada indikasi medis yang ketat. Efek samping dapat terjadi jika terjadi intoleransi individu terhadap satu atau lebih komponen obat ini.

Sumamed dan Ceftriaxone berhasil digunakan untuk mengobati pneumonia melalui suntikan. Pada tahap farmakodinamik dan farmakokinetik, obat ini tidak berinteraksi, namun efek antibakterinya mempengaruhi berbagai jenis dan strain bakteri. Oleh karena itu, penggunaannya dapat memberikan perlindungan terhadap pembentukan strain resisten, namun karena banyaknya efek samping dari setiap obat, obat tersebut harus diresepkan hanya di bawah pengawasan dokter.

Trichopolum mengandung metronidazol, yang dikombinasikan dengan baik dengan azitromisin untuk mencapai efek terapeutik yang kompleks - menghilangkan gejala peradangan dan menghilangkan penyebab utamanya, yaitu bakteri patogen.

Analog Sumamed

Obat-obatan serupa berbeda tidak hanya dalam komposisi dan harga, tetapi juga dalam indikasi penggunaannya, sehingga obat-obatan tersebut tidak selalu dapat dipertukarkan dalam hal pengobatan nosologi tertentu.

Mana yang lebih baik: Sumamed atau Azitromisin?

Bahan aktif Sumamed adalah azitromisin, jadi obat ini merupakan analog yang lengkap. Namun bentuk pelepasannya berbeda, dimana Sumamed memiliki lebih banyak, yang berarti jangkauan penerapan obat ini lebih luas. Sumamed dapat diresepkan untuk anak-anak dalam bentuk suspensi, yang tidak dapat dilakukan dengan Azitromisin yang relatif lebih murah. Meskipun bahan aktifnya sama, komponen tambahannya memberikan Sumamed penyerapan yang lebih baik dan efek terapeutik yang lebih baik.

Mana yang lebih baik: Sumamed atau Amoxiclav?

Amoxiclav termasuk dalam kelompok penisilin terlindungi yang dikombinasikan dengan asam klavulanat. Zat aktif - amoksisilin - bekerja pada transpeptidase dalam sel bakteri dan mengganggu sintesis peptidoglikan, sehingga menyebabkan lisis bakteri. Asam klavulanat melindungi amoksisilin dari enzim bakteri yang dapat memecahnya. Amoxiclav adalah antibiotik spektrum luas yang melawan sebagian besar mikroorganisme. Namun keunggulan Sumamed adalah rendahnya resistensi strain terhadapnya (resistensi terhadap amoksisilin jauh lebih tinggi), serta durasi tinggal dalam sirkulasi sistemik, yang berlangsung hingga 7 hari setelah akhir kursus dan mempertahankan bakteriostatik. memengaruhi.

Mana yang lebih baik: Sumamed atau Suprax?

Bahan aktif Suprax adalah cefixime yang termasuk dalam golongan sefalosporin generasi ketiga. Efek bakterisida yang nyata dari obat ini dan kurangnya resistensi terhadap banyak patogen utama menjadikannya obat lini pertama untuk penyakit pada organ THT, saluran pernapasan, atau sistem genitourinari. Namun obat ini memiliki banyak efek samping sehingga tidak dianjurkan penggunaan jangka panjang, hanya jangka pendek yang berlangsung 10-14 hari.

Mana yang lebih baik: Sumamed atau Flemoxin?

Flemoxin berbahan dasar amoksisilin digunakan untuk mengobati infeksi bakteri pada sistem pernapasan dan genitourinari, tetapi resistensi bakteri mulai terasa. Bentuk pelepasan yang mudah digunakan - tablet larut - memungkinkan pasien dengan mudah mengatasi dosis obat. Namun, Sumamed bekerja pada lebih banyak spesies dan efektivitasnya jauh lebih tinggi. Sama seperti obat amoksisilin lainnya, Flemoxin tidak boleh digunakan selama menyusui, karena dapat menyebabkan sensitisasi pada komponen obat pada anak.

Mana yang lebih baik: Sumamed atau Augmentin?

Augmentin juga mengandung amoksisilin dan asam klavulanat, yang bersama-sama memiliki efek antibakteri. Obat ini cocok untuk pengobatan rawat jalan kondisi patologis dengan perjalanan ringan, dan di rumah sakit Sumamed adalah obat yang lebih efektif. Bentuk tablet Augmentin nyaman untuk pemberian dosis, sehingga pasien dapat dengan mudah meminumnya sesuai jadwal.

Mana yang lebih baik: Sumamed atau Klacid?

Klacid didasarkan pada zat klaritromisin, yang termasuk dalam kelas agen antibakteri yang sama dengan azitromisin, yang merupakan bagian dari Sumamed. Ia juga berikatan dengan subunit ribosom 50S dan memberikan efek bakteriostatik. Spektrum kerja klaritromisin sama dengan azitromisin, namun dosis aktif minimum klaritromisin rata-rata dua kali lebih rendah, yang berarti toksisitasnya rendah. Kebanyakan mikroorganisme tidak resisten terhadap klaritromisin. Obat ini berbeda dari Sumamed dalam farmakodinamik, dan oleh karena itu memerlukan kontrol khusus.

Mana yang lebih baik: Sumamed atau Hemomisin?

Kedua obat ini memiliki bahan aktif yang sama - azitromisin. Oleh karena itu, pengaruhnya dan spektrum mikroorganisme sensitifnya sama. Namun, Sumamed memiliki lebih banyak bentuk pelepasan dan kemungkinan pengaturan dosis yang tepat; obat ini juga diserap lebih baik; asupan makanan tidak mempengaruhi farmakokinetiknya sebanyak Hemomisin. Sumamed bertahan lebih lama dan bertahan lebih lama, jadi jika diperlukan pengobatan yang lama, itu adalah obat pilihan.

Mana yang lebih baik: Sumamed atau Amoksisilin?

Amoksisilin memiliki lebih banyak patogen yang dapat dipengaruhi olehnya dibandingkan azitromisin. Namun ada faktor yang sangat penting yang membuat Sumamed berkali-kali lebih efektif - ini adalah resistensi bakteri, yang telah berkembang selama bertahun-tahun penggunaan agen antibakteri, seringkali karena penggunaan yang tidak tepat. Oleh karena itu, amoksisilin dalam bentuk murni tidak efektif untuk mengobati infeksi bakteri, tidak seperti Sumamed.

Mana yang lebih baik: Sumamed atau Azitrox?

Cara pemberian, dosis, indikasi dan kontraindikasi, kisaran spesies sensitif dan strain mikroorganisme kedua obat ini sangat mirip, karena zat aktif di sini adalah azitromisin dalam dosis yang sama.

Mana yang lebih baik: Sumamed atau Vilprafen?

Vilprafen dikembangkan berdasarkan josamycin, yang termasuk dalam kelompok makrolida. Ini memiliki efektivitas yang sangat baik dan spektrum aksi yang luas, dan digunakan untuk mengobati patologi sistem pernapasan dan genitourinari, radang amandel, infeksi kulit, dan sebagai obat cadangan untuk terapi antibakteri besar-besaran. Josamycin menghambat enzim hati dengan lebih kuat, khususnya P450, enzim utama untuk biotransformasi obat. Oleh karena itu banyaknya efek samping yang “dibayar” oleh Vilprafen untuk keefektifannya. Sumamed lebih seimbang dalam hal ini.

Mana yang lebih baik: Sumamed atau Zinnat?

Zinnat berbahan dasar cefuroxime memiliki variasi bentuk pelepasan yang sama dengan Sumamed, sehingga memungkinkan untuk digunakan cukup luas. Ini mengganggu sintesis dinding sel bahkan pada bakteri yang resisten terhadap penisilin. Obat ini berbeda dari Sumamed dalam kecepatan semua tahap distribusi dalam tubuh: konsentrasi mencapai nilai maksimumnya dalam waktu 3 jam, dan setengah dari obat dieliminasi dalam jangka waktu hingga 12 jam. Zinnat juga lebih baik dibandingkan dengan Sumamed dalam kemampuannya digunakan untuk pengobatan patologi sistem muskuloskeletal, seperti osteomielitis.

Mana yang lebih baik: Sumamed atau Ceftriaxone?

Ceftriaxone adalah sefalosporin generasi ketiga dan merupakan salah satu antibiotik yang paling umum. Hal ini baik karena resistensi bakteri yang rendah terhadapnya (yang, bagaimanapun, telah meningkat pesat dalam beberapa tahun terakhir), kemudahan dosis dan jumlah efek samping yang rendah. Tapi itu tidak bisa digunakan dalam praktik pediatrik untuk merawat anak-anak, tidak seperti Sumamed.

Mana yang lebih baik: Sumamed atau Macropen?

Makropen dikembangkan berdasarkan midecamycin, yang juga termasuk dalam kelompok makrolida, namun memiliki beberapa perbedaan penting. Ini efektif melawan hampir semua jenis mikroorganisme patogen yang ada, namun sepenuhnya dikontraindikasikan untuk digunakan selama kehamilan atau menyusui. Selain itu, Macropen, dengan penggunaan jangka panjang, dapat menyebabkan perubahan parameter biokimia hati, yang harus dipantau selama pengobatan. Hal ini menunjukkan potensi hepatotoksisitasnya. Namun, efisiensi tinggi dan tidak adanya strain resisten membenarkan penggunaannya bila diindikasikan.

Mana yang lebih baik: Sumamed atau Tavanik?

Tavanic mengandung levofloxacin, sehingga dapat diresepkan untuk pengobatan patologi yang disebabkan oleh strain yang sensitif terhadapnya. Ini digunakan dalam pengobatan infeksi sistem kemih (pielonefritis), prostatitis bakteri kronis, dan infeksi kulit. Obat harus digunakan dengan cepat, segera setelah dibongkar. Tavanik juga dikontraindikasikan pada usia di bawah 18 tahun, selama kehamilan dan menyusui. Saat ini, Sumamed dapat digunakan untuk mengobati penyakit yang sama, meskipun efektivitasnya lebih rendah.

Mana yang lebih baik: Sumamed atau Azitral?

Cara pemberian, dosis, indikasi dan kontraindikasi, spektrum spesies sensitif dan strain mikroorganisme kedua obat ini sangat mirip, karena zat aktif di sini adalah azitromisin dalam dosis yang sama.

Dijumlahkan untuk anak-anak

Hingga 6 bulan, penggunaan obat berbasis azitromisin untuk pengobatan infeksi bakteri dikontraindikasikan, hingga 3 tahun, bentuk tablet obat dikontraindikasikan. Manfaat penggunaan Sumamed pada anak-anak harus lebih besar daripada potensi risiko perkembangannya reaksi yang merugikan dari obat ini.

Untuk pengobatan anak usia 6 bulan ke atas dengan berat badan kurang dari 12,5 kg, dianjurkan menggunakan obat Sumamed dalam bentuk suspensi untuk pemberian oral karena kualitas organoleptiknya yang lebih baik. Untuk pengobatan anak di atas 3 tahun dan berat badan mencapai 45 kg, dimungkinkan untuk menggunakan obat Sumamed dalam bentuk tablet dengan dosis 125 mg.

Untuk pengobatan anak di atas 12 tahun atau dengan berat badan lebih dari 45 kg, dosis dewasa 500 mg zat aktif dapat digunakan jika ada indikasi medis yang sesuai.

Sumamed dan alkohol

Tidak dianjurkan untuk mengonsumsi antibiotik Sumamed bersamaan dengan alkohol karena peningkatan toksisitas obat terhadap hati. Biotransformasi dan eliminasi metabolit Sumamed sebagian besar terjadi dengan bantuan enzim hati. Asupan etanol secara kompetitif menghambat enzim-enzim ini, khususnya subfamili sitokrom P450, yang menyebabkan akumulasi produk metabolisme alkohol beracun asetaldehida dalam sirkulasi sistemik. Hal ini menyebabkan peningkatan kemungkinan reaksi merugikan dan hepatitis toksik. Efek toksik tetap ada terlepas dari dosis alkoholnya.

Interaksi zat-zat ini pada tingkat farmakodinamik dapat menyebabkan perkembangan efek seperti teturam setelah mengonsumsi Sumamed - penghambatan enzim hati menyebabkan akumulasi etil alkohol aldehida, yang berdampak buruk pada organ dan sistem, khususnya sistem saraf pusat. . Akibatnya, pusing, mual, muntah, sakit perut, dan gemetar bisa terjadi.

Dijumlahkan selama kehamilan dan menyusui

Dalam penelitian terisolasi, efek teratogenik Sumamed pada janin tidak ditentukan. Obat ini menembus sawar darah plasenta, jadi penggunaan selama kehamilan, berapapun waktunya, tidak dianjurkan. Dimungkinkan untuk meresepkan obat hanya jika potensi efek terapeutik lebih tinggi daripada risiko timbulnya masalah pada janin atau diperlukan untuk menstabilkan kondisi somatik ibu.

Ada bukti bahwa azitromisin dan beberapa metabolitnya masuk ke dalam ASI dan ditemukan di dalamnya selama pengobatan dan untuk waktu yang lama setelah pengobatan selesai. Namun, belum ada laporan pasti mengenai efek toksik azitromisin pada tubuh anak, serta sifat farmakokinetik penetrasi zat aktif ke dalam ASI.

Dalam sebuah percobaan, setelah azitromisin diberikan kepada tikus laboratorium, mereka mengalami penurunan kesuburan yang nyata. Hal ini mungkin mengindikasikan gangguan kesuburan pada wanita saat mengonsumsi Sumamed.

Ketentuan penjualan

Sumamed tersedia di apotek dengan resep dokter.

Kondisi penyimpanan

Simpan jauh dari jangkauan anak-anak pada suhu tidak melebihi +25°C. Hindari sinar matahari langsung.

Sebaiknya sebelum tanggal

Obat ini cocok digunakan selama 2 tahun. Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa!

Pabrikan

Pliva Hrvatska d.o.o. Prilaz Baruna Filipovic 25, 10000, Zagreb, (Kroasia)

Bibliografi:

1. Klasifikasi Kimia Terapi Anatomi (ATX);
2. Klasifikasi nosologis (ICD-10);
3. Instruksi resmi dari pabrikan.

Petunjuk penggunaan Sumamed menunjukkan secara rinci dosis tergantung pada usia, jenis penyakit, dan bentuk pelepasan. Agen antibakteri dapat ditoleransi dengan baik dan memiliki persentase efek samping yang rendah. Konsentrasi zat aktif yang tinggi dan kekhasan penghilangannya dari jaringan memungkinkan penggunaan antibiotik untuk waktu yang singkat, dengan pencapaian hasil terapeutik yang diperlukan.

Bahan aktif farmasi (APS) adalah azitromisin.

Dalam praktek kedokteran digunakan dalam bentuk tablet, kapsul, suspensi, dan bubuk untuk injeksi.

Dosis tablet mengandung 125 mg, API 500 mg. Penampilan: biru, bulat atau lonjong, bagian dalam berwarna putih, tertera nama perusahaan farmasi. Kemasan dalam kemasan blister sebanyak 6 buah, untuk konsentrasi lebih rendah, 3 buah untuk konsentrasi lebih tinggi.

Versi kapsul: bentuk sediaan gelatin biru-biru dengan bubuk kuning dan putih. Blister berisi 6 buah yang mengandung azitromisin 250 mg.

Botol 50 mililiter berisi bahan yang dihancurkan untuk mendapatkan suspensi. Konsentrasi zat aktif adalah 100 mg. Sumamed Forte adalah bubuk untuk membuat suspensi yang mengandung 200 mg/5 mililiter. Sendok takar atau jarum suntik disertakan dengan botol.

Bentuk injeksi: botol berisi 500 miligram bubuk lyophilized. Kemasan – kotak karton untuk 5 botol.

Tindakan farmakologis obat

APS Sumamed merupakan azalide salah satu jenis makrolida, agen antibakteri generasi terbaru.

Obat golongan ini tidak menimbulkan efek samping yang parah akibat:

• otak dan sumsum tulang belakang;
• fungsi hematopoietik;
• sendi dan otot;

Perbedaan antara azalida dan makrolida lainnya adalah adanya atom nitrogen dalam molekulnya, yang mempengaruhi:

• resistensi terhadap enzim sistem pencernaan;
• peningkatan tindakan antimikroba;
• meningkatkan wawasan.

Berkat sifat-sifat ini, Sumamed diklasifikasikan sebagai agen antibakteri yang efektif dan rendah racun.

Farmakokinetik dan farmakodinamik obat

Obat ini memiliki daya serap yang baik dan menembus ke dalam sel. Pengiriman obat ke tempat infeksi dipastikan oleh sel fagositik, sehingga menciptakan konsentrasi yang berbahaya bagi mikroorganisme patogen. Waktu untuk membuat fokus bakterisida adalah 12 hingga 72 jam.

Obat ini diekskresikan terutama melalui empedu dalam waktu 4-5 hari. Pelestarian sifat terapeutik dalam jangka waktu lama memungkinkan penggunaan obat setiap 24 jam sekali selama 3 hari.

Mekanisme kerjanya adalah membatasi sintesis molekul protein, yang menyebabkan kematian patogen.

Mikroorganisme yang rentan terhadap zat aktif farmasi:

Indikasi penggunaan obat

Sumamed diresepkan untuk infeksi bakteri pada saluran pernapasan, organ pendengaran, kulit, dan sistem genitourinari.

Tujuan obat:

• tonsillitis akut;
• radang faring;
• selaput lendir hidung;
• telinga tengah;
• bronkus (bentuk akut dan kronis);
• paru-paru;
• uretra;
• serviks;
• api luka;
• lesi kulit berjerawat;
• penyakit kulit yang terinfeksi;
• jerawat.

Obatnya digunakan untuk mengobati akibat gigitan kutu (penyakit Lyme).

Petunjuk Penggunaan

Dosis Sumamed tergantung pada bentuk pelepasan, usia pasien, dan jenis penyakit. Untuk menghindari overdosis pada anak-anak, dosis obat dihitung berdasarkan berat badan.

Bentuk tablet dan kapsul Sumamed

Waktu minum tablet: di antara waktu makan (satu jam sebelum, dua jam sesudahnya).

Jumlah terapi dan durasi kursus untuk orang di atas 12 tahun (dari 12 hingga 14 tahun, dengan berat setidaknya 45 kilogram):

• Lesi pada nasofaring, orofaring, telinga bagian dalam, saluran pernafasan bagian bawah, infeksi kulit: 500 miligram/24 jam, tiga kali.
• Peradangan pada folikel rambut dan kelenjar sebaceous di wajah (sedang): 500 miligram/24 jam selama 72 jam; kelanjutan pengobatan - 9 kali 500 miligram/minggu.

• Pada gejala pertama penyakit Lyme: 1000 miligram – dosis pertama/24 jam; 4 dosis berikutnya adalah 500 miligram/hari.
• Lesi klamidia pada uretra dan leher rahim tanpa komplikasi - dosis tunggal 1000 miligram; bentuk rumit - 1000 miligram setiap 3 hari, 7 kali.
• Penyakit lambung dan duodenum yang disebabkan oleh Helicobacter pylori: sebagai bagian dari terapi kompleks, 1000 miligram/hari, selama 3 hari.

Jumlah terapi antibiotik untuk anak usia 3-12 tahun (jika berat badan tidak melebihi 45 kilogram):

1. Sakit tenggorokan, radang saluran hidung, bronkus, paru-paru, otitis media, erisipelas: sekali, dengan takaran 10 miligram/kg, 3 kali, setiap 24 jam.
2. Infeksi faring dan tonsil palatina dengan streptokokus piogenik: 1 kali/24 jam, 20 miligram per kilogram berat badan selama 3 hari.
3. Penyakit Lyme: pada hari pertama - 20 miligram/kilogram/hari; dalam 4 hari ke depan - 10 miligram/kilogram/hari.

Kapsul memiliki indikasi dan dosis yang mirip dengan bentuk tablet.

Tablet yang dapat didispersikan secara oral sudah dilarutkan sebelumnya dalam ¼ cangkir cairan.

Bentuk injeksi

Pemberian obat secara jet intravena dan intramuskular merupakan kontraindikasi.

Infus diresepkan untuk pneumonia yang didapat dari komunitas, endometritis, salpingitis, yang terjadi dalam bentuk parah karena karakteristik patogen: klamidia, mikoplasma, stafilokokus, legionella.

Persiapan injeksi terjadi dalam 2 tahap:

1. Persiapan larutan aktif: 4,8 mililiter air untuk injeksi dituangkan ke dalam botol berisi 500 miligram API. Campuran yang dihasilkan dikocok, aduk rata. Jika terdapat partikel tak larut yang dapat dideteksi secara visual, larutan tidak digunakan. 1 mililiter mengandung 100 miligram azitromisin. Solusinya tidak disimpan. Gunakan segera untuk mendapatkan konsentrasi yang dibutuhkan.
2. Cara menyiapkan larutan injeksi:

• untuk mendapatkan perbandingan 1 miligram/mililiter, gunakan 500 mililiter pelarut;
• untuk konsentrasi 2 miligram/mililiter – 250 mililiter.

Berikut ini digunakan sebagai pengencer:

• larutan garam natrium klorida 0,9%;
• glukosa 5%;
• larutan garam Ringer.

Suntikan yang dihasilkan disimpan selama 24 jam pada suhu 25 derajat, 7 hari - hingga 5 derajat.

Terapi pneumonia yang didapat dari komunitas: 500 miligram dalam 2 hari pertama (maksimum 5), kemudian 500 miligram setiap hari selama 5-7 hari dalam bentuk tablet.

Proses infeksi dan inflamasi di rahim, saluran tuba: sekali - 500 miligram selama 2-5 hari; kelanjutan pengobatan - 5-7 hari, 250 miligram azitromisin secara oral.

Suspensi yang dijumlahkan untuk anak-anak

Cara menyiapkan sirup obat:

• bubuk dalam botol diencerkan dengan 12 mililiter air suling/matang;
• campurannya tercampur rata;
• obat yang sudah jadi dapat digunakan dalam waktu 5 hari.

Sumamed versi anak-anak ditujukan untuk anak-anak berusia enam bulan hingga tiga tahun. Untuk dosis kurang dari 5 mililiter, digunakan jarum suntik, dalam kasus lain, sendok takar digunakan.

Gunakan pada pasien lanjut usia

Untuk pasien lanjut usia, dosisnya tidak disesuaikan. Resep dengan hati-hati dengan adanya detak jantung yang cepat: takikardia ventrikel tipe "pirouette" dapat terjadi.

Fitur penggunaan obat selama kehamilan dan menyusui

Peresepan selama kehamilan dilakukan dengan ketentuan manfaat obat melebihi resiko terhadap kehidupan janin. Ketika seorang anak menerima ASI, obat tersebut tidak diresepkan.

Kekhususan penggunaan untuk gangguan fungsi hati dan ginjal

Overdosis

Melebihi dosis yang dianjurkan disertai dengan gangguan pada sistem pencernaan. Mual diamati, menyebabkan muntah dan mencret. Fungsi pendengaran melemah. Tindakan untuk meredakan gejala: bilas lambung, penggunaan sorben.

Efek samping

Efek samping diklasifikasikan berdasarkan kasus yang dilaporkan.

Sangat sering, atau pada lebih dari 10% pasien yang diobati dengan Sumamed, sering terjadi buang air besar.

Efek samping mungkin sering kambuh pada 1-10% dari semua pasien:

• sakit kepala;
• mual;
• muntah;
• sakit perut;
• rasa sakit di tempat suntikan jarum.

Jarang atau kurang dari 1% pasien:

• infeksi jamur pada rongga mulut, vagina;
• penurunan tingkat leukosit dan granulosit neutrofil dalam darah, peningkatan jumlah eosinofil;
• kehilangan nafsu makan, mual, muntah;
• pembengkakan alergi;
• pusing;
• perubahan rasa;
• gangguan sensitivitas kulit berupa merinding, rasa terbakar;

• kantuk atau susah tidur;
• penurunan ketajaman penglihatan;
• pendengaran;
• takikardia;
• munculnya sesak napas saat melakukan aktivitas fisik;
• mimisan;
• gangguan pada fungsi saluran pencernaan;
• hepatitis akibat obat;
• perubahan pada kulit;
• nyeri di punggung, leher, otot, persendian;
• penurunan jumlah urin, nyeri di daerah ginjal;
• pendarahan rahim selama periode intermenstrual;
• penurunan berat badan;
• cepat lelah;
• pembengkakan pada anggota badan;
• nyeri dada.

Pengaruhnya terhadap sistem pencernaan dinyatakan dalam kesulitan mencerna makanan, yang menyebabkan kembung, bersendawa, radang selaput lendir lambung, rongga mulut (hingga munculnya bisul di mulut), dan sembelit.

Manifestasi kulit dapat berupa kekeringan atau berkeringat, gatal, ruam, urtikaria, dan berkembangnya dermatitis.

Pelanggaran yang jarang dianggap memiliki frekuensi tidak lebih dari 0,1% efek samping yang bermanifestasi sebagai:

• kerusakan hati;
• kekuningan pada kulit;
• peningkatan reaksi kulit terhadap radiasi ultraviolet.

Manifestasi yang lebih jarang tidak memiliki data statistik.

Kontraindikasi untuk digunakan

Sumamed tidak diresepkan untuk indikasi berikut:

• hipersensitivitas terhadap azitromisin, eksipien;
• gangguan fungsional hati, ginjal dalam stadium parah;
• alergi terhadap sediaan ergot;
• penyempitan pembuluh arteri.

Kontraindikasi untuk anak-anak:

• Dijumlahkan dalam bentuk apapun – hingga enam bulan;
• hingga 3 tahun – tablet dengan konsentrasi berapa pun;
• hingga 12 tahun, dengan berat hingga 45 kilogram - bentuk tablet-kapsul mengandung 500 miligram;
• hingga 18 tahun - secara intravena.

Saat meresepkan Sumamed, hal-hal berikut diperhitungkan:

• gangguan fungsional hati dan ginjal tingkat ringan sampai sedang;
• denyut nadi kurang dari 60 denyut per menit;
• detak jantung yang cepat, tercermin pada elektrokardiogram dalam bentuk “pirouette”;
• terapi dengan antidepresan, fluoroquinolones, obat antiaritmia;
• penggunaan simultan Siklosporin dan Digoksin.

Penggunaan suntikan dikontraindikasikan pada diabetes melitus (pelarut glukosa), hipertensi arteri (pelarut natrium klorida).

instruksi khusus

Hentikan konsumsi obat dan konsultasikan ke dokter jika efek samping mengambil bentuk yang mengancam kesehatan pasien, misalnya:

1. Penurunan berat badan yang cepat, kulit menjadi kuning, urin berwarna gelap, mimisan - kombinasi gejala menunjukkan masalah pada hati.
2. Sakit perut yang terus-menerus atau berulang, perut kembung, diare, dan kelemahan mungkin disebabkan oleh kolitis pseudomembran yang disebabkan oleh Clostridia difficile.

Interval antara minum obat harus diperhatikan. Jika terlewat hingga 12 jam, Sumamed diminum seperti biasa. Interval waktu lebih dari 12 jam berarti transfer ke hari berikutnya.

Anak-anak diberi resep kapsul dan suspensi.

Selama terapi dengan azitromisin, sebaiknya hindari mengemudikan kendaraan dan mengoperasikan mekanisme berbahaya karena kemungkinan gangguan pada regulasi saraf, organ penglihatan dan pendengaran.

Dosis terapeutik Sumamed tidak boleh dilampaui.

Interaksi obat

Bentuk sediaan tidak sesuai dengan penggunaan heparin secara simultan.

Mengurangi aktivitas terapeutik azitromisin:

• olahan yang mengandung magnesium, aluminium;
• alkohol;
• asupan makanan (untuk bentuk kapsul dan suspensi);
• linkomisin (antibiotik bakterisida).

Memperkuat efektivitas Sumamed: Tetrasiklin, Kloramfenikol.

Interaksi dengan alkohol

Alkohol dikontraindikasikan saat mengonsumsi Sumamed.

Alasan ketidakcocokan:

• efek bakterisida berkurang karena efek aritromisin pada saluran pencernaan;
• hati dan ginjal menerima beban racun tambahan;
• gejala peradangan meningkat.

Etanol memperlambat penyerapan obat, sehingga mengurangi dosis terapi. Alkohol memiliki efek negatif pada sel hati dan nefron. Mengonsumsi etanol menyebabkan pelebaran pembuluh darah, aliran darah, yang mendorong aktivasi bakteri.

Kondisi dan periode penyimpanan

Rezim suhu untuk melestarikan khasiat obat tidak lebih tinggi dari 25, tidak lebih rendah dari 15 derajat.

Umur simpan:

• tablet – 36 bulan;
• kapsul – 36 bulan;
• bubuk untuk suspensi – 24 bulan;
• bedak untuk injeksi – 24 bulan;
• solusi siap – 5 hari.

Jauhkan dari anak-anak.

Ketentuan pengeluaran dari apotek dan harga obat

Harga obat (rubel):

• Dijumlahkan 500 – 500/550 untuk 3 buah;
• Dijumlahkan 125 – 350/470 untuk 6 buah;
• kapsul – 500/560 untuk 6 buah;
• suspensi – 250 per botol.

Obat ini dibagikan sesuai resep medis.

Analoginya dengan obat

Analog dari Sumamed adalah obat yang identik dalam bahan aktif, mekanisme kerja, dan indikasi terapeutik.

Obat ini merupakan analog lengkap dari Sumamed. Tersedia dalam bentuk tablet dan kapsul. Kandungan zat aktifnya 500 dan 250 miligram.

suprax

Bahan aktif cefixime termasuk dalam golongan antibiotik sefalosporin. Sifat bakterisida. Mekanisme kerjanya mirip dengan Sumamed. Bentuk rilis: butiran untuk pembuatan suspensi, tablet, termasuk yang instan. Efek samping dan kontraindikasi serupa dengan azitromisin.

Augmentin

Obat kombinasi yang mengandung dua bahan aktif: amoksisilin dan asam klavulanat. Ini digunakan untuk pemberian intravena dan intramuskular. Indikasi terapi adalah penyakit pada saluran pernafasan, sistem genitourinari, dan kulit.

Faktor Z

Bahan aktifnya adalah azitromisin. Bentuk rilis: tablet 500 miligram zat aktif, kapsul 250 miligram.

Eksipien:

Komposisi cangkang:

6 buah. - lecet (1) - bungkus karton.

Kapsul agar-agar keras, No. 1, dengan badan biru dan tutup biru; isi kapsul berbentuk bubuk atau massa padat berwarna putih sampai kuning muda, hancur bila ditekan.

Eksipien: kalsium hidrogen fosfat anhidrat, hipromelosa, pati jagung, pati pregelatinisasi, selulosa mikrokristalin, natrium lauril sulfat, magnesium stearat.

Komposisi cangkang: hypromellose, pewarna nila karmin (E132), titanium dioksida (E171), polisorbat 80, bedak.

3 buah. - lecet (1) - bungkus karton.

Bubuk untuk suspensi untuk pemberian oral butiran, berwarna putih atau kuning muda, dengan bau khas stroberi; suspensi berair yang dibuat berwarna putih atau kuning muda, homogen, dengan bau khas stroberi.

Eksipien: sukrosa, natrium karbonat anhidrat, natrium benzoat, tragacanth, titanium dioksida, glisin, silikon dioksida koloidal, perisa stroberi, perisa apel, perisa pepermin.

17 g - botol kaca gelap dengan volume 50 ml (1) lengkap dengan sendok takar dua sisi (2,5 dan 5 ml) dan/atau alat suntik takar (5 ml) - kemasan karton.

Kelompok klinis dan farmakologis

Antibiotik dari kelompok makrolida - azalida

efek farmakologis

Antibiotik bakteriostatik spektrum luas dari kelompok makrolida-azalida. Mekanisme kerja azitromisin dikaitkan dengan penekanan sintesis protein pada sel mikroba. Dengan mengikat subunit ribosom 50S, ia menghambat translokase peptida pada tahap translasi dan menekan sintesis protein, memperlambat pertumbuhan dan reproduksi bakteri. Dalam konsentrasi tinggi ia memiliki efek bakterisidal.

Mikroorganisme pada awalnya mungkin resisten terhadap antibiotik atau mungkin menjadi resisten terhadap antibiotik.

Skala sensitivitas mikroorganisme terhadap azitromisin (MIC, mg/l)

Mikroorganisme	mikrofon (mg/l)
Peka	Berkelanjutan
Stafilokokus spp.	≤1	>2
Streptokokus A, B, C, G	≤0.25	>0.5
S.pneumoniae	≤0.25	>0.5
H. influenzae	≤0.12	>4
M.catarrhalis	≤0.5	>0.5
N.gonorrhoeae	≤0.25	>0.5

Dalam kebanyakan kasus, obat Sumamed ® aktif melawan bakteri gram positif aerob: Staphylococcus aureus (strain yang sensitif terhadap methisilin), Streptococcus pneumoniae (strain yang sensitif terhadap penisilin), Streptococcus pyogenes; bakteri gram negatif aerobik: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; bakteri anaerob: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp; mikroorganisme lainnya: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Mikroorganisme, mampu mengembangkan resistensi terhadap azitromisin: aerob gram positif- Streptococcus pneumoniae (strain yang resisten terhadap penisilin).

Mulanya berkelanjutan mikroorganisme: aerob gram positif - Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (strain stafilokokus yang resisten methisilin menunjukkan tingkat resistensi yang sangat tinggi terhadap makrolida), bakteri gram positif yang resisten terhadap eritromisin; anaerob- Bacteroides fragilis.

Farmakokinetik

Pengisapan

Setelah pemberian oral, azitromisin diserap dengan baik dan didistribusikan dengan cepat ke seluruh tubuh. Setelah dosis tunggal 500 mg, bioavailabilitas adalah 37% karena efek pertama kali melewati hati. Cmax dalam plasma darah dicapai setelah 2-3 jam dan 0,4 mg/l.

Distribusi

Pengikatan protein berbanding terbalik dengan konsentrasi plasma dan berkisar antara 7-50%. Vd semu adalah 31,1 l/kg. Menembus melalui membran sel (efektif melawan infeksi yang disebabkan oleh patogen intraseluler). Diangkut oleh fagosit ke tempat infeksi, di mana ia dilepaskan di hadapan bakteri. Mudah menembus penghalang histohematik dan memasuki jaringan. Konsentrasi di jaringan dan sel 10-50 kali lebih tinggi dibandingkan di plasma, dan di tempat infeksi 24-34% lebih tinggi dibandingkan di jaringan sehat.

Metabolisme

Di hati ia mengalami demetilasi, kehilangan aktivitas.

Pemindahan

T 1/2 panjang - 35-50 jam T 1/2 dari kain lebih lama. Konsentrasi terapeutik azitromisin bertahan hingga 5-7 hari setelah dosis terakhir. Azitromisin diekskresikan terutama tidak berubah - 50% melalui usus, 6% melalui ginjal.

Indikasi penggunaan obat

Penyakit menular dan inflamasi yang disebabkan oleh mikroorganisme yang sensitif terhadap obat:

- infeksi saluran pernafasan bagian atas dan organ THT (faringitis/radang amandel, sinusitis, otitis media);

- infeksi saluran pernafasan bagian bawah ( bronkitis akut, eksaserbasi bronkitis kronis, pneumonia, termasuk. disebabkan oleh patogen atipikal);

- penyakit lambung dan duodenum yang berhubungan dengan Helicobacter pylori (untuk bedak);

- infeksi pada kulit dan jaringan lunak (jerawat sedang, erisipelas, impetigo, penyakit kulit yang terinfeksi sekunder);

- tahap awal penyakit Lyme (borreliosis) - eritema migrans;

- Infeksi saluran kemih yang disebabkan oleh Chlamydia trachomatis (uretritis, servisitis).

Regimen dosis

Obat ini diresepkan secara oral 1 kali/hari, minimal 1 jam sebelum atau 2 jam setelah makan. Tablet diminum tanpa dikunyah.

Dewasa (termasuk lansia) dan anak di atas 12 tahun dengan berat badan lebih dari 45 kg obat ini diresepkan dalam bentuk tablet dan kapsul.

Anak-anak berusia 6 bulan ke atas obat harus diresepkan dalam bentuk suspensi oral, anak usia 3 tahun ke atas obat ini juga bisa diresepkan dalam bentuk tablet 125 mg. Obat dalam bentuk tablet 125 mg ini diberikan dengan mempertimbangkan berat badan anak, seperti disajikan pada tabel.

Pada infeksi pada organ THT, saluran pernapasan atas dan bawah, kulit dan jaringan lunak (kecuali eritema migrasi kronis) dewasa dan anak di atas 12 tahun dengan berat lebih dari 45 kg obat ini diresepkan dengan dosis 500 mg 1 kali/hari selama 3 hari, dosis kursusnya adalah 1,5 g. Anak-anak berusia 6 bulan ke atas diresepkan dengan kecepatan 10 mg/kg berat badan 1 kali/hari selama 3 hari, dosis kursus - 30 mg/kg.

Pada penyakit lambung dan duodenum yang berhubungan dengan Helicobacter pylori obat ini diresepkan dalam bentuk bubuk dengan dosis 1 g/hari selama 3 hari dalam kombinasi dengan agen antisekresi dan obat lain.

Pada eritema migrans obat ini diresepkan 1 kali/hari selama 5 hari. Orang dewasa dan anak-anak di atas 12 tahun dengan berat lebih dari 45 kg diresepkan pada hari 1 - 1 g, kemudian dari hari 2 hingga 5 - 500 mg; dosis kursus - 3 g. Anak-anak berusia 6 bulan ke atas diresepkan pada hari pertama dengan dosis 20 mg/kg berat badan dan kemudian dari hari ke 2 hingga 5 - setiap hari dengan dosis 10 mg/kg berat badan, dosis kursus - 60 mg/kg.

Pada jerawat dengan tingkat keparahan sedang hingga dosis urat adalah 6,0 g. Dewasa dan anak di atas 12 tahun dengan berat lebih dari 45 kg Diresepkan dengan dosis 500 mg 1 kali/hari selama 3 hari, kemudian 500 mg 1 kali seminggu selama 9 minggu. Dosis mingguan pertama harus diminum 7 hari setelah dosis harian pertama (hari ke 8 sejak dimulainya pengobatan), 8 dosis mingguan berikutnya harus diminum dengan selang waktu 7 hari.

Pada infeksi seksual menular, untuk perawatan uretritis/servisitis tanpa komplikasi, disebabkan oleh Chlamydia trachomatis, obat ini diresepkan dengan dosis 1 g sekali; untuk perawatan uretritis/servisitis jangka panjang yang rumit yang disebabkan oleh Chlamydia trachomatis, Resepkan 1 g 3 kali dengan interval 7 hari (hari 1, 7, 14), dosis kursus - 3 g.

Untuk pasien dengan gangguan ginjal sedang (klirens kreatinin > 40 ml/menit) tidak diperlukan penyesuaian dosis.

Aturan persiapan dan pengambilan suspensi

Tambahkan 12 ml air suling atau air matang ke dalam botol berisi 17 g bubuk. Volume suspensi yang dihasilkan adalah 23 ml. Umur simpan suspensi yang disiapkan adalah 5 hari. Sebelum digunakan, kocok isi botol hingga diperoleh suspensi yang homogen. Segera setelah meminum suspensi, anak diberikan beberapa teguk teh untuk membilas dan menelan sisa suspensi di mulut.

Setelah digunakan, spuit dibongkar dan dicuci dengan air mengalir, dikeringkan dan disimpan di tempat kering bersama obat.

Efek samping

Penentuan frekuensi reaksi merugikan: sering (> 1/100 dan< 1/10), иногда (>1/1000 dan< 1/100), редко (>1/10.000 dan< 1/1000), очень редко (< 1/10 000).

Dari sistem hematopoietik: jarang - trombositopenia, neutropenia, eosinofilia.

Dari sistem saraf pusat dan sistem saraf tepi: kadang-kadang - pusing/vertigo, sakit kepala, mengantuk, kejang; jarang - paresthesia, asthenia, insomnia, hiperaktif, agresivitas, kecemasan, kegugupan.

Dari indra: jarang - tinitus, gangguan pendengaran reversibel hingga tuli (bila dikonsumsi dalam dosis tinggi dalam waktu lama), gangguan persepsi rasa dan penciuman.

Dari sistem kardiovaskular: jarang - jantung berdebar, aritmia, termasuk takikardia ventrikel, peningkatan interval QT, takikardia ventrikel dua arah.

Dari sistem pencernaan: sering - mual, muntah, diare, sakit perut dan kram; terkadang - diare, perut kembung, gangguan pencernaan, anoreksia; jarang - sembelit, perubahan warna lidah, kolitis pseudomembran, penyakit kuning kolestatik, hepatitis, perubahan parameter laboratorium fungsi hati; sangat jarang - disfungsi hati dan nekrosis hati (mungkin berakibat fatal).

Reaksi alergi: terkadang - gatal, ruam kulit; jarang - angioedema, urtikaria, fotosensitifitas, reaksi anafilaksis (dalam kasus yang jarang berakibat fatal), eritema multiforme, sindrom Stevens-Johnson, nekrolisis epidermal toksik.

Dari sistem muskuloskeletal: terkadang - arthralgia.

Dari sistem kemih: jarang - nefritis interstisial, gagal ginjal akut.

Yang lain: jarang - vaginitis, kandidiasis.

Kontraindikasi penggunaan obat

- disfungsi parah pada hati dan ginjal;

- masa laktasi (menyusui);

- penggunaan simultan dengan ergotamine dan dihydroergotamine;

- peningkatan sensitivitas terhadap antibiotik makrolida;

- anak di bawah 12 tahun dan berat badan kurang dari 45 kg (untuk kapsul dan tablet 500 mg);

- anak di bawah 3 tahun (untuk tablet 125 mg).

DENGAN peringatan obat tersebut harus diresepkan untuk gangguan fungsi hati dan ginjal sedang, pada pasien dengan kelainan atau kecenderungan aritmia dan pemanjangan interval QT, bersama dengan terfenadine, warfarin, digoxin.

Penggunaan obat selama kehamilan dan menyusui

Selama kehamilan, penggunaan obat hanya mungkin dilakukan jika potensi manfaat terapi bagi ibu melebihi risiko yang mungkin terjadi untuk janin.

Jika perlu menggunakan obat selama menyusui, menyusui harus dihentikan.

Gunakan untuk disfungsi hati

Jika terjadi disfungsi hati yang parah, obat ini dikontraindikasikan. DENGAN peringatan harus diresepkan untuk disfungsi hati ringan sampai sedang.

Gunakan untuk gangguan ginjal

Jika terjadi gangguan ginjal berat, obat ini dikontraindikasikan. DENGAN peringatan Obat ini harus diresepkan untuk disfungsi ginjal ringan sampai sedang.

instruksi khusus

Jika Anda melewatkan satu dosis obat, dosis yang terlewat harus diminum sesegera mungkin, dan dosis berikutnya harus diminum dengan interval 24 jam.

Sama seperti terapi antibiotik lainnya, superinfeksi (termasuk jamur) dapat terjadi ketika diobati dengan azitromisin.

Dalam pengobatan faringitis/radang amandel yang disebabkan oleh Streptococcus pyogenes, serta untuk pencegahan demam rematik akut, penisilin biasanya menjadi obat pilihan. Azitromisin juga aktif melawan infeksi streptokokus dalam kasus ini, namun tidak efektif dalam mencegah perkembangan demam rematik akut.

Pasien harus diperingatkan untuk memberi tahu dokter jika terjadi efek samping.

Dampaknya terhadap kemampuan mengemudikan kendaraan dan mesin

Obat tidak mempengaruhi kemampuan mengemudikan kendaraan dan aktivitas lain yang memerlukan konsentrasi tinggi dan kecepatan reaksi psikomotorik.

Overdosis

Gejala: mual, gangguan pendengaran sementara, muntah, diare.

Perlakuan: terapi simtomatik.

Interaksi obat

Antasida tidak mempengaruhi bioavailabilitas azitromisin, tetapi menurunkan Cmax dalam darah sebesar 30%, sehingga Sumamed ® sebaiknya diminum minimal 1 jam sebelum atau 2 jam setelah mengonsumsi obat dan makanan tersebut.

Dengan penggunaan simultan, azitromisin tidak mempengaruhi konsentrasi karbamazepin, ddI, rifabutin dan metilprednisolon dalam darah.

Ketika diberikan secara parenteral, azitromisin tidak mempengaruhi konsentrasi plasma simetidin, efavirenz, flukonazol, indinavir, midazolam, teofilin, triazolam, trimetoprim/sulfametoksazol dalam kasus terapi kombinasi, namun kemungkinan interaksi seperti itu tidak boleh dikesampingkan saat meresepkan obat Sumamed ® secara oral.

Azitromisin tidak mempengaruhi farmakokinetik teofilin, namun bila dikonsumsi bersamaan dengan makrolida lain, konsentrasi teofilin dalam plasma darah dapat meningkat.

Jika penggunaan kombinasi dengan siklosporin diperlukan, dianjurkan untuk memantau kadar siklosporin dalam darah. Terlepas dari kenyataan bahwa tidak ada data tentang efek azitromisin terhadap perubahan konsentrasi siklosporin dalam darah, perwakilan lain dari kelas makrolida mampu mengubah konsentrasinya dalam plasma darah.

Saat mengonsumsi digoksin dan azitromisin secara bersamaan, perlu dilakukan pemantauan konsentrasi digoksin dalam darah, karena banyak makrolida meningkatkan penyerapan digoksin dari usus, sehingga meningkatkan konsentrasinya dalam plasma darah.

Jika pemberian bersamaan dengan warfarin diperlukan, pemantauan waktu protrombin secara cermat dianjurkan.

Ditemukan bahwa penggunaan antibiotik terfenadine dan makrolida secara simultan menyebabkan aritmia dan pemanjangan interval QT. Berdasarkan hal ini, tidak mungkin untuk mengecualikan perkembangan komplikasi ini ketika terfenadine dan azitromisin dikonsumsi bersamaan.

Karena ada kemungkinan penghambatan isoenzim CYP3A4 oleh azitromisin dalam bentuk parenteral bila diberikan bersamaan dengan siklosporin, terfenadine, alkaloid ergot, cisapride, pimozide, quinidine, astemizole dan obat lain yang metabolismenya terjadi dengan partisipasi isoenzim ini, kemungkinannya adalah interaksi tersebut harus diperhitungkan ketika meresepkan azitromisin untuk pemberian oral.

Ketika azitromisin dan zidovudine dikonsumsi bersamaan, azitromisin tidak mempengaruhi parameter farmakokinetik zidovudine dalam plasma darah atau ekskresi ginjal dan metabolit glukuronidanya. Namun, konsentrasi metabolit aktif, zidovudine terfosforilasi, meningkat pada sel mononuklear pembuluh perifer. Signifikansi klinis dari fakta ini masih belum jelas.

Ketika makrolida dikonsumsi bersamaan dengan ergotamine dan dihydroergotamine, efek toksiknya dapat terjadi.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Obat ini tersedia dengan resep dokter.

Kondisi dan periode penyimpanan

Daftar B. Obat harus disimpan jauh dari jangkauan anak-anak pada suhu 15° hingga 25°C. Umur simpan obat dalam bentuk kapsul dan tablet salut selaput adalah 3 tahun, bubuk untuk sediaan suspensi oral adalah 2 tahun, dan suspensi sediaan adalah 5 hari.

"

Sumamed bisa disebut sebagai salah satu antibiotik paling efektif dan populer, yaitu obat dari golongan makrolida. Orang dewasa sering meminumnya untuk otitis media, sinusitis, bronkitis dan beberapa penyakit menular lainnya. Apakah hal seperti itu ditentukan? obat antibakteri anak-anak, dalam bentuk apa digunakan masa kecil, berapa lama sebaiknya Anda meminum produk ini dan analog apa yang bisa diganti?

Surat pembebasan

Sumamed adalah produk dari perusahaan Israel Teva, tetapi diproduksi di Kroasia. Ini tersedia di apotek dalam berbagai bentuk sediaan. Ada beberapa jenis obat:

• Bubuk dari mana suspensi dibuat sebelum memulai pengobatan. Sumamed ini dimasukkan ke dalam botol plastik putih yang mampu menampung 50 ml cairan. Bedaknya sendiri memiliki warna kekuningan dan aroma strawberry. Botolnya dilengkapi dengan alat suntik pengukur dan terkadang sendok takar.
• Tablet terdispersi. Dijual tergantung takarannya dari 1 sampai 6 buah dalam satu bungkus. Warnanya hampir putih dan bentuknya pipih dan bulat. Di satu sisi obat Anda bisa melihat tulisan “TEVA” dan angka yang menunjukkan kandungan zat aktif. Obat ini dapat ditelan atau dilarutkan dalam air hingga diperoleh suspensi rasa jeruk.

• Tablet berlapis. Bentuk obat ini dijual dalam kemasan 3 atau 6 buah dan diwakili oleh tablet biru cembung bulat dan oval. Tergantung pada dosisnya, satu sisi diberi tanda 125 atau 500. Sisi lain tablet diberi tanda “PLIVA”.
• Kapsul. Sumamed jenis ini dijual dalam kemasan dus berisi 6 kapsul gelatin padat. Mereka memiliki tubuh biru dan topi biru, dan di dalamnya ada bubuk putih-kuning.
• Liofilisasi. Obat ini berbentuk bubuk berwarna putih yang dimasukkan ke dalam botol kaca transparan. Dijual dalam kemasan 5 botol per bungkus dan tidak digunakan pada anak-anak.

Sumamed Forte diproduksi secara terpisah, yang disajikan hanya dalam bentuk bubuk untuk membuat suspensi. Ini memiliki warna putih-kuning dan rasa pisang, raspberry atau stroberi. Ditempatkan dalam botol plastik putih dengan kapasitas 50 atau 100 ml.

Menggabungkan

Tindakan segala bentuk Sumamed disediakan oleh azitromisin dihidrat. Dosisnya berbeda untuk berbagai versi obat:

• Suspensi Sumamed yang sudah jadi mengandung zat tersebut dalam jumlah 20 mg per 1 ml (100 mg per 5 ml).
• Jumlah azitromisin dalam suspensi Sumamed Forte adalah 40 mg per 1 ml (200 mg per 5 ml).
• Satu tablet dispersi mungkin mengandung bahan aktif dengan dosis 125, 250, 500 atau 1000 mg.
• Satu tablet salut selaput mengandung 125 atau 500 mg zat ini.
• Satu kapsul mengandung 250 mg azitromisin.

Komposisi eksipien dalam berbagai bentuk Sumamed juga berbeda:

• Hiprolosa, sukrosa, titanium dan silikon dioksida, gom xanthan dan natrium fosfat ditambahkan ke dalam suspensi (Sumamed dan Forte biasa). Tergantung pada rasa produk jadinya, produk ini juga mengandung rasa stroberi, raspberry, atau pisang.
• Untuk memastikan tablet terdispersi tetap mempertahankan bentuknya tetapi dapat dengan cepat larut dalam air, bahan aktif dalam komposisinya dilengkapi dengan selulosa mikrokristalin, povidon K30, silikon dioksida, natrium lauril sulfat, crospovidon, dan magnesium stearat. Untuk rasa manis, aspartam, natrium sakarinat, dan perasa pisang atau jeruk ditambahkan ke dalam sediaan.
• Inti tablet salut terdiri dari pati, magnesium stearat, kalsium hidrogen fosfat, MCC, hypromellose dan natrium lauril sulfat. Untuk membuat cangkang padat dari bentuk Sumamed ini, digunakan bedak, hypromellose, polisorbat 80, titanium dioksida dan pewarna.
• Selain azitromisin, isi kapsulnya juga mengandung magnesium stearat, selulosa mikrokristalin, dan natrium lauril sulfat, dan cangkangnya terbuat dari gelatin dengan tambahan pewarna.

Prinsip operasi

Sumamed memiliki kemampuan untuk mempengaruhi berbagai mikroorganisme dengan menekan sintesis molekul protein dalam selnya. Setelah menembus bakteri, azitromisin menempel pada ribosomnya dan mengganggu kerja enzim khusus yang penting untuk pembentukan protein. Akibat dari efek ini adalah perlambatan reproduksi dan pertumbuhan mikroba, yaitu efek obat yang bersifat bakteriostatik. Namun, dalam dosis tinggi obat tersebut juga dapat menghancurkan agen infeksi (bertindak bakterisidal).

Obat ini efektif melawan berbagai jenis bakteri, antara lain pneumococcus, legionella, streptococcus pyogenes, moraxella, Haemophilus influenzae, clostridium, staphylococcus, chlamydia, borrelia, gonococcus dan mikroorganisme lainnya. Namun, beberapa stafilokokus dan streptokokus mungkin resisten terhadap Sumamed. Obat ini tidak bekerja pada bakterioid dan enterokokus.

Indikasi

Obat ini diresepkan kapan penyakit menular, yang memprovokasi patogen yang termasuk dalam spektrum aksi azitromisin. Obat yang diberikan:

• untuk sinusitis, sakit tenggorokan, radang telinga tengah dan lesi lain pada organ THT, termasuk komplikasi bakteri setelah ARVI;
• untuk pneumonia, radang bronkus dan penyakit saluran pernafasan lainnya yang gejalanya adalah panas dan batuk dengan dahak bernanah;
• untuk infeksi bakteri pada jaringan lunak dan kulit;
• pada tahap awal borreliosis;
• dengan peradangan pada saluran genitourinari yang disebabkan oleh klamidia.

Pada usia berapa itu diresepkan?

Semua jenis Sumamed dilarang untuk anak-anak dalam 6 bulan pertama kehidupan. Bayi di atas usia enam bulan hanya diperbolehkan memberikan obat dalam bentuk suspensi. Dalam hal ini, suspensi Sumamed diresepkan untuk pasien di bawah usia tiga tahun, karena volumenya akan terlalu besar untuk anak yang lebih besar. Sedangkan untuk obat Forte juga bisa diberikan mulai usia 6 bulan, namun hanya pada anak yang berat badannya melebihi 10 kg. Obat ini diresepkan untuk anak prasekolah, anak usia 6-9 tahun, remaja, bahkan pasien dewasa.

Bentuk padat Sumamed tidak digunakan dalam pengobatan anak di bawah usia 3 tahun. Untuk anak di atas tiga tahun, pemilihan obat dilakukan dengan mempertimbangkan dosis yang dibutuhkan dan kemampuan anak dalam menelan obat. Anak usia 3-4 tahun sering diberikan tablet larut dengan dosis 125 dan 250 mg. Untuk pengobatan anak usia 5-11 tahun, tablet dispersi juga banyak diminati, namun bila anak mudah menelan obat salut, bentuk ini dapat diberikan dengan dosis 125 mg.

Kapsul dan tablet yang mengandung 500 mg azitromisin diresepkan untuk pasien berusia di atas 12 tahun, tetapi juga dapat digunakan pada anak kecil jika berat badannya melebihi 45 kg.

Kontraindikasi

Perawatan dengan Sumamed dilarang:

• jika anak memiliki intoleransi terhadap komponen utamanya atau salah satu bahan tambahannya;
• jika pasien sebelumnya diketahui alergi terhadap makrolida lain;
• jika fungsi hati pasien terganggu karena penyakit parah pada organ ini;
• jika anak memiliki kelainan ginjal yang parah.

Suspensi juga tidak digunakan pada anak-anak dengan intoleransi fruktosa dan gangguan penyerapan gula lainnya. Tablet dispersibel sebaiknya tidak dikonsumsi jika Anda menderita fenilketonuria, karena mengandung aspartam. Pemberian obat yang hati-hati diperlukan untuk pasien dengan dehidrasi, diabetes mellitus, gangguan irama jantung, miastenia gravis dan beberapa patologi lainnya.

Efek samping

Tubuh pasien muda terkadang bereaksi terhadap Sumamed dengan diare, mual atau sakit kepala. Selain itu, penggunaan obat-obatan seringkali mempengaruhi darah, mengurangi jumlah beberapa sel dan meningkatkan jumlah sel lainnya. Dalam kasus yang lebih jarang, obat tersebut memicu sakit punggung, alergi berupa ruam, sesak napas, demam, kelelahan, bengkak, keringat berlebih, dan gejala lainnya.

Jika muncul setelah satu atau lebih dosis Sumamed, Anda harus memberi tahu dokter Anda tentang hal itu untuk mengubah pengobatan.

Petunjuk Penggunaan

Bagaimana cara mengambil suspensi?

Untuk menyiapkan obat cair, gunakan jarum suntik pengukur. Dengan bantuannya, ambil jumlah air yang diperlukan (dicatat dalam petunjuk bedak), tuangkan ke dalam botol, tutup dengan sumbat dan kocok kuat-kuat. Karena zat aktif lama kelamaan akan mengendap di dasar botol, obat harus dikocok lagi sebelum digunakan.

Suspensi diminum sehari sekali dengan dosis yang harus diperhitungkan oleh dokter dengan mempertimbangkan berat badan anak dan penyakitnya. Obatnya diminum setelah makan (sekitar 2 jam) atau satu jam sebelum makan. Interval penerapan suspensi harus 24 jam.

Jika dosis berikutnya terlewat, disarankan untuk segera meminumnya saat ditemukan, kemudian memberikan obat dengan interval 24 jam.

Anda dapat memberikan obat kepada anak Anda langsung dari jarum suntik, membuat suspensi ke tingkat yang diinginkan. Pada beberapa kemasan juga terdapat sendok takar yang memungkinkan Anda meminum 2,5 dan 5 ml obat. Tidak disarankan untuk mengencerkan lebih lanjut suspensi yang telah disiapkan dengan air. Jika obat tersebut terlalu manis untuk anak, lebih baik biarkan dia menelan obatnya terlebih dahulu, lalu berikan air bersih untuk mencuci obat tersebut. Jarum suntik dan sendok harus dicuci dan dikeringkan setelah minum obat.

Dosis obat per hari untuk anak tertentu harus dihitung secara terpisah. Jika pasien kecil infeksi Organ THT, kulit atau saluran pernafasan, maka untuk setiap kilogram beratnya dibutuhkan 10 mg bahan aktif. Jumlah obat ini diminum selama 3 hari. Misalnya, jika bayi memiliki berat 12 kg, maka ia diberi resep 120 mg azitromisin per hari, yang setara dengan 6 ml suspensi per dosis dan 18 ml obat untuk seluruh terapi. Anak seperti itu juga dapat diberikan Sumamed Forte - porsi tunggalnya, dengan mempertimbangkan jumlah ganda azitromisin, hanya akan menjadi 3 ml.

Jika penyebab penyakitnya adalah streptokokus pyogenes, obatnya juga diresepkan untuk pengobatan 3 hari, namun dosis tunggal/hariannya adalah 20 mg/kg. Untuk borreliosis, Sumamed digunakan selama 5 hari, sedangkan pada hari pertama anak harus minum obat dengan dosis 20 mg/kg, dan sisa masa pengobatan. dosis harian dihitung dengan mengalikan berat badan pasien dengan 10 mg.

Bagaimana bentuk padat ditentukan?

Tablet yang larut dapat ditelan dan dicuci dengan air, atau Anda dapat melarutkan satu tablet dalam 50 ml air dan memberi anak obat cair tersebut untuk diminum. Tablet dan kapsul bersalut harus ditelan tanpa digigit, dengan air bersih.

Salah satu varian Sumamed ini diminum sekali sehari, dan dosis tunggal serta durasi pengobatan bergantung pada diagnosis, usia anak, dan berat badannya. Dalam kebanyakan kasus, obat ini diresepkan dengan takaran 10 mg azitromisin per 1 kg berat badan pasien dan digunakan dengan dosis ini selama 3 hari berturut-turut:

• Jika berat badan anak 18 hingga 30 kg, ia diberikan 2 tablet dispersi 125 mg atau 1 tablet dispersi 250 mg per dosis. Selain itu, pasien tersebut dapat diberikan 2 tablet salut 125 mg, jika ia mampu menelannya tanpa mengunyah.
• Jika berat anak 30-45 kg, kemudian untuk satu dosis ia membutuhkan 375 mg azitromisin, yang setara dengan tiga tablet larut 125 mg atau 1,5 tablet 250 mg (dapat dibagi berdasarkan risiko). Selain itu, pasien dengan berat badan sebesar ini dapat meminum tiga tablet salut 125 mg sekaligus. Biasanya, pasien berusia 7-8 tahun ke atas tidak mengalami kesulitan menelan Sumamed ini.
• Jika berat badan anak lebih dari 45 kg atau umurnya sudah 12 tahun, maka dosis obatnya dianggap azitromisin 500 mg, yaitu dapat diberikan 2 kapsul Sumamed, satu tablet salut 500 mg, atau satu tablet dispersi 500 mg. sekali. Jika yang digunakan adalah bentuk dengan kandungan azitromisin yang lebih rendah, maka diminum dalam jumlah yang lebih banyak untuk mendapatkan dosis yang dibutuhkan, misalnya jika dibeli tablet salut 125 mg, remaja harus menelan 4 tablet sekaligus.

Jika terinfeksi streptococcus pyogenes, klamidia atau borrelia, dosis dan lama pengobatan akan berbeda. Dosis maksimal Sumamed per hari untuk anak di bawah 12 tahun adalah 500 mg.

Overdosis

Jumlah suspensi yang berlebihan atau dosis tablet yang lebih tinggi menyebabkan muntah, gangguan pendengaran sementara, mual parah, diare dan gejala negatif lainnya. Jika overdosis terdeteksi, disarankan untuk berkonsultasi dengan dokter dan memberikan obat simtomatik kepada anak yang diresepkannya.

Interaksi dengan obat lain

Perawatan dengan Sumamed dapat mempengaruhi asupan beberapa obat lain, yang ditunjukkan dalam petunjuk untuk bentuk obat yang dipilih.

Sebelum mulai mengonsumsi antibiotik, Anda sebaiknya memeriksa apakah ada obat dalam daftar yang sudah diterima anak Anda.

Ketentuan penjualan

Semua bentuk Sumamed, seperti yang lainnya agen antibakteri, dibeli dengan resep dokter. Untuk membelinya, Anda harus terlebih dahulu menunjukkan anak Anda ke dokter dan mendapatkan resep obat yang diperlukan darinya. Harga suatu obat dipengaruhi oleh bentuk dan dosisnya. Sebotol suspensi berharga sekitar 200 rubel, dan untuk sebotol bubuk Forte raspberry atau stroberi Anda harus membayar sekitar 550 rubel.

Harga rata-rata 6 tablet salut 125 mg adalah 300-330 rubel, satu paket tablet dispersi 125 mg adalah 400 rubel, dan enam kapsul sekitar 460 rubel.

Kondisi penyimpanan

Sumamed dalam bentuk apapun dapat disimpan pada suhu kamar, termasuk suspensi yang telah disiapkan. Obat tersebut harus dijauhkan dari jangkauan anak-anak. Umur simpan botol bubuk tertutup dan tablet terdispersi adalah 2 tahun, sedangkan tablet dan kapsul salut adalah 3 tahun. Setelah diolah, suspensi Sumamed dan suspensi banana Forte hanya dapat disimpan 5 hari, dan Forte dengan rasa raspberry atau strawberry dapat disimpan hingga 10 hari.