Ako piť No-shpa: dávkovanie pre dospelých a deti. Ale shpa intramuskulárne návod na použitie Noshpa injekčný roztok

Účinná látka

Drotaverín hydrochlorid (drotaverín)

Forma uvoľňovania, zloženie a balenie

Roztok na intravenózne a intramuskulárne podanie vo forme čírej zelenožltej tekutiny.

Pomocné látky: disiričitan sodný (metabisulfit sodný) - 2 mg, etanol 96% - 132 mg, voda na injekciu - do 2 ml.

2 ml - ampulky z tmavého skla (hydrolytická trieda, typ I) s bodom zlomu (5) - nepotiahnuté plastové obaly s bunkovým obrysom (palety) (1) - kartónové obaly.
2 ml - ampulky z tmavého skla (hydrolytická trieda, typ I) s bodom zlomu (5) - nepotiahnuté plastové obaly s bunkovým obrysom (palety) (5) - kartónové obaly.

farmakologický účinok

Drotaverín je izochinolínový derivát, ktorý vykazuje silný antispazmodický účinok na hladké svaly inhibíciou enzýmu fosfodiesterázy (PDE). Enzým PDE je potrebný na hydrolýzu c-AMP na AMP. Inhibícia PDE vedie k zvýšeniu koncentrácie cAMP, čo spúšťa nasledujúcu kaskádovú reakciu: vysoké koncentrácie cAMP aktivujú cAMP-dependentnú fosforyláciu myozínovej kinázy ľahkého reťazca (MLCK). Fosforylácia MLCK vedie k zníženiu jeho afinity ku komplexu vápnika (Ca2+)-kalmodulínu, výsledkom čoho je inaktivovaná forma MLCK podporujúca svalovú relaxáciu. c-AMP okrem toho ovplyvňuje cytosolickú koncentráciu Ca2+ stimuláciou transportu Ca2+ do extracelulárneho priestoru a sarkoplazmatického retikula. Tento účinok drotaverínu na zníženie koncentrácie Ca2+ prostredníctvom cAMP vysvetľuje antagonistický účinok drotaverínu vzhľadom na Ca2+.

In vitro drotaverín inhibuje izoenzým PDE4 bez toho, aby inhiboval izoenzýmy PDE3 a PDE5. Preto účinnosť drotaverínu závisí od koncentrácií PDE4 v tkanivách, ktorých obsah sa v rôznych tkanivách líši. PDE4 je najdôležitejšia pre potlačenie kontraktilnej aktivity hladkých svalov, a preto môže byť selektívna inhibícia PDE4 užitočná pri liečbe hyperkinetických dyskinéz a rôzne choroby sprevádzaný spastickým stavom gastrointestinálneho traktu.

Hydrolýza cAMP v myokarde a hladkých svaloch ciev prebieha najmä pomocou izoenzýmu PDE3, čo vysvetľuje skutočnosť, že pri vysokej antispazmodickej aktivite nemá drotaverín žiadne závažné vedľajšie účinky na strane srdca a ciev a výrazné účinky na kardiovaskulárny systém.

Drotaverín je účinný pri kŕčoch hladkého svalstva neurogénneho aj svalového pôvodu. Bez ohľadu na typ autonómnej inervácie má drotaverín relaxačný účinok na hladké svaly gastrointestinálneho traktu, žlčových ciest a urogenitálneho systému.

Farmakokinetika

Distribúcia

In vitro má drotaverín vysokú väzbu na proteíny (95 – 97 %), najmä s albumínom, γ- a β-globumínmi a α-HDL.

Drotaverín a/alebo jeho metabolity môžu mierne prechádzať placentárnou bariérou.

Metabolizmus

U ľudí je drotaverín takmer úplne metabolizovaný O-deetyláciou. Jeho metabolity sa rýchlo konjugujú s kyselinou glukurónovou. Hlavným metabolitom je 4"-deetyldrotaverín, okrem toho boli identifikované 6-deetyldrotaverín a 4"-deetyldrotaveraldín.

chov

U ľudí sa na hodnotenie farmakokinetiky drotaverínu použil dvojkomorový matematický model. Konečný T1/2 rádioaktivity plazmy bol 16 hodín.

T 1 / 2 je 8-10 hodín Počas 72 hodín sa takmer úplne vylúči z tela, viac ako 50 % obličkami (hlavne vo forme metabolitov) a asi 30 % črevami. Nezmenený drotaverín v moči sa nezistil.

Indikácie

- kŕče hladkého svalstva spojené s ochoreniami žlčových ciest (cholecystolitiáza, cholangiolitiáza, cholecystitída, pericholecystitída, cholangitída, papilitída);

- kŕče hladkého svalstva močového traktu (nefrolitiáza, uretrolitiáza, pyelitída, cystitída, tenesmus močového mechúra).

Ako adjuvantná liečba (keď nemožno použiť tabletovú formu):

- so spazmami hladkého svalstva gastrointestinálneho pôvodu ( peptický vredžalúdka a dvanástnik gastritída, kŕče srdca a pyloru, enteritída, kolitída);

- s gynekologickými ochoreniami (dysmenorea).

Kontraindikácie

- závažné zlyhanie pečene;

- závažné zlyhanie obličiek;

- ťažký chronická nedostatočnosť;

— detstva(používanie drotaverínu u detí sa neskúmalo v klinických štúdiách);

- obdobie laktácie dojčenie);

- precitlivenosť na disiričitan sodný;

- precitlivenosť na účinná látka alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok lieku.

Opatrne liek sa má predpisovať na arteriálnu hypotenziu (nebezpečenstvo kolapsu) počas tehotenstva.

Dávkovanie

Stredná denná dávka pri dospelých je 40 – 240 mg hydrochloridu drotaverínu (rozdeleného na 1 – 3 dávky/deň), intramuskulárne.

O akútna kolika (obličkové alebo žlčníkové kamene)- 40-80 mg IV pomaly (trvanie podania približne 30 sekúnd).

Vedľajšie účinky

Nasledujú nežiaduce reakcie pozorované v klinických štúdiách rozdelené podľa orgánových systémov s uvedením frekvencie ich výskytu v súlade s nasledujúcim stupňovaním: veľmi často (≥10 %), často (≥1 % a<10%); нечасто (≥0.1% и <1%); редко (≥0.01% и <0.1%), очень редко, включая отдельные сообщения (<0.01%), неизвестная частота (по имеющимся данным частоту определить нельзя).

Zo strany kardiovaskulárneho systému: zriedkavo - zvýšená srdcová frekvencia, zníženie krvného tlaku.

Z nervového systému: zriedkavo - bolesť hlavy, závrat, nespavosť.

Z tráviaceho systému: zriedkavo - nevoľnosť, zápcha.

Z imunitného systému: zriedkavo - alergické reakcie (angioedém, žihľavka, vyrážka, svrbenie); neznáma frekvencia - pri použití lieku bol hlásený vývoj anafylaktického šoku s fatálnym a nefatálnym koncom.

Lokálne reakcie: zriedkavo - reakcie v mieste vpichu.

Predávkovanie

Symptómy: Predávkovanie drotaverínom bolo spojené so srdcovými arytmiami a poruchami vedenia, vrátane kompletnej blokády ramienok a zástavy srdca, ktoré môžu byť smrteľné.

Liečba: v prípade predávkovania majú byť pacienti pod prísnym lekárskym dohľadom; vykonávať symptomatickú terapiu a liečbu zameranú na udržanie základných funkcií tela.

lieková interakcia

Inhibítory fosfodiesterázy, ako napr., oslabujú antiparkinsonický účinok levodopy. Pri predpisovaní drotaverínu súčasne s levodopou je možné zvýšiť rigiditu a tremor.

Drotaverín zvyšuje spazmolytický účinok papaverínu a iných spazmolytických látok vrátane m-anticholinergík.

Zvyšuje hypotenziu spôsobenú tricyklickými antidepresívami, chinidínom a prokaínamidom.

Znižuje spazmogénnu aktivitu morfínu.

Fenobarbital zvyšuje antispazmodický účinok drotaverínu.

špeciálne pokyny

Liek obsahuje disiričitan, ktorý môže spôsobiť reakcie alergického typu vrátane anafylaktických symptómov a bronchospazmu u citlivých jedincov, najmä u tých, ktorí majú v anamnéze astmu alebo alergické ochorenia. V prípade precitlivenosti na disiričitan je potrebné vyhnúť sa parenterálnemu použitiu lieku.

Pri podávaní/pri podávaní drotaverínu by pacienti s nízkym krvným tlakom mali byť vo vodorovnej polohe kvôli riziku kolapsu.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a ovládacie mechanizmy

Počas obdobia liečby je potrebné zdržať sa vedenia vozidiel a iných potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu pozornosti a rýchlosť psychomotorických reakcií.

Tehotenstvo a laktácia

Ako ukázali štúdie reprodukčnej toxicity na zvieratách a retrospektívne štúdie klinických údajov, použitie drotaverínu počas gravidity nemalo žiadne teratogénne alebo embryotoxické účinky. Napriek tomu je potrebné pri predpisovaní drotaverínu tehotným ženám postupovať opatrne a mal by sa používať iba v prípadoch, keď zamýšľaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod a injekčnej liekovej forme No-shpa sa treba vyhnúť.

Použitie lieku je kontraindikované pri závažnom zlyhaní pečene.

Podmienky výdaja z lekární

Liek sa vydáva na lekársky predpis.

Podmienky skladovania

Liek sa má uchovávať mimo dosahu detí, chrániť pred svetlom pri teplote 15-25°C. Čas použiteľnosti - 5 rokov. Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.

No-shpa je antispazmodický liek.

Forma a zloženie uvoľnenia

No-shpu sa vyrába v nasledujúcich dávkových formách:

• Tablety: bikonvexné, okrúhle, žlté s oranžovým alebo zelenkastým odtieňom, s vyrytým „spa“ na jednej strane (6 alebo 24 kusov v PVC/hliníkových blistroch, 1 blister v papierovej škatuľke; 20 kusov v blistroch z hliníka/hliníka (polymér -laminované), 2 blistre v kartónovej škatuľke, 60 alebo 100 kusov v polypropylénových fľašiach, 1 fľaša v kartónovej škatuľke);
• Roztok na intravenózne a intramuskulárne podanie: zelenožltý, priehľadný (2 ml v ampulkách z tmavého skla, 5 ampuliek v blistrových plastových baleniach, 1 alebo 5 balení v kartónovej škatuľke).

Zloženie 1 tablety obsahuje:

• Pomocné zložky: stearát horečnatý - 3 mg; mastenec - 4 mg; povidón - 6 mg; kukuričný škrob - 35 mg; monohydrát laktózy - 52 mg.

Zloženie 1 ampulky (2 ml) obsahuje:

• Účinná látka: hydrochlorid drotaverínu - 40 mg;
• Pomocné zložky: disiričitan sodný (metabisulfit sodný) - 2 mg; 96 % etanol - 132 mg; voda na injekciu - do 2 ml.

Indikácie na použitie

• Kŕče hladkého svalstva pri ochoreniach žlčových ciest: papilitída, cholangiolitiáza, cholecystolitiáza, cholecystitída, cholangitída, pericholecystitída;
• Kŕče hladkého svalstva močového traktu: uretrolitiáza, nefrolitiáza, pyelitída, kŕče močového mechúra, cystitída;
• Kŕče hladkého svalstva gastrointestinálneho traktu: gastritída, peptický vred žalúdka a dvanástnika, kolitída, kŕče srdca a pyloru, enteritída, spastická kolitída so syndrómom dráždivého čreva s plynatosťou a zápchou (súčasne s inými liekmi);
• Dysmenorea (súčasne s inými liekmi);
• Tenzná bolesť hlavy (tablety, súčasne s inými liekmi);
• Obdobie naťahovania pri fyziologickom pôrode za účelom skrátenia fázy dilatácie krčka maternice a skrátenia celkovej doby pôrodnej (injekčný roztok).

Kontraindikácie

• Ťažké srdcové zlyhanie (syndróm nízkeho srdcového výdaja);
• závažné zlyhanie pečene alebo obličiek;
• Nedostatok laktázy, dedičná intolerancia galaktózy, syndróm malabsorpcie galaktózy a glukózy (tablety v dôsledku prítomnosti monohydrátu laktózy v ich zložení);
• Vek do 6 rokov (tablety);
• Obdobie dojčenia (kvôli nedostatku potrebných klinických údajov potvrdzujúcich bezpečnosť a účinnosť No-shpa pre túto skupinu pacientov);
• Precitlivenosť na zložky lieku.

No-shpu sa má používať opatrne na pozadí arteriálnej hypotenzie, u detí a počas tehotenstva.

Pri intravenóznom podaní injekčného roztoku musí pacient kvôli riziku kolapsu ležať.

Spôsob aplikácie a dávkovanie

Tabletky

• Dospelí: jednorazová dávka - 1-2 tablety, frekvencia podávania - 2-3 krát denne (maximálne - 240 mg);
• Deti od 12 rokov: jednorazová dávka - 1-2 tablety, frekvencia podávania - 1-4 krát denne (maximálne - 160 mg);
• Deti 6-12 rokov: jednorazová dávka - 1 tableta, frekvencia podávania - 1-2 krát denne.

Odporúčaná dĺžka užívania No-shpa bez konzultácie s lekárom je zvyčajne 1-2 dni. Ak sa liek používa na adjuvantnú liečbu, trvanie kurzu bez lekárskej pomoci sa môže predĺžiť až na 3 dni. Ak nedôjde k zlepšeniu, mali by ste sa poradiť s lekárom.

Ak pacient vie samostatne diagnostikovať príznaky svojho ochorenia, keďže sú mu dobre známe, vie vyhodnotiť aj účinnosť terapie (miznutie bolesti). Ak v priebehu niekoľkých hodín po užití No-shpa v maximálnej jednorazovej dávke bolesť mierne ustúpi alebo sa nezníži vôbec, prípadne nedôjde k výraznému zlepšeniu stavu po užití maximálnej dennej dávky, mali by ste sa poradiť s lekárom.

injekčný roztok

Roztok No-shpy sa podáva intravenózne alebo intramuskulárne.

Priemerná denná dávka pre dospelých je 40 – 240 mg hydrochloridu drotaverínu (rozdelená do 1 – 3 dávok) intramuskulárne.

Pri akútnej kamennej kolike (cholelithickej a / alebo nefrolitickej) sa roztok podáva intravenózne v dávke 40-80 mg.

Na skrátenie fázy dilatácie krčka maternice na začiatku obdobia strečingu pri fyziologickom pôrode sa podáva 40 mg No-shpa intramuskulárne, do 2 hodín pri neuspokojivom účinku je možné roztok znovu podať.

Vedľajšie účinky

Počas užívania No-shpa v akejkoľvek dávkovej forme sa môžu vyvinúť nasledujúce poruchy (> 10 % – veľmi často; > 1 % a<10% – часто; >0,1 % a<1% – нечасто; >0,01 % a<0,1% – редко; <0,01%, включая отдельные сообщения – очень редко; с неизвестной частотой – при невозможности определить частоту развития побочных действий по имеющимся данным):

• Nervový systém: zriedkavo - závraty, bolesti hlavy, nespavosť;
• Tráviaci systém: zriedkavo - zápcha, nevoľnosť;
• Kardiovaskulárny systém: zriedkavo - palpitácie, zníženie krvného tlaku;
• Imunitný systém: zriedkavo - alergické reakcie (vo forme angioedému, svrbenia, žihľavky, vyrážky).

špeciálne pokyny

1 tableta obsahuje 52 mg monohydrátu laktózy, ktorý môže spôsobiť tráviace problémy u pacientov s intoleranciou laktózy. No-shpu v tejto liekovej forme by nemali užívať pacienti s deficitom laktázy, galaktozémiou alebo syndrómom malabsorpcie galaktózy/glukózy.

Zloženie injekčného roztoku obsahuje bisulfit, ktorý môže viesť k rozvoju reakcií alergického typu, vrátane anafylaktických symptómov a bronchospazmu, najmä u pacientov s astmou alebo alergickými ochoreniami v anamnéze. V prípade precitlivenosti na disiričitan sodný sa parenterálne použitie No-shpa neodporúča.

S rozvojom akýchkoľvek nežiaducich reakcií pri perorálnom užívaní lieku si otázka možnosti vedenia vozidiel a práce s mechanizmami vyžaduje individuálne zváženie. Ak sa po užití No-shpa objavia závraty, odporúča sa vyhnúť sa vykonávaniu potenciálne nebezpečných druhov práce. Po parenterálnom, najmä intravenóznom podaní, by ste sa mali 1 hodinu po užití lieku zdržať práce na strojoch a vedenia vozidla. 4,91 Hodnotenie: 4,9 – 22 hlasov

Aktualizácia: október 2018

No-shpa (NO-SPA) je populárny liek, ktorý má rýchly antispazmodický účinok na hladké svaly. Uplatňuje sa na:

• etiotropná terapia na odstránenie spazmu svalového tkaniva, ktorý je základom patologického stavu;
• symptomatická liečba kŕčov hladkého svalstva, ktorý je príznakom ochorenia, bez ovplyvnenia jeho patogenézy;
• premedikácia počas prípravy pacientov na niektoré výkony (katetrizácia močovodov, močovej trubice a pod.).

Keďže liek pôsobí výlučne na hladké svaly, praktizuje sa v situáciách, keď existujú kontraindikácie pre antispazmodiká zo skupiny anticholinergík (hypertrofia prostaty).

Farmakologická skupina: myotropné spazmolytikum.

Drotaverín alebo No-shpa

Určite každý z nás musel pri rôznych zdravotných problémoch užívať povestné žlté tabletky so zvláštnou pachuťou. Zloženie lieku obsahuje účinnú látku drotaverín a pod týmto názvom sa vyrába najobľúbenejší konkurent No-shpa a jeho analóg v zložení. Aký je rozdiel medzi Drotaverine a No-shpa?

Po preštudovaní pokynov na prípravky je zrejmé, že zloženie, princíp účinku a účinok, ktorý majú, sú podobné. Preto vzniká rozumná otázka - má zmysel preplatiť No-shpu?
No-shpa je originálny liek, patentovaná lieková forma. Prítomnosť patentu nie je len ospravedlnením vysokých nákladov na liek, ale aj určitých povinností, ktoré sú uložené výrobcovi: kvalita surovín, kontrola výroby, bezpečnosť lieku musí byť na najvyššej úrovni. Na získanie patentu musí liek spĺňať množstvo prísnych požiadaviek a prejsť potrebnými klinickými skúškami.

Drotaverín je generikum ponúkané spotrebiteľovi pod medzinárodným, a teda nechráneným názvom. Klinická účinnosť generík nie je úplne dokázaná, pretože na túto skupinu liekov sa kladú menej prísne požiadavky.

Ukazuje sa, že patentovaný liek prechádza ďalším testovaním, kým sa dostane na pult lekárne. To však neznamená, že generikum má negatívny vplyv na zdravie.

Fyzikálne a chemické vlastnosti, zloženie, cena

Liečivo je dostupné v dvoch dávkových formách - tablety na perorálne podanie a roztok na intramuskulárne a intravenózne podanie.

farmakologický účinok

Drotaverín hydrochlorid je izochinolínový derivát so silným antispazmickým účinkom na hladké svaly. Tento účinok je možný vďaka inhibícii enzýmu nazývaného PDE (fosfodiesteráza).

PDE sa podieľa na hydrolýze cAMP na AMP. Inhibícia fosfodiesterázy je charakterizovaná zvýšením koncentrácie cAMP, čo spúšťa reťazovú reakciu. cAMP vo vysokých koncentráciách je aktivátorom cAMP-dependentnej fosforylácie MLCK (myozín kináza ľahkého reťazca). To vedie k zníženiu afinity MLCK ku komplexu Ca2+-kalmodulínu a inaktivovaná forma MLCK vytvára svalovú relaxáciu.

cAMP ovplyvňuje cytosolickú koncentráciu iónu Ca2+, čím ju znižuje. Je to spôsobené stimuláciou transportu Ca2+ do sarkoplazmatického retikula a extracelulárneho priestoru.

Účinnosť hydrochloridu drotaverínu závisí od koncentrácie enzýmu fosfodiesterázy v tkanivách, ktorá sa výrazne líši.

Hydrolýza cAMP vo svalovom tkanive srdca a hladkého svalstva ciev sa uskutočňuje pomocou izoenzýmu PDE3. To vysvetľuje absenciu závažných nežiaducich reakcií CCC s vysokou antispazmickou aktivitou.

Selektívne inhibítory PDE4, ktorým je drotaverín, môžu znížiť citlivosť maternice na pôsobenie hormónu oxytocínu a viesť k zrýchlenej relaxácii svalového tkaniva orgánu, čo umožňuje zastaviť predčasný pôrod.

Okrem antispazmodického účinku drotaverín znižuje opuch a zápal svalového tkaniva. Odstránenie spazmu vedie k zlepšeniu prekrvenia orgánov. Liečivo je účinné pri bolestiach a tiež pomáha obnoviť priechod vnútorného obsahu dutých orgánov.

Drotaverín zároveň priamo nezasahuje do mechanizmu citlivosti na bolesť a nezmazáva symptómy akútnych stavov, na rozdiel od analgetík.

Účinnosť drotaverínu je vysoká pri kŕčoch tkaniva hladkého svalstva neurogénneho a svalového pôvodu. No-shpa uvoľňuje vlákna hladkého svalstva gastrointestinálneho traktu, močového a žlčového traktu.

Farmakokinetika

Po požití je účinná látka úplne a rýchlo absorbovaná, rovnomerne rozložená v tkanivách a preniká do buniek hladkého svalstva. Do krvi sa dostáva asi 65 % účinnej látky. Maximálna koncentrácia v krvi sa stanoví 45-60 minút po požití. Mierne prechádza cez placentárnu bariéru. Nevstupuje do centrálneho nervového systému a neovplyvňuje autonómny nervový systém.

Pri intravenóznom alebo intramuskulárnom podaní sa drotaverín viaže na plazmatické proteíny o 95 – 98 % s maximálnym účinkom po 30 minútach.

Metabolizmus látky prebieha do pečeňových buniek O-deetylačnými reakciami. Metabolity drotaverínu sú konjugované s kyselinou glukurónovou.

Vylučuje sa obličkami (viac ako 50 %) a črevami (30 %) ako metabolity, úplná eliminácia nastáva do 72 hodín.

Indikácie na použitie

Návod na použitie No-shpa uvádza nasledujúce indikácie pre etiotropnú liečbu:

• Kŕče tkaniva hladkého svalstva pri ochoreniach žlčových ciest: cholangiolitiáza, cholecystolitiáza, pericholecystitída, cholecystitída, cholangitída, papilitída;
• Kŕče tkaniva hladkého svalstva pri patológiách močového systému: nefrolitiáza, pyelitída, uretrolitiáza, cystitída, kŕče a tenesmus močového mechúra;

Čo ešte pomáha No-shpa? Ako pomocný terapeutický liek (tablety alebo roztok, ak nie je možné užívať tablety):

• s kŕčmi tkaniva hladkého svalstva gastrointestinálneho traktu: gastritída, žalúdočný vred a dvanástnikový vred, kŕče pyloru a kardia žalúdka, kolitída, spastická kolitída so zápchou, enteritída, dysfunkcia Oddiho zvierača, syndróm dráždivého čreva;
• pri tenzných bolestiach hlavy (tabletová forma). No-shpa nie je účinný pri bolestiach hlavy spojených s migrénou alebo zvýšeným ICP;
• s dysmenoreou.

Kontraindikácie

• závažný stupeň zlyhania obličiek alebo srdca;
• vek detí do 6 rokov (tablety). Nosh-pa sa nepredpisuje deťom mladším ako 18 rokov vo forme roztoku;
• obdobie laktácie (kvôli nedostatku klinických údajov o penetrácii lieku do materského mlieka);
• dedičná intolerancia monosacharidu galaktózy, syndróm glukózo-galaktózovej malabsorpcie, nedostatok laktázy (pre tablety);
• precitlivenosť na disiričitan sodný (na roztok).

špeciálne pokyny

S opatrnosťou sa liek predpisuje na arteriálnu hypotenziu, pretože existuje riziko kolapsu, počas tehotenstva a v pediatrii. Pri intravenóznom podaní by ľudia s nízkym krvným tlakom mali byť v polohe na chrbte.

Pri používaní lieku u ľudí s intoleranciou laktózy (52 mg laktózy na 1 tabletu) sa môžu vyskytnúť sťažnosti na gastrointestinálnu dysfunkciu.

Tabletová forma neovplyvňuje schopnosť vykonávať prácu, ktorá si vyžaduje značnú koncentráciu pozornosti a viesť vozidlo. Po parenterálnom podaní No-shpa by ste sa mali zdržať presnej práce a vedenia auta.

No-shpa počas tehotenstva

Veľmi často sa liek predpisuje v počiatočných štádiách tehotenstva s tónom maternice, aby sa znížila hrozba spontánneho potratu.

Štúdie na zvieratách a údaje z retrospektívnej analýzy klinického použitia drotaverínu u gravidných žien naznačujú, že liek v terapeutických dávkach nemal embryotoxické ani teratogénne účinky na plod. Ale keďže liek do určitej miery prechádza placentou, vymenovanie je opodstatnené, ak existuje skutočné riziko potratu.

Liek by sa nemal používať počas pôrodu, pretože v popôrodnom období existuje riziko atonického krvácania.

Dávkovanie No-shpy

Dĺžka liečby je individuálna. Je povolené užívať liek samostatne počas 1-3 dní.

Pre tablety

• Dospelí pacienti: 120-240 mg denne, pričom dávku rozdeľte na 2-3 dávky. Maximálna dávka na jednu dávku je 80 mg.
• Deti vo veku 6-12 rokov: 80 mg denne, rozdelených do 2 dávok.
• Deti staršie ako 12 rokov: 160 mg denne, rozdelených do 2-4 dávok.

Pre maximálnu účinnosť sa liek užíva 1 hodinu po jedle s veľkým množstvom vody.

Na riešenie

Dospelí pacienti: 40-240 mg denne, rozdelených do 1-3 injekcií. Pri akútnej kŕčovitej bolesti sa liek podáva intravenózne pomaly, v dávke 40-80 mg počas 30 sekúnd. V / m injekcie sa podávajú bez riedenia roztoku inými liekmi.

Účinnosť lieku môže zvyčajne posúdiť pacient sám, pričom pozoruje významné zníženie alebo vymiznutie syndrómu kŕčov bolesti v priebehu niekoľkých hodín po užití pilulky alebo injekcie.

Vedľajšie účinky

• CCC: zriedkavo pozorovaná tachykardia alebo pokles krvného tlaku;
• Nervový systém: zriedkavo sú zaznamenané nespavosť, bolesti hlavy a závraty;
• Gastrointestinálne: niekedy je nevoľnosť a zápcha;
• Imunitný systém: občas sa objavia alergické reakcie (vyrážka, svrbenie). Vyskytli sa prípady anafylaktického šoku so smrteľnými následkami alebo bez nich (frekvencia neznáma). U osôb s bronchiálnou astmou alebo alergiami sa môže pri použití roztoku lieku vyvinúť bronchospazmus.
• Lokálne reakcie: opuch v mieste vpichu.

Predávkovanie

Pri výraznom prebytku terapeutickej dávky sa vyvinie porušenie srdcového vedenia a rytmu až po úplnú blokádu nôh Hisovho zväzku a zástavu srdca. Liečba je len ústavná.

lieková interakcia

• Levodopa - oslabenie antiparkinsoník, zvýšená rigidita a tremor;
• Iné spazmolytiká- zvýšený antispazmodický účinok;
• Tricyklické antidepresíva- zvýšená arteriálna hypotenzia (iba v kombinácii s roztokom No-shpa);
• Morfín - zníženie spazmickej aktivity (iba v kombinácii s roztokom No-shpa);
• Fenobarbital - zvýšený antispazmodický účinok No-shpa;
• Lieky, ktoré sa viažu na plazmatické bielkoviny- možné farmakodynamické a toxické účinky týchto liekov.

Analógy

No-shpa forte, Drotaverin, Drotaverin-Forte, Spazmonet, Drotaverin-sti, Spazmol.

Drotaverín hydrochlorid 40 mg. 20 tab. 12-20 rubľov.	Spazmonet 40 mg. 20 tab. 55-80 rubľov.	Drotaverin forte 80 mg. 20 tab. 50 rub.	Spazmol 40 mg. 20 tab. 32 rub.

No-shpa má výrazný antispazmodický účinok na hladké svaly vnútorných orgánov.

Používa sa pri kŕčoch tráviaceho traktu, žlčových ciest, angíne pectoris, urolitiáze, periférnych cievach. Aktívnou zložkou je drotaverín.

Účinok užívania tohto lieku nastáva v priebehu niekoľkých minút. Po pol hodine nastupuje fáza maximálneho účinku z užívania tohto spazmolytika.

Môže sa používať perorálne (tablety) a apreterálne (injekčný roztok).

Klinická a farmakologická skupina

Myotropné spazmolytikum.

Podmienky výdaja z lekární

Vydané bez lekárskeho predpisu.

Ceny

Koľko stojí No-shpa v lekárňach? Priemerná cena je na úrovni 75 rubľov.

Forma a zloženie uvoľnenia

Tablety No-shpa sú malé, okrúhlej farby a žltej farby.

1. Zloženie tablety: 40 mg drotaverínu (vo forme hydrochloridu), magnéziumstearát, povidón, mastenec, kukuričný škrob, laktóza (vo forme monohydrátu).
2. Tablety Forte majú identické zloženie. Rozdiel je len vo vyššej koncentrácii účinnej látky (80 mg/tab.).
3. Zloženie No-Shpa v ampulkách: hydrochlorid drotaverínu v koncentrácii 20 mg / ml, 96% etanol, metabisulfit sodný, voda na injekciu.

Tablety No-shpa sú balené v blistroch po 6 a 24 kusoch, ako aj v sklenených fľašiach po 60 a 100 kusoch. Kartónové balenie obsahuje jeden blister alebo fľašu s príslušným počtom tabliet, ako aj návod na použitie lieku.

Farmakologický účinok

Hlavnou aktívnou zložkou No-shpa je hydrochlorid drotaverínu, spazmolytikum, ktoré má pozitívny vplyv na hladké svaly urogenitálneho a žlčového traktu, ako aj gastrointestinálneho traktu. Látka prispieva k účinnému odstráneniu opuchov, normalizuje krvný obeh a odstraňuje zápaly v svalových tkanivách.

Hlavnou výhodou je absencia negatívneho účinku zložiek lieku na fungovanie nervového systému. Po užití tabliet sa výsledok prejaví po 20 minútach, väčší účinok sa dosiahne po 1 hodine. Keď sa roztok podáva intravenózne - po 2-5 minútach, maximálny účinok - po 30 minútach. Úplné vylučovanie drotaverínu z tela nastáva 72 hodín po požití.

Indikácie na použitie

Čo pomáha? No-shpa sa môže použiť ako hlavný aj ako pomocný terapeutický prostriedok pre množstvo patologických stavov:

1. kolika;
2. Spazmus tepien;
3. spastická zápcha;
4. pyelit;
5. Tenesmus;
6. proktitída;
7. endarteriídu;
8. Spazmus mozgových ciev.

Okrem toho sa No-shpa používa na určité stavy, na zmiernenie a zmiernenie nepríjemných symptómov.

No-Shpa pre deti

Liek je vhodné podávať deťom s cystitídou a nefrolitiázou, ostrými kŕčmi dvanástnika alebo žalúdka, gastritídou, enteritídou, kolitídou, plynatosťou, zápchou, kŕčmi periférnych tepien, vysokou horúčkou a silnými bolesťami hlavy.

Tablety 40 mg sú predpísané pre deti od šiestich rokov. Klinické štúdie bezpečnosti a účinnosti tabliet Forte u detí sa neuskutočnili.

Kontraindikácie

1. Nedostatok laktázy, dedičná intolerancia galaktózy, syndróm malabsorpcie galaktózy a glukózy (tablety v dôsledku prítomnosti monohydrátu laktózy v ich zložení);
2. Vek do 6 rokov (tablety);
3. Obdobie dojčenia (kvôli nedostatku potrebných klinických údajov potvrdzujúcich bezpečnosť a účinnosť No-shpa pre túto skupinu pacientov);
4. Ťažké srdcové zlyhanie (syndróm nízkeho srdcového výdaja);
5. závažné zlyhanie pečene alebo obličiek;
6. Precitlivenosť na zložky lieku.

No-shpu sa má používať opatrne na pozadí arteriálnej hypotenzie, u detí a počas tehotenstva.

Pri intravenóznom podaní injekčného roztoku musí pacient kvôli riziku kolapsu ležať.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Počas tehotenstva je možné použiť liek No-shpa iba v prípadoch, keď je očakávaný prínos niekoľkonásobne väčší ako možné nebezpečenstvo pre vývoj a zdravie plodu. V tomto prípade sa dávka vyberá prísne individuálne.

Dávkovanie a spôsob aplikácie

Návod na použitie naznačuje, že pri užívaní No-shpa bez konzultácie s lekárom je odporúčaná dĺžka užívania lieku zvyčajne 1-2 dni. V prípadoch, keď sa drotaverín používa ako adjuvantná liečba, môže byť trvanie liečby bez konzultácie s lekárom dlhšie (2-3 dni). Ak bolestivý syndróm pretrváva, pacient by sa mal poradiť s lekárom.

Účinnosť lieku No-Shpa je trikrát až štyrikrát vyššia ako účinnosť Papaverínu. Okrem toho sa liek vyznačuje 100% biologickou dostupnosťou. Pri užívaní tablety sa drotaverín veľmi rýchlo vstrebáva z gastrointestinálneho traktu: doba polovičnej absorpcie látky je 12 minút.

Dávkovanie No-shpa:

• Dospelí majú predpísané 1-2 tablety. naraz 2-3 krát denne. Maximálna denná dávka je 6 tabliet. (zodpovedá 240 mg).
• Klinické štúdie s použitím drotaverínu u detí sa neuskutočnili. V prípade vymenovania lieku No-shpa pre deti vo veku 6 až 12 rokov - 40 mg (1 tab.) 1-2 krát denne, pre deti staršie ako 12 rokov - 4 mg (1 tab.) 1- 4-krát denne alebo 80 mg (2 tablety) 1-2-krát denne. Maximálna denná dávka je 160 mg (4 tablety).

Ak pacient môže ľahko sám diagnostikovať príznaky svojej choroby, pretože sú mu dobre známe, účinnosť liečby, a to vymiznutie bolesti, ľahko posúdi aj pacient. Ak v priebehu niekoľkých hodín po užití lieku v maximálnej jednorazovej dávke dôjde k miernemu zníženiu bolesti alebo k žiadnemu zníženiu bolesti, alebo ak bolesť po užití maximálnej dennej dávky výrazne neustúpi, odporúča sa poradiť sa s lekárom .

Pri použití fľaše s polyetylénovou zátkou vybavenou dávkovačom kusov: pred použitím odstráňte ochranný prúžok z hornej časti fľaše a nálepku zo spodnej časti fľaše. Umiestnite fľašu do dlane tak, aby sa dávkovací otvor na dne neopieral o dlaň. Potom zatlačte na vrch injekčnej liekovky, čím jedna tableta vypadne z dávkovacieho otvoru na dne.

Vedľajšie účinky

Vedľajšie účinky na pozadí používania No-shpa sú pomerne zriedkavé. Najbežnejšie z nich sú:

• pocit zvýšeného srdcového tepu;
• nevoľnosť;
• svrbivá vyrážka na koži;
• pocit úzkosti;
• nespavosť;
• zníženie krvného tlaku;
• zápcha;
• bolesť hlavy;
• angioedém;
• závraty.

Predávkovanie

Výrazný prebytok odporúčanej terapeutickej dávky tabliet No-shpa môže viesť k porušeniu rytmu srdcových kontrakcií (arytmia), ako aj k porušeniu intrakardiálneho vedenia až po úplnú blokádu so zástavou srdca.

Liečba predávkovania spočíva v umývaní žalúdka, čriev, užívaní črevných sorbentov (aktívne uhlie), ako aj v symptomatickej liečbe v nemocnici.

špeciálne pokyny

Zloženie 40 mg tabliet obsahuje 52 mg monohydrátu laktózy, v dôsledku čoho sú u pacientov s intoleranciou laktózy možné ťažkosti tráviaceho systému. Táto forma nie je určená pre pacientov s deficitom laktázy, galaktozémiou alebo syndrómom malabsorpcie glukózy/galaktózy.

Ak sa vyskytnú nežiaduce reakcie, otázka vedenia vozidiel a práce s mechanizmami si vyžaduje individuálne zváženie. V prípade závratov po užití lieku by ste sa mali vyhnúť zapojeniu sa do potenciálne nebezpečných činností, ako je vedenie vozidiel a práca s mechanizmami.

lieková interakcia

Inhibítory PDE, ako je papaverín, oslabujú antiparkinsonický účinok levodopy. Pri predpisovaní lieku No-shpa súčasne s levodopou je možné zvýšiť tuhosť a tremor.

Pri súčasnom použití drotaverínu s inými spazmolytikami, vrátane m-anticholinergík, dochádza k vzájomnému zosilneniu spazmolytického účinku.

No-shpa je antispazmodikum, ktorého injekcia je účinná pri intravenóznom podaní. Na vstup do žily sa liek vopred zmieša s chloridom sodným. Liek sa tiež podáva intramuskulárne. Ampulka obsahuje 40 mg drotaveríniumchloridu. Návod stanovuje použitie anestetických liekov po operáciách vo forme kvapkadiel. V tomto prípade sa dosiahne predlžujúci účinok no-shpa. Ďalej zvážime, kedy sú predpísané injekcie, ako rýchlo funguje intramuskulárna injekcia, ako používať ampulky na podávanie podľa pokynov.

No-shpa v ampulkách: zloženie injekcie

Liek "" na intramuskulárnu injekciu sa vyrába v sklenených ampulkách, v ktorých sú 2 ml injekčného roztoku. Objem aktívneho prvku v 1 ml je 20 mg drotaverínu. Injekcie sa môžu podávať intraarteriálnym, intravenóznym a intramuskulárnym podaním. Roztok má jasne žltozelenú farbu.

Jedna 2 ml ampulka obsahuje:

• Účinná látka: hydrochlorid drotaverínu - 40,0 mg.
• Pomocné látky: disiričitan sodný (E223), etanol (E1510), voda na injekciu.

farmakologický účinok

Liek podáva vynikajúce výsledky pri liečbe spastického syndrómu gastrointestinálneho traktu (gastrointestinálneho traktu), močových a genitálnych oblastí, s kŕčmi mozgových ciev mozgu, s depresiou a neurózou, Raynaudovou chorobou.

Pri ochorení prostaty si však treba dávať pozor, pretože v dôsledku uvoľnenia hladkého svalstva močového mechúra môžu nastať problémy s močením.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Rýchlo a úplne sa absorbuje po perorálnom podaní aj po intramuskulárnej injekcii. Vo veľkej miere sa viaže na ľudské plazmatické bielkoviny (95 – 98 %), najmä na albumín, gama a beta globulíny.

Drotaverín sa metabolizuje v pečeni 8-10 hodín. Počas 72 hodín drotaverín prakticky opúšťa telo, viac ako 50% výkalov. hlavne vo forme vylučovanej močom a asi 30 % - z metabolitov sa pôvodná zlúčenina v moči nezistí.

No-shpa vo forme injekcií: na čo je liek?

Niekedy je perorálne podávanie nežiaduce z jedného alebo druhého dôvodu. Napríklad v dôsledku intolerancie laktózy v tele pacienta. Potom sa mu podávajú injekcie roztoku. Ukazuje sa rýchly antispazmodický výsledok. Táto forma je účinná pri pankreatitíde, bolestiach chrbta a vnútorných orgánov.

Ak má osoba známky zhoršenej absorpcie glukózy, potom je pre ňu predpísaná forma aplikácie no-shpa vo forme injekcií. Intravenózne alebo intramuskulárne je pri pankreatitíde predpísané anestetikum. Koniec koncov, tento typ ochorenia sa často prejavuje vo forme vývoja príznakov zvracania. Tablety s takýmito príznakmi budú jednoducho zbytočné. Vzhľadom na to, že injekcie majú rýchly spazmolytický účinok, mnohí majú tendenciu užívať liek v tejto forme, najmä pri bolestiach chrbta, žalúdka, obličiek atď.

Indikácie na použitie

Pokyny uvádzajú nasledujúce indikácie na použitie No-shpa v injekciách:

• cholelitiáza;
• vysoký krvný tlak;
• migréna s hypertenziou;
• ulcerózne lézie tráviaceho traktu;
• zápal sliznice žalúdka alebo pobrušnice;
• spazmus pažeráka;
• zápal sliznice tenkého alebo hrubého čreva;
• zápal steny žlčníka alebo sliznice obličkovej panvičky;
• infekcia žlčových ciest;
• zväčšenie a zápal análnych papíl;
• nefrolitiáza;
• prítomnosť kameňov v močovode;
• cystitída;
• pooperačné obdobie;
• zranenie.

Pre ženy je liek predpísaný pri bolestivej menštruácii. V zriedkavých prípadoch lekár predpíše liek na nádory na zmiernenie bolesti.

Kontraindikácie ⛔

• Hlavnou kontraindikáciou užívania tohto lieku, podobne ako mnohých iných liekov, je prejav ťažkých porúch pečene, obličiek a srdca v dôsledku nedostatočných funkcií.
• "No-shpa" nie je predpísaný počas dojčenia, pretože drotaverín a ďalší predstavitelia tejto farmakologickej kategórie môžu preniknúť do materského mlieka.
• Použitie lieku je povolené od 6 rokov, ale iba vo forme tabliet, pretože neboli vykonané štúdie o účinkoch injekčných roztokov, v súlade s ktorými je použitie lieku parenterálne kontraindikované.
• Užívanie lieku je kontraindikované v prítomnosti vysokej citlivosti na aktívny prvok alebo iné látky z jeho zloženia.

Môže sa použiť len pri dodržaní určitých opatrení pri zníženom krvnom tlaku z dôvodu vysokej pravdepodobnosti kolapsu, ako aj počas tehotenstva.

Kedy sa používa opatrne?🚫

Ako každé farmakologické činidlo, liek vyžaduje opatrnosť pri používaní. Hlavným dôvodom, prečo môže tabletová forma spôsobiť problémy, je nedostatok laktózy u pacienta. Aj keď človek nemá osobnú neznášanlivosť na laktózu, je celkom možný negatívny vplyv na tráviaci trakt, ktorý sa môže prejaviť ako črevná kolika alebo zvracanie.

Pri príznakoch, ktoré naznačujú slabú absorpciu sacharózy, sa účinné látky pacientovi podávajú injekčnou striekačkou. No-shpa (injekčný roztok) sa odporúča pri zápale pankreasu, keď je perorálne užívanie lieku vysoko nežiaduce, pretože pri tomto ochorení sa často vyvíja zvracanie.

Ampulky No-Shpa: návod na použitie injekcií pre dospelých

No-shpa v ampulkách: roztok na intravenózne a intramuskulárne podanie (5 ampuliek po 2 ml.)

Priemerná denná dávka drotaverínu v ampulkách pre dospelého je od 40 do 240 mg. Liečivo sa podáva intramuskulárne na 1-3 samostatné injekcie.

No-Shpa IV sa podáva pacientom s kameňmi v žlčových alebo močových cestách pri akútnej kolike. Jedna dávka je od 40 do 80 mg (roztok sa má podávať pomaly).

Dávkovanie v injekciách

Injekcie sa podávajú 1 až 3 krát denne. Pokyny uvádzajú dennú dávku pre dospelého a dieťa:

• od 1 roka do 6 rokov - 120 mg;
• od 6 do 12 rokov - 200 mg;
• od 12 rokov - 240 mg.

Ako podať injekciu No-shpu v ampulkách?

Ak je kontraindikované piť tablety, predpíšte liek v ampulkách. Injekčne sa podáva do svalovej alebo venóznej cievy. Dávkovanie je uvedené v pokynoch. Do injekčnej striekačky sa natiahne potrebné množstvo tekutého lieku a v mieste vpichu sa ošetrí koža. Vstúpte intramuskulárne pomaly. Počas úvodu dochádza k bolesti. Striekačka nie je určená na opakované použitie.

👨🏻‍⚕️ No-shpa intravenózne môže predpísať iba ošetrujúci lekár. Pri akútnych stavoch vr. na pozadí kolitídy bolesť rýchlo zmizne po injekcii 40-80 mg denne. Liek by ste si nemali podávať sami do žilovej cievy.

Kedy začne injekcia No-shpa pôsobiť?

🕔 Pri použití tabliet sa výsledok dostaví za 10-15 minút. Injekcie výrazne urýchľujú pokles intenzity bolestivého syndrómu a úľava prichádza do 5 minút. Práve vďaka tomuto efektu si injekcie získali veľkú obľubu a distribúciu.

Vedľajšie účinky 🤒

Vedľajšie účinky sa vyskytujú pri predávkovaní. Časté používanie injekcií znižuje účinnosť lieku, čo vás núti zvyšovať dávku. To však vedie k negatívnym reakciám tela.

Pokyn popisuje nasledujúce negatívne prejavy:

• zníženie tlaku;
• nevoľnosť a zvracanie;
• zrýchlený pulz;
• kožné vyrážky;
• opuch v mieste vpichu;
• anafylaktický šok.

Ak sa účinok lieku oslabí, nie je potrebné zvyšovať dávku. To spôsobí príznaky predávkovania. Musíte prejsť na iný liek proti bolesti.

Užívanie počas tehotenstva a dojčenia

Pre tehotné ženy sa forma lieku a denná dávka vyberajú individuálne. So zvýšeným tonusom svalov maternice na začiatku tehotenstva sa odporúčaná dávka pohybuje od 80 do 240 mg / deň.

No-Shpa v ampulkách sa zvyčajne používa na prípravu na pôrod. Injekcie drotaverínu urýchľujú proces otvárania krčka maternice. Liečivo sa vstrekuje do svalu v dávke 40 mg. Po niekoľkých hodinách sa injekcia v prípade potreby zopakuje.

lieková interakcia

Keď sa liek užíva spolu s levodopou, znižuje jej účinok na príznaky Parkinsonovej choroby, pričom zvyšuje svalovú stuhnutosť a chvenie (tremor). Čas použiteľnosti 5 rokov.

Nepoužívajte liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri a škatuľke.

špeciálne pokyny

Pred použitím No-shpa v injekciách na intramuskulárnu injekciu potrebujete vedieť:

• Klinické štúdie o použití lieku u detí nie sú prezentované.
• Pri nízkom krvnom tlaku si užívanie lieku vyžaduje opatrnosť.
• Pri vnútrožilovom podaní drotaverínu – pre nebezpečenstvo straty vedomia – musí pacient ležať!
• V prípade precitlivenosti na disiričitan sodný je potrebné vyhnúť sa parenterálnemu použitiu lieku.
• Pri parenterálnom podávaní lieku tehotným ženám je potrebná opatrnosť.
• Vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo iné mechanizmy
• Po parenterálnom a najmä intravenóznom podaní lieku sa pacientom odporúča zdržať sa vedenia vozidiel a práce na strojoch.

Analógy

Je ich málo, väčšinou ich vyrábajú ruskí výrobcovia.

• "Drotaverín". Identické s opísaným liekom, aj keď existujú rozdiely v biologickej dostupnosti a bioekvivalencii. Uvoľnenie "Drotaverinu" vykonáva 9 ruských výrobcov.
• "Drotaverin-Ellara" - vyrába LLC "Ellara".
• "Nosh-Bra" - vyrába v tabletách a ampulkách ruský farmaceutický výrobca Bryntsalov V.A.
• "Spazmol" vo forme tabliet a injekcií vyrába ruská spoločnosť "Pharmstandard-UfaVITA".
• "Spakovin" - ampulky a tablety. Vyrába indická spoločnosť "M.J. Biopharm".
• Analóg No-shpa vyrába bieloruský Borisov ZMP.