Expresný test na angínu doma. Diagnostický systém Streptatest Express na in vitro detekciu B-hemolytického streptokoka skupiny A (Streptatest)

Expresný test na diagnostiku streptokoka skupiny A č.2

Zlúčenina

• 2, 5 alebo 20 vrecúšok z hliníkovej fólie s testovacími prúžkami, vrecúško s vysúšadlom;
• 2, 5 alebo 20 tampónov s označením CE;
• 2, 5 alebo 20 extrakčných skúmaviek;
• 2, 5 alebo 20 jednotlivých držiakov jazyka s označením CE;
• Kontrolná pozitívna vzorka inaktivovaného streptokoka skupiny A -1 ml
  ;
• Kontrolná negatívna vzorka streptokok skupiny A inaktivovaný -1 ml
  (nie je k dispozícii v súpravách #2 a #5);
• Nádoba s extrakčným činidlom A (dusitan sodný 2M) -10 ml;
• Nádoba s extrakčným činidlom B (kyselina octová 0,4 M) -10 ml;
• Anotácia;
• Stojan na extrakčné trubice (nie je k dispozícii v súpravách #2 a #5).

Popis

Identifikácia a určenie patogénu tradičnými metódami trvá 24 až 48 hodín. Ale metódy imunochromatografie vám dnes umožňujú priamo detegovať špecifický antigén streptokoka skupiny A jediným náterom, čo následne umožňuje lekárovi okamžite diagnostikovať a predpísať potrebný priebeh liečby.

Preventívne opatrenia

Pretože extrakčné činidlá A a B predstavujú potenciálne nebezpečenstvo, v prípade nesprávneho použitia a/alebo kontaktu s pokožkou, očami okamžite opláchnite poškodené miesto veľkým množstvom vody, ak dôjde k prehltnutiu činidla A, vyvolajte zvracanie a vypite veľa vody. ; ak dôjde k prehltnutiu činidla B, vypláchnite ústa a potom vypite veľa vody.

Vo všetkých týchto prípadoch sa poraďte s lekárom.

Ihneď po použití uzavrite liekovky s činidlami A a B a uložte ich mimo dosahu pacientov.

Nemeňte uzávery fliaš s činidlami.

Vzorky môžu byť kontaminované infekčnými agens. Materiál, ktorý bol v priamom kontakte so vzorkami, sa považuje za kontaminovaný. Postupujte podľa pokynov s preventívnymi opatreniami.

Výhradne pre diagnostiku in vitro! Nepoužívajte opakovane!

Dávkovanie a podávanie

• Pomocou držiaka na jazyk zatlačte na jazyk, aby ste zabránili vniknutiu slín na špeciálny tampón. Urobte tampón z mandlí, hltana a akýchkoľvek zapálených, ulceróznych alebo exsudatívnych oblastí.
• Odporúča sa vykonať test ihneď po nanesení náteru. Ak to nie je možné ihneď, vzorky tampónov možno uchovávať 4 hodiny pri izbovej teplote (15 °C – 30 °C) v suchej, sterilnej a zapečatenej nádobe alebo 24 hodín v chladničke (2 °C – 8 °C). C).). Ak je potrebné súčasne testovať inú kultúru, použite nový tampón.
• Tesne pred testovaním vyberte testovací prúžok z vrecka.
• Nalejte 4 kvapky ružového extrakčného činidla A do extrakčnej skúmavky a pridajte 4 kvapky bezfarebného extrakčného činidla B. Skúmavou jemne potraste, aby sa oba roztoky zmiešali. Zmes zmení farbu z ružovej na bezfarebnú.
• Ponorte tampón do skúmavky. Otočte tampónom asi 10-krát v extrakčnom roztoku. Nechajte pôsobiť jednu minútu.
• Stlačte tampón na steny skúmavky, aby ste odstránili prebytočnú tekutinu. Tampón vyhoďte.
• Vložte testovací prúžok do extrakčnej skúmavky tak, aby šípky smerovali k extrakčnému roztoku. Testovací prúžok nechajte v liekovke.
• Po 5 minútach môžete vyhodnotiť výsledok. Ak je koncentrácia infekčného agens vysoká, potom sa v prvej minúte môže objaviť pozitívny výsledok. Na overenie negatívneho výsledku však musíte počkať 5 minút. Neberte do úvahy výsledok získaný po 10 minútach.

Výsledky:

pozitívne: v kontrolnej a testovacej oblasti sa objavia dva pásy purpurovej farby

Negatívne: V kontrolnej zóne sa zobrazuje iba jeden purpurový pás

Poznámka: ak sa v kontrolnej a testovacej zóne neobjaví ani jeden pás, analýza bola vykonaná nesprávne. Postup je potrebné zopakovať znova

Dátum minimálnej trvanlivosti

Všetky prvky obsiahnuté v súprave by sa mali uchovávať pri izbovej teplote alebo v chladničke (medzi 2 °C a 30 °C). Neuchovávajte v mrazničke.

Súpravu nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale. Čas použiteľnosti 24 mesiacov.

Informácie uvedené na stránke by sa nemali používať na samodiagnostiku a liečbu a nemôžu slúžiť ako náhrada za osobnú konzultáciu s lekárom.

Expresný test doma:
na streptokok.

Streptococcus je rod grampozitívnych anaeróbnych baktérií, ktoré sa nachádzajú v dýchacom a tráviacom trakte a najmä v ústach a nose človeka.

Je to on – streptokok – teda spoločná príčina výskyt. Táto baktéria žije na domácich predmetoch, pokožke a slizniciach, ako aj v tráviacom trakte.

Keď sa streptokok dostane do krku vzduchom alebo zle spracovaným jedlom, začne ničiť zdravé bunky, čo vedie k tvorbe hnisavých procesov. Streptokok je obzvlášť aktívny na pozadí zníženej imunity.

Táto baktéria spôsobuje ochorenia ako šarlach, faryngitída, tonzilitída (tonzilitída).

Faryngitída je charakterizovaná miernou horúčkou, bolesťami hrdla a suchým a niekedy bolestivým kašľom. Pri angíne dochádza k nárastu mandlí, tvorbe hnisavých ložísk a zvýšeniu telesnej teploty na vysokú úroveň. Šarlach sa prejavuje rovnakými príznakmi ako angína, plus sa k nim pridávajú špecifické zrniečka na jazyku a vyrážka na tele.

V každom prípade presnú diagnózu môže urobiť len lekár po kompletnom vyšetrení. Aby ste však presne určili diagnózu a nezmeškali streptokokovú tonzilitídu v počiatočných štádiách, môžete si urobiť rýchly test na streptokoka sami doma. A s výsledkami testu sa poraďte s lekárom.

Po prvé, ušetrí vám čas a peniaze tým, že nebudete musieť stáť v radoch na klinike a míňať peniaze na nákup liekov, ktoré nepotrebujete.

Po druhé, podľa výsledkov testu bude lekár schopný stanoviť presnú diagnózu a predpísať vhodnú liečbu presne s liekmi, ktoré sú v tomto prípade potrebné.

"RED streptokok A" - rýchly test na streptokoka.

IN zdravotníckych zariadení Na diagnostiku beta-hemolytického streptokoka A sa využíva aj bakteriologické vyšetrenie. Jedinou nevýhodou takéhoto vyšetrenia v lekárskej inštitúcii je očakávanie výsledku, ktoré môže trvať niekoľko dní.

Preto, aby sme nepremeškali čas a chorobu, musí byť liečba predpísaná tu a teraz, bez čakania na výsledky.

"RED streptokok A" umožňuje potvrdiť alebo vylúčiť streptokokovú infekciu do 10 minút. A v prípade negatívneho výsledku sa vyhnite zbytočnému užívaniu antibiotík.

Rýchly test na streptokok. Ako použiť?

Rýchly test na streptokoky sa ľahko používa. Citlivosť testu je viac ako 99%.

Táto testovacia súprava obsahuje:

• testovacie prúžky v bielych plastových kazetách;
• injekčná liekovka s kvapkacím uzáverom obsahujúca ružové činidlo A;
• injekčná liekovka s uzáverom s kvapkadlom obsahujúca bezfarebné činidlo B;
• Jednorazová plastová skúmavka;
• sterilné bavlnené tampóny na sonde;
• Jednorazové pipety;
• nálepky na záznamy;
• inštrukcie na používanie.

Analýza.

1. Do jednorazovej plastovej skúmavky pridajte 5 kvapiek ružového činidla A a 5 kvapiek bezfarebného činidla B. Roztok by mal byť svetložltý.
2. Sterilným vatovým tampónom odoberte ster z povrchu mandlí a/alebo zadnej časti hrtana, pričom sa vyhýbajte kontaktu so zubami, ďasnami, jazykom a lícami.
3. Vložte tampón so vzorkou do skúmavky. Aby sa vzorka zmyla, tampón sa musí otočiť pozdĺž stien skúmavky 10-krát v smere hodinových ručičiek a 10-krát proti smeru hodinových ručičiek. Vytlačte zvyšnú tekutinu z tampónu pritlačením k stenám skúmavky. Tampón vyhoďte.
4. Bezprostredne pred začatím analýzy je potrebné otvoriť balenie testu RED streptokok A a položiť ho na suchý, rovný, vodorovný povrch.
5. Pomocou jednorazovej plastovej pipety nakvapkajte 4 kvapky tekutej vzorky do okrúhleho okienka kazety označeného písmenom S.
6. Po 10 minútach vizuálne vyhodnoťte výsledok reakcie.

Interpretácia výsledkov.

1. Detekcia jednej MODREJ kontrolnej čiary v testovacom okienku kazety indikuje negatívny výsledok analýzy. To znamená, že jedna modrá čiara označuje neprítomnosť streptokokových buniek skupiny A v analyzovanej vzorke.
2. Detekcia dvoch rovnobežných farebných čiar (MODREJ a ČERVENEJ) v testovacom okienku kazety indikuje pozitívny výsledok analýzy, t.j. dve čiary v teste indikujú prítomnosť buniek streptokoka skupiny A v analyzovanej vzorke. Zároveň sa intenzita červenej analytickej čiary v testovacom okienku môže meniť v závislosti od koncentrácie buniek streptokoka skupiny A vo vzorke.
3. Ak sa v testovacom okienku kazety nevytvoria žiadne čiary alebo sa vytvorí iba červená analytická čiara, výsledok sa považuje za neplatný. S týmto výsledkom by sa mala analýza zopakovať s použitím ďalšieho testu na streptokoka.

Poznámka!

Pre každú vzorku sa musí použiť samostatná skúmavka, samostatná pipeta a samostatný streptokokový test. Nepoužívajte testy po dátume exspirácie. Počas analýzy by sa mali používať jednorazové lekárske rukavice. Použité testy a zvyšky biologického materiálu by sa mali umiestniť do špeciálneho kontajnera na sanitárny odpad.

Inštrukcie na používanie

Streptatest rýchly test na diagnostiku b-hemolytického streptokoka skupiny a n5 návod na použitie

Zlúčenina

1,5 vrecúška z hliníkovej fólie s testovacími prúžkami, vrecúško s vysúšadlom.

2,5 tampónov s označením CE.

3,5 extrakčných trubíc.

4.5 Držiaky jazyka označené CE.

5. Nádoba s extrakčným činidlom A (dusitan sodný 2M), 10 ml.

6. Nádoba s extrakčným činidlom B (0,4M kyselina octová), 10 ml.

7. Abstrakt.

Popis

Streptatest je univerzálny expresný test pre lekára a pacienta, ktorý umožňuje do 5 minút diagnostikovať v hrdle prítomnosť alebo neprítomnosť nebezpečného beta-hemolytického streptokoka skupiny A. čo je najdôležitejšie, zabráni rozvoju ťažkých komplikácií!

Streptatest je imunochromatografický test s membránou, ktorý funguje na sendvičovom princípe.

Streptatest rýchly test na diagnostiku beta-hemolytického streptokoka skupiny A č.5

Predajné funkcie

Bez licencie

Špeciálne podmienky

Nepoužívajte po dátume exspirácie.

Nemeňte uzávery fliaš s činidlami. Vzorky môžu byť kontaminované infekčnými agens. Materiál v priamom kontakte so vzorkami sa považuje za kontaminovaný. Postupujte podľa pokynov s preventívnymi opatreniami.

Indikácie

So zápalom sliznice a lymfoidného tkaniva hltana.

Ak máte podozrenie na bolesť hrdla, faryngitídu, šarlach.

• Expresný test Streptatest na diagnostiku skupiny hemolytického streptokoka n5 v Moskve si môžete kúpiť v lekárni, ktorá vám vyhovuje zadaním objednávky na webovej stránke.
• Máme nízku cenu pre Streptatest rýchly test na diagnostiku β-hemolytického streptokoka skupiny a n5 v Moskve.

Môžete vidieť najbližšie doručovacie miesta v Moskve.

Spôsob aplikácie

Dávkovanie

2. Príprava činidla (kvapkajte 4 kvapky zo žltej fľaštičky do extrakčnej fľaštičky).

3. Odoberanie materiálu (odoberte náter z povrchu mandlí a zadnej časti hltana bez toho, aby ste sa dotkli ďasien, jazyka, podnebia).

4. Tampón s materiálom vložte do skúmavky, 10-krát otočte a nechajte 1 minútu pôsobiť.

5. Vytlačte bavlnenú časť tyčinky do roztoku.

6. Ponorte testovací prúžok šípkami nadol do roztoku na 5 minút a odčítajte výsledky.

Akútna tonzilofaryngitída u detí: popis. Kultúrna štúdia materiálu z palatinových mandlí a jeho alternatíva - rýchly test na GABHS, ktorý umožňuje určiť prítomnosť antigénu tohto mikroorganizmu v materiáli z orofaryngu.

Polyakov Dmitrij Petrovič, Ph.D.

Akútna tonzilofaryngitída u detí je jedným z najčastejších dôvodov na vyhľadanie lekárskej pomoci. Je známe, že najakútnejšie zápalové ochorenia orofaryngu majú vírusovú etiológiu. Podiel bakteriálnej tonzilofaryngitídy u detí, ktorej hlavným bakteriálnym patogénom je □-hemolytický streptokok skupiny A (GABHS), je malý a nepresahuje 20 – 30 %. Systémovú antibiotickú liečbu však predpisuje 95 % pacientov, a preto sa vo väčšine prípadov ukazuje ako nerozumná. Na druhej strane poddiagnostikovanie akútnej streptokokovej tonzilofaryngitídy a odmietnutie antibiotickej liečby GABHS infekcie predstavuje riziko vzniku skorých hnisavých a neskorých autoimunitných komplikácií. Ako sa ukázalo v rade veľkých štúdií, klinický obraz ani hladina zápalových markerov nemajú dostatočnú senzitivitu a špecificitu pre diferenciálnu diagnostiku vírusových a bakteriálnych tonzilitídy, a preto nemôžu byť dostatočným základom pre predpisovanie antibiotická terapia. Skúsenosti s používaním indikatívnych klinických škál (McIsaac a iné) ukázali aj ich relatívne nízku výpovednú hodnotu. V tomto ohľade zostáva "zlatým štandardom" pre diagnostiku akútnej streptokokovej tonzilofaryngitídy kultúrna štúdia materiálu z palatinových mandlí. Nedostatočná dostupnosť tejto metódy, jej relatívna zložitosť, vysoké náklady a oneskorenie pri získavaní výsledkov však obmedzujú jej použitie v rutinnej praxi. Alternatívou ku kultivačnej štúdii je rýchly test na GABHS, ktorý umožňuje určiť prítomnosť antigénu tohto mikroorganizmu v materiáli z orofaryngu. Nahromadené svetové údaje svedčia o vysokej citlivosti a špecifickosti moderných systémov na rýchlu diagnostiku infekcie GABHS.

Kľúčové slová: deti, akútna tonzilofaryngitída, ß-hemolytický streptokok skupiny A, rýchly test.

Akútna tonzilofaryngitída je jednou z najčastejších komunitných infekčných chorôb vo všetkých krajinách sveta. Bolesť hrdla ako hlavný príznak akútnej tonzilofaryngitídy je zasa najčastejším dôvodom vyhľadania ambulantnej lekárskej starostlivosti alebo samoliečby. Podľa štatistík v Spojených štátoch každý rok lekári všeobecná prax a pediatri vykonali v súvislosti s podobnou sťažnosťou až 15 miliónov konzultácií. Prevažná väčšina prípadov akútnej tonzilofaryngitídy je vírusového pôvodu (respiračné a enterovírusy, vírus Epstein-Barrovej), a preto si nevyžaduje vymenovanie akejkoľvek etiotropnej terapie. Spomedzi bakteriálnych patogénov má prvoradý význam hemolytický streptokok skupiny A (GABHS). Od 5 do 15% prípadov akútnej tonzilofaryngitídy u dospelej populácie a 20-30% u detí je spojených s týmto patogénom. Viacerí autori poukazujú na určitú úlohu iných bakteriálnych patogénov, ako sú streptokoky skupiny C a G, Streptococcus pneumoniae, Arcanobacterium haemolyticum, anaeróby, Mycoplasma pneumoniae a Chlamydophila pneumoniae. Nedostatok dôkazov o účasti týchto mikroorganizmov na vzniku komplikácií akútnej tonzilofaryngitídy a praktická nemožnosť odlíšiť nosičstvo takejto flóry od jej priameho etiologického významu nás však núti liečiť dané údaje a nutnosť antibiotickej terapie vzhľadom na tieto patogény s určitým stupňom kritiky. Moderná stratégia antibiotickej terapie akútnej tonzilofaryngitídy je teda určená etiologickou interpretáciou diagnózy. Ako prakticky jediná indikácia systémovej antimikrobiálnej liečby u imunokompetentných jedincov sa uvažuje o streptokokovej (GABHS) genéze zápalu (s výnimkou extrémne zriedkavých prípadov záškrtu a gonokokovej angíny). Tento koncept sa odráža aj v Medzinárodnej klasifikácii chorôb 10. revízie, podľa ktorej sa akútne faryngitídy a tonzilitídy delia na „Streptokokové“ ^02.0 a J03.0) a „Spôsobené inými nešpecifikovanými patogénmi“ (J03.8).

Pokusy o systematizáciu a štandardizáciu taktiky liečby akútnej tonzilofaryngitídy počas v posledných rokoch vyústil do vytvorenia mnohých národných a medzinárodných klinických odporúčaní a systematických prehľadov, ako napríklad: „Analýza odporúčaní medzinárodných smerníc pre liečbu akútnej faryngitídy u dospelých a detí“ (prehľad 12 odporúčaní, E. Chiapinni et al., 2011); "Odporúčania pre liečbu bolesti hrdla" (Európska spoločnosť pre klinickú mikrobiológiu a infekčné choroby, pod vedením prof. R. Huovinen, 2012); „Praktická príručka pre diagnostiku a liečbu GABHS-faryngitídy“ (Infectious Diseases Society of America, IDSA, 2012) atď.

Napriek tomu sa systémová antibiotická terapia vykonáva u veľkej väčšiny pacientov s akútnym syndrómom tonzilofaryngitídy, ktorý vo svete zaujíma popredné miesto v nerozumnom predpisovaní antimikrobiálnych látok. Podľa farmakoepidemiologických štúdií Výskumného ústavu antimikrobiálnej chemoterapie (Smolensk, 2004) v Ruskej federácii je v 95% prípadov pacientom s klinickým obrazom akútnej tonzilofaryngitídy predpísané antibiotikum. Podobné údaje (95 %) boli získané v Turecku a len o niečo lepšie - v USA a Španielsku (73, resp. 80,9 %). Zároveň nadmerná antibakteriálna záťaž populácie vedie jednak k pokračujúcemu výraznému zvyšovaniu rezistencie patogénnych mikroorganizmov vo všeobecnosti, jednak k riziku nežiaducich reakcií na antibiotiká a zvyšovaniu nákladov na liečbu v každom konkrétnom prípade.

Na druhej strane odmietnutie antimikrobiálnej liečby streptokokovej tonzilitídy je spojené s pravdepodobnosťou vzniku skorých hnisavých (paratonzilitída, parafaryngitída, purulentná lymfadenitída) a neskorých imunologicky sprostredkovaných komplikácií (akútna reumatická horúčka, poststreptokokový syndróm, toxická šoková glomerulonefritída, PANDAS syndróm). Napriek poklesu prevalencie akútnej reumatickej horúčky a iných neskorých komplikácií za posledných 40-60 rokov je incidencia ich rozvoja po akútnej GABHS tonzilofaryngitíde 1-2% a ak lekár nepredpísal adekvátnu liečbu, môžu byť považovaný za iatrogénny.

Takýto rozsah problému je spôsobený objektívnymi ťažkosťami pri diferenciálnej diagnostike syndrómu akútnej tonzilofaryngitídy na etiologickom podklade. V Rusku sa dlhé desaťročia formovali stereotypy diagnostiky "angíny", založené na hodnotení faryngoskopického obrazu v súlade s najbežnejšou klasifikáciou I. B. Soldatova, sa stali príčinou častých diagnostických a taktických chýb. Rozdelenie angíny na katarálnu, lakunárnu, folikulárnu a ulceróznu membranóznu viedlo k identifikácii prvej formy s vírusovou infekciou, posledných troch s bakteriálnou.

Avšak nájazdy na palatinové mandle môžu byť rovnako príznakom streptokokovej tonzilofaryngitídy a mnohých akútnych respiračných ochorení. vírusové infekcie(adenovírusové, rinovírusové atď.), infekčná mononukleóza, orofaryngeálna kandidóza. Naopak, obraz „katarálnej angíny“ nie je v rozpore s GABHS-etiológiou zápalu (obr. 1 A-E).

Žiaľ, ako sa presvedčivo preukázalo na viacerých veľkých domácich (A. S. Darmanyan, V. K. Tatochenko, M. D. Bakradze, 2009) i zahraničných (A.Boccazzi a kol.., 2011) výskum, no klinický obraz(vrátane prítomnosti plaku na palatinových mandliach a horúčky), ani hladina zápalových markerov (leukocytóza, neutrofília s posunom doľava, koncentrácia C-reakt.T iv proteín a prokalcitonín) nemajú dostatočnú senzitivitu a špecificitu na diferenciálnu diagnostiku vírusovej a bakteriálnej tonzilitídy, a preto nemôžu byť dostatočným základom pre predpisovanie antibiotickej liečby.

Pochopenie nízkej diagnostickej hodnoty jednotlivých symptómov a laboratórnych parametrov viedlo k vytvoreniu množstva indikatívnych klinických a klinických paraklinických škál (Walsh, 1975;Breese, 1977;Centor, 1981;Mclsaac , 1998), ktoré kombináciou znakov umožňujú určiť pravdepodobnosť streptokokovej (GABHS) etiológie tonzilofaryngitídy, ktorá bola založená na korelácii s bakteriologický výskum materiál z palatinových mandlí.

Ako je zrejmé z McIsaacovej škály, aj keď pacient dosiahne najvyšší počet bodov (4 a 5), ​​pravdepodobnosť GABHS-etiológie tonzilofaryngitídy je asi 50 %, t. j. každý 2. pacient dostane antibiotickú liečbu neprimerane. A naopak, minimálne skóre (0-1) úplne nevylučuje akútnu streptokokovú tonzilofaryngitídu, ktorá pri opodstatnenom odmietnutí liečby nesie so sebou riziko komplikácií. To všetko svedčí o relatívne nízkej vypovedacej schopnosti takýchto škál.

„Zlatým štandardom“ na izoláciu GABHS je stále kultúrne bakteriologické vyšetrenie materiálu z palatinových mandlí, ktoré pri dodržaní všetkých podmienok odberu materiálu, transportu a inkubácie má 100% senzitivitu a špecifickosť. V reálnej ambulantnej klinickej praxi však vo väčšine prípadov nie je možné túto štúdiu uskutočniť z dôvodu nízkej hustoty mikrobiologických laboratórií schopných správne vykonať štúdiu, ich spôsobu fungovania, potreby použitia transportných médií, ako aj oneskorené prijatie výsledku analýzy (po 24-72 hodinách). V skutočnosti čakacia doba na výsledok bakteriologickej štúdie z nie celkom jasných dôvodov často tieto lehoty prekračuje a materiál sa odoberá na druhý deň ráno po návšteve lekára, keď už má pacient predpísané antibiotikum. Kvôli týmto nedostatkom a relatívne vysokým nákladom sa kultúrne vyšetrenie vykonáva v Rusku iba v 2% prípadov. Podobné trendy sa vyskytujú aj v iných krajinách. V Chorvátsku teda bakteriologickú analýzu predpisuje 54 % pacientov a iba 4,2 % sa vykonáva.

Bohužiaľ, ak nie je možné vykonať kultúrnu štúdiu, riziko bakteriálnej etiológie procesu je „kompenzované“ predpisovaním antibiotík, čo sa vo väčšine prípadov, ako je uvedené vyššie, ukazuje ako iracionálne.

Hľadanie nových, rovnako informatívnych, ale jednoduchších spôsobov detekcie GABHS sa realizovalo vo vývoji expresných testov, ktoré umožňujú okamžite identifikovať tento mikroorganizmus priamo v materiáli z orofaryngu.

stôl 1. McIsaacova stupnica

Ako je zrejmé z Mclwaacovej škály, aj keď pacient dosiahne najvyšší počet bodov (4 a 5), ​​pravdepodobnosť GABHS-etiológie tonzilofaryngitídy je asi 50 %, t. j. každý 2. pacient dostane antibiotickú liečbu neprimerane. A naopak, minimálne skóre (0-1) úplne nevylučuje akútnu streptokokovú tonzilofaryngitídu, ktorá pri opodstatnenom odmietnutí liečby nesie so sebou riziko komplikácií. To všetko svedčí o relatívne nízkej vypovedacej schopnosti takýchto škál.

V tomto smere je v súčasnosti najrozumnejšou indikáciou na predpisovanie antibakteriálneho lieku pri akútnej tonzilofaryngitíde overenie GABHS. Metóda na stanovenie GABHS v orofaryngu by mala mať súčasne maximálnu senzitivitu, aby sa predišlo poddiagnostikovaniu a v dôsledku toho rozvoju komplikácií, a extrémne vysokú špecificitu na zníženie neprimeranej liekovej záťaže.

„Zlatým štandardom“ na izoláciu GABHS je stále kultúrne bakteriologické vyšetrenie materiálu z palatinových mandlí, ktoré pri dodržaní všetkých podmienok odberu materiálu, transportu a inkubácie má 100% senzitivitu a špecifickosť. V reálnej ambulantnej klinickej praxi však vo väčšine prípadov nie je možné túto štúdiu uskutočniť z dôvodu nízkej hustoty mikrobiologických laboratórií schopných správne vykonať štúdiu, ich spôsobu fungovania, potreby použitia transportných médií, ako aj oneskorené prijatie výsledku analýzy (po 24-72 hodinách). V skutočnosti čakacia doba na výsledok bakteriologickej štúdie z nie celkom jasných dôvodov často tieto lehoty prekračuje a materiál sa odoberá na druhý deň ráno po návšteve lekára, keď už má pacient predpísané antibiotikum. Kvôli týmto nedostatkom a relatívne vysokým nákladom sa kultúrne vyšetrenie vykonáva v Rusku iba v 2% prípadov. Podobné trendy sa vyskytujú aj v iných krajinách. V Chorvátsku teda bakteriologický rozbor predpisuje 54 % pacientov a len 4.2% .

Bohužiaľ, ak nie je možné vykonať kultúrnu štúdiu, riziko bakteriálnej etiológie procesu je „kompenzované“.» vymenovanie antibiotík, ktoré sa vo väčšine prípadov, ako je uvedené vyššie, ukazuje ako iracionálne.

Hľadanie nových, rovnako informatívnych, ale jednoduchších spôsobov detekcie GABHS sa realizovalo vo vývoji expresných testov, ktoré umožňujú okamžite identifikovať tento mikroorganizmus priamo v materiáli z orofaryngu.

Testy I. generácie založené na latexových a koaglových metódachYu tácie nemohli úplne splniť požiadavky na ne pre ich nízku citlivosť (55% ). Ďalšia generácia testov, využívajúca mechanizmy enzýmovej imunoanalýzy, imunochromatografie a optickej imunoanalýzy, výrazne posilnila postavenie tejto metódy v klinickej praxi dosiahnutím senzitivity a špecifickosti v priemere.(v závislosti od výrobcu) až do 85 a 96% , resp. Existujú aj systémyIII generácie, ktoré sú schopné určiť nie povrchové bakteriálne antigény, ale špecifické úseky deoxyribonukleovej kyseliny (DNA) GABHS pomocou hybridizácie DNA a polymerázovej reťazovej reakcie. Sotva ich však možno úplne pripísať rýchlym testom, pretože ich vykonanie vyžaduje drahé vybavenie, a preto sa v bežnej ambulantnej praxi stávajú málo použiteľnými, napriek tomu, že sú blízko10 0 % citlivosť a špecifickosť.

Skúsenosti s používaním rýchlych testov na GABHS pri akútnej tonzilofaryngitíde vo Francúzsku, Fínsku a Spojených štátoch amerických preukázali výrazné zníženie frekvencie bezdôvodného predpisovania antibiotík (napr. o 41% vo Francúzsku, 2003) pri absencii zvýšenia počtu skorých a neskorých komplikácií.

V súlade s dostupnými medzinárodnými odporúčaniami je rýchle testovanie na GABHS ekvivalentnou alternatívou kultivačných štúdií pri primárnej diagnostike akútnej tonzilofaryngitídy. Pozitívna odozva expresného systému sa zároveň považuje za vysoko spoľahlivú a nevyžaduje kontrolnú bakteriologickú analýzu.

Existuje však kontroverzia týkajúca sa potreby duplicitnej mikrobiologickej analýzy v prípade negatívneho výsledku rýchleho testu.

IDSA (2012) „Praktické usmernenia pre diagnostiku a liečbu GABHS faryngitídy“ naznačuje opodstatnenosť jej implementácie u detí a dospievajúcich a absenciu takejto potreby u dospelých z dôvodu relatívne nižšej prevalencie GABHS tonzilofaryngitídy vo vyššom veku. Navyše rutinná diagnostika infekcie GABHS u detí do 3 rokov sa naopak neodporúča pre jej vzácnosť a minimálnu pravdepodobnosť vzniku akútnej reumatickej horúčky. Výnimkou sú pacienti s ran detstva v kontakte so staršími deťmi trpiacimi akútnou streptokokovou tonzilitídou.

"Národné usmernenia pre liečbu akútnej faryngitídy u detí" Talianskeho národného inštitútu zdravia (2012), ktoré hodnotia špecifickosť a prognostickú hodnotu negatívny výsledok rýchly test na GABHS ako veľmi vysoký, neodporúča kultiváciu u detí. Podobné údaje uvádzajú aj španielski autori (G. Regueras DeLorenzo et al., 2012), ktorí v paralelnej mikrobiologickej diagnostike dokázali absolútnu koreláciu negatívnych výsledkov rýchleho testovania s absenciou rastu.

Racionálnou „strednou“ taktikou v týchto podmienkach je opakovanie rýchleho testu s pôvodne negatívnym výsledkom u pacienta s vysokým rizikom vzniku akútnej streptokokovej tonzilofaryngitídy (na základe orientačných škál a/alebo epidemiologickej anamnézy).

Takéto rozpory môžu súvisieť s používaním rozdielne krajinyširoká škála rýchlych testov na GABHS, ktorých citlivosť a špecifickosť sa líšia v rámci určitých limitov. Americký Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) schválil približne 180 rýchlych testov a takýchto systémov je vo svete ešte viac.

Metaanalýza štúdií diagnostickej hodnoty rýchlych testov na GABHS za obdobie od roku 2000 do roku 2009 ukázala, že senzitivita metódy sa pohybuje od 65,6 do 96,4 %, špecificita - od 68,7 do 99,3 % a prediktívna hodnota pozitívnej a negatívny výsledok - v rámci 59,4-97,4 a 87,8-98 %, v tomto poradí (tabuľka 2).

V Rusku je zaregistrovaný expresný test "Streptatest" ("Dectra Pharm", Francúzsko), ktorý je vysoko spoľahlivý: citlivosť - 96,8%, špecifickosť - 94,7%, prediktívna hodnota pozitívny výsledok- 98,9 %, negatívna prediktívna hodnota - 98,9 %. Celková korelácia s bakteriologickou kultiváciou bola podľa štúdie zahŕňajúcej 525 pacientov 95,2 % (pri p = 0,95). V porovnaní s ukazovateľmi uvedenými vyššie v metaanalýze môžeme s istotou hovoriť o vysokej kvalite tohto rýchleho testu.

V Anglicku komparatívna analýza 5 testovacích systémov, z ktorých jeden bol „Streptatest“, obsadil 2. miesto, pred konkurentmi z hľadiska doby skladovania a stability čitateľného výsledku. Cenová politika je zároveň charakterizovaná ako výborná (vedúca pozícia), čo je aktuálne najmä v kontexte rozvoja domáceho zdravotníctva.

Využitie rýchlych testov na GABHS pri akútnej tonzilofaryngitíde sa teda v modernej klinickej praxi na celom svete považuje za rutinnú metódu diagnostiky a určovania indikácií antibiotickej terapie. Bohužiaľ, v Rusku je zavádzanie tejto techniky extrémne pomalé a problém neprimerane širokého predpisovania systémových antimikrobiálnych činidiel pre nestreptokokovú tonzilofaryngitídu zostáva aktuálny. Nahromadené skúsenosti nám umožňujú s istotou odporučiť expresnú diagnostiku infekcií GABHS.c AI pre širokú implementáciu v každodennej práci ambulantných pacientov­ sieť polikliník a oddelení urgentného príjmu infekčných chorôb a multidisciplinárnych nemocníc. Zníženie nadmernej antibakteriálnej záťaže, zníženie nákladov na diagnostiku a liečbu- nepopierateľné výhody tejto metódy.

BIBLIOGRAFIA

1. Belov B.S. Moderné prístupy na antibiotickú liečbu A-streptokokovej tonzilitídy. OopeNit tvb'uit. Infekcie a antimikrobiálna terapia. 2000; 2(2): 164-168.
2. Shulman S. T., Bisno A. L., Clegg H. W., Gerber M. A., Kaplan E. L., Lee G., Martin J. M., van Beneden C. Pokyny pre klinickú prax pre diagnostiku a manažment streptokokovej faryngitídy skupiny A: Aktualizácia z roku 2012 spoločnosťou Infectious Diseases Society of America Clin. Infikovať. Dis. Adv. Prístup bol zverejnený 9. septembra 2012.
3. Bisno A. L. Akútna faryngitída: etiológia a diagnóza. Pediatria. 1996; 97:949-954.
4. Ebell M. H., Smith M. A., Barry H. C., Ives K., Carey M. Racionálne klinické vyšetrenie. Má tento pacient streptokok v krku? JAMA. 2000; 284:2912-2918.
5. Darmanyan AS Zlepšenie metód diagnostiky a liečby akútnej tonzilitídy u detí. Abstraktné dis. … cukrík. med. vedy. M. 2010.
6. Bista M., Amatya R.C., Basnet P. Tonsilárna mikrobiálna flóra: porovnanie infikovaných a neinfikovaných mandlí. Kathmandu Univ. Med. J. 2006; 4(1):18-21.
7. Esposito S., Bosis S., Begliatti E., Droghetti R. a kol. Akútna tonzilofaryngitída spojená s atypickou bakteriálnou infekciou u detí: prirodzená história a vplyv makrolidovej terapie. Clin. Infikovať. Dis. 2006; 43(2):206-209.
8. Canli H., Saatci E., Bozdemir N., Akpinar E., Kiroglu M. Správanie lekárov pri predpisovaní antibiotika pre akútnu tonzilofaryngitídu v primárnej starostlivosti. Etiópia. Med. J. 2006; 44(2): 139-143.
9. Kozlov S. N., Strachunsky L. S., Rachina S. A. Farmakoterapia akútnej tonzilofaryngitídy v ambulantnej praxi: výsledky multicentrickej farmakoepidemiologickej štúdie. Ter. archív. 2004; 5:45-51.
10. Leblebicioglu H., Canbaz S., Peksen Y., Gunaydin M. Zvyky lekárov predpisovať antibiotiká pri infekciách horných dýchacích ciest v Turecku. J Chemother. 2002; 14(2): 181-184.
11. Linder J. A., Stafford R. S. Antibiotická liečba dospelých s bolesťou hrdla komunitnými lekármi primárnej starostlivosti: národný prieskum, 1989-1999. JAMA. 2001; 286(10): 1181-1186.
12. Ochoa Sangrador C., Vilela Fernandez M., Cueto Baelo M., Eiros Bouza J. M., Inglada Galiana L. Vhodnosť liečby akútnej faryngotonzilitídy podľa vedeckých dôkazov. Ann. Pediatr. (Barc.). 2003; 59(1):31-40.
13. Olivier C. Reumatická horúčka – je to stále problém? J. Antimicrob. Chemother. 2000; 45 (Suppl.): 13-21.
14. Boccazzi A., Garotta M., Pontari S., Agostoni C. V. Streptokoková tonzilofaryngitída: klinická vs. mikrobiologická diagnóza. Infez. Med. 2011; 19(2):100-105.
15. Vranjes Z., Katic V., Vinter-Repalust N., Jurkovič L., Tiljak H., Cerovecki-Nekic V., Šimunovič R., Petric D., Katic M. Akútne infekcie horných dýchacích ciest - faktory, ktoré prispievajú k rozhodnutiam o diagnóze a predpisovaní antibiotík. Acta Med. Chorvátsko. 2007; 61(1): 83-90.
16. Otvagin I. V., Sokolov N. S. Moderné aspekty diagnostiky infekcií spôsobených streptokokmi skupiny A. Klin. microbiol. antimikrobiálne chemoter. 2011; 13(3):223-230.
17. Portier H., Grappin M., Chavanet P. Nové stratégie pre manažment prípadov angíny vo Francúzsku. Bull. Akad. Natl. Med. 2003; 187(6): 1107-1116.
18. Chiappini E., Principi N., Mansi N., Serra A., de Masi S., Camaioni A., Esposito S., Felisati G., Galli L., Landi M., Speciale A. M., Bonsignori F., Marchisio P ., de Martino M. Manažment akútnej faryngitídy u detí: súhrn smerníc Talianskeho národného inštitútu zdravia. Clin. Ther. 2012; 34(6): 1442-1458.
19. Regueras de Lorenzo G., Santos Rodriguez P. M., Villa Bajo L., Perez Guirado A., Arbesu Fernandez E., Barreiro Hurle L., Nicieza Garcia M. Využitie techniky rýchleho antigénu v diagnostike faryngotonzilitídy Streptococcus pyogenes. Ann. Pediatr. (Barc.). 2012; 77(3): 193-199.
20. Shpynev K. V., Krechikov V. A. Moderné prístupy k diagnostike streptokokovej faryngitídy. Wedge. microbiol. proti mikróbom. chemoter. 2007; 9(1):20-33.
21. Ruiz-Aragon J., Rodriguez Lopez R., Molina Linde J. M. Hodnotenie rýchlych metód na detekciu Streptococcus pyogenes. Systematický prehľad a metaanalýza. Ann. Pediatr (Barc.). 2010; 72(6): 391-402.
22. Multicentrické štúdie registrácie FDA: na www.fda.gov/AboutFDA/CentersOffices/OfficeofMedicalProductsandTobacco/CDRH/CDRHReports
23. Lasseter G. M., McNulty C. A., Richard Hobbs F. D., Mant D., Little P. In vitro hodnotenie piatich rýchlych detekcií antigénov pre beta-hemolytické streptokokové infekcie hrdla skupiny A. Fam. Prax. 2009; 26(6):437-444.

Inštrukcie na používanie

Streptatest rýchly test na diagnostiku b-hemolytického streptokoka skupiny a n5 návod na použitie

Zlúčenina

1,5 vrecúška z hliníkovej fólie s testovacími prúžkami, vrecúško s vysúšadlom.

2,5 tampónov s označením CE.

3,5 extrakčných trubíc.

4.5 Držiaky jazyka označené CE.

5. Nádoba s extrakčným činidlom A (dusitan sodný 2M), 10 ml.

6. Nádoba s extrakčným činidlom B (0,4M kyselina octová), 10 ml.

7. Abstrakt.

Popis

Streptatest je univerzálny expresný test pre lekára a pacienta, ktorý umožňuje do 5 minút diagnostikovať v hrdle prítomnosť alebo neprítomnosť nebezpečného beta-hemolytického streptokoka skupiny A. čo je najdôležitejšie, zabráni rozvoju ťažkých komplikácií!

Streptatest je imunochromatografický test s membránou, ktorý funguje na sendvičovom princípe.

Streptatest rýchly test na diagnostiku beta-hemolytického streptokoka skupiny A č.5

Predajné funkcie

Bez licencie

Špeciálne podmienky

Nepoužívajte po dátume exspirácie.

Nemeňte uzávery fliaš s činidlami. Vzorky môžu byť kontaminované infekčnými agens. Materiál v priamom kontakte so vzorkami sa považuje za kontaminovaný. Postupujte podľa pokynov s preventívnymi opatreniami.

Indikácie

So zápalom sliznice a lymfoidného tkaniva hltana.

Ak máte podozrenie na bolesť hrdla, faryngitídu, šarlach.

• Expresný test Streptatest na diagnostiku skupiny hemolytického streptokoka n5 v Moskve si môžete kúpiť v lekárni, ktorá vám vyhovuje zadaním objednávky na webovej stránke.
• Máme nízku cenu pre Streptatest rýchly test na diagnostiku β-hemolytického streptokoka skupiny a n5 v Moskve.

Môžete vidieť najbližšie doručovacie miesta v Moskve.

Spôsob aplikácie

Dávkovanie

2. Príprava činidla (kvapkajte 4 kvapky zo žltej fľaštičky do extrakčnej fľaštičky).

3. Odoberanie materiálu (odoberte náter z povrchu mandlí a zadnej časti hltana bez toho, aby ste sa dotkli ďasien, jazyka, podnebia).

4. Tampón s materiálom vložte do skúmavky, 10-krát otočte a nechajte 1 minútu pôsobiť.

5. Vytlačte bavlnenú časť tyčinky do roztoku.

6. Ponorte testovací prúžok šípkami nadol do roztoku na 5 minút a odčítajte výsledky.