Mekanisme kerja citramon. Bisakah anak-anak menggunakan citramon: obat sakit kepala yang terjangkau

Citramon P adalah obat analgesik kombinasi.

Bentuk rilis dan komposisi

Citramon P diproduksi dalam bentuk tablet bulat silinder datar berwarna coklat muda, dengan talang di kedua sisi dan skor di sisi depan. Tablet mempunyai bau yang khas dan mungkin mengandung inklusi (masing-masing 3, 4, 6 atau 10 buah dalam kemasan blister/blister/strip, dalam kemasan karton berisi 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 , 10 , 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 atau 100 lepuh; 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 atau 100 buah dalam kaleng polipropilen/polietilen tereftalat, dalam kotak karton 1 kaleng).

1 tablet mengandung:

• bahan aktif: asam asetilsalisilat (ASA) – 240 mg, parasetamol – 180 mg, kafein – 30 mg;
• eksipien: bubuk biji kakao, asam sitrat monohidrat, magnesium stearat, natrium kroskarmelosa, selulosa mikrokristalin, povidon K25.

Karena banyaknya produsen Citramon P, jenis kemasan lain dan perubahan komposisi komponen tambahan obat dimungkinkan, berbeda dari yang disebutkan di atas.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Citramon P merupakan obat kombinasi yang mengandung ASA, paracetamol dan kafein.

Efek obat ini disebabkan oleh efektivitas komponen aktifnya:

• ASA: memiliki efek anti inflamasi dan antipiretik; mengurangi rasa sakit (khususnya yang disebabkan oleh proses inflamasi), merangsang mikrosirkulasi darah di tempat peradangan, menghambat agregasi trombosit dan pembentukan trombus;
• parasetamol: memiliki efek antipiretik, analgesik, dan juga antiinflamasi yang sangat lemah, karena pengaruhnya terhadap pusat termoregulasi di hipotalamus, serta lemahnya kemampuan untuk menghambat sintesis prostaglandin di jaringan perifer;
• kafein: meningkatkan rangsangan refleks sumsum tulang belakang; memiliki efek merangsang pada pusat pernafasan dan vasomotor; mempromosikan perluasan pembuluh darah di otak, otot rangka, ginjal, dan jantung; mengurangi agregasi trombosit; mengurangi rasa kantuk dan kelelahan, meningkatkan kinerja fisik dan mental. Citramon P mengandung kafein dalam dosis kecil, sehingga hampir tidak memiliki efek stimulasi pada sistem saraf pusat, tetapi meningkatkan tonus pembuluh darah di otak dan membantu memperlancar aliran darah.

Farmakokinetik

• penyerapan: ketika diminum, diserap sepenuhnya, selama penyerapan mengalami eliminasi: di dinding usus - prasistemik; di hati - sistemik, melalui deasetilasi. Ini dengan cepat dihidrolisis oleh albuminesterase dan kolinesterase, sehingga T1/2 (waktu paruh) tidak lebih dari 20 menit;
• distribusi: bersirkulasi di dalam tubuh 75–90% berikatan dengan protein darah (terutama albumin) dan didistribusikan ke jaringan dalam bentuk anion asam salisilat; Cmax (konsentrasi maksimum) dicapai setelah 2 jam.
• metabolisme: terjadi terutama di hati, menghasilkan empat metabolit yang ditemukan dalam urin dan banyak jaringan;
• ekskresi: diekskresikan terutama oleh ginjal melalui sekresi tubular aktif salisilat (60%) atau metabolitnya. Ketika urin menjadi basa, ionisasi salisilat meningkat, yang menyebabkan penurunan reabsorpsi dan peningkatan ekskresi yang signifikan. Kecepatan eliminasi dipengaruhi oleh dosis: T1/2 bila menggunakan dosis kecil adalah 2-3 jam, dengan peningkatan dosis meningkat menjadi 15-30 jam. Penghapusan salisilat pada bayi baru lahir jauh lebih lambat.

Parasetamol:

• penyerapan: Penyerapan tinggi. Pencapaian konsentrasi maksimum (5-20 mcg/ml) terjadi setelah 0,5-2 jam;
• distribusi: 15% zat terikat pada protein plasma. Penetrasi melalui penghalang darah-otak telah dicatat. Tidak lebih dari 1% dosis yang diminum oleh ibu menyusui masuk ke dalam ASI. Pencapaian konsentrasi efektif terapeutik parasetamol dalam plasma terjadi pada dosis 10-15 mg/kg;
• Metabolisme: terjadi di hati (sampai 95%). Sebagai hasil dari reaksi konjugasi, di mana 80% metabolit masuk, glukuronida dan sulfat yang tidak aktif terbentuk. 17% lainnya dihidroksilasi untuk membentuk delapan metabolit aktif yang terkonjugasi dengan glutathione, menghasilkan pembentukan metabolit yang sudah tidak aktif. Dengan kekurangan glutathione, zat ini menghalangi sistem enzim hepatosit dan menyebabkan nekrosisnya. Juga terlibat dalam metabolisme isoenzim parasetamol CYP1A2, CYP2E1 dan pada tingkat lebih rendah CYP3A4;
• ekskresi: diekskresikan oleh ginjal dalam bentuk metabolit (terutama konjugat); kurang dari 5% diekskresikan tidak berubah. T 1/2 – 1–4 jam. Pada pasien lanjut usia, pembersihan obat berkurang dan waktu paruh meningkat.

• penyerapan: bila diminum, penyerapannya baik, terjadi di sepanjang usus, terutama karena lipofilisitas. Mencapai Cmax (1,6–1,8 mg/l) terjadi 50–75 menit setelah pemberian;
• distribusi: cepat didistribusikan ke jaringan dan organ, mudah menembus plasenta dan sawar darah otak, dan juga 25-36% terikat pada protein darah. Pada orang dewasa, volume distribusi adalah 0,4–0,6 l/kg, pada bayi baru lahir – 0,78–0,92 l/kg;
• metabolisme: sebagian besar terjadi di hati - lebih dari 90%, tetapi pada anak-anak di tahun-tahun pertama kehidupan - tidak lebih dari 10-15%. Pada orang dewasa, sekitar 80% zat dimetabolisme menjadi paraxanthine, 10% menjadi teobromin, 4% menjadi teofilin. Selanjutnya, senyawa-senyawa ini didemetilasi menjadi monometilxantin dan asam urat termetilasi;
• ekskresi: kafein, terutama dalam bentuk metabolit, diekskresikan terutama oleh ginjal; pada pasien dewasa, 1–2% diekskresikan tidak berubah, T 1/2 – 3,9–5,3 jam (kadang hingga 10 jam).

Indikasi untuk digunakan

• sindrom demam (misalnya, pada infeksi saluran pernapasan akut, influenza);
• sindrom nyeri ringan hingga sedang dari berbagai etiologi(migrain, sakit kepala atau sakit gigi, neuralgia, mialgia, arthralgia, algodismenore).

Kontraindikasi

Mutlak:

• perdarahan atau perforasi gastrointestinal;
• lesi erosif dan ulseratif saluran pencernaan(saluran cerna) pada fase akut;
• riwayat tukak lambung;
• hipoprotrombinemia, diatesis hemoragik;
• hipertensi portal;
• kekurangan vitamin K;
• gagal jantung kronik kelas fungsional III dan IV menurut klasifikasi New York Heart Association (NYHA);
• hipertensi arteri (derajat III);
• kombinasi asma bronkial yang tidak lengkap atau lengkap, poliposis berulang pada sinus paranasal dan hidung, serta intoleransi terhadap obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID), misalnya ASA;
• gagal hati dan/atau ginjal yang parah;
• glaukoma;
• hemofilia dan gangguan pembekuan darah lainnya;
• operasi yang disertai pendarahan hebat;
• penggunaan metotreksat secara simultan dalam jumlah lebih dari 15 mg per minggu;
• gangguan tidur, peningkatan rangsangan saraf;
• defisiensi glukosa-6-fosfat dehidrogenase;
• Selama kehamilan dan menyusui;
• usia hingga 18 tahun (dengan sindrom demam) atau hingga 15 tahun (dengan sindrom nyeri);
• hipersensitivitas terhadap komponen Citramon P.

Obat ini diresepkan dengan hati-hati dalam kasus berikut:

• gagal ginjal dan/atau hati sedang hingga ringan;
• penyakit paru obstruktif kronis;
• encok;
• iskemia jantung;
• penyakit serebrovaskular;
• penyakit arteri perifer;
• gagal jantung kronis (kelas fungsional NYHA I dan II);
• epilepsi, kecenderungan kejang;
• penggunaan simultan metotreksat dalam jumlah kurang dari 15 mg per minggu, serta glukokortikosteroid, NSAID, agen antiplatelet, antikoagulan, inhibitor reuptake serotonin selektif;
• alkoholisme;
• merokok;
• usia lanjut usia.

Petunjuk Pemakaian Citramon P: Cara dan Dosis

Tablet Citramon P diminum dengan jumlah cairan yang cukup, setelah atau selama makan.

• sakit kepala: dosis tunggal – 1-2 tablet. Jika terjadi sakit kepala parah, dianjurkan untuk meminum obat lagi setelah 4-6 jam;
• gejala migrain: dosis tunggal – 2 tablet. Jika perlu, dianjurkan untuk meminum obat lagi setelah 4-6 jam;
• sindrom nyeri: dosis tunggal untuk pasien dewasa – 1-2 tablet, dosis harian– 3–4 tablet, dosis harian maksimum – 8 tablet.

Perjalanan pengobatan dengan Citramon P sebagai analgesik tidak boleh lebih dari 5 hari, sebagai antipiretik - 3 hari, dalam pengobatan sakit kepala atau migrain - 4 hari.

Efek samping

• sistem kardiovaskular: jarang – perkembangan aritmia, peningkatan denyut jantung (HR); jarang – hiperemia, gangguan sirkulasi perifer;
• sistem pencernaan: sering – mual dan ketidaknyamanan perut; jarang – mulut kering, diare, muntah; jarang - bersendawa, perut kembung, peningkatan air liur, paresthesia di mulut, disfagia;
• sistem pernapasan: jarang - hipoventilasi, rinorea, mimisan;
• metabolisme dan nutrisi: jarang – kehilangan nafsu makan;
• infeksi, infestasi: jarang – faringitis;
• sistem saraf: sering – perkembangan pusing; jarang – sakit kepala, parestesia, gemetar; jarang - gangguan pengecapan, hiperestesi, amnesia, gangguan perhatian, gangguan koordinasi gerakan, nyeri pada sinus paranasal;
• jiwa: sering – kegugupan; jarang – susah tidur; jarang – keadaan euforia, kecemasan, ketegangan internal;
• pendengaran: jarang - munculnya tinitus;
• penglihatan: jarang - gangguan penglihatan;
• sistem muskuloskeletal: jarang – nyeri di punggung dan/atau leher, kejang otot, kekakuan muskuloskeletal;
• kulit: hiperhidrosis, urtikaria, gatal;
• gangguan umum: jarang - peningkatan rangsangan atau kelelahan; jarang – rasa berat di dada, perkembangan asthenia.

Selama masa observasi pasca registrasi tercatat hal-hal sebagai berikut: efek samping Citramon P :

• sistem kekebalan: hipersensitivitas;
• sistem saraf: perkembangan migrain, kantuk;
• gangguan jiwa: kecemasan;
• sistem pernapasan: perkembangan sesak napas, bronkospasme;
• sistem kardiovaskular: menurun tekanan darah(BP), detak jantung;
• hati, saluran empedu: perkembangan gagal hati;
• sistem pencernaan: nyeri perut dan epigastrium, pencernaan yg terganggu, perdarahan gastrointestinal, lesi erosif dan ulseratif pada saluran pencernaan;
• kulit: eritema, angioedema, ruam;
• gangguan umum: ketidaknyamanan, malaise.

Setelah mengonsumsi ASA selama 4-8 hari, kemungkinan perdarahan tetap meningkat. Sangat jarang, pendarahan hebat dapat terjadi, termasuk pendarahan yang mengancam jiwa (misalnya pendarahan otak). Efek ini paling sering terjadi dengan penggunaan kombinasi antikoagulan dan/atau pada pasien dengan hipertensi arteri.

Banyak hal di atas efek samping memiliki sifat tergantung dosis, dan tingkat keparahannya berbeda pada pasien yang berbeda.

Overdosis

BERTANYA

Karena keracunan ringan (konsentrasi plasma 150 hingga 300 mcg / ml), pusing, tuli, tinitus, mual, muntah, keringat berlebih, sakit kepala, dan kebingungan dapat terjadi. Pengobatan dilakukan dengan menghentikan Citramon P atau mengurangi dosisnya.

Mengambil ASA pada konsentrasi di atas 300 μg/ml berkontribusi pada perkembangan keracunan yang lebih parah, yang dimanifestasikan oleh kecemasan, demam, hiperventilasi, ketoasidosis, alkalosis respiratorik, dan asidosis metabolik. Karena penindasan dari pusat sistem saraf ada risiko koma, kolaps kardiovaskular, dan gagal napas.

Ketika mengonsumsi lebih dari 100 mg/kg selama beberapa hari pada pasien lanjut usia dan anak-anak, risiko terjadinya keracunan kronis sangat meningkat.

• > 120 mg/kg salisilat dalam satu jam terakhir: direkomendasikan beberapa dosis arang aktif oral. Konsentrasi salisilat dalam plasma juga harus ditentukan, meskipun tidak mungkin untuk memprediksi tingkat keparahan overdosis berdasarkan indikator ini - perlu juga memperhitungkan indikator biokimia dan klinis;
• > 500 mcg/ml (untuk anak di bawah usia 5 tahun pada > 350 mcg/ml): penghilangan salisilat dari plasma dilakukan dengan pemberian natrium bikarbonat intravena;
• > 700 mcg/ml (konsentrasi lebih rendah pada pasien lanjut usia dan anak-anak) atau jika terjadi asidosis metabolik parah: hemoperfusi atau hemodialisis adalah pengobatan pilihan.

Parasetamol

Dalam kasus overdosis, keracunan mungkin terjadi, terutama pada anak-anak dan orang tua, pasien dengan penyakit hati (termasuk karena alkoholisme kronis), malnutrisi, dan penggunaan penginduksi enzim hati mikrosomal secara bersamaan. Akibat keracunan, perkembangan gagal hati, hepatitis fulminan, sitolitik atau kolestatik dapat terjadi (dalam kasus ini, kematian kadang-kadang mungkin terjadi).

Gambaran klinis overdosis parasetamol akut berkembang dalam waktu 24 jam setelah meminumnya. Gejala utama : kulit pucat, gangguan saluran cerna (nafsu makan menurun, mual, muntah, rasa tidak nyaman pada rongga perut, sakit perut).

Setelah pemberian parasetamol secara simultan kepada orang dewasa dengan dosis 7,5 g dan anak-anak dengan dosis 140 mg/kg, sitolisis hepatosit, nekrosis hati total dan ireversibel, gagal hati, asidosis metabolik, ensefalopati berkembang, yang dapat menyebabkan koma dan kematian. 0,5-2 hari setelah pemberian, konsentrasi bilirubin, aktivitas laktat dehidrogenase, enzim hati mikrosomal meningkat, dan kandungan protrombin menurun. Manifestasi gejala klinis kerusakan hati terjadi setelah 2 hari dan mencapai maksimum pada 4-6 hari.

Overdosis parasetamol memerlukan rawat inap segera.

Setelah overdosis dan sebelum memulai pengobatan, kandungan kuantitatif parasetamol dalam plasma darah harus ditentukan. Selama 8 jam pertama, terapi yang paling efektif adalah donor kelompok SH dan prekursor sintesis glutathione - asetilsistein dan metionin.

Keputusan tentang tindakan terapeutik tambahan (pemberian metionin lebih lanjut, pemberian intravena acetylcysteine) diambil berdasarkan data kandungan parasetamol dalam darah dan waktu yang berlalu setelah meminumnya.

Pada pengobatan simtomatik overdosis parasetamol, aktivitas enzim hati mikrosomal harus dipantau pada awal terapi, dan kemudian setiap 24 jam. Umumnya indikator ini menjadi normal dalam waktu 1-2 minggu. Dalam kasus yang parah, transplantasi hati mungkin diperlukan.

Kafein

Gejala overdosis kafein yang paling umum adalah: agitasi, gastralgia, kecemasan, delirium, kegelisahan, kegugupan, agitasi mental, insomnia, kebingungan, kedutan otot, kejang, sering buang air kecil, dehidrasi, hipertermia, peningkatan sentuhan atau sensitivitas nyeri, tinitus, sakit kepala, mual, muntah (termasuk darah). Dalam kasus overdosis parah, hiperglikemia dapat terjadi. Manifestasi gangguan jantung adalah takikardia dan aritmia.

Untuk mengatasi kondisi ini, diperlukan pengurangan dosis atau penghapusan kafein.

instruksi khusus

Instruksi khusus umum

Citramon P tidak boleh diberikan bersamaan dengan obat lain yang mengandung parasetamol atau ASA.

Disarankan untuk berhati-hati saat pertama kali menggunakan Citramon P untuk pengobatan migrain atau dengan gejala atipikal penyakit ini, untuk menghindari perkembangan gangguan neurologis yang berpotensi parah. Jika gejala migrain terus berlanjut setelah minum 2 tablet, sebaiknya konsultasikan ke dokter.

Anda sebaiknya tidak menggunakan obat sakit kepala jika Anda mengalami lebih dari 10 serangan per bulan selama tiga bulan terakhir. Efek ini mungkin disebabkan oleh konsumsi obat yang berlebihan dan memerlukan konsultasi dengan dokter. Citramon P tidak dianjurkan untuk pengobatan migrain jika tirah baring diperlukan pada lebih dari separuh kasus atau jika lebih dari 20% serangan pasien disertai muntah.

Obat harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan faktor risiko dehidrasi (diare, muntah, periode sebelum atau sesudah operasi).

Citramon P dapat menutupi tanda-tanda infeksi.

Instruksi khusus karena adanya ASA

Citramon P harus diambil dengan hati-hati pada pasien yang menderita diabetes mellitus, asam urat, hipertensi arteri yang tidak terkontrol, dehidrasi, defisiensi glukosa-6-fosfat dehidrogenase.

Karena ASA menghambat agregasi trombosit, selama operasi (termasuk operasi kecil) dan dalam periode pasca operasi waktu pendarahan dapat meningkat.

Tanpa pengawasan medis, obat tidak boleh digunakan bersamaan dengan obat yang mempengaruhi proses pembekuan darah (khususnya antikoagulan). Jika terjadi gangguan koagulasi selama terapi dengan Citramon P, pasien harus diawasi secara ketat. Kehati-hatian juga harus dilakukan jika terjadi pendarahan rahim dari berbagai etiologi atau hipermenore.

Jika terjadi ulserasi atau pendarahan pada saluran pencernaan selama terapi dengan Citramon P, sebaiknya segera berhenti minum obat. Penggunaan NSAID meningkatkan risiko perdarahan, ulserasi, atau perforasi saluran cerna yang berpotensi fatal, termasuk jika tidak ada riwayat tanda peringatan atau komplikasi gastrointestinal yang parah. Efek ini terutama terlihat pada pasien lanjut usia.

Penggunaan gabungan glukokortikosteroid, NSAID dan alkohol dapat meningkatkan kemungkinan perdarahan gastrointestinal.

Karena konsentrasi levothyroxine atau triiodothyronine yang rendah dan positif palsu, ASA dapat mendistorsi data penelitian laboratorium fungsi tiroid.

Citramon P dapat menyebabkan perkembangan bronkospasme dan eksaserbasi asma bronkial, serta reaksi hipersensitivitas lainnya. Faktor risikonya antara lain: penyakit paru obstruktif kronik, infeksi kronis saluran pernafasan, musiman rinitis alergi, polip hidung, asma bronkial. Fenomena ini juga dapat terjadi pada pasien dengan reaksi alergi ke zat lain. Dalam kasus seperti itu, diperlukan perawatan khusus.

Instruksi khusus karena adanya parasetamol

Penggunaan Citramon P meningkatkan risiko reaksi kulit yang parah (nekrolisis epidermal toksik, pustulosis eksantematosa umum akut, sindrom Stevens-Johnson dengan kemungkinan kematian). Pasien harus diberitahu tentang reaksi ini dan diperingatkan bahwa jika terjadi, mereka harus segera berhenti minum obat.

Penggunaan bersamaan dengan obat lain yang berpotensi hepatotoksik yang menginduksi enzim hati mikrosomal (isoniazid, rifampisin, kloramfenikol, hipnotik dan antikonvulsan, termasuk karbamazepin, fenitoin, fenobarbital, dll.) meningkatkan kemungkinan keracunan parasetamol.

Pasien dengan ketergantungan alkohol memiliki risiko kerusakan hati, sehingga harus berhati-hati saat merawat dengan Citramon P.

Instruksi khusus karena kafein

Citramon P harus digunakan dengan hati-hati untuk mengobati pasien dengan hipertiroidisme, aritmia, dan asam urat. Untuk mencegah peningkatan detak jantung dan berkembangnya rasa gugup, susah tidur, dan mudah tersinggung, selama terapi perlu membatasi konsumsi produk kafein.

Dampaknya terhadap kemampuan mengemudikan kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Penelitian pengaruh Citramon P terhadap kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks tidak dilakukan. Namun reaksi yang tidak diinginkan seperti pusing dan kantuk mengharuskan Anda menahan diri dari aktivitas yang memerlukan peningkatan konsentrasi dan kecepatan reaksi. Terjadinya efek ini harus dilaporkan ke dokter Anda.

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Citramon P tidak boleh digunakan selama kehamilan dan menyusui.

Gunakan di masa kecil

Sesuai petunjuknya, Citramon P dilarang digunakan dalam praktik pediatrik:

1. Sebagai pereda nyeri: untuk pengobatan anak-anak dan remaja di bawah 15 tahun.
2. Sebagai antipiretik: untuk pengobatan anak-anak dan remaja di bawah 18 tahun. Di hadapan infeksi virus mengonsumsi ASA meningkatkan kemungkinan berkembangnya sindrom Reye, yang gejalanya dimanifestasikan oleh hiperpireksia (peningkatan suhu di atas 41,1 ° C), muntah berkepanjangan, asidosis metabolik, gangguan sistem saraf dan mental, hepatomegali dan disfungsi hati, ensefalopati akut, gagal napas, kejang, koma.

Untuk gangguan fungsi ginjal

Citramon P harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal.

Untuk disfungsi hati

Citramon P harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan gangguan fungsi hati.

Gunakan di usia tua

Citramon P harus digunakan dengan hati-hati pada pasien lanjut usia, terutama pada kasus berat badan rendah.

interaksi obat

Ketika ASA yang terkandung dalam Citramon P berinteraksi dengan obat lain, efek berikut dapat terjadi:

• NSAID: munculnya perdarahan gastrointestinal dan kerusakan mukosa gastrointestinal. Dalam hal penggunaan bersama, dianjurkan untuk menggunakan gastroprotektor;
• antikoagulan oral (khususnya, turunan kumarin): penggunaan ASA dapat meningkatkan efek obat ini, oleh karena itu pemantauan klinis dan laboratorium terhadap waktu perdarahan dan waktu protrombin dianjurkan. Penggunaan kombinasi antikoagulan oral dan Citramon P tidak dianjurkan;
• glukokortikosteroid: kerusakan pada mukosa gastrointestinal, perkembangan perdarahan. Dalam kasus penggunaan bersama, dianjurkan untuk menggunakan gastroprotektor, dan jika mungkin, kombinasi seperti itu harus dihindari, terutama saat merawat pasien lanjut usia;
• heparin: perkembangan perdarahan, yang memerlukan pemantauan laboratorium dan klinis terhadap waktu perdarahan. Penggunaan kombinasi heparin dan Citramon P tidak dianjurkan;
• trombolitik: kemungkinan perdarahan. Tidak dianjurkan meresepkan Citramon P dalam 24 jam pertama setelah stroke akut. Penggunaan kombinasi trombolitik dan ASA tidak dapat diterima;
• inhibitor reuptake serotonin selektif: perkembangan perdarahan karena efeknya pada fungsi trombosit dan proses pembekuan darah. Penggunaan kombinasi dengan Citramon P tidak dianjurkan;
• penghambat agregasi trombosit (clopidogrel, cilostazol, ticlopidine, paracetamol): perkembangan perdarahan, memerlukan pemantauan laboratorium dan klinis terhadap waktu perdarahan. Penggunaan kombinasi dengan Citramon P tidak dianjurkan;
• asam valproat: karena terganggunya ikatan dengan protein plasma, ASA meningkatkan toksisitas asam valproat. Ketika digunakan bersama-sama, perlu untuk memastikan kontrol konsentrasi asam valproat plasma;
• fenitoin: peningkatan konsentrasi fenitoin plasma; perlu untuk memastikan pengendalian indikator ini;
• diuretik loop (misalnya furosemide): penurunan aktivitasnya karena penghambatan sintesis prostaglandin dan gangguan proses filtrasi glomerulus. Mengonsumsi NSAID dapat menyebabkan gagal ginjal akut (terutama pada pasien dehidrasi). Penggunaan kombinasi diuretik dan Citramon P memerlukan rehidrasi yang cukup, pemantauan fungsi ginjal dan kontrol tekanan darah (terutama selama tahap awal terapi dengan diuretik);
• Antagonis aldosteron (spironolactone, canrenoate): penurunan aktivitas obat ini karena gangguan ekskresi natrium. Disarankan untuk memastikan kontrol tekanan darah;
• obat urikosurik (misalnya sulfinpyrazone, probenesid): penurunan aktivitas obat ini dengan meningkatkan konsentrasi plasma ASA karena penghambatan reabsorpsi tubular;
• obat antihipertensi (ACE inhibitor, antagonis reseptor angiotensin II, penghambat saluran kalsium lambat): penurunan aktivitasnya karena penghambatan sintesis prostaglandin di ginjal. Penggunaan bersamaan dalam pengobatan pasien dehidrasi atau lanjut usia dapat menyebabkan gagal ginjal akut. Memerlukan rehidrasi yang memadai, pemantauan fungsi ginjal dan tekanan darah;
• turunan sulfonilurea, insulin: peningkatan efek hipoglikemik. ASA dosis tinggi memerlukan pengurangan dosis agen hipoglikemik dan kontrol glukosa darah;
• metotreksat (dengan dosis hingga 15 mg per minggu): penurunan sekresi metotreksat di tubulus, peningkatan konsentrasi plasma dan peningkatan toksisitas karena perkembangan proses ini. Penggunaan Citramon P tidak dianjurkan untuk pengobatan pasien yang menerima metotreksat konsentrasi tinggi. Saat mengonsumsi metotreksat konsentrasi rendah, kemungkinan interaksi dengan ASA harus diperhitungkan, terutama pada kasus gangguan fungsi ginjal. Penggunaan metotreksat dan Citramon P memerlukan pemantauan fungsi ginjal, hati, analisis umum darah (terutama pada hari pertama terapi tersebut);
• alkohol: peningkatan kemungkinan perdarahan gastrointestinal. Berbagi harus dihindari.

Ketika parasetamol yang terkandung dalam Citramon P berinteraksi dengan obat lain, efek berikut dapat terjadi:

• penginduksi enzim hati mikrosomal, zat yang berpotensi hepatotoksik (misalnya alkohol, kombinasi rifampisin dan isoniazid, antiepilepsi, hipnotik, termasuk karbamazepin, fenitoin, fenobarbital): peningkatan toksisitas parasetamol dan kerusakan hati bahkan ketika menggunakan dosis obat yang tidak beracun obat, yang memerlukan pemantauan fungsi hati. Tidak dianjurkan untuk menggunakan obat ini secara bersamaan;
• Zidovudine: peningkatan risiko neutropenia. Pemantauan parameter hematologi diperlukan. Pemberian obat secara simultan hanya mungkin dilakukan dengan resep dokter;
• kloramfenikol: peningkatan risiko peningkatan konsentrasi yang terakhir. Tidak dianjurkan untuk menggunakan obat ini secara bersamaan;
• antikoagulan tidak langsung: peningkatan efek antikoagulan setelah pemberian parasetamol berulang (selama 1 minggu atau lebih). Penggunaan parasetamol secara episodik tidak memberikan efek yang signifikan;
• probenesid: penurunan pembersihan parasetamol, sehingga memerlukan pengurangan dosis. Tidak dianjurkan untuk menggunakan obat ini secara bersamaan;
• metoklopramid dan lain-lain obat, mempercepat evakuasi dari lambung: meningkatkan laju penyerapan parasetamol, meningkatkan efisiensi dan mendekatkan permulaan kerja analgesik;
• propantheline dan obat lain yang memperlambat pengosongan lambung: mengurangi laju penyerapan parasetamol, mengurangi atau menunda pereda nyeri dengan cepat;
• colestriamin: menurunkan laju penyerapan parasetamol. Jika diperlukan tingkat pereda nyeri yang maksimal, colesteramine harus diresepkan 1 jam setelah mengonsumsi Citramon P.

Ketika kafein yang terkandung dalam Citramon P berinteraksi dengan obat lain, efek berikut dapat terjadi:

• hipnotik (misalnya, penghambat reseptor H1-histamin, barbiturat, benzodiazepin): mengurangi efek hipnotisnya, mengurangi efek antikonvulsan barbiturat. Penggunaan obat secara kombinasi tidak dianjurkan. Jika perlu mengonsumsi Citramon P bersamaan dengan obat-obatan ini, kombinasi kafein sebaiknya diminum di pagi hari;
• disulfiram: peningkatan risiko memburuknya sindrom penarikan alkohol karena efek stimulasi kafein pada sistem kardiovaskular atau saraf pusat;
• litium: peningkatan konsentrasi plasma karena peningkatan pembersihan ginjal akibat penghentian kafein. Penghentian Citramon P mungkin memerlukan pengurangan dosis litium. Tidak dianjurkan menggunakan obat secara bersamaan;
• simpatomimetik atau levotiroksin: peningkatan efek kronotropik karena saling mempotensiasi obat. Penggunaan kombinasi dengan Citramon P tidak dianjurkan;
• zat mirip efedrin: peningkatan risiko ketergantungan obat. Tidak dianjurkan menggunakan obat secara bersamaan;
• agen antibakteri dari kelompok kuinolon (ciprofloxacin, enoxacin, pipemidic acid), terbinafine, cimetidine, fluvoxamine, kontrasepsi oral: peningkatan waktu paruh kafein karena penghambatan sitokrom P450 hati. Jika terdapat gangguan irama jantung, fungsi hati, atau epilepsi laten, penggunaan kafein sebaiknya dihindari;
• teofilin: penurunan ekskresi;
• clozapine: peningkatan konsentrasi serum, yang memerlukan pemantauan indikator ini. Tidak dianjurkan menggunakan obat secara bersamaan;
• fenilpropanolamin, fenitoin, nikotin: penurunan waktu paruh kafein.

Pengaruh bahan aktif Citramon P terhadap data pemeriksaan laboratorium :

• parasetamol: dapat mengubah hasil penentuan asam urat dengan metode asam fosfotungstat, serta glikemia dengan metode glukosa oksidase/peroksidase;
• ASA: bila dikonsumsi dalam dosis tinggi, dapat merusak data studi klinis dan biokimia;
• kafein: dapat membalikkan efek dipyridamole pada aliran darah miokard. Jika diuji, kafein harus dihentikan selama 8 hingga 12 jam.

Analog

Analog dari Citramon P adalah: Askofen-P, AquaCitramon, Migrenol Extra, Coficil-plus, Citramon P Forte, Citramarin, Excedrin, Citrapar, dll.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan di tempat gelap, jauh dari jangkauan anak-anak, pada suhu hingga 25 °C.

Umur simpan – 3 tahun.

Komposisi per tablet

Zat aktif: asam asetilsalisilat - 240 mg, parasetamol - 180 mg, kafein monohidrat atau kafein (kafein anhidrat) - 30 mg.

Eksipien: kakao - 14 mg, asam sitrat - 5 mg, tepung kentang - 63 mg, povidone dengan berat molekul rendah (polivinilpirolidon medis dengan berat molekul rendah) - 4 mg, bedak - 9 mg, kalsium stearat - 5 mg.

tablet berwarna coklat muda dengan inklusi, silinder datar dengan talang dan skor, dengan bau coklat.

Obat gabungan.

Asam asetilsalisilat memiliki efek antipiretik dan antiinflamasi, meredakan nyeri, terutama yang disebabkan oleh proses inflamasi, dan juga cukup menghambat agregasi trombosit dan pembentukan trombus, meningkatkan mikrosirkulasi di area peradangan.

Kafein meningkatkan rangsangan refleks sumsum tulang belakang, merangsang pusat pernapasan dan vasomotor, dan berkembang pembuluh darah otot rangka, otakotak, jantung, ginjal, mengurangi agregasi trombosit; mengurangi rasa kantuk, rasa lelah. Dalam kombinasi ini, dalam dosis kecil, hampir tidak ada efek stimulasi pada sistem saraf pusat, namun membantu mengatur tonus pembuluh darah otak.

Parasetamol memiliki efek analgesik, antipiretik, dan antiinflamasi yang lemah, yang dikaitkan dengan efeknya pada pusat termoregulasi di hipotalamus dan kemampuan yang lemah untuk menghambat sintesis prostaglandin.(Hal) pada jaringan perifer.

Sindrom nyeri dengan tingkat keparahan ringan dan sedang (dari berbagai asal): sakit kepala, migrain, sakit gigi, neuralgia, mialgia, arthralgia, algodismenore. Sindrom demam: untuk akut penyakit pernapasan(infeksi saluran pernapasan akut), influenza.

Obat tidak boleh diminum lebih dari 5 hari sebagai obat analgesik dan lebih dari 3 hari sebagai antipiretik (tanpa resep dan pengawasan medis).

Secara oral (selama atau setelah makan), 1 tablet setiap 4 jam, untuk nyeri - 1 - 2 tablet; dosis harian rata-rata adalah 3 - 4 tablet, dosis harian maksimum adalah 8 tablet. Perjalanan pengobatan tidak lebih dari 3-5 hari.

Reaksi merugikan yang khas dari asam asetilsalisilat, parasetamol dan kafein dapat diamati: anoreksia, mual, muntah, gastralgia, penurunan agregasi trombosit, lesi erosif dan ulseratif pada saluran pencernaan dan duodenum, perdarahan gastrointestinal, reaksi alergi, bronkospasme, eritema eksudatif multiforme (termasuk Sindrom Stevens-Johnson), nekrolisis epidermal toksik (sindrom Lyell), gagal ginjal, gagal hati, pusing, takikardia, peningkatan tekanan darah. Dengan penggunaan jangka panjang - sakit kepala, penglihatan kabur, tinitus, hipokoagulasi, sindrom hemoragik ( mimisan, gusi berdarah, purpura, dll), kerusakan ginjal dengan nekrosis papiler, sindrom Reine pada anak.

Memperkuat efek heparin, antikoagulan tidak langsung, reserpin, hormon steroid dan obat hipoglikemik.

Penggunaan bersamaan dengan obat antiinflamasi nonsteroid lainnya dan metotreksat meningkatkan risiko efek samping.

Mengurangi efektivitas pyrone o laktona, furosemide, obat antihipertensi, serta obat pros-gout yang meningkatkan ekskresi asam urat.

Barbiturat, . , obat antiepilepsi dan stimulan oksidasi mikrosomal lainnya mendorong pembentukan metabolit parasetamol beracun yang mempengaruhi fungsi hati.

Metoklopramid mempercepat penyerapan parasetamol.

Di bawah pengaruh parasetamol, waktu eliminasi kloramfenikol meningkat 5 kali lipat. Bila diminum berulang kali, dapat meningkatkan efek antikoagulan (turunan dicoumarin). mempercepat penyerapan ergotamin.

Saat mengonsumsi obat dan cairan yang mengandung alkohol secara bersamaan, risiko toksisitas hati meningkat.

Jangan meresepkan obat untuk anak di bawah usia 15 tahun karena tingginya risiko sindrom Reis. Sindrom Reye dimanifestasikan oleh muntah berkepanjangan, ensefalopati akut, dan pembesaran hati.