Apa yang membantu "Tramadol" (tablet). Petunjuk penggunaan dalam ampul

Konten artikel: classList.toggle()">luaskan

Radang pankreas disertai dengan sindrom nyeri yang kuat, yang tidak selalu dapat dihilangkan dengan obat-obatan dari kelompok tersebut analgesik non narkotik dan antispasmodik. Dalam hal ini, analgesik narkotika digunakan - Tramadol. Obat ini tidak digunakan untuk pengobatan, tetapi khusus untuk menghilangkan rasa sakit.

Bentuk rilis dan mekanisme aksi

Tramadol diproduksi dalam bentuk berikut:

• Ampul 50 mg 1 ml, 5 ampul per bungkus;
• Kapsul 50 mg, 10 kapsul di piring;
• Tetes 100 mg 1 ml, 20 ml dalam botol.

Tramadol adalah analgesik narkotik. Ini memiliki aktivitas analgesik yang kuat. Efek penggunaannya datang dengan cepat dan berlangsung lama.

Tramadol bekerja dengan menghambat reuptake norepinefrin dan merangsang reseptor noradrenergik rendah. Yang pada gilirannya menumpulkan transmisi impuls nyeri di sumsum tulang belakang.

Tradamol juga bekerja dengan mengikat reseptor opiat, yang karenanya nyeri menjadi tumpul.

Tramadol bekerja dengan cepat, tanpa menekan pernapasan dan tidak berdampak negatif pada jantung dan pembuluh darah.

Tramadol digunakan bila disertai dengan sindrom nyeri yang parah, jika obat golongan lain tidak memberikan efek positif.

Indikasi untuk penggunaan dan dosis

Tramadol digunakan untuk nyeri hebat pada periode pasca operasi, untuk penyakit onkologis dan lainnya gejala nyeri. Untuk nyeri ringan, Tramadol tidak dianjurkan.

Obat disuntikkan ke dalam tubuh cara yang berbeda. Intravena, intramuskular atau subkutan, 50 atau 100 mg digunakan (1-2 ampul sekaligus). Maksimal 400 mg Tramadol dapat digunakan per hari.

Di dalam dalam bentuk kapsul, obat ini digunakan sebanyak 50 mg (1 kapsul) sekaligus. Tramadol dalam bentuk tetes digunakan dalam 20 tetes (yang identik dengan Tramadol 50 mg) yang diencerkan dengan sedikit air. Dosis maksimal yang bisa digunakan per hari juga 400 mg (8 kapsul).

Jika Tramadol diberikan secara intravena, ia mulai bekerja dalam 5 hingga 10 menit., pada aplikasi intern efek analgesik terwujud dalam setengah jam. Masa kerja obat adalah 3-5 jam.

Karena Tramadol membuat ketagihan, penggunaannya untuk menghilangkan rasa sakit sindrom nyeri harus dibatasi waktunya (dengan pengecualian pasien dengan penyakit onkologis).

Efek samping

Saat menggunakan Tramadol, efek samping berikut dapat terjadi:

• Dari samping sistem saraf : kebingungan, kecemasan, euforia, gangguan koordinasi, gangguan tidur, pusing, sakit kepala, mengantuk, halusinasi, tremor, amnesia, gangguan perhatian, gangguan gaya berjalan;
• Dari sistem pencernaan: , mulut kering, diare, kehilangan nafsu makan, sakit perut, ;
• Dari sistem kemih: retensi urin, sering buang air kecil;
• Dari kulit: gatal, ruam, berkeringat;
• Dari indera: gangguan penglihatan;
• Efek lain: peningkatan tonus otot, penurunan berat badan, gangguan menelan;
• Dari sisi pembuluh darah dan jantung: takikardia, peningkatan tekanan.

Interaksi dengan obat lain

Dengan penggunaan simultan Tramadol dengan antidepresan, anestesi, antipsikotik, obat penenang atau alkohol, efek analgesik meningkat dan efek obat penenang meningkat.

Dengan penggunaan simultan dengan Carbamazepine, metabolisme Tramadol dipercepat, yang membutuhkan peningkatan dosisnya.

Instruksi khusus dan kontraindikasi

• Obat ini tidak dianjurkan untuk pengobatan orang dengan alkoholisme atau kecanduan narkoba.;
• Sejak ditetapkan efek samping dari penggunaan obat dikaitkan dengan sistem saraf, saat menggunakannya, tidak dianjurkan untuk diberikan kendaraan atau melakukan pekerjaan yang membutuhkan perhatian lebih;
• Tramadol tidak digunakan sebagai terapi penggantian dengan ketergantungan pada opiat;
• Selama kehamilan, obat ini hanya digunakan untuk indikasi vital., karena dapat berdampak negatif pada janin;
• Sejumlah kecil obat, sekitar 0,1%, masuk ke dalam ASI, sementara itu tidak berdampak negatif pada bayi baru lahir, oleh karena itu, dengan sekali penggunaan Tramadol, menyusui tidak dapat dihentikan.

Obat tidak boleh digunakan:

• Selama kehamilan dan menyusui;
• Dengan kepekaan yang meningkat terhadap komponennya;
• Anak di bawah 1 tahun;
• Pada keracunan akut dengan alkohol, antidepresan, antipsikotik.

Tramadol

Nama non-hak milik internasional

Tramadol

Bentuk dosis

Kapsul 50 mg

Menggabungkan

1 kapsul berisi

zat aktif- tramadol hidroklorida dalam hal 100% zat 50 mg

Eksipien: laktosa monohidrat, magnesium stearat

komposisi cangkang kapsul: PN hitam cemerlang (E 151), biru paten (E 131), kuning kuinolin (E 104), eritrosin (E 127), titanium dioksida

(E 171), agar-agar.

Keterangan

Kapsul gelatin keras dengan badan dan tutup berwarna hijau, bentuk silinder, ukuran No. 2. Isi kapsul adalah bubuk putih.

Kelompok farmakoterapi

Analgesik. Opioid. Opioid berbeda. Tramadol

Kode ATX N02A X02

Sifat farmakologis

Farmakokinetik

Saat diminum secara oral saluran pencernaan lebih dari 90% tramadol diserap. Konsentrasi plasma maksimum tercapai setelah 4,8 jam. Bioavailabilitas mutlak - 68%. Mengikat protein plasma - 20%. Menembus melalui darah-otak dan penghalang plasenta. 0,1% obat masuk ke dalam ASI. Dimetabolisme di hati. Waktu paruh adalah 6 jam. Tramadol hidroklorida dan metabolitnya diekskresikan oleh ginjal (25-35%) tidak berubah. Sekitar 7% diekskresikan melalui hemodialisis.

Ada peningkatan waktu paruh pada pasien yang lebih tua dari 75 tahun.

Farmakodinamik

Tramadol adalah analgesik yang bekerja sentral. Ini memiliki mekanisme aksi campuran. Ini adalah agonis opioid reseptor mu, delta, dan kappa non-selektif. Mekanisme lain yang terlibat dalam pemberian efek analgesik tramadol hidroklorida adalah penghambatan pengambilan kembali norepinefrin di neuron dan peningkatan respons serotonergik.

Ini membuka saluran K + dan Ca ++, menyebabkan hiperpolarisasi membran dan menghambat konduksi impuls nyeri. Efek analgesik disebabkan oleh penurunan aktivitas nociceptive dan peningkatan sistem antinociceptive tubuh. Tramadol hidroklorida memiliki efek antitusif. Pada dosis terapeutik, tramadol hidroklorida tidak menekan pernapasan dan tidak mempengaruhi motilitas usus.

Indikasi untuk digunakan

Sindrom nyeri akut dan kronis dengan tingkat keparahan sedang dan signifikan (periode pra dan pasca operasi, tumor ganas, cedera, neuralgia)

Dosis dan Administrasi

Dokter menentukan dosis dan durasi pengobatan secara individual, berdasarkan intensitas sindrom nyeri.

Dewasa menunjuk di dalam (dengan sedikit cairan, terlepas dari asupan makanan) 1 kapsul (50 mg). Untuk nyeri hebat, dosis tunggal bisa 2 kapsul (100 mg).

Dosis harian tidak boleh melebihi 5-6 kapsul. Frekuensi dosis tidak boleh lebih dari setiap 4 jam.

Obat tidak boleh digunakan lebih lama dari periode yang dibenarkan dari sudut pandang terapeutik. Pasien dengan gangguan fungsi hati / ginjal sedang, serta orang tua, dosis dipilih secara individual.

Pada insufisiensi hati sedang, dianjurkan untuk mengurangi dosis atau meningkatkan interval antar dosis.

Dengan gagal ginjal sedang, disarankan untuk meningkatkan interval antar dosis. Untuk pasien dengan bersihan kreatinin kurang dari 30 ml / menit, intervalnya harus ditingkatkan menjadi 12 jam. Dalam kasus seperti itu, dosis harian maksimum yang disarankan adalah 200 mg. Sehubungan dengan kemungkinan berkembangnya ketergantungan pada tramadol, pengobatan harus bersifat jangka pendek dan intermiten. Manfaat potensial dari terapi jangka panjang harus ditinjau dengan hati-hati untuk memastikan bahwa itu melebihi risiko ketergantungan.

Efek samping

Sering:

- peningkatan keringat

- sakit kepala

- pusing

Mual

• Mulut kering

  Perubahan nafsu makan

• Perut kembung

  Nyeri di epigastrium

• Jarang:

  Takikardia

  Merasakan detak jantung

  menolak tekanan darah hingga runtuh (kolaps ortostatik)

  Jarang:

  Kelemahan

  kelesuan

  Mengurangi laju reaksi

  Gangguan tidur

  Mimpi buruk

  Euforia

  halusinasi

  Kecemasan

  Labilitas emosional

  Depresi

  Amnesia

  Parestesia

  Kantuk

  kejang epileptiform

• Depresi pernapasan

  Gangguan koordinasi dan bicara

  Sinkop

  Kebingungan

  Kecemasan

  Gangguan penglihatan, rasa

  midriaz

  Bradikardia

  Peningkatan tekanan darah

  Otot tegang

  Kontraksi otot yang tidak disengaja

  kelemahan otot

  Frekuensi tidak diketahui:

  Peningkatan kadar enzim hati

  - gatal-gatal

  - gatal

  - eksantema

  - ruam bulosa

  - angioedema

  - reaksi anafilaktik

  - kesulitan buang air kecil

  - disuria

  - retensi urin

  - dispnea

  - memburuknya kursus asma bronkial

  - bronkospasme

  - ketidakteraturan menstruasi

  - kelelahan

  - ketergantungan obat pada pasien yang rentan terhadap penyalahgunaan obat, serta dengan penggunaan obat dalam dosis besar dalam waktu lama.

  Penarikan tiba-tiba setelah penggunaan obat dalam waktu lama dapat menyebabkan sindrom penarikan (manifestasi yang mirip dengan gejala penarikan obat: agitasi psikomotor, kecemasan, lekas marah, insomnia, tremor, paresthesia, serangan fobia, halusinasi, kebingungan, depersonalisasi, paranoia, tinnitus, samping efek) saluran pencernaan).

Kontraindikasi

Hipersensitif terhadap zat aktif atau ke komponen lain dari obat

Keracunan alkohol akut

Keracunan akut dengan obat tidur, analgesik atau obat psikotropika

gagal hati yang parah

Gagal ginjal berat (klirens kreatinin kurang dari 10 ml/menit)

Epilepsi dengan kejang yang sering

Masa pengobatan dengan penghambat MAO dan 14 hari berikutnya setelah pembatalannya

Tidak digunakan untuk mengobati ketergantungan opioid

Kehamilan atau laktasi

Usia anak-anak hingga 18 tahun

Interaksi obat

Dengan penunjukan Tramadol secara simultan dengan obat-obatan yang menekan sistem saraf pusat, peningkatan timbal balik dari efek sentral, termasuk depresi pernapasan, dimungkinkan.

Penginduksi oksidasi mikrosomal (karbamazepin, barbiturat) mengurangi keparahan efek analgesik dan durasi tindakan. Penggunaan jangka panjang analgesik opioid atau barbiturat merangsang perkembangan toleransi silang.

Ansiolitik meningkatkan keparahan efek analgesik, durasi anestesi meningkat bila dikombinasikan dengan barbiturat. Nalokson mengaktifkan pernapasan, menghentikan analgesia setelah penggunaan analgesik opioid. Ketika digunakan bersama dengan penghambat MAO dan dalam waktu 14 hari setelah penghentiannya, furazolidone, procarbazine dan antipsikotik, ada risiko kejang.

Quinidine meningkatkan konsentrasi plasma tramadol dan mengurangi kandungan metabolit M1 karena penghambatan kompetitif isoenzim CYP2D6.

Dengan penggunaan Tramadol dan warfarin secara bersamaan, risiko efek samping dari sistem pembekuan darah meningkat. Tramadol dapat menyebabkan kejang dan/atau berkembangnya sindrom serotonin yang berpotensi mengancam jiwa bila digunakan bersamaan dengan obat serotonergik.

Ketokonazol dan eritromisin dapat mengganggu metabolisme tramadol. Signifikansi klinis dari interaksi ini belum dipelajari.

Ondansetron meningkatkan kebutuhan tramadol pada pasien dengan nyeri pasca operasi.

instruksi khusus

Selama pengobatan dengan Tramadol, alkohol tidak boleh dikonsumsi.

Dengan penggunaan Tramadol yang berkepanjangan, kecanduan dan ketergantungan obat dapat berkembang.

Tramadol tidak boleh digunakan untuk mengobati sindrom penarikan obat.

Perhatian khusus harus diberikan saat meresepkan obat untuk pasien dengan cedera kepala, peningkatan tekanan intrakranial, gangguan ginjal atau hati sedang, pasien dengan kecenderungan kejang, serta pasien dengan hipersensitivitas terhadap opiat. Risiko kejang mungkin lebih tinggi pada pasien yang menggunakan antikonvulsan bersamaan dengan Tramadol. Pasien dengan riwayat epilepsi dan kecenderungan untuk serangan epilepsi Anda dapat meresepkan obat hanya dalam keadaan darurat. Gunakan dengan hati-hati dalam pengobatan pasien dengan gangguan fungsi pernapasan atau dalam kasus penggunaan simultan agen yang menekan aktivitas sistem saraf pusat, karena risiko depresi pernapasan lebih lanjut.

Obat ini mengandung laktosa, jadi pasien dengan bentuk herediter langka dari intoleransi galaktosa, defisiensi laktase atau sindrom malabsorpsi glukosa-galaktosa sebaiknya tidak menggunakan obat ini.

Aplikasi dalam pediatri

Obat ini tidak digunakan untuk merawat anak di bawah usia 18 tahun.

Gunakan selama kehamilan atau menyusui

Tramadol melintasi penghalang plasenta, jadi tidak dianjurkan untuk menggunakan obat ini selama kehamilan. Jika ada indikasi untuk terapi analgesik opioid selama kehamilan, penggunaan tunggal harus dibatasi.

Sejumlah kecil Tramadol masuk ke dalam ASI, jadi obat ini tidak boleh digunakan selama masa menyusui. Dengan sekali pakai, menyusui tidak bisa dihentikan.

Ciri-ciri efek obat pada kemampuan mengemudikan kendaraan dan mekanisme yang berpotensi berbahaya

Saat menggunakan obat, Anda harus menahan diri untuk tidak mengemudikan kendaraan dan bekerja dengan mekanisme lain, yang membutuhkan perhatian lebih dan reaksi mental dan motorik yang cepat.

Overdosis

Gejala: muntah, miosis, gangguan peredaran darah, depresi kesadaran (hingga koma), kejang, depresi pusat pernapasan hingga berhentinya pernapasan sepenuhnya.

Perlakuan bertujuan untuk memastikan patensi saluran pernafasan, menjaga pernapasan dan fungsi dari sistem kardiovaskular.

Penangkal depresi pusat pernapasan adalah nalokson, untuk kejang - benzodiazepin. Tramadol diekskresikan dengan buruk melalui dialisis, sehingga penggunaan hemodialisis atau hemofiltrasi secara terpisah tidak cukup.

Bentuk rilis dan kemasan

Tramadol hidroklorida (tramadol)

Komposisi dan bentuk pelepasan obat

Pil putih atau hampir putih, bulat, silinder datar, dengan talang dan risiko.

Eksipien: tepung kentang 50 mg, laktosa monohidrat 147,5 mg, magnesium stearat 2,5 mg.

10 buah. - kemasan kontur seluler (1) - bungkus karton.
10 buah. - kemasan kontur seluler (2) - bungkus karton.
10 buah. - kemasan kontur seluler (3) - bungkus karton.
10 buah. - kemasan kontur seluler (5) - bungkus karton.

efek farmakologis

Opioid, turunan dari sikloheksanol. Agonis reseptor μ-, Δ- dan κ non-selektif di SSP. Ini adalah rasemat dari isomer (+) dan (-) (masing-masing 50%), yang terlibat dalam efek analgesik dengan berbagai cara. Isomer(+) adalah agonis reseptor opioid murni, memiliki tropisme rendah dan tidak memiliki selektivitas yang jelas untuk berbagai subtipe reseptor. Isomer (-), menghambat penyerapan neuron, mengaktifkan pengaruh noradrenergik yang menurun. Karena itu, transmisi impuls nyeri ke zat agar-agar di sumsum tulang belakang terganggu.

Menyebabkan efek sedatif. Dalam dosis terapeutik, praktis tidak menekan pernapasan. Ini memiliki efek antitusif.

Farmakokinetik

Setelah pemberian oral, dengan cepat dan hampir sepenuhnya diserap dari saluran pencernaan (sekitar 90%). C max in dicapai 2 jam setelah konsumsi. Bioavailabilitas pada dosis tunggal adalah 68% dan meningkat dengan penggunaan berulang.

Pengikatan protein plasma - 20%. Tramadol didistribusikan secara luas di jaringan. V d setelah pemberian oral dan intravena masing-masing adalah 306 liter dan 203 liter. Menembus penghalang plasenta pada konsentrasi yang sama dengan konsentrasi zat aktif dalam plasma. 0,1% diekskresikan dalam ASI.

Ini dimetabolisme oleh demetilasi dan konjugasi menjadi 11 metabolit, yang hanya 1 yang aktif.

Diekskresikan oleh ginjal - 90% dan melalui usus - 10%.

Indikasi

Sindrom nyeri sedang dan berat dari berbagai asal (termasuk tumor ganas, infark miokard akut, neuralgia, trauma). Melakukan prosedur diagnostik atau terapeutik yang menyakitkan.

Kontraindikasi

Keracunan akut dengan alkohol dan obat-obatan yang memiliki efek depresan pada sistem saraf pusat, anak di bawah usia 1 tahun, hipersensitivitas terhadap tramadol.

Dosis

Untuk orang dewasa dan anak-anak di atas 14 tahun, dosis tunggal saat diminum - 50 mg, rektal - 100 mg, secara intravena perlahan atau intramuskular - 50-100 mg. Jika efektivitas pemberian parenteral tidak mencukupi, maka setelah 20-30 menit pemberian oral dengan dosis 50 mg dimungkinkan.

Untuk anak usia 1 sampai 14 tahun, dosis ditetapkan sebesar 1-2 mg/kg.

Durasi pengobatan ditentukan secara individual.

Dosis maksimum: dewasa dan anak di atas 14 tahun, terlepas dari rute pemberiannya - 400 mg / hari.

Efek samping

Dari sisi sistem saraf pusat: pusing, lemah, mengantuk, kebingungan; dalam beberapa kasus, kejang asal otak (dengan pemberian intravena dalam dosis tinggi atau dengan penunjukan antipsikotik secara bersamaan).

Dari sisi sistem kardiovaskular: takikardia, hipotensi ortostatik, kolaps.

Dari sistem pencernaan: mulut kering, mual, muntah.

Dari sisi metabolisme: peningkatan keringat.

Dari sistem muskuloskeletal: kelemahan otot.

interaksi obat

Dengan penggunaan simultan dengan obat-obatan yang memiliki efek depresan pada sistem saraf pusat, dengan etanol, peningkatan efek penghambatan pada sistem saraf pusat dimungkinkan.

Dengan penggunaan simultan dengan penghambat MAO, ada kemungkinan mengembangkan sindrom serotonin.

Ketika digunakan bersamaan dengan inhibitor reuptake, antidepresan trisiklik, antipsikotik, dan obat lain yang menurunkan ambang kejang, risiko kejang meningkat.

Dengan penggunaan simultan, efek antikoagulan warfarin dan phenprocoumon ditingkatkan.

Dengan penggunaan simultan dengan penurunan konsentrasi tramadol dalam plasma darah dan efek analgesiknya.

Dengan penggunaan simultan dengan paroxetine, kasus perkembangan sindrom serotonin, kejang dijelaskan.

Dengan penggunaan simultan dengan sertraline, kasus perkembangan sindrom serotonin dijelaskan.

Dengan penggunaan simultan, ada kemungkinan penurunan efek analgesik analgesik opioid. Penggunaan jangka panjang analgesik opioid atau barbiturat merangsang perkembangan toleransi silang.

Nalokson mengaktifkan pernapasan, menghilangkan analgesia setelah penggunaan analgesik opioid.

instruksi khusus

Perhatian harus digunakan pada kejang yang berasal dari sentral, ketergantungan obat, kebingungan, pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal dan hati, serta pada hipersensitivitas terhadap agonis reseptor opioid lainnya.

Tramadol tidak boleh digunakan lebih lama dari yang dibenarkan secara terapeutik. Dalam kasus pengobatan jangka panjang, kemungkinan berkembangnya ketergantungan obat tidak dapat dikesampingkan.

Kombinasi dengan inhibitor MAO harus dihindari.

Hindari minum alkohol selama perawatan.

Mempengaruhi kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme kontrol

Kehamilan dan laktasi

Selama kehamilan, penggunaan tramadol yang berkepanjangan harus dihindari karena risiko kecanduan pada janin dan terjadinya sindrom penarikan pada periode neonatal.

Jika perlu, gunakan selama menyusui ( menyusui) harus diingat bahwa tramadol diekskresikan dalam ASI dalam jumlah kecil.

Aplikasi di masa kecil

Kontraindikasi di masa kecil hingga 1 tahun. Untuk anak usia 1 sampai 14 tahun, dosis ditetapkan sebesar 1-2 mg/kg.

Tramadol dalam bentuk bentuk sediaan tindakan berkepanjangan tidak boleh digunakan pada anak di bawah usia 14 tahun.

Untuk gangguan fungsi ginjal

Perhatian harus digunakan pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal.

Untuk gangguan fungsi hati

Perhatian harus digunakan pada pasien dengan gangguan fungsi hati.

P No.014289/03-2002

Nama non-hak milik internasional:

tramadol

Nama rasional kimia:
(+) trans-2-[(dimetilamino) metil]-1-(3-metoksifenil)-sikloheksanol hidroklorida

Bentuk dosis:

injeksi

Menggabungkan:

1 ml larutan mengandung: 50 mg tramadol hidroklorida.
Eksipien: natrium asetat, air untuk injeksi.

Keterangan:
Cairan tidak berwarna, transparan, tidak berbau

Kelompok farmakoterapi:

Opioid analgesik.

Kode ATS: N02FX02.

Sifat farmakologis:

Obat tersebut termasuk dalam daftar zat ampuh No. 1 dari Komite Tetap Pengawasan Obat Kementerian Kesehatan Federasi Rusia.
TRAMAL adalah analgesik sintetik opioid dengan sentral dan sumsum tulang belakang(mempromosikan pembukaan saluran K + dan Ca2 +, menyebabkan hiperpolarisasi membran dan menghambat konduksi impuls nyeri), meningkatkan efek obat penenang. Mengaktifkan reseptor opioid (mu-, delta-, kappa-) pada membran pra dan pascasinaps serat aferen sistem nosiseptif di otak dan saluran pencernaan.

Farmakokinetik.
Penyerapan pada / m pengenalan - 100%. Waktu untuk mencapai konsentrasi maksimum setelah pemberian / m adalah 45 menit. Menembus melalui BBB dan plasenta, 0,1% diekskresikan dalam ASI. Volume distribusi - 203 l - at pemberian intravena.
Di hati, dimetabolisme oleh N- dan O-demetilasi, diikuti oleh konjugasi dengan asam glukuronat. 11 metabolit diidentifikasi, di mana mono-O-desmethyltramadol (M1) memiliki aktivitas farmakologis. T1 / 2 pada fase kedua - 6 jam 2 (tramadol), 7,9 jam (mono-O-desmethyltramadol); pada pasien yang lebih tua dari 75 tahun - 7,4 jam (tramadol); dengan sirosis hati - 13,3 ± 4,9 jam (tramadol), 18,5 ± 9,4 jam (mono-O-desmethyltramadol), dalam kasus yang parah - masing-masing 22,3 jam dan 36 jam; dengan gagal ginjal kronis (CC kurang dari 5 ml / menit) - 11 ± 3,2 jam (tramadol), 16,9 ± 3 jam (mono-O-desmethyltramadol), pada kasus yang parah - masing-masing 19,5 jam dan 43,2 jam.
Diekskresikan oleh ginjal (25-35% tidak berubah), rata-rata tingkat kumulatif ekskresi ginjal adalah 94%. Sekitar 7% diekskresikan melalui hemodialisis.

Indikasi untuk digunakan:

Sindrom nyeri dengan intensitas sedang dan berat berbagai etiologi(masa pasca operasi, trauma, nyeri pada pasien kanker). Anestesi selama prosedur diagnostik atau terapeutik yang menyakitkan.

Kontraindikasi:

Hipersensitivitas terhadap obat dan opioid lainnya.

Kondisi yang disertai dengan depresi pernapasan atau depresi berat pada sistem saraf pusat (keracunan alkohol, hipnotik, analgesik narkotik, obat psikotropika).

Insufisiensi hati dan / atau ginjal yang parah (klirens kreatinin kurang dari 10 ml / menit).

Penggunaan simultan penghambat MAO (dan dua minggu setelah pembatalannya).

Selama kehamilan dan menyusui, penggunaan hanya dimungkinkan karena alasan kesehatan, penggunaan harus dibatasi hanya dengan dosis tunggal.

Sindrom putus obat.

Usia anak-anak (hingga 1 tahun). Dengan hati-hati dan di bawah pengawasan dokter, obat harus digunakan pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal dan hati, dengan cedera otak traumatis, peningkatan tekanan intrakranial, pasien dengan epilepsi, serta orang dengan ketergantungan obat pada opioid, pada pasien dengan rasa sakit di rongga perut tidak diketahui asalnya, perut akut"). Dosis dan Administrasi
TRAMAL digunakan sesuai dengan resep dokter, rejimen dosis obat dipilih secara individual, tergantung pada tingkat keparahan sindrom nyeri dan sensitivitas pasien. Durasi pengobatan ditentukan secara individual, obat tidak boleh diresepkan lebih dari jangka waktu yang dibenarkan dari sudut pandang terapeutik. TRAMAL ditujukan untuk intravena (suntikkan perlahan), injeksi intramuskular atau subkutan. Kecuali ditentukan lain, TRAMAL harus diberikan dalam dosis berikut:
Untuk orang dewasa dan remaja di atas 14 tahun untuk injeksi tunggal 50-100 mg tramadol hidroklorida (1-2 ml larutan untuk injeksi). Jika analgesia yang memuaskan belum terjadi setelah 30-60 menit, dosis tunggal berulang 50 mg (1 ml) dapat diresepkan. Untuk nyeri hebat, dosis yang lebih tinggi (100 mg tramadol hidroklorida) dapat diberikan sebagai dosis awal. Sebagai aturan, 400 mg tramadol hidroklorida per hari biasanya cukup untuk menghilangkan rasa sakit.
Untuk pengobatan nyeri pada penyakit onkologis dan nyeri hebat pada periode pasca operasi dosis yang lebih tinggi dapat digunakan.
Anak-anak di atas usia 1 tahun larutan injeksi dapat diresepkan dalam dosis tunggal dengan takaran 1-2 mg/kg berat badan anak. Dosis harian 4-8 mg/kg berat badan biasanya cukup.
Pada pasien lanjut usia(pada usia 75 tahun ke atas) karena kemungkinan ekskresi yang tertunda, interval antara pemberian obat dapat ditingkatkan sesuai dengan karakteristik individu.
Pada pasien dengan penyakit ginjal dan hati TRAMAL dapat bertahan lebih lama. Untuk pasien seperti itu, dokter dapat merekomendasikan peningkatan interval antara pemberian dosis tunggal.
TRAMAL tidak boleh diberikan lebih lama dari yang diperlukan secara terapeutik. Efek samping.
Dari sistem saraf: berkeringat, pusing, sakit kepala, lemah, lelah, lesu, stimulasi paradoks sistem saraf pusat (gugup, agitasi, cemas, tremor, kejang otot, euforia, emosi labil, halusinasi), mengantuk, gangguan tidur, kebingungan, gangguan koordinasi gerakan , kejang-kejang genesis sentral (dengan pemberian intravena dalam dosis tinggi atau dengan pemberian antipsikotik secara simultan), depresi, amnesia, gangguan fungsi kognitif, parestesia, ketidakstabilan gaya berjalan.
Dari sistem pencernaan: mulut kering, mual, muntah, perut kembung, sakit perut, konstipasi, diare, sulit menelan.
Dari sisi sistem kardiovaskular: takikardia, hipotensi ortostatik, sinkop, kolaps.
Reaksi alergi: urtikaria, gatal, eksantema, ruam bulosa.
Dari sistem kemih: kesulitan buang air kecil, disuria, retensi urin.
Dari organ indera: gangguan penglihatan, rasa.
Dari samping sistem pernapasan: dispnea.
Yang lain: pelanggaran siklus menstruasi.
Dengan penggunaan jangka panjang - perkembangan ketergantungan obat. Dengan pembatalan yang tajam, perkembangan sindrom "penarikan" tidak dikesampingkan. Overdosis.
Gejala: miosis; muntah; kolaps, koma, kejang, depresi pusat pernapasan, apnea.
Perlakuan: memastikan patensi jalan napas. Pemeliharaan pernapasan dan aktivitas sistem kardiovaskular, efek seperti opiat dapat dihentikan dengan nalokson, kejang - benzodiazepin. Interaksi dengan obat lain.
Secara farmasi tidak sesuai dengan larutan diklofenak, indometasin, fenilbutazon, diazepam, flunitrazepam, nitrogliserin.
Meningkatkan efek obat yang memiliki efek menekan pada sistem saraf pusat dan etanol.
Penginduksi oksidasi mikrosomal (termasuk karbamazepin, barbiturat) mengurangi keparahan efek analgesik dan durasi tindakan. Penggunaan jangka panjang analgesik opioid atau barbiturat merangsang perkembangan toleransi silang.
Ansiolitik meningkatkan keparahan efek analgesik, durasi anestesi meningkat bila dikombinasikan dengan barbiturat. Nalokson mengaktifkan pernapasan, menghilangkan analgesia setelah penggunaan analgesik opioid. Inhibitor MAO, furazolidone, procarbazine, antipsikotik - risiko kejang berkembang (mengurangi ambang kejang).
Quinidine meningkatkan konsentrasi plasma tramadol dan mengurangi kandungan metabolit M1 karena penghambatan kompetitif isoenzim CYP2D6. Instruksi khusus.
Dengan interval waktu yang meningkat, TRAMAL digunakan pada pasien lanjut usia. Di bawah pengawasan medis yang ketat dan dalam dosis yang dikurangi, TRAMAL harus digunakan dengan latar belakang aksi anestesi, hipnotik, dan obat-obatan psikotropika.
Dilarang minum alkohol saat mengonsumsi TRAMAL. Saat menggunakan TRAMAL, Anda harus menahan diri untuk tidak mengemudikan kendaraan dan terlibat dalam aktivitas yang berpotensi berbahaya yang memerlukan peningkatan konsentrasi perhatian dan kecepatan reaksi psikomotorik. Kondisi penyimpanan.
Pada suhu tidak lebih tinggi dari 25 ° C. JAUHKAN OBAT DARI JANGKAUAN ANAK-ANAK! Obat tersebut termasuk dalam daftar zat ampuh No. 1 dari Komite Tetap Pengawasan Obat Kementerian Kesehatan Federasi Rusia. Sebaiknya sebelum tanggal.
5 tahun.
Jangan gunakan obat setelah tanggal kedaluwarsa!

Surat pembebasan:

Ampul 1 dan 2 ml. 5 ampul per bungkus. Kondisi liburan.
Dirilis dengan resep. Pabrikan.
Grunenthal GmbH, Aachen, Jerman. P.O. KOTAK 50 04 44, D-52088 Aachen, Jerman.
Alamat kantor perwakilan: Moscow, Kostomarovsky pereulok 11

Bukan rahasia lagi bahwa prosedur medis bisa sangat menyakitkan bagi pasien. Selain itu, masa pemulihan setelah operasi seringkali menimbulkan banyak ketidaknyamanan yang menghalangi pasien untuk berkonsentrasi pada pemulihannya. Untuk meringankan kondisi ini, dokter meresepkan obat penghilang rasa sakit. Beberapa di antaranya termasuk dalam kategori obat-obatan narkotika, oleh karena itu dijual di apotek hanya dengan resep dokter dan memerlukan perawatan khusus saat dikonsumsi. Salah satu obat paling umum yang termasuk dalam kategori ini, yang banyak digunakan dalam pengobatan Rusia, adalah Tramadol. Jenis obat apa itu dan dalam kasus apa pengangkatannya dibenarkan - kami akan memberi tahu pembaca di artikel hari ini. Kami juga akan melaporkan analog obat ini dan kontraindikasinya.

Deskripsi singkat tentang obat

Banyak orang yang terbaring di ranjang rumah sakit karena penyakit serius diberi resep Tramadol oleh dokter yang merawat mereka. Apa itu - mereka mencoba mencari tahu sendiri dari ulasan teman atau melalui Internet. Sayangnya, informasi yang diterima tidak selalu lengkap, bahkan pasien mungkin menolak minum obat, menarik kesimpulan yang salah tentangnya.

Jadi apa itu Tramadol? Obat ini dicirikan sebagai analgesik opioid yang meredakan sindrom nyeri dari berbagai kursus. Secara paralel, itu meningkatkan efek obat penenang dan memiliki efek antitusif.

Obat ini diresepkan untuk sedang dan sakit parah termasuk pasien kanker. Bagi mereka, ada aturan minum dan dosis "Tramadol". Apakah saya memerlukan resep untuk membeli obat ini? Pertanyaan ini ditanyakan oleh banyak pasien yang dianjurkan untuk minum obat. Karena "Tramadol" termasuk dalam daftar obat-obatan narkotika, tidak ada yang akan menjualnya kepada Anda tanpa resep dengan segel khusus.

Ada banyak ulasan tentang Tramadol, jadi kami pasti akan menganalisisnya di salah satu bagian artikel kami.

Surat pembebasan

Obat yang kami jelaskan digunakan dalam pengobatan secara luas, berkat itu diproduksi dalam berbagai bentuk. Meski paling sering diresepkan "Tramadol" dalam bentuk kapsul dan tablet. Dalam artikel tersebut, kami akan memberi tahu pembaca tentang semua bentuk pelepasan obat dan menunjukkan dosis yang dapat diterima untuk mereka.

Lantas, dalam bentuk apa kita bisa bertemu "Tramadol" di apotek? Mari kita lihat pertanyaan ini:

• Pil. Pasien dengan sindrom nyeri biasanya ditunjukkan dengan tepat bentuk tablet obat tersebut. Setiap tablet mengandung lima puluh atau seratus miligram aktif dan eksipien. Ini memiliki bentuk bulat dan datar dengan risiko yang diterapkan. Dalam warna putih, bercak dan aroma stroberi yang ringan bisa diterima. Pabrikan memproduksi tablet Tramadol dalam kemasan dengan jumlah berbeda. Misalnya, dengan dosis lima puluh miligram, Anda dapat membeli satu kotak dengan satu, dua, tiga atau lima lepuh, yang masing-masing berisi sepuluh tablet. Jika dokter meresepkan Anda asupan Tramadol jangka panjang, akan lebih menguntungkan untuk membeli obat dalam wadah. Itu bisa berisi hingga seratus obat penghilang rasa sakit. Dengan dosis seratus miligram, dimungkinkan dalam botol, kotak, wadah, dan paket sel.
• Kapsul. Dari luar, mereka terlihat sangat keras dan memiliki cangkang agar-agar. Tergantung pada pabrikannya, kapsul dapat bervariasi dalam ukuran dan warna. Biasanya setiap kapsul mengandung bubuk putih tanpa inklusi. Di apotek, mereka dapat dibeli dalam kemasan blister, kemasan karton atau botol. Jumlah maksimum kapsul dalam satu paket adalah seratus buah.
• "Tramadol" dalam suntikan. Bentuk obat ini tersedia dalam ampul kaca satu dan dua mililiter. Substansi itu sendiri tidak berbau dan tidak berwarna, penampilan endapan atau suspensi juga tidak dapat diterima.
• Tetes. Formulir ini muncul di apotek belum lama ini, tetapi dengan cepat diapresiasi baik oleh dokter maupun pasien. Tetes mungkin memiliki warna kecoklatan dan rasa mint yang nyata. Setiap botol dikemas dalam kotak kardus. Volume bervariasi dari sepuluh hingga seratus mililiter.
• Supositoria. "Tramadol" dalam bentuk supositoria rektal berwarna putih dan berbentuk torpedo. Paket tersebut mungkin berisi satu atau dua lepuh, masing-masing berisi hingga sepuluh lilin.

Perlu diingat bahwa setiap dokter memilih dosis obat penghilang rasa sakit Tramadol yang diperlukan dan bentuknya. Biasanya tergantung penyakitnya.

Komposisi obat

Karena obat diproduksi dalam versi yang berbeda, komposisinya juga berubah tergantung pada bentuk pelepasannya. Hanya zat aktif yang tidak berubah - tramadol hidroklorida. Itu terkandung dalam satu jumlah atau lainnya di semua obat yang diproduksi dengan nama "Tramadol":

• dalam satu mililiter larutan lima puluh miligramnya;
• dalam lilin - sekitar seratus miligram;
• tablet dan kapsul dapat mengandung lima puluh atau seratus miligram bahan aktif utama;
• dalam satu mililiter tetes, seratus miligram komponen utama.

Obat tersebut juga memiliki sejumlah eksipien, untuk setiap bentuk pelepasannya juga milik mereka sendiri. Untuk tablet, misalnya, daftar ini terlihat seperti ini:

• laktosa;
• rasa;
• selulosa dan sebagainya.

Dalam solusinya, jumlah komponen tambahan minimal:

• air untuk injeksi;
• natrium asetat.

Semua zat tidak berbahaya bagi kesehatan, namun pabrikan mengakui bahwa pasien mungkin mengalami reaksi alergi individu terhadap beberapa komponen.

"Tramadol": indikasi untuk digunakan

Obat ini diresepkan untuk menghilangkan rasa sakit dalam kasus berikut:

• onkologi;
• trauma;
• periode pasca operasi.

Seringkali, obat membantu mengurangi rasa sakit selama berbagai prosedur medis.

Dalam beberapa kasus, penggunaan obat dalam kedokteran gigi, neurologi dan reumatologi dapat diterima. Namun, bagaimanapun juga, kelayakan pengangkatannya hanya ditentukan oleh dokter yang hadir.

Kontraindikasi

Dalam petunjuk penggunaan tablet Tramadol (serta untuk bentuk pelepasan lainnya), disebutkan bahwa obat tersebut memiliki sejumlah kontraindikasi. Setiap pasien harus membaca poin-poin ini dengan cermat, karena dokter yang merawat mungkin tidak mengetahui beberapa masalah kesehatannya yang menjadi kendala dalam mengonsumsi obat penghilang rasa sakit.

Daftar ini mungkin terlihat seperti ini:

• atau keracunan alkohol pada tubuh;
• gagal ginjal atau hati;
• dalam bentuk obat yang meredakan sindrom "penarikan";
• kecenderungan bunuh diri dan depresi yang terdiagnosis;
• usia hingga satu tahun ketika kita berbicara tentang penurunan, dan periode hingga empat belas tahun dalam kasus lain;
• kehamilan;
• hipersensitivitas terhadap opioid.

Selain kontraindikasi yang sudah dijelaskan di atas, ada kategori pasien yang harus diresepkan obat "Tramadol" dengan sangat hati-hati. Paling sering mereka menderita sejumlah gejala dan penyakit berikut:

• epilepsi dan kejang;
• cedera otak traumatis;
• penyakit hipertonik;
• rasa sakit yang sifatnya tidak terbatas di rongga perut.

Selama perawatan dengan "Tramadol" Anda tidak dapat menggunakan alkohol, Anda juga harus menahan diri untuk tidak mengemudikan kendaraan dan bekerja dengan mekanisme yang membutuhkan konsentrasi perhatian yang tinggi.

Perlu diingat bahwa dengan penggunaan obat dalam jangka panjang, pasien dapat menjadi kecanduan. Karena itu, selama perawatan, Anda harus benar-benar mematuhi dosis yang ditunjukkan oleh dokter.

Petunjuk penggunaan "Tramadol": tablet dan kapsul

Obat harus dicuci dengan banyak air bersih, tanpa dikunyah. Jika perlu, dapat dilarutkan dalam air. Untuk keperluan ini, seratus dua puluh lima mililiter cairan sudah cukup.

Paling sering, pengobatan dimulai dengan dosis terendah. Itu lima puluh miligram per hari. Jika efek yang diinginkan tidak terjadi dalam waktu satu jam, maka Anda bisa minum pil lagi.

Namun, satu dosis "Tramadol" tidak boleh melebihi seratus miligram. Anda dapat mengonsumsi tidak lebih dari empat ratus miligram obat penghilang rasa sakit per hari.

Perlu diingat bahwa orang lanjut usia perlu istirahat panjang di antara minum pil. Ini karena metabolisme mereka yang lambat. Kapsul tramadol diminum dengan cara yang sama seperti tablet. Mereka memiliki efek yang sama pada tubuh pasien.

Dosis tetes

Tindakan "Tramadol" tidak berubah tergantung pada bentuk pelepasannya, namun masing-masing memiliki rejimen dan dosis spesifiknya sendiri. Tetes harus diencerkan dengan sedikit cairan, dan tidak masalah apakah Anda meminumnya sebelum atau sesudah makan. Anda juga bisa meneteskan "Tramadol" pada sepotong gula, dalam bentuk ini, bagi banyak pasien, rasanya lebih enak.

Dosis tunggal adalah dua puluh tetes, tidak lebih dari seratus enam puluh tetes dapat diminum per hari. Obat dalam bentuk ini terkadang diresepkan untuk anak di bawah usia empat belas tahun. Jika dokter Anda menganggap perlu meresepkan obat kuat seperti itu kepada seorang anak, maka jumlahnya harus dihitung sesuai dengan skema berikut: satu hingga dua miligram per kilogram berat. Dari segi usia, dosisnya bisa sebagai berikut:

• satu tahun - dari empat menjadi delapan tetes;
• tiga tahun - dua belas tetes;
• enam tahun - dari delapan hingga enam belas tetes;
• sembilan tahun - hingga dua puluh empat tetes per dosis;
• dari dua belas hingga empat belas tahun - hingga tiga puluh enam tetes.

Botol Tramadol dilengkapi dengan tutup anti-anak yang sangat nyaman. Anak itu sendiri tidak akan bisa membukanya, yang sangat penting jika menyangkut obat yang begitu kuat.

Supositoria rektal: cara mendaftar

Biasanya dalam bentuk ini obat diresepkan hingga empat kali sehari. Pasien harus menyuntikkan satu supositoria. Interval antara minum obat harus minimal empat jam. Lebih baik jika periode ini enam jam.

Suntikan: dosis

Suntikan pereda nyeri dapat diberikan dengan tiga cara:

• secara intravena;
• secara intramuskular;
• secara subkutan.

Dosis awal obat adalah satu mililiter. Jika kelegaan tidak terjadi, maka setelah satu jam Anda dapat memasukkan kembali jumlah larutan yang sama. Dengan rasa sakit yang sangat parah, dosis tunggal ditingkatkan menjadi dua mililiter.

Hingga delapan mililiter Tramadol dapat dikonsumsi per hari. Dalam hal apa pun dosis yang ditunjukkan tidak boleh dilampaui.

Petunjuk penggunaan obat oleh pasien kanker

Anda hanya dapat mengetahui cara mengonsumsi Tramadol untuk onkologi dengan dokter Anda. Untuk setiap pasien, rejimen individu dibuat, tergantung pada perjalanan penyakitnya, disesuaikan.

Biasanya dalam kasus pasien kanker, dosis tunggal tidak kurang dari seratus miligram. Oleh karena itu, kecanduan obat dan sindrom "penarikan" sering terjadi setelah menghentikan penggunaannya.

Efek samping

"Tramadol" dan analog dari obat ini memiliki daftar efek samping yang cukup luas. Anda perlu mengetahuinya sebelum mulai minum obat, karena jika kondisinya memburuk, harus segera dihentikan.

Sistem kardiovaskular dapat merespons Tramadol dengan takikardia, hipotensi, dan kolaps.

Dari samping sistem pencernaan kemungkinan reaksi berikut:

• sembelit;
• diare;
• mulut kering;
• mual;
• muntah dan perut kembung.

SSP paling aktif merespons penggunaan obat. Pasien mungkin mengalami malaise umum, kelemahan, beberapa kelesuan, peningkatan keringat dan kelelahan. Selain itu, sakit kepala parah dan pusing, perubahan suasana hati, kecemasan dan lekas marah, masalah tidur (mengantuk atau, sebaliknya, insomnia), kehilangan ingatan, dan gangguan koordinasi mungkin terjadi.

Mungkin dan reaksi alergi untuk obat. Mereka memanifestasikan diri sebagai gatal, terbakar dan ruam.

Beberapa pasien mencatat gangguan pengecapan dan penglihatan, serta masalah buang air kecil.

Kebanyakan dokter berpendapat bahwa obat tersebut tidak boleh dibatalkan secara tiba-tiba. Dosisnya dikurangi secara bertahap, jika tidak, pasien mulai merasakan penurunan kesehatan.

Overdosis

Dalam beberapa kasus, keracunan dengan Tramadol mungkin terjadi. Apa itu dan bagaimana manifestasinya? Dari segi medis, keadaan ini bisa disebut keracunan. Ini diekspresikan dengan muntah, kejang, menahan nafas dan bisa masuk ke tahap koma.

Pada gejala awal keracunan obat pasien harus segera dirawat inap. Tidak mungkin memberinya bantuan yang memenuhi syarat di rumah.

Bagaimana Tramadol harus disimpan?

Pabrikan merekomendasikan untuk menyimpan obat jauh dari sinar matahari dan kelembaban tinggi. Selain itu, jangan letakkan obat di tempat yang mudah dijangkau anak-anak. Umur simpan obat dalam berbagai bentuk juga bervariasi. Misalnya, ampul dapat disimpan hingga lima tahun, tunduk pada langkah-langkah di atas. Dalam hal ini, suhu tidak boleh melebihi dua puluh lima derajat Celcius.

Tablet dan kapsul memiliki tanggal kedaluwarsa yang serupa (seperti yang telah dijelaskan). Tetapi tetes, bahkan dalam botol tertutup, dapat disimpan tidak lebih dari tiga tahun. Rezim suhu yang direkomendasikan oleh pabrikan ditunjukkan dalam dua puluh lima derajat panas.

Supositoria cocok untuk digunakan selama kurang lebih tiga tahun, suhu penyimpanan bisa mencapai tiga puluh derajat Celcius.

informasi tambahan

"Tramadol" dilarang keras untuk digunakan dengan obat-obatan narkotika lainnya. Bersama-sama, mereka dapat menyebabkan reaksi yang sama sekali tidak dapat diprediksi yang dapat menyebabkan kematian.

Perlu dicatat bahwa pasien yang mengonsumsi karbamazepin dalam waktu lama kurang sensitif terhadap komponen aktif Tramadol. Mereka biasanya meresepkannya dalam dosis yang ditingkatkan atau sedang mencari obat lain yang efektif.

Analog obat

Ada beberapa analog Tramadol, tetapi tidak terlalu sering digunakan. Karena obat asli tidak dapat dikaitkan dengan yang mahal, mereka jarang mencari pengganti yang lebih murah.

Paling sering, pasien yang alergi terhadap Tramadol tertarik pada topik analog. Mereka mungkin disarankan untuk minum obat berikut:

• "Zaldiar".
• "Tramal".
• "Tramadol-M".
• "Para-Tral".

Masing-masing obat ini hanya dijual dengan resep dokter.