Kichik dozalarda roakkutan bilan davolash. Roaccutane® akne davolashda: standart terapiya sxemalari va yangi past dozali rejim

Roaccutane - tizimli retinoidlar guruhidan dori. akne davolash uchun mo'ljallangan. U izotretinoin faol moddasi bo'lgan kapsulalarda mavjud.

Preparat akne og'ir shakllarini davolash uchun ishlatiladi.: nodulyar-kistik, konglobat, shuningdek, keyingi chandiq bilan oqadigan. Shuningdek, terapiyaning boshqa usullari foydasiz bo'lgan hollarda ham buyuriladi.

Har bir bemor uchun Roaccutane ni qo'llash sxemasi alohida tanlanadi. Preparatni faqat shifokor ko'rsatmasi bo'yicha to'liq tekshiruvdan so'ng olish mumkin va o'z-o'zidan davolanish qabul qilinishi mumkin emas.

Harakat mexanizmi

Akne davolashni tanlashda Roaccutane tanaga qanday ta'sir qilishini hisobga olish kerak.

Tadqiqotlar natijalari shuni ko'rsatdiki, preparat yaxshilanishga olib keladi klinik rasm akne og'ir shakllari bilan. Buning sababi shundaki, u yog 'bezlarining faolligini pasaytiradi, shuningdek, ularning hajmini kamaytiradi.

Sebum ishlab chiqarishning ko'payishi bilan Propionibacterium acnes ko'payishi uchun qulay muhit yaratiladi. Bu kuchli akne rivojlanishiga olib keladigan bakteriyalardir.

Shuningdek Izotretioninning kamaytirishi ilmiy jihatdan isbotlangan yallig'lanish jarayonlari teri.

Standart dozalash rejimi

Preparatni qabul qilishdan oldin shifokor ko'rigidan o'tishingiz va testlardan o'tishingiz kerak aniq tashxis uchun.

Shundan so'ng, mutaxassis bemorga aytadi: roakkutanni qanday qabul qilish kerak. Quyida keltirilgan dozalar ko'rsatkichdir va individual tuzatishni talab qiladi.

Roaccutane kapsulalari kuniga 1 yoki 2 marta ovqat paytida og'iz orqali olinadi.. Yangi boshlanuvchilar uchun tavsiya etilgan doz 1 kg tana vazniga 0,5-1 mg ni tashkil qiladi. Har oy erishilgan natijaga va yon ta'sirlarning og'irligiga qarab sozlanishi mumkin.

Magistraldagi akne yoki aknening ayniqsa og'ir shakllarini davolash uchun preparatning sutkalik dozasini 2 mg / kg ga oshirish kerak bo'lishi mumkin.

Agar bemor unga buyurilgan izotretinoin miqdoriga toqat qilmasa, u kamayadi. Biroq, bu holda, davolanish kechiktiriladi.

1. Birinchi oy: (60 mg / kun x 30 kun) / 70 kg.
2. Ikkinchi oy: (50 mg / kun x 30 kun) / 70 kg.
3. Uchinchi oy: (40 mg / kun x 30 kun) / 70 kg.

Bu nazariy hisob-kitoblar.. Aslida, ular faqat o'tkazilgan tahlillar asosida amalga oshirilishi kerak.

Kümülatif doz 120-150 mg / kg ga yetganda, akne takrorlanish ehtimoli sezilarli darajada kamayadi. Roaccutane yaxshilangan vaqt o'rtacha 16-24 hafta. Bu davrda, aksariyat hollarda, barqaror remissiyaga erishish mumkin.

Akne odatda bitta davolanishdan keyin butunlay yo'qoladi. mablag'larni qabul qilish. Relaps bo'lsa, davolanishni shunga o'xshash dozalarda takrorlash mumkin.

Biroq preparatni qayta tiklash 8 haftadan keyin mumkin emas birinchi kursni tugatgandan so'ng. Bu davrda, qoida tariqasida, terapevtik ta'sir.

Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar

Roakkutanni qabul qilish uchun kontrendikatsiyalar mavjud:

• homiladorlik va laktatsiya;
• buyrak etishmovchiligi;
• preparatga yoki uning tarkibidagi alohida komponentlarga yuqori sezuvchanlik;
• A vitaminining ortiqcha miqdori;
• og'ir giperlipidemiya;
• tetratsiklin guruhidagi dorilar bilan bir vaqtda qo'llash;
• yoshi 12 yoshgacha.

Ehtiyotkorlik bilan Roaccutane buyuriladi qandli diabet, alkogolizm, lipid almashinuvining buzilishi, semirib ketish va depressiyaga moyillik.

Maxsus holatlarda dozalash

Istisno holatlarda, kontrendikatsiyalar mavjud bo'lsa ham, preparat buyuriladi.

Biroq, terapiyaning kutilayotgan foydalari sog'liq uchun mumkin bo'lgan xavflardan ustun bo'lishi kerak.

Davolash rejimini tayinlashda shifokor bemorni tekshirish natijalarini hisobga oladi. Pul mablag'larini olishning butun kursi davomida bemor doimiy ravishda shifokor nazorati ostida bo'lishi kerak.

buyrak etishmovchiligi

Og'ir buyrak etishmovchiligi bo'lgan bemorlar dastlab Roaccutane kichik dozalarda buyuriladi.

Odatda kuniga 10 mg ni tashkil qiladi.

Agar bemor davolanishni yaxshi qabul qilsa, sutkalik dozani oshirish mumkin, lekin maksimal 1 mg / kg gacha.

Homiladorlik

Homiladorlik Roaccutane ni qabul qilish uchun mutlaq kontrendikatsiyadir. Agar u davolanish paytida yoki terapiya tugaganidan keyin bir oy ichida sodir bo'lsa, abort qilish yoki aniqlash xavfi yuqori tug'ilgan bola jiddiy malformatsiyalar:

• gidrosefali;
• mikrosefaliya;
• serebellumning malformatsiyasi;
• tashqi quloqning anomaliyalari;
• mikroftalmiya;
• yurak-qon tomir patologiyalari;
• bo'rining og'zi;
• timus va paratiroid bezlarining malformatsiyasi.

Roaccutane ni tug'ish yoshidagi ayollarga buyurish mumkin quyidagi shartlarning barchasi bir vaqtning o'zida bajariladi:

Hatto bepushtlik, amenoreya tashxisi qo'yilgan ayollar, shuningdek, shifokorga jinsiy hayotning to'liq yo'qligi haqida xabar berganlar ham, Roaccutane bilan davolanish davrida kontratseptiv vositalardan foydalanishlari kerak. Histerektomiyadan o'tgan bemorlar uchun istisno qilinadi.

Agar davolanish davrida ayol homilador bo'lsa, Roaccutane darhol to'xtatiladi. Bemor uni saqlab qolish maqsadga muvofiqligi to'g'risida teratologiya sohasidagi mutaxassis bilan maslahatlashishi kerak.

Laktatsiya davrida Roaccutane ni qabul qilish ham tavsiya etilmaydi.. Izotretinoin juda lipofil, shuning uchun uning ona sutiga o'tish xavfi yuqori. Bu chaqaloq uchun nojo'ya ta'sirlar bilan to'la.

maxsus ko'rsatmalar

Preparat faqat akne og'ir shakllarini davolash uchun mo'ljallangan.. Yumshoq yoki o'rtacha darajadagi akne vulgarisida Roaccutane dan foydalanish tavsiya etilmaydi.

Preparatni qabul qilish davrida bemorning ahvolini diqqat bilan kuzatib borish kerak. Shuningdek Bemor quyidagi ko'rsatmalarga rioya qilishi kerak:

• jigar faoliyatini nazorat qilish uchun lipid darajasini o'rganish uchun qon topshirish;
• kontakt linzalarini kiygan bemorlar - ko'zdan nojo'ya ta'sirlar paydo bo'lganda ko'zoynakdan foydalaning;
• kasal qandli diabet- qondagi glyukoza kontsentratsiyasini tez-tez kuzatib borish;
• donorlar - davolanishning butun davri uchun va u tugaganidan keyin 1 oy davomida qon topshirishdan bosh tortish (homilador ayollarga ushbu qonni quyishni istisno qilish);
• birinchi dozani qabul qilishda - haydash paytida va xavf bilan bog'liq yoki diqqatni jamlashni, tezkor javobni talab qiladigan ishlarni bajarishda juda ehtiyot bo'ling;
• ultrabinafsha nurlanishiga ta'sir qilishdan saqlaning (shu jumladan UV terapiyasi, to'g'ridan-to'g'ri quyosh nuriga uzoq vaqt ta'sir qilish, solaryumlarga tashrif buyurish).

Boshqa dorilar bilan o'zaro ta'siri

Preparat bilan davolanish paytida, boshqa dori-darmonlarni qabul qilishda ehtiyot bo'lish kerak. Shunday qilib, tetratsiklin antibiotiklari bilan birgalikda Roaccutane samaradorligi pasayadi.

Sulfanilamidlar, tiazidli diuretiklar, tetratsiklinlar bilan bir vaqtda qabul qilish quyosh yonishi xavfini oshiradi. Tetratsiklinlarni Roaccutane bilan birlashtirish ham intrakranial bosimning oshishi ehtimoli tufayli taqiqlanadi.

Yon effektlar

Roaccutane bilan davolash paytida ko'pincha nojo'ya ta'sirlar paydo bo'ladi. Dozani sozlash ba'zan ulardan xalos bo'lishga yordam beradi, ammo ba'zilari preparatni to'xtatgandan keyin ham davom etadi.

Teri va shilliq pardalar tomonidan mumkin:

Mushak-skelet tizimining eng ko'p yon ta'siri:

• mushaklar va qo'shma og'riqlar;
• artrit;
• suyaklardagi o'zgarishlar (shu jumladan tendonlar va ligamentlarning kalsifikatsiyasi).

Markaziy asab tizimi tomonidan ba'zi bemorlar boshdan kechirishadi:

Bundan tashqari, alohida holatlar mavjud yon effektlar sezgi organlari tomonidan:

• fotofobiya;
• ko'rish keskinligi va qorong'ilikka moslashishning buzilishi;
• shish optik asab;
• ma'lum chastotalarda eshitish qobiliyatini yo'qotish;
• ko'zning tirnash xususiyati;
• rangni idrok etishda qaytariladigan buzilishlar.

Oshqozon-ichak traktidan quyidagi salbiy reaktsiyalar yuzaga keladi:

• ko'ngil aynishi;
• diareya;
• kolit;
• qon ketishi.

Roaccutane qabul qilgan bemorlarda gepatitning alohida holatlari tasvirlangan. Juda kamdan-kam hollarda, preparat o'limga olib keladigan pankreatitning paydo bo'lishiga olib keladi.

Bundan tashqari, bemorlarda bronxlardagi spazmlar mumkin bronxial astma, anemiya va disfunktsiya immun tizimi. Birlamchi qandli diabet holatlari ham qayd etilgan.

Dozalash shakli"type="checkbox">

Dozalash shakli

8 mg va 16 mg kapsulalar

Murakkab

Bitta kapsulani o'z ichiga oladi

faol modda - izotretinoin 8,00 mg yoki 16,00 mg,

yordamchi moddalar: stearoil makrogolgliseridlari, tozalangan soya yog'i, sorbitol oleat,

№3 jelatin kapsulalarining tarkibi (qopqoq va korpus): jelatin, qizil temir oksidi (E 172), titan dioksidi (E 171),

№1 jelatin kapsulalarining tarkibi:

qopqoq: jelatin, temir oksidi sariq (E 172), indigo karmin (E 132), titan dioksidi (E 171), titanium dioksidi (E 171),

tanasi: jelatin, titan dioksidi (E 171).

Tavsif

Jelatin kapsulalari №3, qopqog'i va korpusi to'q sariq rangda (8 mg dozada).

Jelatin kapsulalari №1, yashil qalpoqli va oq korpusli (16 mg dozada).

Kapsulalarning tarkibi to'q sariq rangli mumsimon pastadir.

Farmakoterapevtik guruh

Akne davolash uchun tayyorgarlik.

uchun retinoidlar tizimli davolash akne toshmasi. Izotretinoin.

ATX kodi D10BA01

Farmakologik xossalari"type="checkbox">

Farmakologik xossalari

Farmakokinetika

So‘rish

Og'iz orqali qabul qilingandan so'ng, so'rilish o'zgaruvchan, izotretinoinning bio-mavjudligi past va o'zgaruvchan - preparatdagi erigan izotretinoinning ulushi tufayli va preparatni ovqat bilan birga qabul qilganda ham ortishi mumkin.

Akne bilan og'rigan bemorlarda 80 mg izotretinoinni och qoringa qabul qilgandan keyin muvozanat holatida maksimal plazma kontsentratsiyasi (Cmax) 310 ng / ml (188 - 473 ng / ml diapazon) ni tashkil etdi va 2-3 soatdan keyin erishildi. Qon plazmasidagi izotretinoinning kontsentratsiyasi qondagidan 1,7 baravar yuqori, bu qizil qon tanachalariga yomon kirib borishi tufayli.

Tarqatish
Izotretinoin deyarli to'liq (99,9%) plazma oqsillari bilan, asosan albumin bilan bog'lanadi.

Kuniga 2 marta 40 mg preparatni qabul qilgan kuchli akne bilan og'rigan bemorlarning qonida izotretinoinning muvozanat konsentratsiyasi 120 dan 200 ng / ml gacha. Ushbu bemorlarda 4-okso-izotretinoin kontsentratsiyasi izotretinoinga qaraganda 2-5 baravar yuqori edi. Epidermisdagi izotretinoin kontsentratsiyasi sarumga qaraganda ikki baravar past.

Metabolizm
Izotretinoin plazmada uchta asosiy metabolitni hosil qilish uchun metabollanadi: 4-okso-izotretinoin, tretinoin (barcha trans-retinoik kislota) va 4-okso-retinoin, shuningdek kamroq ahamiyatli metabolitlar, shu jumladan glyukuronidlar. Asosiy metabolit 4-okso-izotretinoin bo'lib, uning muvozanat holatidagi plazma darajasi asosiy preparatning kontsentratsiyasidan 2,5 baravar yuqori. Sitokrom tizimining bir nechta fermentlari izotretinoinni 4-okso-izotretinoin va tretinoinga aylantirishda ishtirok etadi: CYP2C8, CYP2C9, CYP2B6 va, ehtimol, CYP3A4, shuningdek, CYP2A6 va CYP2E1. Shu bilan birga, izoformlarning hech biri, aftidan, dominant rol o'ynamaydi.

Izotretinoinning metabolitlari yuqori biologik faollik. Bemorlarda preparatning klinik ta'siri izotretinoin va uning metabolitlarining farmakologik faolligi natijasi bo'lishi mumkin. Enterohepatik qon aylanishi odamlarda izotretinoinning farmakokinetikasida muhim rol o'ynashi mumkin.

naslchilik

Akne bilan og'rigan bemorlarda o'zgarmagan izotretinoinning yarim yemirilish davri o'rtacha 19 soatni tashkil qiladi. 4-okso-izotretinoinning terminal fazasining yarimparchalanish davri uzoqroq, o'rtacha 29 soat.

Izotretinoin buyraklar va safro orqali taxminan teng miqdorda chiqariladi.

Izotretinoin tabiiy (fiziologik) retinoiddir. Retinoidlarning endogen kontsentratsiyasi Aknekutanni qabul qilish tugaganidan keyin taxminan 2 hafta o'tgach tiklanadi.
Maxsus holatlarda farmakokinetikasi

Jigar funktsiyasi buzilgan bemorlarda preparatning farmakokinetikasi to'g'risidagi ma'lumotlar cheklanganligi sababli, izotretinoin ushbu guruhdagi bemorlarda kontrendikedir.

Yengil va o'rtacha og'irlikdagi buyrak etishmovchiligi izotretinoinning farmakokinetikasiga ta'sir qilmaydi.

Farmakodinamikasi

Izotretinoin butunlay trans-retinoik kislotaning (tretinoin) stereoizomeridir.

Izotretinoinning ta'sir qilish mexanizmi hali aniqlanmagan, ammo aknening og'ir shakllarining klinik ko'rinishining yaxshilanishi yog 'bezlari faoliyatini bostirish va ularning gistologik jihatdan tasdiqlangan pasayishi bilan bog'liqligi aniqlangan. hajmi. Sebum Propionibacterium acnes o'sishi uchun asosiy substratdir, shuning uchun sebum ishlab chiqarishni kamaytirish kanaldagi bakterial kolonizatsiyani inhibe qiladi.

Izotretinoinning teriga yallig'lanishga qarshi ta'siri isbotlangan.

Qo'llash va dozalash

Aknekutan faqat shifokor tomonidan belgilanishi yoki og'ir akne davolash uchun tizimli retinoidlardan foydalanish bo'yicha tajribaga ega bo'lgan va Aknekutan terapiyasining xavflarini tushunadigan va ulardan foydalanishning zaruriy monitoringini o'tkazadigan shifokor nazorati ostida qo'llanilishi kerak.

Aknekutan va uning terapevtik samaradorligi yon effektlar dozaga bog'liq va bemordan bemorga farq qiladi. Shuning uchun davolanish vaqtida dozalarni individual tanlash muhimdir.

Kapsulalar kuniga bir yoki ikki marta ovqat bilan birga olinadi.

Aknekutanning boshlang'ich dozasi kuniga 0,4 mg / kg ni tashkil qiladi, ba'zi hollarda kuniga tana vazniga 0,8 mg / kg gacha.

Optimal kurs kumulyativ dozasi 100-120 mg/kg ni tashkil qiladi. Akne to'liq remissiyasi ko'pincha davolanishdan keyin 16-24 hafta ichida erishiladi.

Agar tavsiya etilgan doza yomon qabul qilinsa, davolanishni pastroq dozada davom ettirish mumkin kunlik doza, lekin uzoqroq. Davolashning davomiyligini oshirish relaps xavfini oshirishi mumkin. Bunday bemorlarda mumkin bo'lgan maksimal samaradorlikni ta'minlash uchun davolanish odatdagi vaqt davomida maksimal toqat qilinadigan dozada davom ettirilishi kerak.

Ko'pgina bemorlarda akne davolashning bir kursidan keyin butunlay yo'qoladi.

Aniq relaps bilan ikkinchi davolash kursi birinchisi kabi bir xil kunlik va kümülatif Aknekutan dozasida ko'rsatiladi. Preparatni qo'llash to'xtatilgandan keyin 8 haftagacha yaxshilanish kechiktirilishi mumkinligi sababli, ikkinchi kursni ushbu davr tugaganidan keyin tayinlash kerak.

Maxsus holatlarda dozalash

Og'ir buyrak etishmovchiligi bo'lgan bemorlarda davolanishni past dozadan (masalan, kuniga 8 mg) boshlash kerak. Keyin dozani kuniga 0,8 mg / kg ga yoki maksimal ruxsat etilgan dozaga oshirish kerak.

18 yoshgacha bo'lgan shaxslar ishtirokida tadqiqotlar o'tkazilmagan, shuning uchun ushbu guruh uchun dozalash rejimi o'rnatilmagan.

Yon effektlar

Juda tez-tez (≥ 1/10)

Anemiya, eritrotsitlar cho'kish tezligining oshishi, trombotsitopeniya, trombotsitoz

Blefarit, kon'yunktivit, quruq ko'z, ko'zning tirnash xususiyati

Transaminazalarning ko'payishi

Cheilit, dermatit, quruq teri, kaftlar va oyoqlarning terisini tozalash, qichishish,

eritematoz toshmalar, terining engil shikastlanishi (jarohatlanish xavfi)

Artralgiya, miyalji, bel og'rig'i

Gipertrigliseridemiya, yuqori zichlikdagi lipoproteinlarning kamayishi

Ko'pincha (≥ 1/100,< 1/10)

Neytropeniya

Bosh og'rig'i

Epistaksis, burun shilliq qavatining quruqligi, rinofaringit

Alopesiya

Giperkolesterolemiya, giperglikemiya, gematuriya, proteinuriya

Kamdan kam (≥ 1/10 000,< 1/1 000)

Allergik teri reaktsiyalari, anafilaktik reaktsiyalar, yuqori sezuvchanlik

Depressiya, depressiyaning kuchayishi, tajovuzkor tendentsiyalar, tashvish, kayfiyatning o'zgaruvchanligi

Juda kam (≤ 1/10 000)

Gram-musbat infektsiyalar

Limfadenopatiya

Qandli diabet, giperurikemiya

Xulq-atvorning buzilishi, psixoz, o'z joniga qasd qilish fikri, o'z joniga qasd qilishga urinish, o'z joniga qasd qilish

Uyquchanlik, intrakranial bosimning oshishi, konvulsiyalar

Ko'rish keskinligining buzilishi, katarakta, rangni idrok etishning buzilishi (preparat to'xtatilgandan keyin o'tadi), kontakt linzalarga nisbatan murosasizlik, shox pardaning xiralashishi, qorong'ulikka moslashishning buzilishi (ko'rish keskinligining pasayishi), keratit, optik nevrit (intrakranial gipertenziya belgisi sifatida), fotofobi

Eshitish qobiliyatini yo'qotish

Vaskulit (Vegener granulomatozi, allergik vaskulyit)

Bronxospazm (ayniqsa, astma bilan og'rigan bemorlarda), ovozning xirillashi

Kolit, ileit, quruq tomoq, oshqozon-ichakdan qon ketish, gemorragik diareya va yallig'lanish kasalliklari oshqozon-ichak trakti, ko'ngil aynishi, pankreatit

Gepatit

Akne fulminans, akne kuchayishi, eritema (yuz), ekzantema, soch kasalligi, hirsutizm, tirnoq distrofiyasi, paronixiya, fotosensitivlik, piogen granuloma, terining giperpigmentatsiyasi, terlash

Artrit, kalsifikatsiya (bog'lar va tendonlarning kalsifikatsiyasi), epifizning o'sish plastinkasining muddatidan oldin yopilishi, ekzostoz (giperostoz), suyak zichligining pasayishi, tendinit

Glomerulonefrit

Granulyomatoz to'qimalarning kengayishi, bezovtalik

Qonda kreatin fosfokinazning ko'payishi

Chastotasi noma'lum

Rabdomiyoliz

Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar

Izotretinoinga yoki preparatning yordamchi komponentlariga, shu jumladan soya yog'iga yuqori sezuvchanlik. Preparat soya allergiyasi bo'lgan bemorlarda kontrendikedir.

Tetratsiklinlar bilan birgalikda davolash

Jigar etishmovchiligi

Gipervitaminoz A

Giperlipidemiya

18 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'smirlar

Homiladorlik, laktatsiya

Homiladorlikning oldini olish dasturining barcha shartlari bajarilmasa, tug'ish yoshidagi ayollar

Ehtiyotkorlik bilan

Qandli diabet

Depressiya tarixi

Semirib ketish

Lipid metabolizmining buzilishi

Alkogolizm

Dori vositalarining o'zaro ta'siri"type="checkbox">

Dori vositalarining o'zaro ta'siri

Gipervitaminoz A belgilarining kuchayishi sababli, Aknekutan va A vitamini o'z ichiga olgan preparatlarni bir vaqtda qo'llashdan qochish kerak.

Boshqa retinoidlar bilan bir vaqtda foydalanish, shu jumladan. acitretin, tretinoin, retinol, tazaroten, adapalen, shuningdek, gipervitaminoz A xavfini oshiradi.

Tetratsiklinlar samaradorlikni pasaytiradi va intrakranial bosimning oshishiga olib kelishi mumkinligi sababli ularni Aknekutan bilan birgalikda qo'llash kontrendikedir.

Aknekutan progesteron preparatlarining samaradorligini susaytirishi mumkin, shuning uchun siz progesteronning past dozalarini o'z ichiga olgan kontratseptiv vositalardan foydalanmasligingiz kerak.

Fotosensitivlikni oshiradigan dorilar (shu jumladan sulfanilamidlar, tiazid diuretiklar) bilan bir vaqtda qo'llash quyosh yonishi xavfini oshiradi. Mahalliy tirnash xususiyati kuchayishi sababli akne davolash uchun mahalliy keratolitik preparatlar bilan birgalikda foydalanish tavsiya etilmaydi.

maxsus ko'rsatmalar"type="checkbox">

maxsus ko'rsatmalar

Aknekutan faqat tizimli retinoidlarni qo'llashda tajribaga ega va preparatning teratogen ta'siridan xabardor bo'lgan shifokorlar, yaxshisi dermatologlar tomonidan belgilanishi kerak.

Aknekutanning ko'pgina nojo'ya ta'sirlari dozaga bog'liq. Odatda, nojo'ya ta'sirlar dozani to'g'irlash yoki dori bekor qilingandan keyin qaytariladi, ammo ba'zilari davolanish to'xtatilgandan keyin ham davom etishi mumkin.

Yaxshi intrakranial gipertenziya

Yaxshi intrakranial gipertenziya holatlari haqida xabar berilgan, ularning ba'zilari tetratsiklin antibiotiklarini bir vaqtda qo'llash bilan bog'liq. Benign intrakranial gipertenziya belgilari va belgilari o'z ichiga oladi bosh og'rig'i, ko'ngil aynishi va qusish, ko'rish buzilishi va optik asab papillasining shishishi. Bemorlarda intrakranial gipertenziya rivojlanishi bilan Aknekutan terapiyasini darhol bekor qilish kerak.

Psixiatrik kasalliklar

Kamdan kam hollarda, Aknekutan bilan davolangan bemorlarda depressiya, psixotik alomatlar va o'z joniga qasd qilishga urinishlar tasvirlangan. Preparatni qo'llash bilan ularning sababiy bog'liqligi aniqlanmagan bo'lsa-da, depressiya tarixi bo'lgan bemorlarga alohida e'tibor berish kerak va barcha bemorlarni dori bilan davolash paytida depressiyani kuzatish kerak, agar kerak bo'lsa, ularni tegishli mutaxassisga yuborish kerak. .

Biroq, Acnecutane bilan davolanishni to'xtatish simptomlarni engillashtirish uchun etarli bo'lmasligi mumkin, shuning uchun qo'shimcha psixiatrik konsultatsiya zarur bo'lishi mumkin.

Teri va teri osti to'qimalarining kasalliklari

Kamdan kam hollarda, terapiyaning boshida akne kuchayishi qayd etiladi, bu preparatning dozasini o'zgartirmasdan 7-10 kun ichida yo'qoladi.

Quyosh nurlari va UV terapiyasiga ta'sir qilish cheklangan bo'lishi kerak. Agar kerak bo'lsa, yuqori himoya omili (SPF 15 yoki undan yuqori) bo'lgan quyosh kremidan foydalaning.

Aknekutan olgan bemorlarda chuqur kimyoviy dermabraziya va lazer bilan davolashdan saqlanish kerak, shuningdek, davolash tugaganidan keyin 5-6 oy ichida atipik joylarda chandiqning ko'payishi ehtimoli tufayli va kamroq tez-tez, yallig'lanishdan keyingi giperemiya xavfi bilan. yoki davolangan joylarda hipopigmentatsiya. Acnecutane bilan davolash paytida va undan keyin 6 oy davomida epidermal ajralish, chandiq va dermatit xavfi tufayli mum bilan epilasyon o'tkazilmasligi kerak.

Davolash paytida mahalliy keratolitik yoki eksfoliativ akne qarshi vositalardan foydalanishdan qochish kerak, chunki mahalliy tirnash xususiyati kuchayishi mumkin.

Tayanch-harakat tizimi kasalliklari

Diskeratozni davolash uchun ko'p yillar davomida Aknekutanni yuqori dozalarda qo'llaganidan so'ng, suyak o'zgarishlari rivojlandi, shu jumladan epifiz o'sish zonalarining muddatidan oldin yopilishi, tendonlar va ligamentlarning kalsifikatsiyasi, shuning uchun preparatni buyurishda mumkin bo'lgan foyda va xavf muvozanati. diqqat bilan baholanishi kerak.

Aknekutanni qabul qilish fonida mushaklar va bo'g'imlarda og'riq, zardobdagi kreatin fosfokinaz darajasining oshishi mumkin, bu intensiv jismoniy faoliyatga tolerantlikning pasayishi bilan birga bo'lishi mumkin.

ko'rish buzilishi

Quruq ko'zlar, shox pardaning xiralashishi, tungi ko'rishning yomonlashishi va keratit odatda terapiya tugagandan so'ng yo'qoladi. Quruq ko'z belgilari ko'zni moylash uchun malham yoki ko'z yoshlarini almashtirish terapiyasi bilan engillashtirilishi mumkin. Kontakt linzalariga nisbatan murosasizlik paydo bo'lishi mumkin, bu terapiya paytida ko'zoynak taqishga olib kelishi mumkin.

Ba'zi bemorlarda tungi ko'rishning yomonlashishi birdan boshlandi. Ko'rish qobiliyati buzilgan bemorlar mutaxassis oftalmolog bilan maslahatlashish uchun yuborilishi kerak. Ba'zi hollarda Aknekutanni bekor qilish kerak bo'lishi mumkin.

Ba'zi bemorlarda tungi ko'rishning pasayishi kuzatilishi mumkinligi sababli, ba'zida terapiya tugaganidan keyin ham davom etsa, bemorlarga tunda haydashda ehtiyot bo'lishni maslahat berib, ushbu holatning yuzaga kelishi ehtimoli haqida xabardor qilish kerak. Ko'rish keskinligining holatini diqqat bilan kuzatib borish kerak.

Keratitning mumkin bo'lgan rivojlanishi uchun kon'yunktiva quruqligi bo'lgan bemorlarni kuzatish kerak.

Oshqozon-ichak kasalliklari

Izotretinoin bilan davolash alevlenmeler bilan bog'liq yallig'lanish kasalliklari oshqozon-ichak trakti, xususan, mintaqaviy yelit, bunday buzilishlar uchun shartlar bo'lmagan bemorlarda. Og'ir gemorragik diareya bilan og'rigan bemorlarda Aknekutanni darhol to'xtatish kerak.

Gepatobiliar buzilishlar

Jigar faoliyatini davolashdan 1 oy oldin, davolash boshlanganidan keyin 1 oy o'tgach, keyin esa har 3 oyda bir marta kuzatib borish tavsiya etiladi, tez-tez monitoringni talab qiladigan maxsus tibbiy holatlar bundan mustasno. Agar jigar transaminazalari darajasi me'yordan oshsa, preparatning dozasini kamaytirish yoki uni bekor qilish kerak.

Ro'za zardobidagi lipidlar darajasi ham davolanishdan 1 oy oldin, boshlanganidan 1 oy o'tgach va keyin har 3 oyda aniqlanishi kerak, agar tez-tez nazorat qilish uchun ko'rsatma bo'lmasa. Odatda, lipid kontsentratsiyasi dozani kamaytirish yoki preparatni qabul qilishni to'xtatish, shuningdek, parhez bilan normallashadi. Triglitseridlarning klinik jihatdan ahamiyatli ko'tarilishi kuzatilishi kerak, chunki 800 mg/dl dan yuqori o'sish o'tkir pankreatit bilan, ehtimol o'limga olib kelishi mumkin. Doimiy gipertrigliseridemiya yoki pankreatit belgilari bilan Aknekutanni to'xtatish kerak.

allergik reaktsiyalar

Anafilaktik reaktsiyalarning kamdan-kam holatlari tasvirlangan, ular ba'zida retinoidlardan oldingi tashqi foydalanishdan keyin sodir bo'lgan. Teri allergik reaktsiyalar nihoyatda kam uchraydi. Ko'pincha purpura (ekximoz yoki petexiya) bilan kechadigan og'ir allergik vaskulit holatlari qayd etilgan. O'tkir allergik reaktsiyalar preparatni to'xtatish va bemorni diqqat bilan kuzatib borish zarurligini taqozo qiladi.

Yuqori xavfli bemorlar

Yuqori xavf guruhidagi bemorlar (qandli diabet, semizlik, alkogolizm yoki yog 'almashinuvining buzilishi) Acnecutane bilan davolash paytida glyukoza va lipidlar darajasini tez-tez laboratoriya monitoringini talab qilishi mumkin. Izotretinoin bilan davolash paytida qondagi glyukoza darajasining ortishi, shuningdek, diabetning boshlanishi holatlari kuzatildi.

Davolash davrida va u tugaganidan keyin 30 kun ichida potentsial donorlardan qon namunalarini olishni to'liq istisno qilish kerak, bu qon homilador bemorlarga tushishi (teratogen va embriotoksik ta'sirlarni rivojlanish xavfi yuqori).

Ayol va erkak bemorlarga bemor haqida ma'lumot berilishi kerak.

Qo'shimcha ehtiyot choralari:

Bemorlarga buni hech qachon yuqtirmaslik kerakligi haqida ogohlantirish kerak tibbiy tayyorgarlik boshqa shaxsga, lekin terapiya oxirida foydalanilmagan kapsulalarni farmatsevtga qaytaring.

Homiladorlik va laktatsiya

Preparat teratogen ta'sirga ega!

Aknekutan ta'siri bilan bog'liq homila nuqsonlari markaziy anormalliklarni o'z ichiga oladi asab tizimi(gidrosefali, serebellar malformatsiyalar/anormalliklar, mikrosefaliya), yuz dismorfizmi, tanglay yorig'i, tashqi quloq nuqsonlari (tashqi quloqning yo'qligi, tashqi eshitish yo'llarining kichik yoki yo'qligi), ko'rishning buzilishi (mikrooftalmiya), yurak-qon tomir kasalliklari (tetralogiya kabi malformatsiyalar). Fallot, asosiy tomirlarning transpozitsiyasi, septal nuqsonlar), anomaliyalar timus va paratiroid bezlarining anomaliyalari. Abortning yuqori darajasi ham kuzatildi.

Agar homiladorlik Acnecutane bilan davolangan ayollarda ro'y bersa, homiladorlik to'xtatilishi va bemorni baholash va tavsiyalar uchun teratologiya bo'yicha tajribali ixtisoslashgan shifokorga yuborish kerak.

Izotretinoin ayollarda kontrendikedir tug'ish yoshi Agar homiladorlikning oldini olish dasturida ko'rsatilgan barcha talablar bajarilmasa:

Bemorda tizimli antibiotiklar va topikal davolashdan iborat klassik davolashga chidamli kuchli akne (masalan, tugun, tugunli yoki sezilarli chandiq qoldiradigan boshqa akne) mavjud.

U rivojlanish anomaliyalari xavfini tushunadi

U oylik muntazam tekshiruvlar zarurligini tushunadi

U samarali uzluksiz kontratseptsiya zarurligini tushunadi va davolanish kursi boshlanishidan bir oy oldin, butun kurs davomida va davolanish kursi tugaganidan keyin bir oy o'tadi. To'liq kontratseptsiyaning kamida bitta va eng yaxshisi ikkita usuli, shu jumladan mexanik foydalanish kerak.

Amenore bo'lsa ham, bemor samarali kontratseptsiya uchun barcha tegishli choralarni ko'rishi kerak.

Unga buyurilgan kontratseptiv vositalardan to'g'ri foydalanish kerak.

U xabardor va hamma narsani tushunadi mumkin bo'lgan oqibatlar mumkin bo'lgan homiladorlik va homilador bo'lish xavfi mavjud bo'lsa, darhol shifokor bilan maslahatlashish zarurati

U davolanishdan oldin, davolash paytida va besh hafta o'tgach, homiladorlik testini o'tkazish zarurligini tushunadi va qabul qiladi.

Bu izotretinoinni qabul qilishda yuzaga keladigan barcha xavflar va ehtiyot choralari haqida xabardorlikni tasdiqlaydi.

Ushbu ehtiyot choralari jinsiy aloqada bo'lmagan ayollarga ham tegishli, agar shifokor haqiqatan ham homiladorlik ehtimoli yo'qligini tasdiqlamasa.

Nomzod quyidagilarni tasdiqlashi kerak:

Bemor ilgari sanab o'tilgan Homiladorlikning oldini olish dasturi talablariga javob beradi va agar u etarli darajada tushunchaga ega ekanligini tasdiqlagan bo'lsa.

Bemor talablardan xabardor

Bemor ikkita samarali kontratseptsiya usulini qo'llagan, shu jumladan mexanik, davolanish boshlanishidan bir oy oldin, uning davomida va bir oydan keyin.

Homiladorlik testlari davolanishdan oldin, davolash paytida va undan keyin 5 hafta o'tgach salbiy bo'lishi kerak. Sinov natijalari bemorning daftariga yozilishi kerak.

Yuqorida ta'kidlab o'tilganidek, Aknekutan bilan davolash paytida kontratseptiv vositalardan foydalanish, hatto bepushtlik tufayli kontratseptsiya usullarini odatda ishlatmaydigan (gisterektomiya qilingan bemorlar bundan mustasno) yoki jinsiy aloqada emasligi haqida xabar bergan ayollarga ham tavsiya etilishi kerak. faol.

Homiladorlikning oldini olish bo'yicha ma'lumot bemorlarga og'zaki va yozma ravishda berilishi kerak.

Kontratseptsiya

Bemorlarga homiladorlikning oldini olish haqida to'liq ma'lumot berilishi kerak va agar ular samarali kontratseptsiya vositalaridan foydalanmasalar, kontratseptsiya bo'yicha maslahat olishlari kerak.

Minimal talab sifatida, homiladorlik xavfi bo'lgan bemorlar kamida bittasini qo'llashlari kerak samarali usul kontratseptsiya. Tercihen, bemor ikkitadan foydalanishi kerak qo'shimcha usul kontratseptsiya, shu jumladan to'siq usuli. Kontratseptsiya vositalaridan foydalanish, hatto amenoreya bilan og'rigan bemorlarda ham, Aknekutan bilan davolash tugaganidan keyin kamida 1 oy davom etishi kerak.

Homiladorlik testi

Belgilangan tartib bo'yicha tibbiy ko'rik homiladorlik bo'yicha hayz davrining dastlabki uch kunida quyidagi tarzda tavsiya etiladi.

Terapiyani boshlashdan oldin:

Kontratseptsiyani boshlashdan oldin homiladorlik ehtimolini istisno qilish uchun dastlabki homiladorlik testini shifokor nazorati ostida o'tkazish va uning sanasi va natijasini qayd etish tavsiya etiladi. Muntazam hayz ko'rishi bo'lmagan bemorlarda ushbu homiladorlik testini o'tkazish vaqti bemorning jinsiy faolligiga bog'liq bo'lishi kerak; test oxirgi himoyalanmagan jinsiy aloqadan taxminan 3 hafta o'tgach amalga oshirilishi kerak. Shifokor bemorga kontratseptsiya haqida to'liq ma'lumot berishi kerak.

Nazorat ostida homiladorlik testi ham birinchi izotretinoin retsepti paytida yoki ushbu retseptdan uch kun oldin o'tkazilishi kerak. Bemor kamida 1 oy davomida kontratseptiv vositalardan foydalanmaguncha, ushbu testning sanasi kechiktirilishi mumkin. Ushbu testning maqsadi bemorning izotretinoin bilan davolash boshlanishida homilador bo'lmaganligini tasdiqlashdir.

Keyingi tashriflar

Keyingi tashriflar 28 kunlik interval bilan tashkil etilishi kerak. Har oyda shifokor nazorati ostida takroriy homiladorlik testlarini o'tkazish zarurati bemorning jinsiy faolligi va hayz davrini (normal hayz ko'rish, amenoreya davrlari) hisobga olgan holda mahalliy rejimga muvofiq belgilanishi kerak. Agar ko'rsatilgan bo'lsa, keyingi homiladorlik testlari shifokor tayinlangan kunning o'zida yoki shifokor tashrifidan 3 kun oldin o'tkazilishi kerak.

Terapiyaning tugashi

Terapiyani to'xtatgandan keyin besh hafta o'tgach, ayollar homiladorlikni istisno qilish uchun oxirgi homiladorlik testini o'tkazishlari kerak.

Uchrashuv va ta'tilga cheklovlar

Tug'ish yoshidagi ayollar uchun izotretinoin bilan davolash kursi 30 kundan ortiq bo'lmagan muddatga o'tkazilishi mumkin; davolanishni davom ettirish yangi tayinlashni talab qiladi. Ideal holda, homiladorlik testi, izotretinoinni yuborish va izotretinoinni yuborish xuddi shu kuni amalga oshirilishi kerak. Izotretinoin qabul qilinganidan keyin maksimal 7 kun ichida chiqarilishi kerak.

erkak bemorlar

Izotretinoin bilan davolash erkaklarda potentsial yoki boshqa muammolarga ta'sir qilishi mumkinligiga ishonish uchun hech qanday sabab yo'q. Shu bilan birga, erkaklar giyohvand moddalarni hech kim, ayniqsa ayollar bilan baham ko'rmasliklari kerakligini eslatib o'tishlari kerak.

laktatsiya davri

Aknekutan yuqori lipofildir, shuning uchun izotretinoinning ona sutiga o'tishi ehtimoli katta. Ona va bolada noxush hodisalar yuzaga kelishi ehtimoli tufayli Aknekutandan foydalanish emizikli onalarda kontrendikedir.

Preparat tarkibida sorbitol mavjud; fruktoza intoleransi bo'lgan bemorlarga Aknekutandan foydalanish tavsiya etilmaydi.

Ta'sir qilish xususiyatlari dorivor mahsulot boshqarish qobiliyati haqida transport vositasi yoki potentsial xavfli mexanizmlar

Ba'zi bemorlarda tungi ko'rishning pasayishi kuzatilishi mumkinligi sababli, ba'zida terapiya tugaganidan keyin ham davom etadi, bemorlarga ushbu holatning yuzaga kelishi ehtimoli haqida xabardor qilish kerak, ularga kechasi haydash yoki haydashda ehtiyot bo'lish kerak.

Dozani oshirib yuborish

Izotretinoin A vitaminining hosilasidir Gipervitaminoz A ning qisqa muddatli toksik ta'siri kuchli bosh og'rig'i, ko'ngil aynishi va qusish, uyquchanlik, asabiylashish va qichishishni o'z ichiga oladi. Ushbu alomatlar qayta tiklanadigan deb hisoblanadi va davolanishni talab qilmasdan kamayadi.

Paketda ko'rsatilgan yaroqlilik muddati o'tganidan keyin foydalanmang.

Dorixonalardan tarqatish shartlari

Retsept bo'yicha

Ishlab chiqaruvchi

SMB Technology S.A., Rue du Parc Industrial 39-6900 Marche-en-Famenne, Belgiya

Iqtibos uchun: Lvov A.N., Kirilyuk A.V. Roaccutane® akne davolashda: standart rejimlar va yangi past dozali rejim // BC. 2008 yil. № 23. S. 1541

Taxminan 25 yil oldin, jahon ilmiy adabiyotida og'ir shakllarni davolash uchun izotretinoinni (13-cis-retinoik kislota - Roaccutane®, F. Hoffmann-La Roche Ltd., Shveytsariya) og'iz orqali qo'llash imkoniyati haqida birinchi hisobotlar paydo bo'ldi. akne. Akne, boshqa dermatozlar (masalan, rosacea) ning murakkab yallig'lanishli va sklerozli shakllarida ushbu texnikaning terapevtik g'alabasi yildan-yilga doimiy ravishda o'sib borayotgan ko'plab nashrlar bilan tasdiqlangan, bu dalillarga asoslangan tibbiyot nuqtai nazaridan, nafaqat preparatning klinik samaradorligini ishonchli baholash, balki uning bardoshliligini ob'ektivlashtirish, shuningdek, ko'rsatmalar va kontrendikatsiyalarning aniq doirasini tuzish imkonini berdi.

Roaccutane bilan tizimli akne terapiyasining hozirda yaxshi tasdiqlangan tamoyillari qanday va nima mumkin bo'lgan usullar taniqli sxemalarning modifikatsiyalari? Bu savolga javob berishdan oldin, keling, zamonaviy ko'rsatmalarga va individual vaziyatga muvofiq, ko'p hollarda darhol uni akne dastlabki davolash uchun birinchi darajali dori sifatida ko'rib chiqadigan preparatning noyob sitoregulyativ va farmakokinetik xususiyatlariga murojaat qilaylik.
XX asrning 70-yillari boshlariga kelib, maxsus adabiyotlarda retinoik kislotaning sis-hosillaridan birida hayvonlar va odamlarning yog 'bezlari bilan bog'liq aniq tartibga soluvchi xususiyatlar mavjudligi haqida ma'lumotlar paydo bo'la boshladi. Bir necha yil o'tgach, bu dori ostida klinik amaliyotga joriy etildi xalqaro nomi izotretinoin (retinoik kislotaning 13-sis izomeri), Roaccutane® (F. Hoffmann-La Roche Ltd, Shveytsariya) sifatida patentlangan. Butun dunyoda ko'plab ishlar preparatning noyob xususiyatlarini o'rganishga bag'ishlangan. Roaccutane® yadro retseptorlari bilan o'zaro ta'sirida yog 'bezlari hujayralarining differentsiatsiyasi jarayonlariga ta'sir qilishi aniqlandi, bu yog' bezlari hajmining sezilarli darajada pasayishiga, faollikni bostirishga va yog 'ajralishining keskin pasayishiga olib keladi. Preparatning dozasi va davomiyligiga qarab, sebostatik ta'sir boshlang'ich darajadan 90% ga etadi. Bundan tashqari, Roaccutane® o'rtacha immunomodulyatsion ta'sirga ega va engil yallig'lanishga qarshi ta'sirga ega. Shu nuqtai nazardan, Roaccutane® tezda aknening og'ir (konglobat, flegmonoz va kistoz) shakllarini davolashda dunyoda birinchi o'rinni egalladi. Hozirgi vaqtda preparat aknening engil shakllari uchun ham buyuriladi (xususan, og'ir psixoemotsional buzilishlar, ijtimoiy moslashuv, shuningdek, chandiqlarga moyillik va boshqalar bilan birga keladi), bu hayot sifatining sezilarli darajada yaxshilanishi bilan bog'liq. fonida bemorlarning samarali davolash. Ikkinchisi, har qanday bemorlar guruhida Roaccutane® dan foydalanishdan olingan foyda ko'pincha sezilarli darajada oshib ketishi haqiqatining bilvosita tasdig'idir. mumkin bo'lgan xavf.
Aytish mumkinki, Roaccutane® ning ta'sir qilish mexanizmlarini o'rganish tufayli akne patogenezi asosan aniq bo'ldi. Ma'lumki, akne uchun boshlang'ich nuqta genetik jihatdan aniqlangan giperandrogenizm yoki sebotsitlarning testosteron hosilalariga sezgirligini oshiradi. Oxir oqibat, bu fon to'rt omilning etakchi ahamiyatini belgilaydi: follikulyar giperkeratoz, yog 'bezlarining gipertrofiyasi, ularning gipersekresiyasi, mikrobial giperkolonizatsiya va yallig'lanish reaktsiyasi. Roaccutane® dan foydalanishning patogenetik asosliligi va samaradorligi ushbu preparatning u yoki bu darajada akne patogenezidagi barcha bo'g'inlarga ta'sir qilishi bilan belgilanadi.
Standart terapiya sxemalari
Davolash odatda kuniga 0,5 mg/kg dozadan boshlanadi. Roaccutane® bilan o'n yillik tajribamiz shuni ko'rsatadiki, o'rtacha (akne zo'ravonligi II-III) va asosan og'ir (akne zo'ravonligi IV) shakllari bo'lgan 200 dan ortiq bemorlar (n = 213; 133 erkak, 80 ayol), optimal boshlang'ich dozasi 0,75 mg / kg ni tashkil qiladi. Bu minimal yon ta'sirlar bilan tezroq terapevtik ta'sir ko'rsatadi. Yosh bemorlarda davolanishni kuniga 1,0 mg / kg dozadan boshlash mumkin, bu umumiy kurs dozasiga tezda erishish imkonini beradi. Dozani sozlash odatda terapiya boshlanganidan 3-5 hafta o'tgach, preparatning ta'siri va bardoshliligiga qarab amalga oshiriladi. Ko'pgina bemorlarda davolanishning 1-soni - 2-haftasining boshida teri jarayonining kuchayishi qayd etiladi, bu birinchi navbatda toshmalar sonining ko'payishidan iborat. Ikkinchisi kunlik dozani kamaytirish uchun sabab emas, chunki bu alevlenme tez orada pasayadi. Barqaror ijobiy terapevtik ta'sirga erishgandan so'ng, sutkalik dozani parvarish qilish uchun moslashtirish mumkin (0,1-0,3 mg / kg). Izotretinoin bilan davolash davomiyligi odatda kamida 4 oy va odatda 6-8 oyni tashkil qiladi (umumiy kurs dozasi 120-150 mg / kg). Davolash natijasining barqarorligi va relapslarning yo'qligi ko'p jihatdan ko'rsatilgan kurs dozasiga erishishga bog'liq. Shunday qilib, bizning tajribamizga ko'ra, akne konglobat shakli bo'lgan bemorlarni davolashning umumiy klinik samaradorligi (yuz va magistral terisida toshmalarning lokalizatsiyasi bilan) 8 oylik terapiyadan so'ng 92% ga etdi, uzoq muddatli bo'lsa. prognozga ko'ra, kasallikning qaytalanishi keyinchalik ushbu kichik guruhdagi bemorlarning atigi 5,6 foizida kuzatilgan.
Ko'pincha dermatologlar Roaccutane® ning nomaqbul ta'siridan qo'rqib, uni buyurishdan qochadigan holatlarga duch kelishadi. Bizningcha, bu qo'rquvlar bo'rttirilgan. Roaccutane-dan foydalanishning foydalari xavflardan ancha ustundir. Tizimli izotretinoinning mumkin bo'lgan nojo'ya ta'sirini aniq tushunishingiz va ularni tuzatish usullari haqida xabardor bo'lishingiz kerak. Bizning kuzatishlarimiz shuni ko'rsatadiki, muqarrar yon ta'sirlar yuz dermatiti va cheilitdir. Burundagi quruqlik, "quruq" blefarokon'yunktivit, engil epizodik miyalji. jismoniy faoliyat. Laboratoriya parametrlaridagi og'ishlar (birinchi navbatda, ALT va ASTning ko'payishi shaklida) har doim ham qayd etilmaydi, ular odatda beqaror va preparatning kunlik dozasini kamaytirmasdan ham normallashadi.
Izotretinoin kuchli teratogen ta'sirga ega. Preparatni qabul qiladigan tug'ish yoshidagi har bir ayol samarali kontratseptiv vositalardan davolanishdan bir oy oldin, davolanishning butun davri davomida, shuningdek, u tugaganidan keyin bir oy ichida foydalanishi kerak. Biz Roaccutane® tugaganidan keyin 2 yil ichida homiladorlikning asossiz taqiqlanishi haqida fikr bildirmaymiz. Ikkinchisi, ko'rinishidan, boshqa retinoidlar - etretinat va hozirda qo'llaniladigan acitretinni qo'llash bo'yicha ko'rsatmalardan belgilangan muddatning (2 yil) asossiz, sof mexanik o'tkazilishi bilan bog'liq bo'lishi mumkin. Gap shundaki, davolanish tugaganidan keyin tavsiya etilgan majburiy kontratseptsiya davrini hisoblash retinoidning yarimparchalanish davri haqidagi ma'lumotlarga asoslanadi: preparatning 99 foizini tanadan olib tashlash uchun, 7 yarim umrga teng vaqt. majburiy, shart. Etretinatning yarimparchalanish davri taxminan 100 kunni tashkil etadi, bu esa 2 yil davomida majburiy kontratseptsiyaga olib keladi. Acitretinning yarimparchalanish davri o'rtacha atigi 2 kunni tashkil qiladi, ammo shuni hisobga olish kerakki, atsitretin inson organizmida etretinat hosil bo'lishi bilan esterlanishi mumkin. Shu munosabat bilan, acitretin bilan davolanish tugaganidan keyin 2 yil davomida homiladorlikdan saqlanish kerak bo'lgan vaqt davri belgilandi. Izotretinoinning (Roaccutane®) yarimparchalanish davri o'rtacha 19 soatni, uning asosiy metaboliti 4-okso-izotretinoinning yarimparchalanish davri o'rtacha 29 soatni tashkil qiladi. Tanadagi uzoq muddatli teratogen moddalar hosil bo'lmaydi, retinoidlarning endogen kontsentratsiyasi Roaccutane® tugaganidan keyin taxminan 2 hafta o'tgach tiklanadi. Bunday holda, davolanish tugaganidan keyin 4 hafta davom etadigan majburiy kontratseptsiya davri etarli darajada ko'rinadi. Shunga qaramay, biz homiladorlikni taqiqlashni terapiya tugaganidan keyin 2 oygacha uzaytirishni tavsiya qilamiz, bu nufuzli nemis dermatologlarining fikriga to'g'ri keladi.
Ayollarda Roaccutane® bilan davolash keyingi normal hayz davrining 2-3-kunida boshlanishi kerak. Davolashni boshlashdan oldin, bemorlarga tegishli ehtiyot choralari va yuzaga kelishi mumkin bo'lgan oqibatlar haqida yozma ravishda xabar berish kerak. Agar homiladorlik izotretinoinni qabul qilish paytida yoki uni bekor qilgandan keyin bir oy ichida sodir bo'lsa, homila organlari va tizimlarining (birinchi navbatda markaziy asab tizimi va) og'ir malformatsiyasini rivojlanish xavfi katta. yurak-qon tomir tizimi). Izotretinoinni laktatsiya davrida ayollarga qo'llash mumkin emas.
Roaccutane® ning boshqa nojo'ya ta'sirlari, yuqorida aytib o'tilganidek, odatda engil va dozaga bog'liq bo'lib, davolanish oxirida butunlay qaytadi. Shunga qaramay, terapiya jarayonida retinoid cheilitis, retinoid yuz dermatiti, retinoid "quruq" kon'yunktivitning oldini olish uchun bemorlarga turli xil namlovchi va yumshatuvchi preparatlarni (gigienik lab bo'yog'i, yumshatuvchi kremlar, namlovchi) qo'llashni tavsiya etish tavsiya etiladi. ko'z tomchilari"sun'iy yirtiq" turi bo'yicha va boshqalar).
Kam dozali rejimlar
So'nggi paytlarda xorijiy ilmiy va amaliy adabiyotlarda Roaccutane® dan foydalanish bo'yicha ko'rsatmalarning kengayishi munosabati bilan, preparatni "past dozali" va "o'ta past dozali" deb ataladigan usul haqida savol tug'ildi. faol muhokama qilindi. Shuni ta'kidlash kerakki, standart dozalash rejimida preparatning past dozalari (kuniga 0,1-0,3 mg / kg yoki 10 mg), preparatning farmakokinetik xususiyatlari (yarimparchalanish davri) davolashning yakuniy bosqichlarida ishlatilgan. asosiy metabolitning - o'rtacha 30 soat) uni har kuni va vaqti-vaqti bilan ishlatishga imkon berdi, ya'ni. bir kundan so'ng. Xorijiy va bizning tajribamiz shuni ko'rsatadiki, Roaccutane® ni darhol past dozalarda qo'llash bir qator sharoitlarda, shu jumladan engil akne bilan bog'liq og'ir seboreya, dekalvanizatsiya qiluvchi follikulit guruhidagi kasalliklar, yiringli akne va akne kabi holatlarda mumkin. turli darajalarda tizimli retinoidlar bilan davolanish uchun bemorlarning psixologik kayfiyatiga qarab jiddiylik.
Shuni ta'kidlash kerakki, dunyodagi ko'plab dermatologlar va kosmetologlar amaliyotda Roaccutane® ning past dozalarini empirik ravishda qo'llashadi, ammo dalillarga asoslangan tibbiyot tamoyillariga asoslangan ishonchli klinik tadqiqotlar deyarli yo'q. Asosan, chet elda "muammoli teri" deb ataladigan past dozalarni tayinlashda quyidagi to'rtta yondashuv ajralib turadi: 1) Roaccutane® ni tana vaznidan qat'i nazar, kuniga 10 mg dozada, taxminan 4 marta tayinlash. haftalar; keyin haftada 5 kunda 10 mg; keyin haftada 3 kunda 10 mg; keyin haftasiga 2 kunda 10 mg; keyin haftasiga bir marta 10 mg, dozani bosqichma-bosqich sozlash har oyda amalga oshiriladi; 2) uzoq vaqt davomida tana vaznidan qat'i nazar, kuniga 5 mg; 3) uzoq vaqt davomida tana vaznidan qat'i nazar, kuniga 2,5 mg; 4) uzoq vaqt davomida haftasiga ikki marta kuniga 2,5 mg. Barcha taklif etilgan sxemalar ichida 1991 yildan 2004 yilgacha G. Plevig va hamkasblari tomonidan ishlab chiqilgan va amalda sinab ko'rilgan past dozali Roaccutane® dan foydalanishning birinchi usuli bizga eng oqilona ko'rinadi. Ularning so'zlariga ko'ra, bitta tadqiqotda 6 oy davomida kuniga 0,5 mg / kg standart dozada izotretinoin olgan III va IV darajali akneli 28 bemor ishtirok etdi. Ikkinchi tadqiqotda bemorlarga kuniga 10 dan 5 mg gacha bo'lgan izotretinoinning ultra past dozalari, shuningdek, 6 oy davomida haftasiga 2 marta 2,5 mg dan qabul qilindi. Birinchi guruhda terapiya samaradorligi tasdiqlandi: toshma elementlarining soni kamaydi, terapevtik samaradorlik ko'rsatkichi sifatida follikulyar elementlarning soni kamaydi, P. akne kolonizatsiyasi darajasi kamaydi, yog 'ajralishi kamaydi. Ikkinchi tadqiqotda samaradorlik asosiy klinik ko'rsatkichlarda ham qayd etildi, seboreya darajasi va P. akne miqdori kamaydi. Shunday qilib, olingan ma'lumotlar seboreya, doimiy akne1 davolash uchun past dozalarda izotretinoinning samaradorligini ko'rsatadi, shuningdek, akne og'ir shakllari bo'lgan bemorlar uchun yuqori dozalarda davolangan, shuningdek, turli xil yog'li bemorlarni davolash uchun. giperplaziya. Bizning tajribamizga ko'ra, bizda ham bor yaxshi ta'sir o'rtacha akne bilan og'rigan bemorlarda foydalanishdan (1, 2-rasm). Shu bilan birga, past dozali Roaccutane® rejimlarini qo'llashda kurs dozasi tana vazniga 15, 7,5 va hatto 1 mg / kg ni tashkil qilishi mumkin, bu esa uni muhim mezon sifatida hisoblash zarurati haqidagi hozirgi fikrni butunlay kamaytiradi. Roaccutane® terapiyasining klinik samaradorligi. Biz ushbu nufuzli muallif tomonidan klinik amaliyotda kurs dozasini hisoblashning ixtiyoriyligi haqida ilgari surilgan postulat bilan to'liq baham ko'ramiz.
Boshqa tizimli yoki topikal akne davolash bilan birgalikda past dozalarda izotretinoin bilan kombinatsiyalangan terapiya ham dermatologlar uchun juda jozibali maqsad bo'lib tuyuladi. Bir guruh tadqiqotchilar akne bilan og'rigan bemorlarni izotretinoinning past dozalari bilan siproteron asetat bilan birgalikda davolash samaradorligini baholadilar. 27 bemor 12 hafta davomida kuniga 0,05 mg / kg dozada davolandi. izotretinoin (10 bemor) yoki kuniga 50 mg. siproteron asetat (8 bemor), yoki ikkita dori bir vaqtning o'zida bir xil dozalarda (9 bemor). Tadqiqot shuni ko'rsatdiki, barcha guruhlarda klinik samaradorlik taxminan bir xil edi, ammo izotretinoin tufayli triglitseridlar darajasining ortishi antiandrogen preparati bilan bir vaqtda terapiya paytida sezilarli darajada kam uchraydi.
Kech turuvchi akne (akne adultorum) bilan og'rigan bemorlarda Roaccutane® ning past dozalarini qo'llash istiqbolli yo'nalish hisoblanadi. R. Marks tomonidan o'tkazilgan tadqiqotda 30-60 yoshli akne bilan og'rigan bemorlarni 6 oy davomida kuniga 0,25 mg / kg dozada izotretinoinning past dozalari bilan davolash samaradorligi tasdiqlandi. Terapiya fonida bemorlar akne ko'rinishlarining regressiyasini, davolanish tugaganidan keyin 36 oy davomida barqaror remissiyani va terapiyaning juda yaxshi bardoshliligini qayd etdilar. Ish jarayonida torpid aknesi bo'lgan bir guruh bemorlarda izotretinoinning past dozalarini qo'llash samaradorligi retinoidlar va benzil peroksidning tashqi shakllarini qo'llash bilan solishtirganda ham qayd etildi. Standart rejimda izotretinoinni qo'llash sezilarli darajada ko'proq yon ta'sirga olib keldi (terining quruqligi, cheilitis, biokimyoviy ko'rsatkichlarning o'zgarishi), bu ushbu guruhdagi ba'zi bemorlarda izotretinoin terapiyasini to'xtatish sabablaridan biri edi.
Roaccutane® ning past dozalarini qo'llashda asosiy savollardan biri - bunday terapiyani xavfsiz rejimda qancha vaqt davomida o'tkazish mumkin? Hech kimga sir emaski, tizimli retinoidlarni standart yoki yuqori dozalarda uzoq muddat qo'llash suyak to'qimalarining biokimyoviy belgilarining o'zgarishiga va suyak to'qimalariga toksik ta'sirga olib kelishi mumkin (o'sish zonalarining erta yopilishi). Kam dozali rejimga kelsak, bu fikr rad etildi. Trifiro G. va Norbiato G. Roaccutane® ning past va o'rta dozalari bilan davolangan 17-19 yoshli 10 nafar yoshlarda turli turdagi kollagen belgilarining nisbati, shuningdek, suyak rezorbsiyasining ekskretor ko'rsatkichlari o'rganildi. Yaxshi klinik ta'sir fonida, izotretinoinning terining I turidagi kollagenga ta'siri qayd etildi, ammo o'zgarishlar aniqlanmadi. biokimyoviy ko'rsatkichlar suyaklarning holatini aks ettiradi. Ushbu faktni hisobga olgan holda, akne bilan og'rigan bemorlarni izotretinoinning past dozalari bilan uzoq vaqt davomida davolash nafaqat akne yallig'lanish elementlarini kamaytirishga, balki sikatrik o'zgarishlarni sezilarli darajada tuzatishga yordam beradi, deb taxmin qilish mumkin. - akne).
Teri jarayoni har doim ham og'irlik darajasi bilan bog'liq bo'lmagan aknening psixosomatizatsiyalangan shakllarida Roaccutane® ning past dozalarini qo'llash shubhasiz qiziqish uyg'otadi. ruhiy kasalliklar. Shunday qilib, Ng C.H., Shvaytser I. (2003) tomonidan o'tkazilgan tadqiqotda, depressiv spektrning buzilishi va turli darajadagi akne bilan tasdiqlangan assotsiatsiyasi bilan, Roaccutane® ning past dozalari bilan davolanish paytida dinamika nafaqat teri jarayonidan, balki ham qayd etilgan. psixopatologik alomatlardan.
Shu nuqtai nazardan, biz tizimli izotretinoinning past dozalarini ekkoriatsiyalangan akne uchun terapevtik kompleksga kiritish bo'yicha ustuvor ma'lumotlarga ham murojaat qilishimiz mumkin. Go'zallikning haddan tashqari baholangan gipoxondriyalarining psixopatologik simptomlar majmuasi doirasida rivojlangan akne bilan og'rigan barcha bemorlarda (n=28, 25 ayol, 3 erkak, o'rtacha yoshi 25,1±2,3 yil) o'z-o'zini yo'q qilish hodisalari akne vulgaris ko'rinishlaridan ustun keldi. teri holatida. Birinchi bosqichda biz psixotrop dorilarni qo'llash bilan davolashni buyurdik - atipik antipsikotiklar (risperidon 2-4 mg / kun, olanzapin 2,5-10 mg / kun va boshqalar, 6-8 hafta davomida) va antidepressantlar (SSRIlar - fluoksetin 40). mg/kun, sertralin 100 mg/kungacha va boshqalar, 6-8 hafta). Keyinchalik, Roaccutane® akne paydo bo'lishining minimal namoyon bo'lishini to'xtatish uchun etarli bo'lgan boshlang'ich dozada 0,3 mg / kg tezlikda buyurildi, keyinchalik dozasi kuniga 0,15-0,1 mg / kg gacha kamaytirildi. Barqaror klinik yaxshilanishga erishgandan so'ng, ular har kuni 10 mg Roaccutane® ni intervalgacha qabul qilishga o'tdilar. Davolashning davomiyligi 4-6 oy edi. Kombinatsiyalangan davolanish jarayonida komedonlar, papulalar, pustulalar va seboreya hodisalarining regressiyasi shaklida ijobiy dinamika qayd etildi. Yangi akne elementlarining paydo bo'lishining yo'qligi, shuningdek, psixopatologik belgilarning kamayishi tufayli o'z-o'zidan ekstraktsiyalar soni ham kamaydi (1-rasm, 3.4-rasm). Umumiy klinik samaradorlik 78,2% ni tashkil etdi.
Roaccutane® ning past dozalarini tolerantligi yaxshi edi. Roaccutane® dan foydalanishning standart sxemalariga muvofiq davolash bilan solishtirganda retinoid dermatitning namoyon bo'lishi sezilarli darajada kamroq edi. Barcha bemorlarda terapiyaning 2-3-kunida retinoid dermatit belgilari paydo bo'ldi (ayniqsa cheilit, yuz terisining quruqligi va qichishi bezovta edi), bemorlarning taxminan yarmida qo'l terisining o'rtacha quruqligi kuzatildi. 1-2 oylik terapiya. Shunday qilib, izotretinoin, tizimli ravishda past dozalarda qo'llanilganda, ekskoriatsiyalangan akne fonida teri o'zgarishlarini to'xtatish uchun etarli va neyroleptik terapiya bilan birgalikda kasallik terapiyasining sifatini sezilarli darajada yaxshilaydi.
Past dozali rejimni qo'llashning yana bir modeli teskari akne guruhiga kiruvchi dermatoz bo'lib xizmat qilishi mumkin: ba'zi mualliflar xo'ppozlovchi va buzuvchi follikulit va Xoffman perifollikulitining o'chirilgan versiyasi deb hisoblangan bosh terisining dekalvaning follikuliti (5-rasm). . Kasallik aknega o'xshash patogenezga ega, o'ta torpid kurs bilan tavsiflanadi, tizimli antibiotiklar va tashqi retinoidlarga chidamli, shu bilan birga jarayon ko'pincha o'chiriladi, subklinik va shuning uchun Roaccutane® ning standart dozalarini tayinlash. asossizdir. Ushbu holatni ko'rib chiqilgan innovatsion sxema bo'yicha davolashning yagona tajribasi mavjud.
Xulosa qilib shuni ta'kidlash kerakki, past dozali izotretinoin bilan nojo'ya ta'sirlar kamayganiga qaramay, uning teratogenligi va natijada davolanishning butun davri va bir oydan keyin majburiy kontratseptsiya o'zgarmagan fakt bo'lib qolmoqda. Shuni hisobga olish kerakki, preparatni qabul qilish muddatini uzaytirish, hatto past dozalarda ham, etarli kontratseptsiya sharoitida ham homiladorlik xavfining oshishiga olib keladi.
Shunday qilib, adabiyot ma'lumotlari va ko'plab shaxsiy kuzatuvlarga asoslanib, biz Roaccutane® hali ham patogenetik jihatdan eng oqlangan deb hisoblaymiz. operatsion vositalar akne o'rtacha va ayniqsa og'ir shakllarini davolash uchun, minimal va yaxshi nazorat qilinadigan yon ta'siri bilan doimiy yuqori terapevtik ta'sir ko'rsatadi. Har xil turdagi akne bilan og'rigan bemorlarni davolash uchun izotretinoinning past va juda past dozalarini qo'llash yangi va istiqbolli usuldir. Ushbu yondashuv nafaqat standart terapiyaning mumkin bo'lgan ta'sirini kamaytirish va terapevtik variantlarni kengaytirish, balki Roaccutane® bilan davolanish narxini pasaytirish yo'nalishi bo'yicha farmakoiqtisodiy ko'rsatkichlarni sezilarli darajada optimallashtirish imkonini beradi.

1 Plevig shuningdek, og'ir, konglobat kasalliklarni davolashni ko'rib chiqadi.
izotretinoinning past dozalari bilan akne shakllari: birinchi
Og'iz orqali kortikosteroidlar 1 mg / kg tana vazniga 7-14 kun davomida qo'llaniladi
tana, keyin 7-10 kun ichida - makrolidlar guruhidan antibiotiklar,
keyinchalik, o'tkir yallig'lanish jarayonining pasayishidan keyin
tana vazniga 0,2-0,4 mg/kg dozada izotretinoin bilan davolash buyuriladi.
tanasi. Ushbu sxema tezroq klinik ko'rinishga erishishga imkon beradi
izotretinoin monoterapiyasidan ko'ra ta'sir qiladi.

Adabiyot
1. Samgin M.A., Gromova S.A., Kolesnikov Yu.Yu. // Vestn dermatol venerol, 1989; 56-60
2. Samgin M.A., Lvov A.N., Potekaev N.S. va boshqalar // Ross teri tomirlari jurnali Bol 2002, 3, 60-65
3. Lvov A.N., Samgin M.A. Ko'zga tashlanadigan akne: past dozali roakkutan bilan davolashning birinchi tajribasi // "Inson va tibbiyot" X Rossiya Milliy Kongressining tezislari. - Moskva, 2003 yil 7-11 aprel 52
4. Skripkin Yu.K., Kubanova A.A., Samsonov V.A. va boshqalar // Vestn dermatol venerol, 1994; 2:3-6
5. Konchi I.Ya., Pokrishkin V.I., Pisarenko M.F. // Vestn dermatol 1984; 3:26–31
6 Chu A; Cunliffe WJ // J Eur Acad Dermatol Venereol, 1999 yil, 12:3, 263
7 Geiger JM; Saurat JH // Dermatol Clin, 1993 yil yanvar, 11:1, 117-29
8. Kindmark A, va boshqalar // Acta Derm Venereol, 1998 yil, 7 iyul: 24-9
9. Leyden JJ // J Am Acad Dermatol 1998 yil avgust, 39:2 Pt 3, S45-9
10. Orfanos CE // Dermatologiya, 1998, 196:1, 140-7
11. Plewig G., Jansen T. Isotretinoin. // In: Fortschritte der praktischen Dermatologie und Venerologie - Springer - Berlin, 1994; pp. 280-284
12. Wessels F. // S Afr Med J, 1999 yil iyul, 89:7 Pt 2, 780-4
13. Wiegand UW. // J Am Acad Dermatol, 1998 yil avgust, 39:2 Pt 3, 8-12
14. Amichai B, Shemer A, Grunwald MH. Akne vulgarisni davolashda past dozali izotretinoin. //J Am Acad Dermatol. 2006 yil aprel;54(4):644-6.
15. Benifla JL, Ville Y, Imbert MC, Frydman R, Tomas A, Pons JC. Retinoidlarning xomilalik to'qimalarning dozalari. Izotretinoin (Roaccutan) qo'llash va homiladorlik holati bo'yicha eksperimental tadqiqot. // Homila diagnostikasi. 1995 yil may-iyun;10(3):189-91
16. Dreno B, Daniel F, Allaert FA, Aube I. Akne: 1996 va 2000 yillar orasida akne klinik amaliyoti va terapevtik boshqaruv evolyutsiyasi. // Eur J Dermatol. 2003 yil mart-aprel;13(2):166-70.
17. Lvov A.N., Samgin M.A. Akne excoriee uchun tizimli izotretinoinning past dozalari: davolashning birinchi tajribasi // JEADV, EADV 12-Kongressining Abstr., 15-15 oktyabr. 2003 yil Barselona. Ispaniya - 168-bet
18. Marks R. Akne va uni 35 yoshdan keyin boshqarish. // Am J Clin Dermatol. 2004;5(6):459-62.
19. Marsden JR, Laker MF, Ford GP, Shuster S. Past dozali siproteron asetatning aknening izotretinoinga javobiga ta'siri. // Br J Dermatol. 1984 yil iyun;110(6):697-702
20. Ng CH, Schweitzer I. Depressiya va akneda izotretinoinni qo'llash o'rtasidagi bog'liqlik. //Aust NZJ Psixiatriya. 2003 yil fevral;37(1):78-84.
21. Plewig G, Hennes R, Maas B, Mack-Hennes A. Papulopustular akneda past dozali 13-cis-retinoik kislotadan keyin remissiya harakati // Z Hautkr. 1986 yil 1-sentabr;61(17):1205-10.
22. Plewig G. Isotretinoin terapiyasi: Wann, wie? // In: Fortschritte der praktischen Dermatologie und venerologie 2004 (Hrsg. G. Plewig, P. Kaudewitz, C.A. Sander) - Springer Berlin Heidelberg - 2005, p. 245-258
23. Trifiro G, Norbiato G. Og'ir akne uchun og'iz orqali izotretinoin olgan o'smirlarda I turdagi kollagen N-telopeptid o'zgarishi. // J Pediatr Endokrinol Metab. 2002 yil yanvar;15(1):35-9.
24. Zouboulis CC. Retinoid faolligini va aknedagi yallig'lanishning rolini o'rganish: akne terapiyasining kelajakdagi yo'nalishlariga ta'sir qiluvchi muammolar. // J Eur Acad Dermatol Venereol. 2001;15 Qo'shimcha 3:63-7.

Roaccutane faqat kuchli akne uchun kuchli ichki akne davolashdir. Uni faqat dermatolog tomonidan ko'rsatilgan dozalarda qat'iy ravishda ichish mumkin. Agar boshqa muolajalar yordam bermagan bo'lsa va akne shakli juda og'ir bo'lsa, dastlab akne uchun Roaccutane buyurilishi mumkin. Preparat juda ko'p nojo'ya ta'sirlarga ega va Roaccutane qabul qilganda akne atigi 50% to'liq davolanadi.

Roaccutane akne bilan qanday davolaydi

Oxirigacha Roaccutane-ning ishlash printsipi o'rnatilmagan, ammo shifokorlar buni sebum ishlab chiqarishni bostirish va izotretinoinning asosiy faol moddasi yordamida komedonlarning hajmini kamaytirish bilan bog'lashadi. Izotretinoinning antiseptik ta'siri borligi isbotlangan.

Izotretinoin epidermisning shox pardasini ham yupqalashtiradi va zararlangan hududga chuqurroq kirib boradi. Roaccutane yog 'bezlarining o'zini kamaytirish orqali yog' sekretsiyasini bostiradi, bu bakteriyalarning kanallarda migratsiyasini kamaytiradi. Va shox pardaning yupqalashganligi sababli, yog 'tashqariga chiqadigan teshikka ega bo'lib, undan teshiklar tiqilib qolmaydi va natijada pimple paydo bo'ladi.

Akne uchun Roaccutane, biz yana bir bor takrorlaymiz, faqat shifokor va, afzalroq, dermatolog tomonidan belgilanadi. Engil va o'rtacha darajadagi akne uchun Roaccutane bilan darhol boshlamang. Uning samaradorligi har doim ham oqlanmaydi: yon ta'sirlar soni toza yuzga ega bo'lish qobiliyatidan oshib ketadi. Roaccutane bilan akne uchun davolanganlarning faqat yarmi ulardan butunlay xalos bo'ldi. Qolganlari umuman qutulishmadi yoki preparatni qo'llashni to'xtatgandan keyin agressiv relapsni oldi.

Biz bu erda dozalarni belgilamaymiz, chunki. ular faqat sizning ahvolingiz uchun maxsus shifokor tomonidan belgilanishi mumkin. Ammo dorixonalarda 10 mg va 20 mg dozada sotiladi. Roaccutane bilan akne davolash o'rtacha 4 oydan 6 oygacha davom etadi. Preparatni uzoq muddat qo'llash tavsiya etilmaydi. Davolashning barcha vaqti shifokor tomonidan nazorat qilinishi kerak. Ko'pincha davolanishning birinchi kunlarida akne keskin kuchayishi kuzatiladi va davolanishni to'xtatgandan so'ng terining holati yaxshilanmasligi mumkin. Roaccutane kapsula shaklida ovqat bilan qabul qilinadi. Har oy topshirilishi kerak umumiy tahlil qon va shifokor tomonidan tayinlangan boshqa testlar. Agar biron bir nojo'ya ta'sirga duch kelsangiz, darhol shifokoringizga xabar bering.

Roaccutane ning boshqa dorilar va protseduralar bilan o'zaro ta'siri

Roakkutanni A vitamini bilan birlashtirmaslik kerak, gipervitaminoz A paydo bo'lishi mumkin.Tetratsiklinlar va progesteronni o'z ichiga olgan kontratseptivlar bilan qo'llanilmasligi kerak.

Shox pardaning yupqalashishi tufayli siz quyoshda qola olmaysiz yoki yuqori SPF darajasiga ega quyosh kremlaridan foydalana olmaysiz. Davolash paytida va davolanishdan keyin 1 yil davomida epilasyon protseduralari, jarrohlik va kosmetik aralashuvlar, lazer aralashuvi, dermabraziya taqiqlanadi. Bu chandiq va yosh dog'larining yuqori xavfi bilan bog'liq.

Hech qanday holatda homilador ayollar va emizikli ayollar Roaccutane bilan akne davolash kerak emas, chunki. bu homilaga bevosita ta'sir qiladi. Davolashni buyurishdan oldin shifokor ikki marta homiladorlik testini o'tkazadi. Roaccutane bilan davolanish paytida kontratseptiv vositalarga qat'iy rioya qilish kerak, aks holda bola tug'ilmasligi mumkin.

Roaccutane ning yon ta'siri

Akne uchun Roaccutane preparatni qo'llash bilan yuzaga kelishi mumkin bo'lgan juda ko'p dahshatli yon ta'sirga ega. Ular preparat uchun ko'rsatmalarda batafsil tavsiflangan va bu erda biz eng keng tarqalganlarini tasvirlab beramiz.

• Suyak og'rig'i, quruq teri, shilliq pardalar, bosh og'rig'i, isitma, ko'ngil aynishi, toshma, qichishish, burundan qon ketish, kontakt linzalariga toqat qilmaslik - ko'pchilik bemorlarda kuzatiladi, tk. Bu gipervitaminoz A bilan bog'liq.
  
• shishish, oyoq-qo'llarning uyquchanligi, qorin og'rig'i, uyqusizlik va aksincha, haddan tashqari uyquchanlik, yorug'likka sezgirlik, yuz dermatiti, toshma, terlash - taxminan 10%
• tajovuzkor yoki chekinadigan xatti-harakatlar, depressiya, o'z joniga qasd qilish holati, konvulsiyalar, intrakranial bosim, ichki qon ketish, ichak kasalliklari va boshqalar.

Yana bir shunga o'xshash dori Aknekutan mavjud. U Rossiya bozorida 2010 yildan beri yaqinda paydo bo'lgan va kamroq yon ta'sirga ega, garchi u izotretinoinga asoslangan bo'lsa-da, ammo izotretinoin qon orqali kamroq o'tadi va faol moddalar miqdori Roaccutane bilan bir xil. Ammo bizda bu dori haqida alohida maqola bor.

Roaccutane qancha turadi

Roaccutane, barcha xavfli yon ta'siridan tashqari, dozaga qarab, 30 ta kapsuladan iborat paket uchun 1300 dan 2900 rublgacha yuqori narxga ega.

• Har biri 10 mg - taxminan 1500 rubl
• Har biri 20 mg - taxminan 2600 rubl

Roaccutane sharhlari

Men juda xavfli holatda edim - butun yuzim teshik va yallig'lanishga to'la edi, hech narsa yordam bermadi: na kosmetolog, na dermatolog, na vitaminlar, ukollar, qon quyish va hokazo. Dermatolog Roaccutane buyurdi va mana, bir hafta o'tgach, yuz avvalgidan ham yomonlashdi. Men uning oldiga g'azab bilan keldim, lekin u meni ishontirdiki, ko'p odamlar dastlab bunday munosabatda bo'lishadi, keyin esa osonroq bo'ladi. Hurmatli kapsulalar, men uchun bir oy davomida 1 paket etarli edi. Men yarim yil davolandim. Yuz sezilarli darajada yaxshilandi, endi oldingidek qo'rqinchli emas, lekin akne butunlay yo'qolmadi, teshiklar qoldi, dog'lar va yallig'lanishlar ham bor edi. Hozir davolanishda tanaffus bor, dermatolog yana 2 oydan keyin kursni o'tashimni istaydi va davolanish tugagandan so'ng yo yangi relaps bo'ladi yoki yaxshilanishini aytadi.

Menga dermatolog darhol Roaccutane bilan boshlashni taklif qildi. Men ko'rsatmalarni o'qib chiqdim va hayratda qoldim. Shundan so'ng, siz yana kamida 2 yil tug'a olmaysiz va afsuski, men o'z sog'lig'imni va bolamni qandaydir yaxshilanishlar uchun qurbon qilishga tayyor emasman. Men Roaccutane bilan davolanishni rad etdim, faqat A vitamini ichishni afzal ko'raman. Aytgancha, homilador bo'lganimda, akne o'z-o'zidan o'tib ketdi va ular rasmlardagi kabi juda qo'rqinchli emas edi.

Qarorlarda uzoq vaqt azob chekkanidan so'ng, u Roakkutanga qaror qildi. Yuzning barcha qismida ko'plab xo'ppozlar, har kuni 2-3 tasi chiqib ketadi, ko'p teri osti. Tashqi dorilar va antibiotiklar yordam bermadi. Men Roaccutane ni qabul qila boshladim, dastlabki 2 hafta ichida u yanada yomonlashdi, lekin keyin u tinchlandi va yuzim jimgina tozalana boshladi, LEKIN dahshatli tushkunlik deyarli yakunlandi, jigarim qattiq og'ridi va men doimo uxlashni xohlardim. Ammo men butun kursni bosib o'tdim, omon qoldim va endi men toza yuz va baxtli yuraman. Barchangizga rahmat, Roakkutan meni qutqardi, garchi bu uning dahshatli kuchini his qilgan bo'lsa ham.

Akne uchun Roaccutane haqida 33 ta sharh:

KARVONSAROY: Izotretinoin

Ishlab chiqaruvchi: SMB Technology S.A.

Anatomik-terapevtik-kimyoviy tasnifi: Izotretinoin

Qozog'iston Respublikasida ro'yxatga olish raqami: No RK-LS-5 No 021046

Ro'yxatdan o'tish muddati: 24.12.2014 - 24.12.2019

Ko'rsatma

Savdo nomi

Aknekutan

Xalqaro mulkiy bo'lmagan nom

Izotretinoin

Dozalash shakli

8 mg va 16 mg kapsulalar

Murakkab

Bitta kapsulani o'z ichiga oladi

faol modda- izotretinoin 8,00 mg yoki 16,00 mg,

Yordamchi moddalar: stearoil makrogolgliseridlar, tozalangan soya yog'i, sorbitol oleat,

№3 jelatin kapsulalarining tarkibi (qopqoq va korpus): jelatin, qizil temir oksidi (E 172), titan dioksidi (E 171),

№1 jelatin kapsulalarining tarkibi:

qopqoq: jelatin, temir oksidi sariq (E 172), indigo karmin (E 132), titan dioksidi (E 171), titan dioksidi (E 171),

ramka: jelatin, titan dioksidi (E 171).

Tavsif

Jelatin kapsulalari №3, qopqog'i va korpusi to'q sariq rangda (8 mg dozada).

Jelatin kapsulalari №1, yashil qalpoqli va oq korpusli (16 mg dozada).

Kapsulalarning tarkibi to'q sariq rangli mumsimon pastadir.

Farmakoterapevtik guruh

Akne davolash uchun tayyorgarlik.

Akne tizimli davolash uchun retinoidlar. Izotretinoin.

ATX kodi D10BA01

Farmakologik xossalari

Farmakokinetika

So‘rish

Og'iz orqali qabul qilingandan so'ng, so'rilish o'zgaruvchan, izotretinoinning bio-mavjudligi past va o'zgaruvchan - preparatdagi erigan izotretinoinning ulushi tufayli va preparatni ovqat bilan birga qabul qilganda ham ortishi mumkin.

Akne bilan og'rigan bemorlarda 80 mg izotretinoinni och qoringa qabul qilgandan keyin muvozanat holatida maksimal plazma kontsentratsiyasi (Cmax) 310 ng / ml (188 - 473 ng / ml diapazon) ni tashkil etdi va 2-3 soatdan keyin erishildi. Qon plazmasidagi izotretinoinning kontsentratsiyasi qondagidan 1,7 baravar yuqori, bu qizil qon tanachalariga yomon kirib borishi tufayli.

Tarqatish Izotretinoin deyarli to'liq (99,9%) plazma oqsillari bilan, asosan albumin bilan bog'lanadi.

Kuniga 2 marta 40 mg preparatni qabul qilgan kuchli akne bilan og'rigan bemorlarning qonida izotretinoinning muvozanat konsentratsiyasi 120 dan 200 ng / ml gacha. Ushbu bemorlarda 4-okso-izotretinoin kontsentratsiyasi izotretinoinga qaraganda 2-5 baravar yuqori edi. Epidermisdagi izotretinoin kontsentratsiyasi sarumga qaraganda ikki baravar past.

Metabolizm Izotretinoin plazmada uchta asosiy metabolitni hosil qilish uchun metabollanadi: 4-okso-izotretinoin, tretinoin (barcha trans-retinoik kislota) va 4-okso-retinoin, shuningdek kamroq ahamiyatli metabolitlar, shu jumladan glyukuronidlar. Asosiy metabolit 4-okso-izotretinoin bo'lib, uning muvozanat holatidagi plazma darajasi asosiy preparatning kontsentratsiyasidan 2,5 baravar yuqori. Sitokrom tizimining bir nechta fermentlari izotretinoinni 4-okso-izotretinoin va tretinoinga aylantirishda ishtirok etadi: CYP2C8, CYP2C9, CYP2B6 va, ehtimol, CYP3A4, shuningdek, CYP2A6 va CYP2E1. Shu bilan birga, izoformlarning hech biri, aftidan, dominant rol o'ynamaydi.

Izotretinoinning metabolitlari yuqori biologik faollikka ega. Bemorlarda preparatning klinik ta'siri izotretinoin va uning metabolitlarining farmakologik faolligi natijasi bo'lishi mumkin. Enterohepatik qon aylanishi odamlarda izotretinoinning farmakokinetikasida muhim rol o'ynashi mumkin.

naslchilik

Akne bilan og'rigan bemorlarda o'zgarmagan izotretinoinning yarim yemirilish davri o'rtacha 19 soatni tashkil qiladi. 4-okso-izotretinoinning terminal fazasining yarimparchalanish davri uzoqroq, o'rtacha 29 soat.

Izotretinoin buyraklar va safro orqali taxminan teng miqdorda chiqariladi.

Izotretinoin tabiiy (fiziologik) retinoidlarni nazarda tutadi. Retinoidlarning endogen kontsentratsiyasi Aknekutanni qabul qilish tugaganidan keyin taxminan 2 hafta o'tgach tiklanadi. Maxsus holatlarda farmakokinetikasi

Jigar funktsiyasi buzilgan bemorlarda preparatning farmakokinetikasi to'g'risidagi ma'lumotlar cheklanganligi sababli, izotretinoin ushbu guruhdagi bemorlarda kontrendikedir.

Yengil va o'rtacha og'irlikdagi buyrak etishmovchiligi izotretinoinning farmakokinetikasiga ta'sir qilmaydi.

Farmakodinamikasi

Izotretinoin butunlay trans-retinoik kislotaning (tretinoin) stereoizomeridir.

Izotretinoinning ta'sir qilish mexanizmi hali aniqlanmagan, ammo aknening og'ir shakllarining klinik ko'rinishining yaxshilanishi yog 'bezlari faoliyatini bostirish va ularning gistologik jihatdan tasdiqlangan pasayishi bilan bog'liqligi aniqlangan. hajmi. Sebum o'sish uchun asosiy substratdir propionbaBilanteriy aknes shuning uchun sebum ishlab chiqarishni kamaytirish kanaldagi bakterial kolonizatsiyani inhibe qiladi.

Izotretinoinning teriga yallig'lanishga qarshi ta'siri isbotlangan.

Foydalanish uchun ko'rsatmalar

standart tizimli antibiotiklar va topikal terapiyaning tegishli kurslariga toqat qilmaydigan og'ir akne shakllari (tugunli kistlar, konglobatlar yoki chandiqlar xavfi bo'lgan akne).

Qo'llash va dozalash

Aknekutan faqat shifokor tomonidan belgilanishi yoki og'ir akne davolash uchun tizimli retinoidlardan foydalanish bo'yicha tajribaga ega bo'lgan va Aknekutan terapiyasining xavflarini tushunadigan va ulardan foydalanishning zaruriy monitoringini o'tkazadigan shifokor nazorati ostida qo'llanilishi kerak.

Aknekutanning terapevtik samaradorligi va uning yon ta'siri dozaga bog'liq va turli bemorlarda farqlanadi. Shuning uchun davolanish vaqtida dozalarni individual tanlash muhimdir.

Kapsulalar kuniga bir yoki ikki marta ovqat bilan birga olinadi.

Aknekutanning boshlang'ich dozasi kuniga 0,4 mg / kg ni tashkil qiladi, ba'zi hollarda kuniga tana vazniga 0,8 mg / kg gacha.

Optimal kurs kumulyativ dozasi 100-120 mg/kg ni tashkil qiladi. Akne to'liq remissiyasi ko'pincha davolanishdan keyin 16-24 hafta ichida erishiladi.

Agar tavsiya etilgan dozani yomon qabul qilish mumkin bo'lsa, davolanishni kunlik kamroq dozada, lekin uzoqroq davom ettirish mumkin. Davolashning davomiyligini oshirish relaps xavfini oshirishi mumkin. Bunday bemorlarda mumkin bo'lgan maksimal samaradorlikni ta'minlash uchun davolanish odatdagi vaqt davomida maksimal toqat qilinadigan dozada davom ettirilishi kerak.

Ko'pgina bemorlarda akne davolashning bir kursidan keyin butunlay yo'qoladi.

Aniq relaps bilan ikkinchi davolash kursi birinchisi kabi bir xil kunlik va kümülatif Aknekutan dozasida ko'rsatiladi. Preparatni qo'llash to'xtatilgandan keyin 8 haftagacha yaxshilanish kechiktirilishi mumkinligi sababli, ikkinchi kursni ushbu davr tugaganidan keyin tayinlash kerak.

Maxsus holatlarda dozalash

Og'ir buyrak etishmovchiligi bo'lgan bemorlarda davolanishni past dozadan (masalan, kuniga 8 mg) boshlash kerak. Keyin dozani kuniga 0,8 mg / kg ga yoki maksimal ruxsat etilgan dozaga oshirish kerak.

18 yoshgacha bo'lgan shaxslar ishtirokida tadqiqotlar o'tkazilmagan, shuning uchun ushbu guruh uchun dozalash rejimi o'rnatilmagan.

Yon effektlar

HAQIDAhenysoatkeyin (≥ 1/10)

- anemiya, eritrotsitlar cho‘kish tezligining oshishi, trombotsitopeniya, trombotsitoz

Blefarit, kon'yunktivit, quruq ko'z, ko'zning tirnash xususiyati

Transaminazalarning ko'payishi

Cheilit, dermatit, quruq teri, kaftlar va oyoqlarning terisini tozalash, qichishish,

eritematoz toshmalar, terining engil shikastlanishi (jarohatlanish xavfi)

Artralgiya, miyalji, bel og'rig'i

Gipertrigliseridemiya, yuqori zichlikdagi lipoproteinlarning kamayishi

Ko'pincha (≥ 1/100, < 1/10)

Neytropeniya

Bosh og'rig'i

Epistaksis, burun shilliq qavatining quruqligi, rinofaringit

Alopesiya

Giperkolesterolemiya, giperglikemiya, gematuriya, proteinuriya

Redko (≥1 /10 000, < 1/1 000)

Allergik teri reaktsiyalari, anafilaktik reaktsiyalar, yuqori sezuvchanlik

Depressiya, depressiyaning kuchayishi, tajovuzkor tendentsiyalar, tashvish, kayfiyatning o'zgaruvchanligi

Kamdan kam(≤ 1/10 000)

Gram-musbat infektsiyalar

Limfadenopatiya

Qandli diabet, giperurikemiya

Xulq-atvorning buzilishi, psixoz, o'z joniga qasd qilish fikri, o'z joniga qasd qilishga urinish, o'z joniga qasd qilish

Uyquchanlik, intrakranial bosimning oshishi, konvulsiyalar

Ko'rish keskinligining buzilishi, katarakta, rangni idrok etishning buzilishi (preparat to'xtatilgandan keyin o'tadi), kontakt linzalarga nisbatan murosasizlik, shox pardaning xiralashishi, qorong'ulikka moslashishning buzilishi (ko'rish keskinligining pasayishi), keratit, optik nevrit (intrakranial gipertenziya belgisi sifatida), fotofobi

Eshitish qobiliyatini yo'qotish

Vaskulit (Vegener granulomatozi, allergik vaskulyit)

Bronxospazm (ayniqsa, astma bilan og'rigan bemorlarda), ovozning xirillashi

Kolit, ileit, quruq tomoq, oshqozon-ichakdan qon ketish, gemorragik diareya va oshqozon-ichak traktining yallig'lanish kasalliklari, ko'ngil aynishi, pankreatit

Gepatit

Akne fulminans, akne kuchayishi, eritema (yuz), ekzantema, soch kasalligi, hirsutizm, tirnoq distrofiyasi, paronixiya, fotosensitivlik, piogen granuloma, terining giperpigmentatsiyasi, terlash

Artrit, kalsifikatsiya (bog'lar va tendonlarning kalsifikatsiyasi), epifizning o'sish plastinkasining muddatidan oldin yopilishi, ekzostoz (giperostoz), suyak zichligining pasayishi, tendinit

Glomerulonefrit

Granulyomatoz to'qimalarning kengayishi, bezovtalik

Qonda kreatin fosfokinazning ko'payishi

Chastotasi noma'lum

Rabdomiyoliz

Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar

izotretinoinga yoki preparatning yordamchi komponentlariga, shu jumladan soya yog'iga yuqori sezuvchanlik. Preparat soya allergiyasi bo'lgan bemorlarda kontrendikedir.

tetratsiklinlar bilan birgalikda davolash

jigar etishmovchiligi

gipervitaminoz A

giperlipidemiya

18 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'smirlar

homiladorlik, laktatsiya

tug'ish yoshidagi ayollar, agar homiladorlikning oldini olish dasturining barcha shartlari bajarilmasa

Ehtiyotkorlik bilan

qandli diabet

depressiya tarixi

semizlik

lipid metabolizmining buzilishi

alkogolizm

Dori vositalarining o'zaro ta'siri

Gipervitaminoz A belgilarining kuchayishi sababli, Aknekutan va A vitamini o'z ichiga olgan preparatlarni bir vaqtda qo'llashdan qochish kerak.

Boshqa retinoidlar bilan bir vaqtda foydalanish, shu jumladan. acitretin, tretinoin, retinol, tazaroten, adapalen, shuningdek, gipervitaminoz A xavfini oshiradi.

Tetratsiklinlar samaradorlikni pasaytiradi va intrakranial bosimning oshishiga olib kelishi mumkinligi sababli ularni Aknekutan bilan birgalikda qo'llash kontrendikedir.

Aknekutan progesteron preparatlarining samaradorligini susaytirishi mumkin, shuning uchun siz progesteronning past dozalarini o'z ichiga olgan kontratseptiv vositalardan foydalanmasligingiz kerak.

Fotosensitivlikni oshiradigan dorilar (shu jumladan sulfanilamidlar, tiazid diuretiklar) bilan bir vaqtda qo'llash quyosh yonishi xavfini oshiradi. Mahalliy tirnash xususiyati kuchayishi sababli akne davolash uchun mahalliy keratolitik preparatlar bilan birgalikda foydalanish tavsiya etilmaydi.

maxsus ko'rsatmalar

Aknekutan faqat tizimli retinoidlarni qo'llashda tajribaga ega va preparatning teratogen ta'siridan xabardor bo'lgan shifokorlar, yaxshisi dermatologlar tomonidan belgilanishi kerak.

Aknekutanning ko'pgina nojo'ya ta'sirlari dozaga bog'liq. Odatda, nojo'ya ta'sirlar dozani to'g'irlash yoki dori bekor qilingandan keyin qaytariladi, ammo ba'zilari davolanish to'xtatilgandan keyin ham davom etishi mumkin.

Yaxshi intrakranial gipertenziya

Yaxshi intrakranial gipertenziya holatlari haqida xabar berilgan, ularning ba'zilari tetratsiklin antibiotiklarini bir vaqtda qo'llash bilan bog'liq. Yaxshi intrakranial gipertenziyaning belgilari va belgilari bosh og'rig'i, ko'ngil aynishi va qusish, ko'rishning buzilishi va papillomani o'z ichiga oladi. Bemorlarda intrakranial gipertenziya rivojlanishi bilan Aknekutan terapiyasini darhol bekor qilish kerak.

Psixiatrik kasalliklar

Kamdan kam hollarda, Aknekutan bilan davolangan bemorlarda depressiya, psixotik alomatlar va o'z joniga qasd qilishga urinishlar tasvirlangan. Preparatni qo'llash bilan ularning sababiy bog'liqligi aniqlanmagan bo'lsa-da, depressiya tarixi bo'lgan bemorlarga alohida e'tibor berish kerak va barcha bemorlarni dori bilan davolash paytida depressiyani kuzatish kerak, agar kerak bo'lsa, ularni tegishli mutaxassisga yuborish kerak. .

Biroq, Acnecutane bilan davolanishni to'xtatish simptomlarni engillashtirish uchun etarli bo'lmasligi mumkin, shuning uchun qo'shimcha psixiatrik konsultatsiya zarur bo'lishi mumkin.

Teri va teri osti to'qimalarining kasalliklari

Kamdan kam hollarda, terapiyaning boshida akne kuchayishi qayd etiladi, bu preparatning dozasini o'zgartirmasdan 7-10 kun ichida yo'qoladi.

Quyosh nurlari va UV terapiyasiga ta'sir qilish cheklangan bo'lishi kerak. Agar kerak bo'lsa, yuqori himoya omili (SPF 15 yoki undan yuqori) bo'lgan quyosh kremidan foydalaning.

Aknekutan olgan bemorlarda chuqur kimyoviy dermabraziya va lazer bilan davolashdan saqlanish kerak, shuningdek, davolash tugaganidan keyin 5-6 oy ichida atipik joylarda chandiqning ko'payishi ehtimoli tufayli va kamroq tez-tez, yallig'lanishdan keyingi giperemiya xavfi bilan. yoki davolangan joylarda hipopigmentatsiya. Acnecutane bilan davolash paytida va undan keyin 6 oy davomida epidermal ajralish, chandiq va dermatit xavfi tufayli mum bilan epilasyon o'tkazilmasligi kerak.

Davolash paytida mahalliy keratolitik yoki eksfoliativ akne qarshi vositalardan foydalanishdan qochish kerak, chunki mahalliy tirnash xususiyati kuchayishi mumkin.

Tayanch-harakat tizimi kasalliklari

Diskeratozni davolash uchun ko'p yillar davomida Aknekutanni yuqori dozalarda qo'llaganidan so'ng, suyak o'zgarishlari rivojlandi, shu jumladan epifiz o'sish zonalarining muddatidan oldin yopilishi, tendonlar va ligamentlarning kalsifikatsiyasi, shuning uchun preparatni buyurishda mumkin bo'lgan foyda va xavf muvozanati. diqqat bilan baholanishi kerak.

Aknekutanni qabul qilish fonida mushaklar va bo'g'imlarda og'riq, zardobdagi kreatin fosfokinaz darajasining oshishi mumkin, bu intensiv jismoniy faoliyatga tolerantlikning pasayishi bilan birga bo'lishi mumkin.

ko'rish buzilishi

Quruq ko'zlar, shox pardaning xiralashishi, tungi ko'rishning yomonlashishi va keratit odatda terapiya tugagandan so'ng yo'qoladi. Quruq ko'z belgilari ko'zni moylash uchun malham yoki ko'z yoshlarini almashtirish terapiyasi bilan engillashtirilishi mumkin. Kontakt linzalariga nisbatan murosasizlik paydo bo'lishi mumkin, bu terapiya paytida ko'zoynak taqishga olib kelishi mumkin.

Ba'zi bemorlarda tungi ko'rishning yomonlashishi birdan boshlandi. Ko'rish qobiliyati buzilgan bemorlar mutaxassis oftalmolog bilan maslahatlashish uchun yuborilishi kerak. Ba'zi hollarda Aknekutanni bekor qilish kerak bo'lishi mumkin.

Ba'zi bemorlarda tungi ko'rishning pasayishi kuzatilishi mumkinligi sababli, ba'zida terapiya tugaganidan keyin ham davom etsa, bemorlarga tunda haydashda ehtiyot bo'lishni maslahat berib, ushbu holatning yuzaga kelishi ehtimoli haqida xabardor qilish kerak. Ko'rish keskinligining holatini diqqat bilan kuzatib borish kerak.

Keratitning mumkin bo'lgan rivojlanishi uchun kon'yunktiva quruqligi bo'lgan bemorlarni kuzatish kerak.

Oshqozon-ichak kasalliklari

Izotretinoin bilan davolash oshqozon-ichak traktining yallig'lanish kasalliklarining kuchayishi bilan bog'liq, xususan, mintaqaviy yelit, bunday buzilishlar uchun shartlar bo'lmagan bemorlarda. Og'ir gemorragik diareya bilan og'rigan bemorlarda Aknekutanni darhol to'xtatish kerak.

Gepatobiliar buzilishlar

Jigar faoliyatini davolashdan 1 oy oldin, davolash boshlanganidan keyin 1 oy o'tgach, keyin esa har 3 oyda bir marta kuzatib borish tavsiya etiladi, tez-tez monitoringni talab qiladigan maxsus tibbiy holatlar bundan mustasno. Agar jigar transaminazalari darajasi me'yordan oshsa, preparatning dozasini kamaytirish yoki uni bekor qilish kerak.

Ro'za zardobidagi lipidlar darajasi ham davolanishdan 1 oy oldin, boshlanganidan 1 oy o'tgach va keyin har 3 oyda aniqlanishi kerak, agar tez-tez nazorat qilish uchun ko'rsatma bo'lmasa. Odatda, lipid kontsentratsiyasi dozani kamaytirish yoki preparatni qabul qilishni to'xtatish, shuningdek, parhez bilan normallashadi. Triglitseridlarning klinik jihatdan ahamiyatli ko'tarilishi kuzatilishi kerak, chunki 800 mg/dl dan yuqori o'sish o'tkir pankreatit bilan, ehtimol o'limga olib kelishi mumkin. Doimiy gipertrigliseridemiya yoki pankreatit belgilari bilan Aknekutanni to'xtatish kerak.

allergik reaktsiyalar

Anafilaktik reaktsiyalarning kamdan-kam holatlari tasvirlangan, ular ba'zida retinoidlardan oldingi tashqi foydalanishdan keyin sodir bo'lgan. Teri allergik reaktsiyalari juda kam uchraydi. Ko'pincha purpura (ekximoz yoki petexiya) bilan kechadigan og'ir allergik vaskulit holatlari qayd etilgan. O'tkir allergik reaktsiyalar preparatni to'xtatish va bemorni diqqat bilan kuzatib borish zarurligini taqozo qiladi.

Yuqori xavfli bemorlar

Yuqori xavf guruhidagi bemorlar (qandli diabet, semizlik, alkogolizm yoki yog 'almashinuvining buzilishi) Acnecutane bilan davolash paytida glyukoza va lipidlar darajasini tez-tez laboratoriya monitoringini talab qilishi mumkin. Izotretinoin bilan davolash paytida qondagi glyukoza darajasining ortishi, shuningdek, diabetning boshlanishi holatlari kuzatildi.

Davolash davrida va u tugaganidan keyin 30 kun ichida potentsial donorlardan qon namunalarini olishni to'liq istisno qilish kerak, bu qon homilador bemorlarga tushishi (teratogen va embriotoksik ta'sirlarni rivojlanish xavfi yuqori).

Ayol va erkak bemorlarga bemor haqida ma'lumot berilishi kerak.

Qo'shimcha ehtiyot choralari:

Bemorlarga ushbu dorivor mahsulotni hech qachon boshqa shaxsga o‘tkazmaslik, balki terapiya tugagandan so‘ng foydalanilmagan kapsulalarni farmatsevtga qaytarish haqida ogohlantirish kerak.

Homiladorlik va laktatsiya

Preparat teratogen ta'sirga ega!

Aknekutan ta'siri bilan bog'liq homila nuqsonlari orasida markaziy asab tizimining anomaliyalari (gidrosefaliya, serebellar malformatsiyalar / anomaliyalar, mikrosefaliya), yuz dismorfizmi, tanglay yorig'i, tashqi quloq malformatsiyasi (tashqi quloqning etishmasligi, tashqi eshitish kanallarining kichik yoki yo'qligi), buzilishlar kiradi. ko'rish organi (mikrooftalmiya), yurak-qon tomir kasalliklari (Fallot tetralogiyasi kabi malformatsiyalar, asosiy tomirlarning transpozitsiyasi, septal nuqsonlar), timus bezining anomaliyalari va paratiroid bezlarining anomaliyalari. Abortning yuqori darajasi ham kuzatildi.

Agar homiladorlik Acnecutane bilan davolangan ayollarda ro'y bersa, homiladorlik to'xtatilishi va bemorni baholash va tavsiyalar uchun teratologiya bo'yicha tajribali ixtisoslashgan shifokorga yuborish kerak.

Homiladorlikning oldini olish dasturida ko'rsatilgan barcha talablar bajarilmasa, tug'ish yoshidagi ayollarda izotretinoin kontrendikedir:

Bemorda tizimli antibiotiklar va topikal davolashdan iborat klassik davolashga chidamli kuchli akne (masalan, tugun, tugunli yoki sezilarli chandiq qoldiradigan boshqa akne) mavjud.

U rivojlanish anomaliyalari xavfini tushunadi

U oylik muntazam tekshiruvlar zarurligini tushunadi

U samarali uzluksiz kontratseptsiya zarurligini tushunadi va davolanish kursi boshlanishidan bir oy oldin, butun kurs davomida va davolanish kursi tugaganidan keyin bir oy o'tadi. To'liq kontratseptsiyaning kamida bitta va eng yaxshisi ikkita usuli, shu jumladan mexanik foydalanish kerak.

Amenore bo'lsa ham, bemor samarali kontratseptsiya uchun barcha tegishli choralarni ko'rishi kerak.

Unga buyurilgan kontratseptiv vositalardan to'g'ri foydalanish kerak.

U xabardor qilinadi va mumkin bo'lgan homiladorlikning barcha mumkin bo'lgan oqibatlarini va homilador bo'lish xavfi mavjud bo'lsa, darhol shifokor bilan maslahatlashish zarurligini tushunadi.

U davolanishdan oldin, davolash paytida va besh hafta o'tgach, homiladorlik testini o'tkazish zarurligini tushunadi va qabul qiladi.

Bu izotretinoinni qabul qilishda yuzaga keladigan barcha xavflar va ehtiyot choralari haqida xabardorlikni tasdiqlaydi.

Ushbu ehtiyot choralari jinsiy aloqada bo'lmagan ayollarga ham tegishli, agar shifokor haqiqatan ham homiladorlik ehtimoli yo'qligini tasdiqlamasa.

Nomzod quyidagilarni tasdiqlashi kerak:

Bemor ilgari sanab o'tilgan Homiladorlikning oldini olish dasturi talablariga javob beradi va agar u etarli darajada tushunchaga ega ekanligini tasdiqlagan bo'lsa.

Bemor talablardan xabardor

Bemor ikkita samarali kontratseptsiya usulini qo'llagan, shu jumladan mexanik, davolanish boshlanishidan bir oy oldin, uning davomida va bir oydan keyin.

Homiladorlik testlari davolanishdan oldin, davolash paytida va undan keyin 5 hafta o'tgach salbiy bo'lishi kerak. Sinov natijalari bemorning daftariga yozilishi kerak.

Yuqorida ta'kidlab o'tilganidek, Aknekutan bilan davolash paytida kontratseptiv vositalardan foydalanish, hatto bepushtlik tufayli kontratseptsiya usullarini odatda ishlatmaydigan (gisterektomiya qilingan bemorlar bundan mustasno) yoki jinsiy aloqada emasligi haqida xabar bergan ayollarga ham tavsiya etilishi kerak. faol.

Homiladorlikning oldini olish bo'yicha ma'lumot bemorlarga og'zaki va yozma ravishda berilishi kerak.

Kontratseptsiya

Bemorlarga homiladorlikning oldini olish haqida to'liq ma'lumot berilishi kerak va agar ular samarali kontratseptsiya vositalaridan foydalanmasalar, kontratseptsiya bo'yicha maslahat olishlari kerak.

Minimal talab sifatida, homiladorlik xavfi bo'lgan bemorlar kamida bitta samarali kontratseptsiya usulidan foydalanishlari kerak. Bemor kontratseptsiyaning ikkita qo'shimcha usulini, shu jumladan to'siqni qo'llashi ma'qul. Kontratseptsiya vositalaridan foydalanish, hatto amenoreya bilan og'rigan bemorlarda ham, Aknekutan bilan davolash tugaganidan keyin kamida 1 oy davom etishi kerak.

Homiladorlik testi

Belgilangan tartibga ko'ra, hayz davrining dastlabki uch kunida homiladorlik uchun tibbiy ko'rik quyidagi tarzda tavsiya etiladi.

Terapiyani boshlashdan oldin:

Kontratseptsiyani boshlashdan oldin homiladorlik ehtimolini istisno qilish uchun dastlabki homiladorlik testini shifokor nazorati ostida o'tkazish va uning sanasi va natijasini qayd etish tavsiya etiladi. Muntazam hayz ko'rishi bo'lmagan bemorlarda ushbu homiladorlik testini o'tkazish vaqti bemorning jinsiy faolligiga bog'liq bo'lishi kerak; test oxirgi himoyalanmagan jinsiy aloqadan taxminan 3 hafta o'tgach amalga oshirilishi kerak. Shifokor bemorga kontratseptsiya haqida to'liq ma'lumot berishi kerak.

Nazorat ostida homiladorlik testi ham birinchi izotretinoin retsepti paytida yoki ushbu retseptdan uch kun oldin o'tkazilishi kerak. Bemor kamida 1 oy davomida kontratseptiv vositalardan foydalanmaguncha, ushbu testning sanasi kechiktirilishi mumkin. Ushbu testning maqsadi bemorning izotretinoin bilan davolash boshlanishida homilador bo'lmaganligini tasdiqlashdir.

Keyingi tashriflar

Keyingi tashriflar 28 kunlik interval bilan tashkil etilishi kerak. Har oyda shifokor nazorati ostida takroriy homiladorlik testlarini o'tkazish zarurati bemorning jinsiy faolligi va hayz davrini (normal hayz ko'rish, amenoreya davrlari) hisobga olgan holda mahalliy rejimga muvofiq belgilanishi kerak. Agar ko'rsatilgan bo'lsa, keyingi homiladorlik testlari shifokor tayinlangan kunning o'zida yoki shifokor tashrifidan 3 kun oldin o'tkazilishi kerak.

Terapiyaning tugashi

Terapiyani to'xtatgandan keyin besh hafta o'tgach, ayollar homiladorlikni istisno qilish uchun oxirgi homiladorlik testini o'tkazishlari kerak.

Uchrashuv va ta'tilga cheklovlar

Tug'ish yoshidagi ayollar uchun izotretinoin bilan davolash kursi 30 kundan ortiq bo'lmagan muddatga o'tkazilishi mumkin; davolanishni davom ettirish yangi tayinlashni talab qiladi. Ideal holda, homiladorlik testi, izotretinoinni yuborish va izotretinoinni yuborish xuddi shu kuni amalga oshirilishi kerak. Izotretinoin qabul qilinganidan keyin maksimal 7 kun ichida chiqarilishi kerak.

erkak bemorlar

Izotretinoin bilan davolash erkaklarda potentsial yoki boshqa muammolarga ta'sir qilishi mumkinligiga ishonish uchun hech qanday sabab yo'q. Shu bilan birga, erkaklar giyohvand moddalarni hech kim, ayniqsa ayollar bilan baham ko'rmasliklari kerakligini eslatib o'tishlari kerak.

laktatsiya davri

Aknekutan yuqori lipofildir, shuning uchun izotretinoinning ona sutiga o'tishi ehtimoli katta. Ona va bolada noxush hodisalar yuzaga kelishi ehtimoli tufayli Aknekutandan foydalanish emizikli onalarda kontrendikedir.

Preparat tarkibida sorbitol mavjud; fruktoza intoleransi bo'lgan bemorlarga Aknekutandan foydalanish tavsiya etilmaydi.

Preparatning transport vositalarini yoki potentsial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'sirining xususiyatlari

Ba'zi bemorlarda tungi ko'rishning pasayishi kuzatilishi mumkinligi sababli, ba'zida terapiya tugaganidan keyin ham davom etadi, bemorlarga ushbu holatning yuzaga kelishi ehtimoli haqida xabardor qilish kerak, ularga kechasi haydash yoki haydashda ehtiyot bo'lish kerak.

Dozani oshirib yuborish

Izotretinoin A vitaminining hosilasidir Gipervitaminoz A ning qisqa muddatli toksik ta'siri kuchli bosh og'rig'i, ko'ngil aynishi va qusish, uyquchanlik, asabiylashish va qichishishni o'z ichiga oladi. Ushbu alomatlar qayta tiklanadigan deb hisoblanadi va davolanishni talab qilmasdan kamayadi.

Chiqarish shakli va qadoqlash