एक एलर्जी विशेषज्ञ का कार्य विवरण। एलर्जोज़न: उपयोग के लिए निर्देश आपको किन स्थितियों में किसी एलर्जी विशेषज्ञ से संपर्क करना चाहिए

1. सामान्य प्रावधान

1. यह नौकरी विवरण एक एलर्जिस्ट-इम्यूनोलॉजिस्ट के नौकरी कर्तव्यों, अधिकारों और जिम्मेदारियों को परिभाषित करता है।
2. उच्च चिकित्सा शिक्षा प्राप्त व्यक्ति जिसने "एलर्जी और इम्यूनोलॉजी" विशेषता में स्नातकोत्तर प्रशिक्षण या विशेषज्ञता पूरी कर ली है, उसे एलर्जी-इम्यूनोलॉजिस्ट के पद पर नियुक्त किया जाता है।
3. एक एलर्जिस्ट-इम्यूनोलॉजिस्ट को स्वास्थ्य देखभाल पर रूसी संघ के कानून की मूल बातें पता होनी चाहिए; स्वास्थ्य देखभाल संस्थानों की गतिविधियों को विनियमित करने वाले कानूनी दस्तावेज़; अस्पतालों और बाह्य रोगी क्लीनिकों में चिकित्सा और निवारक देखभाल के आयोजन की मूल बातें, आपातकालीन और आपातकालीन चिकित्सा देखभाल, आपदा चिकित्सा सेवाएं, स्वच्छता और महामारी विज्ञान सेवाएं, आबादी और स्वास्थ्य देखभाल सुविधाओं के लिए दवा की आपूर्ति; सैद्धांतिक आधार, सिद्धांत और नैदानिक ​​​​परीक्षा के तरीके; बजटीय बीमा चिकित्सा के संदर्भ में स्वास्थ्य देखभाल संस्थानों और चिकित्सा कर्मियों की गतिविधियों के लिए संगठनात्मक और आर्थिक नींव; सामाजिक स्वच्छता के मूल सिद्धांत, स्वास्थ्य सेवा का संगठन और अर्थशास्त्र, चिकित्सा नैतिकता और धर्मशास्त्र; चिकित्सा गतिविधि के कानूनी पहलू; सामान्य सिद्धांतोंऔर नैदानिक, वाद्य और के बुनियादी तरीके प्रयोगशाला निदानमानव शरीर के अंगों और प्रणालियों की कार्यात्मक स्थिति; एटियलजि, रोगजनन, नैदानिक ​​लक्षण, पाठ्यक्रम की विशेषताएं, प्रमुख बीमारियों के जटिल उपचार के सिद्धांत; आपातकालीन चिकित्सा देखभाल के प्रावधान के लिए नियम; काम और चिकित्सीय-सामाजिक परीक्षा के लिए अस्थायी अक्षमता की जांच के आधार; स्वास्थ्य शिक्षा के मूल सिद्धांत; आंतरिक श्रम नियम; श्रम सुरक्षा, सुरक्षा उपाय, औद्योगिक स्वच्छता और अग्नि सुरक्षा के नियम और मानदंड।
उनकी विशेषज्ञता में, एक एलर्जी-इम्यूनोलॉजिस्ट को पता होना चाहिए आधुनिक तरीकेरोकथाम, निदान, उपचार और पुनर्वास; एक स्वतंत्र नैदानिक ​​अनुशासन के रूप में एलर्जी और इम्यूनोलॉजी की सामग्री और अनुभाग; एलर्जी और प्रतिरक्षाविज्ञानी सेवा के कार्य, संगठन, संरचना, स्टाफिंग और उपकरण; विशेषता में वर्तमान कानूनी और शिक्षाप्रद और पद्धति संबंधी दस्तावेज; चिकित्सा दस्तावेज जारी करने के नियम; अस्थायी विकलांगता और चिकित्सा और सामाजिक परीक्षा की परीक्षा आयोजित करने की प्रक्रिया; एलर्जी संबंधी और प्रतिरक्षाविज्ञानी सेवाओं की गतिविधि योजना और रिपोर्टिंग के सिद्धांत; इसकी गतिविधियों की निगरानी के लिए तरीके और प्रक्रियाएं।
4. एक एलर्जिस्ट-इम्यूनोलॉजिस्ट को रूसी संघ के वर्तमान कानून के अनुसार चिकित्सा सुविधा के मुख्य चिकित्सक के आदेश द्वारा इस पद पर नियुक्त किया जाता है और बर्खास्त कर दिया जाता है।
5. एक एलर्जिस्ट-इम्यूनोलॉजिस्ट सीधे विभाग के प्रमुख को रिपोर्ट करता है, और उसकी अनुपस्थिति में, स्वास्थ्य सुविधा के प्रमुख या उसके डिप्टी को रिपोर्ट करता है।

2. नौकरी की जिम्मेदारियाँ

योग्य प्रदान करता है चिकित्सा देखभालउनकी विशेषज्ञता में, रोकथाम, निदान, उपचार और पुनर्वास के आधुनिक तरीकों का उपयोग करते हुए, चिकित्सा पद्धति में उपयोग के लिए अनुमोदित किया गया है। स्थापित नियमों और मानकों के अनुसार रोगी के प्रबंधन की रणनीति निर्धारित करता है। रोगी की जांच के लिए एक योजना विकसित करता है, कम से कम समय में पूर्ण और विश्वसनीय निदान जानकारी प्राप्त करने के लिए रोगी की जांच की मात्रा और तर्कसंगत तरीकों को निर्दिष्ट करता है। आधारित नैदानिक ​​अवलोकनऔर परीक्षण, इतिहास का संग्रह, नैदानिक, प्रयोगशाला और वाद्य अध्ययन से डेटा निदान स्थापित करता है (या पुष्टि करता है), एक नैदानिक ​​​​मूल्यांकन देता है प्रतिरक्षा तंत्रमरीज़। स्थापित नियमों और मानकों के अनुसार नियुक्ति और पर्यवेक्षण करता है आवश्यक उपचारआवश्यक निदान, चिकित्सीय, पुनर्वास और निवारक प्रक्रियाओं और गतिविधियों का आयोजन या स्वतंत्र रूप से संचालन करता है। अस्पताल में मरीज की प्रतिदिन जांच की जाती है। रोगी की स्थिति के आधार पर उपचार योजना में परिवर्तन करता है और आवश्यकता निर्धारित करता है अतिरिक्त तरीकेपरीक्षाएं. इम्यूनोपैथोलॉजिकल विकारों के मूल्यांकन पर स्वास्थ्य देखभाल सुविधाओं के अन्य विभागों के डॉक्टरों को परामर्शी सहायता प्रदान करता है, जब नैदानिक ​​​​मामलों का विश्लेषण करना और उपचार करना मुश्किल होता है, प्राप्त प्रतिरक्षा स्थिति पर डेटा में विसंगतियों के कारणों की पहचान करना और उनका विश्लेषण करना। विभिन्न तरीके, क्लिनिकल और पैथोमॉर्फोलॉजिकल परीक्षा के दौरान। अपने अधीनस्थ माध्यमिक और कनिष्ठ चिकित्सा कर्मियों (यदि कोई हो) के काम का पर्यवेक्षण करता है, उनकी पूर्ति की सुविधा प्रदान करता है आधिकारिक कर्तव्य. निदान की शुद्धता को नियंत्रित करता है और चिकित्सा प्रक्रियाओं, उपकरणों, उपकरणों और उपकरणों का संचालन, अभिकर्मकों और दवाओं का तर्कसंगत उपयोग, मध्यम और कनिष्ठ चिकित्सा कर्मियों द्वारा सुरक्षा और श्रम सुरक्षा नियमों का अनुपालन। चिकित्सा कर्मियों के कौशल में सुधार के लिए प्रशिक्षण सत्रों में भाग लेता है। अपने कार्य की योजना बनाता है और अपनी गतिविधियों के प्रदर्शन का विश्लेषण करता है। स्थापित नियमों के अनुसार चिकित्सा और अन्य दस्तावेज़ीकरण का समय पर और उच्च गुणवत्ता वाला निष्पादन सुनिश्चित करता है। स्वच्छता-शैक्षिक कार्य करता है। चिकित्सा नैतिकता और धर्मशास्त्र के नियमों और सिद्धांतों का अनुपालन करता है। संस्था के प्रबंधन के आदेशों, आदेशों और निर्देशों के साथ-साथ अपनी व्यावसायिक गतिविधियों पर कानूनी कृत्यों को योग्य और समय पर निष्पादित करता है। आंतरिक नियमों, अग्नि सुरक्षा और सुरक्षा, स्वच्छता और महामारी विज्ञान शासन के नियमों का अनुपालन करता है। स्वास्थ्य देखभाल संस्थान, उसके कर्मचारियों, रोगियों और आगंतुकों की गतिविधियों के लिए खतरा पैदा करने वाले सुरक्षा, आग और स्वच्छता नियमों के उल्लंघन को खत्म करने के लिए प्रबंधन को समय पर सूचित करने सहित तुरंत उपाय करता है। व्यवस्थित रूप से उसके कौशल में सुधार होता है।

एक एलर्जिस्ट-इम्यूनोलॉजिस्ट का अधिकार है:
1. एक इम्यूनोपैथोलॉजिकल निदान स्थापित करें, नैदानिक ​​​​टिप्पणियों और नैदानिक ​​​​और प्रयोगशाला अध्ययनों के आधार पर प्रतिरक्षाविज्ञानी विकारों के सुधार और रोकथाम के तरीकों का निर्धारण करें; स्थापित नियमों और मानकों के अनुसार रोगी प्रबंधन की रणनीति निर्धारित करें; आवश्यक असाइन करें व्यापक परीक्षावाद्य, कार्यात्मक और प्रयोगशाला निदान के रोगी तरीके; अनुमोदित निदान और उपचार विधियों का उपयोग करके नैदानिक, चिकित्सीय, पुनर्वास और निवारक प्रक्रियाएं करना; आवश्यक मामलों में, रोगियों के परामर्श, परीक्षण और उपचार के लिए अन्य विशिष्टताओं के डॉक्टरों को शामिल करना;
2. निदान और उपचार प्रक्रिया में सुधार, प्रशासनिक, आर्थिक और पैराक्लिनिकल सेवाओं के काम में सुधार, संगठन के मुद्दों और उनके काम की शर्तों पर संस्थान के प्रबंधन को प्रस्ताव देना;
3. अधीनस्थ कर्मचारियों (यदि कोई हो) के काम को नियंत्रित करें, उन्हें उनके आधिकारिक कर्तव्यों के ढांचे के भीतर आदेश दें और उनके सटीक निष्पादन की मांग करें, संस्था के प्रबंधन को उनके प्रोत्साहन या दंड लगाने पर प्रस्ताव दें;
4. अपने कर्तव्यों के पालन के लिए आवश्यक सूचना सामग्री और कानूनी दस्तावेजों का अनुरोध करना, प्राप्त करना और उपयोग करना;
5. वैज्ञानिक-व्यावहारिक सम्मेलनों और बैठकों में भाग लेना, जिसमें उनके काम से संबंधित मुद्दों पर चर्चा होती है;
6. उचित योग्यता श्रेणी प्राप्त करने के अधिकार के साथ स्थापित प्रक्रिया के अनुसार प्रमाणीकरण पास करें;
7. हर 5 साल में कम से कम एक बार पुनश्चर्या पाठ्यक्रमों में अपनी योग्यता में सुधार करना।
एक एलर्जिस्ट-इम्यूनोलॉजिस्ट को रूसी संघ के श्रम संहिता के अनुसार सभी श्रम अधिकार प्राप्त हैं।

4. जिम्मेदारी

एलर्जिस्ट-इम्यूनोलॉजिस्ट इसके लिए जिम्मेदार है:
1. उसे सौंपे गए कर्तव्यों का समय पर और उच्च गुणवत्ता वाला कार्यान्वयन;
2. उनके काम का संगठन, प्रबंधन के आदेशों, निर्देशों और निर्देशों का समय पर और योग्य निष्पादन, उनकी गतिविधियों पर नियामक कानूनी कार्य;
3. आंतरिक नियमों, अग्नि सुरक्षा और सुरक्षा का अनुपालन;
4. वर्तमान कानूनी दस्तावेजों द्वारा प्रदान किए गए चिकित्सा और अन्य सेवा दस्तावेज़ीकरण का समय पर और उच्च गुणवत्ता वाला निष्पादन;
5. स्थापित प्रक्रिया के अनुसार उनकी गतिविधियों पर सांख्यिकीय और अन्य जानकारी प्रदान करना;
6. कार्यकारी अनुशासन का अनुपालन और अधीनस्थ कर्मचारियों (यदि कोई हो) द्वारा उनके कर्तव्यों का पालन सुनिश्चित करना;
7. स्वास्थ्य देखभाल संस्थान, उसके कर्मचारियों, रोगियों और आगंतुकों की गतिविधियों के लिए खतरा पैदा करने वाले सुरक्षा, आग और स्वच्छता नियमों के उल्लंघन को खत्म करने के लिए प्रबंधन को समय पर सूचित करने सहित त्वरित कार्रवाई।
श्रम अनुशासन, विधायी और विनियामक कानूनी कृत्यों के उल्लंघन के लिए, कदाचार की गंभीरता के आधार पर, एक एलर्जी-इम्यूनोलॉजिस्ट को लागू कानून के अनुसार अनुशासनात्मक, सामग्री, प्रशासनिक और आपराधिक दायित्व में लाया जा सकता है।

यह नौकरी विवरण स्वचालित रूप से अनुवादित किया गया है। कृपया ध्यान दें कि स्वचालित अनुवाद 100% सटीकता प्रदान नहीं करता है, इसलिए पाठ में छोटी अनुवाद त्रुटियाँ हो सकती हैं।

नौकरी विवरण की प्रस्तावना

0.1. दस्तावेज़ इसके अनुमोदन के क्षण से लागू होता है।

0.2. दस्तावेज़ डेवलपर: _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _।

0.3. दस्तावेज़ स्वीकृत: _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _।

0.4. इस दस्तावेज़ का आवधिक सत्यापन 3 वर्ष से अधिक के अंतराल पर किया जाता है।

1. सामान्य प्रावधान

1.1. "डॉक्टर-इम्यूनोलॉजिस्ट" का पद "पेशेवर" श्रेणी से संबंधित है।

1.2. योग्यता आवश्यकताएँ - "चिकित्सा", विशेषता "चिकित्सा" की तैयारी की दिशा में उच्च शिक्षा (विशेषज्ञ, मास्टर) पूरी करें। "इम्यूनोलॉजी" में बाद की विशेषज्ञता के साथ "थेरेपी" विशेषता में इंटर्नशिप पास करना। चिकित्सा विशेषज्ञ प्रमाणपत्र का कब्ज़ा। कार्य अनुभव की कोई आवश्यकता नहीं.

1.3. जानता है और लागू करता है:
- सरकारी निकायों और स्वास्थ्य देखभाल संस्थानों की गतिविधियों को विनियमित करने वाले स्वास्थ्य सुरक्षा और नियामक दस्तावेजों पर वर्तमान कानून;
- चिकित्सा में कानून के मूल सिद्धांत;
- प्रतिरक्षाविज्ञानी और एलर्जी संबंधी देखभाल का संगठन;
- एक प्रतिरक्षाविज्ञानी के अधिकार, कर्तव्य और जिम्मेदारियाँ;
- प्रतिरक्षाविज्ञानी विकृति वाले रोगियों के लिए प्रतिरक्षाविज्ञानी सेवा, एम्बुलेंस और आपातकालीन देखभाल के प्रदर्शन संकेतक;
- इम्यूनोजेनेटिक्स, संक्रामक इम्यूनोलॉजी, इम्यूनऑन्कोलॉजी, न्यूरोइम्यूनोलॉजी, इम्यूनोएंडोक्रिनोलॉजी, ट्रांसप्लांटेशन इम्यूनोलॉजी, इम्यूनोबायोटेक्नोलॉजी, इम्यूनोहेमेटोलॉजी, क्लिनिकल इम्यूनोलॉजी, एलर्जी, आदि के बुनियादी सिद्धांत;
- हेमटोपोइएटिक अंगों की संरचना और कार्य, प्रतिरक्षा प्रणाली, व्यक्तिगत प्रतिरक्षा सक्षम अंगों की संरचना और कार्य;
- एंटीजन, उनके गुण, किस्में;
- एंटीबॉडी, वर्ग और उपवर्ग, प्रतिरक्षा प्रक्रियाओं में उनका महत्व;
- उम्र की विशेषताएंप्रतिरक्षा प्रणाली की कार्यप्रणाली;
- एटियलजि, रोगजनन, प्रतिरक्षा-निर्भर रोगों का क्लिनिक, जिसमें अधिग्रहित इम्यूनोडिफीसिअन्सी सिंड्रोम (एड्स) भी शामिल है;
- आधुनिक वर्गीकरण, प्रतिरक्षा-निर्भर रोगों की महामारी विज्ञान;
- प्रतिरक्षा प्रणाली पर प्रतिकूल प्रभाव वातावरणीय कारक, दवाओं के दुष्प्रभाव;
- I और II स्तरों के परीक्षणों द्वारा प्रतिरक्षा प्रणाली का आकलन करने के तरीके;
- रोकथाम के आधुनिक तरीके, विशिष्ट और विभेदक निदान, इम्यूनोथेरेपी, इम्यूनोमॉड्यूलेशन, गैर-पारंपरिक चिकित्सा, इम्यूनोडिपेंडेंट रोगों के लिए पुनर्वास और नैदानिक ​​​​परीक्षा;
- अंग और ऊतक प्रत्यारोपण के दौरान निदान और उपचार के तरीके, निदान और प्रतिरक्षा संघर्ष की रोकथाम, असामान्य गर्भावस्था, बांझपन;
- अनुसंधान विधियां, सामान्य और विशेष;
- फार्माकोथेरेपी के मूल सिद्धांत, विषहरण चिकित्सा के तरीके, फिजियोथेरेपी, क्लाइमेटोथेरेपी, व्यायाम चिकित्सा, आहार चिकित्सा, स्पा उपचार के लिए संकेत और मतभेद;
- निवारक टीकाकरण का आयोजन और संचालन;
- आपातकालीन देखभालटीकाकरण के बाद जटिलताओं की स्थिति में;
- अस्थायी और स्थायी विकलांगता निर्धारित करने के तरीके, चिकित्सा सलाहकार और चिकित्सा और सामाजिक विशेषज्ञ आयोगों का कार्य;
- चिकित्सा दस्तावेज तैयार करने के नियम;
- समसामयिक साहित्यइसके सामान्यीकरण की विशेषता और विधियों द्वारा।

1.4. एक प्रतिरक्षाविज्ञानी को इस पद पर नियुक्त किया जाता है और संगठन (उद्यम/संस्थान) के आदेश द्वारा बर्खास्त कर दिया जाता है।

1.5. इम्यूनोलॉजिस्ट सीधे _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ को रिपोर्ट करता है।

1.6. एक प्रतिरक्षाविज्ञानी _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ के कार्य को निर्देशित करता है।

1.7. एक प्रतिरक्षाविज्ञानी को उसकी अनुपस्थिति के दौरान एक विधिवत नियुक्त व्यक्ति द्वारा प्रतिस्थापित किया जाता है जो प्रासंगिक अधिकार प्राप्त करता है और उसे सौंपे गए कर्तव्यों के उचित प्रदर्शन के लिए जिम्मेदार होता है।

2. कार्य, कार्यों और नौकरी की जिम्मेदारियों का विवरण

2.1. यह स्वास्थ्य सुरक्षा और नियामक कानूनी कृत्यों पर यूक्रेन के वर्तमान कानून द्वारा निर्देशित है जो सरकारी निकायों और स्वास्थ्य देखभाल संस्थानों, प्रतिरक्षाविज्ञानी और एलर्जी संबंधी देखभाल के संगठन की गतिविधियों को निर्धारित करता है।

2.2. इम्युनोसप्रेसिव पैथोलॉजी वाले रोगियों को आपातकालीन और तत्काल देखभाल सहित विशेष चिकित्सा देखभाल प्रदान करता है।

2.3. नोसोलॉजिकल रूपों की स्थापित सूची के अनुसार रोकथाम, निदान, उपचार, पुनर्वास के आधुनिक तरीकों को लागू करता है, नैदानिक ​​​​परीक्षा का आयोजन और संचालन करता है।

2.4. दवाओं की प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं/प्रभावों का पर्यवेक्षण करता है।

2.5. विकलांगता की जांच करता है, चिकित्सा सलाहकार और चिकित्सा और सामाजिक विशेषज्ञ आयोगों के काम में भाग लेता है।

2.6. अन्य विशिष्टताओं के डॉक्टरों के साथ मिलकर काम करता है; रोगी परामर्श का आयोजन और संचालन करता है।

2.7. संक्रमण के फोकस की स्थिति में महामारी विरोधी उपायों के कार्यान्वयन में भाग लेता है।

2.8. पैरामेडिकल स्टाफ के काम का पर्यवेक्षण करता है।

2.9. मेडिकल डोनटोलॉजी के सिद्धांतों का पालन करता है।

2.10. योजनाएँ काम करती हैं और उसके परिणामों का विश्लेषण करती हैं।

2.11. मेडिकल रिकॉर्ड बनाए रखता है।

2.12. वह प्रतिरक्षा-निर्भर बीमारियों की रोकथाम पर आबादी के बीच चिकित्सा ज्ञान के प्रसार में सक्रिय भाग लेता है।

2.13. वह लगातार अपने पेशेवर स्तर में सुधार करता है।

2.14. अपनी गतिविधियों से संबंधित वर्तमान नियामक दस्तावेजों को जानता, समझता और लागू करता है।

2.15. श्रम सुरक्षा पर नियामक कृत्यों की आवश्यकताओं को जानता है और उनका अनुपालन करता है पर्यावरण, कार्य के सुरक्षित प्रदर्शन के लिए मानदंडों, विधियों और तकनीकों का अनुपालन करता है।

3. अधिकार

3.1. प्रतिरक्षाविज्ञानी को किसी भी उल्लंघन या विसंगतियों की घटना को रोकने और ठीक करने के लिए कार्रवाई करने का अधिकार है।

3.2. एक प्रतिरक्षाविज्ञानी को कानून द्वारा प्रदान की गई सभी सामाजिक गारंटी प्राप्त करने का अधिकार है।

3.3. एक प्रतिरक्षाविज्ञानी को अपने कर्तव्यों के पालन और अधिकारों के प्रयोग में सहायता मांगने का अधिकार है।

3.4. एक प्रतिरक्षाविज्ञानी को आधिकारिक कर्तव्यों और प्रावधान के प्रदर्शन के लिए आवश्यक संगठनात्मक और तकनीकी स्थितियों के निर्माण की मांग करने का अधिकार है आवश्यक उपकरणऔर सूची.

3.5. एक प्रतिरक्षाविज्ञानी को अपनी गतिविधियों से संबंधित मसौदा दस्तावेजों से परिचित होने का अधिकार है।

3.6. एक प्रतिरक्षाविज्ञानी को अपने कर्तव्यों और प्रबंधन के आदेशों के प्रदर्शन के लिए आवश्यक दस्तावेजों, सामग्रियों और सूचनाओं का अनुरोध करने और प्राप्त करने का अधिकार है।

3.7. एक प्रतिरक्षाविज्ञानी को अपनी व्यावसायिक योग्यता में सुधार करने का अधिकार है।

3.8. एक प्रतिरक्षाविज्ञानी को अपने काम के दौरान पहचाने गए सभी उल्लंघनों और विसंगतियों की रिपोर्ट करने और उनके उन्मूलन के लिए प्रस्ताव बनाने का अधिकार है।

3.9. एक प्रतिरक्षाविज्ञानी को उन दस्तावेजों से परिचित होने का अधिकार है जो धारित पद के अधिकारों और दायित्वों को परिभाषित करते हैं, आधिकारिक कर्तव्यों के प्रदर्शन की गुणवत्ता का आकलन करने के मानदंड।

4. जिम्मेदारी

4.1. इसकी आवश्यकताओं की पूर्ति न होने या असामयिक पूर्ति के लिए इम्यूनोलॉजिस्ट जिम्मेदार है नौकरी का विवरणदायित्व और (या) दिए गए अधिकारों का उपयोग न करना।

4.2. एक प्रतिरक्षाविज्ञानी आंतरिक श्रम नियमों, श्रम सुरक्षा, सुरक्षा, औद्योगिक स्वच्छता और अग्नि सुरक्षा के नियमों का पालन न करने के लिए जिम्मेदार है।

4.3. एक प्रतिरक्षाविज्ञानी किसी ऐसे संगठन (उद्यम/संस्थान) के बारे में जानकारी का खुलासा करने के लिए जिम्मेदार होता है जो एक व्यापार रहस्य है।

4.4. इम्यूनोलॉजिस्ट संगठन (उद्यम/संस्था) के आंतरिक नियामक दस्तावेजों और प्रबंधन के कानूनी आदेशों की आवश्यकताओं की पूर्ति न होने या अनुचित पूर्ति के लिए जिम्मेदार है।

4.5. एक प्रतिरक्षाविज्ञानी वर्तमान प्रशासनिक, आपराधिक और नागरिक कानून द्वारा स्थापित सीमाओं के भीतर, अपनी गतिविधियों के दौरान किए गए अपराधों के लिए जिम्मेदार है।

4.6. एक प्रतिरक्षाविज्ञानी वर्तमान प्रशासनिक, आपराधिक और नागरिक कानून द्वारा स्थापित सीमाओं के भीतर किसी संगठन (उद्यम/संस्थान) को भौतिक क्षति पहुंचाने के लिए जिम्मेदार है।

4.7. एक प्रतिरक्षाविज्ञानी प्रदत्त आधिकारिक शक्तियों के दुरुपयोग के साथ-साथ व्यक्तिगत उद्देश्यों के लिए उनके उपयोग के लिए जिम्मेदार है।

गोल गोलियाँ, सफेद, उभयलिंगी फिल्म-लेपित।

मिश्रण

हर गोली में है:

सक्रिय पदार्थ: लेवोसेटिरिज़िन डाइहाइड्रोक्लोराइड - 5 मिलीग्राम;

excipients: माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, क्रॉस्पोविडोन, मैग्नीशियम स्टीयरेट, कोलाइडल निर्जल सिलिका।

शैल रचना: ओपेड्री II 85F18422 सफेद (पॉलीविनाइल अल्कोहल, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई 171), पॉलीइथाइलीन ग्लाइकॉल, टैल्क)।

रिलीज़ फ़ॉर्म

लेपित गोलियां।

फार्माकोथेरेप्यूटिक समूह

प्रणालीगत कार्रवाई की एंटीहिस्टामाइन दवाएं। पाइपरज़ीन डेरिवेटिव।

एटीएक्स कोड

उपयोग के संकेत

वयस्कों और 6 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों में, निम्नलिखित स्थितियों के उपचार के लिए:

• एलर्जिक राइनाइटिस, मौसमी, साल भर या लगातार रहने वाला (हे फीवर, हे फीवर);
• एलर्जी नेत्रश्लेष्मलाशोथ;
• क्रोनिक इडियोपैथिक पित्ती.

6 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में, मौसमी एलर्जिक राइनाइटिस के इलाज के लिए लेवोसेटिरिज़िन ड्रॉप्स की सिफारिश की जाती है।

खुराक और प्रशासन

इसका उपयोग भोजन के साथ या खाली पेट, थोड़ी मात्रा में पानी के साथ, बिना चबाये मौखिक रूप से किया जाता है।

वयस्क और 6 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे: रोज की खुराक- 5 मिलीग्राम (1 टैबलेट)।

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले मरीज़।

गुर्दे की शिथिलता की गंभीरता के आधार पर, मरीजों को व्यक्तिगत रूप से कम खुराक दी जा सकती है। रिसेप्शन का तरीका डॉक्टर द्वारा निर्धारित किया जाना चाहिए।

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले बच्चे

क्रिएटिनिन क्लीयरेंस और रोगी के शरीर के वजन को ध्यान में रखते हुए खुराक को व्यक्तिगत रूप से निर्धारित किया जाना चाहिए। बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले बच्चों पर कोई विशिष्ट डेटा नहीं है।

बिगड़ा हुआ जिगर समारोह वाले मरीज़। जब नियुक्त किया गया औषधीय उत्पादबिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों को किसी भी खुराक में बदलाव की आवश्यकता नहीं होती है। गुर्दे के संयुक्त बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले मरीजों को डॉक्टर के साथ खुराक स्पष्ट करने की सलाह दी जाती है।

दवा लेने की अवधि

आंतरायिक एलर्जिक राइनाइटिस (लगातार 4 सप्ताह से कम समय तक सप्ताह में 4 दिन से कम लक्षणों की उपस्थिति) के साथ, उपचार की अवधि प्रकार, अवधि और लक्षणों पर निर्भर करती है। लक्षणों के गायब होने के बाद, यदि वे फिर से प्रकट होते हैं तो उपचार रोका जा सकता है और फिर से शुरू किया जा सकता है

लगातार एलर्जिक राइनाइटिस के लिए (सप्ताह में 4 दिन से अधिक और 4 सप्ताह से अधिक समय तक रहने वाले लक्षणों के साथ), जब तक रोगी एलर्जी के संपर्क में रहता है तब तक निरंतर उपचार की सिफारिश की जाती है। वर्तमान में, लगातार एलर्जिक राइनाइटिस वाले वयस्कों में 6 महीने तक लेवोसेटिरिज़िन टैबलेट के उपयोग का नैदानिक ​​अनुभव है।

यदि आपको कोई संदेह या प्रश्न है, तो कृपया अपने डॉक्टर से संपर्क करें।

खराब असर

क्लिनिकल परीक्षण डेटा

नैदानिक ​​परीक्षणों में, लेवोसेटिरिज़िन 5 मिलीग्राम प्राप्त करने वाले 14.7% रोगियों में प्रतिकूल प्रतिक्रिया देखी गई, जबकि प्लेसीबो समूह के 11.3% रोगियों में प्रतिकूल प्रतिक्रिया देखी गई। इनमें से 95% विपरित प्रतिक्रियाएंकमजोर या मध्यम थे.

लेवोसेटिरिज़िन 5 मिलीग्राम के साथ चिकित्सीय अध्ययन के परिणामों के अनुसार, 0.7% (4/538) मरीज प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के कारण अध्ययन से हट गए, जो प्लेसबो समूह में आवृत्ति के बराबर था - 0.8% (3/382)।

5 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर लेवोसेटिरिज़िन के नैदानिक ​​​​चिकित्सीय अध्ययन में कुल 538 रोगियों ने भाग लिया। इस औषधीय उत्पाद का सुरक्षा सारांश निम्नलिखित सामान्य प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को सूचीबद्ध करता है:

हालाँकि लेवोसेटिरिज़िन समूह में उनींदापन अधिक आम था, लेकिन प्लेसीबो समूह की तुलना में यह हल्के से मध्यम था।

उपरोक्त प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के अलावा, पेट में दर्द कभी-कभी देखा गया है।

विपणन के बाद की अवधि में अनुभव

चयापचय और पोषण संबंधी विकार: भूख में वृद्धि;

मानसिक विकार: चिंता, आक्रामकता, उत्तेजना, मतिभ्रम, अवसाद, अनिद्रा, आत्मघाती विचार;

द्वारा उल्लंघन तंत्रिका तंत्र : ऐंठन, साइनस थ्रोम्बोसिस, पेरेस्टेसिया, चक्कर, चक्कर आना, बेहोशी, कंपकंपी, बिगड़ा हुआ स्वाद धारणा;

दृष्टि के अंग का उल्लंघन: सूजन, धुंधली दृष्टि, धुंधली दृष्टि;

हृदय विकार: एनजाइना पेक्टोरिस, धड़कन, क्षिप्रहृदयता;

संवहनी विकार: गले की नस घनास्त्रता;

द्वारा उल्लंघन श्वसन प्रणाली, शव छातीऔर मीडियास्टिनम: राइनाइटिस में वृद्धि, श्वसन संकट;

यकृत और पित्त पथ के विकार: हेपेटाइटिस;

त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक संबंधी विकार: एंजियोएडेमा, फिक्स्ड टॉक्सिडर्मिया, प्रुरिटस, त्वचा पर लाल चकत्ते, पित्ती, हाइपोट्रिचोसिस, दरारें, प्रकाश संवेदनशीलता / विषाक्तता;

मस्कुलोस्केलेटल के विकार और संयोजी ऊतक : मायलगिया;

गुर्दे और मूत्र पथ के विकार: मूत्र असंयम, मूत्र प्रतिधारण;

इंजेक्शन स्थल पर सामान्य विकार और विकार: सूजन, दवा की अप्रभावीता, शुष्क श्लेष्मा झिल्ली, वजन बढ़ना;

प्रयोगशाला और वाद्य अध्ययन के परिणामों पर प्रभाव: क्रॉस रिएक्टिविटी।

रेसमेट सेटीरिज़िन की पोस्ट-मार्केटिंग निगरानी से सुरक्षा डेटा

निम्नलिखित दुष्प्रभावों की रिपोर्टें आई हैं:

दुर्लभ (<1/1000 и ≥1/10000) :

हल्के और क्षणिक दुष्प्रभाव जैसे थकान, ध्यान केंद्रित करने में कठिनाई, उनींदापन, सिरदर्द, चक्कर आना (चक्कर आना), घबराहट, शुष्क मुंह और गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल गड़बड़ी (जैसे, कब्ज)।

कुछ मामलों में, त्वचा प्रतिक्रियाओं और एंजियोएडेमा के साथ अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं देखी गईं। पृथक मामलों में, दौरे, प्रकाश संवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं, यकृत क्षति, एनाफिलेक्टिक शॉक, संचार विफलता, बहरापन, अस्वस्थता, खुजली, वास्कुलाइटिस और दृश्य हानि के विकास की रिपोर्टें आई हैं।

प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की स्थिति में, जिनमें इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं, आपको दवा लेना बंद कर देना चाहिए और डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए।

मतभेद

दवा या पाइपरज़ीन डेरिवेटिव के किसी भी घटक के प्रति अतिसंवेदनशीलता। क्रोनिक रीनल फेल्योर का गंभीर रूप (क्रिएटिन क्लीयरेंस 10 मिली / मिनट से कम)। बच्चों की उम्र (6 वर्ष तक)।

सावधानी के साथ - क्रोनिक रीनल फेल्योर (खुराक आहार में सुधार की आवश्यकता है), वृद्धावस्था (ग्लोमेरुलर निस्पंदन दर कम हो सकती है)।

दवा का उपयोग दुर्लभ वंशानुगत गैलेक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी (लैप प्रकार) या ग्लूकोज-गैलेक्टोज मैलाबॉस्पशन सिंड्रोम वाले रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण: उनींदापन के रूप में नशे के लक्षणों के साथ हो सकता है; बच्चों में, दवा की अधिक मात्रा के साथ चिंता और चिड़चिड़ापन बढ़ सकता है।

इलाज: यदि अधिक मात्रा के लक्षण दिखाई देते हैं (विशेषकर बच्चों में), तो दवा बंद कर देनी चाहिए, गैस्ट्रिक पानी से धोना, सक्रिय चारकोल, रोगसूचक उपचार आवश्यक है। कोई विशिष्ट प्रतिविष नहीं है। हेमोडायलिसिस प्रभावी नहीं है.

एहतियाती उपाय

6 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए दवा एलर्जोलोक फिल्म-लेपित टैबलेट निर्धारित करने की अनुशंसा नहीं की जाती है, क्योंकि यह खुराक फॉर्म आपको खुराक को ठीक से समायोजित करने की अनुमति नहीं देता है। 2-6 वर्ष की आयु के बच्चों के लिए, लेवोसेटिरिज़िन को बच्चों के लिए निर्धारित खुराक के रूप में उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।

बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में, खुराक को तदनुसार समायोजित किया जाना चाहिए।

शराब के साथ सहवर्ती उपयोग में सावधानी बरतने की आवश्यकता है, क्योंकि इससे उनींदापन बढ़ सकता है।

मूत्र प्रतिधारण की संभावना वाले कारकों (जैसे, रीढ़ की हड्डी की चोट या प्रोस्टेटिक हाइपरप्लासिया) वाले रोगियों में विशेष सावधानी बरती जानी चाहिए, क्योंकि लेवोसेटिरिज़िन मूत्र प्रतिधारण के जोखिम को बढ़ा सकता है।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भावस्था

गर्भावस्था के दौरान लेवोसेटिरिज़िन के नैदानिक ​​​​अध्ययन से कोई डेटा नहीं है। जानवरों पर किए गए अध्ययनों से गर्भावस्था के दौरान, भ्रूण या भ्रूण के विकास पर प्रत्यक्ष या अप्रत्यक्ष विषाक्त प्रभाव का पता नहीं चला है। मनुष्यों के लिए संभावित खतरा अज्ञात है। गर्भवती महिलाओं को यह औषधीय उत्पाद निर्धारित करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए।

स्तन पिलानेवाली

स्तनपान के दौरान लेवोसेटिरिज़िन नहीं लेना चाहिए क्योंकि इसके स्तन के दूध में पारित होने की संभावना होती है।

वाहनों या संभावित खतरनाक तंत्रों को चलाने की क्षमता पर प्रभाव

लेवोसेटिरिज़िन से उनींदापन बढ़ सकता है, और इसलिए वाहन या संभावित खतरनाक मशीनरी चलाने की क्षमता प्रभावित हो सकती है।

अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया

अन्य औषधीय उत्पादों के साथ लेवोसेटिरिज़िन की परस्पर क्रिया का अध्ययन नहीं किया गया है। रेसमिक यौगिक सेटीरिज़िन के इंटरेक्शन अध्ययनों से नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण प्रतिकूल इंटरैक्शन (स्यूडोएफ़ेड्रिन, सिमेटिडाइन, केटोकैनाज़ोल, एरिथ्रोमाइसिन, एज़िथ्रोमाइसिन, ग्लिपिज़ाइड और डायजेपाम के साथ) का पता नहीं चला। थियोफिलाइन (दिन में एक बार 400 मिलीग्राम) और अलग-अलग खुराक पर सेटीरिज़िन के बार-बार प्रशासन के बाद सेटीरिज़िन (16%) की निकासी में मामूली कमी देखी गई। उसी समय, सेटीरिज़िन के एक साथ प्रशासन के साथ थियोफिलाइन उत्सर्जन में कोई बदलाव नहीं आया।

रीतोनवीर (दिन में दो बार 600 मिलीग्राम) और सेटीरिज़िन (10 मिलीग्राम/दिन) के साथ दोबारा खुराक के अध्ययन में, सेटीरिज़िन का जोखिम लगभग 40% बढ़ गया था और सेटीरिज़िन के साथ सह-प्रशासित होने पर रीतोनवीर स्वभाव में थोड़ा बदलाव (-11%) हुआ था।

भोजन की उपस्थिति में लेवोसेटिरिज़िन के अवशोषण की डिग्री कम नहीं होती है, लेकिन अवशोषण की दर कम हो जाती है।

उपचार की समाप्ति के बाद, रक्त प्लाज्मा में लेवोसेटिरिज़िन का स्तर लगभग 8 घंटे के आधे जीवन के साथ कम हो जाता है। दवा बंद करने के तीन दिन बाद एलर्जी परीक्षण दोबारा किया जा सकता है।

शराब या अन्य दवाओं के साथ लेवोसेटिरिज़िन का एक साथ उपयोग जो केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के कार्य को बाधित करता है, उनींदापन, एकाग्रता में कमी और कार्य उत्पादकता का कारण बन सकता है, हालांकि सेटिरिज़िन के रेसमेट को अल्कोहल के प्रभाव को प्रबल करने के लिए सिद्ध नहीं किया गया है (रक्त अल्कोहल पर) 0.5 ग्राम / एल की सामग्री)।

जमा करने की अवस्था

25 ºС से अधिक तापमान पर नमी और प्रकाश से सुरक्षित स्थान पर।

बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

तारीख से पहले सबसे अच्छा

पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

पैकेट

पीवीसी फिल्म और एल्यूमीनियम फ़ॉइल से बने ब्लिस्टर पैक में 7, 10 या 14 गोलियाँ।

7, 10 या 14 गोलियों के एक या दो ब्लिस्टर पैक, एक कार्डबोर्ड पैक में चिकित्सा उपयोग के निर्देशों के साथ।

कार्डबोर्ड के एक पैक में चिकित्सीय उपयोग के निर्देशों के साथ 10 गोलियों के तीन ब्लिस्टर पैक।

• एलर्जोज़न के उपयोग के निर्देश
• एलर्जोसैन की सामग्री
• एलर्जोसैन के लिए संकेत
• एलर्जोसन दवा की भंडारण की स्थिति
• एलर्जोसन का शेल्फ जीवन

एटीसी कोड:श्वसन प्रणाली (R) > प्रणालीगत उपयोग के लिए एंटीहिस्टामाइन (R06) > प्रणालीगत उपयोग के लिए एंटीहिस्टामाइन (R06A) > एथिलीनडायमाइन्स प्रतिस्थापित (R06AC) > क्लोरोपाइरामाइन (R06AC03)

रिलीज फॉर्म, संरचना और पैकेजिंग

लेपित गोलियां चमकदार सफेद सतह के साथ गोल, उभयलिंगी, नियमित आकार।

सहायक पदार्थ:लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, गेहूं स्टार्च, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज (टाइप 101), सोडियम कारमेलोज, टैल्क, मैग्नीशियम स्टीयरेट, कोलाइडल निर्जल सिलिका।

शैल रचना:बेसिक ब्यूटाइल मेथैक्रिलेट कॉपोलीमर, पॉलीसोर्बेट 80, टैल्क, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई171), सुक्रोज, जिलेटिन, गोंद अरबी (स्प्रे सूखा), मैक्रोगोल 6000, ग्लिसरॉल।

20 पीसी। - छाले (1) - कार्डबोर्ड के पैक।

विवरण औषधीय उत्पाद एलर्जोज़न गोलियाँदवा के उपयोग के लिए आधिकारिक तौर पर अनुमोदित निर्देशों के आधार पर और 2013 में बनाया गया। अद्यतन की तिथि: 02/15/2013

औषधीय प्रभाव

क्लोरोपाइरामाइन एक एथिलीनडायमाइन व्युत्पन्न है, जो हिस्टामाइन एच 1 रिसेप्टर्स का अवरोधक है। हिस्टामाइन एच 1 रिसेप्टर्स के प्रतिस्पर्धी प्रतिवर्ती विरोधी के रूप में, यह हिस्टामाइन की क्रिया को अवरुद्ध करता है।

क्लोरोपाइरामाइन हिस्टामाइन-प्रेरित वासोडिलेशन, बढ़ी हुई संवहनी पारगम्यता और ऊतक शोफ से राहत देता है। एंटीहिस्टामाइन क्रिया के साथ, क्लोरोपाइरामाइन में एंटीकोलिनर्जिक गुण होते हैं और व्यवस्थित रूप से उपयोग करने पर यह अवांछनीय मस्कैरेनिक प्रभाव पैदा कर सकता है, जैसे कि मौखिक श्लेष्मा का सूखापन, कब्ज, दृश्य गड़बड़ी और इंट्राओकुलर दबाव में वृद्धि, मूत्र प्रतिधारण।

बीबीबी के माध्यम से प्रवेश करता है और केंद्रीय तंत्रिका तंत्र में हिस्टामाइन एच 1 रिसेप्टर्स को बांधता है। परिणामस्वरूप, अन्य एच 1 रिसेप्टर प्रतिपक्षी की तरह, इसकी क्रिया से उनींदापन, कमजोरी और थकान की भावना और चक्कर आ सकते हैं। इसका कमजोर एंटीमेटिक प्रभाव हो सकता है।

अंतर्ग्रहण के बाद उपचारात्मक प्रभाव 15-30 मिनट में होता है, अधिकतम चिकित्सीय प्रभाव 1 घंटे के बाद प्राप्त होता है, क्रिया की अवधि 3-6 घंटे होती है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

चूषण

जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो यह जठरांत्र संबंधी मार्ग से तेजी से और पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। C अधिकतम 1-2 घंटे में पहुँच जाता है।

वितरण

प्रशासन के मार्ग के बावजूद, क्लोरोपाइरामाइन शरीर में समान रूप से वितरित होता है, बीबीबी के माध्यम से प्रवेश करता है, जहां यह हिस्टामाइन एच 1 रिसेप्टर्स से बांधता है। यह प्लाज्मा प्रोटीन से लगभग 7.9% तक बंधता है।

उपापचय

यकृत में चयापचय होता है।

प्रजनन

यह मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स के रूप में उत्सर्जित होता है।

विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स

वयस्कों की तुलना में बच्चों में क्लोरोपाइरामाइन को हटाने की गति अधिक तेज हो सकती है।

यकृत चयापचय में कमी के कारण यकृत रोग वाले रोगियों को अधिक उपयोग करने की आवश्यकता होती है कम खुराकऔषधीय उत्पाद.

गुर्दे की कमी वाले रोगियों के लिए, दवा की कम खुराक का उपयोग भी आवश्यक है।

उपयोग के संकेत

लक्षणात्मक इलाज़:

• मौसमी एलर्जी रिनिथिसऔर नेत्रश्लेष्मलाशोथ;
• पित्ती;
• खुजली;
• संपर्क त्वचाशोथ;
• कीड़े का काटना;
• त्वचाविज्ञान;
• दवा और खाद्य एलर्जी.

प्रणालीगत एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाओं और एंजियोएडेमा के लिए अतिरिक्त उपचार।

प्रणालीगत उपयोग के साथ, क्लोरोपाइरामाइन एक स्पष्ट शामक प्रभाव प्रदर्शित करता है।

खुराक देने का नियम

अंदर। गोलियाँ भोजन के साथ, बिना चबाये, पानी के साथ ली जाती हैं। अनुशंसित खुराक:

वयस्क और 14 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे - 1 टैब. दिन में 3-4 बार. अधिकतम दैनिक खुराक 6 टैब है। (2 गोलियाँ दिन में 3 बार)।

यदि आवश्यक हो, तो देखरेख में सावधानी के साथ खुराक बढ़ाई जा सकती है। नैदानिक ​​तस्वीरऔर 2 मिलीग्राम/किग्रा से अधिक नहीं होना चाहिए।

तीव्रगाहिता संबंधी आघात के साथ, गंभीर एलर्जीउपचार दवा के अंतःशिरा प्रशासन से शुरू होता है। जब स्थिति में सुधार होता है, तो आप दवा के मौखिक प्रशासन पर स्विच कर सकते हैं।

उपचार की अवधि लक्षणों के प्रकार और गंभीरता पर निर्भर करती है।

65 वर्ष से अधिक उम्र के बुजुर्ग मरीज और कुपोषित मरीज:इस श्रेणी के रोगियों में दवा के उपयोग के लिए उनके दुष्प्रभावों के संबंध में एंटीहिस्टामाइन के प्रति अतिसंवेदनशीलता की अभिव्यक्ति के कारण विशेष देखभाल की आवश्यकता होती है।

के लिए बिगड़ा हुआ जिगर समारोह वाले मरीज़अनुशंसित दैनिक खुराक से कम खुराक का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।

गुर्दे की कमी वाले मरीज़अनुशंसित दैनिक खुराक को कम करना आवश्यक है।

14 वर्ष से कम उम्र के बच्चेइस खुराक फॉर्म का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

दुष्प्रभाव

दुष्प्रभावअंग-वर्ग प्रणाली और आवृत्ति द्वारा प्रस्तुत किया गया। आवृत्ति को इस प्रकार परिभाषित किया गया है:

• बहुत सामान्य (>1/10), बारंबार (>1/100 से<1/10), нечастые (>1/1000 से<1/100), редкие (>1/10 000 तक<1/1000), очень редкие (<1/10 000), с неизвестной частотой (на основании существующих данных нельзя сделать оценку).

क्लोरोपाइरामाइन के प्रणालीगत उपयोग से निम्नलिखित दुष्प्रभाव संभव हैं:

हेमेटोपोएटिक प्रणाली से:दुर्लभ - ल्यूकोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, हेमोलिटिक एनीमिया, अन्य रक्त डिस्क्रेसिया।

प्रतिरक्षा प्रणाली से:एक अज्ञात आवृत्ति के साथ - एलर्जी प्रतिक्रियाएं।

तंत्रिका तंत्र से:दुर्लभ - बेहोशी, थकान, चक्कर आना, गतिभंग, घबराहट, कंपकंपी, आक्षेप, सिरदर्द, उत्साह, एन्सेफैलोपैथी।

दृष्टि के अंग की ओर से:दुर्लभ - धुंधली दृष्टि, इंट्राओकुलर दबाव में वृद्धि और ग्लूकोमा का हमला।

हृदय प्रणाली की ओर से:दुर्लभ - अतालता, क्षिप्रहृदयता, हाइपोटेंशन।

पाचन तंत्र से:बहुत दुर्लभ - अधिजठर असुविधा, शुष्क मुँह, मतली, उल्टी, कब्ज, दस्त, एनोरेक्सिया या भूख में वृद्धि, पेट दर्द।

त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों से:बहुत दुर्लभ - प्रकाश संवेदनशीलता।

मस्कुलोस्केलेटल प्रणाली से:एक अज्ञात आवृत्ति के साथ - मायोपैथी।

गुर्दे और मूत्र पथ की ओर से:दुर्लभ - पेशाब करने में कठिनाई, मूत्र प्रतिधारण।

बच्चे

दुर्लभ मामलों में, विरोधाभासी प्रतिक्रियाएं संभव हैं (चिड़चिड़ापन, घबराहट, चिड़चिड़ापन, अनिद्रा), बच्चों और बुजुर्ग रोगियों में अधिक बार और अधिक स्पष्ट।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भावस्था के दौरान और स्तनपान के दौरान दवा को वर्जित किया गया है। यदि स्तनपान कराने वाली महिलाओं को क्लोरोपाइरामाइन से उपचार की आवश्यकता है, तो स्तनपान बंद कर देना चाहिए।

विशेष निर्देश

क्लोरोपाइरामाइन में एट्रोपिन जैसी क्रिया की उपस्थिति के कारण, इसका उपयोग ग्लूकोमा, हाइपरथायरायडिज्म, हृदय रोग, यकृत रोग, ब्रोन्कियल अस्थमा, प्रोस्टेट एडेनोमा के रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।

जब 65 वर्ष से अधिक उम्र के रोगियों द्वारा दवा मौखिक रूप से ली जाती है, तो चक्कर आना, बेहोशी और हाइपोटेंशन होने की संभावना अधिक होती है।

क्लोरोपाइरामाइन के साथ प्रणालीगत उपचार से गैस्ट्रोएसोफेगल रिफ्लक्स रोग के लक्षण बढ़ सकते हैं।

क्लोरोपाइरामाइन के प्रणालीगत उपयोग से, ओटोटॉक्सिक दवाओं के विषाक्त लक्षणों को छुपाया जा सकता है।

सीएनएस पर क्लोरोपाइरामाइन का निरोधात्मक प्रभाव अल्कोहल द्वारा बढ़ाया जा सकता है, इसलिए दवा उपचार के दौरान अल्कोहल युक्त उत्पादों का सेवन नहीं किया जाना चाहिए।

एंटीहिस्टामाइन के उपचार में, हालांकि शायद ही कभी, हेमटोलॉजिकल विकार (ल्यूकोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, हेमोलिटिक एनीमिया) संभव हैं। बुखार, स्वरयंत्रशोथ, गले की लाली, पीलिया, पीलापन, चमड़े के नीचे रक्तस्राव, अप्रत्याशित रक्तस्राव, रक्त चित्र में परिवर्तन की उपस्थिति के साथ, क्लोरोपाइरामाइन के साथ उपचार तुरंत बंद कर देना चाहिए।

दवा में सहायक पदार्थ के रूप में लैक्टोज होता है। गैलेक्टोज असहिष्णुता, लैप लैक्टेज की कमी या ग्लूकोज-गैलेक्टोज मैलाबॉस्पशन की दुर्लभ वंशानुगत स्थितियों वाले मरीजों को एलर्जोसैन का उपयोग नहीं करना चाहिए।

तैयारी में गेहूं का स्टार्च शामिल है। गेहूं के स्टार्च में केवल ग्लूटेन के अंश हो सकते हैं और इसे सीलिएक रोगियों के लिए सुरक्षित माना जाता है।

खोल में सुक्रोज होता है। एलर्जोसैन का उपयोग फ्रुक्टोज असहिष्णुता, ग्लूकोज-गैलेक्टोज मैलाबॉस्पशन या सुक्रेज़-आइसोमाल्टेज की कमी की दुर्लभ वंशानुगत स्थितियों वाले रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए।

बाल चिकित्सा उपयोग

बच्चों में क्लोरोपाइरामाइन से उपचार एक चिकित्सक की देखरेख में किया जाना चाहिए, क्योंकि क्लोरोपाइरामाइन की उत्तेजना के एट्रोपिन जैसे प्रभाव अधिक स्पष्ट होते हैं।

वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव

एलर्जोसैन, जब व्यवस्थित रूप से उपयोग किया जाता है, तो वाहनों को चलाने और तंत्र के साथ काम करने की क्षमता को मध्यम रूप से प्रभावित करता है। निगलने पर, उनींदापन, बिगड़ा हुआ समन्वय और धीमी प्रतिक्रिया हो सकती है। यदि एलर्जोसैन के साथ उपचार आवश्यक है, तो वाहन चालकों और मशीन ऑपरेटरों को उन गतिविधियों को रोकने की सलाह दी जाती है जिनमें अधिक ध्यान देने और प्रतिक्रियाओं की गति की आवश्यकता होती है।

प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा

प्रायोगिक जानवरों पर किए गए अध्ययन में यह पाया गया कि क्लोरोपाइरामाइन में भ्रूण-विषैला, टेराटोजेनिक और उत्परिवर्तजन प्रभाव नहीं होता है। कोई अन्य जानकारी उपलब्ध नहीं है.

जरूरत से ज्यादा

लक्षण:एंटीहिस्टामाइन का जानबूझकर या आकस्मिक ओवरडोज़ मौत का कारण बन सकता है, खासकर बच्चों में। क्लोरोपाइरामाइन की अधिक मात्रा एट्रोपिन विषाक्तता के समान लक्षणों का कारण बनती है, जैसे मतिभ्रम, हाइपरएक्सिटेशन, गतिभंग, असंयम, एथेटोसिस, आक्षेप। छोटे बच्चों में अतिउत्तेजना प्रबल होती है। इसके अलावा, शुष्क मुँह, स्थिर और फैली हुई पुतलियाँ, चेहरे का फूलना, साइनस टैचीकार्डिया, मूत्र प्रतिधारण और बुखार देखा जा सकता है। वयस्कों में, तेज़ बुखार और चेहरे का लाल होना अनुपस्थित हो सकता है, और हाइपरराउज़ल चरण के बाद ऐंठन और पोस्टिक्टल अवसाद होता है। अंत में, कोमा, श्वसन और संचार विफलता होती है, जो 2-18 घंटों के भीतर घातक हो सकती है।

इलाज:एंटीकोलिनर्जिक प्रभाव के कारण, पेट की सामग्री का खाली होना धीमा हो जाता है, इसलिए, पहले 12 घंटों में अधिक मात्रा के मामले में, उल्टी को प्रेरित करना, पेट धोना, सक्रिय चारकोल लगाना आवश्यक है। रक्त परिसंचरण और श्वसन की निगरानी और रोगसूचक उपचार की सिफारिश की जाती है। कोई विशिष्ट प्रतिविष नहीं है।

दवा बातचीत

क्लोरोपाइरामाइन के प्रणालीगत उपयोग से, कई दवाओं के बीच परस्पर क्रिया संभव है जो चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण होगी।

फार्माकोडायनामिक इंटरैक्शन

क्लोरोपाइरामाइन अन्य दवाओं के प्रभाव को प्रबल कर सकता है जो केंद्रीय तंत्रिका तंत्र (शामक, कृत्रिम निद्रावस्था (बार्बिटुरेट्स सहित), चिंताजनक, ओपिओइड एनाल्जेसिक) को दबाती हैं।

अन्य एंटीहिस्टामाइन दवाओं के साथ इसका एक साथ उपयोग उनके दुष्प्रभावों को पारस्परिक रूप से बढ़ा सकता है।

ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट क्लोरोपाइरामाइन के शामक प्रभाव और एट्रोपिन जैसे दुष्प्रभावों को प्रबल कर सकते हैं।

एट्रोपिन जैसी क्रिया वाली दवाओं (मस्कारेनिक पैरासिम्पेथिकोलिटिक्स) और क्लोरोपाइरामाइन के एक साथ उपयोग से मूत्र प्रतिधारण, कब्ज, शुष्क मुँह जैसे दुष्प्रभावों का खतरा बढ़ जाता है।

MAO अवरोधकों के साथ क्लोरोपाइरामाइन के एक साथ उपयोग से दुष्प्रभाव में वृद्धि हो सकती है। इस तरह के जोखिम को खत्म करने के लिए MAO अवरोधकों का उपयोग बंद करने के बाद दो सप्ताह के अंतराल की आवश्यकता होती है।

इथेनॉल केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर क्लोरोपाइरामाइन के अवसादग्रस्तता प्रभाव को बढ़ाता है।

ओटोटॉक्सिक दवाओं के विषाक्त प्रभाव को क्लोरोपाइरामाइन द्वारा छुपाया जा सकता है।

एंटीहिस्टामाइन का उपयोग करते समय, एलर्जी की पहचान करने के लिए त्वचा परीक्षण के दौरान प्रतिक्रियाओं को दबाना संभव है, इसलिए दवा उपचार रोकने के कुछ दिनों के भीतर उन्हें नहीं किया जाना चाहिए।

फार्माकोकाइनेटिक इंटरैक्शन

क्लोरोपाइरामाइन के फार्माकोकाइनेटिक ड्रग इंटरैक्शन पर कोई डेटा नहीं है।

अपील के लिए संपर्क

सोफार्मा जेएससी, प्रतिनिधि कार्यालय, (बुल्गारिया)

सोफार्मा पीएलसी

ए 16 इलिएन्स्को हाईवे स्ट्रीट।
1220 सोफिया, बुल्गारिया
दूरभाष: (+359 2) 938 31 23
फैक्स: (+359 2) 938 13 44
ईमेल: [ईमेल सुरक्षित]
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