छोटी खुराक में Roaccutane से उपचार। मुँहासे चिकित्सा में Roaccutane®: मानक चिकित्सा पद्धति और एक नई कम खुराक वाली पद्धति

बच्चों के लिए ज्वरनाशक दवाएं बाल रोग विशेषज्ञ द्वारा निर्धारित की जाती हैं। लेकिन बुखार के लिए आपातकालीन स्थितियाँ होती हैं जब बच्चे को तुरंत दवा देने की आवश्यकता होती है। तब माता-पिता जिम्मेदारी लेते हैं और ज्वरनाशक दवाओं का उपयोग करते हैं। शिशुओं को क्या देने की अनुमति है? आप बड़े बच्चों में तापमान कैसे कम कर सकते हैं? कौन सी दवाएं सबसे सुरक्षित हैं?

Roaccutane प्रणालीगत रेटिनोइड्स के समूह की एक दवा है।मुँहासे के इलाज के लिए इरादा. यह सक्रिय पदार्थ आइसोट्रेटिनॉइन वाले कैप्सूल में उपलब्ध है।

इस दवा का उपयोग मुँहासे के गंभीर रूपों के इलाज के लिए किया जाता है।: गांठदार-सिस्टिक, कांग्लोबेट, साथ ही बाद में घाव के साथ बहना। यह उन मामलों में भी निर्धारित किया जाता है जहां चिकित्सा के अन्य तरीके बेकार हैं।

हर मरीज के लिए Roaccutane के अनुप्रयोग की योजना व्यक्तिगत रूप से चुनी जाती है. पूरी जांच के बाद डॉक्टर के निर्देशानुसार ही दवा ली जा सकती है और स्व-दवा अस्वीकार्य है।

कार्रवाई की प्रणाली

मुँहासे उपचार चुनते समय यह विचार करना आवश्यक है कि Roaccutane शरीर पर कैसे कार्य करता है.

अध्ययन के नतीजों से पता चला कि दवा से सुधार होता है नैदानिक तस्वीरमुँहासे के गंभीर रूपों के साथ. यह इस तथ्य के कारण है कि यह वसामय ग्रंथियों की गतिविधि को कम करता है, और उनके आकार को भी कम करता है।

सीबम के बढ़े हुए उत्पादन के साथ, प्रोपियोनिबैक्टीरियम एक्ने के प्रजनन के लिए अनुकूल वातावरण तैयार होता है। ये बैक्टीरिया हैं जो गंभीर मुँहासे के विकास का कारण बनते हैं।

भी आइसोट्रेटोनिन को कम करने के लिए वैज्ञानिक रूप से सिद्ध किया गया है सूजन प्रक्रियाएँत्वचा.

मानक खुराक आहार

दवा लेने से पहले आपको डॉक्टर से जांच कराने और परीक्षण कराने की आवश्यकता हैसटीक निदान के लिए.

उसके बाद, विशेषज्ञ रोगी को बताएगा, Roaccutane कैसे लें. नीचे दी गई खुराकें सांकेतिक हैं और व्यक्तिगत समायोजन की आवश्यकता है।

Roaccutane कैप्सूल भोजन के साथ दिन में 1 या 2 बार मौखिक रूप से लिया जाता है।. शुरुआत करने वालों के लिए अनुशंसित खुराक शरीर के वजन के प्रति 1 किलोग्राम 0.5-1 मिलीग्राम है। प्राप्त परिणाम और साइड इफेक्ट की गंभीरता के आधार पर इसे हर महीने समायोजित किया जा सकता है।

धड़ पर मुँहासे या मुँहासे के विशेष रूप से गंभीर रूपों के उपचार के लिए, दवा की दैनिक खुराक को 2 मिलीग्राम / किग्रा तक बढ़ाना आवश्यक हो सकता है।

यदि रोगी उसे निर्धारित आइसोट्रेटिनॉइन की मात्रा सहन नहीं कर पाता है, तो इसे कम कर दिया जाता है। हालाँकि, इस मामले में, उपचार में देरी होती है।

पहला महीना: (60 मिलीग्राम/दिन x 30 दिन) / 70 किग्रा।
दूसरा महीना: (50 मिलीग्राम/दिन x 30 दिन) / 70 किग्रा।
तीसरा महीना: (40 मिलीग्राम/दिन x 30 दिन)/70 किग्रा।

ये सैद्धांतिक गणनाएं हैं.. वास्तव में इनका निर्माण किए गए विश्लेषणों के आधार पर ही किया जाना चाहिए।

जब संचयी खुराक 120-150 मिलीग्राम/किग्रा तक पहुंच जाती है, तो मुँहासे दोबारा होने की संभावना बहुत कम हो जाती है। Roaccutane में सुधार होने का समय औसतन 16-24 सप्ताह है। इस अवधि के दौरान, ज्यादातर मामलों में, स्थिर छूट प्राप्त करना संभव है।

मुँहासे आमतौर पर एक उपचार के बाद पूरी तरह से ठीक हो जाते हैं।धन प्राप्त करना. पुनरावृत्ति के मामले में, समान खुराक पर उपचार दोहराया जा सकता है।

हालाँकि 8 सप्ताह से पहले दवा दोबारा शुरू करना संभव नहीं हैपहला कोर्स पूरा करने के बाद. इस अवधि के दौरान, एक नियम के रूप में, उपचारात्मक प्रभाव.

मतभेद

Roaccutane लेने के लिए मतभेद हैं:

गर्भावस्था और स्तनपान;
किडनी खराब;
दवा या इसकी संरचना में व्यक्तिगत घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता;
विटामिन ए की अधिकता;
गंभीर हाइपरलिपिडिमिया;
टेट्रासाइक्लिन समूह की दवाओं के साथ एक साथ प्रशासन;
12 वर्ष तक की आयु.

सावधानी के साथ, Roaccutane निर्धारित हैमधुमेह मेलेटस, शराब, लिपिड चयापचय संबंधी विकार, मोटापा और अवसाद की प्रवृत्ति।

विशेष मामलों में खुराक

असाधारण मामलों में, दवा निर्धारित की जाती है, भले ही मतभेद हों।

हालाँकि, चिकित्सा के अपेक्षित लाभ संभावित स्वास्थ्य जोखिमों से अधिक होने चाहिए।

उपचार आहार निर्धारित करते समय, डॉक्टर रोगी की जांच के परिणामों को ध्यान में रखता है। धनराशि लेने की पूरी प्रक्रिया के दौरान रोगी की उसके डॉक्टर द्वारा लगातार निगरानी की जानी चाहिए.

किडनी खराब

गंभीर गुर्दे की विफलता वाले मरीज़ Roaccutane को शुरू में छोटी खुराक में निर्धारित किया गया था.

आमतौर पर यह 10 मिलीग्राम/दिन है.

यदि रोगी उपचार को अच्छी तरह सहन कर लेता है, तो दैनिक खुराक बढ़ाना संभव है, लेकिन अधिकतम 1 मिलीग्राम/किलोग्राम तक।

गर्भावस्था

Roaccutane लेने के लिए गर्भावस्था एक पूर्ण निषेध है। यदि यह उपचार के दौरान या उपचार पूरा होने के एक महीने के भीतर होता है, गर्भपात या पता चलने का उच्च जोखिम है जन्मे बच्चेगंभीर विकृतियाँ:

जलशीर्ष;
माइक्रोसेफली;
सेरिबैलम की विकृतियाँ;
बाहरी कान की विसंगतियाँ;
माइक्रोफथाल्मिया;
हृदय संबंधी विकृति;
भेड़िये का मुँह;
थाइमस और पैराथाइरॉइड ग्रंथियों की विकृतियाँ।

प्रसव उम्र की महिलाओं को Roaccutane की नियुक्ति केवल तभी संभव हैनिम्नलिखित सभी शर्तें एक साथ पूरी होती हैं:

यहां तक कि जिन महिलाओं में बांझपन, एमेनोरिया का निदान किया गया है, साथ ही जो डॉक्टर को यौन जीवन की पूर्ण अनुपस्थिति के बारे में सूचित करती हैं, उन्हें Roaccutane के साथ उपचार की अवधि के दौरान गर्भ निरोधकों का उपयोग करना चाहिए। उन रोगियों के लिए अपवाद बनाया गया है जिनका हिस्टेरेक्टोमी हुआ है।

यदि उपचार की अवधि के दौरान कोई महिला गर्भवती है, तो Roaccutane लेना तुरंत बंद कर दिया जाता है। रोगी को इसे संरक्षित करने की उपयुक्तता के बारे में टेराटोलॉजी के क्षेत्र के विशेषज्ञ से परामर्श लेना चाहिए।

स्तनपान के दौरान, Roaccutane लेने की भी सिफारिश नहीं की जाती है।. आइसोट्रेटिनोइन अत्यधिक लिपोफिलिक है, इसलिए इसका जोखिम अधिक है कि यह स्तन के दूध में चला जाएगा। यह शिशु के लिए दुष्प्रभावों से भरा होता है।

विशेष निर्देश

यह दवा केवल मुँहासे के गंभीर रूपों के उपचार के लिए है।. हल्के या मध्यम प्रकार के मुँहासे वुल्गारिस के लिए, Roaccutane के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।

दवा लेने की अवधि के दौरान, रोगी की स्थिति की सावधानीपूर्वक निगरानी करना आवश्यक है। भी रोगी को निम्नलिखित दिशानिर्देशों का पालन करना चाहिए:

यकृत समारोह की निगरानी के लिए लिपिड स्तर का अध्ययन करने के लिए रक्त दान करें;
जो रोगी कॉन्टेक्ट लेंस पहनते हैं - आंखों पर दुष्प्रभाव दिखाई देने पर चश्मे का उपयोग करें;
बीमार मधुमेह- रक्त में ग्लूकोज की सांद्रता की अधिक बार निगरानी करने के लिए;
दाता - उपचार की पूरी अवधि के लिए और इसके पूरा होने के 1 महीने बाद तक रक्त दान करने से इनकार करते हैं (गर्भवती महिलाओं को इस रक्त के आधान को बाहर करने के लिए);
पहली खुराक लेते समय - वाहन चलाते समय और जोखिम से जुड़े कार्य करते समय या ध्यान की बढ़ती एकाग्रता, त्वरित प्रतिक्रिया की आवश्यकता वाले कार्य करते समय अतिरिक्त सावधानी बरतें;
पराबैंगनी विकिरण के संपर्क से बचें (यूवी थेरेपी, सीधे सूर्य के प्रकाश के लंबे समय तक संपर्क, सोलारियम का दौरा सहित)।

अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया

दवा से उपचार के दौरान अन्य दवाएं लेते समय सावधानी बरतनी चाहिए। इसलिए, टेट्रासाइक्लिन एंटीबायोटिक दवाओं के साथ संयोजन में, Roaccutane की प्रभावशीलता कम हो जाती है.

सल्फोनामाइड्स, थियाजाइड मूत्रवर्धक, टेट्रासाइक्लिन के साथ एक साथ सेवनसनबर्न का खतरा बढ़ जाता है। इंट्राक्रैनील दबाव में वृद्धि की संभावना के कारण भी टेट्रासाइक्लिन को Roaccutane के साथ मिलाने से मना किया जाता है।

दुष्प्रभाव

Roaccutane के उपचार के दौरान, दुष्प्रभाव अक्सर होते हैं। कभी-कभी खुराक समायोजन से इनसे छुटकारा पाने में मदद मिलती है, लेकिन कुछ दवा बंद करने के बाद भी बनी रहती हैं।

त्वचा और श्लेष्म झिल्ली के हिस्से पर संभव है:

सबसे संभावित मस्कुलोस्केलेटल दुष्प्रभाव हैं:

मांसपेशियों और जोड़ों का दर्द;
वात रोग;
हड्डी में परिवर्तन (कण्डरा और स्नायुबंधन के कैल्सीफिकेशन सहित)।

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से, कुछ रोगियों को अनुभव होता है:

छिटपुट मामले भी हैं दुष्प्रभावज्ञानेन्द्रियों द्वारा:

फोटोफोबिया;
बिगड़ा हुआ दृश्य तीक्ष्णता और अंधेरे के प्रति अनुकूलन;
शोफ नेत्र - संबंधी तंत्रिका;
कुछ आवृत्तियों पर श्रवण हानि;
आंख में जलन;
रंग धारणा में प्रतिवर्ती गड़बड़ी।

जठरांत्र संबंधी मार्ग से, निम्नलिखित प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं होती हैं:

जी मिचलाना;
दस्त;
बृहदांत्रशोथ;
खून बह रहा है।

Roaccutane प्राप्त करने वाले रोगियों में हेपेटाइटिस के पृथक मामलों का वर्णन किया गया है. अत्यंत दुर्लभ रूप से, दवा घातक परिणाम के साथ अग्नाशयशोथ की घटना को भड़काती है।

इसके अलावा, रोगियों में ब्रांकाई में ऐंठन संभव है दमा, एनीमिया और शिथिलता प्रतिरक्षा तंत्र. प्राथमिक मधुमेह मेलिटस के मामले भी सामने आए हैं।

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दवाई लेने का तरीका

कैप्सूल 8 मिलीग्राम और 16 मिलीग्राम

मिश्रण

एक कैप्सूल में शामिल है

सक्रिय पदार्थ - आइसोट्रेटिनॉइन 8.00 मिलीग्राम या 16.00 मिलीग्राम,

सहायक पदार्थ: स्टीयरॉयल मैक्रोगोलग्लिसराइड्स, रिफाइंड सोयाबीन तेल, सोर्बिटोल ओलिएट,

जिलेटिन कैप्सूल संख्या 3 (ढक्कन और शरीर) की संरचना: जिलेटिन, आयरन ऑक्साइड लाल (ई 172), टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई 171),

जिलेटिन कैप्सूल संख्या 1 की संरचना:

टोपी: जिलेटिन, आयरन ऑक्साइड पीला (ई 172), इंडिगो कारमाइन (ई 132), टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई 171), टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई 171),

शरीर: जिलेटिन, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई 171)।

विवरण

जिलेटिन कैप्सूल नंबर 3, एक टोपी और नारंगी रंग का शरीर (8 मिलीग्राम की खुराक के लिए)।

जिलेटिन कैप्सूल नंबर 1, हरी टोपी और सफेद बॉडी के साथ (16 मिलीग्राम की खुराक के लिए)।

कैप्सूल की सामग्री एक नारंगी मोमी पेस्ट है।

फार्माकोथेरेप्यूटिक समूह

मुँहासे के इलाज के लिए तैयारी.

रेटिनोइड्स के लिए प्रणालीगत उपचारमुँहासे दाने. आइसोट्रेटीनोइन।

एटीएक्स कोड D10BA01

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औषधीय गुण

फार्माकोकाइनेटिक्स

चूषण

मौखिक प्रशासन के बाद, अवशोषण परिवर्तनशील होता है, आइसोट्रेटिनॉइन की जैव उपलब्धता कम और परिवर्तनशील होती है - तैयारी में घुले हुए आइसोट्रेटिनोइन के अनुपात के कारण और भोजन के साथ दवा लेने पर भी बढ़ सकती है।

मुँहासे वाले रोगियों में, खाली पेट 80 मिलीग्राम आइसोट्रेटिनोइन लेने के बाद स्थिर अवस्था में अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता (सीमैक्स) 310 एनजी / एमएल (रेंज 188 - 473 एनजी / एमएल) थी और 2-3 घंटों के बाद पहुंच गई थी। लाल रक्त कोशिकाओं में खराब प्रवेश के कारण, प्लाज्मा में आइसोट्रेटिनॉइन की सांद्रता रक्त की तुलना में 1.7 गुना अधिक है।

वितरण
आइसोट्रेटिनोइन लगभग पूरी तरह से (99.9%) प्लाज्मा प्रोटीन से बंधा होता है, मुख्य रूप से एल्ब्यूमिन से।

गंभीर मुँहासे वाले रोगियों के रक्त में आइसोट्रेटिनॉइन की संतुलन सांद्रता, जिन्होंने दिन में 2 बार 40 मिलीग्राम दवा ली, 120 से 200 एनजी / एमएल तक थी। इन रोगियों में 4-ऑक्सो-आइसोट्रेटिनॉइन की सांद्रता आइसोट्रेटिनॉइन की तुलना में 2-5 गुना अधिक थी। एपिडर्मिस में आइसोट्रेटिनॉइन की सांद्रता सीरम की तुलना में दो गुना कम है।

उपापचय
आइसोट्रेटिनॉइन को प्लाज्मा में तीन प्रमुख मेटाबोलाइट्स बनाने के लिए मेटाबोलाइज़ किया जाता है: 4-ऑक्सो-आइसोट्रेटिनोइन, ट्रेटीनोइन (ऑल-ट्रांस रेटिनोइक एसिड) और 4-ऑक्सो-रेटिनोइन, साथ ही कम महत्वपूर्ण मेटाबोलाइट्स, जिनमें ग्लुकुरोनाइड्स भी शामिल हैं। मुख्य मेटाबोलाइट 4-ऑक्सो-आइसोट्रेटिनॉइन है, संतुलन अवस्था में इसका प्लाज्मा स्तर मूल दवा की सांद्रता से 2.5 गुना अधिक है। साइटोक्रोम सिस्टम के कई एंजाइम आइसोट्रेटिनोइन को 4-ऑक्सो-आइसोट्रेटिनॉइन और ट्रेटीनोइन में बदलने में शामिल होते हैं: CYP2C8, CYP2C9, CYP2B6 और, शायद, CYP3A4, साथ ही CYP2A6 और CYP2E1। साथ ही, कोई भी आइसोफ़ॉर्म, स्पष्ट रूप से, प्रमुख भूमिका नहीं निभाता है।

आइसोट्रेटिनॉइन मेटाबोलाइट्स की मात्रा अधिक होती है जैविक गतिविधि. रोगियों में दवा का नैदानिक प्रभाव आइसोट्रेटिनोइन और इसके मेटाबोलाइट्स की औषधीय गतिविधि का परिणाम हो सकता है। एंटरोहेपेटिक परिसंचरण मनुष्यों में आइसोट्रेटिनोइन के फार्माकोकाइनेटिक्स में महत्वपूर्ण भूमिका निभा सकता है।

प्रजनन

मुँहासे वाले रोगियों में अपरिवर्तित आइसोट्रेटिनोइन के लिए टर्मिनल चरण उन्मूलन आधा जीवन औसतन 19 घंटे है। 4-ऑक्सो-आइसोट्रेटिनोइन के टर्मिनल चरण का आधा जीवन औसतन 29 घंटे लंबा है।

आइसोट्रेटिनोइन गुर्दे और पित्त द्वारा लगभग समान मात्रा में उत्सर्जित होता है।

आइसोट्रेटिनोइन एक प्राकृतिक (शारीरिक) रेटिनोइड है। अक्नेकुटन लेने के लगभग 2 सप्ताह बाद रेटिनोइड्स की अंतर्जात सांद्रता बहाल हो जाती है।
विशेष मामलों में फार्माकोकाइनेटिक्स

चूंकि बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों में दवा के फार्माकोकाइनेटिक्स पर डेटा सीमित है, इसलिए रोगियों के इस समूह में आइसोट्रेटिनॉइन का उपयोग वर्जित है।

हल्के से मध्यम गंभीरता की गुर्दे की विफलता आइसोट्रेटिनॉइन के फार्माकोकाइनेटिक्स को प्रभावित नहीं करती है।

फार्माकोडायनामिक्स

आइसोट्रेटिनॉइन ऑल-ट्रांस रेटिनोइक एसिड (ट्रेटीनोइन) का एक स्टीरियोआइसोमर है।

आइसोट्रेटिनॉइन की क्रिया के सटीक तंत्र की अभी तक पहचान नहीं की गई है, हालांकि, यह स्थापित किया गया है कि मुँहासे के गंभीर रूपों की नैदानिक तस्वीर में सुधार वसामय ग्रंथियों की गतिविधि के दमन और उनमें हिस्टोलॉजिकल रूप से पुष्टि की गई कमी से जुड़ा है। आकार। सीबम प्रोपियोनिबैक्टीरियम एक्ने के विकास के लिए मुख्य सब्सट्रेट है, इसलिए सीबम उत्पादन को कम करने से वाहिनी में बैक्टीरिया का उपनिवेशण रुक जाता है।

त्वचा पर आइसोट्रेटिनॉइन का सूजनरोधी प्रभाव सिद्ध हो चुका है।

खुराक और प्रशासन

एक्नेक्यूटेन को केवल एक चिकित्सक द्वारा निर्धारित किया जाना चाहिए या गंभीर मुँहासे के इलाज के लिए प्रणालीगत रेटिनोइड्स के उपयोग में अनुभवी चिकित्सक की देखरेख में उपयोग किया जाना चाहिए और जो एक्नेक्यूटेन थेरेपी के जोखिमों और उनके उपयोग की आवश्यक निगरानी को समझता है।

एक्नेक्यूटेन और इसकी चिकित्सीय प्रभावकारिता दुष्प्रभावखुराक निर्भर होती है और मरीज़ से मरीज़ के हिसाब से अलग-अलग होती है। इसलिए, उपचार के दौरान व्यक्तिगत रूप से खुराक का चयन करना महत्वपूर्ण है।

कैप्सूल भोजन के साथ दिन में एक या दो बार लिया जाता है।

एक्नेक्यूटेन की प्रारंभिक खुराक 0.4 मिलीग्राम/किग्रा प्रति दिन है, कुछ मामलों में प्रति दिन शरीर के वजन के 0.8 मिलीग्राम/किलोग्राम तक।

इष्टतम पाठ्यक्रम संचयी खुराक 100-120 मिलीग्राम/किग्रा है। उपचार के 16-24 सप्ताह के भीतर मुंहासों से पूरी तरह छुटकारा मिल जाता है।

यदि अनुशंसित खुराक खराब रूप से सहन की जाती है, तो उपचार कम मात्रा में जारी रखा जा सकता है रोज की खुराक, लेकिन अधिक समय तक। उपचार की अवधि में वृद्धि से पुनरावृत्ति का खतरा बढ़ सकता है। ऐसे रोगियों में अधिकतम संभव प्रभावशीलता सुनिश्चित करने के लिए, सामान्य समय तक अधिकतम सहनशील खुराक पर उपचार जारी रखा जाना चाहिए।

अधिकांश रोगियों में, उपचार के एक कोर्स के बाद मुँहासे पूरी तरह से गायब हो जाते हैं।

एक स्पष्ट पुनरावृत्ति के साथ, उपचार के दूसरे कोर्स को पहले के समान एक्नेक्यूटेन की दैनिक और संचयी खुराक में इंगित किया जाता है। चूँकि सुधार में देरी हो सकती है, दवा बंद करने के 8 सप्ताह बाद तक, इस अवधि की समाप्ति के बाद दूसरा कोर्स निर्धारित नहीं किया जाना चाहिए।

विशेष मामलों में खुराक

गंभीर गुर्दे की कमी वाले रोगियों में, उपचार कम खुराक (जैसे, 8 मिलीग्राम/दिन) से शुरू किया जाना चाहिए। फिर खुराक को 0.8 मिलीग्राम/किग्रा/दिन या अधिकतम सहनशील खुराक तक बढ़ाया जाना चाहिए।

18 वर्ष से कम आयु के व्यक्तियों पर अध्ययन नहीं किया गया है, इसलिए इस समूह के लिए खुराक आहार स्थापित नहीं किया गया है।

दुष्प्रभाव

बहुत सामान्य (≥ 1/10)

एनीमिया, एरिथ्रोसाइट अवसादन दर में वृद्धि, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोसिस

ब्लेफेराइटिस, नेत्रश्लेष्मलाशोथ, सूखी आंख, आंखों में जलन

ट्रांसएमिनेस में वृद्धि

चीलाइटिस, जिल्द की सूजन, शुष्क त्वचा, हथेलियों और तलवों की त्वचा का छिलना, खुजली,

एरिथेमेटस दाने, त्वचा पर हल्की चोट (चोट का खतरा)

आर्थ्राल्जिया, मायलगिया, पीठ दर्द

हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया, उच्च घनत्व वाले लिपोप्रोटीन में कमी

अक्सर (≥ 1/100,< 1/10)

न्यूट्रोपिनिय

सिर दर्द

नाक से खून आना, नाक के म्यूकोसा का सूखापन, राइनोफैरिंजाइटिस

खालित्य

हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया, हाइपरग्लेसेमिया, हेमट्यूरिया, प्रोटीनूरिया

दुर्लभ (≥ 1/10,000,< 1/1 000)

एलर्जी त्वचा प्रतिक्रियाएं, एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं, अतिसंवेदनशीलता

अवसाद, बिगड़ता अवसाद, आक्रामक प्रवृत्ति, चिंता, मनोदशा अस्थिरता

बहुत दुर्लभ (≤ 1/10,000)

ग्राम-पॉजिटिव संक्रमण

लिम्फैडेनोपैथी

मधुमेह मेलेटस, हाइपरयुरिसीमिया

आचरण विकार, मनोविकृति, आत्मघाती विचार, आत्महत्या के प्रयास, आत्महत्या

उनींदापन, बढ़ा हुआ इंट्राकैनायल दबाव, आक्षेप

दृश्य तीक्ष्णता का उल्लंघन, मोतियाबिंद, बिगड़ा हुआ रंग धारणा (दवा बंद करने के बाद गुजरना), कॉन्टैक्ट लेंस असहिष्णुता, कॉर्नियल क्लाउडिंग, बिगड़ा हुआ अंधेरे अनुकूलन (गोधूलि दृश्य तीक्ष्णता में कमी), केराटाइटिस, ऑप्टिक न्यूरिटिस (इंट्राक्रैनियल उच्च रक्तचाप के संकेत के रूप में), फोटोफोबिया

बहरापन

वास्कुलिटिस (वेगेनर का ग्रैनुलोमैटोसिस, एलर्जिक वैस्कुलिटिस)

ब्रोंकोस्पज़म (विशेषकर अस्थमा के रोगियों में), स्वर बैठना

कोलाइटिस, ileitis, सूखा गला, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव, रक्तस्रावी दस्त और सूजन संबंधी रोग जठरांत्र पथ, मतली, अग्नाशयशोथ

हेपेटाइटिस

मुँहासे फुलमिनन्स, मुँहासों का तेज होना, एरिथेमा (चेहरे का), एक्सेंथेमा, बाल रोग, हिर्सुटिज्म, नेल डिस्ट्रोफी, पैरोनीशिया, प्रकाश संवेदनशीलता, पाइोजेनिक ग्रैनुलोमा, त्वचा हाइपरपिग्मेंटेशन, पसीना

गठिया, कैल्सीफिकेशन (स्नायुबंधन और टेंडन का कैल्सीफिकेशन), एपिफेसिस की ग्रोथ प्लेट का समय से पहले बंद होना, एक्सोस्टोसिस (हाइपरोस्टोसिस), हड्डियों के घनत्व में कमी, टेंडिनाइटिस

स्तवकवृक्कशोथ

ग्रैन्युलोमेटस ऊतकों का बढ़ना, अस्वस्थता

रक्त क्रिएटिन फॉस्फोकाइनेज में वृद्धि

आवृत्ति अज्ञात

रबडोमायोलिसिस

मतभेद

आइसोट्रेटिनॉइन या सोयाबीन तेल सहित दवा के सहायक घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता। सोया एलर्जी वाले रोगियों में यह दवा वर्जित है।

टेट्रासाइक्लिन के साथ सहवर्ती चिकित्सा

यकृत का काम करना बंद कर देना

हाइपरविटामिनोसिस ए

हाइपरलिपीडेमिया

18 वर्ष तक के बच्चे और किशोर

गर्भावस्था, स्तनपान

प्रसव उम्र की महिलाएं, यदि गर्भावस्था रोकथाम कार्यक्रम की सभी शर्तें पूरी नहीं करती हैं

सावधानी से

मधुमेह

अवसाद का इतिहास

मोटापा

लिपिड चयापचय विकार

शराब

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दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

हाइपरविटामिनोसिस ए के लक्षणों में संभावित वृद्धि के कारण, अक्नेकुटन के एक साथ प्रशासन और विटामिन ए युक्त तैयारी से बचना चाहिए।

अन्य रेटिनोइड्स के साथ एक साथ उपयोग, सहित। एसिट्रेटिन, ट्रेटीनोइन, रेटिनोल, टाज़ारोटीन, एडैपेलीन, भी हाइपरविटामिनोसिस ए के खतरे को बढ़ाते हैं।

चूंकि टेट्रासाइक्लिन प्रभावकारिता को कम करते हैं और इंट्राक्रैनील दबाव में वृद्धि का कारण भी बन सकते हैं, एक्नेक्यूटेन के साथ संयोजन में उनका उपयोग वर्जित है।

एक्नेक्यूटेन प्रोजेस्टेरोन तैयारियों की प्रभावशीलता को कमजोर कर सकता है, इसलिए आपको प्रोजेस्टेरोन की कम खुराक वाले गर्भ निरोधकों का उपयोग नहीं करना चाहिए।

प्रकाश संवेदनशीलता बढ़ाने वाली दवाओं (सल्फोनामाइड्स, थियाजाइड मूत्रवर्धक सहित) के साथ-साथ उपयोग से सनबर्न का खतरा बढ़ जाता है। स्थानीय जलन में संभावित वृद्धि के कारण मुँहासे के इलाज के लिए स्थानीय केराटोलिटिक दवाओं के साथ संयुक्त उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है।

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विशेष निर्देश

एक्नेक्यूटेन केवल उन चिकित्सकों द्वारा निर्धारित किया जाना चाहिए, अधिमानतः त्वचा विशेषज्ञ, जो प्रणालीगत रेटिनोइड के उपयोग में अनुभवी हैं और दवा की टेराटोजेनिकिटी के जोखिम से अवगत हैं।

एक्नेक्यूटेन के अधिकांश दुष्प्रभाव खुराक पर निर्भर होते हैं। आमतौर पर, खुराक समायोजन या दवा बंद करने के बाद दुष्प्रभाव प्रतिवर्ती होते हैं, लेकिन उपचार बंद करने के बाद भी कुछ दुष्प्रभाव बने रह सकते हैं।

सौम्य इंट्राक्रानियल उच्च रक्तचाप

सौम्य इंट्राक्रैनील उच्च रक्तचाप के मामले सामने आए हैं, जिनमें से कुछ टेट्रासाइक्लिन एंटीबायोटिक दवाओं के सहवर्ती प्रशासन से जुड़े हुए हैं। सौम्य इंट्राक्रैनियल उच्च रक्तचाप के लक्षण और लक्षणों में शामिल हैं सिर दर्द, मतली और उल्टी, दृश्य गड़बड़ी और ऑप्टिक तंत्रिका पैपिला की सूजन। रोगियों में सौम्य इंट्राकैनायल उच्च रक्तचाप के विकास के साथ, अक्नेकुटन थेरेपी को तुरंत रद्द कर दिया जाना चाहिए।

मानसिक विकार

दुर्लभ मामलों में, अक्नेकुटन से उपचारित रोगियों में अवसाद, मानसिक लक्षण और आत्महत्या के प्रयासों का वर्णन किया गया है। यद्यपि दवा के उपयोग के साथ उनका कारण संबंध स्थापित नहीं किया गया है, अवसाद के इतिहास वाले रोगियों में विशेष देखभाल की जानी चाहिए और दवा के साथ उपचार के दौरान सभी रोगियों पर अवसाद की निगरानी की जानी चाहिए, यदि आवश्यक हो, तो उन्हें उपयुक्त विशेषज्ञ के पास भेजा जाए। .

हालाँकि, लक्षणों को कम करने के लिए एक्नेक्यूटेन को बंद करना पर्याप्त नहीं हो सकता है और इसलिए अतिरिक्त मनोचिकित्सक परामर्श आवश्यक हो सकता है।

त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों के रोग

दुर्लभ मामलों में, चिकित्सा की शुरुआत में, मुँहासे का तेज होना नोट किया जाता है, जो दवा की खुराक को समायोजित किए बिना 7-10 दिनों के भीतर गायब हो जाता है।

सौर सूर्यातप और यूवी थेरेपी का एक्सपोजर सीमित होना चाहिए। यदि आवश्यक हो, तो उच्च सुरक्षा कारक (एसपीएफ़ 15 या अधिक) वाले सनस्क्रीन का उपयोग करें।

एक्नेक्यूटेन प्राप्त करने वाले रोगियों में गहरे रासायनिक डर्माब्रेशन और लेजर उपचार से बचा जाना चाहिए, साथ ही उपचार के अंत के 5-6 महीने के भीतर असामान्य क्षेत्रों में निशान बढ़ने की संभावना के कारण और कम बार, पोस्ट-इंफ्लेमेटरी हाइपर- के जोखिम के साथ। या उपचारित क्षेत्रों में हाइपोपिगमेंटेशन। एक्नेक्यूटेन के साथ उपचार के दौरान और इसके 6 महीने बाद तक, एपिडर्मल डिटेचमेंट, स्कारिंग और डर्मेटाइटिस के जोखिम के कारण वैक्स अनुप्रयोगों के साथ एपिलेशन नहीं किया जाना चाहिए।

उपचार के दौरान, स्थानीय जलन बढ़ने की संभावना के कारण, स्थानीय केराटोलाइटिक या एक्सफ़ोलीएटिव एंटी-मुँहासे एजेंटों के उपयोग से बचना चाहिए।

मस्कुलोस्केलेटल प्रणाली के रोग

डिस्केरटोसिस के उपचार के लिए कई वर्षों तक उच्च खुराक में अक्नेकुटन के उपयोग के बाद, हड्डी में परिवर्तन विकसित हुआ, जिसमें एपिफिसियल विकास क्षेत्रों का समय से पहले बंद होना, टेंडन और लिगामेंट्स का कैल्सीफिकेशन शामिल है, इसलिए, दवा निर्धारित करते समय, संभावित लाभ और जोखिम का संतुलन सावधानीपूर्वक मूल्यांकन किया जाना चाहिए।

एक्नेक्यूटेन लेने की पृष्ठभूमि के खिलाफ, मांसपेशियों और जोड़ों में दर्द, सीरम में क्रिएटिन फॉस्फोकाइनेज के स्तर में वृद्धि, जो तीव्र शारीरिक गतिविधि की सहनशीलता में कमी के साथ हो सकती है, संभव है।

दृश्य हानि

सूखी आंखें, कॉर्नियल अपारदर्शिता, रात की दृष्टि में गिरावट, और केराटाइटिस आमतौर पर उपचार समाप्त होने के बाद ठीक हो जाते हैं। सूखी आंखों के लक्षणों को आंखों को चिकनाई देने वाले मरहम या आंसू रिप्लेसमेंट थेरेपी से कम किया जा सकता है। कॉन्टैक्ट लेंस असहिष्णुता हो सकती है, जिसके कारण उपचार के दौरान चश्मा पहनने की आवश्यकता हो सकती है।

कुछ रोगियों में रात की दृष्टि में अचानक गिरावट शुरू हो गई। दृश्य हानि वाले मरीजों को विशेषज्ञ नेत्र रोग विशेषज्ञ के परामर्श के लिए भेजा जाना चाहिए। कुछ मामलों में, अकनेकुटन का उन्मूलन आवश्यक हो सकता है।

चूंकि कुछ रोगियों को रात्रि दृष्टि में कमी का अनुभव हो सकता है, जो कभी-कभी चिकित्सा की समाप्ति के बाद भी बनी रहती है, रोगियों को इस स्थिति की संभावना के बारे में सूचित किया जाना चाहिए, और उन्हें रात में वाहन चलाते समय सावधान रहने की सलाह दी जानी चाहिए। दृश्य तीक्ष्णता की स्थिति की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए।

केराटाइटिस के संभावित विकास के लिए कंजंक्टिवा के सूखेपन वाले रोगियों का निरीक्षण करना आवश्यक है।

जठरांत्रिय विकार

आइसोट्रेटिनोइन उपचार तीव्रता बढ़ने से जुड़ा है सूजन संबंधी बीमारियाँगैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट, विशेष रूप से, क्षेत्रीय येलिटिस, ऐसे विकारों के लिए बिना किसी शर्त वाले रोगियों में। गंभीर रक्तस्रावी दस्त वाले रोगियों में, अक्नेकुटन को तुरंत बंद कर देना चाहिए।

हेपेटोबिलरी विकार

उपचार से 1 महीने पहले, उपचार शुरू होने के 1 महीने बाद और फिर हर 3 महीने में लीवर के कामकाज की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है, विशेष चिकित्सा परिस्थितियों को छोड़कर, जिनमें अधिक लगातार निगरानी की आवश्यकता होती है। यदि हेपेटिक ट्रांसएमिनेस का स्तर मानक से अधिक है, तो दवा की खुराक कम करना या इसे रद्द करना आवश्यक है।

उपवास सीरम लिपिड स्तर भी उपचार से 1 महीने पहले, शुरुआत के 1 महीने बाद और फिर हर 3 महीने में निर्धारित किया जाना चाहिए, जब तक कि अधिक लगातार निगरानी के लिए कोई संकेत न हो। आमतौर पर, खुराक में कमी या दवा बंद करने के साथ-साथ आहार के बाद लिपिड सांद्रता सामान्य हो जाती है। ट्राइग्लिसराइड्स में चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण वृद्धि की निगरानी की जानी चाहिए, क्योंकि 800 मिलीग्राम/डीएल से ऊपर की वृद्धि तीव्र अग्नाशयशोथ से जुड़ी हो सकती है, जो संभवतः घातक हो सकती है। लगातार हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया या अग्नाशयशोथ के लक्षणों के साथ, अक्नेकुटन को बंद कर देना चाहिए।

एलर्जी

एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाओं के दुर्लभ मामलों का वर्णन किया गया है, जो कभी-कभी रेटिनोइड्स के पिछले बाहरी उपयोग के बाद होते हैं। चमड़े का एलर्जीअत्यंत दुर्लभ हैं. गंभीर एलर्जिक वास्कुलिटिस के मामले, अक्सर पुरपुरा (एक्चिमोसिस या पेटीचिया) के साथ, रिपोर्ट किए गए हैं। तीव्र एलर्जी प्रतिक्रियाएं दवा को बंद करने और रोगी की सावधानीपूर्वक निगरानी करने की आवश्यकता निर्धारित करती हैं।

उच्च जोखिम वाले मरीज

उच्च जोखिम वाले मरीजों (मधुमेह मेलेटस, मोटापा, शराब या वसा चयापचय के विकारों के साथ) को एक्नेक्यूटेन के उपचार के दौरान ग्लूकोज और लिपिड स्तर की अधिक लगातार प्रयोगशाला निगरानी की आवश्यकता हो सकती है। आइसोट्रेटिनॉइन के साथ उपचार के दौरान, उपवास रक्त शर्करा के स्तर में वृद्धि देखी गई, साथ ही मधुमेह की शुरुआत के मामले भी देखे गए।

उपचार की अवधि के दौरान और इसके पूरा होने के 30 दिनों के भीतर, गर्भवती रोगियों में इस रक्त के प्रवेश की संभावना (टेराटोजेनिक और भ्रूणोटॉक्सिक प्रभाव विकसित होने का उच्च जोखिम) को पूरी तरह से बाहर करने के लिए संभावित दाताओं से रक्त के नमूने को पूरी तरह से बाहर करना आवश्यक है।

महिला और पुरुष दोनों रोगियों को रोगी की जानकारी दी जानी चाहिए।

अतिरिक्त सावधानियां:

मरीजों को चेतावनी दी जानी चाहिए कि वे इसे कभी प्रसारित न करें चिकित्सा तैयारीकिसी अन्य व्यक्ति को, लेकिन चिकित्सा के अंत में अप्रयुक्त कैप्सूल को उनके फार्मासिस्ट को लौटा दें।

गर्भावस्था और स्तनपान

दवा का टेराटोजेनिक प्रभाव होता है!

एक्नेक्यूटेन के संपर्क से जुड़ी भ्रूण संबंधी विकृतियों में केंद्रीय की असामान्यताएं शामिल हैं तंत्रिका तंत्र(हाइड्रोसेफालस, अनुमस्तिष्क विकृतियां/असामान्यताएं, माइक्रोसेफली), चेहरे की कुरूपता, फांक तालु, बाहरी कान की विकृतियां (बाहरी कान की अनुपस्थिति, छोटी या अनुपस्थित बाहरी श्रवण नहरें), दृश्य गड़बड़ी (माइक्रोफथाल्मिया), हृदय संबंधी विकार (टेट्रालॉजी जैसी विकृतियां) फैलोट, प्रमुख वाहिकाओं का स्थानांतरण, सेप्टल दोष), असामान्यताएं थाइमसऔर पैराथाइरॉइड ग्रंथियों की विसंगतियाँ। गर्भपात की उच्च दर भी देखी गई।

यदि एक्नेक्यूटेन से उपचारित महिलाओं में गर्भावस्था होती है, तो गर्भावस्था को समाप्त कर दिया जाना चाहिए और रोगी को मूल्यांकन और सिफारिशों के लिए टेराटोलॉजी में अनुभवी एक विशेष चिकित्सक के पास भेजा जाना चाहिए।

आइसोट्रेटिनॉइन महिलाओं में वर्जित है प्रसव उम्रजब तक गर्भावस्था रोकथाम कार्यक्रम में निर्धारित सभी आवश्यकताएँ पूरी नहीं हो जातीं:

रोगी को गंभीर मुँहासे हैं (जैसे कि गांठदार, गांठदार, या अन्य मुँहासे जो महत्वपूर्ण निशान छोड़ देते हैं) जो प्रणालीगत एंटीबायोटिक दवाओं और सामयिक उपचार से युक्त शास्त्रीय उपचार के लिए प्रतिरोधी है।

वह विकास संबंधी विसंगतियों के जोखिम को समझती है

वह नियमित मासिक जांच की आवश्यकता को समझती है

वह प्रभावी निरंतर गर्भनिरोधक की आवश्यकता को समझती है, और उपचार के पाठ्यक्रम की शुरुआत से पहले एक महीने का समय लेती है, पूरे पाठ्यक्रम के दौरान और उपचार के पाठ्यक्रम की समाप्ति के बाद एक महीने का समय लेती है। यांत्रिक सहित पूर्ण गर्भनिरोधक के कम से कम एक और अधिमानतः दो तरीकों का उपयोग करना आवश्यक है।

एमेनोरिया के साथ भी, रोगी को प्रभावी गर्भनिरोधक के लिए सभी उचित उपायों का पालन करना चाहिए।

उसे बताए गए गर्भनिरोधक साधनों का सही ढंग से उपयोग करना आवश्यक है।

वह जानकार है और सब कुछ समझती है संभावित परिणामसंभावित गर्भावस्था और गर्भवती होने का जोखिम होने पर डॉक्टर से तत्काल परामर्श की आवश्यकता

वह उपचार से पहले, उसके दौरान और पांच सप्ताह बाद गर्भावस्था परीक्षण की आवश्यकता को समझती है और स्वीकार करती है।

यह आइसोट्रेटिनोइन लेते समय उत्पन्न होने वाले सभी जोखिमों और सावधानियों के बारे में जागरूकता की पुष्टि करता है।

ये सावधानियां उन महिलाओं पर भी लागू होती हैं जो कोई यौन गतिविधि नहीं कर रही हैं, जब तक कि प्रिस्क्राइबर यह स्पष्ट मामला न बना दे कि वास्तव में गर्भधारण की कोई संभावना नहीं है।

नामांकित व्यक्ति को यह प्रमाणित करना होगा:

रोगी पहले सूचीबद्ध गर्भावस्था रोकथाम कार्यक्रम की आवश्यकताओं को पूरा करती है और, यदि उसने पुष्टि की है कि उसके पास पर्याप्त स्तर की समझ है

रोगी आवश्यकताओं से अवगत है

रोगी ने उपचार शुरू होने से एक महीने पहले, उसके दौरान और एक महीने बाद, यांत्रिक सहित प्रभावी गर्भनिरोधक के दो तरीकों का इस्तेमाल किया।

उपचार समाप्त होने से पहले, उसके दौरान और 5 सप्ताह बाद गर्भावस्था परीक्षण नकारात्मक होना चाहिए। परीक्षण के परिणाम रोगी के रिकॉर्ड में दर्ज किए जाने चाहिए।

जैसा कि ऊपर बताया गया है, एक्नेक्यूटेन के साथ उपचार के दौरान गर्भ निरोधकों के उपयोग की सिफारिश उन महिलाओं को भी की जानी चाहिए जो आमतौर पर बांझपन के कारण गर्भनिरोधक तरीकों का उपयोग नहीं करती हैं (उन रोगियों को छोड़कर जो हिस्टेरेक्टॉमी से गुजर चुके हैं) या जो रिपोर्ट करती हैं कि वे यौन संबंध नहीं रखती हैं सक्रिय।

गर्भावस्था को रोकने की जानकारी मरीजों को मौखिक और लिखित दोनों तरह से दी जानी चाहिए।

गर्भनिरोध

मरीजों को गर्भावस्था की रोकथाम के बारे में पूरी जानकारी दी जानी चाहिए और यदि वे प्रभावी गर्भनिरोधक का उपयोग नहीं कर रहे हैं तो उन्हें गर्भनिरोधक परामर्श के लिए भेजा जाना चाहिए।

न्यूनतम आवश्यकता के रूप में, गर्भावस्था के संभावित जोखिम वाले रोगियों को कम से कम एक का उपयोग करना चाहिए प्रभावी तरीकागर्भनिरोधक. अधिमानतः, रोगी को दो का उपयोग करना चाहिए अतिरिक्त तरीकेबाधा विधि सहित गर्भनिरोधक। गर्भनिरोधक का उपयोग एक्नेक्यूटेन के साथ उपचार की समाप्ति के बाद कम से कम 1 महीने तक जारी रखना चाहिए, यहां तक कि एमेनोरिया के रोगियों में भी।

गर्भावस्था परीक्षण

स्थापित आदेश के अनुसार चिकित्सा परीक्षणमासिक धर्म चक्र के पहले तीन दिनों के दौरान गर्भावस्था पर निम्नानुसार सिफारिश की जाती है।

थेरेपी शुरू करने से पहले:

गर्भनिरोधक शुरू करने से पहले गर्भावस्था की संभावना को बाहर करने के लिए, यह सिफारिश की जाती है कि प्रारंभिक गर्भावस्था परीक्षण चिकित्सकीय देखरेख में किया जाए और इसकी तारीख और परिणाम का रिकॉर्ड रखा जाए। नियमित मासिक धर्म चक्र के बिना रोगियों में, इस गर्भावस्था परीक्षण का समय रोगी की यौन गतिविधि पर निर्भर होना चाहिए; परीक्षण अंतिम असुरक्षित संभोग के लगभग 3 सप्ताह बाद किया जाना चाहिए। डॉक्टर को मरीज को गर्भनिरोधक के बारे में पूरी जानकारी देनी चाहिए।

पहली आइसोट्रेटिनॉइन प्रिस्क्रिप्शन के समय, या उस प्रिस्क्रिप्शन से तीन दिन पहले एक पर्यवेक्षित गर्भावस्था परीक्षण भी किया जाना चाहिए। इस परीक्षण की तारीख में तब तक देरी हो सकती है जब तक कि रोगी कम से कम 1 महीने से गर्भ निरोधकों का उपयोग नहीं कर रहा हो। इस परीक्षण का उद्देश्य यह पुष्टि करना है कि मरीज आइसोट्रेटिनोइन उपचार की शुरुआत में गर्भवती नहीं थी।

अनुवर्ती दौरे

बाद की यात्राओं की व्यवस्था 28 दिनों के अंतराल पर की जानी चाहिए। रोगी की यौन गतिविधि और मासिक धर्म चक्र (असामान्य मासिक धर्म, एमेनोरिया की अवधि) को ध्यान में रखते हुए, हर महीने चिकित्सकीय देखरेख में बार-बार गर्भावस्था परीक्षण की आवश्यकता स्थानीय दिनचर्या के अनुसार निर्धारित की जानी चाहिए। यदि संकेत दिया गया है, तो बाद के गर्भावस्था परीक्षण डॉक्टर की नियुक्ति के उसी दिन किए जाने चाहिए, जिस दौरान दवा निर्धारित की गई है, या डॉक्टर की यात्रा से 3 दिन पहले।

चिकित्सा का अंत

चिकित्सा बंद करने के पांच सप्ताह बाद, गर्भावस्था से इंकार करने के लिए महिलाओं को अंतिम गर्भावस्था परीक्षण कराना चाहिए।

नियुक्ति एवं अवकाश पर प्रतिबंध

प्रसव उम्र की महिलाओं के लिए, आइसोट्रेटिनॉइन उपचार का कोर्स 30 दिनों से अधिक नहीं दिया जा सकता है; उपचार जारी रखने के लिए नई नियुक्ति की आवश्यकता होती है। आदर्श रूप से, गर्भावस्था परीक्षण, आइसोट्रेटिनॉइन प्रशासन और आइसोट्रेटिनॉइन वितरण एक ही दिन होना चाहिए। इसके प्रशासन के बाद अधिकतम 7 दिनों के भीतर आइसोट्रेटिनॉइन का वितरण किया जाना चाहिए।

पुरुष मरीज

यह मानने का कोई कारण नहीं है कि आइसोट्रेटिनॉइन से उपचार पुरुषों में शक्ति या अन्य समस्याओं को प्रभावित कर सकता है। हालाँकि, पुरुषों को याद दिलाना चाहिए कि उन्हें दवा किसी के साथ साझा नहीं करनी चाहिए, खासकर महिलाओं के साथ।

स्तनपान की अवधि

अक्नेकुटन अत्यधिक लिपोफिलिक है, इसलिए, मां के दूध में आइसोट्रेटिनोइन के प्रवेश की बहुत संभावना है। माँ और बच्चे में प्रतिकूल घटनाओं की संभावना के कारण, अक्नेकुटन का उपयोग नर्सिंग माताओं में वर्जित है।

दवा में सोर्बिटोल होता है; फ्रुक्टोज असहिष्णुता वाले रोगियों को अकनेकुटन का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।

प्रभाव की विशेषताएं औषधीय उत्पादप्रबंधन करने की क्षमता पर वाहनया संभावित खतरनाक तंत्र

चूंकि कुछ रोगियों को रात्रि दृष्टि में कमी का अनुभव हो सकता है, जो कभी-कभी चिकित्सा की समाप्ति के बाद भी बनी रहती है, रोगियों को इस स्थिति की संभावना के बारे में सूचित किया जाना चाहिए, उन्हें रात में गाड़ी चलाते समय या गाड़ी चलाते समय सावधान रहने की सलाह दी जानी चाहिए।

जरूरत से ज्यादा

आइसोट्रेटिनोइन एक विटामिन ए व्युत्पन्न है। हाइपरविटामिनोसिस ए के अल्पकालिक विषाक्त प्रभावों में गंभीर सिरदर्द, मतली और उल्टी, उनींदापन, चिड़चिड़ापन और खुजली शामिल हैं। इन लक्षणों को प्रतिवर्ती माना जाता है और उपचार की आवश्यकता के बिना ये कम हो जाते हैं।

पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

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एसएमबी टेक्नोलॉजी एस.ए., रुए डु पार्स इंडस्ट्रियल 39-6900 मार्चे-एन-फेमेन, बेल्जियम

उद्धरण के लिए:लवोव ए.एन., किरिलुक ए.वी. मुँहासे के उपचार में Roaccutane®: मानक आहार और एक नया कम खुराक वाला आहार // BC। 2008. नंबर 23. एस. 1541

लगभग 25 साल पहले, गंभीर रूपों के उपचार के लिए आइसोट्रेटिनोइन (13-सीस-रेटिनोइक एसिड - रोएकुटेन®, एफ. हॉफमैन-ला रोश लिमिटेड, स्विट्जरलैंड) के मौखिक उपयोग की संभावना के बारे में विश्व वैज्ञानिक साहित्य में पहली रिपोर्ट सामने आई थी। मुँहासों का. मुँहासे, अन्य त्वचा रोगों (उदाहरण के लिए, रोसैसिया) के जटिल सूजन और स्क्लेरोज़िंग रूपों में इस तकनीक की चिकित्सीय विजय की पुष्टि साल-दर-साल लगातार बढ़ती संख्या में ठोस प्रकाशनों द्वारा की गई थी, जो साक्ष्य-आधारित चिकित्सा के दृष्टिकोण से, इससे न केवल दवा की नैदानिक प्रभावशीलता का विश्वसनीय रूप से आकलन करना संभव हो गया, बल्कि इसकी सहनशीलता को वस्तुनिष्ठ बनाना, साथ ही संकेतों और मतभेदों की एक स्पष्ट श्रृंखला तैयार करना भी संभव हो गया।

Roaccutane के साथ प्रणालीगत मुँहासे चिकित्सा के वर्तमान में सुस्थापित सिद्धांत क्या हैं और क्या हैं संभावित तरीकेसुप्रसिद्ध सर्किटों का संशोधन? इस प्रश्न का उत्तर देने से पहले, आइए हम दवा के अद्वितीय साइटोरेगुलेटरी और फार्माकोकाइनेटिक गुणों की ओर मुड़ें, जो आधुनिक संकेतों और व्यक्तिगत स्थिति के अनुसार, ज्यादातर मामलों में तुरंत इसे मुँहासे के प्रारंभिक उपचार के लिए पहली पंक्ति की दवा के रूप में मानते हैं।
XX सदी के 70 के दशक की शुरुआत तक, विशेष साहित्य में रेटिनोइक एसिड के सीआईएस-डेरिवेटिव में से एक में जानवरों और मनुष्यों की वसामय ग्रंथियों के संबंध में स्पष्ट नियामक गुणों की उपस्थिति के बारे में जानकारी दिखाई देने लगी। कुछ साल बाद, इस दवा को क्लिनिकल प्रैक्टिस में पेश किया गया अंतरराष्ट्रीय नामआइसोट्रेटिनॉइन (रेटिनोइक एसिड का 13-सीआईएस आइसोमर), Roaccutane® (एफ. हॉफमैन-ला रोश लिमिटेड, स्विट्जरलैंड) के रूप में पेटेंट कराया गया। दुनिया भर में बड़ी संख्या में कार्य दवा के अद्वितीय गुणों के अध्ययन के लिए समर्पित हैं। यह स्थापित किया गया है कि Roaccutane®, परमाणु रिसेप्टर्स के साथ बातचीत करके, वसामय ग्रंथि कोशिकाओं के विभेदन की प्रक्रियाओं को प्रभावित करता है, जिससे वसामय ग्रंथियों के आकार में स्पष्ट कमी, गतिविधि का दमन और सीबम उत्सर्जन में तेज कमी होती है। दवा की खुराक और अवधि के आधार पर, सेबॉस्टिक प्रभाव प्रारंभिक स्तर के 90% तक पहुंच जाता है। इसके अतिरिक्त, Roaccutane® में मध्यम इम्यूनोमॉड्यूलेटरी प्रभाव होता है और हल्का सूजन-रोधी प्रभाव होता है। इस संबंध में, Roaccutane® जल्द ही मुँहासे के गंभीर (कांगलोबेट, कफयुक्त और सिस्टिक) रूपों के लिए दुनिया का नंबर एक उपचार बन गया। वर्तमान में, दवा मुँहासे के हल्के रूपों के लिए भी निर्धारित की जाती है (विशेष रूप से, गंभीर मनो-भावनात्मक विकारों, सामाजिक कुरूपता, साथ ही दाग पड़ने की प्रवृत्ति आदि के साथ), जो जीवन की गुणवत्ता में महत्वपूर्ण सुधार के कारण होती है। की पृष्ठभूमि में रोगियों की प्रभावी उपचार. उत्तरार्द्ध इस तथ्य की अप्रत्यक्ष पुष्टि है कि अक्सर रोगियों के किसी भी समूह में Roaccutane® के उपयोग से प्राप्त लाभ काफी अधिक होता है संभावित जोखिम.
यह कहा जा सकता है कि Roaccutane® की क्रिया के तंत्र के अध्ययन के कारण, मुँहासे का रोगजनन काफी हद तक स्पष्ट हो गया है। जैसा कि आप जानते हैं, मुँहासे का शुरुआती बिंदु आनुवंशिक रूप से निर्धारित हाइपरएंड्रोजेनिज्म या टेस्टोस्टेरोन डेरिवेटिव के प्रति सेबोसाइट्स की बढ़ी हुई संवेदनशीलता है। अंततः, यह पृष्ठभूमि चार कारकों के प्रमुख महत्व को निर्धारित करती है: कूपिक हाइपरकेराटोसिस, उनके हाइपरसेक्रिशन के साथ वसामय ग्रंथियों की अतिवृद्धि, माइक्रोबियल हाइपरकोलोनाइजेशन और सूजन प्रतिक्रिया। Roaccutane® के उपयोग की रोगजनक वैधता और प्रभावशीलता इस तथ्य से निर्धारित होती है कि यह दवा, एक डिग्री या किसी अन्य तक, मुँहासे के रोगजनन के सभी लिंक को प्रभावित करती है।
मानक चिकित्सा पद्धतियाँ
उपचार आमतौर पर प्रति दिन 0.5 मिलीग्राम/किग्रा की खुराक से शुरू होता है। जैसा कि Roaccutane® के साथ हमारे एक दशक से अधिक के अनुभव से पता चलता है, मुँहासे के मध्यम (मुँहासे गंभीरता II-III) और मुख्य रूप से गंभीर (मुँहासे गंभीरता IV) रूपों वाले 200 से अधिक मरीज़ (n = 213; 133 पुरुष, 80 महिलाएँ), इष्टतम प्रारंभिक खुराक 0.75 मिलीग्राम/किग्रा है। यह न्यूनतम दुष्प्रभावों के साथ तेजी से चिकित्सीय प्रभाव प्रदान करता है। युवा रोगियों में, उपचार प्रति दिन 1.0 मिलीग्राम/किग्रा की खुराक के साथ शुरू किया जा सकता है, जिससे कुल पाठ्यक्रम खुराक तक जल्दी पहुंचना संभव हो जाता है। दवा के प्रभाव और सहनशीलता के आधार पर, खुराक का समायोजन आमतौर पर चिकित्सा शुरू होने के 3-5 सप्ताह बाद किया जाता है। अधिकांश रोगियों में, उपचार के पहले सप्ताह के अंत तक - दूसरे सप्ताह की शुरुआत तक, त्वचा प्रक्रिया में तेजी देखी जाती है, जिसमें मुख्य रूप से चकत्ते की संख्या में वृद्धि होती है। उत्तरार्द्ध दैनिक खुराक को कम करने का कोई कारण नहीं है, क्योंकि यह तीव्रता जल्द ही कम हो जाती है। एक स्थिर सकारात्मक चिकित्सीय प्रभाव प्राप्त करने के बाद, दैनिक खुराक को रखरखाव (0.1-0.3 मिलीग्राम/किग्रा) के लिए अनुकूलित किया जा सकता है। आइसोट्रेटिनॉइन के साथ उपचार की अवधि आमतौर पर कम से कम 4 महीने होती है, और आमतौर पर 6-8 महीने (120-150 मिलीग्राम / किग्रा की कुल खुराक के साथ)। उपचार के परिणाम की स्थिरता और पुनरावृत्ति की अनुपस्थिति काफी हद तक संकेतित पाठ्यक्रम खुराक की उपलब्धि पर निर्भर करती है। तो, हमारे अनुभव के अनुसार, 8 महीने की चिकित्सा के बाद मुँहासे के समूहबद्ध रूप (चेहरे और धड़ की त्वचा पर चकत्ते के स्थानीयकरण के साथ) वाले रोगियों के उपचार की समग्र नैदानिक प्रभावकारिता 92% तक पहुंच गई, जबकि दीर्घकालिक के संदर्भ में पूर्वानुमान के अनुसार, बाद में इस उपसमूह में केवल 5.6% रोगियों में रोग की पुनरावृत्ति देखी गई।
ऐसी स्थिति का सामना करना असामान्य नहीं है जहां त्वचा विशेषज्ञ कथित तौर पर व्यक्त अवांछनीय प्रभावों के डर से Roaccutane® को निर्धारित करने से बचते हैं। हमारी राय में, ये आशंकाएँ अतिरंजित हैं। Roaccutane के उपयोग के लाभ जोखिमों से कहीं अधिक हैं। आपको प्रणालीगत आइसोट्रेटिनोइन के संभावित दुष्प्रभावों को स्पष्ट रूप से समझना चाहिए और उन्हें ठीक करने के तरीकों के बारे में सूचित होना चाहिए। हमारी टिप्पणियों से पता चलता है कि अपरिहार्य दुष्प्रभाव चेहरे की त्वचाशोथ और चेलाइटिस हैं। नाक में सूखापन, "सूखा" ब्लेफेरोकोनजक्टिवाइटिस, हल्के एपिसोडिक मायलगिया के साथ कम आम तौर पर देखा जाता है शारीरिक गतिविधि. प्रयोगशाला मापदंडों में विचलन (मुख्य रूप से एएलटी और एएसटी में वृद्धि के रूप में) हमेशा नोट नहीं किया जाता है, वे आमतौर पर अस्थिर होते हैं और दवा की दैनिक खुराक को कम किए बिना भी सामान्य हो जाते हैं।
आइसोट्रेटिनोइन का एक मजबूत टेराटोजेनिक प्रभाव होता है। दवा प्राप्त करने वाली प्रसव उम्र की प्रत्येक महिला को उपचार से एक महीने पहले, उपचार की पूरी अवधि के दौरान और इसके पूरा होने के एक महीने के भीतर प्रभावी गर्भ निरोधकों का उपयोग करना चाहिए। हमारी राय में, हम Roaccutane® की समाप्ति के बाद 2 साल के भीतर गर्भावस्था पर प्रतिबंध के अनुचित के बारे में राय साझा नहीं करते हैं। उत्तरार्द्ध, जाहिरा तौर पर, अन्य रेटिनोइड्स - एट्रेटिनेट और वर्तमान में उपयोग किए जाने वाले एसिट्रेटिन के उपयोग के निर्देशों से निर्दिष्ट अवधि (2 वर्ष) के अनुचित, विशुद्ध रूप से यांत्रिक हस्तांतरण से जुड़ा हो सकता है। तथ्य यह है कि उपचार की समाप्ति के बाद अनुशंसित अनिवार्य गर्भनिरोधक की अवधि की गणना रेटिनोइड के आधे जीवन के आंकड़ों पर आधारित है: शरीर से 99% दवा निकालने के लिए, 7 आधे जीवन के बराबर समय आवश्यक है। एट्रेटिनेट का आधा जीवन लगभग 100 दिन है, जिसके कारण 2 वर्षों के लिए गर्भनिरोधक अनिवार्य हो जाता है। एसिट्रेटिन का आधा जीवन औसतन केवल 2 दिनों का होता है, हालांकि, यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि मानव शरीर में एसिट्रेटिन को एट्रेटिनेट के गठन के साथ एस्ट्रिफ़ाइड किया जा सकता है। इस संबंध में, एसिट्रेटिन के साथ उपचार की समाप्ति के बाद की अवधि स्थापित की गई, जिसके दौरान गर्भावस्था से बचा जाना चाहिए, वह भी 2 साल की अवधि के लिए। आइसोट्रेटिनॉइन (Roaccutane®) का आधा जीवन औसतन 19 घंटे है, इसके मुख्य मेटाबोलाइट 4-ऑक्सो-आइसोट्रेटिनॉइन का आधा जीवन औसतन 29 घंटे है। शरीर में लंबे समय तक घूमने वाले टेराटोजेनिक पदार्थ नहीं बनते हैं, Roaccutane® की समाप्ति के लगभग 2 सप्ताह बाद रेटिनोइड्स की अंतर्जात सांद्रता बहाल हो जाती है। इस मामले में, उपचार की समाप्ति के बाद 4 सप्ताह तक चलने वाली अनिवार्य गर्भनिरोधक की अवधि उचित रूप से पर्याप्त लगती है। फिर भी, हम चिकित्सा की समाप्ति के बाद गर्भावस्था प्रतिबंध को 2 महीने तक बढ़ाने की सलाह देते हैं, जो प्रतिष्ठित जर्मन त्वचा विशेषज्ञों की राय से मेल खाता है।
महिलाओं में, Roaccutane® के साथ चिकित्सा अगले सामान्य मासिक धर्म चक्र के दूसरे-तीसरे दिन शुरू होनी चाहिए। उपचार शुरू करने से पहले, रोगियों को उचित सावधानियों और संभावित परिणामों के बारे में लिखित रूप से सूचित किया जाना चाहिए। यदि आइसोट्रेटिनोइन लेते समय या इसे बंद करने के एक महीने के भीतर गर्भावस्था होती है, तो भ्रूण के अंगों और प्रणालियों (मुख्य रूप से केंद्रीय तंत्रिका तंत्र और) में गंभीर विकृतियां विकसित होने का एक महत्वपूर्ण जोखिम होता है। कार्डियो-वैस्कुलर सिस्टम के). स्तनपान के दौरान महिलाओं को आइसोट्रेटिनोइन नहीं दिया जाना चाहिए।
Roaccutane® के अन्य दुष्प्रभाव, जैसा कि पहले ही उल्लेख किया गया है, आमतौर पर हल्के और खुराक पर निर्भर होते हैं, उपचार के अंत में पूरी तरह से कम हो जाते हैं। फिर भी, उपचार की प्रक्रिया में, रेटिनोइड चीलाइटिस, रेटिनोइड फेशियल डर्मेटाइटिस, रेटिनोइड "सूखी" नेत्रश्लेष्मलाशोथ की रोकथाम के लिए, रोगियों को विभिन्न मॉइस्चराइजिंग और कम करने वाली दवाओं (स्वच्छ लिपस्टिक, कम करने वाली क्रीम, मॉइस्चराइजिंग) के आवेदन की सिफारिश करने की सलाह दी जाती है। आंखों में डालने की बूंदें"कृत्रिम आंसू" आदि के प्रकार से)।
कम खुराक वाले आहार
हाल ही में, विदेशी वैज्ञानिक और व्यावहारिक साहित्य में Roaccutane® के उपयोग के लिए संकेतों के विस्तार के संबंध में, दवा की "कम-खुराक" और "अल्ट्रा-कम-खुराक" उपयोग की तथाकथित विधि का मुद्दा उठाया गया है। सक्रिय रूप से चर्चा की गई। यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि मानक खुराक आहार के साथ, उपचार के अंतिम चरण में दवा की कम खुराक (0.1-0.3 मिलीग्राम / किग्रा या 10 मिलीग्राम प्रति दिन) का उपयोग किया गया था, जबकि दवा के फार्माकोकाइनेटिक गुण (आधा जीवन) मुख्य मेटाबोलाइट का - औसतन 30 घंटे) इसे दैनिक और रुक-रुक कर उपयोग करने की अनुमति दी जाती है, अर्थात। एक दिन में। जैसा कि विदेशी और हमारे स्वयं के अनुभव से पता चलता है, कम खुराक से तुरंत Roaccutane® का उपयोग कई स्थितियों में संभव है, जिसमें हल्के मुँहासे से जुड़े गंभीर सेबोरिया, डिकालवेनिंग फॉलिकुलिटिस के समूह से रोग, एक्सोरिएटेड मुँहासे और मुँहासे शामिल हैं। बदलती डिग्रीगंभीरता, प्रणालीगत रेटिनोइड्स के साथ उपचार के लिए रोगियों के मनोवैज्ञानिक मनोदशा के अधीन।
यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि अनुभवजन्य रूप से दुनिया भर में कई त्वचा विशेषज्ञ और कॉस्मेटोलॉजिस्ट व्यवहार में Roaccutane® की कम खुराक का उपयोग करते हैं, हालांकि, साक्ष्य-आधारित चिकित्सा के सिद्धांतों के आधार पर व्यावहारिक रूप से कोई विश्वसनीय नैदानिक अध्ययन नहीं हुआ है। मौलिक रूप से, विदेशों में तथाकथित "समस्या त्वचा" में कम खुराक की नियुक्ति में, निम्नलिखित चार दृष्टिकोण प्रतिष्ठित हैं: 1) शरीर के वजन की परवाह किए बिना, प्रति दिन 10 मिलीग्राम की खुराक पर Roaccutane® की नियुक्ति, लगभग 4 के लिए सप्ताह; फिर सप्ताह में हर 5 दिन 10 मिलीग्राम; फिर प्रति सप्ताह हर 3 दिन में 10 मिलीग्राम; फिर प्रति सप्ताह हर 2 दिन 10 मिलीग्राम; फिर सप्ताह में एक बार 10 मिलीग्राम, जबकि चरणबद्ध खुराक समायोजन मासिक रूप से किया जाता है; 2) लंबे समय तक शरीर के वजन की परवाह किए बिना, प्रति दिन 5 मिलीग्राम; 3) लंबे समय तक शरीर के वजन की परवाह किए बिना 2.5 मिलीग्राम प्रति दिन; 4) 2.5 मिलीग्राम प्रति दिन लंबे समय तक सप्ताह में दो बार। सभी प्रस्तावित योजनाओं में से, कम खुराक वाले Roaccutane® का उपयोग करने की पहली विधि, जिसे जी. प्लेविग और सहकर्मियों द्वारा 1991 से 2004 तक व्यवहार में विकसित और परीक्षण किया गया, हमें सबसे उचित लगती है। उनके अनुसार, एक अध्ययन में ग्रेड III और IV मुँहासे वाले 28 रोगियों को शामिल किया गया, जिन्हें 6 महीने तक प्रतिदिन 0.5 मिलीग्राम/किलोग्राम की मानक खुराक पर आइसोट्रेटिनॉइन प्राप्त हुआ। दूसरे अध्ययन में, रोगियों को प्रति दिन 10 से 5 मिलीग्राम तक आइसोट्रेटिनोइन की अल्ट्रा-लो खुराक मिली, साथ ही 6 महीने के लिए सप्ताह में 2 बार 2.5 मिलीग्राम भी मिला। पहले समूह में, थेरेपी की प्रभावशीलता की पुष्टि की गई: दाने वाले तत्वों की संख्या कम हो गई, चिकित्सीय प्रभावकारिता के संकेतक के रूप में कूपिक तत्वों की संख्या कम हो गई, पी. मुँहासे उपनिवेशण का स्तर कम हो गया, और सीबम उत्सर्जन कम हो गया। दूसरे अध्ययन में, मुख्य नैदानिक मापदंडों में प्रभावशीलता भी नोट की गई, सेबोरहिया का स्तर और पी. मुँहासे की मात्रा में कमी आई। इस प्रकार, प्राप्त डेटा सेबोरहिया, लगातार मुँहासे 1 के उपचार के लिए आइसोट्रेटिनॉइन की कम खुराक की प्रभावशीलता को प्रदर्शित करता है, साथ ही उच्च खुराक के साथ इलाज किए गए मुँहासे के गंभीर रूपों वाले रोगियों के लिए रखरखाव चिकित्सा, साथ ही विभिन्न वसामय वाले रोगियों के उपचार के लिए हाइपरप्लासिया. हमारे अनुभव में, हमारे पास भी है अच्छा प्रभावमध्यम मुँहासे वाले रोगियों में इसके उपयोग से (फोटो 1, 2)। साथ ही, कम खुराक वाले Roaccutane® आहार का उपयोग करते समय पाठ्यक्रम की खुराक 15, 7.5 और यहां तक कि शरीर के वजन का 1 मिलीग्राम/किलोग्राम हो सकती है, जो इसे एक महत्वपूर्ण बेंचमार्क के रूप में गणना करने की आवश्यकता के वर्तमान विचार को पूरी तरह से कम कर देती है। Roaccutane® थेरेपी की नैदानिक प्रभावशीलता। हम नैदानिक अभ्यास में पाठ्यक्रम खुराक की गणना की वैकल्पिकता के बारे में इस आधिकारिक लेखक द्वारा सामने रखे गए अभिधारणा को पूरी तरह से साझा करते हैं।
अन्य प्रणालीगत या सामयिक मुँहासे उपचारों के साथ संयोजन में आइसोट्रेटिनोइन की कम खुराक के साथ संयोजन चिकित्सा भी त्वचा विशेषज्ञों के लिए एक बहुत ही आकर्षक लक्ष्य प्रतीत होती है। शोधकर्ताओं के एक समूह ने साइप्रोटेरोन एसीटेट के साथ संयोजन में आइसोट्रेटिनोइन की कम खुराक के साथ मुँहासे वाले रोगियों के इलाज की प्रभावशीलता का मूल्यांकन किया। 27 रोगियों का 12 सप्ताह तक 0.05 मिलीग्राम/किग्रा/दिन पर उपचार किया गया। आइसोट्रेटिनॉइन (10 रोगी) या 50 मिलीग्राम/दिन। साइप्रोटेरोन एसीटेट (8 मरीज़), या एक ही खुराक में एक ही समय में दो दवाएं (9 मरीज़)। अध्ययन से पता चला कि सभी समूहों में नैदानिक प्रभावकारिता लगभग समान थी, हालांकि, एंटीएंड्रोजन दवा के साथ सहवर्ती चिकित्सा के दौरान आइसोट्रेटिनोइन के कारण ट्राइग्लिसराइड के स्तर में वृद्धि काफी कम थी।
देर तक बने रहने वाले मुँहासे (मुँहासे एडल्टोरम) वाले रोगियों में Roaccutane® की कम खुराक का उपयोग एक आशाजनक दिशा है। आर. मार्क्स द्वारा किए गए एक अध्ययन में, 30-60 वर्ष की आयु के उन्नत मुँहासे वाले रोगियों को 6 महीने के लिए प्रति दिन 0.25 मिलीग्राम/किग्रा की खुराक पर आइसोट्रेटिनॉइन की कम खुराक के साथ इलाज करने की प्रभावशीलता की पुष्टि की गई। थेरेपी की पृष्ठभूमि के खिलाफ, रोगियों ने मुँहासे की अभिव्यक्तियों में कमी, उपचार की समाप्ति के बाद 36 महीनों तक स्थिर छूट और थेरेपी की बहुत अच्छी सहनशीलता देखी। काम के दौरान, रेटिनोइड्स और बेंज़िल पेरोक्साइड के बाहरी रूपों के उपयोग की तुलना में टॉरपीड मुँहासे वाले रोगियों के एक समूह में आइसोट्रेटिनोइन की कम खुराक का उपयोग करने की प्रभावशीलता भी नोट की गई थी। मानक आहार में आइसोट्रेटिनोइन के उपयोग से काफी अधिक संख्या में दुष्प्रभाव (शुष्क त्वचा, चीलाइटिस, जैव रासायनिक मापदंडों में परिवर्तन) हुए, जो इस समूह के कुछ रोगियों में आइसोट्रेटिनोइन थेरेपी को बाधित करने के कारणों में से एक था।
Roaccutane® की कम खुराक का उपयोग करते समय प्रमुख प्रश्नों में से एक यह है कि ऐसी चिकित्सा को सुरक्षित मोड में कितने समय तक किया जा सकता है? यह कोई रहस्य नहीं है कि मानक या उच्च खुराक में प्रणालीगत रेटिनोइड के लंबे समय तक उपयोग से हड्डी के ऊतकों के जैव रासायनिक मार्करों में परिवर्तन हो सकता है और हड्डी के ऊतकों पर विषाक्त प्रभाव (विकास क्षेत्रों का जल्दी बंद होना) हो सकता है। कम खुराक वाले आहार के संबंध में, इस दृष्टिकोण का खंडन किया गया है। ट्रिफिरो जी और नॉर्बियाटो जी ने विभिन्न प्रकार के कोलेजन के मार्करों के अनुपात के साथ-साथ 17-19 वर्ष की आयु के 10 युवाओं में हड्डियों के पुनर्जीवन के उत्सर्जन संकेतकों का अध्ययन किया, जिन्होंने Roaccutane® की कम और मध्यम खुराक के साथ उपचार प्राप्त किया था। एक अच्छे नैदानिक प्रभाव की पृष्ठभूमि के खिलाफ, त्वचा के प्रकार I कोलेजन पर आइसोट्रेटिनॉइन का प्रभाव नोट किया गया, जबकि इसमें कोई बदलाव नहीं पाया गया। जैव रासायनिक पैरामीटरहड्डियों की स्थिति को दर्शाता है। इस तथ्य को देखते हुए, यह अनुमान लगाया जा सकता है कि लंबे समय तक आइसोट्रेटिनोइन की कम खुराक के साथ मुँहासे वाले रोगियों का उपचार न केवल मुँहासे के सूजन वाले तत्वों को कम करने में योगदान दे सकता है, बल्कि सिकाट्रिकियल परिवर्तनों (पोस्ट) के महत्वपूर्ण सुधार में भी योगदान दे सकता है। -मुंहासा)।
निस्संदेह रुचि मुँहासे के मनोदैहिक रूपों में Roaccutane® की कम खुराक का उपयोग है, त्वचा की प्रक्रिया जिसमें हमेशा गंभीरता के साथ संबंध नहीं होता है मानसिक विकार. तो, एनजी सी.एच., श्वित्ज़र आई. (2003) के एक अध्ययन में, अवसादग्रस्तता स्पेक्ट्रम विकारों और अलग-अलग गंभीरता के मुँहासे की पुष्टि के साथ, न केवल त्वचा प्रक्रिया से, बल्कि Roaccutane® की कम खुराक के साथ उपचार के दौरान गतिशीलता देखी गई। मनोविकृति संबंधी लक्षणों से.
इस संदर्भ में, हम उत्तेजित मुँहासे के लिए चिकित्सीय परिसर में प्रणालीगत आइसोट्रेटिनॉइन की कम खुराक को शामिल करने पर प्राथमिकता वाले स्वयं के डेटा का भी उल्लेख कर सकते हैं। उत्तेजित मुँहासे वाले सभी रोगियों में, जो सुंदरता के अतिरंजित हाइपोकॉन्ड्रिया के मनोरोग संबंधी लक्षण परिसर के ढांचे के भीतर विकसित हुए (n = 28, 25 महिलाएं, 3 पुरुष, औसत आयु 25.1 ± 2.3 वर्ष), मुँहासे वल्गरिस की अभिव्यक्तियों पर आत्म-विनाश की घटना प्रबल हुई। त्वचा की स्थिति में. पहले चरण में, हमने साइकोट्रोपिक दवाओं के उपयोग के साथ उपचार निर्धारित किया - एटिपिकल एंटीसाइकोटिक्स (रिसपेरीडोन 2-4 मिलीग्राम / दिन, ओलंज़ापाइन 2.5-10 मिलीग्राम / दिन, आदि, 6-8 सप्ताह के लिए) और एंटीडिप्रेसेंट (एसएसआरआई - फ्लुओक्सेटीन 40) मिलीग्राम/दिन, सेराट्रलाइन 100 मिलीग्राम/दिन तक, आदि, 6-8 सप्ताह)। इसके बाद, Roaccutane® को 0.3 मिलीग्राम/किग्रा की दर से मुँहासे की न्यूनतम अभिव्यक्तियों को रोकने के लिए पर्याप्त प्रारंभिक खुराक पर निर्धारित किया गया था, बाद में खुराक को घटाकर 0.15-0.1 मिलीग्राम/किग्रा प्रति दिन कर दिया गया था। एक स्थिर नैदानिक सुधार प्राप्त करने के बाद, उन्होंने हर दूसरे दिन 10 मिलीग्राम Roaccutane® का रुक-रुक कर सेवन करना शुरू कर दिया। उपचार की अवधि 4-6 महीने थी. संयुक्त उपचार की प्रक्रिया में, कॉमेडोन, पपल्स, पस्ट्यूल और सेबोरहिया घटना के प्रतिगमन के रूप में सकारात्मक गतिशीलता देखी गई। नए मुँहासे तत्वों की उपस्थिति की अनुपस्थिति के साथ-साथ मनोविकृति संबंधी लक्षणों में कमी के कारण, स्व-निष्कर्षण की संख्या भी कम हो गई (चित्र 1, फोटो 3.4)। समग्र नैदानिक प्रभावकारिता 78.2% थी।
Roaccutane® की कम खुराक की सहनशीलता अच्छी थी। Roaccutane® के उपयोग की मानक योजनाओं के अनुसार उपचार की तुलना में रेटिनोइड डर्मेटाइटिस की घटनाएं काफी कम स्पष्ट थीं। उपचार के दूसरे-तीसरे दिन सभी रोगियों में रेटिनोइड डर्मेटाइटिस के लक्षण विकसित हुए (चीलाइटिस, चेहरे की त्वचा का सूखापन और पपड़ीदार होना विशेष रूप से परेशान करने वाला था), लगभग आधे रोगियों ने हाथों की त्वचा में मध्यम सूखापन का अनुभव किया 1-2 महीने की थेरेपी. इस प्रकार, आइसोट्रेटिनोइन, जब कम खुराक में व्यवस्थित रूप से उपयोग किया जाता है, तो उत्तेजित मुँहासे में पृष्ठभूमि त्वचा परिवर्तन को रोकने के लिए पर्याप्त है और, न्यूरोलेप्टिक थेरेपी के संयोजन में, रोग चिकित्सा की गुणवत्ता में काफी सुधार होता है।
कम खुराक वाले आहार के उपयोग के लिए एक अन्य मॉडल व्युत्क्रम मुँहासे के समूह से संबंधित डर्मेटोसिस के रूप में काम कर सकता है: खोपड़ी के डिकेल्वनिंग फॉलिकुलिटिस, जिसे कुछ लेखकों ने फोड़े और कम करने वाले फॉलिकुलिटिस और हॉफमैन के पेरिफोलिकुलिटिस के मिटाए हुए संस्करण के रूप में माना है (फोटो 5) . रोग में मुँहासे के समान रोगजनन होता है, जो एक अत्यंत सुस्त पाठ्यक्रम की विशेषता है, प्रणालीगत एंटीबायोटिक चिकित्सा और बाहरी रेटिनोइड के लिए प्रतिरोधी है, साथ ही, प्रक्रिया अक्सर मिट जाती है, उपनैदानिक होती है, और इसलिए Roaccutane® की मानक खुराक की नियुक्ति होती है। अनुचित है. सुविचारित नवीन योजना के अनुसार इस स्थिति का इलाज करने का केवल एक ही अनुभव है।
निष्कर्ष में, यह विशेष रूप से ध्यान दिया जाना चाहिए कि कम खुराक वाले आइसोट्रेटिनॉइन के साथ दुष्प्रभावों में कमी के बावजूद, इसकी टेराटोजेनिसिटी और, परिणामस्वरूप, उपचार की पूरी अवधि के लिए और इसके एक महीने बाद अनिवार्य गर्भनिरोधक एक अपरिवर्तित तथ्य बना हुआ है। यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि दवा लेने की अवधि बढ़ने से, यहां तक कि कम खुराक पर भी, गर्भावस्था का खतरा बढ़ जाता है, यहां तक कि पर्याप्त गर्भनिरोधक की स्थिति में भी।
इस प्रकार, साहित्य डेटा और कई स्वयं की टिप्पणियों के आधार पर, हम मानते हैं कि Roaccutane® अभी भी सबसे अधिक रोगजनक रूप से उचित है संचालन का मतलब हैमुँहासे के मध्यम और विशेष रूप से गंभीर रूपों के उपचार के लिए, न्यूनतम और अच्छी तरह से नियंत्रित दुष्प्रभावों के साथ लगातार उच्च चिकित्सीय प्रभाव देता है। विभिन्न प्रकार के मुँहासे वाले रोगियों के उपचार के लिए आइसोट्रेटिनॉइन की कम और बहुत कम खुराक का उपयोग एक नई और आशाजनक विधि है। यह दृष्टिकोण न केवल मानक चिकित्सा के संभावित प्रभावों को कम करने और चिकित्सीय विकल्पों का विस्तार करने की अनुमति देता है, बल्कि Roaccutane® के साथ उपचार की लागत को कम करने की दिशा में फार्माकोइकोनॉमिक संकेतकों को भी महत्वपूर्ण रूप से अनुकूलित करता है।

1 प्लेविग उपचार को गंभीर, कान्ग्लोबेट भी मानता है-
आइसोट्रेटिनॉइन की कम खुराक के साथ मुँहासे के रूप: पहला
मौखिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स 1 मिलीग्राम/किग्रा शरीर के वजन का उपयोग 7-14 दिनों के लिए किया जाता है
शरीर, फिर 7-10 दिनों के भीतर - मैक्रोलाइड समूह से एंटीबायोटिक्स,
बाद में, तीव्र सूजन प्रक्रिया में कमी के बाद
शरीर के वजन के 0.2 से 0.4 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक पर आइसोट्रेटिनोइन के साथ उपचार निर्धारित है
शरीर। यह योजना तेजी से नैदानिक प्राप्त करने की अनुमति देती है
आइसोट्रेटिनोइन मोनोथेरेपी की तुलना में प्रभाव।

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Roaccutane केवल गंभीर मुँहासे के लिए एक शक्तिशाली आंतरिक मुँहासे उपचार है। इसे विशेष रूप से त्वचा विशेषज्ञ के निर्देशानुसार सख्ती से संकेतित खुराक पर ही पिया जा सकता है। यदि अन्य उपचारों से मदद नहीं मिली है और मुँहासे का रूप बेहद गंभीर है, तो मुँहासे के लिए Roaccutane को शुरुआत में निर्धारित किया जा सकता है। दवा के बहुत सारे दुष्प्रभाव हैं और Roaccutane लेने पर केवल 50% मुँहासे पूरी तरह से ठीक हो जाते हैं।

Roaccutane मुँहासे का इलाज कैसे करता है

अंत तक, Roaccutane के संचालन का सिद्धांत स्थापित नहीं किया गया है, लेकिन डॉक्टर इसका श्रेय सीबम उत्पादन के दमन और मुख्य सक्रिय पदार्थ आइसोट्रेटिनॉइन का उपयोग करके कॉमेडोन के आकार में कमी को देते हैं। आइसोट्रेटिनॉइन में एंटीसेप्टिक प्रभाव दिखाया गया है।

आइसोट्रेटिनोइन प्रभावित क्षेत्र में अधिक आसानी से गहराई तक प्रवेश करने के लिए एपिडर्मिस के स्ट्रेटम कॉर्नियम को भी पतला करता है। इस तथ्य के कारण कि Roaccutane स्वयं वसामय ग्रंथियों को कम करके सीबम के स्राव को दबा देता है, इससे नलिकाओं में बैक्टीरिया का प्रवास कम हो जाता है। और इस तथ्य के कारण कि स्ट्रेटम कॉर्नियम पतला हो जाता है, सीबम का बाहर की ओर एक आउटलेट होता है, जिससे छिद्र में कोई रुकावट नहीं होती है और, परिणामस्वरूप, एक दाना होता है।

मुँहासे के लिए Roaccutane, हम एक बार फिर दोहराते हैं, केवल एक डॉक्टर और, अधिमानतः, एक त्वचा विशेषज्ञ द्वारा निर्धारित किया जाता है। हल्के से मध्यम मुँहासे के लिए, तुरंत Roaccutane से शुरुआत न करें। इसकी प्रभावशीलता हमेशा उचित नहीं होती है: दुष्प्रभावों की संख्या साफ चेहरे की क्षमता से अधिक होती है। Roaccutane से मुँहासों का इलाज करने वालों में से केवल आधे लोगों को ही उनसे पूरी तरह छुटकारा मिला। बाकी से बिल्कुल भी छुटकारा नहीं मिला या दवा का उपयोग बंद करने के बाद आक्रामक पुनरावृत्ति हुई।

हम यहां खुराकें नहीं लिखेंगे, क्योंकि। वे केवल आपकी स्थिति के लिए विशेष रूप से एक डॉक्टर द्वारा निर्धारित किए जा सकते हैं। लेकिन इसे फार्मेसियों में 10 मिलीग्राम और 20 मिलीग्राम की खुराक में बेचा जाता है। औसतन, Roaccutane से मुँहासों का इलाज 4 महीने से 6 महीने तक चलता है। दवा का लंबे समय तक उपयोग अनुशंसित नहीं है। उपचार के सभी समय को आपके डॉक्टर द्वारा नियंत्रित किया जाना चाहिए। अक्सर उपचार के पहले दिनों में, मुँहासे तेजी से बढ़ते हैं, और उपचार रोकने के बाद, त्वचा की स्थिति में सुधार नहीं हो सकता है। Roaccutane को भोजन के साथ कैप्सूल के रूप में लिया जाता है। मासिक रूप से जमा करना होगा सामान्य विश्लेषणडॉक्टर द्वारा निर्धारित रक्त और अन्य परीक्षण। यदि आपको कोई दुष्प्रभाव अनुभव हो तो तुरंत अपने डॉक्टर को बताएं।

अन्य दवाओं और प्रक्रियाओं के साथ Roaccutane की सहभागिता

Roaccutane को विटामिन ए के साथ नहीं जोड़ा जाना चाहिए, हाइपरविटामिनोसिस ए हो सकता है। प्रोजेस्टेरोन युक्त टेट्रासाइक्लिन और गर्भ निरोधकों के साथ इसका उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

स्ट्रेटम कॉर्नियम के पतले होने के कारण, आप धूप में नहीं रह सकते हैं या उच्च एसपीएफ़ स्तर वाले सनस्क्रीन का उपयोग नहीं कर सकते हैं। उपचार के दौरान और उपचार के 1 वर्ष बाद तक, बालों को हटाने की प्रक्रिया, सर्जिकल और कॉस्मेटिक हस्तक्षेप, लेजर हस्तक्षेप, डर्माब्रेशन निषिद्ध है। यह घाव और उम्र के धब्बों के उच्च जोखिम से जुड़ा है।

किसी भी स्थिति में गर्भवती महिलाओं और स्तनपान कराने वाली महिलाओं को Roaccutane से मुँहासे का इलाज नहीं करना चाहिए, क्योंकि। इसका सीधा असर भ्रूण पर पड़ता है। इलाज बताने से पहले डॉक्टर आपसे दो बार गर्भावस्था परीक्षण करवाते हैं। Roaccutane के साथ उपचार के दौरान, गर्भ निरोधकों का सख्ती से पालन किया जाना चाहिए, अन्यथा बच्चा पैदा नहीं हो सकता है।

Roaccutane के दुष्प्रभाव

मुँहासे के लिए Roaccutane के कई भयानक दुष्प्रभाव हैं जो दवा के उपयोग से हो सकते हैं। दवा के निर्देशों में उनका विस्तार से वर्णन किया गया है, और यहां हम सबसे आम का वर्णन करेंगे।

हड्डियों में दर्द, शुष्क त्वचा, श्लेष्मा झिल्ली, सिरदर्द, बुखार, मतली, दाने, खुजली, नाक से खून आना, कॉन्टैक्ट लेंस के प्रति असहिष्णुता - अधिकांश रोगियों में देखी जाती है। यह हाइपरविटामिनोसिस ए से जुड़ा है।
सूजन, अंगों का सुन्न होना, पेट में दर्द, अनिद्रा और, इसके विपरीत, अत्यधिक नींद आना, प्रकाश के प्रति संवेदनशीलता, चेहरे का जिल्द की सूजन, दाने, पसीना - लगभग 10% में
आक्रामक या पीछे हटने वाला व्यवहार, अवसाद, आत्मघाती स्थिति, आक्षेप, इंट्राक्रैनियल दबाव, आंतरिक रक्तस्राव, आंत्र रोग, और बहुत कुछ।

ऐसी ही एक और दवा है अक्नेकुटन. यह 2010 के बाद से हाल ही में रूसी बाजार में दिखाई दिया और इसके कम दुष्प्रभाव हैं, हालांकि यह भी आइसोट्रेटिनॉइन पर आधारित है, लेकिन कम आइसोट्रेटिनॉइन रक्त से गुजरता है, और सक्रिय अवयवों की मात्रा Roaccutane के समान ही है। लेकिन हमारे पास इस दवा के बारे में एक अलग लेख है।

Roaccutane कितना है

Roaccutane, इसके सभी खतरनाक दुष्प्रभावों के अलावा, खुराक के आधार पर, 30 कैप्सूल के प्रति पैक 1300 से 2900 रूबल तक की उच्च कीमत भी है।

10 मिलीग्राम प्रत्येक - लगभग 1500 रूबल
20 मिलीग्राम प्रत्येक - लगभग 2600 रूबल

Roaccutane समीक्षाएँ

मैं बहुत ख़तरनाक स्थिति में थी - मेरा पूरा चेहरा गड्ढों और सूजन से भरा हुआ था, किसी भी चीज़ ने मदद नहीं की: न कोई ब्यूटीशियन, न त्वचा विशेषज्ञ, न विटामिन, इंजेक्शन, रक्त आधान, आदि। त्वचा विशेषज्ञ ने Roaccutane निर्धारित किया और, देखो, एक सप्ताह बाद चेहरा पहले से भी अधिक खराब हो गया। मैं गुस्से में उनके पास आया, लेकिन उन्होंने मुझे आश्वस्त किया कि बहुत से लोग पहले तो इस तरह से प्रतिक्रिया करते हैं, लेकिन बाद में यह आसान हो जाता है। प्रिय कैप्सूल, 1 पैक मेरे लिए एक महीने के लिए पर्याप्त था। आधे साल तक मेरा इलाज चला. चेहरा काफ़ी बेहतर हो गया, अब पहले जैसा डरावना नहीं रहा, लेकिन मुँहासे पूरी तरह से दूर नहीं हुए, गड्ढे बने रहे, धब्बे थे और सूजन भी थी। अब मेरे इलाज में ब्रेक है, त्वचा विशेषज्ञ चाहते हैं कि मैं 2 महीने में दोबारा कोर्स करूं और कहते हैं कि इलाज खत्म होने के बाद या तो एक नई पुनरावृत्ति होगी या सुधार होगा।

एक त्वचा विशेषज्ञ ने मुझे तुरंत Roaccutane से शुरुआत करने का सुझाव दिया। मैंने निर्देश पढ़े और चौंक गया। इसके बाद, आप कम से कम 2 साल तक बच्चे को जन्म नहीं दे सकते और, क्षमा करें, लेकिन मैं कुछ भूतिया सुधारों के लिए अपने स्वास्थ्य और अपने बच्चे का बलिदान देने के लिए तैयार नहीं हूं। मैंने Roaccutane के साथ उपचार से इनकार कर दिया, मैं सिर्फ विटामिन ए पीना पसंद करूंगी। वैसे, जब मैं गर्भवती हुई, तो मेरे मुँहासे अपने आप चले गए और वे बहुत डरावने नहीं थे, जैसा कि तस्वीरों में है।

निर्णयों में लंबे समय तक कष्ट सहने के बाद, उन्होंने फिर भी Roaccutane पर निर्णय लिया। पूरे चेहरे पर बहुत सारे फोड़े-फुंसी, हर दिन 2-3 निकलते हैं, बहुत सारे चमड़े के नीचे के। बाहरी दवाओं और एंटीबायोटिक्स से कोई फायदा नहीं हुआ। मैंने Roaccutane लेना शुरू कर दिया, पहले 2 सप्ताह तक यह और भी खराब हो गया, लेकिन फिर यह शांत हो गया और मेरा चेहरा धीरे-धीरे साफ होने लगा, लेकिन एक भयानक अवसाद लगभग समाप्त हो गया, मेरे लीवर में गंभीर चोट लगी और मैं लगातार सोना चाहता था। लेकिन मैं पूरा कोर्स कर गया, बच गया और अब मैं साफ चेहरे और खुश होकर चलता हूं। आप सभी का धन्यवाद, Roaccutane ने मुझे बचा लिया, हालाँकि इसने मुझे इसकी भयानक शक्ति का एहसास कराया।

मुँहासे के लिए Roaccutane पर 33 टिप्पणियाँ:

इन: isotretinoin

निर्माता:एसएमबी टेक्नोलॉजी एस.ए.

शारीरिक-चिकित्सीय-रासायनिक वर्गीकरण: isotretinoin

कजाकिस्तान गणराज्य में पंजीकरण संख्या:नंबर आरके-एलएस-5 नंबर 021046

पंजीकरण अवधि: 24.12.2014 - 24.12.2019

अनुदेश

व्यापरिक नाम

अक्नेकुतन

अंतर्राष्ट्रीय गैर-मालिकाना नाम

isotretinoin

दवाई लेने का तरीका

कैप्सूल 8 मिलीग्राम और 16 मिलीग्राम

मिश्रण

एक कैप्सूल में शामिल है

सक्रिय पदार्थ- आइसोट्रेटिनॉइन 8.00 मिलीग्राम या 16.00 मिलीग्राम,

excipients: स्टीयरॉयल मैक्रोगोलग्लिसराइड्स, रिफाइंड सोयाबीन तेल, सोर्बिटोल ओलिएट,

जिलेटिन कैप्सूल संख्या 3 (ढक्कन और शरीर) की संरचना:जिलेटिन, आयरन ऑक्साइड लाल (ई 172), टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई 171),

जिलेटिन कैप्सूल संख्या 1 की संरचना:

ढक्कन: जिलेटिन, आयरन ऑक्साइड पीला (ई 172), इंडिगो कारमाइन (ई 132), टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई 171), टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई 171),

चौखटा: जिलेटिन, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई 171)।

विवरण

कैप्सूल की सामग्री एक नारंगी मोमी पेस्ट है।

फार्माकोथेरेप्यूटिक समूह

मुँहासे के इलाज के लिए तैयारी.

मुँहासे के प्रणालीगत उपचार के लिए रेटिनोइड्स। आइसोट्रेटीनोइन।

एटीएक्स कोड D10BA01

औषधीय गुण

फार्माकोकाइनेटिक्स

चूषण

वितरणआइसोट्रेटिनोइन लगभग पूरी तरह से (99.9%) प्लाज्मा प्रोटीन से बंधा होता है, मुख्य रूप से एल्ब्यूमिन से।

उपापचयआइसोट्रेटिनॉइन को प्लाज्मा में तीन प्रमुख मेटाबोलाइट्स बनाने के लिए मेटाबोलाइज़ किया जाता है: 4-ऑक्सो-आइसोट्रेटिनोइन, ट्रेटीनोइन (ऑल-ट्रांस रेटिनोइक एसिड) और 4-ऑक्सो-रेटिनोइन, साथ ही कम महत्वपूर्ण मेटाबोलाइट्स, जिनमें ग्लुकुरोनाइड्स भी शामिल हैं। मुख्य मेटाबोलाइट 4-ऑक्सो-आइसोट्रेटिनॉइन है, संतुलन अवस्था में इसका प्लाज्मा स्तर मूल दवा की सांद्रता से 2.5 गुना अधिक है। साइटोक्रोम सिस्टम के कई एंजाइम आइसोट्रेटिनोइन को 4-ऑक्सो-आइसोट्रेटिनॉइन और ट्रेटीनोइन में बदलने में शामिल होते हैं: CYP2C8, CYP2C9, CYP2B6 और, शायद, CYP3A4, साथ ही CYP2A6 और CYP2E1। साथ ही, कोई भी आइसोफ़ॉर्म, स्पष्ट रूप से, प्रमुख भूमिका नहीं निभाता है।

आइसोट्रेटिनॉइन के मेटाबोलाइट्स में उच्च जैविक गतिविधि होती है। रोगियों में दवा का नैदानिक प्रभाव आइसोट्रेटिनोइन और इसके मेटाबोलाइट्स की औषधीय गतिविधि का परिणाम हो सकता है। एंटरोहेपेटिक परिसंचरण मनुष्यों में आइसोट्रेटिनोइन के फार्माकोकाइनेटिक्स में महत्वपूर्ण भूमिका निभा सकता है।

प्रजनन

isotretinoin प्राकृतिक (शारीरिक) रेटिनोइड्स को संदर्भित करता है। अक्नेकुटन लेने के लगभग 2 सप्ताह बाद रेटिनोइड्स की अंतर्जात सांद्रता बहाल हो जाती है। विशेष मामलों में फार्माकोकाइनेटिक्स

फार्माकोडायनामिक्स

आइसोट्रेटिनॉइन की क्रिया के सटीक तंत्र की अभी तक पहचान नहीं की गई है, हालांकि, यह स्थापित किया गया है कि मुँहासे के गंभीर रूपों की नैदानिक तस्वीर में सुधार वसामय ग्रंथियों की गतिविधि के दमन और उनमें हिस्टोलॉजिकल रूप से पुष्टि की गई कमी से जुड़ा है। आकार। सीबम विकास के लिए मुख्य सब्सट्रेट है प्रोपियोनिबासाथटेरियम मुंहासेइसलिए, सीबम उत्पादन को कम करने से वाहिनी में बैक्टीरिया का उपनिवेशण रुक जाता है।

त्वचा पर आइसोट्रेटिनॉइन का सूजनरोधी प्रभाव सिद्ध हो चुका है।

उपयोग के संकेत

मुँहासे के गंभीर रूप (गांठदार सिस्टिक, कांग्लोबेट, या निशान पड़ने के जोखिम वाले मुँहासे) मानक प्रणालीगत एंटीबायोटिक और सामयिक चिकित्सा के उचित पाठ्यक्रमों के लिए प्रतिरोधी

खुराक और प्रशासन

अकनेकुटन की चिकित्सीय प्रभावकारिता और इसके दुष्प्रभाव खुराक पर निर्भर करते हैं और विभिन्न रोगियों में भिन्न होते हैं। इसलिए, उपचार के दौरान व्यक्तिगत रूप से खुराक का चयन करना महत्वपूर्ण है।

कैप्सूल भोजन के साथ दिन में एक या दो बार लिया जाता है।

यदि अनुशंसित खुराक खराब रूप से सहन की जाती है, तो उपचार कम दैनिक खुराक पर, लेकिन लंबे समय तक जारी रखा जा सकता है। उपचार की अवधि में वृद्धि से पुनरावृत्ति का खतरा बढ़ सकता है। ऐसे रोगियों में अधिकतम संभव प्रभावशीलता सुनिश्चित करने के लिए, सामान्य समय तक अधिकतम सहनशील खुराक पर उपचार जारी रखा जाना चाहिए।

विशेष मामलों में खुराक

दुष्प्रभाव

के बारे मेंएचइन्यूयॉर्कघंटाफिर (≥ 1/10)

- एनीमिया, एरिथ्रोसाइट अवसादन दर में वृद्धि, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोसिस

ब्लेफेराइटिस, नेत्रश्लेष्मलाशोथ, सूखी आंख, आंखों में जलन

ट्रांसएमिनेस में वृद्धि

एरिथेमेटस दाने, त्वचा पर हल्की चोट (चोट का खतरा)

आर्थ्राल्जिया, मायलगिया, पीठ दर्द

हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया, उच्च घनत्व वाले लिपोप्रोटीन में कमी

अक्सर (≥ 1/100, < 1/10)

न्यूट्रोपिनिय

सिर दर्द

नाक से खून आना, नाक के म्यूकोसा का सूखापन, राइनोफैरिंजाइटिस

खालित्य

हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया, हाइपरग्लेसेमिया, हेमट्यूरिया, प्रोटीनूरिया

आरइडीकेओ (≥1 /10 000, < 1/1 000)

एलर्जी त्वचा प्रतिक्रियाएं, एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं, अतिसंवेदनशीलता

अवसाद, बिगड़ता अवसाद, आक्रामक प्रवृत्ति, चिंता, मनोदशा अस्थिरता

बहुत मुश्किल से ही(≤ 1/10 000)

ग्राम-पॉजिटिव संक्रमण

लिम्फैडेनोपैथी

मधुमेह मेलेटस, हाइपरयुरिसीमिया

आचरण विकार, मनोविकृति, आत्मघाती विचार, आत्महत्या के प्रयास, आत्महत्या

उनींदापन, बढ़ा हुआ इंट्राकैनायल दबाव, आक्षेप

बहरापन

वास्कुलिटिस (वेगेनर का ग्रैनुलोमैटोसिस, एलर्जिक वैस्कुलिटिस)

ब्रोंकोस्पज़म (विशेषकर अस्थमा के रोगियों में), स्वर बैठना

कोलाइटिस, ileitis, सूखा गला, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव, रक्तस्रावी दस्त और गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट की सूजन संबंधी बीमारियां, मतली, अग्नाशयशोथ

हेपेटाइटिस

स्तवकवृक्कशोथ

ग्रैन्युलोमेटस ऊतकों का बढ़ना, अस्वस्थता

रक्त क्रिएटिन फॉस्फोकाइनेज में वृद्धि

आवृत्ति अज्ञात

रबडोमायोलिसिस

मतभेद

टेट्रासाइक्लिन के साथ सहवर्ती चिकित्सा

यकृत का काम करना बंद कर देना

हाइपरविटामिनोसिस ए

hyperlipidemia

18 वर्ष तक के बच्चे और किशोर

गर्भावस्था, स्तनपान

सावधानी से

मधुमेह

अवसाद का इतिहास

मोटापा

लिपिड चयापचय विकार

शराब

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

विशेष निर्देश

सौम्य इंट्राक्रानियल उच्च रक्तचाप

सौम्य इंट्राक्रैनील उच्च रक्तचाप के मामले सामने आए हैं, जिनमें से कुछ टेट्रासाइक्लिन एंटीबायोटिक दवाओं के सहवर्ती प्रशासन से जुड़े हुए हैं। सौम्य इंट्राक्रैनील उच्च रक्तचाप के लक्षणों और लक्षणों में सिरदर्द, मतली और उल्टी, दृश्य गड़बड़ी और पैपिल्डेमा शामिल हैं। रोगियों में सौम्य इंट्राकैनायल उच्च रक्तचाप के विकास के साथ, अक्नेकुटन थेरेपी को तुरंत रद्द कर दिया जाना चाहिए।

मानसिक विकार

त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों के रोग

मस्कुलोस्केलेटल प्रणाली के रोग

दृश्य हानि

जठरांत्रिय विकार

आइसोट्रेटिनॉइन के साथ उपचार गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट की सूजन संबंधी बीमारियों के बढ़ने से जुड़ा है, विशेष रूप से, क्षेत्रीय येलाइटिस, ऐसे रोगियों में जिनके पास ऐसे विकारों के लिए कोई पूर्व शर्त नहीं है। गंभीर रक्तस्रावी दस्त वाले रोगियों में, अक्नेकुटन को तुरंत बंद कर देना चाहिए।

हेपेटोबिलरी विकार

एलर्जी

एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाओं के दुर्लभ मामलों का वर्णन किया गया है, जो कभी-कभी रेटिनोइड्स के पिछले बाहरी उपयोग के बाद होते हैं। त्वचा की एलर्जी प्रतिक्रियाएं अत्यंत दुर्लभ हैं। गंभीर एलर्जिक वास्कुलिटिस के मामले, अक्सर पुरपुरा (एक्चिमोसिस या पेटीचिया) के साथ, रिपोर्ट किए गए हैं। तीव्र एलर्जी प्रतिक्रियाएं दवा को बंद करने और रोगी की सावधानीपूर्वक निगरानी करने की आवश्यकता निर्धारित करती हैं।

उच्च जोखिम वाले मरीज

महिला और पुरुष दोनों रोगियों को रोगी की जानकारी दी जानी चाहिए।

अतिरिक्त सावधानियां:

मरीजों को चेतावनी दी जानी चाहिए कि वे इस औषधीय उत्पाद को किसी अन्य व्यक्ति को न दें, बल्कि उपचार के अंत में अप्रयुक्त कैप्सूल को अपने फार्मासिस्ट को लौटा दें।

गर्भावस्था और स्तनपान

दवा का टेराटोजेनिक प्रभाव होता है!

एक्नेक्यूटेन के संपर्क से जुड़ी भ्रूण संबंधी विकृतियों में केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की असामान्यताएं (हाइड्रोसेफालस, अनुमस्तिष्क विकृतियां/असामान्यताएं, माइक्रोसेफली), चेहरे की विकृति, फांक तालु, बाहरी कान की विकृतियां (बाहरी कान की कमी, छोटी या अनुपस्थित बाहरी श्रवण नहरें), विकार शामिल हैं। दृष्टि का अंग (माइक्रोफथाल्मिया), हृदय संबंधी विकार (फैलोट की टेट्रालॉजी, मुख्य वाहिकाओं का स्थानान्तरण, सेप्टल दोष जैसी विकृतियाँ), थाइमस ग्रंथि की विसंगतियाँ और पैराथाइरॉइड ग्रंथियों की विसंगतियाँ। गर्भपात की उच्च दर भी देखी गई।

जब तक गर्भावस्था रोकथाम कार्यक्रम में उल्लिखित सभी आवश्यकताएं पूरी नहीं हो जातीं, तब तक गर्भधारण करने वाली उम्र की महिलाओं में आइसोट्रेटिनोइन का निषेध किया जाता है:

वह विकास संबंधी विसंगतियों के जोखिम को समझती है

वह नियमित मासिक जांच की आवश्यकता को समझती है

उसे बताए गए गर्भनिरोधक साधनों का सही ढंग से उपयोग करना आवश्यक है।

वह संभावित गर्भावस्था के सभी संभावित परिणामों से अवगत है और समझती है और गर्भवती होने का जोखिम होने पर डॉक्टर से तत्काल परामर्श की आवश्यकता है।

नामांकित व्यक्ति को यह प्रमाणित करना होगा:

रोगी आवश्यकताओं से अवगत है

गर्भनिरोध

न्यूनतम आवश्यकता के रूप में, गर्भावस्था के संभावित जोखिम वाले रोगियों को गर्भनिरोधक की कम से कम एक प्रभावी विधि का उपयोग करना चाहिए। यह वांछनीय है कि रोगी अवरोध विधि सहित गर्भनिरोधक के दो अतिरिक्त तरीकों का उपयोग करें। गर्भनिरोधक का उपयोग एक्नेक्यूटेन के साथ उपचार की समाप्ति के बाद कम से कम 1 महीने तक जारी रखना चाहिए, यहां तक कि एमेनोरिया के रोगियों में भी।

गर्भावस्था परीक्षण

स्थापित प्रक्रिया के अनुसार, मासिक धर्म चक्र के पहले तीन दिनों के दौरान गर्भावस्था के लिए एक चिकित्सीय जांच की सिफारिश इस प्रकार की जाती है।

थेरेपी शुरू करने से पहले:

अनुवर्ती दौरे

चिकित्सा का अंत

नियुक्ति एवं अवकाश पर प्रतिबंध

पुरुष मरीज

स्तनपान की अवधि

वाहन या संभावित खतरनाक तंत्र चलाने की क्षमता पर दवा के प्रभाव की विशेषताएं