बच्चों के लिए ज्वरनाशक दवाएं बाल रोग विशेषज्ञ द्वारा निर्धारित की जाती हैं। लेकिन बुखार के लिए आपातकालीन स्थितियाँ होती हैं जब बच्चे को तुरंत दवा देने की आवश्यकता होती है। तब माता-पिता जिम्मेदारी लेते हैं और ज्वरनाशक दवाओं का उपयोग करते हैं। शिशुओं को क्या देने की अनुमति है? आप बड़े बच्चों में तापमान कैसे कम कर सकते हैं? कौन सी दवाएं सबसे सुरक्षित हैं?
उपयोग के लिए निर्देश:
कॉर्डेरोन एक एंटीरैडमिक दवा है।
रिलीज फॉर्म और रचना
खुराक के स्वरूप:
- गोलियाँ विभाज्य हैं: मलाईदार रंग के साथ सफेद से सफेद तक, दोनों तरफ एक कक्ष के साथ गोल आकार, किनारों से एक तरफ गलती रेखा तक एक बेवल और उत्कीर्णन: अलग जोखिम के ऊपर - रूप में एक प्रतीक एक दिल का, जोखिम के तहत - संख्या 200 (छालों में 10 टुकड़े, एक कार्डबोर्ड बंडल में 3 छाले);
- अंतःशिरा (इन/इन) प्रशासन के लिए समाधान: हल्के पीले रंग का एक स्पष्ट तरल (ampoules में 3 मिलीलीटर, एक बॉक्स में 6 पीसी)।
सक्रिय पदार्थ अमियोडेरोन हाइड्रोक्लोराइड है:
- 1 गोली - 200 मिलीग्राम;
- 1 मिली घोल - 50 मिलीग्राम।
सहायक घटक:
- गोलियाँ: कॉर्न स्टार्च, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, मैग्नीशियम स्टीयरेट, निर्जल कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, पोविडोन K90F;
- समाधान: बेंजाइल अल्कोहल, पॉलीसोर्बेट 80, इंजेक्शन के लिए पानी।
उपयोग के संकेत
पुनरावृत्ति की रोकथाम के लिए गोलियों के रूप में कोर्डारोन का उपयोग दर्शाया गया है:
- सुप्रावेंट्रिकुलर पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया: जैविक हृदय रोग के रोगियों में बार-बार होने वाले निरंतर पैरॉक्सिस्मल सुप्रावेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया के हमले; आवर्ती निरंतर सुप्रावेंट्रिकुलर पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया के हमले, बिना रोगियों में तय किए गए जैविक रोगहृदय (अन्य वर्गों की एंटीरैडमिक दवाओं की अप्रभावीता या उनके उपयोग के लिए मतभेद के साथ); वोल्फ-पार्किंसंस-व्हाइट सिंड्रोम वाले रोगियों में बार-बार होने वाले निरंतर सुप्रावेंट्रिकुलर पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया के हमले;
- जीवन-घातक वेंट्रिकुलर अतालता, जिसमें वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया और वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन (के साथ) शामिल हैं आंतरिक रोगी उपचारहृदय की सावधानीपूर्वक निगरानी के साथ)।
- आलिंद फिब्रिलेशन (आलिंद फिब्रिलेशन) और आलिंद स्पंदन।
इसके अलावा, बिगड़ा हुआ बाएं वेंट्रिकुलर फ़ंक्शन और / या कोरोनरी हृदय रोग (सीएचडी) की पृष्ठभूमि के खिलाफ अतालता वाले रोगियों के इलाज के लिए गोलियां निर्धारित की जाती हैं।
हाल ही में मायोकार्डियल रोधगलन वाले रोगियों में अचानक अतालता से होने वाली मृत्यु को रोकने के लिए गोलियाँ ली जाती हैं नैदानिक अभिव्यक्तियाँक्रोनिक हृदय विफलता या प्रति घंटे 10 से अधिक वेंट्रिकुलर एक्सट्रैसिस्टोल और बाएं वेंट्रिकुलर इजेक्शन अंश में कमी (40% से कम)।
समाधान के रूप में दवा का उपयोग वेंट्रिकुलर पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया, वेंट्रिकुलर संकुचन की उच्च आवृत्ति (विशेष रूप से वोल्फ-पार्किंसंस-व्हाइट सिंड्रोम में) के साथ सुप्रावेंट्रिकुलर पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया के हमलों से राहत के लिए संकेत दिया गया है, जो एक स्थिर और पैरॉक्सिस्मल रूप है। आलिंद फिब्रिलेशन (आलिंद फिब्रिलेशन) और आलिंद स्पंदन।
डिफाइब्रिलेशन-प्रतिरोधी वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन की पृष्ठभूमि के खिलाफ, कॉर्डेरोन इंजेक्शन का उपयोग कार्डियक अरेस्ट के दौरान कार्डियक पुनर्जीवन के लिए भी किया जाता है।
मतभेद
गोलियों और समाधान के उपयोग में बाधाएँ:
- आयु 18 वर्ष तक;
- एट्रियोवेंट्रिकुलर (एवी) नाकाबंदी II और III डिग्री, पेसमेकर के बिना रोगियों में दो- और तीन-बीम नाकाबंदी;
- कृत्रिम पेसमेकर (पेसमेकर) द्वारा सुधार के मामलों को छोड़कर, साइनस नोड कमजोरी सिंड्रोम (सिनोट्रियल नाकाबंदी, साइनस ब्रैडीकार्डिया);
- ऐसे एजेंटों के साथ एक साथ उपयोग जो क्यूटी अंतराल को लम्बा खींचते हैं और वेंट्रिकुलर "पिरूएट" टैचीकार्डिया सहित पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया के विकास का कारण बनते हैं: क्लास IA एंटीरैडमिक दवाएं (हाइड्रोक्विनिडाइन, क्विनिडाइन, प्रोकेनामाइड, डिसोपाइरामाइड) और क्लास III (ब्रेटिलियम टॉसिलेट, इबुटिलाइड, डोफेटिलाइड), सोटालोल ; अन्य गैर-एंटीरैडमिक दवाएं: विंकामाइन, बीप्रिडिल, फेनोथियाज़िन (फ्लुफेनाज़िन, सायमेमेज़िन, क्लोरप्रोमेज़िन, लेवोमेप्रोमेज़िन, ट्राइफ्लुओपेराज़िन, थियोरिडाज़िन), बेंज़ामाइड्स (सुल्टोप्राइड, एमिसुलप्राइड, सल्प्राइड, वेरालिप्रिड, टियाप्राइड), पिमोज़ाइड, ब्यूटिरोफेनोन्स (हेलोपरिडोल, ड्रॉपरिडोल), सेर टिंडोल, सिसाप्राइड, ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, एज़ोल्स, मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक्स(स्पिरमाइसिन, एरिथ्रोमाइसिन सहित जब अंतःशिरा रूप से प्रशासित किया जाता है), मलेरिया-रोधी (क्लोरोक्वीन, हेलोफैंट्रिन, कुनैन, मेफ्लोक्विन), डिफेमैनिल मिथाइल सल्फेट, पेंटामिडाइन केवल पैरेन्टेरली प्रशासित होने पर, मिज़ोलैस्टाइन, फ़्लोरोक्विनोलोन, एस्टेमिज़ोल और टेरफेनडाइन;
- हाइपोमैग्नेसीमिया, हाइपोकैलिमिया;
- जन्मजात सहित क्यूटी अंतराल का लम्बा होना;
- गर्भावस्था और स्तनपान की अवधि;
- रोग थाइरॉयड ग्रंथि(हाइपरथायरायडिज्म, हाइपोथायरायडिज्म);
- दवा के घटकों और आयोडीन के प्रति अतिसंवेदनशीलता।
कॉर्डैरोन को पहली डिग्री के एवी नाकाबंदी, धमनी हाइपोटेंशन, गंभीर क्रोनिक (एनवाईएचए वर्गीकरण के अनुसार III-IV कार्यात्मक वर्ग) या विघटित हृदय विफलता, यकृत विफलता, ब्रोन्कियल अस्थमा, गंभीर श्वसन विफलता और बुजुर्ग मरीजों को सावधानी के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए। .
अंतरालीय फेफड़ों की बीमारी के लिए गोलियाँ नहीं लेनी चाहिए।
समाधान के उपयोग के लिए अतिरिक्त मतभेद:
- गंभीर धमनी हाइपोटेंशन, कार्डियोजेनिक शॉक, पतन;
- स्थायी पेसमेकर की अनुपस्थिति में इंट्रावेंट्रिकुलर चालन (दो- और तीन-बीम नाकाबंदी) का उल्लंघन;
- हृदय विफलता, धमनी हाइपोटेंशन, कार्डियोमायोपैथी या गंभीर श्वसन विफलता - अंतःशिरा जेट प्रशासन के लिए।
कार्डियोवर्जन के प्रतिरोधी वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन की पृष्ठभूमि के खिलाफ कार्डियक अरेस्ट में कार्डियोरेससिटेशन करते समय इन सभी मतभेदों को ध्यान में नहीं रखा जाना चाहिए।
गर्भवती महिलाओं में एमियोडेरोन का उपयोग वेंट्रिकुलर अतालता के साथ संभव है जो मां के जीवन के लिए खतरा पैदा करता है, यदि अपेक्षित नैदानिक प्रभाव भ्रूण के लिए संभावित जोखिम और खतरे से अधिक हो।
प्रयोग की विधि एवं खुराक
- गोलियाँ: मौखिक रूप से, भोजन से पहले, थोड़ी मात्रा में पानी के साथ। खुराक डॉक्टर द्वारा नैदानिक संकेतों और रोगी की स्थिति के आधार पर निर्धारित की जाती है। अस्पताल में लोडिंग खुराक बढ़ा दी जाती है, जिसकी शुरुआत 0.6-0.8 ग्राम (1.2 ग्राम तक) की दैनिक खुराक से होती है, जिसे कई खुराकों में विभाजित किया जाता है, जब तक कि प्रवेश के 5-8 दिनों के बाद 10 ग्राम की कुल खुराक नहीं पहुंच जाती; 10 ग्राम तक बाह्य रोगी संतृप्ति 10-14 दिनों के भीतर 0.6-0.8 ग्राम की दैनिक खुराक पर की जाती है। रखरखाव खुराक न्यूनतम प्रभावी होनी चाहिए, व्यक्तिगत रूप से चयनित, प्रति दिन 0.1 से 0.4 ग्राम तक हो सकती है। औसत चिकित्सीय एकल खुराक 0.2 ग्राम है, दैनिक खुराक 0.4 ग्राम है। अधिकतम एकल खुराक 0.4 ग्राम है, दैनिक खुराक 1.2 ग्राम है। गोलियाँ हर दूसरे दिन या सप्ताह में 2 दिन लेने में ब्रेक के साथ ली जा सकती हैं;
- इंजेक्शन के लिए समाधान: तेजी से एंटीरैडमिक प्रभाव प्राप्त करने के लिए या जब दवा को मौखिक रूप से लेना असंभव हो तो अंतःशिरा प्रशासन के लिए इरादा। विशेष आपातकालीन नैदानिक स्थितियों के अलावा, समाधान का उपयोग केवल गहन देखभाल अस्पताल में रक्तचाप और इलेक्ट्रोकार्डियोग्राम (ईसीजी) की निरंतर निगरानी के तहत किया जाना चाहिए। घोल को अन्य एजेंटों के साथ न मिलाएं, जलसेक प्रणाली की एक ही पंक्ति में डालें या बिना पतला किए उपयोग करें। कमजोर पड़ने के लिए, केवल 5% डेक्सट्रोज (ग्लूकोज) समाधान का उपयोग करना आवश्यक है, परिणामी समाधान की एकाग्रता 5% डेक्सट्रोज (ग्लूकोज) के 500 मिलीलीटर में 6 मिलीलीटर दवा को पतला करने से कम नहीं होनी चाहिए। परिचय हमेशा एक केंद्रीय शिरापरक कैथेटर के माध्यम से किया जाना चाहिए, केंद्रीय शिरापरक पहुंच की अनुपस्थिति में, कार्डियोवर्सन के प्रतिरोधी वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन में कार्डियोरेससिटेशन के लिए परिधीय नसों के माध्यम से परिचय की अनुमति है। गंभीर हृदय संबंधी अतालता के मामले में, यदि दवा को मौखिक रूप से लेना असंभव है, तो केंद्रीय शिरापरक कैथेटर के माध्यम से अंतःशिरा ड्रिप की सिफारिश सामान्य लोडिंग खुराक पर रोगी के वजन के 0.005 ग्राम प्रति 1 किलोग्राम की दर से 5% के 250 मिलीलीटर में की जाती है। डेक्सट्रोज (ग्लूकोज) समाधान. इसे 20-120 मिनट के भीतर प्रशासित किया जाना चाहिए, अधिमानतः एक इलेक्ट्रॉनिक पंप के साथ। इसे 24 घंटों के भीतर 2-3 बार प्रशासित किया जा सकता है, प्रशासन की दर में सुधार नैदानिक प्रभाव पर निर्भर करता है। सहायक रोज की खुराकअमियोडेरोन आमतौर पर 0.6-0.8 ग्राम की मात्रा में निर्धारित किया जाता है, 5% डेक्सट्रोज (ग्लूकोज) समाधान के 250 मिलीलीटर में 1.2 ग्राम तक की वृद्धि की अनुमति है। अंतःशिरा प्रशासन के 2-3 दिनों के भीतर, आपको धीरे-धीरे दवा को मौखिक रूप से लेना शुरू कर देना चाहिए। कार्डियोवर्जन के लिए प्रतिरोधी वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन की पृष्ठभूमि के खिलाफ कार्डियक अरेस्ट के दौरान कार्डियक पुनर्जीवन के दौरान अंतःशिरा जेट प्रशासन की सिफारिश 5% डेक्सट्रोज (ग्लूकोज) समाधान के 20 मिलीलीटर में पतला दवा के 0.3 ग्राम की खुराक पर की जाती है। नैदानिक प्रभाव की अनुपस्थिति में, 0.15 ग्राम अमियोडेरोन का अतिरिक्त प्रशासन संभव है।
दुष्प्रभाव
कोर्डारोन के उपयोग से प्रत्येक रूप के लिए सामान्य दुष्प्रभाव हो सकते हैं:
- इस ओर से श्वसन प्रणाली: बहुत कम ही - गंभीर श्वसन विफलता, विशेष रूप से ब्रोन्कियल अस्थमा की पृष्ठभूमि के खिलाफ ब्रोंकोस्पज़म और / या एपनिया; तीव्र श्वसन संकट सिंड्रोम (कभी-कभी तुरंत बाद)। शल्यक्रिया, कभी-कभी घातक)
- इस ओर से कार्डियो-वैस्कुलर सिस्टम के: अक्सर - मध्यम (खुराक पर निर्भर) मंदनाड़ी; बहुत कम ही - गंभीर मंदनाड़ी या साइनस नोड गिरफ्तारी (असाधारण मामलों में), अधिक बार साइनस नोड डिसफंक्शन वाले रोगियों और बुजुर्ग रोगियों में;
- इस ओर से तंत्रिका तंत्र: बहुत मुश्किल से ही - सिरदर्द, सौम्य इंट्राक्रैनील उच्च रक्तचाप।
गोलियों के उपयोग से निम्नलिखित दुष्प्रभाव हो सकते हैं:
- कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से: कभी-कभार - विभिन्न डिग्री की एवी नाकाबंदी, सिनोट्रियल नाकाबंदी (चालन गड़बड़ी), नए की घटना या मौजूदा अतालता का बढ़ना; आवृत्ति अज्ञात है - पुरानी हृदय विफलता की प्रगति (दीर्घकालिक चिकित्सा की पृष्ठभूमि के खिलाफ);
- श्वसन प्रणाली से: अक्सर - वायुकोशीय या अंतरालीय न्यूमोनिटिस के विकास के मामले, निमोनिया (कभी-कभी घातक), फुफ्फुसीय, फुफ्फुसीय फाइब्रोसिस, सांस की गंभीर कमी या खराब लक्षणों के साथ सूखी खांसी के साथ ब्रोंकियोलाइटिस ओब्लिटरन्स सामान्य हालत(थकान, वजन घटना, बुखार) या इसके बिना; आवृत्ति अज्ञात - फुफ्फुसीय रक्तस्राव;
- इस ओर से पाचन तंत्र: बहुत बार - मतली, उल्टी, भूख न लगना, स्वाद संवेदनाओं में कमी या उनकी हानि, अधिजठर में भारीपन की भावना (विशेष रूप से उपयोग की शुरुआत में, खुराक में कमी के बाद गायब हो जाती है), गतिविधि का एक पृथक अचानक उल्लंघन रक्त सीरम में यकृत एंजाइम; अक्सर - पीलिया, तीव्र यकृत क्षति, यकृत विफलता (कभी-कभी घातक); बहुत कम ही - पुरानी जिगर की बीमारियाँ जैसे सिरोसिस, स्यूडो-अल्कोहलिक हेपेटाइटिस (कभी-कभी घातक);
- संवेदी अंगों से: बहुत बार - एक क्षणिक दृश्य हानि (उज्ज्वल प्रकाश में आकृति का धुंधला होना), जो कॉर्नियल एपिथेलियम में जटिल लिपिड के जमाव के कारण होता है; बहुत कम ही - न्यूरिटिस नेत्र - संबंधी तंत्रिकाया ऑप्टिक न्यूरोपैथी;
- त्वचा की ओर से: बहुत बार - प्रकाश संवेदनशीलता; अक्सर - क्षणिक त्वचा रंजकता (दीर्घकालिक चिकित्सा के साथ); बहुत कम ही - एरिथेमा, त्वचा लाल चकत्ते, खालित्य, एक्सफ़ोलीएटिव जिल्द की सूजन (दवा के साथ संबंध की पुष्टि नहीं की गई है);
- तंत्रिका तंत्र से: अक्सर - एक्स्ट्रामाइराइडल लक्षण (कंपकंपी), नींद में खलल, बुरे सपने; शायद ही कभी - मायोपैथी और / या परिधीय न्यूरोपैथी (संवेदी-मोटर, मिश्रित, मोटर); बहुत कम ही - अनुमस्तिष्क गतिभंग;
- अंतःस्रावी विकार: अक्सर - हाइपोथायरायडिज्म (के साथ)। उच्च स्तरथायराइड-उत्तेजक हार्मोन (टीएसएच) रक्त सीरम, दवा को रद्द करना आवश्यक है), हाइपरथायरायडिज्म; बहुत कम ही - एंटीडाययूरेटिक हार्मोन के बिगड़ा हुआ स्राव का एक सिंड्रोम;
- अन्य: बहुत कम ही - एपिडीडिमाइटिस, वास्कुलिटिस, नपुंसकता (एमियोडेरोन के साथ कोई संबंध पुष्टि नहीं की गई है), हेमोलिटिक एनीमिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, अप्लास्टिक एनीमिया।
समाधान के रूप में कोर्डारोन का उपयोग अवांछनीय प्रभाव पैदा करता है:
- हृदय प्रणाली की ओर से: अक्सर - रक्तचाप (बीपी) में मध्यम और क्षणिक कमी; बहुत कम ही - प्रोएरिथमिक प्रभाव, दिल की विफलता की प्रगति, चेहरे की त्वचा पर रक्त का बहना (अंतःशिरा जेट प्रशासन के साथ);
- द्वारा उल्लंघन प्रतिरक्षा तंत्र: बहुत कम ही - एनाफिलेक्टिक झटका; आवृत्ति अज्ञात - एंजियोएडेमा;
- श्वसन प्रणाली से: बहुत कम ही - सांस की तकलीफ, खांसी, अंतरालीय न्यूमोनिटिस;
- त्वचा की ओर से: बहुत कम ही - पसीना बढ़ना, गर्मी का अहसास;
- पाचन तंत्र से: बहुत बार - मतली; बहुत कम ही - रक्त में यकृत एंजाइमों की गतिविधि में वृद्धि या कमी (पृथक), तीव्र यकृत क्षति (कभी-कभी घातक);
- इंजेक्शन स्थल पर प्रतिक्रियाएं: अक्सर - दर्द, सूजन, सख्त होना, एरिथेमा, नेक्रोसिस, घुसपैठ, एक्सट्रावासेशन, सूजन, फ़्लेबिटिस (सतही सहित), थ्रोम्बोफ्लेबिटिस, सेल्युलाइटिस, रंजकता, संक्रमण।
विशेष निर्देश
दवा केवल डॉक्टर द्वारा बताई गई मात्रा के अनुसार ही ली जानी चाहिए!
कोर्डारोन के दुष्प्रभाव खुराक पर निर्भर होते हैं, इसलिए उपचार न्यूनतम प्रभावी खुराक के साथ किया जाना चाहिए।
दवा के उपयोग की अवधि के दौरान, रोगियों को सीधे सूर्य की रोशनी के संपर्क में आने से बचना चाहिए।
दवा का उद्देश्य पोटेशियम की मात्रा निर्धारित करने के लिए ईसीजी और रक्त के अध्ययन के आंकड़ों को ध्यान में रखना चाहिए। उपचार शुरू करने से पहले हाइपोकैलिमिया को ठीक किया जाना चाहिए। उपचार के साथ ईसीजी की नियमित निगरानी (प्रत्येक 3 महीने में 1) और लीवर फ़ंक्शन परीक्षण भी होना चाहिए।
थायराइड रोग वाले और बिना थायराइड रोग वाले मरीजों को एमियोडेरोन थेरेपी शुरू करने से पहले, उपचार के दौरान और दवा बंद करने के बाद कई महीनों तक थायराइड की प्रयोगशाला और नैदानिक जांच करानी चाहिए।
का संदेह होने पर कार्यात्मक विकारयह निर्धारित करना आवश्यक है टीएसएच स्तररक्त सीरम में.
दवा के उपयोग की अवधि के दौरान, रोगियों को हर 6 महीने में फेफड़ों की एक्स-रे जांच और कार्यात्मक फुफ्फुसीय परीक्षण से गुजरना चाहिए।
पेसमेकर या प्रत्यारोपित डिफाइब्रिलेटर वाले रोगियों की दीर्घकालिक चिकित्सा के साथ, नियमित रूप से उनके सही कामकाज की निगरानी करना आवश्यक है।
पहली डिग्री के एवी नाकाबंदी की उपस्थिति के साथ, अवलोकन को मजबूत करना आवश्यक है। यदि सिनोट्रियल ब्लॉक, II या III डिग्री एवी ब्लॉक, या बाइफैसिकुलर इंट्रावेंट्रिकुलर ब्लॉक विकसित हो जाए तो उपचार बंद कर देना चाहिए।
आयोजित किया जाना चाहिए नेत्र परीक्षणतीक्ष्णता में कमी और धुंधली दृष्टि की उपस्थिति के साथ फंडस की जांच के साथ। ऑप्टिक न्यूरिटिस या न्यूरोपैथी वाले मरीज़ जो एमियोडेरोन लेते समय विकसित हुए हैं, उन्हें दवा का आगे उपयोग बंद कर देना चाहिए।
ऑपरेशन से पहले एनेस्थिसियोलॉजिस्ट को दवा के सेवन के बारे में सूचित करना जरूरी है।
कॉर्डेरोन के साथ दीर्घकालिक उपचार से एनेस्थीसिया से जुड़ा हेमोडायनामिक जोखिम बढ़ सकता है।
इसके अलावा, दुर्लभ मामलों में, सर्जरी के तुरंत बाद रोगियों में तीव्र श्वसन संकट सिंड्रोम हो सकता है, जिसके लिए यांत्रिक वेंटिलेशन के दौरान सावधानीपूर्वक निगरानी की आवश्यकता होती है।
जेट में इंजेक्शन कम से कम 3 मिनट तक किया जाना चाहिए, पहले के 15 मिनट बाद ही दोबारा इंजेक्शन संभव है।
दवा के प्रशासन की पृष्ठभूमि के खिलाफ, अंतरालीय न्यूमोनिटिस का विकास संभव है, इसलिए, सांस की गंभीर कमी या सूखी खांसी की स्थिति में, सामान्य स्थिति में गिरावट (थकान, बुखार) के साथ या इसके बिना, रोगी को एक्स-रे कराना चाहिए छाती. एक्स-रे चित्र के उल्लंघन के मामले में, दवा बंद कर देनी चाहिए, क्योंकि रोग फुफ्फुसीय फाइब्रोसिस विकसित कर सकता है।
पहले दिन के दौरान लीवर की विफलता (कभी-कभी घातक) के विकास के साथ गंभीर तीव्र लीवर क्षति विकसित होना संभव है इंजेक्शन का उपयोग, उपचार के दौरान नियमित रूप से यकृत समारोह की निगरानी करना आवश्यक है।
एस्मोलोल और सोटालोल को छोड़कर, वेरापामिल, डिल्टियाजेम और बीटा-ब्लॉकर्स के साथ एक साथ उपयोग, केवल जीवन-घातक वेंट्रिकुलर अतालता की रोकथाम और कार्डियोवर्जन प्रतिरोधी वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन के कारण कार्डियक गिरफ्तारी के बाद कार्डियक गतिविधि की बहाली के लिए संभव है।
दवा बातचीत
केवल उपस्थित चिकित्सक ही रोगी की स्थिति और नैदानिक संकेतों को ध्यान में रखते हुए सहवर्ती चिकित्सा की संभावना निर्धारित कर सकता है।
analogues
कोर्डारोन के एनालॉग्स हैं: एमियोकॉर्डिन, अमियोडेरोन, अमियोडेरोन-एसजेड, वेरो-एमियोडेरोन, कार्डियोडारोन, रिटमोरेस्ट, अरिटमिल, रोटारिटमिल।
भंडारण के नियम एवं शर्तें
30 डिग्री सेल्सियस तक के तापमान पर बच्चों की पहुंच से दूर रखें।
शेल्फ जीवन - 3 वर्ष.
हृदय संकुचन की लय को सामान्य करने के लिए, सबसे अधिक चुनना महत्वपूर्ण है प्रभावी औषधि- इसके प्रभावों के स्पेक्ट्रम और अतालता की प्रकृति के अनुसार। साथ ही, यह यथासंभव सुरक्षित होना चाहिए। आलिंद फिब्रिलेशन (एमए) के साथ, कोर्डारोन प्रयोज्यता के एक विस्तृत स्थान पर है।
रिलीज की संरचना और रूप
"कोर्डारोन" अमियोडेरोन हाइड्रोक्लोराइड की एक तैयारी है। दवा गोलियों में (विभाजन रेखा के साथ 200 मिलीग्राम अमियोडेरोन हाइड्रोक्लोराइड) और इंजेक्शन के लिए समाधान (3 मिलीलीटर ampoules, जिसमें 150 मिलीग्राम अमियोडेरोन हाइड्रोक्लोराइड होता है) में निर्मित होती है। दवा का उत्पादन सनोफी विन्थ्रोप इंडस्ट्री (फ्रांस), क्विनोइन (हंगरी) द्वारा किया जाता है।
कोर्डारोन एक अनोखा उपाय है
आपातकालीन स्थितियों में (अस्पताल में, अतालता के जीवन-घातक हमलों के साथ), ईसीजी और रक्तचाप (बीपी) की निगरानी के साथ अंतःशिरा "कोर्डारोन" प्रशासित किया जाता है, क्योंकि रक्तचाप और टर्मिनल हृदय विफलता में गंभीर गिरावट का उच्च जोखिम होता है। . "कोर्डारोन" को 5% ग्लूकोज समाधान के साथ पतला करके धीरे-धीरे प्रशासित किया जाता है।
औषधीय प्रभाव
"कोर्डारोन" कई कारकों को प्रभावित करता है जो साइनस-एट्रियल और एट्रियोवेंट्रिकुलर तंत्रिका नोड्स की प्रतिक्रियाशीलता और विद्युत चालकता को प्रभावित करते हैं:
- "कोर्डारोन" कोशिका झिल्ली के पोटेशियम, सोडियम और कैल्शियम चैनलों को आंशिक रूप से अवरुद्ध करने में सक्षम है, यह:
- मायोकार्डियल झिल्लियों के माध्यम से पोटेशियम और सोडियम आयनों के मार्ग को धीमा कर देता है, क्रिया क्षमता और प्रभावी दुर्दम्य अवधि को लंबा कर देता है, यानी दिल की धड़कन मापी जाती है और शांत हो जाती है;
- कैल्शियम परिवहन की आंशिक नाकाबंदी के कारण, यह परिधीय वाहिकाओं को चौड़ा करता है, जिससे कुल परिधीय प्रतिरोध कम हो जाता है।
- तनाव हार्मोन के प्रति हृदय की संवेदनशीलता और एड्रेनोरिसेप्टर्स को कम करता है।
- यह मायोकार्डियम पर थायराइड हार्मोन के उत्तेजक प्रभाव को कमजोर करता है, उनके संश्लेषण में एक लिंक को रोकता है।
चूंकि "कोर्डारोन" कई कारकों को प्रभावित करता है और धीरे-धीरे, यह अपेक्षाकृत सुरक्षित है, जहां तक सामान्य तौर पर, हम हृदय गति नियामकों के संबंध में उपयोग की सुरक्षा के बारे में बात कर सकते हैं।
इसके अलावा, कोर्डारोन का विस्तार होता है कोरोनरी वाहिकाएँऔर दबाव कम करता है
"कोर्डारोन" किसे दिखाया गया है?
चुनाव "कोर्डारोन" के पक्ष में किया जाता है यदि:
- अतालता वाले रोगी में, सामान्य या कम धमनी दबाव, और इसे और कम नहीं किया जा सकता है;
- CHF है और हृदय की सिकुड़न को कम करना असंभव है;
- रोगी के हृदय को गंभीर संरचनात्मक क्षति नहीं हुई है;
- थायराइड हार्मोन का उत्पादन लगभग सामान्य सीमा से मेल खाता है।
कोर्डारोन का उपयोग किसके लिए किया जाता है?:
- पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया, पैरॉक्सिस्म और एमए के स्थायी रूप के प्रकरणों से राहत।
- रोधगलन के बाद के रोगियों में वेंट्रिकुलर अतालता और फाइब्रिलेशन, एएफ हमलों, अचानक, संभवतः घातक अतालता के बार-बार होने वाले एपिसोड की रोकथाम।
मतभेद
"कोर्डारोन" इसमें contraindicated है:
- साइनस नोड डिसफंक्शन और एट्रियोवेंट्रिकुलर (एवी) ब्लॉक II और III डिग्री (पेसमेकर के बिना);
- हाइपोकैलिमिया, हाइपोमैग्नेसीमिया;
- रोग संयोजी ऊतकफेफड़े, गैर-कार्डियोजेनिक फुफ्फुसीय एडिमा;
- थायराइड हार्मोन का उत्पादन सामान्य से कम या सामान्य से अधिक होना;
- ईसीजी पर विद्युत सिस्टोल का लंबा होना;
ऐसी कोई दवा नहीं है जिसके उपयोग में कोई मतभेद न हो। "कोर्डारोन" के लिए ये हैं: गर्भावस्था और स्तनपान की अवधि
- ऐसे पदार्थ लेना जो विद्युत सिस्टोल को लम्बा खींचते हैं और पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया को भड़का सकते हैं, जिसमें पाइरॉएट-प्रकार टैचीकार्डिया भी शामिल है;
- बचपन;
- गर्भावस्था और स्तनपान;
- आयोडीन या अमियोडेरोन के प्रति असहिष्णुता।
"कोर्डारोन" अवांछनीय है:
- गंभीर CHF के साथ;
- कमजोर जिगर समारोह;
- श्वसन विफलता और दमा;
- बुढ़ापे में;
- पहली डिग्री के एवी नाकाबंदी के साथ।
दुष्प्रभाव
दुष्प्रभाव (गोलियाँ):
- मध्यम मंदनाड़ी (1-10% मामलों में);
- सिनोट्रियल या एट्रियोवेंट्रिकुलर नाकाबंदी (0.1-1%);
- नई अतालता या मौजूदा अतालता की जटिलता को भड़काना, दवा की कार्रवाई के परिणामस्वरूप और इसकी अप्रभावीता के कारण - 0.1-1%;
- मतली, उल्टी, खाने की अनिच्छा, पेट में भारीपन - संतृप्त खुराक लेने पर 10% या अधिक;
- यकृत ट्रांसएमिनेस और पित्त वर्णक में वृद्धि, यकृत विफलता का विकास (1-10%);
- विकास पुराने रोगोंजिगर - 0.01% से कम मामले;
- न्यूमोनाइटिस और ब्रोंकियोलाइटिस ओब्लिटरन्स (1-10%);
- ब्रोंकोस्पज़म, फुफ्फुसीय एडिमा (0.01% से कम);
अक्सर विपरित प्रतिक्रियाएंकॉर्डेरोन लेने पर: मतली और उल्टी
- कॉर्निया में लिपिड जमा होने के कारण धुंधली दृष्टि (अक्सर), ऑप्टिक न्यूरिटिस (बहुत दुर्लभ)। न्यूरिटिस के साथ, दवा तत्काल रद्द कर दी जाती है;
- हाइपोथायरायडिज्म, हाइपरथायरायडिज्म (अक्सर);
- सौर विकिरण के प्रति त्वचा की संवेदनशीलता में वृद्धि (लगभग हमेशा);
- कांपते अंग, नींद में खलल।
इंजेक्शन समाधान के दुष्प्रभाव:
- बुखार ("गर्म इंजेक्शन"), रक्तचाप कम होना, अलग-अलग गंभीरता का मंदनाड़ी;
- अतालता भड़काने (शायद ही कभी);
- लीवर ट्रांसएमिनेस का बढ़ा हुआ स्तर;
- एनाफिलेक्टिक शॉक, बढ़ा हुआ इंट्राकैनायल दबाव, ब्रोंकोस्पज़म (अत्यंत दुर्लभ);
- इंजेक्शन स्थल पर फ़्लेबिटिस।
अतालता के लिए "कोर्डारोन" की खुराक
अस्पताल में कोर्डारोन टैबलेट लेने की शुरुआत में, कुल (वितरित) दैनिक खुराक 600 से 1200 मिलीग्राम तक निर्धारित की जाती है। इस मात्रा में, रोगी लगभग एक सप्ताह तक दवा लेता है, जब तक कि वह "संतृप्त" मात्रा - 10 ग्राम का सेवन नहीं कर लेता। इसके बाद, प्रति दिन 100-400 मिलीग्राम की रखरखाव खुराक निर्धारित की जाती है। साइड इफेक्ट से बचने के लिए एंटीरैडमिक प्रभाव को बनाए रखने के लिए सबसे कम संभव खुराक का चयन किया जाना चाहिए।
कॉर्डारोन बिल्कुल निर्धारित अनुसार लें
घर पर, सुरक्षा कारणों से, संतृप्ति अवधि लगभग 2 सप्ताह तक बढ़ा दी जाती है, प्रति दिन 600 से 800 मिलीग्राम (विभाजित खुराक में) निर्धारित की जाती है। 10 ग्राम की संतृप्त मात्रा तक पहुंचने पर, रोगी के लिए एक रखरखाव खुराक का चयन किया जाता है।
अधिकतम संभव एकल खुराक 400 मिलीग्राम है। "कोर्डारोन" शरीर से धीरे-धीरे उत्सर्जित होता है, इसलिए हर दूसरे दिन रखरखाव खुराक वाली योजनाएं संभव हैं। "कोर्डारोन" के साथ रखरखाव चिकित्सा की अवधि कई महीनों से लेकर 2 वर्ष तक है।
जरूरत से ज्यादा
तीव्र ओवरडोज़, लक्षण:
- नाड़ी में तेज मंदी;
- टैचीकार्डिया, जिसमें "पिरूएट" प्रकार भी शामिल है;
- सीएचएफ को मजबूत करना;
- दिल की धड़कन रुकना।
कोर्डारोन के लिए कोई विशिष्ट प्रतिरक्षी नहीं है। यदि दवा अभी ली गई है, तो पेट धोना, सक्रिय चारकोल देना और एम्बुलेंस को कॉल करना आवश्यक है; ओवरडोज़ के प्रभाव को रोकने के लिए, एड्रेनालाईन या मैग्नीशियम लवण या पेसिंग देना आवश्यक हो सकता है।
अतालता के हमले के साथ "कोर्डारोन" कैसे लें?
किसी दौरे से राहत पाने के लिए "कोर्डारोन" का उपयोग कार्डियोलॉजी विभाग में या कम से कम एक आपातकालीन चिकित्सक की उपस्थिति में किया जाता है। अपनी पहल पर, अतालता के दौरे के दौरान इसे पीना खतरनाक है।
टैबलेट के रूप में कॉर्डेरोन को पानी के साथ निगलना चाहिए।
अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया
"कोर्डारोन" को इसके समानांतर नहीं लिया जा सकता:
- β-ब्लॉकर्स, अन्य एंटीरैडमिक दवाएं और कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स ("वेरापामिल", "डिल्टियाज़ेम");
- एंटीसाइकोटिक दवाएं (सुल्टोप्राइड सहित) और एंटीडिप्रेसेंट (एमएओ अवरोधक);
- पेंटामिडाइन, विंकामाइन, एरिथ्रोमाइसिन।
कोर्डारोन को जुलाब और मूत्रवर्धक के साथ लेना अवांछनीय है (पोटेशियम की कमी संभव है)। यदि एंटीकोआगुलंट्स लेना आवश्यक है, तो प्रोथ्रोम्बिन का स्तर नियंत्रित किया जाता है ( बढ़ा हुआ खतराखून बह रहा है); कार्डियक ग्लाइकोसाइड्स - डिगॉक्सिन का स्तर (डिगॉक्सिन का उत्सर्जन कम होना)। सूची दवाओं का पारस्परिक प्रभावअधूरा, आपको दवा के निर्देशों का ध्यानपूर्वक अध्ययन करना चाहिए।
विशेष निर्देश
कोर्स "कॉर्डेरोन" के दौरान:
- शराब वर्जित है;
- धूप में निकलने से बचना चाहिए। जलने की संभावना के अलावा, रंजकता अप्राकृतिक भूरे रंग का रंग प्राप्त कर लेती है;
- आपको कार चलाने और ऐसी गतिविधियों से बचना होगा जिनमें उच्च प्रतिक्रिया दर की आवश्यकता होती है।
खुराक प्रपत्र: गोलियाँ सामग्री:कोर्डारोन के एनालॉग्स - एमियोडारोन, एमियोकॉर्डिन, अरिटमिल, कार्डियोडारोन, रोटारिटमिल। "कॉर्डेरोन" नुस्खे द्वारा बेचा जाता है। टैबलेट नंबर 30 की कीमत 300 रूबल या 200 रिव्निया से है।
एक टैबलेट में शामिल हैं:
सक्रिय पदार्थ - अमियोडेरोन हाइड्रोक्लोराइड 200.0 मिलीग्राम;
सहायक पदार्थ: लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, कॉर्न स्टार्च, मैग्नीशियम स्टीयरेट, पोविडोनके 90 एफ, सिलिकॉन डाइऑक्साइड कोलाइडल निर्जल।
विवरण: सफेद से मटमैले सफेद रंग की गोल गोल गोलियाँ, एक तरफ ब्रेक लाइन और दोनों तरफ चैम्फर्ड। एक उत्कीर्णन है: दोष रेखा के ऊपर एक हृदय के रूप में एक प्रतीक और दोष रेखा के नीचे 200 और किनारों से दोष रेखा तक एक बेवल। फार्माकोथेरेप्यूटिक समूह:अतालतारोधी एजेंट ATX:सी.01.बी.डी.01 अमियोडेरोन
फार्माकोडायनामिक्स:अमियोडेरोन श्रेणी III एंटीरैडमिक दवाओं (पुनर्ध्रुवीकरण अवरोधकों का एक वर्ग) से संबंधित है और इसमें एंटीरैडमिक कार्रवाई का एक अनूठा तंत्र है, क्योंकि कक्षा III एंटीरैडमिक दवाओं (पोटेशियम चैनल नाकाबंदी) के गुणों के अलावा, इसमें कक्षा I एंटीरैडमिक दवाओं (सोडियम) के प्रभाव होते हैं। चैनल नाकाबंदी), श्रेणी IV एंटीरैडमिक दवाएं (कैल्शियम चैनल नाकाबंदी)। ) और गैर-प्रतिस्पर्धी बीटा-एड्रीनर्जिक अवरोधक कार्रवाई।
एंटीरियथमिक क्रिया के अलावा, इसमें एंटीजाइनल, कोरोनरी डिलेटिंग, अल्फा और बीटा एड्रेनोब्लॉकिंग प्रभाव होते हैं।
अतालतारोधी गुण:
कार्डियोमायोसाइट्स की क्रिया क्षमता के तीसरे चरण की अवधि में वृद्धि, मुख्य रूप से पोटेशियम चैनलों में आयन प्रवाह को अवरुद्ध करने के कारण (विलियम्स वर्गीकरण के अनुसार एक एंटीरैडमिक वर्ग III का प्रभाव);
साइनस नोड के स्वचालितता में कमी, जिससे हृदय गति में कमी आती है;
अल्फा और बीटा एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स की गैर-प्रतिस्पर्धी नाकाबंदी; सिनोआट्रियल, अलिंद और एट्रियोवेंट्रिकुलर चालन का धीमा होना, टैचीकार्डिया के साथ अधिक स्पष्ट; वेंट्रिकुलर चालन में कोई परिवर्तन नहीं;
दुर्दम्य अवधि में वृद्धि और अटरिया और निलय के मायोकार्डियम की उत्तेजना में कमी, साथ ही दुर्दम्य अवधि, एट्रियोवेंट्रिकुलर नोड में वृद्धि;
धीमी चालन और एट्रियोवेंट्रिकुलर चालन के अतिरिक्त बंडलों में दुर्दम्य अवधि की अवधि में वृद्धि।
अन्य प्रभाव:
मौखिक रूप से लेने पर नकारात्मक इनोट्रोपिक क्रिया की कमी; परिधीय प्रतिरोध और हृदय गति में मध्यम कमी के कारण मायोकार्डियल ऑक्सीजन की खपत में कमी; कोरोनरी धमनियों की चिकनी मांसपेशियों पर सीधे प्रभाव के कारण कोरोनरी रक्त प्रवाह में वृद्धि;
महाधमनी में दबाव कम करके और परिधीय प्रतिरोध को कम करके कार्डियक आउटपुट को बनाए रखना;
थायराइड हार्मोन के चयापचय पर प्रभाव: T3 से T4 के रूपांतरण में बाधा
(थायरोक्सिन-5-डिआयोडिनेज की नाकाबंदी) और कार्डियोसाइट्स और हेपेटोसाइट्स द्वारा इन हार्मोनों के कब्जे को अवरुद्ध करना, जिससे मायोकार्डियम पर थायराइड हार्मोन का उत्तेजक प्रभाव कमजोर हो जाता है।
उपचारात्मक प्रभावदवा शुरू होने के एक सप्ताह बाद (कई दिनों से लेकर दो सप्ताह तक) औसतन देखा गया। इसका सेवन बंद करने के बाद 9 महीने तक यह रक्त प्लाज्मा में निर्धारित होता है। इसकी वापसी के बाद 10-30 दिनों तक अमियोडेरोन की फार्माकोडायनामिक कार्रवाई को बनाए रखने की संभावना को ध्यान में रखा जाना चाहिए।
फार्माकोकाइनेटिक्स:विभिन्न रोगियों में मौखिक प्रशासन के बाद जैव उपलब्धता 30 से 80% (औसत मूल्य लगभग 50%) तक होती है। अमियोडेरोन के एकल मौखिक प्रशासन के बाद, अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता 3-7 घंटों के बाद पहुंच जाती है। हालांकि, चिकित्सीय प्रभाव आमतौर पर दवा शुरू होने के एक सप्ताह बाद (कई दिनों से दो सप्ताह तक) विकसित होता है। यह एक ऐसी दवा है जो ऊतकों में धीमी गति से प्रवेश करती है और उनके प्रति उच्च आकर्षण रखती है।
प्लाज्मा प्रोटीन के साथ संचार 95% (62% - एल्ब्यूमिन के साथ, 33.5% - बीटा-लिपोप्रोटीन के साथ) है। वितरण की एक बड़ी मात्रा है. उपचार के पहले दिनों के दौरान, दवा लगभग सभी ऊतकों में जमा हो जाती है, विशेष रूप से वसा ऊतक में और इसके अलावा, यकृत, फेफड़े, प्लीहा और कॉर्निया में।
अमियोडेरोन को CYP3A4 और CYP2C8 आइसोन्ज़ाइम द्वारा यकृत में चयापचय किया जाता है। इसका मुख्य मेटाबोलाइट, डीथाइलामियोडारोन, औषधीय रूप से सक्रिय है और मूल यौगिक के एंटीरैडमिक प्रभाव को बढ़ा सकता है। और इन विट्रो में इसके सक्रिय मेटाबोलाइट डीथाइलामियोडारोन में आइसोन्ज़ाइम को रोकने की क्षमता होती है
सीवाईपी 1 ए 1, सीवाईपी 1 ए 2, सीवाईपी 2 सी 9, सीवाईपी 2 सी 19, सीवाईपी 2 डी 6, सीवाईपी 3 ए 4, सीवाईपी 2 ए 6, सीवाईपी 2 बी 6 और सीवाईपी 2 सी 8. अमियोडेरोन और डीथाइलामियोडेरोन को कुछ ट्रांसपोर्टरों जैसे पी-ग्लाइकोप्रोटीन (पी-जीपी) और ऑर्गेनिक कटियन ट्रांसपोर्टर (ओसी2) को बाधित करने के लिए भी दिखाया गया है। विवो में, CYP3A4, CYP2C9, CYP2D6 और P-gp आइसोन्ज़ाइम के सब्सट्रेट्स के साथ अमियोडेरोन की परस्पर क्रिया देखी गई।अमियोडेरोन को हटाना कुछ दिनों के बाद शुरू होता है, और दवा के सेवन और उत्सर्जन के बीच संतुलन की उपलब्धि (एक संतुलन स्थिति की उपलब्धि) एक से कई महीनों के बाद होती है, जो रोगी की व्यक्तिगत विशेषताओं पर निर्भर करता है। अमियोडेरोन के उत्सर्जन का मुख्य मार्ग आंत है। और इसके मेटाबोलाइट्स हेमोडायलिसिस द्वारा उत्सर्जित नहीं होते हैं। महान व्यक्तिगत परिवर्तनशीलता के साथ इसका आधा जीवन लंबा होता है (इसलिए, खुराक का चयन करते समय, उदाहरण के लिए, इसे बढ़ाना या घटाना, यह याद रखना चाहिए कि एमियोडेरोन की नई प्लाज्मा एकाग्रता को स्थिर करने के लिए कम से कम 1 महीने की आवश्यकता होती है)।
अंतर्ग्रहण द्वारा उन्मूलन 2 चरणों में होता है: प्रारंभिक आधा जीवन (पहला चरण) 4-21 घंटे है, दूसरे चरण में आधा जीवन 25-110 दिन है। लंबे समय तक मौखिक प्रशासन के बाद, औसत उन्मूलन आधा जीवन 40 दिन है। दवा बंद करने के बाद, शरीर से अमियोडेरोन का पूर्ण निष्कासन कई महीनों तक रह सकता है।
अमियोडेरोन (200 मिलीग्राम) की प्रत्येक खुराक में 75 मिलीग्राम आयोडीन होता है। आयोडीन का कुछ भाग दवा से निकलता है और मूत्र में आयोडाइड के रूप में पाया जाता है (एमियोडेरोन 200 मिलीग्राम की दैनिक खुराक पर 24 घंटे में 6 मिलीग्राम)। दवा में बचा हुआ अधिकांश आयोडीन यकृत से गुजरने के बाद आंतों के माध्यम से उत्सर्जित होता है, हालांकि, एमियोडेरोन के लंबे समय तक उपयोग के साथ, रक्त में आयोडीन की सांद्रता रक्त में एमियोडेरोन की सांद्रता के 60-80% तक पहुंच सकती है। दवा के फार्माकोकाइनेटिक्स की ख़ासियत "लोडिंग" खुराक के उपयोग की व्याख्या करती है, जिसका उद्देश्य ऊतकों में अमियोडेरोन का तेजी से संचय करना है, जिसमें इसका चिकित्सीय प्रभाव प्रकट होता है।
गुर्दे की विफलता में फार्माकोकाइनेटिक्स: गुर्दे की कमी वाले रोगियों में गुर्दे द्वारा दवा के उत्सर्जन की नगण्यता के कारण, एमियोडेरोन के खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है।
संकेत:जीवन को खतरे में डालने वाली वेंट्रिकुलर अतालता, जिसमें वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया और वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन शामिल है (उपचार करीबी हृदय निगरानी वाले अस्पताल में शुरू किया जाना चाहिए)।
सुप्रावेंट्रिकुलर पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डियास:
जैविक हृदय रोग के रोगियों में बार-बार होने वाले निरंतर सुप्रावेंट्रिकुलर पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया के प्रलेखित हमले;
कार्बनिक हृदय रोग के बिना रोगियों में आवर्तक निरंतर सुप्रावेंट्रिकुलर पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया के प्रलेखित हमले, जब अन्य वर्गों की एंटीरैडमिक दवाएं प्रभावी नहीं होती हैं या उनके उपयोग के लिए मतभेद होते हैं;
वोल्फ-पार्किंसंस-व्हाइट सिंड्रोम के रोगियों में बार-बार होने वाले निरंतर सुप्रावेंट्रिकुलर पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया के प्रलेखित हमले।
आलिंद फिब्रिलेशन (आलिंद फिब्रिलेशन) और आलिंद स्पंदन उच्च जोखिम वाले रोगियों में अचानक अतालता से मृत्यु की रोकथाम
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प्रति घंटे 10 से अधिक वेंट्रिकुलर एक्सट्रैसिस्टोल के साथ हाल ही में मायोकार्डियल रोधगलन के बाद के मरीज़, पुरानी हृदय विफलता की नैदानिक अभिव्यक्तियाँ और बाएं वेंट्रिकुलर इजेक्शन अंश में कमी (40% से कम)। कोर्डारोन® का उपयोग रोगियों में अतालता के उपचार में किया जा सकता है इस्केमिक रोगहृदय और/या बाएं वेंट्रिकल की शिथिलता। मतभेद:आयोडीन, एमियोडेरोन या दवा के सहायक पदार्थों के प्रति अतिसंवेदनशीलता।
गैलेक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी, ग्लूकोज-गैलेक्टोज मैलाबॉस्पशन सिंड्रोम (उत्पाद में लैक्टोज होता है)।
कमजोर साइनस सिंड्रोम, साइनस ब्रैडीकार्डिया, रोगी में स्थापित कृत्रिम पेसमेकर (पेसमेकर) की अनुपस्थिति में सिनोट्रियल नाकाबंदी (साइनस नोड को "रोकने" का जोखिम)।
रोगी में स्थापित कृत्रिम पेसमेकर (पेसमेकर) की अनुपस्थिति में, एट्रियोवेंट्रिकुलर ब्लॉक II-III डिग्री।
हाइपोकैलिमिया, हाइपोमैग्नेसीमिया।
दवाओं के साथ संयोजन जो क्यूटी अंतराल को लम्बा खींच सकता है और पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया के विकास का कारण बन सकता है, जिसमें वेंट्रिकुलर "पाइरौएट" टैचीकार्डिया भी शामिल है (अनुभाग "अन्य के साथ इंटरेक्शन देखें) दवाइयाँ"):
एंटीरियथमिक दवाएं: कक्षा IA (, हाइड्रोक्विनिडाइन, डिसोपाइरामाइड); अतालतारोधी औषधियाँ
तृतीय वर्ग (डोफेटिलाइड, इबुटिलाइड, ); ; अन्य (गैर-एंटीरियथमिक) दवाएं जैसे बीप्रिडिल; ; कुछ एंटीसाइकोटिक्स: फेनोथियाज़िन (, सायमेमेज़िन,), बेंज़ामाइड्स (, सल्टोप्राइड, सल्प्राइड, वेरालिप्रिड), ब्यूटिरोफेनॉय (।), पिमोज़ाइड; सिसाप्राइड; ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स; मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक्स (विशेष रूप से अंतःशिरा प्रशासन, ); एज़ोल्स; मलेरिया-रोधी दवाएं (कुनैन, हेलोफैंट्रिन); पैरेंट्रल पेंटामिडाइन; डिफेमैनिल मिथाइल सल्फेट; मिज़ोलैस्टिन; , टेरफेनडाइन; फ़्लोरोक्विनोलोन.क्यूटी अंतराल का जन्मजात या अधिग्रहित विस्तार।
थायरॉइड डिसफंक्शन (हाइपोथायरायडिज्म, हाइपरथायरायडिज्म)।
मध्य फेफड़ों के रोग।
गर्भावस्था (विशेष मामलों को छोड़कर, "गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग" अनुभाग देखें)।
स्तनपान अवधि (अनुभाग "गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग" देखें)।
आयु 18 वर्ष तक (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं)।
सावधानी से:विघटित या गंभीर क्रोनिक के साथ
(III - IV वर्गीकरण द्वारा एफसीएनवाईएचए) दिल की विफलता, यकृत की विफलता, ब्रोन्कियल अस्थमा, गंभीर श्वसन विफलता, बुजुर्ग रोगियों में (गंभीर मंदनाड़ी विकसित होने का उच्च जोखिम), एट्रियोवेंट्रिकुलर ब्लॉक I डिग्री के साथ। गर्भावस्था और स्तनपान:वर्तमान में उपलब्ध नैदानिक जानकारी यह निर्धारित करने के लिए अपर्याप्त है कि गर्भावस्था के पहले तिमाही में अमियोडेरोन का उपयोग करते समय भ्रूण की विकृतियाँ हो सकती हैं या नहीं।
चूंकि भ्रूण का थायरॉयड गर्भावस्था के 14वें सप्ताह (अमेनोरिया) से ही बंधना शुरू हो जाता है, इसलिए इसके पहले उपयोग के मामले में एमियोडेरोन से प्रभावित होने की उम्मीद नहीं है। इस अवधि के बाद दवा का उपयोग करते समय अतिरिक्त आयोडीन नवजात शिशु में हाइपोथायरायडिज्म के प्रयोगशाला लक्षणों की उपस्थिति या यहां तक कि उसमें नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण गण्डमाला के गठन का कारण बन सकता है।
भ्रूण की थायरॉयड ग्रंथि पर दवा के प्रभाव के कारण, इसे गर्भावस्था के दौरान वर्जित किया जाता है, विशेष मामलों को छोड़कर जब अपेक्षित लाभ जोखिम से अधिक हो (जीवन-घातक वेंट्रिकुलर अतालता के साथ)।
स्तनपान की अवधि
अमियोडेरोन स्तन के दूध में महत्वपूर्ण मात्रा में उत्सर्जित होता है, इसलिए इसे स्तनपान के दौरान वर्जित किया जाता है (इसलिए, इस अवधि के दौरान, दवा बंद कर दी जानी चाहिए या स्तनपान बंद कर दिया जाना चाहिए)।
खुराक और प्रशासन:दवा केवल डॉक्टर द्वारा बताई गई मात्रा के अनुसार ही ली जानी चाहिए!
कोर्डारोन® टैबलेट को भोजन से पहले मौखिक रूप से लिया जाता है और पर्याप्त मात्रा में पानी से धोया जाता है।
लोडिंग ("संतृप्त") खुराक : विभिन्न संतृप्ति योजनाएं लागू की जा सकती हैं।
अस्पताल में:प्रारंभिक खुराक, कई खुराकों में विभाजित, प्रति दिन 600-800 मिलीग्राम (अधिकतम 1200 मिलीग्राम तक) तक होती है जब तक कि 10 ग्राम की कुल खुराक तक नहीं पहुंच जाती (आमतौर पर 5-8 दिनों के भीतर)।
आउट पेशेंट: प्रारंभिक खुराक, कई खुराकों में विभाजित, प्रति दिन 600 से 800 मिलीग्राम है जब तक कि 10 ग्राम की कुल खुराक तक नहीं पहुंच जाती (आमतौर पर 10-14 दिनों के भीतर)।
रखरखाव खुराक: विभिन्न रोगियों में 100 से 400 मिलीग्राम/दिन तक भिन्न हो सकता है। न्यूनतम प्रभावी खुराक का उपयोग व्यक्तिगत चिकित्सीय प्रभाव के अनुसार किया जाना चाहिए।
चूंकि कोर्डारोन® का आधा जीवन बहुत लंबा है, इसलिए इसे हर दूसरे दिन लिया जा सकता है या सप्ताह में 2 दिन लेने में ब्रेक लिया जा सकता है।
औसत चिकित्सीय एकल खुराक 200 मिलीग्राम.
औसत चिकित्सीय दैनिक खुराक - 400 मिलीग्राम.
अधिकतम एकल खुराक - 400 मिलीग्राम.
अधिकतम दैनिक खुराक - 1200 मिलीग्राम.
दुष्प्रभाव:आवृत्ति दुष्प्रभावविश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) के वर्गीकरण के अनुसार निर्धारित किया गया था: बहुत बार (> 10%); अक्सर (> 1%,<10%); нечасто (>0.1 %, < 1 %); редко (> 0,01 %, < 0,1 %) и очень редко, включая отдельные сообщения (<0,01 %); частота неизвестна (по имеющимся данным частоту определить не представляется возможным).
रक्त और लसीका प्रणाली विकार: बहुत दुर्लभ - हेमोलिटिक एनीमिया, अप्लास्टिक एनीमिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया। आवृत्ति अज्ञात - न्यूट्रोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस।
हृदय संबंधी विकार: अक्सर - ब्रैडीकार्डिया, आमतौर पर मध्यम और खुराक पर निर्भर। कभी-कभार - अतालता प्रभाव (नई अतालता का उद्भव या मौजूदा अतालता का बिगड़ना, कुछ मामलों में बाद में कार्डियक अरेस्ट के साथ) (अनुभाग "अन्य दवाओं के साथ सहभागिता" देखें)। बहुत दुर्लभ - साइनस नोड डिसफंक्शन वाले रोगियों और/या बुजुर्ग रोगियों में गंभीर मंदनाड़ी या साइनस गिरफ्तारी। आवृत्ति अज्ञात - चालन विकार (सिनोआट्रियल नाकाबंदी, गंभीरता की विभिन्न डिग्री के एट्रियोवेंट्रिकुलर नाकाबंदी)। वेंट्रिकुलर "पिरूएट" टैचीकार्डिया (अनुभाग "अन्य दवाओं के साथ इंटरेक्शन", उपधारा "फार्माकोडायनामिक इंटरैक्शन" और अनुभाग "विशेष निर्देश" देखें)।
अंतःस्रावी तंत्र विकार: अक्सर - हाइपोथायरायडिज्म। अतिगलग्रंथिता, कभी-कभी घातक। बहुत ही कम - एंटीडाययूरेटिक हार्मोन के बिगड़ा हुआ स्राव का सिंड्रोम।
दृष्टि के अंग की ओर से: बहुत बार - कॉर्नियल एपिथेलियम में माइक्रोडिपॉजिट, जिसमें जटिल लिपिड होते हैं। वे आमतौर पर पुतली क्षेत्र तक ही सीमित होते हैं और दवा बंद करने के बाद गायब हो जाते हैं। कभी-कभी वे उज्ज्वल प्रकाश या धुंधली दृष्टि में रंगीन प्रभामंडल की उपस्थिति के रूप में दृश्य गड़बड़ी पैदा कर सकते हैं। बहुत कम ही - न्यूरोपैथी/ऑप्टिक न्यूरिटिस, जो अंधापन के विकास की ओर बढ़ सकता है।
पाचन तंत्र संबंधी विकार:
बहुत बार - मतली, उल्टी, डिस्गेसिया (सुस्ती या स्वाद की हानि), आमतौर पर लोडिंग खुराक लेने पर होती है और खुराक कम करने के बाद गायब हो जाती है। आवृत्ति अज्ञात - अग्नाशयशोथ / तीव्र अग्नाशयशोथ, मौखिक श्लेष्मा का सूखापन, कब्ज।सामान्य विकार: आवृत्ति अज्ञात - अस्थि मज्जा ग्रैनुलोमा सहित ग्रैनुलोमा का गठन।
यकृत और पित्त पथ संबंधी विकार: बहुत आम - सीरम ट्रांसएमिनेस गतिविधि में एक अलग वृद्धि, आमतौर पर मध्यम (सामान्य की ऊपरी सीमा से 1.5 से 3 गुना), उपचार की शुरुआत में देखी गई। जब खुराक कम हो जाती है या अनायास भी हो जाती है तो "लिवर" ट्रांसएमिनेस की गतिविधि सामान्य मूल्यों पर वापस आ सकती है। अक्सर - ट्रांसएमिनेस और/या पीलिया की बढ़ी हुई गतिविधि के साथ तीव्र जिगर की क्षति, जिसमें जिगर की विफलता का विकास भी शामिल है, कभी-कभी घातक (अनुभाग "विशेष निर्देश" देखें)। बहुत कम ही - क्रोनिक यकृत रोग (छद्म अल्कोहलिक हेपेटाइटिस, सिरोसिस), कभी-कभी घातक।
प्रतिरक्षा प्रणाली विकार: आवृत्ति अज्ञात - एंजियोएडेमा (क्विन्के की एडिमा), सदमा सहित एनाफिलेक्टिक / एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं।
प्रयोगशाला और वाद्य डेटा: बहुत कम ही - रक्त सीरम में क्रिएटिनिन की एकाग्रता में वृद्धि।
चयापचय और पोषण संबंधी विकार: आवृत्ति अज्ञात - भूख में कमी।
तंत्रिका तंत्र विकार: अक्सर - एक्स्ट्रामाइराइडल कंपकंपी, बुरे सपने, नींद में खलल। कभी-कभार - परिधीय संवेदी-मोटर न्यूरोपैथी और/या मायोपैथी, आमतौर पर दवा बंद करने के बाद प्रतिवर्ती होती है। बहुत कम ही - अनुमस्तिष्क गतिभंग, सौम्य इंट्राक्रैनियल उच्च रक्तचाप (मस्तिष्क का स्यूडोट्यूमर), सिरदर्द। आवृत्ति अज्ञात - पार्किंसनिज़्म, पेरोस्मिया (गंध की भावना का विकार, विशेष रूप से गंध की व्यक्तिपरक धारणा जो उद्देश्यपूर्ण रूप से अनुपस्थित है)।
मानसिक विकार: आवृत्ति अज्ञात - भ्रम / प्रलाप की स्थिति, मतिभ्रम।
जननांग अंगों और स्तन ग्रंथि का उल्लंघन: बहुत कम ही - एपिडीडिमाइटिस, नपुंसकता। आवृत्ति अज्ञात - कामेच्छा में कमी।
श्वसन, वक्ष और मीडियास्टिनल विकार: सामान्य - फुफ्फुसीय विषाक्तता
(वायुकोशीय/और अंतरालीय न्यूमोनाइटिस या फाइब्रोसिस, फुफ्फुसावरण, ब्रोंकियोलाइटिस ओब्लिटरन्स के साथ ऑर्गेनाइजिंग निमोनिया [क्रिप्टोजेनिक ऑर्गेनाइजिंग निमोनिया]), कभी-कभी घातक। बहुत दुर्लभ - गंभीर श्वसन विफलता वाले रोगियों में ब्रोंकोस्पज़म, विशेष रूप से ब्रोन्कियल अस्थमा के रोगियों में। वयस्कों में तीव्र श्वसन संकट सिंड्रोम, कभी-कभी घातक, आमतौर पर सर्जिकल हस्तक्षेप के तुरंत बाद विकसित होता है (उच्च ऑक्सीजन सांद्रता के साथ संभावित बातचीत) (अनुभाग "विशेष निर्देश", "अन्य दवाओं के साथ बातचीत" देखें)। आवृत्ति अज्ञात - फुफ्फुसीय रक्तस्राव।त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक संबंधी विकार: बहुत आम - प्रकाश संवेदनशीलता। अक्सर - उच्च दैनिक खुराक में दवा के लंबे समय तक उपयोग के मामले में, त्वचा का भूरा या नीला रंग देखा जा सकता है; उपचार रोकने के बाद, यह रंजकता धीरे-धीरे गायब हो जाती है। बहुत दुर्लभ - रेडियोथेरेपी के दौरान एरिथेमा हो सकता है; त्वचा पर लाल चकत्ते, आमतौर पर गैर-विशिष्ट, एक्सफ़ोलीएटिव जिल्द की सूजन, खालित्य। आवृत्ति अज्ञात - एक्जिमा, पित्ती, गंभीर त्वचा प्रतिक्रियाएं, कभी-कभी घातक, जिसमें विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस / स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, बुलस डर्मिस शामिल हैं; इओसिनोफिलिया और प्रणालीगत लक्षणों के साथ दवा की प्रतिक्रिया।
संवहनी विकार: बहुत कम ही - वास्कुलाइटिस।
ओवरडोज़:बहुत बड़ी खुराक लेने पर, साइनस ब्रैडीकार्डिया, कार्डियक अरेस्ट, वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया के हमले, पैरॉक्सिस्मल वेंट्रिकुलर "पाइरौएट" टैचीकार्डिया और यकृत क्षति के कई मामलों का वर्णन किया गया है। एट्रियोवेंट्रिकुलर चालन को धीमा करना, पहले से मौजूद हृदय विफलता को बढ़ाना संभव है।
उपचार रोगसूचक होना चाहिए (गैस्ट्रिक पानी से धोना, सक्रिय चारकोल का उपयोग (यदि दवा हाल ही में ली गई है), अन्य मामलों में, रोगसूचक उपचार किया जाता है: ब्रैडीकार्डिया के लिए - बीटा-एड्रीनर्जिक उत्तेजक या पेसमेकर की स्थापना, वेंट्रिकुलर "पाइरौएट" के लिए "टैचीकार्डिया - मैग्नीशियम लवण या पेसिंग का अंतःशिरा प्रशासन।
दवाएं जो हृदय गति को धीमा कर देती हैं या स्वचालितता या चालन में गड़बड़ी पैदा करती हैं
इन औषधीय उत्पादों के साथ संयोजन चिकित्सा की अनुशंसा नहीं की जाती है।
बीटा-ब्लॉकर्स, "धीमे" कैल्शियम चैनलों के अवरोधक, जो हृदय गति को धीमा कर देते हैं (,), स्वचालितता (अत्यधिक मंदनाड़ी का विकास) और चालन में गड़बड़ी पैदा कर सकते हैं।
दवाएं जो हाइपोकैलिमिया का कारण बन सकती हैं
अनुशंसित संयोजन नहीं - जुलाब के साथ जो आंतों की गतिशीलता को उत्तेजित करते हैं, जो हाइपोकैलिमिया का कारण बन सकते हैं। वेंट्रिकुलर "पिरूएट" टैचीकार्डिया विकसित होने का खतरा बढ़ रहा है। अन्य समूहों के जुलाब का उपयोग अमियोडेरोन के साथ एक साथ किया जाना चाहिए।
संयोजनों का उपयोग करते समय सावधानी बरतने की आवश्यकता होती है
मूत्रवर्धक के साथ जो हाइपोकैलिमिया का कारण बनता है (मोनोथेरेपी में या अन्य दवाओं के साथ संयोजन में)।
प्रणालीगत कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स (ग्लूकोकोर्टिकोस्टेरॉइड्स, मिनरलोकॉर्टिकोस्टेरॉइड्स), टेट्राकोसैक्टाइड के साथ।
एम्फोटेरिसियम बी (अंतःशिरा प्रशासन) के साथ।
हाइपोकैलिमिया के विकास को रोकने के लिए, और इसकी घटना के मामले में, रक्त में पोटेशियम की सामग्री को सामान्य मूल्यों पर बहाल करना, रक्त में इलेक्ट्रोलाइट्स की सामग्री और ईसीजी (क्यूटी अंतराल की संभावित लंबाई के लिए) की निगरानी करना आवश्यक है। और वेंट्रिकुलर "पिरोएट" टैचीकार्डिया की स्थिति में, एंटीरियथमिक्स का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए (वेंट्रिकुलर पेसिंग शुरू की जानी चाहिए; मैग्नीशियम लवण का अंतःशिरा प्रशासन संभव है)। सामान्य एनेस्थीसिया के लिए दवाएं
सामान्य एनेस्थीसिया के दौरान लेने वाले रोगियों में निम्नलिखित गंभीर जटिलताओं के विकसित होने की संभावना के बारे में बताया गया था: ब्रैडीकार्डिया (एट्रोपिन के प्रशासन के लिए प्रतिरोधी), रक्तचाप में कमी, चालन में गड़बड़ी और कार्डियक आउटपुट में कमी।
गंभीर श्वसन जटिलताओं, कभी-कभी घातक (वयस्कों में तीव्र श्वसन संकट सिंड्रोम) के बहुत दुर्लभ मामले सामने आए हैं, जो सर्जरी के तुरंत बाद विकसित हुए, जिनकी घटना उच्च ऑक्सीजन सांद्रता के साथ बातचीत से जुड़ी हुई है।
दवाएं जो हृदय गति को धीमा कर देती हैं (, गुआनफासिन। कोलिनेस्टरेज़ अवरोधक (, टैक्रिन, एंबेनोनियम क्लोराइड, नियोस्टिग्मिया ब्रोमाइड), )
अत्यधिक मंदनाड़ी (संचयी प्रभाव) विकसित होने का जोखिम।
अन्य औषधीय उत्पादों पर अमियोडेरोन का प्रभाव
अमियोडेरोन और/या इसके मेटाबोलाइट डीथाइलामियोडेरोन CYP1AI, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C9, CYP2D6 और P-gp आइसोन्ज़ाइम को रोकते हैं और दवाओं के प्रणालीगत जोखिम को बढ़ा सकते हैं जो उनके सब्सट्रेट हैं। अमियोडेरोन के लंबे आधे जीवन के कारण, इसका सेवन बंद करने के कई महीनों बाद भी यह अंतःक्रिया देखी जा सकती है।
दवाएं जो पी-जीपी सबस्ट्रेट्स हैं
अमियोडेरोन एक पी-जीपी अवरोधक है। यह उम्मीद की जाती है कि दवाओं और पी-जीपी सबस्ट्रेट्स के साथ इसके सह-प्रशासन से बाद के प्रणालीगत जोखिम में वृद्धि होगी।
कार्डियक ग्लाइकोसाइड्स (डिजिटलिस तैयारी)
स्वचालितता (स्पष्ट ब्रैडीकार्डिया) और एट्रियोवेंट्रिकुलर चालन के उल्लंघन की संभावना। इसके अलावा, अमियोडेरोन के साथ डिगॉक्सिन का संयोजन रक्त प्लाज्मा में डिगॉक्सिन की एकाग्रता को बढ़ा सकता है (इसकी निकासी में कमी के कारण)। इसलिए, डिगॉक्सिन को अमियोडेरोन के साथ मिलाते समय, रक्त में डिगॉक्सिन की सांद्रता निर्धारित करना और डिजिटालिस नशा के संभावित नैदानिक और इलेक्ट्रोकार्डियोग्राफिक अभिव्यक्तियों की निगरानी करना आवश्यक है। डिगॉक्सिन की खुराक कम करने की आवश्यकता हो सकती है।
दबिगट्रान
रक्तस्राव के जोखिम के कारण एमियोडेरोन और डाबीगेट्रान का एक साथ उपयोग करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए। डाबीगेट्रान की खुराक को इसकी निर्धारित जानकारी में बताए अनुसार समायोजित करने की आवश्यकता हो सकती है।
दवाएं जो CYP2C9 आइसोन्ज़ाइम के सब्सट्रेट हैं
अमियोडेरोन उन दवाओं की रक्त सांद्रता को बढ़ाता है जो CYP2C9 आइसोन्ज़ाइम के सब्सट्रेट हैं। जैसे वारफ़ारिया या CYP2C9 आइसोन्ज़ाइम को रोककर।
warfarin
जब वारफारिन को अमियोडेरोन के साथ जोड़ा जाता है, तो अप्रत्यक्ष थक्कारोधी के प्रभाव को बढ़ाना संभव होता है, जिससे रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है। आपको अक्सर आईएनआर (अंतर्राष्ट्रीय सामान्यीकृत अनुपात) का निर्धारण करके प्रोथ्रोम्बिन समय की निगरानी करनी चाहिए और अमियोडेरोन के साथ उपचार के दौरान और इसे रोकने के बाद अप्रत्यक्ष एंटीकोआगुलंट्स की खुराक को समायोजित करना चाहिए।
फ़िनाइटोइन
जब फ़िनाइटोइन को अमियोडेरोन के साथ जोड़ा जाता है, तो फ़िनाइटोइन की अधिक मात्रा विकसित हो सकती है, जिससे न्यूरोलॉजिकल लक्षण हो सकते हैं; ओवरडोज़ के पहले लक्षणों पर फ़िनाइटोइन की नैदानिक निगरानी और खुराक में कमी आवश्यक है, रक्त प्लाज्मा में फ़िनाइटोइन की एकाग्रता निर्धारित करना वांछनीय है।
दवाएं जो CYP2D6 आइसोन्ज़ाइम के सब्सट्रेट हैं
फ़्लिकैनाइड
अमियोडेरोन CYP2D6 आइसोन्ज़ाइम को रोककर फ़्लीकेनाइड के प्लाज्मा सांद्रण को बढ़ाता है, और इसलिए फ़्लीकेनाइड की खुराक समायोजन की आवश्यकता होती है।
ऐसी दवाएं जो CYP3A4 आइसोनिजाइम के सब्सट्रेट हैं, जब इन दवाओं के साथ CYP3A4 आइसोनिजाइम के अवरोधक अमियोडेरोन के साथ मिलाया जाता है, तो उनकी प्लाज्मा सांद्रता बढ़ सकती है, जिससे उनकी विषाक्तता और / या फार्माकोडायनामिक प्रभाव में वृद्धि हो सकती है, और इसकी आवश्यकता भी हो सकती है। उनकी खुराक में कमी. ये दवाएं नीचे सूचीबद्ध हैं।
साइक्लोस्पोरिन
अमियोडेरोन के साथ साइक्लोस्पोरिन के संयोजन से साइक्लोस्पोरिन की प्लाज्मा सांद्रता बढ़ सकती है और खुराक समायोजन आवश्यक है।
फेंटेनल
अमियोडेरोन के साथ संयोजन से फेंटेनाइल के फार्माकोडायनामिक प्रभाव बढ़ सकते हैं और इसके विषाक्त प्रभाव का खतरा बढ़ सकता है।
एचएमजी-सीओए रिडक्टेस इनहिबिटर (स्टैटिन) (, और लवस्टैटी)
एमियोडेरोन और स्टैटिन के एक साथ उपयोग से मांसपेशियों में विषाक्तता (रबडोमायोलिसिस) का खतरा बढ़ जाता है। CYP3A4 आइसोन्ज़ाइम द्वारा चयापचय किया जाता है। CYP3A4 द्वारा मेटाबोलाइज़ नहीं किए गए स्टैटिन के उपयोग की अनुशंसा की जाती है।
CYP3A4 आइसोन्ज़ाइम द्वारा चयापचयित अन्य दवाएं: (साइनस ब्रैडीकार्डिया और न्यूरोलॉजिकल लक्षण विकसित होने का जोखिम), (नेफ्रोटॉक्सिसिटी का जोखिम), (इसके दुष्प्रभाव बढ़ने का जोखिम), (साइकोमोटर प्रभाव विकसित होने का जोखिम), ट्रायज़ोलम। डाइहाइड्रोएर्गोटामाइन। एर्गोटामाइन. .
एक दवा जो CYP2D6 और CYP3A4 आइसोन्ज़ाइम का सब्सट्रेट है।
डेक्सट्रोमेथॉर्फ़न
अमियोडेरोन CYP2D6 और CYP3A4 आइसोनिजाइम को रोकता है और सैद्धांतिक रूप से डेक्सट्रोमेथॉर्फ़न के प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ा सकता है।
Clopidogrel
क्लोपिडोग्रेल, जो एक निष्क्रिय थिएनोपाइरीमिडीन दवा है, सक्रिय मेटाबोलाइट्स बनाने के लिए यकृत में चयापचय किया जाता है। क्लोपिडोग्रेल और एमियोडेरोन के बीच परस्पर क्रिया संभव है, जिससे क्लोपिडोग्रेल की प्रभावशीलता में कमी आ सकती है।
अमियोडेरोन पर अन्य औषधीय उत्पादों का प्रभाव
CYP3A4 और CYP2C8 आइसोनिजाइम के अवरोधकों में अमियोडेरोन के चयापचय को बाधित करने, रक्त में इसकी एकाग्रता बढ़ाने और तदनुसार, इसके फार्माकोडायनामिक और साइड इफेक्ट्स को बढ़ाने का जोखिम हो सकता है।
अमियोडेरोन के साथ उपचार के दौरान CYP3A4 आइसोनिजाइम अवरोधक (उदाहरण के लिए, अंगूर का रस और कुछ दवाएं, जैसे एचआईवी प्रोटीज अवरोधक (सहित)) लेने से बचने की सिफारिश की जाती है। एचआईवी प्रोटीज अवरोधक, जब अमियोडेरोन के साथ प्रयोग किया जाता है, तो अमियोडेरोन की एकाग्रता बढ़ सकती है रक्त में CYP3A4 आइसोनिजाइम प्रेरक
रिफैम्पिसिन
रिफैम्पिसिन CYP3A4 आइसोनिजाइम का एक मजबूत प्रेरक है; जब एमियोडेरोन के साथ प्रयोग किया जाता है, तो यह एमियोडेरोन और डीथाइलामियोडेरोन के प्लाज्मा सांद्रता को कम कर सकता है।
हाइपरिकम पेरफोराटम की तैयारी
सेंट जॉन पौधा CYP3A4 आइसोन्ज़ाइम का एक मजबूत प्रेरक है। इस संबंध में, अमियोडेरोन की प्लाज्मा सांद्रता को कम करना और इसके प्रभाव को कम करना सैद्धांतिक रूप से संभव है (नैदानिक डेटा उपलब्ध नहीं हैं)।
विशेष निर्देश:कॉर्डेरोन® दवा के दुष्प्रभाव आमतौर पर खुराक पर निर्भर होते हैं, इसलिए, उनकी घटना की संभावना को कम करने के लिए, न्यूनतम प्रभावी खुराक का उपयोग किया जाना चाहिए। मरीजों को उपचार के दौरान सीधी धूप से बचने या सुरक्षात्मक उपाय (जैसे, सनस्क्रीन, उचित कपड़े) लेने की सलाह दी जानी चाहिए। हृदय से प्रतिक्रियाएं कॉर्डेरोन® दवा की औषधीय कार्रवाई ईसीजी परिवर्तन का कारण बनती है: क्यूटी अंतराल का लंबा होना, क्यूटीसी (सही किया गया), हृदय के निलय के पुनर्ध्रुवीकरण की अवधि के बढ़ने के साथ जुड़ा हुआ है, यू तरंगों की संभावित उपस्थिति के साथ हालाँकि, ये परिवर्तन कॉर्डेरोन® दवा के विषाक्त प्रभाव की अभिव्यक्ति नहीं हैं। अंतराल क्यू-टीसी एनएस को 450 एमएस से अधिक या मूल मूल्य के 25% से अधिक नहीं बढ़ाने की अनुमति है।
बुजुर्ग रोगियों में, हृदय गति में उल्लेखनीय कमी संभव है। एट्रियोवेंट्रिकुलर नाकाबंदी के विकास के साथ
द्वितीय और III डिग्री, सिनोट्रियल नाकाबंदी या बाइफैसिकुलर इंट्रावेंट्रिकुलर नाकाबंदी, कोर्डारोन के साथ उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए। यदि पहली डिग्री का एट्रियोवेंट्रिकुलर ब्लॉक होता है, तो अनुवर्ती कार्रवाई को मजबूत किया जाना चाहिए।नई अतालता या मौजूदा अतालता के बिगड़ने की सूचना मिली है, कभी-कभी कानूनी परिणाम के साथ। दवा की प्रभावकारिता की कमी और उसके अतालता प्रभाव के बीच अंतर निदान करना बहुत महत्वपूर्ण है, लेकिन मुश्किल है, चाहे वह हृदय रोगविज्ञान की गंभीरता की वृद्धि के साथ संयुक्त हो या नहीं। कॉर्डेरोन® का उपयोग करते समय, अतालता प्रभाव अन्य एंटीरैडमिक दवाओं की तुलना में बहुत कम बार रिपोर्ट किया गया था और, एक नियम के रूप में, यह उन कारकों की उपस्थिति में देखा गया था जो क्यूटी अंतराल की अवधि को बढ़ाते हैं, जैसे कि अन्य दवाओं के साथ बातचीत और / या रक्त में इलेक्ट्रोलाइट गड़बड़ी ("दुष्प्रभाव" और "अन्य दवाओं के साथ इंटरेक्शन" अनुभाग देखें)। क्यूटी अंतराल की अवधि बढ़ाने के लिए कोर्डारोन® की क्षमता के बावजूद, इसने वेंट्रिकुलर "पाइरौएट" टैचीकार्डिया को भड़काने के मामले में कम गतिविधि दिखाई।
हाइपरथायरायडिज्म (अनुभाग "दुष्प्रभाव" देखें)। कॉर्डेरोन® दवा लेते समय या इसके बंद होने के कुछ महीनों के भीतर, हाइपरथायरायडिज्म विकसित हो सकता है। नैदानिक अभिव्यक्तियाँ आमतौर पर हल्की होती हैं, इसलिए वजन कम होना, ताल गड़बड़ी की घटना, एनजाइना के दौरे और पुरानी हृदय विफलता के विकास जैसे लक्षण डॉक्टर को सचेत कर देना चाहिए। निदान की पुष्टि रक्त सीरम में टीएसएच की एकाग्रता में कमी का पता लगाने से की जाती है, जिसे अल्ट्रासेंसिटिव टीएसएच परीक्षण का उपयोग करके निर्धारित किया जाता है। इस मामले में, कॉर्डेरोन को बंद कर दिया जाना चाहिए। उपचार बंद करने के कुछ महीनों के भीतर आमतौर पर रिकवरी होती है: सबसे पहले, नैदानिक अभिव्यक्तियों का गायब होना देखा जाता है, और फिर थायरॉयड फ़ंक्शन के प्रयोगशाला मापदंडों का सामान्यीकरण होता है। थायरोटॉक्सिकोसिस के गंभीर मामले, जो कभी-कभी घातक हो सकते हैं (दोनों ही थायरोटॉक्सिकोसिस के कारण और मायोकार्डियल ऑक्सीजन की मांग और इसकी डिलीवरी के बीच खतरनाक असंतुलन के कारण), तत्काल उपचार की आवश्यकता होती है। उपचार को प्रत्येक मामले में व्यक्तिगत रूप से चुना जाना चाहिए: एंटीथायरॉइड दवाएं (जो हमेशा प्रभावी नहीं हो सकती हैं), ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स, बीटा-ब्लॉकर्स।
न्यूरोमस्कुलर विकार (अनुभाग "दुष्प्रभाव" देखें)
Cordaron® दवा परिधीय संवेदी-मोटर न्यूरोपैथी और/या मायोपैथी का कारण बन सकती है। कॉर्डारोन® को बंद करने के बाद आमतौर पर कुछ महीनों के भीतर रिकवरी हो जाती है, लेकिन कभी-कभी यह अधूरा भी हो सकता है।
दृष्टि के अंग का उल्लंघन
यदि दृष्टि धुंधली है या यदि दृश्य तीक्ष्णता कम हो गई है, तो फ़ंडस (फ़ंडोस्कोपी) की जांच सहित एक संपूर्ण नेत्र विज्ञान परीक्षा की तत्काल आवश्यकता है। यदि न्यूरोपैथी और/या ऑप्टिक न्यूरिटिस का पता चलता है, तो उनके अंधेपन के विकास के जोखिम के कारण कोर्डारोन को बंद कर दिया जाना चाहिए।
फुफ्फुसीय विकार
सांस की तकलीफ या सूखी खांसी की उपस्थिति फुफ्फुसीय विषाक्तता से जुड़ी हो सकती है, विशेष रूप से अंतरालीय न्यूमोनिटिस के विकास के साथ। यदि उन रोगियों में इंटरस्टिशियल न्यूमोनाइटिस का संदेह है जो गंभीर सांस की तकलीफ विकसित करते हैं, या तो अलग-थलग या सामान्य स्थिति में गिरावट (थकान, वजन घटाने, बुखार) के साथ, तो फेफड़ों की एक्स-रे जांच की जानी चाहिए। कॉर्डेरोन® का उपयोग करने की आवश्यकता का पुनर्मूल्यांकन किया जाना चाहिए, क्योंकि इसके शीघ्र रद्दीकरण के साथ, अंतरालीय न्यूमोनिटिस आमतौर पर प्रतिवर्ती होता है (नैदानिक लक्षण आमतौर पर 3-4 सप्ताह के भीतर ठीक हो जाते हैं, इसके बाद कई महीनों तक रेडियोलॉजिकल तस्वीर और फेफड़ों के कार्य 15 में धीमी गति से सुधार होता है)। ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ उपचार पर विचार किया जाना चाहिए।
इसके अलावा, कोर्डारोन® लेने वाले रोगियों में, बहुत ही दुर्लभ मामलों में, आमतौर पर सर्जरी के तुरंत बाद, एक गंभीर श्वसन जटिलता (वयस्कों में तीव्र श्वसन संकट सिंड्रोम) देखी गई, कभी-कभी घातक परिणाम के साथ; इसके विकास और उच्च ऑक्सीजन सांद्रता के साथ बातचीत के बीच संबंध की संभावना मानी जाती है (अनुभाग "दुष्प्रभाव" देखें)।
जिगर संबंधी विकार
Cordaron® का उपयोग शुरू करने से पहले और दवा के साथ उपचार के दौरान नियमित रूप से कार्यात्मक "लिवर" परीक्षणों ("लिवर" ट्रांसएमिनेस की गतिविधि की निगरानी) की सावधानीपूर्वक निगरानी की सिफारिश की जाती है। कोर्डारोन® लेते समय, तीव्र यकृत रोग (हेपेटोसेल्यूलर अपर्याप्तता या यकृत विफलता, कभी-कभी घातक सहित) और पुरानी यकृत क्षति संभव है। इसलिए, "यकृत" ट्रांसएमिनेस की गतिविधि में वृद्धि के साथ, मानक की ऊपरी सीमा से 3 गुना अधिक, कोर्डारोन® की खुराक कम या बंद कर दी जानी चाहिए। कोर्डारोन® का मौखिक रूप से उपयोग करने पर पुरानी जिगर की विफलता के नैदानिक और प्रयोगशाला संकेत न्यूनतम रूप से स्पष्ट हो सकते हैं (हेपेटोमेगाली, बढ़ी हुई ट्रांसएमिनेस गतिविधि, सामान्य की ऊपरी सीमा से 5 गुना) और दवा बंद करने के बाद उलटा हो सकता है, हालांकि, मृत्यु के मामले सामने आए हैं।
गंभीर उग्र प्रतिक्रियाएं
यदि स्टीवन-जॉनसन सिंड्रोम, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस के रूप में जीवन-घातक या यहां तक कि घातक प्रतिक्रियाओं के लक्षण और अभिव्यक्तियां दिखाई देती हैं, तो आपको तुरंत कोर्डारोन® के साथ इलाज बंद कर देना चाहिए: प्रगतिशील त्वचा लाल चकत्ते की उपस्थिति, अक्सर फफोले के गठन के साथ , या श्लेष्म झिल्ली को नुकसान।
दवा बातचीत
निम्नलिखित दवाओं के साथ Cordaron® दवा के एक साथ उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है: बीटा-ब्लॉकर्स, "धीमे" कैल्शियम चैनलों के अवरोधक जो हृदय गति को धीमा कर देते हैं (,); जुलाब जो आंतों की गतिशीलता को उत्तेजित करते हैं, जिससे हाइपोकैलिमिया हो सकता है।
उपचार की निगरानी
इससे पहले कि आप Cordaron® लेना शुरू करें, ईसीजी अध्ययन करने और रक्त सीरम में पोटेशियम की मात्रा निर्धारित करने की सिफारिश की जाती है। Cordaron® के उपयोग से पहले हाइपोकैलिमिया को ठीक किया जाना चाहिए। उपचार के दौरान, नियमित रूप से ईसीजी, साथ ही "लिवर" ट्रांसएमिनेस की गतिविधि और यकृत समारोह के अन्य संकेतकों की निगरानी करना आवश्यक है।
इसके अलावा, इस तथ्य के कारण कि कोर्डारोन® हाइपोथायरायडिज्म या हाइपरथायरायडिज्म का कारण बन सकता है, विशेष रूप से थायरॉयड रोग के इतिहास वाले रोगियों में, कोर्डारोन® लेने से पहले, थायरॉइड डिसफंक्शन का पता लगाने के लिए एक नैदानिक और प्रयोगशाला परीक्षा की जानी चाहिए (सीरम में टीएसएच एकाग्रता, निर्धारित) एक अति संवेदनशील टीएसएच परीक्षण का उपयोग करके)। कोर्डारोन® के साथ उपचार के दौरान और इसकी समाप्ति के बाद कई महीनों तक, रोगी को थायरॉयड फ़ंक्शन में परिवर्तन के नैदानिक या प्रयोगशाला संकेतों के लिए नियमित रूप से जांच की जानी चाहिए। यदि थायरॉइड डिसफंक्शन का संदेह है, तो सीरम टीएसएच स्तर निर्धारित किया जाना चाहिए (अल्ट्रासेंसिटिव टीएसएच परीक्षण का उपयोग करके)।
लंबे समय तक एंटीरियथमिक्स प्राप्त करने वाले रोगियों में, वेंट्रिकुलर डिफिब्रिलेशन की आवृत्ति में वृद्धि और / या पेसमेकर या प्रत्यारोपित डिफाइब्रिलेटर की प्रतिक्रिया सीमा में वृद्धि के मामले सामने आए हैं, जो इन उपकरणों की प्रभावशीलता को कम कर सकते हैं। इसलिए, कोर्डारोन® के साथ उपचार शुरू करने से पहले या उसके दौरान, आपको नियमित रूप से उनकी सही कार्यप्रणाली की जांच करनी चाहिए।
कोर्डारोन® के साथ उपचार के दौरान फुफ्फुसीय लक्षणों की उपस्थिति या अनुपस्थिति के बावजूद, हर 6 महीने में फेफड़ों की एक्स-रे जांच और फुफ्फुसीय कार्यात्मक परीक्षण करने की सिफारिश की जाती है। थायराइड हार्मोन का असामान्य स्तर। चूंकि कॉर्डारोन® दवा में शामिल है, इसका सेवन रेडियोधर्मी आयोडीन के अवशोषण को बाधित कर सकता है और थायरॉयड ग्रंथि के रेडियोआइसोटोप अध्ययन के परिणामों को विकृत कर सकता है, हालांकि, दवा लेने से मुक्त टी3, टी4, टीएसएच की एकाग्रता निर्धारित करने की विश्वसनीयता प्रभावित नहीं होती है। (रक्त सीरम में टीएसएच की सांद्रता निर्धारित करने के लिए एक अति संवेदनशील विधि का उपयोग करके)।
कोर्डारोन® दवा थायरोक्सिन (T4) के ट्राईआयोडोथायरोनिन (T3) में परिधीय रूपांतरण को रोकती है और पृथक जैव रासायनिक परिवर्तन (रक्त सीरम में मुक्त T4 की सांद्रता में वृद्धि, मुक्त T3 की थोड़ी कम या सामान्य सांद्रता के साथ) का कारण बन सकती है। रक्त सीरम) चिकित्सकीय रूप से यूथायरॉयड रोगियों में, जो कॉर्डेरोन® को बंद करने का कारण नहीं है।
हाइपोथायरायडिज्म के विकास का संदेह तब किया जा सकता है जब निम्नलिखित नैदानिक संकेत दिखाई देते हैं, आमतौर पर हल्के: वजन बढ़ना, ठंड असहिष्णुता, गतिविधि में कमी, गंभीर मंदनाड़ी (अनुभाग "साइड इफेक्ट्स" देखें)। निदान की पुष्टि सीरम टीएसएच एकाग्रता में स्पष्ट वृद्धि से की जाती है, जिसे टीएसएच की एकाग्रता निर्धारित करने के लिए एक अल्ट्रासेंसिटिव विधि का उपयोग करके निर्धारित किया जाता है।
थायरॉइड फ़ंक्शन का सामान्यीकरण आमतौर पर उपचार बंद करने के 1-3 महीने के भीतर देखा जाता है। जीवन-घातक स्थितियों में, सीरम टीएसएच एकाग्रता के नियंत्रण में एल-थायरोक्सिन के एक साथ अतिरिक्त उपयोग के साथ कोर्डारोन® के साथ उपचार जारी रखा जा सकता है।
सामान्य और स्थानीय संज्ञाहरण
सर्जरी से पहले, एनेस्थेसियोलॉजिस्ट को सूचित किया जाना चाहिए कि मरीज कोर्डारोन® ले रहा है।
कोर्डारोन® दवा लेने की पृष्ठभूमि के खिलाफ, स्थानीय या सामान्य संज्ञाहरण में निहित हेमोडायनामिक जोखिमों में वृद्धि संभव है (विशेष रूप से, यह हृदय गति को धीमा करने, चालन को धीमा करने और हृदय सिकुड़न को कम करने पर लागू होता है)।
परिवहन चलाने की क्षमता पर प्रभाव। सी एफ और फर.:सुरक्षा डेटा के आधार पर, इसका कोई सबूत नहीं है कि यह वाहन चलाने या अन्य संभावित खतरनाक गतिविधियों में शामिल होने की क्षमता में हस्तक्षेप करता है। हालाँकि, एहतियात के तौर पर
कोर्डारोन® के साथ उपचार की अवधि के दौरान गंभीर अतालता के पैरॉक्सिज्म वाले रोगियों को वाहन चलाने और संभावित खतरनाक गतिविधियों में शामिल होने से परहेज करने की सलाह दी जाती है, जिसमें साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की एकाग्रता और गति में वृद्धि की आवश्यकता होती है। रिलीज फॉर्म/खुराक:गोलियाँ 200 मिलीग्राम.
पैकेट: प्रति ब्लिस्टर पीवीसी/अल 10 गोलियाँ। एक कार्डबोर्ड बॉक्स में उपयोग के निर्देशों के साथ 3 छाले। जमा करने की अवस्था:30°C से अधिक न होने वाले तापमान पर भण्डारित करें।
बच्चों की पहुंच से दूर रखें।
तारीख से पहले सबसे अच्छा:3 वर्ष।
पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद दवा का उपयोग न करें।
फार्मेसियों से वितरण की शर्तें:नुस्खे पर पंजीकरण संख्या:पी एन014833/02 पंजीकरण की तिथि: 27.01.2009 पंजीकरण प्रमाणपत्र धारक:सनोफ़ी-एवेंटिस फ़्रांस फ्रांस निर्माता: प्रतिनिधित्व: सनोफी रूस जेएससी रूस सूचना अद्यतन दिनांक: 13.04.2015 सचित्र निर्देशकॉर्डेरोन एक एंटीरैडमिक दवा है। उपयोग के लिए निर्देश बताते हैं कि 200 मिलीग्राम की गोलियां, अंतःशिरा इंजेक्शन के लिए ampoules में इंजेक्शन में कोरोनरी फैलाव, एंटीजाइनल प्रभाव होता है। रोगियों और डॉक्टरों की समीक्षाएँ पुष्टि करती हैं कि यह दवा अतालता और अलिंद और निलय फ़िब्रिलेशन के उपचार में मदद करती है।
रिलीज फॉर्म और रचना
कोर्डारोन का उत्पादन इस प्रकार किया जाता है:
- 10 टुकड़ों के फफोले में मौखिक प्रशासन के लिए गोलियाँ, संलग्न निर्देशों के साथ एक कार्डबोर्ड बॉक्स में 3 छाले। टेबलेट के एक तरफ हृदय के रूप में एक उत्कीर्णन है;
- अंतःशिरा (इन/इन) प्रशासन के लिए समाधान: हल्के पीले रंग का एक स्पष्ट तरल (ampoules में 3 मिलीलीटर, एक बॉक्स में 6 पीसी)।
दवा का मुख्य सक्रिय घटक अमियोडेरोन हाइड्रोक्लोराइड है, 1 टैबलेट में 200 मिलीग्राम होता है। इसके अलावा, दवा की संरचना में लैक्टोज मोनोहाइड्रेट सहित कई सहायक घटक शामिल हैं, जिन्हें जन्मजात लैक्टोज असहिष्णुता वाले रोगियों में ध्यान में रखा जाना चाहिए।
1 मिलीलीटर घोल में - 50 मिलीग्राम सक्रिय घटक।
औषधीय प्रभाव
एंटीरैडमिक क्रिया के अलावा, कोर्डारोन में कोरोनरी फैलाव, एंटीजाइनल, साथ ही अल्फा और बीटा एड्रेनोब्लॉकिंग प्रभाव होते हैं। कोर्डारोन की एंटीरैडमिक क्रिया का तंत्र पोटेशियम चैनलों में आयन प्रवाह को अवरुद्ध करने की दवा की क्षमता के कारण होता है और इस तरह कार्डियोमायोसाइट्स की क्रिया क्षमता के तीसरे चरण की अवधि बढ़ जाती है।
यह साइनस नोड के ऑटोमैटिज्म को कम करके हृदय गति को कम करता है, अल्फा और बीटा एड्रेनोरिसेप्टर्स को अवरुद्ध करता है, एट्रियल, सिनोट्रियल और एवी चालन को धीमा कर देता है, और एट्रियल और वेंट्रिकुलर मायोकार्डियम की उत्तेजना को भी कम करता है। दवा का उपयोग आपको चिकित्सा शुरू होने के 7 दिनों के बाद वांछित प्रभाव प्राप्त करने की अनुमति देता है। कभी-कभी इस अवधि में कई दिनों से लेकर दो सप्ताह तक का समय लग जाता है।
उपयोग के संकेत
कोर्डारोन को क्या मदद मिलती है? पुनरावृत्ति को रोकने के लिए गोलियाँ निर्धारित हैं:
- आलिंद फिब्रिलेशन (आलिंद फिब्रिलेशन) और आलिंद स्पंदन;
- जीवन-घातक वेंट्रिकुलर अतालता और वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन (सावधानीपूर्वक हृदय की निगरानी के साथ अस्पताल में उपचार शुरू किया जाना चाहिए);
- कार्बनिक हृदय रोग के बिना रोगियों में आवर्तक निरंतर सुप्रावेंट्रिकुलर पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया के प्रलेखित हमले, जब अन्य वर्गों की एंटीरैडमिक दवाएं प्रभावी नहीं होती हैं या उनके उपयोग के लिए मतभेद होते हैं;
- सुप्रावेंट्रिकुलर पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डियास, सहित। जैविक हृदय रोग के रोगियों में बार-बार होने वाले निरंतर सुप्रावेंट्रिकुलर पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया के प्रलेखित हमले;
- WPW सिंड्रोम वाले रोगियों में बार-बार होने वाले निरंतर सुप्रावेंट्रिकुलर पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया के प्रलेखित हमले।
उच्च जोखिम वाले रोगियों में अचानक अतालता से मृत्यु की रोकथाम: हाल ही में रोधगलन के बाद 1 घंटे में 10 से अधिक वेंट्रिकुलर एक्सट्रैसिस्टोल वाले रोगी, पुरानी हृदय विफलता की नैदानिक अभिव्यक्तियाँ और बाएं वेंट्रिकुलर इजेक्शन अंश में कमी (<40%).
समाधान
- आलिंद फिब्रिलेशन (आलिंद फिब्रिलेशन) और आलिंद स्पंदन के पैरॉक्सिस्मल और स्थिर रूपों से राहत;
- कार्डियोवर्सन के प्रतिरोधी वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन के कारण कार्डियक अरेस्ट में कार्डियोरेसससिटेशन;
- वेंट्रिकुलर संकुचन की उच्च आवृत्ति (विशेषकर WPW सिंड्रोम की पृष्ठभूमि के खिलाफ) के साथ सुप्रावेंट्रिकुलर पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया के हमलों से राहत;
- वेंट्रिकुलर पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया के हमलों से राहत।
उपयोग के लिए निर्देश
कॉर्डारोन गोलियाँ:मौखिक रूप से, भोजन से पहले, थोड़ी मात्रा में पानी के साथ। खुराक डॉक्टर द्वारा नैदानिक संकेतों और रोगी की स्थिति के आधार पर निर्धारित की जाती है। अस्पताल में लोडिंग खुराक बढ़ा दी जाती है, जिसकी शुरुआत 0.6-0.8 ग्राम (1.2 ग्राम तक) की दैनिक खुराक से होती है, जिसे कई खुराकों में विभाजित किया जाता है, जब तक कि प्रवेश के 5-8 दिनों के बाद 10 ग्राम की कुल खुराक नहीं पहुंच जाती; 0.6-0.8 ग्राम की दैनिक खुराक पर 10-14 दिनों के भीतर 10 ग्राम तक बाह्य रोगी संतृप्ति की जाती है।
रखरखाव खुराक न्यूनतम प्रभावी होनी चाहिए, व्यक्तिगत रूप से चयनित, प्रति दिन 0.1 से 0.4 ग्राम तक हो सकती है। औसत चिकित्सीय एकल खुराक 0.2 ग्राम है, दैनिक खुराक 0.4 ग्राम है। अधिकतम एकल खुराक 0.4 ग्राम है, दैनिक खुराक 1.2 ग्राम है। गोलियाँ हर दूसरे दिन या सप्ताह में 2 दिन के अंतराल के साथ ली जा सकती हैं।
इंजेक्शन:तीव्र एंटीरैडमिक प्रभाव प्राप्त करने के लिए या जब दवा को मौखिक रूप से लेना असंभव हो तो अंतःशिरा प्रशासन के लिए अभिप्रेत है। विशेष आपातकालीन नैदानिक स्थितियों के अलावा, समाधान का उपयोग केवल गहन देखभाल अस्पताल में रक्तचाप और इलेक्ट्रोकार्डियोग्राम (ईसीजी) की निरंतर निगरानी के तहत किया जाना चाहिए।
घोल को अन्य एजेंटों के साथ न मिलाएं, जलसेक प्रणाली की एक ही पंक्ति में डालें या बिना पतला किए उपयोग करें। कमजोर पड़ने के लिए, केवल 5% डेक्सट्रोज (ग्लूकोज) समाधान का उपयोग करना आवश्यक है, परिणामी समाधान की एकाग्रता 5% डेक्सट्रोज (ग्लूकोज) के 500 मिलीलीटर में 6 मिलीलीटर दवा को पतला करने से कम नहीं होनी चाहिए।
परिचय हमेशा एक केंद्रीय शिरापरक कैथेटर के माध्यम से किया जाना चाहिए, केंद्रीय शिरापरक पहुंच की अनुपस्थिति में, कार्डियोवर्सन के प्रतिरोधी वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन में कार्डियोरेससिटेशन के लिए परिधीय नसों के माध्यम से परिचय की अनुमति है।
गंभीर हृदय संबंधी अतालता के मामले में, यदि दवा को मौखिक रूप से लेना असंभव है, तो केंद्रीय शिरापरक कैथेटर के माध्यम से अंतःशिरा ड्रिप की सिफारिश सामान्य लोडिंग खुराक पर रोगी के वजन के 0.005 ग्राम प्रति 1 किलोग्राम की दर से 5% के 250 मिलीलीटर में की जाती है। डेक्सट्रोज (ग्लूकोज) समाधान. इसे 20-120 मिनट के भीतर प्रशासित किया जाना चाहिए, अधिमानतः एक इलेक्ट्रॉनिक पंप के साथ। इसे 24 घंटों के भीतर 2-3 बार प्रशासित किया जा सकता है, प्रशासन की दर में सुधार नैदानिक प्रभाव पर निर्भर करता है।
अमियोडेरोन की रखरखाव दैनिक खुराक आमतौर पर 0.6-0.8 ग्राम की मात्रा में निर्धारित की जाती है, इसे 5% डेक्सट्रोज (ग्लूकोज) समाधान के 250 मिलीलीटर में 1.2 ग्राम तक बढ़ाने की अनुमति है। अंतःशिरा प्रशासन के 2-3 दिनों के भीतर, आपको धीरे-धीरे दवा को मौखिक रूप से लेना शुरू कर देना चाहिए।
कार्डियोवर्जन के लिए प्रतिरोधी वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन की पृष्ठभूमि के खिलाफ कार्डियक अरेस्ट के दौरान कार्डियक पुनर्जीवन के दौरान अंतःशिरा जेट प्रशासन की सिफारिश 5% डेक्सट्रोज (ग्लूकोज) समाधान के 20 मिलीलीटर में पतला दवा के 0.3 ग्राम की खुराक पर की जाती है। नैदानिक प्रभाव की अनुपस्थिति में, 0.15 ग्राम अमियोडेरोन का अतिरिक्त प्रशासन संभव है।
मतभेद
इस औषधीय उत्पाद का उपयोग मरीज़ पूरी तरह से जांच के बाद डॉक्टर के प्रिस्क्रिप्शन पर ही कर सकते हैं। चिकित्सा शुरू करने से पहले, प्रतिबंधों के लिए संलग्न निर्देशों का सावधानीपूर्वक अध्ययन करने की सिफारिश की जाती है। कॉर्डेरोन के उपयोग में अंतर्विरोध हैं:
- शिरानाल;
- जन्मजात लैक्टोज असहिष्णुता या लैक्टेज की कमी;
- मध्य फेफड़ों के रोग;
- आयु 18 वर्ष तक;
- दवाओं का एक साथ उपयोग जो इलेक्ट्रोकार्डियोग्राम के मापदंडों को बदलता है और पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया के विकास का कारण बन सकता है;
- गर्भावस्था और स्तनपान की अवधि;
- दवा के घटकों के प्रति व्यक्तिगत असहिष्णुता;
- गंभीर थायरॉइड डिसफंक्शन (हाइपर या हाइपोथायरायडिज्म);
- हाइपोकैलिमिया या हाइपोमैग्नेसीमिया।
विशेष देखभाल के साथ, दवा का उपयोग विघटन, यकृत या गुर्दे की विफलता, ब्रोन्कियल अस्थमा, श्वसन विफलता, साथ ही बुजुर्गों (65 वर्ष से अधिक) के चरण में पुरानी हृदय विफलता वाले रोगियों में किया जा सकता है।
दुष्प्रभाव
कोर्डारोन निम्नलिखित दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है: खालित्य, शक्ति में कमी, मायोपैथी, वास्कुलाइटिस, एपिडीडिमाइटिस, प्रकाश संवेदनशीलता, त्वचा का रंजकता, पसीना बढ़ना।
लंबे समय तक उपयोग से अप्लास्टिक एनीमिया, हेमोलिटिक एनीमिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, एलर्जी प्रतिक्रियाएं, जिल्द की सूजन होती है। पैरेंट्रल प्रशासन के साथ, फ़्लेबिटिस विकसित होता है।
- श्वसन प्रणाली: एपनिया, ब्रोंकोस्पज़म, फुफ्फुस, फुफ्फुसीय फाइब्रोसिस, एल्वोलिटिस, पूर्ववर्ती निमोनिया, सांस की तकलीफ, खांसी।
- इंद्रिय अंग: रेटिना का सूक्ष्म पृथक्करण, कॉर्नियल एपिथेलियम में लिपोफ़सिन का जमाव, यूवाइटिस।
- हृदय प्रणाली: रक्तचाप में गिरावट, टैचीकार्डिया, सीएचएफ की प्रगति, एट्रियोवेंट्रिकुलर ब्लॉक, साइनस ब्रैडीकार्डिया। चयापचय: थायरोटॉक्सिकोसिस, हाइपोथायरायडिज्म, ऊंचा टी 4 स्तर।
- पाचन तंत्र: यकृत का सिरोसिस, पीलिया, कोलेस्टेसिस, विषाक्त हेपेटाइटिस, यकृत एंजाइमों के स्तर में वृद्धि, हानि, स्वाद की धारणा में कमी, भूख में कमी, उल्टी, मतली।
- तंत्रिका तंत्र: नींद विकार, स्मृति विकार, परिधीय न्यूरोपैथी, पेरेस्टेसिया, श्रवण मतिभ्रम, थकान, अवसाद, चक्कर आना, कमजोरी, सिरदर्द, ऑप्टिक न्यूरिटिस, इंट्राक्रैनील उच्च रक्तचाप, गतिभंग, एक्स्ट्रामाइराइडल अभिव्यक्तियाँ।
बच्चे, गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान
गर्भावस्था और स्तनपान (स्तनपान) के दौरान कॉर्डैरोन को वर्जित किया गया है।
अमियोडेरोन स्तन के दूध में महत्वपूर्ण मात्रा में उत्सर्जित होता है, इसलिए, यदि आवश्यक हो, तो स्तनपान के दौरान दवा का उपयोग स्तनपान बंद कर देना चाहिए।
18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों में गर्भनिरोधक (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं)।
विशेष निर्देश
चिकित्सा शुरू करने से पहले, एक ईसीजी अध्ययन और इसमें पोटेशियम की मात्रा के लिए रक्त परीक्षण किया जाना चाहिए। दवा शुरू करने से पहले हाइपोकैलिमिया को ठीक किया जाना चाहिए। उपचार के दौरान हर 3 महीने में, आपको ईसीजी से गुजरना होगा, ट्रांसएमिनेस की गतिविधि और यकृत समारोह के अन्य संकेतकों की निगरानी करनी होगी।
थायराइड रोग के इतिहास वाले मरीजों को उपचार शुरू करने से पहले शिथिलता और थायराइड रोग की जांच की जानी चाहिए। कोर्डारोन के साथ उपचार के दौरान, हर छह महीने में फेफड़ों की एक्स-रे जांच और फुफ्फुसीय कार्यात्मक परीक्षण किया जाना चाहिए।
एवी ब्लॉक II और III डिग्री के विकास के साथ, सिनोट्रियल ब्लॉक या दो-बंडल इंट्रावेंट्रिकुलर ब्लॉक, कोर्डारोन को रद्द कर दिया जाना चाहिए। स्थानीय या सामान्य एनेस्थीसिया दिए जाने पर दवा के लंबे समय तक उपयोग से हेमोडायनामिक जोखिम बढ़ सकता है।
दवा बातचीत
इनहेलेशन एनेस्थेसिया के लिए दवाओं का उपयोग करके सामान्य एनेस्थीसिया के दौरान, ऑक्सीजन थेरेपी के दौरान धमनी हाइपोटेंशन, ब्रैडीकार्डिया, चालन संबंधी गड़बड़ी विकसित हो सकती है।
कोर्डारोन रक्त प्लाज्मा में प्रोकेनामाइड, फ़िनाइटोइन, क्विनिडाइन, डिगॉक्सिन, साइक्लोस्पोरिन, फ़्लीकेनाइड के स्तर में वृद्धि का कारण बनता है।
जो दवाएं प्रकाश संवेदनशीलता का कारण बनती हैं, वे अतिरिक्त प्रकाश संवेदनशीलता प्रभाव पैदा कर सकती हैं।
लिथियम तैयारियों के एक साथ उपयोग से हाइपोथायरायडिज्म विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है। सिमेटिडाइन मुख्य घटक का आधा जीवन बढ़ाता है, और कोलेस्टारामिन रक्त प्लाज्मा में इसके अवशोषण को कम करता है।
लूप डाइयुरेटिक्स, एस्टेमिज़ोल, ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, फेनोथियाज़िन, टेरफेनडाइन, थियाज़ाइड्स, सोटालोल, ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स, जुलाब, पेंटामिडाइन, टेट्राकोसैक्टाइड, प्रथम श्रेणी एंटीरियथमिक्स, एम्फोटेरिसिन बी एक अतालता पैदा कर सकते हैं।
कॉर्डेरोन थायरॉयड ग्रंथि द्वारा सोडियम पेरटेक्नेट, सोडियम आयोडाइड के अवशोषण को दबाने में सक्षम है। दवा अप्रत्यक्ष थक्कारोधी (एसेनोकौमरोल और वारफारिन) के प्रभाव में वृद्धि का कारण बनती है।
कार्डिएक ग्लाइकोसाइड्स, वेरापामिल, बीटा-ब्लॉकर्स एट्रियोवेंट्रिकुलर चालन के अवरोध, ब्रैडीकार्डिया के विकास की संभावना को बढ़ाते हैं। वारफारिन निर्धारित करते समय, इसकी खुराक 66% तक कम हो जाती है, एसेनोकोउमरोल निर्धारित करते समय - 50%, प्रोथ्रोम्बिन समय का नियंत्रण अनिवार्य है।
कॉर्डेरोन के एनालॉग्स
संरचना के अनुसार, एनालॉग्स निर्धारित किए जाते हैं:
- अमियोडेरोन।
- Amyocordin.
- वेरो अमियोडैरोन।
- कार्डियोडारोन।
- ओपाकॉर्डन।
- रिदमियोडारोन।
- सेडाकोरोन।
एंटीरियथमिक दवाओं में शामिल हैं:
- कार्डियोडारोन।
- रिटेलमेक्स।
- नियो गिलुरिथमल.
- सेडाकोरोन।
- ब्रेटीलाट।
- रिट्मोनॉर्म।
- ऋतमोदन।
- अल्लापिनिन।
- हाइपरटोनप्लांट (ग्नाफालिन)। 205
फार्मास्युटिकल फॉर्म, संरचना और पैकेजिंग
गोलियाँ गोल, विभाजित, मलाईदार टिंट के साथ सफेद या सफेद होती हैं, जिन पर मध्य के रूप में एक प्रतीक और एक तरफ "200" अंक उत्कीर्ण होता है; उपयोग की सामान्य परिस्थितियों में गोलियों को ब्रेक लाइन के साथ आसानी से अलग किया जा सकता है।
1 टैब.
अमियोडेरोन हाइड्रोक्लोराइड 200 मिलीग्राम
सहायक पदार्थ: लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, कॉर्न स्टार्च, पॉलीविडोन K90F, निर्जल कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, मैग्नीशियम स्टीयरेट।
10 टुकड़े। - छाले (3) - कार्डबोर्ड के पैक।
औषधीय प्रभाव
तृतीय श्रेणी एंटीरैडमिक दवा। इसमें एंटीरैडमिक और एंटीजाइनल प्रभाव होते हैं।
एंटीरियथमिक प्रभाव क्रिया क्षमता के तीसरे चरण में वृद्धि के कारण होता है, मुख्य रूप से कार्डियोमायोसाइट्स के कोशिका झिल्ली के चैनलों के माध्यम से पोटेशियम प्रवाह में कमी और साइनस नोड के स्वचालितता में कमी के कारण होता है। दवा गैर-प्रतिस्पर्धी रूप से α- और β-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करती है। इंट्रावेंट्रिकुलर चालन को प्रभावित किए बिना सिनोट्रियल, अलिंद और नोडल चालन को धीमा कर देता है। कोर्डारोन दुर्दम्य अवधि को बढ़ाता है और मायोकार्डियल उत्तेजना को कम करता है। उत्तेजना के संचालन को धीमा कर देता है और अतिरिक्त एट्रियोवेंट्रिकुलर मार्गों की दुर्दम्य अवधि को लंबा कर देता है।
कोर्डारोन का एंटीजाइनल प्रभाव मायोकार्डियल ऑक्सीजन की खपत में कमी (हृदय गति में कमी और ओपीएसएस में कमी के कारण), α- और β-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स की गैर-प्रतिस्पर्धी नाकाबंदी, प्रत्यक्ष रूप से कोरोनरी रक्त प्रवाह में वृद्धि के कारण होता है। धमनियों की चिकनी मांसपेशियों पर कार्रवाई, महाधमनी में दबाव कम करके कार्डियक आउटपुट का रखरखाव और परिधीय प्रतिरोध में कमी।
कोर्डारोन का कोई महत्वपूर्ण नकारात्मक इनोट्रोपिक प्रभाव नहीं है, मुख्य रूप से अंतःशिरा प्रशासन के बाद मायोकार्डियल सिकुड़न को कम करता है।
यह थायराइड हार्मोन के चयापचय को प्रभावित करता है, टीके को टी4 (थायरोक्सिन-5-डिओडिनेज नाकाबंदी) में बदलने से रोकता है और कार्डियोसाइट्स और हेपेटोसाइट्स द्वारा इन हार्मोनों के अवशोषण को रोकता है, जिससे मायोकार्डियम पर थायराइड हार्मोन का उत्तेजक प्रभाव कमजोर हो जाता है। . इसका सेवन बंद करने के 9 महीने बाद तक यह रक्त प्लाज्मा में निर्धारित होता है।
दवा का मौखिक प्रशासन शुरू होने के 1 सप्ताह (कई दिनों से 2 सप्ताह तक) के बाद चिकित्सीय प्रभाव देखा जाता है।
कोर्डारोन की शुरूआत के साथ, इसकी गतिविधि 15 मिनट के बाद अधिकतम तक पहुंच जाती है और प्रशासन के लगभग 4 घंटे बाद गायब हो जाती है। इस तथ्य के बावजूद कि रक्त में प्रशासित कॉर्डेरोन की मात्रा तेजी से कम हो जाती है, दवा के साथ ऊतक संतृप्ति हासिल की जाती है। बार-बार इंजेक्शन के अभाव में दवा धीरे-धीरे खत्म हो जाती है। इसके प्रशासन को फिर से शुरू करते समय या मौखिक प्रशासन के लिए दवा निर्धारित करते समय, इसका ऊतक रिजर्व बनता है।
फार्माकोकाइनेटिक्स
चूषण
मौखिक प्रशासन के बाद, अमियोडेरोन धीरे-धीरे अवशोषित होता है (अवशोषण 30-50% है), अवशोषण दर महत्वपूर्ण उतार-चढ़ाव के अधीन है। विभिन्न रोगियों में मौखिक प्रशासन के बाद जैव उपलब्धता 30 से 80% तक होती है (औसतन, लगभग 50%)। अंदर दवा की एक खुराक के बाद, रक्त प्लाज्मा में सीमैक्स 3-7 घंटों के बाद पहुंच जाता है।
वितरण
अमियोडेरोन में एक बड़ा Vd होता है। अमियोडेरोन वसा ऊतक, यकृत, फेफड़े, प्लीहा और कॉर्निया में सबसे अधिक जमा होता है। कुछ दिनों के बाद अमियोडेरोन शरीर से बाहर निकल जाता है। रोगी की व्यक्तिगत विशेषताओं के आधार पर सीएसएस 1 से कई महीनों के भीतर हासिल किया जाता है। प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग - 95% (62% - एल्ब्यूमिन के साथ, 33.5% - बीटा-लिपोप्रोटीन के साथ)।
उपापचय
यकृत में चयापचय होता है। मुख्य मेटाबोलाइट, डीथाइलामियोडारोन, औषधीय रूप से सक्रिय है और मुख्य यौगिक के एंटीरैडमिक प्रभाव को बढ़ा सकता है। कोर्डारोन (200 मिलीग्राम) की प्रत्येक खुराक में 75 मिलीग्राम आयोडीन होता है; इनमें से 6 मिलीग्राम को मुक्त आयोडीन के रूप में जारी करने के लिए निर्धारित किया गया था। लंबे समय तक उपचार के साथ, इसकी सांद्रता अमियोडेरोन की सांद्रता के 60-80% तक पहुंच सकती है।
प्रजनन
अंतर्ग्रहण द्वारा उन्मूलन 2 चरणों में होता है: α-चरण में T1/2 - 4-21 घंटे, β-चरण में T1/2 - 25-110 दिन। लंबे समय तक मौखिक प्रशासन के बाद, औसत टी1/2 40 दिन है (खुराक चुनते समय यह महत्वपूर्ण है, क्योंकि प्लाज्मा सांद्रता को स्थिर करने में कम से कम 1 महीने का समय लगता है, और पूर्ण उन्मूलन 4 महीने से अधिक समय तक रह सकता है)।
दवा बंद करने के बाद शरीर से इसका पूर्ण निष्कासन कई महीनों तक जारी रहता है। कोर्डारोन के फार्माकोडायनामिक प्रभावों की उपस्थिति को इसके रद्द होने के 10 दिनों और 1 महीने तक ध्यान में रखा जाना चाहिए। अमियोडेरोन पित्त और मल में उत्सर्जित होता है। गुर्दे का उत्सर्जन नगण्य है।
विशेष नैदानिक स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स
मूत्र में दवा का नगण्य उत्सर्जन आपको मध्यम खुराक में गुर्दे की विफलता के लिए दवा लिखने की अनुमति देता है। अमियोडेरोन और इसके मेटाबोलाइट्स डायलिसिस के अधीन नहीं हैं।
संकेत
वेंट्रिकुलर पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया के हमलों से राहत;
वेंट्रिकुलर संकुचन की उच्च आवृत्ति (विशेषकर WPW सिंड्रोम की पृष्ठभूमि के खिलाफ) के साथ सुप्रावेंट्रिकुलर पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया के हमलों से राहत;
आलिंद फिब्रिलेशन (आलिंद फिब्रिलेशन) और आलिंद स्पंदन के पैरॉक्सिस्मल और स्थिर रूपों से राहत।
पुनरावृत्ति की रोकथाम
जीवन-घातक वेंट्रिकुलर अतालता और वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन (सावधानीपूर्वक हृदय की निगरानी के साथ अस्पताल में उपचार शुरू किया जाना चाहिए);
सुप्रावेंट्रिकुलर पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डियास, सहित। जैविक हृदय रोग के रोगियों में बार-बार होने वाले निरंतर सुप्रावेंट्रिकुलर पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया के प्रलेखित हमले; कार्बनिक हृदय रोग के बिना रोगियों में आवर्तक निरंतर सुप्रावेंट्रिकुलर पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया के प्रलेखित हमले, जब अन्य वर्गों की एंटीरैडमिक दवाएं प्रभावी नहीं होती हैं या उनके उपयोग के लिए मतभेद होते हैं; WPW सिंड्रोम वाले रोगियों में बार-बार होने वाले सुप्रावेंट्रिकुलर पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया के प्रलेखित हमले;
आलिंद फिब्रिलेशन (आलिंद फिब्रिलेशन) और आलिंद स्पंदन।
प्रति घंटे 10 से अधिक वेंट्रिकुलर एक्सट्रैसिस्टोल के साथ हाल ही में रोधगलन के बाद उच्च जोखिम वाले रोगियों में अचानक अतालता से मृत्यु की रोकथाम, पुरानी हृदय विफलता की नैदानिक अभिव्यक्तियाँ और बाएं वेंट्रिकुलर इजेक्शन अंश में कमी (कॉर्डेरोन को विशेष रूप से कार्बनिक हृदय रोगों वाले रोगियों के लिए अनुशंसित किया जाता है (सहित) कोरोनरी धमनी रोग के साथ), बाएं वेंट्रिकल की शिथिलता के साथ।
अंतःशिरा प्रशासन के लिए कोर्डारोन का उपयोग केवल उन मामलों में अस्पताल में उपयोग के लिए किया जाता है जहां एंटीरैडमिक प्रभाव की तीव्र उपलब्धि की आवश्यकता होती है या जब दवा का मौखिक प्रशासन संभव नहीं होता है।
खुराक मोड
मौखिक प्रशासन के लिए
लोडिंग खुराक में दवा निर्धारित करते समय, विभिन्न योजनाओं का उपयोग किया जा सकता है। जब अस्पताल में उपयोग किया जाता है, तो प्रारंभिक खुराक, कई खुराकों में विभाजित, 600-800 मिलीग्राम / दिन से लेकर अधिकतम 1200 मिलीग्राम / दिन (आमतौर पर 5-8 दिनों के भीतर) तक होती है।
बाह्य रोगी प्रशासन के लिए, प्रारंभिक खुराक, कई खुराकों में विभाजित, 600 मिलीग्राम से 800 मिलीग्राम / दिन (आमतौर पर 10-14 दिनों के भीतर) तक होती है।
रखरखाव खुराक प्रति दिन शरीर के वजन के 3 मिलीग्राम / किग्रा की दर से निर्धारित की जाती है और 1 बार / दिन लेने पर 100 मिलीग्राम / दिन से 400 मिलीग्राम / दिन तक हो सकती है। सबसे कम प्रभावी खुराक का उपयोग किया जाना चाहिए। क्योंकि अमियोडेरोन का आधा जीवन बहुत लंबा होता है और इसे हर दूसरे दिन लिया जा सकता है (200 मिलीग्राम हर दूसरे दिन दिया जा सकता है, जबकि 100 मिलीग्राम प्रतिदिन देने की सलाह दी जाती है) या रुक-रुक कर (सप्ताह में 2 दिन) लिया जा सकता है।
अंतःशिरा प्रशासन के समाधान के लिए
कॉर्डारोन की लोडिंग खुराक शुरू में 30-60 मिनट के लिए 5% डेक्सट्रोज (ग्लूकोज) समाधान के 250 मिलीलीटर में शरीर के वजन का 5-7 मिलीग्राम/किलोग्राम है। कोर्डारोन का चिकित्सीय प्रभाव प्रशासन के पहले मिनटों के दौरान प्रकट होता है और धीरे-धीरे गायब हो जाता है, जिसके लिए उपचार के परिणामों के अनुसार इसके प्रशासन की दर में सुधार की आवश्यकता होती है।
रखरखाव चिकित्सा के लिए, दवा को 1200 मिलीग्राम / दिन तक की खुराक पर कई दिनों तक 5% डेक्सट्रोज (ग्लूकोज) समाधान में निरंतर या रुक-रुक कर (दिन में 2-3 बार) अंतःशिरा जलसेक के रूप में निर्धारित किया जाता है। लोडिंग खुराक पर अंतःशिरा प्रशासन के बाद, अंतःशिरा जलसेक जारी रखने के बजाय, 600-800 मिलीग्राम से 1200 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर कोर्डारोन को मौखिक रूप से लेना संभव है। कोर्डारोन के अंतःशिरा प्रशासन के पहले दिन से, दवा को मौखिक रूप से लेने के लिए क्रमिक संक्रमण शुरू करने की सलाह दी जाती है।
अंतःशिरा इंजेक्शन करते समय, 5 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक पर दवा कम से कम 3 मिनट के लिए दी जाती है। कोर्डारोन को अन्य दवाओं के साथ एक ही सिरिंज में नहीं लिया जाना चाहिए!
अंतःशिरा जलसेक के लिए, 600 मिलीग्राम/लीटर से कम सांद्रता का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। अंतःशिरा प्रशासन के लिए समाधान तैयार करने के लिए, केवल 5% डेक्सट्रोज़ (ग्लूकोज) समाधान का उपयोग करें।
खराब असर
अंतःशिरा प्रशासन के लिए समाधान
प्रणालीगत प्रतिक्रियाएं: गर्मी की अनुभूति, पसीना बढ़ना, रक्तचाप में कमी (आमतौर पर मध्यम और क्षणिक); गंभीर धमनी हाइपोटेंशन या पतन के मामले (अधिक मात्रा में या बहुत तेजी से प्रशासन के साथ रिपोर्ट किए गए थे), मध्यम मंदनाड़ी (कुछ मामलों में, विशेष रूप से बुजुर्ग रोगियों में, गंभीर मंदनाड़ी और, असाधारण मामलों में, साइनस नोड को रोकें, चिकित्सा को बंद करने की आवश्यकता होती है); शायद ही कभी - प्रोअरिदमिक क्रिया। चिकित्सा की शुरुआत में, रक्त सीरम में हेपेटिक ट्रांसएमिनेस की गतिविधि में वृद्धि होती है, जो आमतौर पर मध्यम (सामान्य /यूएलएन/ की ऊपरी सीमा से 1.5-3 गुना) रहती है और, एक नियम के रूप में, कमी के साथ सामान्य हो जाती है। खुराक या अनायास भी. ट्रांसएमिनेस के स्तर में उल्लेखनीय वृद्धि के साथ, उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए। रक्त सीरम में हेपेटिक ट्रांसएमिनेस के उच्च स्तर और/या पीलिया (कुछ घातक) के साथ तीव्र यकृत विफलता के मामलों की अलग-अलग रिपोर्टें हैं। पृथक (अत्यंत दुर्लभ) मामलों में, गंभीर श्वसन विफलता वाले रोगियों में, विशेष रूप से ब्रोन्कियल अस्थमा के रोगियों में, एनाफिलेक्टिक शॉक, सौम्य इंट्राक्रैनील उच्च रक्तचाप (मस्तिष्क स्यूडोट्यूमर), ब्रोंकोस्पज़म और/या एपनिया की सूचना मिली है। तीव्र श्वसन संकट के कई मामले देखे गए, जो मुख्य रूप से इंटरस्टिशियल न्यूमोनिटिस से जुड़े थे।
स्थानीय प्रतिक्रियाएं: फ़्लेबिटिस (केंद्रीय शिरापरक कैथेटर का उपयोग करके बचा जा सकता है)।
मौखिक प्रशासन के लिए
हृदय प्रणाली की ओर से: ब्रैडीकार्डिया (ज्यादातर मध्यम और खुराक पर निर्भर); कुछ मामलों में (बुजुर्गों में साइनस नोड की शिथिलता के साथ) - गंभीर मंदनाड़ी; असाधारण मामलों में - साइनस नाकाबंदी; शायद ही कभी - चालन संबंधी गड़बड़ी (सिनोट्रियल नाकाबंदी, विभिन्न डिग्री की एवी नाकाबंदी, इंट्रावेंट्रिकुलर नाकाबंदी); कुछ मामलों में - नई अतालता का उद्भव या मौजूदा अतालता का बढ़ना, कुछ मामलों में - बाद में कार्डियक अरेस्ट के साथ (उपलब्ध आंकड़ों के अनुसार, हृदय क्षति की गंभीरता के साथ दवा के उपयोग के साथ संबंध स्थापित करना असंभव है) या उपचार विफलता के साथ)। ये प्रभाव मुख्य रूप से दवाओं के साथ कोर्डारोन के संयुक्त उपयोग के मामलों में देखे जाते हैं जो हृदय के निलय (क्यूटीसी अंतराल) के पुनर्ध्रुवीकरण की अवधि को बढ़ाते हैं या इलेक्ट्रोलाइट संतुलन के उल्लंघन में होते हैं।
दृष्टि के अंग की ओर से: आंख के कॉर्निया (लगभग हमेशा मौजूद) में लिपोफसिन के सूक्ष्म जमाव आमतौर पर पुतली क्षेत्र तक सीमित होते हैं, दवा बंद करने के बाद उलट जाते हैं, कभी-कभी दृष्टि हानि हो सकती है। तेज रोशनी या कोहरे के अहसास में रंगीन प्रभामंडल; कुछ मामलों में, न्यूरोपैथी/ऑप्टिक न्यूरिटिस (एमियोडेरोन के सेवन के साथ संबंध अभी तक स्पष्ट रूप से स्थापित नहीं हुआ है)।
त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएं: प्रकाश संवेदनशीलता; एरिथेमा (रेडियोथेरेपी के दौरान); कुछ मामलों में - दाने (आमतौर पर गैर-विशिष्ट), एक्सफ़ोलीएटिव जिल्द की सूजन (दवा के साथ संबंध औपचारिक रूप से स्थापित नहीं किया गया है); उच्च खुराक में लंबे समय तक उपयोग के साथ - त्वचा का भूरा या नीला रंग (उपचार रोकने के बाद धीरे-धीरे गायब हो जाता है)।
अंतःस्रावी तंत्र से: रक्त सीरम में टी3 के स्तर में वृद्धि (टी4 सामान्य या थोड़ा कम रहता है) ऐसे मामलों में, थायरॉइड डिसफंक्शन के नैदानिक लक्षणों की अनुपस्थिति में, दवा वापसी की आवश्यकता नहीं होती है); हाइपोथायरायडिज्म का संभावित विकास (हल्के वजन में वृद्धि, कम गतिविधि, अधिक स्पष्ट / अपेक्षित / ब्रैडीकार्डिया की तुलना में); हाइपरथायरायडिज्म (चिकित्सा के दौरान और दवा बंद करने के कुछ महीनों के भीतर दोनों)। हाइपरथायरायडिज्म का संदेह निम्नलिखित हल्के नैदानिक लक्षणों के साथ हो सकता है: वजन में कमी, अतालता, एनजाइना पेक्टोरिस, दिल की विफलता। सीरम टीएसएच में स्पष्ट कमी से निदान की पुष्टि की जाती है। अमियोडेरोन को बंद कर देना चाहिए।
पाचन तंत्र से: मतली, उल्टी, स्वाद में गड़बड़ी (आमतौर पर चिकित्सा की शुरुआत में होती है जब लोडिंग खुराक में उपयोग किया जाता है और खुराक में कमी के साथ कमी आती है); उपचार की शुरुआत में - हेपेटिक ट्रांसएमिनेस की गतिविधि में एक अलग वृद्धि (यूएलएन से 1.5-3 गुना अधिक) (दवा की खुराक में कमी या अनायास भी कमी); कुछ मामलों में - तीव्र यकृत रोग और/या पीलिया (दवा वापसी की आवश्यकता), फैटी हेपेटोसिस, सिरोसिस। नैदानिक लक्षण और प्रयोगशाला परिवर्तन न्यूनतम हो सकते हैं (हेपेटोमेगाली संभव है, वीजीएन की तुलना में यकृत ट्रांसएमिनेस गतिविधि में 1.5-5 गुना तक वृद्धि होती है); इसलिए, उपचार के दौरान यकृत समारोह की नियमित निगरानी की सिफारिश की जाती है।
श्वसन प्रणाली से: कुछ मामलों में - न्यूमोनिटिस, फाइब्रोसिस, फुफ्फुसावरण, निमोनिया के साथ ब्रोंकियोलाइटिस ओब्लिटरन्स (कभी-कभी घातक), गंभीर श्वसन रोगों वाले रोगियों में ब्रोंकोस्पज़म (विशेषकर ब्रोन्कियल अस्थमा के साथ), वयस्कों में तीव्र श्वसन संकट सिंड्रोम।
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र और परिधीय तंत्रिका तंत्र की ओर से: शायद ही कभी - सेंसरिमोटर परिधीय न्यूरोपैथी और / या मायोपैथी (आमतौर पर दवा बंद करने के बाद प्रतिवर्ती), एक्स्ट्रामाइराइडल कंपकंपी, अनुमस्तिष्क गतिभंग; दुर्लभ मामलों में - सौम्य इंट्राकैनायल उच्च रक्तचाप, बुरे सपने।
एलर्जी प्रतिक्रियाएं: शायद ही कभी - वास्कुलिटिस, बढ़े हुए क्रिएटिनिन स्तर के साथ गुर्दे की क्षति, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया; कुछ मामलों में - हेमोलिटिक एनीमिया, अप्लास्टिक एनीमिया।
अन्य: खालित्य; कुछ मामलों में - एपिडीडिमाइटिस, नपुंसकता (दवा के उपयोग से संबंध स्थापित नहीं किया गया है)।
मतभेद
मौखिक प्रशासन के लिए
कृत्रिम पेसमेकर द्वारा सुधार के मामलों को छोड़कर एसएसएसयू (साइनस ब्रैडीकार्डिया, सिनोट्रियल नाकाबंदी);
कृत्रिम पेसमेकर (पेसमेकर) की अनुपस्थिति में एवी और इंट्रावेंट्रिकुलर चालन का उल्लंघन (एवी नाकाबंदी II और III डिग्री, उसके बंडल के पैरों की नाकाबंदी);
थायरॉइड डिसफंक्शन (हाइपोथायरायडिज्म, हाइपरथायरायडिज्म);
हाइपोकैलिमिया;
दिल की विफलता (विघटन के चरण में);
MAO अवरोधकों का एक साथ स्वागत;
मध्य फेफड़ों के रोग;
गर्भावस्था;
स्तनपान;
अंतःशिरा प्रशासन के समाधान के लिए
एसएसएसयू (साइनस ब्रैडीकार्डिया, सिनोट्रियल नाकाबंदी) कृत्रिम पेसमेकर वाले रोगियों के अपवाद के साथ (साइनस नोड को रोकने का खतरा);
एवी ब्लॉक II और III डिग्री, इंट्रावेंट्रिकुलर चालन का उल्लंघन (उनके बंडल के दो और तीन पैरों की नाकाबंदी); इन मामलों में, कृत्रिम पेसमेकर (पेसमेकर) की आड़ में विशेष विभागों में अंतःशिरा अमियोडेरोन का उपयोग किया जा सकता है;
तीव्र हृदय विफलता (सदमे, पतन);
गंभीर धमनी हाइपोटेंशन;
दवाओं के साथ एक साथ उपयोग जो "पिरूएट" प्रकार के पॉलीमॉर्फिक वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया का कारण बन सकता है;
थायरॉइड डिसफंक्शन (हाइपोथायरायडिज्म, हाइपरथायरायडिज्म);
गर्भावस्था;
स्तनपान;
आयु 18 वर्ष तक (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं);
आयोडीन और/या अमियोडेरोन के प्रति अतिसंवेदनशीलता।
फेफड़ों के कार्य (अंतरालीय फेफड़ों की बीमारी), कार्डियोमायोपैथी या विघटित हृदय विफलता (संभवतः रोगी की स्थिति खराब होने) की गंभीर हानि में परिचय में / में contraindicated है।
पुरानी हृदय विफलता, यकृत विफलता, ब्रोन्कियल अस्थमा, बुढ़ापे में (गंभीर मंदनाड़ी विकसित होने के उच्च जोखिम के कारण) सावधानी के साथ प्रयोग करें।
गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था के दौरान, कोर्डारोन केवल स्वास्थ्य कारणों से निर्धारित किया जाता है, क्योंकि। दवा भ्रूण की थायरॉयड ग्रंथि पर प्रभाव डालती है।
अमियोडेरोन स्तन के दूध में महत्वपूर्ण मात्रा में उत्सर्जित होता है, इसलिए स्तनपान के दौरान दवा का उपयोग वर्जित है।
विशेष निर्देश
उपचार से पहले और उसके दौरान ईसीजी अध्ययन की सिफारिश की जाती है। हृदय के निलय के पुनर्ध्रुवीकरण की अवधि के लंबे समय तक बढ़ने के कारण, कोर्डारोन की औषधीय क्रिया ईसीजी में कुछ बदलावों का कारण बनती है: क्यूटी अंतराल का लंबा होना, क्यूटीसी, यू तरंगें दिखाई दे सकती हैं। क्यूटीसी अंतराल में वृद्धि अधिक नहीं है 450 एमएस से अधिक या प्रारंभिक मूल्य के 25% से अधिक नहीं। ये परिवर्तन दवा के विषाक्त प्रभाव की अभिव्यक्ति नहीं हैं, लेकिन कोर्डारोन के संभावित प्रोएरिथमिक प्रभाव के खुराक समायोजन और मूल्यांकन के लिए निगरानी की आवश्यकता होती है।
यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि बुजुर्ग रोगियों में हृदय गति में अधिक स्पष्ट कमी देखी जाती है।
एवी ब्लॉक II या III डिग्री, सिनोट्रियल या बाइफैसिक्यूलर नाकाबंदी के विकास के साथ, कॉर्डेरोन के साथ उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए।
सांस की तकलीफ या अनुत्पादक खांसी की उपस्थिति फेफड़ों पर कोर्डारोन के विषाक्त प्रभाव से जुड़ी हो सकती है। शारीरिक परिश्रम के दौरान बढ़ती सांस की तकलीफ वाले रोगियों में, उनकी सामान्य स्थिति में गिरावट (थकान में वृद्धि, वजन कम होना, बुखार) की परवाह किए बिना, चिकित्सा शुरू करने से पहले छाती का एक्स-रे किया जाना चाहिए। एमियोडेरोन के जल्दी बंद होने से श्वसन संबंधी विकार अधिकतर प्रतिवर्ती होते हैं। नैदानिक लक्षण आमतौर पर 3-4 सप्ताह के भीतर गायब हो जाते हैं, और फिर एक्स-रे तस्वीर और फेफड़ों के कार्य में धीमी गति से सुधार होता है (कई महीने)। इसलिए, अमियोडेरोन थेरेपी का पुनर्मूल्यांकन करने और कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स निर्धारित करने पर विचार किया जाना चाहिए।
यदि कोर्डारोन लेते समय धुंधली दृष्टि या दृश्य तीक्ष्णता में कमी होती है, तो फंडोस्कोपी सहित पूर्ण नेत्र विज्ञान परीक्षा आयोजित करने की सिफारिश की जाती है। ऑप्टिक न्यूरोपैथी और/या ऑप्टिक न्यूरिटिस के मामलों में कोर्डारोन के उपयोग की उपयुक्तता पर निर्णय की आवश्यकता होती है।
कॉर्डेरोन में आयोडीन होता है (200 मिलीग्राम में 75 मिलीग्राम आयोडीन होता है), इसलिए यह थायरॉयड ग्रंथि में रेडियोधर्मी आयोडीन के संचय के लिए परीक्षणों के परिणामों को प्रभावित कर सकता है, लेकिन टी 3, टी 4 और टीएसएच निर्धारित करने की विश्वसनीयता को प्रभावित नहीं करता है। अमियोडेरोन थायरॉइड डिसफंक्शन का कारण बन सकता है, खासकर थायरॉयड डिसफंक्शन के इतिहास वाले रोगियों में (पारिवारिक इतिहास सहित)। इसलिए, उपचार शुरू होने से पहले, उपचार के दौरान और उपचार समाप्त होने के कई महीनों बाद, सावधानीपूर्वक नैदानिक और प्रयोगशाला निगरानी की जानी चाहिए। यदि थायराइड की शिथिलता का संदेह है, तो सीरम टीएसएच स्तर को मापा जाना चाहिए। जब हाइपोथायरायडिज्म के लक्षण दिखाई देते हैं, तो आमतौर पर उपचार रोकने के 1-3 महीने के भीतर थायराइड समारोह का सामान्यीकरण देखा जाता है। जीवन-घातक स्थितियों में, एमियोडेरोन के साथ उपचार जारी रखा जा सकता है, साथ ही लेवोथायरोक्सिन का अतिरिक्त प्रशासन भी किया जा सकता है। सीरम टीएसएच स्तर लेवोथायरोक्सिन की खुराक के लिए एक दिशानिर्देश के रूप में काम करता है। यदि हाइपरथायरायडिज्म के लक्षण दिखाई देते हैं, तो एमियोडेरोन बंद कर देना चाहिए। थायरॉइड फ़ंक्शन का सामान्यीकरण आमतौर पर दवा बंद करने के कुछ महीनों के भीतर होता है। इस मामले में, थायरॉयड ग्रंथि के कार्य को प्रतिबिंबित करने वाले हार्मोन के स्तर के सामान्य होने से पहले नैदानिक लक्षण सामान्य हो जाते हैं। गंभीर मामलों में, तत्काल चिकित्सा हस्तक्षेप की आवश्यकता होती है। प्रत्येक व्यक्तिगत मामले में उपचार को व्यक्तिगत रूप से चुना जाता है और इसमें एंटीथायरॉइड दवाएं (जो हमेशा प्रभावी नहीं हो सकती हैं), कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, बीटा-ब्लॉकर्स शामिल हैं।
अंतःशिरा प्रशासन के लिए कोर्डारोन का उपयोग केवल ईसीजी, रक्तचाप की निरंतर निगरानी के तहत अस्पताल के एक विशेष विभाग में किया जाता है। इस मामले में, हेमोडायनामिक गड़बड़ी (धमनी हाइपोटेंशन, तीव्र हृदय अपर्याप्तता) के जोखिम के कारण, कॉर्डारोन को इंजेक्शन के रूप में प्रशासित किया जाना चाहिए, न कि इंजेक्शन के रूप में।
कोर्डारोन के इन/इन इंजेक्शन केवल आपातकालीन स्थितियों में ही लगाए जाने चाहिए, जब कोई अन्य चिकित्सीय विकल्प न हो, और केवल निरंतर ईसीजी निगरानी के साथ कार्डियो गहन देखभाल इकाइयों में ही लगाया जाना चाहिए।
जब कॉर्डारोन को इंजेक्शन के रूप में दिया जाता है, तो लगभग 5 मिलीग्राम/किग्रा की खुराक कम से कम 3 मिनट में दी जानी चाहिए। पहले इंजेक्शन के बाद इंजेक्शन को 15 मिनट से पहले दोहराया नहीं जाना चाहिए, भले ही बाद वाले में केवल एक एम्पौल हो (अपरिवर्तनीय पतन संभव है)।
धमनी हाइपोटेंशन, गंभीर श्वसन विफलता, विघटित कार्डियोमायोपैथी या गंभीर हृदय विफलता के मामले में दवा डालते समय विशेष देखभाल की आवश्यकता होती है।
मरीजों को लंबे समय तक धूप में रहने और यूवी एक्सपोजर से बचना चाहिए (या सनस्क्रीन का उपयोग करना चाहिए)।
वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव
वर्तमान में, इस बात का कोई सबूत नहीं है कि कोर्डारोन वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता को प्रभावित करता है।
जरूरत से ज्यादा
लक्षण: साइनस ब्रैडीकार्डिया, कार्डियक अरेस्ट, वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया, "पिरूएट" प्रकार के पैरॉक्सिस्मल वेंट्रिकुलर टैचीअरिथमिया, संचार संबंधी विकार, यकृत की शिथिलता, रक्तचाप में कमी।
उपचार: रोगसूचक उपचार किया जाता है (गैस्ट्रिक पानी से धोना, कोलेस्टारामिन की नियुक्ति, ब्रैडीकार्डिया के साथ - बीटा-एड्रीनर्जिक उत्तेजक या पेसमेकर की स्थापना, "पाइरौएट" प्रकार के टैचीकार्डिया के साथ - मैग्नीशियम लवण का अंतःशिरा प्रशासन, पेसमेकर को धीमा करना)। डायलिसिस द्वारा अमियोडेरोन और इसके मेटाबोलाइट्स को हटाया नहीं जाता है।
कोर्डारोन के ऑन/इन परिचय के साथ ओवरडोज़ के बारे में कोई जानकारी नहीं है।
दवाओं का पारस्परिक प्रभाव
कोर्डारोन को एंटीरैडमिक दवाओं (बीप्रिडिल, क्लास I ए ड्रग्स, सोटालोल सहित) के साथ-साथ विंकामाइन, सल्टोप्राइड, अंतःशिरा प्रशासन के लिए एरिथ्रोमाइसिन, पैरेंट्रल प्रशासन के लिए पेंटामिडाइन के साथ लेने पर, "पाइरौएट" प्रकार के पॉलीमॉर्फिक पैरॉक्सिस्मल वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है। . इसलिए, ये संयोजन वर्जित हैं।
बीटा-ब्लॉकर्स, कुछ कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स (वेरापामिल, डिल्टियाज़ेम) के साथ संयोजन चिकित्सा की अनुशंसा नहीं की जाती है। स्वचालितता (ब्रैडीकार्डिया द्वारा प्रकट) और चालन की गड़बड़ी विकसित हो सकती है।
कोर्डारोन को जुलाब (आंतों की गतिशीलता को उत्तेजित करने वाली) के साथ एक साथ उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है, जो हाइपोकैलिमिया का कारण बन सकता है। "पिरूएट" प्रकार के वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।
सावधानी के साथ, कोर्डारोन का उपयोग उन दवाओं के साथ एक साथ किया जाना चाहिए जो हाइपोकैलिमिया (मूत्रवर्धक, प्रणालीगत कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स और मिनरलोकॉर्टिकोइड्स, टेट्राकोसैक्टाइड, एम्फोटेरिसिन बी / अंतःशिरा प्रशासन के लिए /) का कारण बनती हैं, क्योंकि "पिरूएट" प्रकार के वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया का विकास संभव है।
मौखिक एंटीकोआगुलंट्स के साथ कोर्डारोन के एक साथ उपयोग से रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है (इसलिए, प्रोथ्रोम्बिन के स्तर को नियंत्रित करना और एंटीकोआगुलंट्स की खुराक को समायोजित करना आवश्यक है)।
कार्डियक ग्लाइकोसाइड्स के साथ कोर्डारोन के एक साथ उपयोग से, स्वचालितता में गड़बड़ी (गंभीर मंदनाड़ी द्वारा प्रकट) और एट्रियोवेंट्रिकुलर चालन में गड़बड़ी देखी जा सकती है। इसके अलावा, इसकी निकासी में कमी के कारण रक्त प्लाज्मा में डिगॉक्सिन की एकाग्रता में वृद्धि संभव है (इसलिए, रक्त प्लाज्मा में डिगॉक्सिन की एकाग्रता को नियंत्रित करना, ईसीजी और प्रयोगशाला निगरानी करना आवश्यक है, और यदि आवश्यक, कार्डियक ग्लाइकोसाइड्स की खुराक के नियम को बदलें)।
फ़िनाइटोइन, साइक्लोस्पोरिन, फ़्लीकेनाइड के साथ कोर्डारोन के एक साथ उपयोग से, रक्त प्लाज्मा में उत्तरार्द्ध की एकाग्रता में वृद्धि संभव है (इसलिए, रक्त प्लाज्मा में फ़िनाइटोइन, साइक्लोस्पोरिन, फ़्लीकेनाइड की एकाग्रता की निगरानी की जानी चाहिए और, यदि आवश्यक हो, उनकी खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए)।
कोर्डारोन लेने वाले और सामान्य एनेस्थीसिया से गुजरने वाले रोगियों में ब्रैडीकार्डिया (एट्रोपिन के प्रति प्रतिरोधी), धमनी हाइपोटेंशन, चालन गड़बड़ी और कार्डियक आउटपुट में कमी के मामलों का वर्णन किया गया है।
कोर्डारोन से उपचारित रोगियों में पश्चात की अवधि में ऑक्सीजन थेरेपी का उपयोग करते समय, गंभीर श्वसन जटिलताओं के विकास के दुर्लभ मामलों का वर्णन किया गया है, जो कभी-कभी मृत्यु (वयस्कों में तीव्र श्वसन संकट सिंड्रोम) में समाप्त हो जाते हैं।
जब सिमवास्टेटिन के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो सिमवास्टेटिन के बिगड़ा हुआ चयापचय के कारण साइड इफेक्ट्स (मुख्य रूप से रबडोमायोलिसिस) का खतरा बढ़ सकता है (यदि ऐसा संयोजन आवश्यक है, तो चिकित्सीय प्रभाव होने पर सिमवास्टेटिन की खुराक 20 मिलीग्राम / दिन से अधिक नहीं होनी चाहिए) इस खुराक पर हासिल नहीं किया जा सकता है, आपको दूसरी लिपिड-कम करने वाली दवा लेना शुरू कर देना चाहिए)।
फार्मेसियों से छूट के नियम और शर्तें
दवा नुस्खे द्वारा वितरित की जाती है। अंतःशिरा प्रशासन के लिए समाधान के रूप में दवा केवल अस्पताल सेटिंग में उपयोग के लिए है।
भंडारण के नियम और शर्तें
गोलियों के रूप में दवा को कमरे के तापमान (30 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं) पर संग्रहित किया जाना चाहिए। गोलियों की शेल्फ लाइफ 3 साल है। अंतःशिरा प्रशासन के लिए समाधान के रूप में दवा को 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर सूखी जगह पर संग्रहित किया जाना चाहिए। अंतःशिरा प्रशासन के लिए समाधान का शेल्फ जीवन 2 वर्ष है।
