औषधीय संदर्भ पुस्तक जियोटार। दवा अमियोडेरोन - समीक्षाएँ

बच्चों के लिए ज्वरनाशक दवाएं बाल रोग विशेषज्ञ द्वारा निर्धारित की जाती हैं। लेकिन बुखार के लिए आपातकालीन स्थितियाँ होती हैं जब बच्चे को तुरंत दवा देने की आवश्यकता होती है। तब माता-पिता जिम्मेदारी लेते हैं और ज्वरनाशक दवाओं का उपयोग करते हैं। शिशुओं को क्या देने की अनुमति है? आप बड़े बच्चों में तापमान कैसे कम कर सकते हैं? कौन सी दवाएं सबसे सुरक्षित हैं?

दवा 1960 में बनाया गया. क्लिनिकल परीक्षण पारित. एक एंटीरैडमिक दवा के रूप में उपयोग किया जाता है। अमियोडेरोन एंटीरैडमिक और एंटीजाइनल कार्यों से संपन्न है। इसका एंटीरियथमिक प्रभाव कोशिका झिल्ली - कार्डियोमायोसाइट्स पर कार्य करने वाले पोटेशियम आयनों के प्रवाह में कमी पर आधारित है। साइनस नोड को कम करता है, जो ब्रैडीकार्डिया बनाता है।

गोलियों में दवा का उपयोग हृदय के तार तंत्र के दुर्दम्य खंड को बढ़ाता है। के रोगियों में द्वितीयक मार्गों पर चालन को धीमा कर देता है तीव्र सिंड्रोमवुल्फ-पार्किंसंस-व्हाइट। और एंटीजाइनल गुण मायोकार्डियम द्वारा ऑक्सीजन की खपत में कमी और धमनी की मांसपेशियों पर इसके प्रभाव में कमी पर निर्मित होता है। औषधीय समूह की दवा की संरचना में आयोडीन शामिल है, जो इसमें मौजूद थायराइड हार्मोन की मात्रा को बदलता है, जिससे मायोकार्डियम पर उनके प्रभाव की डिग्री कम हो जाती है।

औषधीय समूह

अमियोडेरोन में संचयन का गुण होता है, इसलिए इसके उपयोग का प्रभाव नियमित उपयोग के एक सप्ताह के बाद होता है।

दवा का 40% तक अंदर अवशोषित हो जाता है, रक्त में सीमैक्स 7 घंटे के बाद दिखाई देता है। इसका असर कई हफ्तों तक बना रहता है। चयापचय प्रक्रिया काफी हद तक यकृत में होती है, जिससे सक्रिय तत्व डीथाइलामियोडारोन बनता है, जो मुख्य मेटाबोलाइट है. यह पित्त और मूत्र के साथ शरीर से उत्सर्जित होता है, टी ½ - 7 घंटे के लिए दवा की एक खुराक के बाद, लंबी चिकित्सा के साथ - एक दिन में।

अमियोडेरोन: उपयोग के लिए संकेत

ऐसी स्थितियों में दवा का उपयोग किया जाता है:

अमियोडेरोन: रिलीज फॉर्म और संरचना

टैबलेट के रूप में बेचा जाता हैसफेद और क्रीम रंग में, एक सपाट सिलेंडर का आकार होता है, जिसमें दो तरफा कक्ष और एक तरफा जोखिम होता है। इसमें 0.2 ग्राम मुख्य पदार्थ हाइड्रोक्लोराइड होता है।

हाइड्रोक्लोराइड के अलावा, उत्पाद की संरचना में निम्नलिखित घटक शामिल हैं:

जारी किए गएकार्टन बॉक्स में, तीन प्रकारछाले और एक कांच के जार में. सभी पैकेज सीधी धूप से सुरक्षित हैं।

गोलियों की अधिकतम संख्या 60 है.

0.003 ग्राम सक्रिय पदार्थ का 5% समाधान भी है, जो नस में इंजेक्शन के लिए 0.15 ग्राम से मेल खाता है। समोच्च पैकेजिंग में बेचा गया। मात्रा - 100 टुकड़े. अंदर शामिल है अनुदेश.

अमियोडेरोन के दुष्प्रभाव

यह दवा के प्रभाव पर निर्भर करता है विभिन्न प्रणालियाँशरीर विभिन्न प्रकार के दुष्प्रभाव उत्पन्न करता है।

हृदय प्रणाली:

  • अनियमितता में वृद्धि;
  • एक नई अतालता की उपस्थिति, जिसके घातक परिणाम होते हैं;
  • मंदनाड़ी की अभिव्यक्ति में गंभीरता;
  • साइनस नोड को रोकना (यदि इसमें कोई उल्लंघन है या रोगी की अधिक उम्र के मामले में);
  • क्रोनिक हृदय विफलता की घटना.

पाचन:

श्वसन तंत्र प्रणाली:

  • वायुकोशीय और अंतरालीय न्यूमोनिटिस होता है, जो निमोनिया के साथ ब्रोंकाइटिस को भड़काता है;
  • फुफ्फुस, फुफ्फुसीय फाइब्रोसिस;
  • कभी-कभी ब्रोंकोस्पज़म होता है, यदि सांस लेने में कोई समस्या है, तो घातक परिणामों वाला तीव्र श्वसन सिंड्रोम संभव है;
  • कभी-कभी, हल्का रक्तस्राव, सीने में दर्द, टैचीपनिया हो सकता है।

इंद्रियों:

  • एपिथेलियम पर कॉर्निया में लिपोफसिन जमा हो सकता है, जिससे दृश्य हानि हो सकती है, अर्थात्, रंग प्रभामंडल, फजी आकृति;
  • कभी-कभी दृष्टि की तंत्रिका का न्यूरिटिस होता है।

त्वचा की प्रतिक्रिया:

  • उत्पाद के लंबे समय तक उपयोग के साथ, प्रकाश संवेदनशीलता उत्पन्न होती है, एक भूरा-नीला, नीला वर्णक रंग;
  • एरिथेमा, शरीर पर दाने, एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस, वास्कुलिटिस, खालित्य।

अंत: स्रावी प्रणाली:

  • T4 का स्तर T3 के मध्यम और छोटे स्तर के साथ बढ़ता है;
  • लंबे समय तक उपयोग के साथ, हाइपोथायरायडिज्म, हाइपरथायरायडिज्म, एडीएच के बिगड़ा हुआ स्राव का एक सिंड्रोम हो सकता है।

तंत्रिका तंत्र:

  • विभिन्न एक्स्ट्रामाइराइडल विकार उत्पन्न होते हैं, नींद में खलल पड़ता है, बुरे सपने आते हैं;
  • कभी-कभी परिधीय न्यूरोपैथी और मायोपैथी, अनुमस्तिष्क गतिभंग, सेरेब्रल स्यूडोट्यूमर होता है, दर्दमंदिरों में.

संवहनी लक्षण: कभी-कभी वाहिकाशोथ को लेकर चिंतित रहते हैं।

परिसंचरण तंत्र: थ्रोम्बोसाइटोपेनिया शायद ही कभी होता है।

प्रतिरक्षा: क्विंटे की सूजन संभव है।

प्रयोगशाला से संकेत: लंबे समय तक उपयोग के साथ, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, हेमोलिटिक और अप्लास्टिक एनीमिया होता है।

स्थानीय प्रतिक्रिया- दवा के पैरेंट्रल उपयोग से फ़्लेबिटिस हो सकता है।

अन्य: शक्ति का बढ़ना, शरीर में गर्मी, पसीना बढ़ना, वजन बढ़ना, दस्त, चक्कर आना, चिड़चिड़ापन।

सभी दवाओं के दुष्प्रभाव होते हैं। वे मुख्य रूप से तब होते हैं जब दवा को अधिकतम खुराक पर लंबे समय तक लिया जाता है या जब अन्य दवाओं के साथ समानांतर में लिया जाता है। किसी एक पदार्थ के प्रति व्यक्तिगत असहिष्णुता देखी जा सकती है, जो कभी-कभी शरीर को काफी गंभीर नुकसान पहुंचा सकती है। अगर दवा का कारण बना उप-प्रभावतो आपको तुरंत इसे लेना बंद कर देना चाहिए और डॉक्टर के पास जाना चाहिए।

अमियोडेरोन: मतभेद

दवा व्यक्तिगत रूप से और केवल एक डॉक्टर द्वारा निर्धारित की जाती है। उपयोग से पहले, दवा से होने वाले नुकसान से बचने के लिए निर्देशों को पढ़ना सुनिश्चित करें।

ऐसी स्थितियों में अमियोडेरोन का उपयोग निषिद्ध है:

आवेदन: तरीके और खुराक

इंजेक्शन का उपयोग करते समय, एक व्यक्ति को 0.3 से 0.45 ग्राम दवा अंतःशिरा में इंजेक्ट की जाती है। नया इंजेक्शन 0.6 से 1.2 ग्राम की खुराक पर हर दूसरे दिन से पहले नहीं दिया जाता।

यदि दवा का उपयोग अतालता की पुनरावृत्ति को रोकने के लिए किया जाता है, तो खुराक प्रति दिन 0.45 से 1.2 ग्राम तक है। डॉक्टर के नुस्खे और शरीर की स्थिति के आधार पर, इसका उपयोग 3 दिनों तक किया जा सकता है, इस समय के बाद गोलियों पर स्विच करने की सिफारिश की जाती है।

भोजन के कम से कम 15 मिनट बाद गोलियाँ ली जाती हैं। वेंट्रिकुलर अतालता के साथ रोज की खुराकदवा 0.8 से 1.2 ग्राम तक भिन्न होती है, दवा 4 खुराक में पी जाती है। उपचार का कोर्स 10 दिनों तक है, लेकिन बीमारी के तीव्र पाठ्यक्रम में, दवा बढ़ा दी जाती है। लंबे समय तक दवा लेने की स्थिति में, दैनिक खुराक 0.6-0.8 ग्राम तक कम हो जाती है।

यदि आपको पुनर्वास के बाद की अवधि के दौरान शरीर को सहारा देने की आवश्यकता है, तो दवा को 0.2 से 0.4 ग्राम की खुराक पर 14 दिनों तक लिया जाना चाहिए।

एनजाइना पेक्टोरिस के विकास के साथ, दवा को दिन में 2 बार 0.2 ग्राम लेना चाहिए। 14 दिनों के बाद, सेवन प्रति दिन 1 बार कम कर दिया जाता है। एक समय में अधिकतम खुराक 0.4 ग्राम है, दैनिक खुराक 1.2 ग्राम है।

बच्चों को दवा लिखते समय, बच्चे के वजन के आधार पर दवा दी जाती है, क्योंकि यह एक वयस्क की तुलना में उस पर तेजी से काम करती है। मात्रा बनाने की विधि: प्रति 1 किलोग्राम - 10 मिलीग्राम दवा। उपचार के दौरान 10 दिनों तक या सुधार होने तक उपयोग करें। फिर खुराक घटाकर 5 मिलीग्राम कर दी जाती है। रोकथाम एवं रखरखाव के लिए 2.4 मि.ग्रा.

कीमत

दवा की कीमत साइट के आधार पर भिन्न होती है, अगर इसे इंटरनेट के माध्यम से या उस फार्मेसी से ऑर्डर किया जाता है जहां इसे बेचा जाता है, क्योंकि हर कोई अपनी कीमत खुद तय करता है।

इसके अलावा, कीमत खरीदी जा रही दवा की मात्रा और रूप पर निर्भर करती है।

रूस में औसत कीमत 53 से 397 रूबल तक है।

समीक्षा

अधिकांश लोग जिन्होंने थोड़े समय के लिए और छोटी खुराक में एमियोडेरोन लिया, वे इसकी प्रभावशीलता के बारे में बात करते हैं शरीर पर प्रभावबिना किसी के दुष्प्रभाव.

यदि दवा लंबे समय तक ली गई, तो, समीक्षाओं के अनुसार, कुछ लोगों को सांस की तकलीफ, हृदय गति में वृद्धि, घबराहट और अवसाद हुआ, मूड में नाटकीय रूप से बदलाव आया, थायराइड हार्मोन में वृद्धि हुई, अपच, मतली और उल्टी हुई।

कई लोगों ने एनजाइना पेक्टोरिस के इलाज के लिए इस दवा का उपयोग किया है और कहा है कि यह दवा उतनी ही अच्छी है जितनी इसकी विदेशी दवा analogues.

समीक्षाओं के अनुसार, एक छोटी संख्या का मानना ​​है कि उपाय केवल तभी किया जाना चाहिए जब जीवन को खतरा हो।

यहां कुछ प्रत्यक्ष समीक्षाएं दी गई हैं:

क्रोनिक टैचीकार्डिया के लक्षणों को कम करने के लिए एमियोडेरोन का उपयोग किया जाता है। सच कहूँ तो, मुझे वास्तव में परिणाम पर विश्वास नहीं था, यह देखते हुए कि मैंने पहले ही कितने समान उत्पाद आज़माए थे, इसके अलावा, उनमें से कई बहुत अधिक महंगे थे। लेकिन मेरे लिए बड़ा आश्चर्य तब हुआ जब मुझे सुधार महसूस हुआ, मेरे लिए सांस लेना भी बहुत आसान हो गया।

लारिसा, 46 साल की।

जब मैं 30 साल का था, तो डॉक्टरों ने निदान किया इस्केमिक रोग. सच कहूँ तो, मैंने सोचा था कि मेरा जीवन यहीं समाप्त हो जाएगा, क्योंकि वहाँ बड़ी संख्या में प्रतिबंध थे और निश्चित रूप से, दवाओं के निरंतर उपयोग से कोई बच नहीं सकता था। मैंने उनमें से इतने को आजमाया है कि शब्द ही नहीं हैं। और फिर एक दिन मेरी मुलाकात अमियोडेरोन से हुई। कई दिनों तक दवा पीने के बाद, मैंने कुछ सुधार देखे, जो दुर्भाग्य से, पेट की ख़राबी के साथ जुड़े हुए थे। जोखिम लेने का निर्णय लेने के बाद, मैंने दवा का उपयोग जारी रखा, और डॉक्टर के साथ अगली जांच में, उन्होंने कहा कि इस्केमिक स्ट्रोक विकसित होने की संभावना अविश्वसनीय रूप से कम हो गई है और अगर मैंने दवा का उपयोग जारी रखा, तो मैं इसके बारे में भूल सकता हूं रोग हमेशा के लिए. मैं खुश हूं।

अनास्तासिया, 34 वर्ष।

दुर्भाग्य से अमियोडेरोन ने मेरी बिल्कुल भी मदद नहीं की। अमियोडेरोन के साथ मेरे टैचीकार्डिया के उपचार में एकमात्र चीज जो मैंने हासिल की है वह मतली और उल्टी की भावना का विकास है।

शिमोन, 56 वर्ष

analogues

यदि अमियोडेरोन नहीं लिया जा सकता या उपलब्ध नहीं है, तो यह कोई समस्या नहीं है, क्योंकि इसके कई एनालॉग हैं:

  • अमियोडेरोन बेलुपो या एल्डारोन;
  • अटलांसिल;
  • कॉर्डिनिल;
  • मेडकोरोन और पलपिटिन समान रूप से कार्य करते हैं;
  • कभी-कभी सेडाकोरोन का उपयोग किया जाता है;
  • सैंडोज़.

दवाएँ सूचीबद्ध हैं या समान हैं सक्रिय पदार्थ, या इसी तरह की एंटीरैडमिक क्रिया। एनालॉग आमतौर पर विदेशों में प्रकाशित होते हैं और उनकी कीमत बहुत अधिक महंगी होती है।


अमियोडेरोन का उपयोग एक सामान्य चिकित्सक की देखरेख में और निर्देशों के अनुसार किया जाना चाहिए। निर्देशों को पहले से पढ़ने के बाद, लीवर, फेफड़ों के एक्स-रे और इलेक्ट्रिकल कार्डियोग्राम के बाद इसका उपयोग करने की सिफारिश की जाती है। आवेदन के दौरान और बाद में औषधीय उत्पादआपको परीक्षाओं से भी गुजरना होगा और, सबसे महत्वपूर्ण बात, हृदय रोग विशेषज्ञ की गवाही को सुनना होगा। कितना कठिन होगा दुष्प्रभावउपयोग की गई खुराक पर निर्भर करता है। दवा का उपयोग कभी-कभार और न्यूनतम खुराक में करने की सलाह दी जाती है। जब आप दवा का उपयोग बंद कर देते हैं, तो आप हृदय ताल की विफलता देख सकते हैं।

चूंकि गोलियों में आयोडीन होता है, जो थायरॉयड ग्रंथि में रेडियोधर्मी आयोडीन के स्तर को बढ़ाने में योगदान देता है, चिकित्सा से पहले, उसके दौरान और बाद में, थायराइड हार्मोन की मात्रा के लिए परीक्षण करना आवश्यक है।

थेरेपी के दौरान आपको धूप में कम रहना होगा, आप धूप सेंक नहीं सकते। सामान्य एनेस्थीसिया या ऑक्सीजन उपचार के दौरान बुजुर्गों, मोटर चालकों या ऐसे लोगों को सावधानी बरतनी चाहिए जिनके व्यवसायों में एकाग्रता की आवश्यकता होती है।

ओवरडोज़ के मामले में, दुष्प्रभाव, हाइपोटेंशन, अतालता और यकृत की शिथिलता में वृद्धि देखी जा सकती है। फिर आपको तत्काल पेट को कुल्ला करने, सक्रिय चारकोल और नमक के घोल पीने की ज़रूरत है। ब्रैडीकार्डिया के साथ, एट्रोपाइट इंजेक्शन लगाए जाते हैं, बीटा-एड्रीनर्जिक एगोनिस्ट का उपयोग किया जाता है, और पेसिंग किया जाता है।

भंडारण

अमियोडेरोन को सूरज की रोशनी से सुरक्षित ठंडी जगह पर 3 साल तक संग्रहित किया जा सकता है, जो बच्चों के लिए दुर्गम हो। प्रिस्क्रिप्शन केवल डॉक्टर द्वारा ही लिखा जा सकता है. स्व-दवा निषिद्ध है।

अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया

यदि एक ही समय में विभिन्न वर्गों से संबंधित एंटीरैडमिक दवाओं का उपयोग किया जाए, तो आप कुछ हासिल कर सकते हैं सर्वोत्तम प्रभावउपचार के दौरान, लेकिन यह प्रत्येक व्यक्तिगत मामले के लिए डॉक्टर द्वारा व्यक्तिगत रूप से और नैदानिक ​​​​और ईसीजी निगरानी के बाद ही निर्धारित किया जाता है।

एक साथ आवेदनउसी वर्ग की एंटीरैडमिक दवाएं सख्त वर्जित हैं।

निर्देशों में सभी बारीकियों का वर्णन किया गया है।

स्थूल सूत्र

सी 25 एच 29 आई 2 नंबर 3

पदार्थ अमियोडेरोन का औषधीय समूह

नोसोलॉजिकल वर्गीकरण (ICD-10)

कैस कोड

1951-25-3

अमियोडेरोन पदार्थ के लक्षण

अमियोडेरोन हाइड्रोक्लोराइड एक सफेद या क्रीम रंग का क्रिस्टलीय पाउडर है। पानी में थोड़ा घुलनशील, अल्कोहल में घुलनशील, क्लोरोफॉर्म में स्वतंत्र रूप से घुलनशील।

औषध

औषधीय प्रभाव- एंटीजाइनल, एंटीरियथमिक.

यह कार्डियोमायोसाइट झिल्ली के आयन चैनलों (मुख्य रूप से पोटेशियम, कुछ हद तक कैल्शियम और सोडियम) को अवरुद्ध करता है, अल्फा और बीटा एड्रेनोरिसेप्टर्स की उत्तेजना को रोकता है। इसके आयाम में स्पष्ट कमी के कारण सभी हृदय संरचनाओं की कार्य क्षमता की अवधि बढ़ जाती है। इसका नकारात्मक कालानुक्रमिक प्रभाव पड़ता है। सिम्पैथोलिटिक गतिविधि और पोटेशियम और कैल्शियम चैनलों की नाकाबंदी मायोकार्डियल ऑक्सीजन की मांग को कम करती है, जिससे नकारात्मक ड्रोमोट्रोपिक प्रभाव होता है: चालन धीमा हो जाता है और साइनस और एवी नोड्स में दुर्दम्य अवधि लंबी हो जाती है। वैसोडिलेटर के गुण से युक्त, यह कोरोनरी वाहिकाओं के प्रतिरोध को कम कर सकता है।

मौखिक प्रशासन के बाद जैवउपलब्धता लगभग 50% (35 से 65% तक भिन्न) है। एकल खुराक लेने के 3-7 घंटे बाद प्लाज्मा में सी अधिकतम प्राप्त हो जाता है, औसत प्लाज्मा सांद्रता 1 से 2.5 मिलीग्राम / लीटर तक होती है। प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग - 96%। इसमें स्पष्ट संचय करने की क्षमता होती है, यह अच्छी तरह से सुगंधित अंगों (यकृत, फेफड़े और प्लीहा) में जमा होता है और वसा ऊतक में जमा होता है। प्लेसेंटल बाधा (10-50%) पर काबू पाता है और स्तन के दूध में प्रवेश करता है। उत्सर्जन का मुख्य मार्ग पित्त के माध्यम से होता है (कुछ एंटरोहेपेटिक पुनर्चक्रण हो सकता है)। इसमें नगण्य वृक्क उत्सर्जन के साथ कम प्लाज्मा निकासी होती है।

अमियोडेरोन पदार्थ का उपयोग

गंभीर अतालता (एक नियम के रूप में, अन्य चिकित्सा की अप्रभावीता या असंभवता के साथ): अलिंद और वेंट्रिकुलर एक्सट्रैसिस्टोल, डब्ल्यूपीडब्ल्यू सिंड्रोम, अलिंद स्पंदन और फाइब्रिलेशन, वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया, वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन; कोरोनरी या हृदय विफलता की पृष्ठभूमि के खिलाफ अतालता, चगास मायोकार्डिटिस के रोगियों में वेंट्रिकुलर अतालता।

मतभेद

अतिसंवेदनशीलता (आयोडीन सहित), साइनस ब्रैडीकार्डिया, एवी नाकाबंदी, साइनस अपर्याप्तता सिंड्रोम, गंभीर चालन गड़बड़ी, कार्डियोजेनिक शॉक, शिथिलता थाइरॉयड ग्रंथि.

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

अमियोडेरोन के दुष्प्रभाव

माइक्रोरेटिनल डिटेचमेंट, न्यूरिटिस नेत्र - संबंधी तंत्रिका, हाइपर- (दवा वापसी आवश्यक) या हाइपोथायरायडिज्म, फुफ्फुसीय फाइब्रोसिस, न्यूमोनिटिस, फुफ्फुस, ब्रोंकियोलाइटिस, निमोनिया, परिधीय न्यूरोपैथी और / या मायोपैथी, एक्स्ट्रामाइराइडल कंपकंपी, गतिभंग, क्रानियोसेरेब्रल उच्च रक्तचाप, बुरे सपने, ब्रैडीकार्डिया, ऐसिस्टोल, एवी नाकाबंदी, मतली, उल्टी, जिगर की शिथिलता, खालित्य, एपिडीडिमाइटिस, एनीमिया, प्रकाश संवेदनशीलता, एलर्जी प्रतिक्रियाएं।

जानकारी अद्यतन कर रहा हूँ

दृष्टि के अंग से जटिलताएँ

अमियोडेरोन दृष्टि के अंग से गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रिया पैदा कर सकता है। अप्रैल 2011 तक, न्यूज़ीलैंड प्रतिकूल प्रतिक्रिया डेटाबेस को रोगियों में विभिन्न नेत्र संबंधी एई के विकास की 51 रिपोर्टें प्राप्त हुई थीं। जिनमें से - ऑप्टिक न्यूरोपैथी (3 मामले), कॉर्निया में जमाव (19), दृश्य हानि (12)।

इस संबंध में, यह अनुशंसा की जाती है:
- पिछले दृश्य हानि वाले रोगियों में अमियोडेरोन थेरेपी शुरू करने से पहले दृष्टि के अंग की एक बुनियादी जांच करें;
- अमियोडेरोन थेरेपी के दौरान दृष्टि के अंग की समय-समय पर जांच करें;
- आचरण नेत्र परीक्षणअमियोडेरोन से उपचारित सभी मरीज़ जिनमें दृश्य हानि या मौजूदा लक्षणों के बिगड़ने के नए लक्षण विकसित होते हैं;
- ऑप्टिक न्यूरोपैथी की उपस्थिति की पुष्टि होने पर दवा बंद कर देनी चाहिए।

सूत्रों की जानकारी
औषधि सुरक्षा और फार्माकोविजिलेंस.- 2011.- एन1.- पी. 27

medsafe.goft.nz.

[अद्यतन 27.04.2012 ]

इंटरैक्शन

बीटा-ब्लॉकर्स से हाइपोटेंशन और ब्रैडीकार्डिया का खतरा बढ़ जाता है। सीसीबी के साथ असंगत (एवी नाकाबंदी और हाइपोटेंशन विकसित होने की संभावना बढ़ गई)। कोलेस्टारामिन टी 1/2 को कम कर देता है और प्लाज्मा में एमियोडेरोन, सिमेटिडाइन का स्तर बढ़ जाता है। अप्रत्यक्ष थक्कारोधी, डिजिटलिस तैयारी के प्रभाव को बढ़ाता है। रक्त में साइक्लोस्पोरिन की सांद्रता बढ़ जाती है।

जानकारी अद्यतन कर रहा हूँ

कई अध्ययनों ने अमियोडेरोन और साइक्लोस्पोरिन के बीच चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण अंतःक्रिया स्थापित की है। अमियोडेरोन साइक्लोस्पोरिन के सीरम स्तर को बढ़ा सकता है। सिक्लोस्पोरिन और एमियोडेरोन के सह-प्रशासन से बचना आवश्यक नहीं है, लेकिन सावधानीपूर्वक निगरानी और, नेफ्रोटॉक्सिसिटी के जोखिम को कम करने के लिए, सिक्लोस्पोरिन की खुराक में कमी आवश्यक है।
जानकारी का एक स्रोत

स्टॉकलीज़ ड्रग इंटरेक्शन्स / एड. स्टॉकली द्वारा.- छठा संस्करण.- लंदन - शिकागो, फार्मास्युटिकल प्रेस.- 2002.- पी. 601.

[अद्यतन 15.08.2013 ]

जरूरत से ज्यादा

लक्षण:ब्रैडीकार्डिया, रक्तचाप में स्पष्ट कमी, एवी नाकाबंदी, इलेक्ट्रोमैकेनिकल पृथक्करण, कार्डियोजेनिक शॉक, ऐसिस्टोल, कार्डियक अरेस्ट।

सावधानियां पदार्थ अमियोडेरोन

ईसीजी निगरानी आवश्यक है. इसे बीटा-ब्लॉकर्स, वेरापामिल, डिल्टियाज़ेम, जुलाब के साथ संयोजित करने की अनुशंसा नहीं की जाती है जो गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल गतिशीलता को उत्तेजित करते हैं। हाइपोकैलिमिया (मूत्रवर्धक, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, अंतःशिरा प्रशासन के लिए एम्फोटेरिसिन बी) का कारण बनने वाली दवाओं के साथ सावधानी के साथ, और गंभीर और लंबे समय तक दस्त वाले रोगियों के लिए निर्धारित। दीर्घकालिक उपचार के साथ, एक नेत्र रोग विशेषज्ञ का निरीक्षण करना, नियमित रूप से थायरॉयड समारोह की निगरानी करना और फेफड़ों के रेडियोलॉजिकल नियंत्रण की आवश्यकता होती है।

अन्य सक्रिय पदार्थों के साथ सहभागिता

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व्यापार के नाम

नाम विशकोवस्की इंडेक्स ® का मूल्य

अमियोडेरोन हृदय रोगों के इलाज के लिए विकसित की गई दवा है। उपयोग के लिए निर्देश रिपोर्ट करते हैं कि 200 मिलीग्राम की गोलियां, 5% इंजेक्शन ampoules में इंजेक्शन रक्त प्रवाह को बढ़ाते हैं, मायोकार्डियम को ऑक्सीजन से संतृप्त करते हैं। यह उपकरण अतालता और एक्सट्रैसिस्टोल के उपचार में मदद करता है।

रिलीज फॉर्म और रचना

अमियोडेरोन के रूप में उपलब्ध है दवाई लेने का तरीका- गोलियाँ. इनका आकार गोल होता है, सतह सपाट होती है और बीच में एक पृथक्करण जोखिम लगाया जाता है। गोलियों का रंग सफेद है, हल्के क्रीम रंग की अनुमति है। मुख्य सक्रिय पदार्थदवा अमियोडेरोन हाइड्रोक्लोराइड है, 1 टैबलेट में इसकी सांद्रता 200 मिलीग्राम (0.2 ग्राम) है। इसमें सहायक पदार्थ भी शामिल हैं।

गोलियाँ 10 टुकड़ों के फफोले में पैक की जाती हैं। एक कार्टन बॉक्स में 3 छाले (30 गोलियाँ) होते हैं। आमतौर पर गोलियों की यह संख्या उनके उपयोग के 1 महीने के लिए पर्याप्त होती है।

वे इसके लिए एक समाधान भी तैयार करते हैं अंतःशिरा प्रशासन 5% (इंजेक्शन के लिए ampoules में इंजेक्शन)। इस फॉर्म में अमियोडेरोन हाइड्रोक्लोराइड 150 मिलीग्राम और सहायक पदार्थ शामिल हैं: सोडियम एसीटेट ट्राइहाइड्रेट, एसिटिक एसिड, एसिटिक एसिड समाधान 10% 1M, पॉलीसोर्बेट 80 (80 के बीच), बेंजाइल अल्कोहल, इंजेक्शन के लिए पानी।

औषधीय प्रभाव

अमियोडेरोन हृदय की वाहिकाओं के माध्यम से रक्त के प्रवाह को बढ़ाता है, हृदय की मांसपेशियों की कार्यप्रणाली को कम करता है, हृदय गति और रक्तचाप को कम करता है। दवा के उपयोग से मायोकार्डियल ऑक्सीजन की मांग को कम करने में मदद मिलती है। दवाहृदय की मांसपेशियों के ऊर्जा भंडार को बढ़ाता है, अतालता को खत्म करने में मदद करता है, क्रिएटिन फॉस्फेट और ग्लाइकोजन का प्रतिशत बढ़ाता है।

उपयोग के संकेत

अमियोडेरोन क्या मदद करता है? पैरॉक्सिस्मल अतालता के उपचार और रोकथाम के लिए गोलियों और इंजेक्शन का उपयोग किया जाता है:

  • अतालता जो क्रोनिक हृदय या कोरोनरी अपर्याप्तता की पृष्ठभूमि पर होती है;
  • एनजाइना;
  • पैरासिस्टोल;
  • आलिंद स्पंदन;
  • आलिंद या निलय एक्सट्रैसिस्टोल;
  • झिलमिलाहट कंपकंपी;
  • कार्डियोवर्जन उपायों सहित वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन की रोकथाम;
  • वेंट्रीकुलर टेचिकार्डिया;
  • जीवन-घातक वेंट्रिकुलर अतालता, साथ ही चगास मायोकार्डिटिस के रोगियों में।

अन्य चिकित्सा का उपयोग करने की अप्रभावीता या असंभवता के मामलों में अमियोडेरोन के उपयोग के संकेत भी सुप्रावेंट्रिकुलर अतालता हैं, जो आमतौर पर WPW सिंड्रोम से जुड़ा होता है।

उपयोग के लिए निर्देश

अमियोडेरोन सांद्रण

सांद्रण का उद्देश्य अंतःशिरा प्रशासन (धारा या ड्रिप) के लिए एक समाधान तैयार करना है। अधिकतम एकल खुराक 5 मिलीग्राम/किग्रा है। दैनिक - 1.2 ग्राम (15 मिलीग्राम/किग्रा) तक।

गोलियाँ

मौखिक उपयोग के लिए अभिप्रेत है। गोलियाँ भोजन से पहले खूब पानी के साथ लेनी चाहिए। खुराक का नियम व्यक्तिगत रूप से चुना जाता है और डॉक्टर द्वारा समायोजित किया जाता है। बाह्य रोगी - प्रारंभिक खुराक 600-800 मिलीग्राम / दिन है।

10 ग्राम की कुल खुराक (10-14 दिनों के लिए) पहुंचने तक उपचार जारी रखा जाता है। अस्पताल में - प्रारंभिक खुराक 600-800 मिलीग्राम / दिन है। अधिकतम स्वीकार्य 1200 मिलीग्राम/दिन है। 10 ग्राम की कुल खुराक (5-8 दिनों के लिए) पहुंचने तक उपचार जारी रखा जाता है। दवा की रखरखाव खुराक 100-400 मिलीग्राम / दिन तक पहुंचती है। संचयन से बचने के लिए गोलियाँ हर दूसरे दिन ली जाती हैं।

आप रिसेप्शन में ब्रेक भी ले सकते हैं - सप्ताह में 2 दिन। औसत चिकित्सीय एकल खुराक 200 मिलीग्राम है। औसत चिकित्सीय दैनिक खुराक 400 मिलीग्राम है। दवा की अधिकतम एक खुराक 400 मिलीग्राम है। अधिकतम दैनिक खुराक 1200 मिलीग्राम है।

मतभेद

निर्देशों के अनुसार, एमियोडेरोन को क्रोनिक हृदय विफलता, ब्रोन्कियल अस्थमा, बुजुर्ग रोगियों और वयस्कता (18 वर्ष) से ​​कम उम्र के बच्चों से पीड़ित लोगों को सावधानी के साथ निर्धारित किया जाना चाहिए।

यदि रोगी के पास दवा निर्धारित नहीं है:

  • हाइपोकैलिमिया;
  • 2-3 डिग्री की एवी नाकाबंदी (पेसमेकर के उपयोग के बिना);
  • स्तनपान की अवधि;
  • गर्भावस्था;
  • हृदयजनित सदमे;
  • थायरोटॉक्सिकोसिस;
  • अमियोडेरोन और आयोडीन के प्रति अतिसंवेदनशीलता;
  • गिर जाना;
  • हाइपोथायरायडिज्म;
  • बीमार साइनस सिंड्रोम (एसएसएस);
  • मध्य फेफड़ों के रोग;
  • सिनोट्रियल नाकाबंदी;
  • धमनी हाइपोटेंशन;
  • MAO अवरोधक लेना;
  • शिरानाल।

दुष्प्रभाव

  • हृदय प्रणाली - साइनस ब्रैडीकार्डिया, एवी नाकाबंदी;
  • पाचन तंत्र - मतली, भूख न लगना, पेट फूलना, उल्टी, सुस्ती या स्वाद की हानि, दस्त, पेट दर्द, अधिजठर में भारीपन की भावना, कब्ज।
  • तंत्रिका तंत्र - नींद और याददाश्त में गड़बड़ी, सिरदर्द, श्रवण मतिभ्रम, कमजोरी, अवसाद, चक्कर आना, थकान, पेरेस्टेसिया;
  • मायोपैथी, एपिडीडिमाइटिस, शक्ति में कमी, खालित्य, वास्कुलिटिस, प्रकाश संवेदनशीलता, नीला या नीला त्वचा रंजकता।
  • चयापचय - थायरोटॉक्सिकोसिस, हाइपोथायरायडिज्म;
  • श्वसन प्रणाली - सांस की तकलीफ, ब्रोंकोस्पज़म, खांसी, फुफ्फुस;
  • एलर्जी प्रतिक्रियाएं - एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस, त्वचा पर लाल चकत्ते;
  • इंद्रिय अंग - कॉर्नियल एपिथेलियम, यूवाइटिस में लिपोफ़सिन का जमाव।

बच्चे, गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग वर्जित है। अमियोडेरोन और डेस्मेथिलैमियोडेरोन प्लेसेंटल बाधा को पार करते हैं, भ्रूण के रक्त में उनकी सांद्रता क्रमशः माँ के रक्त में सांद्रता का 10% और 25% होती है। अमियोडेरोन और डेस्मेथिलैमियोडेरोन स्तन के दूध में उत्सर्जित होते हैं।

बच्चों में प्रयोग करें

18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में सावधानी के साथ उपयोग करें (प्रभावकारिता और उपयोग की सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है)।

विशेष निर्देश

दवा लेना केवल एक डॉक्टर की नियुक्ति के बाद ही संभव है जो नैदानिक ​​​​परीक्षण डेटा और ईसीजी के आधार पर उपचार के नियम और खुराक का निर्धारण करता है। निम्नलिखित विशेष निर्देशों को भी ध्यान में रखा जाना चाहिए:

  • अधिक सावधानी के साथ और हृदय की निरंतर ईसीजी निगरानी के साथ, अमियोडेरोन टैबलेट को बीटा-ब्लॉकर्स, जुलाब और मूत्रवर्धक के साथ निर्धारित किया जाता है जो शरीर से पोटेशियम आयनों को हटाते हैं (पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक - फ़्यूरोसेमाइड), एंटीकोआगुलंट्स (वॉर्फरिन), कुछ एंटीबायोटिक्स (रिफैम्पिसिन) और एंटीवायरल एजेंट(विशेषकर ऐसी दवाएं जो वायरस के रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस को रोकती हैं)।
  • अमियोडेरोन गोलियां लेते समय, ध्यान की बढ़ती एकाग्रता और साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की उच्च गति की आवश्यकता से जुड़ी गतिविधियों को छोड़ना आवश्यक है।
  • लंबे समय तक उपयोग के साथ, हृदय की ईसीजी निगरानी, ​​रक्त में थायराइड हार्मोन और यकृत एंजाइमों के स्तर का निर्धारण अनिवार्य है।
  • खांसी और सांस की तकलीफ के मामले में, श्वसन प्रणाली की सूजन संबंधी विकृति को अलग करने के लिए छाती के अंगों की एक्स-रे जांच की जाती है।
  • दवा का उपयोग शुरू करने से पहले, थायरॉयड ग्रंथि की कार्यात्मक गतिविधि और रक्त में इसके हार्मोन के स्तर का अध्ययन करने की सिफारिश की जाती है।
  • अमियोडेरोन गोलियों के उपयोग को अन्य एंटीरैडमिक दवाओं के साथ जोड़ना असंभव है, क्योंकि इससे इसके प्रभाव में वृद्धि होगी और हृदय की कार्यात्मक गतिविधि में गड़बड़ी का विकास होगा। मलेरिया-रोधी दवाओं, मैक्रोलाइड समूह के एंटीबायोटिक्स, फ़्लोरोक्विनोलोन के साथ संयोजन को भी बाहर रखा गया है।

दवा बातचीत

जब इस दवा का उपयोग निम्नलिखित दवाओं के साथ एक साथ किया जाता है, तो विभिन्न प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं:

  • डिल्टियाज़ेम, वेरापामिल - नकारात्मक इनोट्रोपिक प्रभाव में वृद्धि, ब्रैडीकार्डिया का विकास, चालन में गड़बड़ी और एवी नाकाबंदी।
  • अमियोडेरोन प्लाज्मा सांद्रता बढ़ा सकता है और ऐंठन भी पैदा कर सकता है, संभवतः लिडोकेन के चयापचय में अवरोध के कारण।
  • ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, फेनोथियाज़िन, एस्टेमिज़ोल और टेरफेनडाइन भी क्यूटी अंतराल को लम्बा खींचते हैं और वेंट्रिकुलर अतालता (अक्सर "पाइरौएट" प्रकार) विकसित होने का खतरा पैदा करते हैं।
  • वारफारिन, फेनप्रोकोमोन, एसेनोकोउमरोल थक्कारोधी प्रभाव को बढ़ाते हैं और रक्तस्राव के खतरे को बढ़ाते हैं।
  • इंडिनवीर, रितोनवीर, नेल्फिनावीर, सैक्विनवीर, सिमेटिडाइन - प्लाज्मा में सक्रिय पदार्थ - एमियोडेरोन की एकाग्रता को बढ़ाना संभव है। कोलेस्टिरमाइन, फ़िनाइटोइन - विपरीत प्रभाव।
  • ट्रैज़ोडोन - पाइरॉएट अतालता का एक मामला वर्णित है।
  • जुलाब जो हाइपोकैलिमिया का कारण बनते हैं, साथ ही मूत्रवर्धक, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, भी शामिल हैं। IV एम्फोटेरिसिन, टेट्राकोसैक्टाइड, सिसाप्राइड, अमियोडेरोन के साथ संयोजन में वेंट्रिकुलर अतालता विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।
  • सामान्य संज्ञाहरण, ऑक्सीजन थेरेपी के साधन - ब्रैडीकार्डिया, हृदय चालन विकार, धमनी हाइपोटेंशन और वी हृदय के स्ट्रोक में कमी विकसित होने का जोखिम।
  • उच्च खुराक में साइक्लोफॉस्फ़ामाइड - फुफ्फुसीय विषाक्तता।
  • क्लास 1ए एंटीरियथमिक्स और डिसोपाइरामाइड, प्रोकेनामाइड, क्विनिडाइन क्यूटी कार्डियक अंतराल को बढ़ाते हैं और वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया "पाइरौएट" विकसित होने का खतरा बढ़ाते हैं।
  • डिगॉक्सिन - इसकी निकासी में कमी के साथ इसके प्लाज्मा सांद्रता में उल्लेखनीय वृद्धि हुई है, जिससे डिजिटलिस नशा विकसित होने की संभावना बढ़ जाती है।
  • प्रोप्रानोलोल, सोटालोल - धमनी हाइपोटेंशन, ऐसिस्टोल, ब्रैडीकार्डिया, वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन।
  • विंकामाइन, सुल्टोप्राइड, एरिथ्रोमाइसिन IV, पेंटामिडाइन IV और IM "पाइरौएट" प्रकार सहित वेंट्रिकुलर अतालता विकसित होने के जोखिम को बढ़ाते हैं।
  • डेक्सट्रोमेथॉर्फ़न - यकृत में चयापचय की दर में कमी के साथ-साथ शरीर से उत्सर्जन में कमी के कारण प्लाज्मा एकाग्रता में वृद्धि, जो साइटोक्रोम CYP2D6 आइसोन्ज़ाइम की गतिविधि के निषेध के कारण होती है।
  • लिथियम कार्बोनेट - हाइपोथायरायडिज्म का विकास।

अमियोडेरोन के एनालॉग्स

संरचना के अनुसार, एनालॉग्स निर्धारित किए जाते हैं:

  1. कार्डियोडारोन।
  2. कोर्डारोन.
  3. सेडाकोरोन।
  4. अमियोडेरोन बेलुपो; सैंडोज़; एकरी.
  5. ओपाकॉर्डन।
  6. Amyocordin.
  7. रिदमियोडारोन।
  8. अमियोडेरोन हाइड्रोक्लोराइड।
  9. वेरो अमियोडैरोन।

छुट्टी की स्थिति और कीमत

मॉस्को में अमियोडेरोन (गोलियाँ 200 मिलीग्राम, 30 टुकड़े) की औसत लागत 137 रूबल है। फार्मेसियों में, दवा केवल नुस्खे द्वारा ही वितरित की जाती है।

शेल्फ जीवन - 3 वर्ष. उपयोग के लिए अमियोडेरोन टैबलेट के निर्देशों में बच्चों की पहुंच से दूर एक अंधेरी, सूखी जगह पर +25 डिग्री सेल्सियस से अधिक तापमान पर भंडारण करने का सुझाव दिया गया है।

पोस्ट दृश्य: 199

खुराक प्रपत्र:  

गोलियाँ

मिश्रण:

सक्रिय पदार्थ:

अमियोडेरोन हाइड्रोक्लोराइड - 200.0 मिलीग्राम

सहायक पदार्थ:

लैक्टोज मोनोहाइड्रेट - 100.0 मिलीग्राम, आलू स्टार्च - 60.6 मिलीग्राम, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज - 24.0 मिलीग्राम, टैल्क - 7.0 मिलीग्राम, पोविडोन (पॉलीविनाइलपाइरोलिडोन) - 4.8 मिलीग्राम, कैल्शियम स्टीयरेट - 3.6 मिलीग्राम।

विवरण:

मलाईदार टिंट के साथ सफेद या सफेद रंग की गोलियां, एक पायदान और एक कक्ष के साथ फ्लैट-बेलनाकार।

फार्माकोथेरेप्यूटिक समूह:अतालतारोधी एजेंट ATX:  

सी.01.बी.डी.01 अमियोडेरोन

फार्माकोडायनामिक्स:

कक्षा III एंटीरैडमिक दवा (पुनर्ध्रुवीकरण अवरोधक)। इसमें एंटीजाइनल, कोरोनरी डिलेटिंग, अल्फा और बीटा एड्रेनोब्लॉकिंग और एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव भी हैं।

ब्लाकोंकार्डियोमायोसाइट्स की कोशिका झिल्ली के गैर-सक्रिय पोटेशियम (कुछ हद तक - कैल्शियम और सोडियम) चैनल। निष्क्रिय "तेज़" सोडियम चैनलों को अवरुद्ध करके, इसमें कक्षा I एंटीरैडमिक दवाओं की विशेषता वाले प्रभाव होते हैं। साइनस नोड कोशिका झिल्ली के धीमे (डायस्टोलिक) विध्रुवण को रोकता है, जिससे ब्रैडीकार्डिया होता है, एट्रियोवेंट्रिकुलर को रोकता है(ए वी) चालन (चतुर्थ श्रेणी एंटीरियथमिक्स का प्रभाव)।

इसमें अल्फा और बीटा एड्रेनोरिसेप्टर के गैर-प्रतिस्पर्धी अवरोधक के गुण हैं।

अमियोडेरोन का एंटीरैडमिक प्रभाव कार्डियोमायोसाइट्स की क्रिया क्षमता की अवधि में वृद्धि और हृदय के अटरिया और निलय की प्रभावी दुर्दम्य अवधि, एवी नोड, उसके बंडल, पर्किनजे फाइबर को छीनने की क्षमता से जुड़ा है, जो इसके साथ है कमी होनासाइनस नोड की स्वचालितता, एवी चालन का धीमा होना, कार्डियोमायोसाइट्स की उत्तेजना में कमी।

एंटीजाइनलयह क्रिया हृदय गति (एचआर) में कमी और प्रतिरोध में कमी के कारण मायोकार्डियल ऑक्सीजन की मांग में कमी के कारण होती है हृदय धमनियांजिससे कोरोनरी रक्त प्रवाह में वृद्धि होती है। इसका प्रणालीगत धमनी दबाव (बीपी) पर कोई महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ता है।

यह संरचना में थायराइड हार्मोन के समान है। आयोडीन की मात्रा इसके आणविक भार का लगभग 37% है। थायराइड हार्मोन के चयापचय को प्रभावित करता है, थायरोक्सिन (T4) को ट्राईआयोडोथायरोनिन (T3) में बदलने से रोकता है।(थायरोक्सिन-5-डिओडिनेज की नाकाबंदी) और कार्डियोसाइट्स और हेपेटोसाइट्स द्वारा इन हार्मोनों को पकड़ने से रोकता है, जिससे मायोकार्डियम पर थायराइड हार्मोन का उत्तेजक प्रभाव कमजोर हो जाता है।

कार्रवाई की शुरुआत (यहां तक ​​कि "लोडिंग" खुराक का उपयोग करते समय) 2-3 दिनों से 2-3 महीने तक होती है, कार्रवाई की अवधि कई हफ्तों से लेकर महीनों तक भिन्न होती है (इसके सेवन को रोकने के 9 महीने बाद रक्त प्लाज्मा में निर्धारित होती है)।

फार्माकोकाइनेटिक्स:

चूषण

मौखिक प्रशासन के बाद, यह धीरे-धीरे अवशोषित हो जाता है जठरांत्र पथ, जैवउपलब्धता - 35-65%। यह 1 / 2-4 घंटे के बाद रक्त में पाया जाता है। एकल खुराक लेने के बाद रक्त में अधिकतम एकाग्रता 2-10 घंटे के बाद देखी जाती है। चिकित्सीय प्लाज्मा एकाग्रता की सीमा 1-2.5 मिलीग्राम / एल है (लेकिन निर्धारित करते समय खुराक, यह होना आवश्यक है नैदानिक ​​तस्वीर). स्थिर एकाग्रता तक पहुँचने का समय(टीएसएसएस) - एक से कई महीनों तक (व्यक्तिगत विशेषताओं के आधार पर)।

वितरण

वितरण की मात्रा 60 लीटर है, जो ऊतकों में गहन वितरण को इंगित करता है। इसमें उच्च वसा घुलनशीलता है, वसा ऊतक और अच्छी रक्त आपूर्ति वाले अंगों में उच्च सांद्रता में पाया जाता है (वसा ऊतक, यकृत, गुर्दे, मायोकार्डियम में एकाग्रता रक्त प्लाज्मा की तुलना में क्रमशः 300, 200, 50 और 34 गुना अधिक है) ). अमियोडेरोन के फार्माकोकाइनेटिक्स की विशेषताओं के कारण उच्च लोडिंग खुराक में दवा के उपयोग की आवश्यकता होती है। रक्त-मस्तिष्क बाधा और नाल (10-50%) के माध्यम से प्रवेश करता है, स्तन के दूध में स्रावित होता है (मां द्वारा प्राप्त खुराक का 25%)। रक्त प्लाज्मा प्रोटीन के साथ संचार - 95% (62% - एल्ब्यूमिन के साथ, 33.5% - बीटा-लिपोप्रोटीन के साथ)।

उपापचय

जिगर में चयापचय; मुख्य मेटाबोलाइट डीथाइलामियोडारोन है, जो समान है औषधीय गुण, मूल यौगिक के एंटीरैडमिक प्रभाव को बढ़ा सकता है। संभवतः डिआयोडिनेशन द्वारा भी चयापचय किया जाता है (300 मिलीग्राम की खुराक पर, लगभग 9 मिलीग्राम मौलिक आयोडीन जारी होता है)। लंबे समय तक उपचार के साथ, आयोडीन सांद्रता अमियोडेरोन की सांद्रता के 60-80% तक पहुंच सकती है। यह कार्बनिक आयनों का वाहक, पी-ग्लाइकोप्रोटीन और आइसोन्ज़ाइम का अवरोधक हैCYP2C9, CYP2D6और CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7, CYP1A1, CYP1A2, CYP2C19, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8जिगर में.

प्रजनन

संचय करने की क्षमता और फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों में संबंधित बड़ी परिवर्तनशीलता को देखते हुए, आधे जीवन (टी1/2) पर डेटा विरोधाभासी हैं। मौखिक प्रशासन के बाद अमियोडेरोन को हटाना 2 चरणों में किया जाता है: प्रारंभिक अवधि - 4-21 घंटे, दूसरे चरण में T1/2 - 25-110 दिन (औसत 20-100 दिन)। लंबे समय तक मौखिक प्रशासन के बाद, औसत टी1/2 40 दिन है (खुराक चुनते समय यह महत्वपूर्ण है, क्योंकि नए प्लाज्मा एकाग्रता को स्थिर करने में कम से कम 1 महीने का समय लग सकता है, जबकि पूर्ण उन्मूलन 4 महीने से अधिक समय तक रह सकता है)।

यह आंतों के माध्यम से उत्सर्जित होता है - 85-95%, गुर्दे द्वारा - मौखिक रूप से ली गई खुराक का 1% से कम (इसलिए, बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह के साथ, खुराक को बदलने की कोई आवश्यकता नहीं है)। और इसके मेटाबोलाइट्स डायलिसिस के अधीन नहीं हैं।

संकेत:

पैरॉक्सिस्मल अतालता की पुनरावृत्ति की रोकथाम: जीवन-घातक वेंट्रिकुलर अतालता (वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया और वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन सहित); सुप्रावेंट्रिकुलर अतालता (सहित जैविक रोगहृदय, साथ ही अन्य एंटीरैडमिक थेरेपी का उपयोग करने की अप्रभावीता या असंभवता के साथ); वोल्फ-पार्किंसंस सिंड्रोम के रोगियों में बार-बार होने वाले निरंतर सुप्रावेंट्रिकुलर पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया के प्रलेखित हमले;सफ़ेद; दिल की अनियमित धड़कन(आलिंद फिब्रिलेशन) और अलिंद स्पंदन।

उच्च जोखिम वाले रोगियों में अतालता के कारण अचानक मृत्यु की रोकथाम: हाल ही में रोधगलन के बाद 10/घंटा से अधिक वेंट्रिकुलर एक्सट्रैसिस्टोल की संख्या वाले मरीज़, चिकत्सीय संकेतक्रोनिक हृदय विफलता (सीएचएफ) और बाएं वेंट्रिकुलर (एलवी) इजेक्शन अंश 40% से कम।

मतभेद:

दवा या आयोडीन के किसी भी घटक के प्रति अतिसंवेदनशीलता; साइनस नोड कमजोरी सिंड्रोम (पेसमेकर की अनुपस्थिति में साइनस ब्रैडीकार्डिया और सिनोट्रियल नाकाबंदी (साइनस नोड गिरफ्तारी का खतरा); एट्रियोवेंट्रिकुलर ब्लॉक II-III डिग्री, दो- और तीन-बीम नाकाबंदी (पेसमेकर की अनुपस्थिति में); हाइपोथायरायडिज्म, हाइपरथायरायडिज्म ; गंभीर धमनी हाइपोटेंशन; लैक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी, ग्लूकोज-गैलेक्टोज अवशोषण सिंड्रोम; हाइपोकैलिमिया, हाइपोमैग्नेसीमिया; अंतरालीय फेफड़े की बीमारी; गर्भावस्था, अवधि स्तनपान; मोनोमाइन ऑक्सीडेज अवरोधकों का सहवर्ती उपयोग, दवाएं जो क्यूटी अंतराल को बढ़ाती हैं, क्यूटी अंतराल का जन्मजात या अधिग्रहित विस्तार; आयु 18 वर्ष तक. इसके अतिरिक्त, "अन्य दवाओं के साथ इंटरेक्शन" अनुभाग देखें।

सावधानी से:

क्रोनिक हृदय विफलता (सीएचएफ) (न्यूयॉर्क हार्ट एसोसिएशन - एनवाईएचए के क्रोनिक हृदय विफलता के वर्गीकरण के अनुसार III-IV कार्यात्मक वर्ग), एट्रियोवेंट्रिकुलर ब्लॉक I डिग्री, यकृत विफलता, ब्रोन्कियल अस्थमा, बुज़ुर्ग उम्र(गंभीर मंदनाड़ी विकसित होने का उच्च जोखिम)।

यदि आपको सूचीबद्ध बीमारियों में से एक है, तो दवा का उपयोग करने से पहले अपने चिकित्सक से परामर्श करना सुनिश्चित करें।

गर्भावस्था और स्तनपान:इस अवधि की तरह गर्भावस्था के दौरान भी इसका उपयोग नहीं किया जाना चाहिए थाइरोइडनवजात शिशु संचय करना शुरू कर देता है, और इस अवधि के दौरान अमियोडेरोन का उपयोग आयोडीन की एकाग्रता में वृद्धि के कारण हाइपोथायरायडिज्म के विकास को भड़का सकता है। गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग केवल अन्य एंटीरैडमिक थेरेपी की अप्रभावीता के साथ जीवन-घातक अतालता के साथ संभव है, क्योंकि दवा भ्रूण के थायरॉयड रोग का कारण बनती है। प्लेसेंटा (10-50%) को पार करता है, स्तन के दूध में स्रावित होता है (मां द्वारा प्राप्त खुराक का 25%), इसलिए स्तनपान के दौरान दवा का उपयोग वर्जित है। यदि स्तनपान के दौरान इसका उपयोग करना आवश्यक हो तो स्तनपान बंद कर देना चाहिए। खुराक और प्रशासन:

औसत चिकित्सीय एकल खुराक 200 मिलीग्राम है, औसत चिकित्सीय दैनिक खुराक 400 मिलीग्राम है। अधिकतम एकल खुराक 400 मिलीग्राम है, अधिकतम दैनिक खुराक 1200 मिलीग्राम है।

दुष्प्रभाव:

आवृत्ति: बहुत बार (10% या अधिक), अक्सर (1% या अधिक; 10% से कम), कभी-कभी (0 1% या अधिक; 1% से कम), शायद ही कभी (0.01% या अधिक; 0.1% से कम) , बहुत कम ही (पृथक मामलों सहित 0.01% से कम), आवृत्ति अज्ञात है (उपलब्ध डेटा से आवृत्ति निर्धारित करना संभव नहीं है)।

इसलिए दोनों पक्ष कार्डियो-वैस्कुलर सिस्टम के : अक्सर - मध्यम मंदनाड़ी (खुराक पर निर्भर); कभी-कभार - सिनोट्रियल और एट्रियोवेंट्रिकुलर नाकाबंदी विभिन्न डिग्री, प्रोअरिदमिक क्रिया; बहुत कम ही - गंभीर ब्रैडीकार्डिया, साइनस नोड गिरफ्तारी (साइनस नोड डिसफंक्शन वाले रोगियों और बुजुर्ग रोगियों में); आवृत्ति अज्ञात है - "पिरूएट" प्रकार का वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया, पुरानी हृदय विफलता के लक्षणों की प्रगति (लंबे समय तक उपयोग के साथ)।

इस ओर से पाचन तंत्र: बहुत बार - मतली, उल्टी, भूख न लगना, सुस्ती या स्वाद की हानि, मुंह में धातु का स्वाद, अधिजठर में भारीपन की भावना, "यकृत" ट्रांसएमिनेस की गतिविधि में एक पृथक वृद्धि; अक्सर - "यकृत" ट्रांसएमिनेस और/या पीलिया की बढ़ी हुई गतिविधि के साथ तीव्र विषाक्त हेपेटाइटिस, जिसमें यकृत विफलता का विकास भी शामिल है; बहुत कम ही - पुरानी जिगर की विफलता।

इस ओर से श्वसन प्रणाली: अक्सर अंतरालीय यावायुकोशीय न्यूमोनाइटिस, निमोनिया, फुफ्फुस, फुफ्फुसीय फाइब्रोसिस के साथ ब्रोंकियोलाइटिस ओब्लिटरन्स; बहुत कम ही - गंभीर श्वसन विफलता वाले रोगियों में ब्रोंकोस्पज़म (विशेषकर रोगियों में)। दमा), तीव्र श्वसन सिंड्रोम; आवृत्ति अज्ञात - फुफ्फुसीय रक्तस्राव।

दृष्टि के अंग की ओर से: बहुत बार - कॉर्निया के उपकला में सूक्ष्म जमा, जिसमें जटिल लिपिड शामिल होते हैं, जिसमें लिपोफ़सिन भी शामिल है (उज्ज्वल प्रकाश में वस्तुओं के रंगीन प्रभामंडल या अस्पष्ट आकृति की उपस्थिति के बारे में शिकायतें); बहुत कम ही - ऑप्टिक न्यूरिटिस / ऑप्टिक न्यूरोपैथी।चयापचय की ओर से:अक्सर - हाइपोथायरायडिज्म, हाइपरथायरायडिज्म; बहुत ही कम - एंटीडाययूरेटिक हार्मोन के बिगड़ा हुआ स्राव का एक सिंड्रोम।

त्वचा की ओर से: बहुत बार - प्रकाश संवेदनशीलता; अक्सर - त्वचा का भूरा या नीला रंग (लंबे समय तक उपयोग के साथ), दवा बंद करने के बाद गायब हो जाता है; बहुत कम ही - एरिथेमा (एक साथ) रेडियोथेरेपी), त्वचा पर लाल चकत्ते, एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस (दवा के साथ संबंध स्थापित नहीं किया गया है), खालित्य; आवृत्ति अज्ञात - पित्ती।

इस ओर से तंत्रिका तंत्र: अक्सर - कंपकंपी और अन्य एक्स्ट्रामाइराइडल विकार, नींद में खलल; कभी-कभार - परिधीय न्यूरोपैथी और/या मायोपैथी; बहुत कम ही - अनुमस्तिष्क गतिभंग, सौम्य इंट्राक्रैनील उच्च रक्तचाप, सिरदर्द।

अन्य: आवृत्ति अज्ञात - एंजियोएडेमा, शिक्षाअस्थि मज्जा ग्रैनुलोमा सहित ग्रैनुलोमा; बहुत कम ही - वास्कुलिटिस, एपिडीडिमाइटिस, नपुंसकता (दवा के साथ संबंध स्थापित नहीं किया गया है), ट्रेंबोसाइटोपेनिया, हेमोलिटिक और अप्लास्टिक एनीमिया।

प्रतिकूल प्रतिक्रिया की स्थिति में, दवा का उपयोग बंद करना और डॉक्टर से परामर्श करना आवश्यक है।

यदि निर्देशों में बताए गए कोई भी दुष्प्रभाव बढ़ गए हैं या आपको कोई अन्य दुष्प्रभाव दिखाई देता है जो निर्देशों में सूचीबद्ध नहीं हैनिर्देश, अपने डॉक्टर को बताएं।

ओवरडोज़:

लक्षण:मंदनाड़ी, ए वीनाकाबंदी, "पिरूएट" प्रकार का वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया, "पाइरौएट" प्रकार का पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया, मौजूदा लक्षणों का बढ़नाXCH, यकृत की शिथिलता, हृदय गति रुकना।

इलाज: गैस्ट्रिक पानी से धोना, सक्रिय चारकोल,रोगसूचक चिकित्सा (ब्रैडीकार्डिया के लिए - बीटा-एड्रीनर्जिक उत्तेजक, या पेसमेकर की स्थापना; पाइरौएट-प्रकार टैचीकार्डिया के लिए - मैग्नीशियम लवण का अंतःशिरा प्रशासन, हृदय उत्तेजना)। हेमोडायलिसिस अप्रभावी है.

इंटरैक्शन:

गर्भनिरोधक संयोजन: "पिरूएट" प्रकार के पॉलीमॉर्फिक वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया विकसित होने का जोखिम (पॉलीमॉर्फिक कॉम्प्लेक्स द्वारा विशेषता अतालता जो आइसोलिन (हृदय के विद्युत सिस्टोल) के सापेक्ष वेंट्रिकल के माध्यम से उत्तेजना के आयाम और दिशा को बदल देती है): वर्ग IA (हाइड्रोक्विनिडाइन) की एंटीरैडमिक दवाएं डिसोपाइरामाइड,), कक्षा III (डोफेटिलाइड, इबुटिलाइड, ), बीप्रिडिल, फेनोथियाज़िन (, चैमेमेज़िन,), बेंज़ामाइड्स (, सल्टोप्राइड, वेरालिराइड), ब्यूटिरोफेनोन्स (,), पिमोज़ाइड; ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, सिसाप्राइड, मैक्रोलाइड्स (iv,), एज़ोल्स, मलेरिया-रोधी दवाएं (कुनैन, हेलोफैंट्रिन, ल्यूमेफैंट्रिन), पेंटामिडाइन (पैरेंट्रल), डिफेमैनिल मिथाइल सल्फेट, मिज़ोलैस्टाइन, टीफेनाडाइन, फ़्लोरोक्विनोलोन (सहित)।

अनुशंसित संयोजन नहीं: बीटा-ब्लॉकर्स, ब्लॉकर्स"धीमे" कैल्शियम चैनल ( , ) - बिगड़ा हुआ स्वचालितता (स्पष्ट ब्रैडीकार्डिया) और चालन का जोखिम; जुलाब जो आंतों की गतिशीलता को उत्तेजित करते हैं - जुलाब के कारण होने वाले हाइपोकैलिमिया की पृष्ठभूमि के खिलाफ "पिरूएट" प्रकार के वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया विकसित होने का जोखिम।

सावधानी की आवश्यकता वाले संयोजन:मूत्रवर्धक जो हाइपोकैलिमिया, एम्फोटेरिसिन बी (अंतःशिरा), प्रणालीगत ग्लुकोकोर्टिकोस्टेरॉइड्स का कारण बनते हैं - वेंट्रिकुलर अतालता विकसित होने का जोखिम, सहित। वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया प्रकार "पिरूएट"; - प्रोकेनामाइड के साइड इफेक्ट का खतरा (प्रोकेनामाइड और इसके मेटाबोलाइट - एन-एसिटाइल प्रोकेनामाइड की प्लाज्मा सांद्रता बढ़ जाती है)।

अप्रत्यक्ष कार्रवाई के एंटीकोआगुलंट्स () - CYP2C9 आइसोनिजाइम के निषेध के कारण वारफारिन (रक्तस्राव का खतरा) की एकाग्रता बढ़ जाती है; कार्डियक ग्लाइकोसाइड्स - बिगड़ा हुआ स्वचालितता (उच्चारण ब्रैडीकार्डिया) और एवी चालन (डिगॉक्सिन की बढ़ी हुई एकाग्रता)।

एस्मोलोल - सिकुड़न, स्वचालितता और चालन का उल्लंघन (सहानुभूति तंत्रिका तंत्र की प्रतिपूरक प्रतिक्रियाओं का दमन)।

फ़िनाइटोइन, फ़ॉस्फ़ेनिटोइन - तंत्रिका संबंधी विकार विकसित होने का जोखिम (CYP2C9 एंजाइम के निषेध के कारण फ़िनाइटोइन की सांद्रता बढ़ जाती है)।

फ़्लेकेनाइड - इसकी सांद्रता बढ़ाता है (CYP2D6 एंजाइम के निषेध के कारण)।

CYP3A4 आइसोन्ज़ाइम (, मिडाज़ोलम, ट्रायज़ोलम, डायहाइड्रोएर्गोटामाइन, एर्गोटामाइन, एचएमजी-सीओए रिडक्टेस इनहिबिटर) की भागीदारी के साथ चयापचय की जाने वाली दवाएं - उनकी एकाग्रता को बढ़ाती हैं (उच्च खुराक के साथ एमियोडारोन लेने पर उनकी विषाक्तता विकसित होने और / या फार्माकोडायनामिक प्रभाव बढ़ने का जोखिम होता है) सिम्वास्टेटिन मायोपैथी के विकास की संभावना को बढ़ाता है)।

ऑर्लिस्टैट अमियोडेरोन और इसके सक्रिय मेटाबोलाइट की सांद्रता को कम करता है; ओनिडाइन, कोलिनेस्टरेज़ इनहिबिटर (, टैक्राइन, एम्बेनोनियम क्लोराइड, पाइरिडोशाइग्माइन, नियोशिग्माइन), - गंभीर ब्रैडीकार्डिया विकसित होने का जोखिम।

सिमेटिडाइन, अंगूर का रस अमियोडेरोन के चयापचय को धीमा कर देता है और इसकी प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ाता है।

सामान्य एनेस्थीसिया के लिए इनहेलेशन दवाएं - ब्रैडीकार्डिया (एट्रोपिन के प्रशासन के लिए प्रतिरोधी), तीव्र श्वसन संकट सिंड्रोम, सहित विकसित होने का जोखिम। घातक, जिसका विकास उच्च ऑक्सीजन सांद्रता से जुड़ा है, कम होने का जोखिम रक्तचाप, कार्डियक आउटपुट, चालन गड़बड़ी।

रेडियोधर्मी - (इसकी संरचना में शामिल) रेडियोधर्मी आयोडीन के अवशोषण में हस्तक्षेप कर सकता है, जो थायरॉयड ग्रंथि के रेडियोआइसोटोप अध्ययन के परिणामों को विकृत कर सकता है।

रिफैम्पिसिन और सेंट जॉन पौधा की तैयारी (मजबूत प्रेरक और: CYP2A4 एंजाइम) रक्त प्लाज्मा में अमियोडेरोन की एकाग्रता को कम करते हैं।

एचआईवी प्रोटीज़ अवरोधक (CYP3A4 आइसोन्ज़ाइम अवरोधक) एमियोडेरोन के प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ा सकते हैं।

जो औषधियाँ प्रकाश-संवेदनशीलता पैदा करती हैं उनमें योगात्मक प्रकाश-संवेदनशीलता प्रभाव होता है।

क्लोपिडोग्रेल - इसकी प्लाज्मा सांद्रता में कमी संभव है; डेक्सट्रोमेथॉर्फ़न (CYP3A4 और CYP2D6 आइसोन्ज़ाइम का सब्सट्रेट) - इसकी सांद्रता बढ़ाना संभव है (यह CYP2D6 आइसोन्ज़ाइम को रोकता है)। डाबीगाग्रान - एमियोडेरोन के साथ एक साथ उपयोग से रक्त प्लाज्मा में इसकी सांद्रता में वृद्धि।

विशेष निर्देश:

हृदय विफलता, यकृत रोग, हाइपोकैलिमिया, पोरफाइरिया और बुजुर्ग रोगियों को दवा लिखते समय सावधानी बरतनी चाहिए।

उपचार शुरू करने से पहले और चिकित्सा के दौरान हर 6 महीने में, थायरॉयड ग्रंथि के कार्य, "यकृत" ट्रांसएमिनेस की गतिविधि की जांच करने और फेफड़ों की एक्स-रे परीक्षा आयोजित करने और एक नेत्र रोग विशेषज्ञ से परामर्श करने की सिफारिश की जाती है। हर 3 महीने में कंट्रोल ईसीजी लेनी चाहिए। यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि अमियोडेरोन के उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ, थायराइड हार्मोन (ट्राईआयोडोथायरोनिन, थायरोक्सिन, थायरॉयड-उत्तेजक हार्मोन) की एकाग्रता निर्धारित करने के परिणाम विकृत हो सकते हैं।

यदि हृदय गति प्रतिदिन 55 से कम है, तो दवा अस्थायी रूप से बंद कर देनी चाहिए।

दवा का उपयोग करते समय, ईसीजी में परिवर्तन संभव है: अंतराल का लम्बा होनाक्यूटीदाँत की संभावित उपस्थिति के साथयू. एट्रियोवेंट्रिकुलर नाकाबंदी II और III डिग्री, सिनोट्रियल नाकाबंदी, साथ ही उसके बंडल के पैरों की नाकाबंदी की उपस्थिति के साथ, दवा के साथ उपचार तुरंत बंद कर दिया जाना चाहिए। रद्द होने पर, हृदय संबंधी अतालता की पुनरावृत्ति संभव है। दवा बंद करने के बाद, फार्माकोडायनामिक प्रभाव 10-30 दिनों तक बना रहता है। पहले सर्जिकल हस्तक्षेप, साथ ही ऑक्सीजन थेरेपी, दवा के उपयोग के बारे में डॉक्टर को चेतावनी देना आवश्यक है, क्योंकि वयस्क रोगियों में तीव्र श्वसन संकट सिंड्रोम के विकास के दुर्लभ मामले सामने आए हैं। पश्चात की अवधि.

वोप्रकाश संवेदनशीलता के विकास से बचने के लिए, रोगियों को सूर्य के संपर्क से बचना चाहिए। खुराक में कमी या अमियोडेरोन की वापसी के साथ कॉर्नियल एपिथेलियम में लिपोफसिन का जमाव अनायास कम हो जाता है। दवा बंद करने के बाद त्वचा का रंग कम हो जाता है और धीरे-धीरे (1-4 साल के भीतर) पूरी तरह से गायब हो जाता है। उपचार बंद करने के बाद, एक नियम के रूप में, थायरॉयड समारोह का सहज सामान्यीकरण देखा जाता है।

परिवहन चलाने की क्षमता पर प्रभाव। सी एफ और फर.:

उपचार की अवधि के दौरान आपको वाहन चलाने से बचना चाहिए वाहनऔर संभावित रूप से खतरनाक गतिविधियों में संलग्न होने के लिए ध्यान की एकाग्रता और साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की गति में वृद्धि की आवश्यकता होती है।

रिलीज फॉर्म/खुराक:200 मिलीग्राम की गोलियाँ.पैकेट:

ब्लिस्टर पैक में 10 गोलियाँ।

उपयोग के निर्देशों के साथ 2, 3 छाले कार्डबोर्ड के एक पैक में रखे जाते हैं।

जमा करने की अवस्था:

25 डिग्री सेल्सियस से अधिक तापमान पर प्रकाश से सुरक्षित स्थान पर।

बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

तारीख से पहले सबसे अच्छा:

2 साल।

पैकेजिंग पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

Catad_pgroup एंटीरियथमिक दवाएं

अमियोडेरोन - आधिकारिक निर्देशआवेदन द्वारा

इस दवा का उपयोग शुरू करने से पहले इस पत्रक को ध्यान से पढ़ें।
निर्देश सहेजें, उनकी दोबारा आवश्यकता पड़ सकती है.
यदि आपके कोई प्रश्न हैं, तो कृपया अपने डॉक्टर से संपर्क करें।
यह दवा आपके लिए व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की गई है और इसे दूसरों के साथ साझा नहीं किया जाना चाहिए क्योंकि यह उन्हें नुकसान पहुंचा सकता है, भले ही उनमें आपके जैसे ही लक्षण हों।

पंजीकरण संख्या:

एल.पी. 003074-060715

व्यापरिक नाम

ऐमियोडैरोन

अंतर्राष्ट्रीय गैर-मालिकाना नाम

ऐमियोडैरोन

दवाई लेने का तरीका

गोलियाँ

प्रति टैबलेट रचना

सक्रिय पदार्थ:
अमियोडेरोन हाइड्रोक्लोराइड - 200.0 मिलीग्राम
सहायक पदार्थ:
लैक्टोज मोनोहाइड्रेट - 100.0 मिलीग्राम, आलू स्टार्च - 60.6 मिलीग्राम, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज - 24.0 मिलीग्राम, टैल्क - 7.0 मिलीग्राम, पोविडोन (पॉलीविनाइलपाइरोलिडोन) - 4.8 मिलीग्राम, कैल्शियम स्टीयरेट - 3.6 मिलीग्राम।

विवरण

मलाईदार टिंट के साथ सफेद या सफेद रंग की गोलियां, एक पायदान और एक कक्ष के साथ फ्लैट-बेलनाकार।

फार्माकोथेरेप्यूटिक समूह

अतालतारोधी एजेंट

एटीएक्स कोड

औषधीय गुण

फार्माकोडायनामिक्स
कक्षा III एंटीरैडमिक दवा (पुनर्ध्रुवीकरण अवरोधक)। इसमें एंटीजाइनल, कोरोनरी-डिलेटिंग, अल्फा- और बीटा-एड्रीनर्जिक ब्लॉकिंग और एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव भी हैं।
कार्डियोमायोसाइट्स की कोशिका झिल्ली के निष्क्रिय पोटेशियम (कुछ हद तक - कैल्शियम और सोडियम) चैनलों को ब्लॉक करता है। निष्क्रिय "तेज़" सोडियम चैनलों को अवरुद्ध करके, इसमें कक्षा I एंटीरैडमिक दवाओं की विशेषता वाले प्रभाव होते हैं। यह साइनस नोड कोशिका झिल्ली के धीमे (डायस्टोलिक) विध्रुवण को रोकता है, जिससे ब्रैडीकार्डिया होता है, एट्रियोवेंट्रिकुलर (एवी) चालन (चतुर्थ श्रेणी एंटीरियथमिक्स का प्रभाव) को रोकता है।
इसमें अल्फा और बीटा एड्रेनोरिसेप्टर के गैर-प्रतिस्पर्धी अवरोधक के गुण हैं।
अमियोडेरोन का एंटीरियथमिक प्रभाव कार्डियोमायोसाइट्स की क्रिया क्षमता की अवधि में वृद्धि और हृदय के अटरिया और निलय की प्रभावी दुर्दम्य अवधि, एवी नोड, उसके बंडल, पर्किनजे फाइबर के कारण होता है, जो इसके साथ जुड़ा हुआ है। साइनस नोड की स्वचालितता में कमी, एवी चालन धीमा होना और कार्डियोमायोसाइट्स की उत्तेजना में कमी।
एंटीजाइनल प्रभाव हृदय गति (एचआर) में कमी और कोरोनरी धमनियों के प्रतिरोध में कमी के कारण मायोकार्डियल ऑक्सीजन की मांग में कमी के कारण होता है, जिससे कोरोनरी रक्त प्रवाह में वृद्धि होती है। इसका प्रणालीगत धमनी दबाव (बीपी) पर कोई महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ता है।
यह संरचना में थायराइड हार्मोन के समान है। आयोडीन की मात्रा इसके आणविक भार का लगभग 37% है। यह थायराइड हार्मोन के चयापचय को प्रभावित करता है, थायरोक्सिन (T4) को ट्राईआयोडोथायरोनिन (TK) (थायरोक्सिन-5-डियोडिनेज़ नाकाबंदी) में बदलने से रोकता है और कार्डियोसाइट्स और हेपेटोसाइट्स द्वारा इन हार्मोनों के अवशोषण को रोकता है, जिससे उत्तेजक प्रभाव कमजोर हो जाता है। मायोकार्डियम पर थायराइड हार्मोन का प्रभाव।
कार्रवाई की शुरुआत (यहां तक ​​कि "लोडिंग" खुराक का उपयोग करते समय) 2-3 दिनों से 2-3 महीने तक होती है, कार्रवाई की अवधि कई हफ्तों से लेकर महीनों तक भिन्न होती है (इसके सेवन को रोकने के 9 महीने बाद रक्त प्लाज्मा में निर्धारित होती है)।

फार्माकोकाइनेटिक्स
चूषण
मौखिक प्रशासन के बाद, यह धीरे-धीरे जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित हो जाता है, जैवउपलब्धता 35-65% है। यह 1 / 2-4 घंटे के बाद रक्त में पाया जाता है। एकल खुराक लेने के बाद रक्त में अधिकतम एकाग्रता 2-10 घंटे के बाद देखी जाती है। चिकित्सीय प्लाज्मा एकाग्रता की सीमा 1-2.5 मिलीग्राम / एल है (लेकिन निर्धारित करते समय खुराक, नैदानिक ​​तस्वीर को भी ध्यान में रखा जाना चाहिए)। स्थिर सांद्रता (टीसीएसएस) तक पहुंचने का समय एक से कई महीनों तक है (व्यक्तिगत विशेषताओं के आधार पर)।
वितरण
वितरण की मात्रा 60 लीटर है, जो ऊतकों में गहन वितरण को इंगित करता है। इसमें उच्च वसा घुलनशीलता है, वसा ऊतक और अच्छी रक्त आपूर्ति वाले अंगों में उच्च सांद्रता में पाया जाता है (वसा ऊतक, यकृत, गुर्दे, मायोकार्डियम में एकाग्रता रक्त प्लाज्मा की तुलना में क्रमशः 300, 200, 50 और 34 गुना अधिक है) .
अमियोडेरोन के फार्माकोकाइनेटिक्स की विशेषताओं के कारण उच्च लोडिंग खुराक में दवा के उपयोग की आवश्यकता होती है। रक्त-मस्तिष्क बाधा और नाल (10-50%) के माध्यम से प्रवेश करता है, स्तन के दूध में स्रावित होता है (मां द्वारा प्राप्त खुराक का 25%)। रक्त प्लाज्मा प्रोटीन के साथ संचार - 95% (62% - एल्ब्यूमिन के साथ। 33.5% - बीटा-लिपोप्रोटीन के साथ)।
उपापचय
जिगर में चयापचय; मुख्य मेटाबोलाइट, डीथाइलामियोडारोन, जिसमें समान औषधीय गुण हैं, मुख्य यौगिक के एंटीरैडमिक प्रभाव को बढ़ा सकता है। संभवतः डिआयोडिनेशन द्वारा भी चयापचय किया जाता है (300 मिलीग्राम की खुराक पर, लगभग 9 मिलीग्राम मौलिक आयोडीन जारी होता है)। लंबे समय तक उपचार के साथ, आयोडीन सांद्रता अमियोडेरोन की सांद्रता के 60-80% तक पहुंच सकती है। यह कार्बनिक आयनों का वाहक, पी-ग्लाइकोप्रोटीन और आइसोन्ज़ाइम CYP2C9, CYP2D6 और CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7, CYP1AI, CYP1A2 का अवरोधक है। लीवर में CYP2C19, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8।
प्रजनन
संचय करने की क्षमता और फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों में संबंधित बड़ी परिवर्तनशीलता को देखते हुए, आधे जीवन (टी1/2) पर डेटा विरोधाभासी हैं। मौखिक प्रशासन के बाद अमियोडेरोन को हटाना 2 चरणों में किया जाता है: प्रारंभिक अवधि - 4-21 घंटे, दूसरे चरण में T1/2 - 25-110 दिन (औसत 20-100 दिन)। लंबे समय तक मौखिक प्रशासन के बाद, औसत टी1/2 40 दिन है (खुराक चुनते समय यह महत्वपूर्ण है, क्योंकि नए प्लाज्मा एकाग्रता को स्थिर करने में कम से कम 1 महीने का समय लग सकता है, जबकि पूर्ण उन्मूलन 4 महीने से अधिक समय तक रह सकता है)।
यह आंतों के माध्यम से उत्सर्जित होता है - 85-95%, गुर्दे द्वारा - मौखिक रूप से ली गई खुराक का 1% से कम (इसलिए, बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह के साथ, खुराक को बदलने की कोई आवश्यकता नहीं है)। अमियोडेरोन और इसके मेटाबोलाइट्स डायलिसिस के अधीन नहीं हैं।

उपयोग के संकेत

पैरॉक्सिस्मल अतालता की पुनरावृत्ति की रोकथाम:जीवन-घातक वेंट्रिकुलर अतालता (वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया और वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन सहित); सुप्रावेंट्रिकुलर अतालता (जैविक हृदय रोग वाले लोगों के साथ-साथ अन्य एंटीरैडमिक थेरेपी का उपयोग करने की अप्रभावीता या असंभवता सहित); वोल्फ-पार्किंसंस-व्हाइट सिंड्रोम वाले रोगियों में बार-बार होने वाले सुप्रावेंट्रिकुलर पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया के प्रलेखित हमले; आलिंद फिब्रिलेशन (आलिंद फिब्रिलेशन) और आलिंद स्पंदन।
उच्च जोखिम वाले रोगियों में अतालता के कारण अचानक मृत्यु की रोकथाम:हाल ही में मायोकार्डियल रोधगलन के बाद मरीजों में वेंट्रिकुलर एक्सट्रैसिस्टोल की संख्या 10/घंटा से अधिक, क्रोनिक हार्ट फेलियर (सीएचएफ) के नैदानिक ​​​​लक्षण और 40% से कम के बाएं वेंट्रिकुलर (एलवी) इजेक्शन अंश के साथ।

मतभेद

दवा या आयोडीन के किसी भी घटक के प्रति अतिसंवेदनशीलता; बीमार साइनस सिंड्रोम (पेसमेकर की अनुपस्थिति में साइनस ब्रैडकार्डिया और सिनोट्रियल नाकाबंदी (साइनस नोड गिरफ्तारी का खतरा); टीआई-III डिग्री की एट्रियोवेंट्रिकुलर नाकाबंदी, दो- और तीन-बीम नाकाबंदी (पेसमेकर की अनुपस्थिति में); हाइपोथायरायडिज्म, हाइपरथायरायडिज्म; गंभीर धमनी हाइपोटेंशन; लैक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी, ग्लूकोज-गैलेक्टोज मैलाबॉस्पशन सिंड्रोम, हाइपोकैलिमिया, हाइपोमैग्नेसीमिया, अंतरालीय फेफड़े की बीमारी, गर्भावस्था, स्तनपान, मोनोमाइन ऑक्सीडेज अवरोधकों का सहवर्ती उपयोग, दवाएं जो क्यूटी अंतराल को बढ़ाती हैं, जन्मजात या अधिग्रहित क्यूटी अंतराल, अन्य दवाओं के साथ 18 वर्ष तक की आयु।"

सावधानी से

क्रोनिक हृदय विफलता (सीएचएफ) (न्यूयॉर्क हार्ट एसोसिएशन - एनवाईएचए के क्रोनिक हृदय विफलता के वर्गीकरण के अनुसार III-IV कार्यात्मक वर्ग), एट्रियोवेंट्रिकुलर ब्लॉक I डिग्री, यकृत विफलता, ब्रोन्कियल अस्थमा, वृद्धावस्था (गंभीर ब्रैडीकार्डिया विकसित होने का उच्च जोखिम) ).

यदि आपको सूचीबद्ध बीमारियों में से एक है, तो दवा का उपयोग करने से पहले अपने चिकित्सक से परामर्श करना सुनिश्चित करें।

गर्भावस्था के दौरान और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भावस्था के दौरान अमियोडेरोन का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए, क्योंकि इस अवधि के दौरान नवजात शिशु की थायरॉयड ग्रंथि आयोडीन जमा करना शुरू कर देती है, और इस अवधि के दौरान अमियोडेरोन का उपयोग आयोडीन की एकाग्रता में वृद्धि के कारण हाइपोथायरायडिज्म के विकास को भड़का सकता है। गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग केवल अन्य एंटीरैडमिक थेरेपी की अप्रभावीता के साथ जीवन-घातक अतालता के साथ संभव है, क्योंकि दवा भ्रूण के थायरॉयड रोग का कारण बनती है।
अमियोडेरोन प्लेसेंटा (10-50%) को पार करता है, स्तन के दूध में स्रावित होता है (मां द्वारा प्राप्त खुराक का 25%), इसलिए स्तनपान के दौरान दवा का उपयोग वर्जित है। यदि स्तनपान के दौरान इसका उपयोग करना आवश्यक हो तो स्तनपान बंद कर देना चाहिए।

खुराक और प्रशासन

अमियोडेरोन दवा का उपयोग केवल डॉक्टर के निर्देशानुसार ही किया जाना चाहिए!
गोलियाँ पर्याप्त मात्रा में तरल के साथ मौखिक रूप से ली जाती हैं।
दवा भोजन के दौरान या उसके बाद ली जा सकती है। खुराक की खुराक रोगी की स्थिति और जरूरतों के अनुसार व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है और डॉक्टर द्वारा समायोजित की जाती है।
लोड हो रहा है (संतृप्त) खुराक
अस्पताल में: प्रारंभिक खुराक (कई (2-3) खुराकों में विभाजित) 600-800 मिलीग्राम / दिन (1200 मिलीग्राम / दिन की अधिकतम खुराक तक) है, जब तक कि 10 ग्राम की कुल खुराक तक नहीं पहुंच जाती (आमतौर पर भीतर) 5-8 दिन)।
बाह्य रोगी: प्रारंभिक खुराक, कई खुराकों में विभाजित, 600-800 मिलीग्राम / दिन है जब तक कि 10 ग्राम की कुल खुराक तक नहीं पहुंच जाती (आमतौर पर 10-14 दिनों के भीतर)।
रखरखाव खुराक
रखरखाव उपचार के साथ, रोगी की व्यक्तिगत प्रतिक्रिया के आधार पर सबसे कम प्रभावी खुराक का उपयोग किया जाता है और आमतौर पर 100-400 मिलीग्राम / दिन तक होता है। (1/2-2 गोलियाँ) 1-2 खुराक में।
लंबे आधे जीवन के कारण, दवा का उपयोग हर दूसरे दिन किया जा सकता है या सप्ताह में 2 दिन लेने में ब्रेक लिया जा सकता है (सप्ताह में 5 दिनों के लिए दवा की चिकित्सीय खुराक लेना, अंत में 2 दिन का ब्रेक लेना) सप्ताह)। बुजुर्ग लोगों के उपचार में, अमियोडेरोन की सबसे कम लोडिंग और रखरखाव खुराक का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।
औसत चिकित्सीय एकल खुराक 200 मिलीग्राम है, औसत चिकित्सीय दैनिक खुराक 400 मिलीग्राम है। अधिकतम एकल खुराक 400 मिलीग्राम है, अधिकतम दैनिक खुराक 1200 मिलीग्राम है।

खराब असर

आवृत्ति: बहुत बार (10% या अधिक), अक्सर (1% या अधिक; 10% से कम), कभी-कभी (0.1% या अधिक; 1% से कम), शायद ही कभी (0.01% या अधिक; 0.1% से कम), बहुत कम ही (व्यक्तिगत मामलों सहित 0.01% से कम), आवृत्ति अज्ञात है (उपलब्ध डेटा से आवृत्ति निर्धारित करना संभव नहीं है)।
हृदय प्रणाली की ओर से:अक्सर - मध्यम मंदनाड़ी (खुराक पर निर्भर); कभी-कभार - विभिन्न डिग्री के सिनोट्रियल और एट्रियोवेंट्रिकुलर नाकाबंदी, प्रोएरिथमिक प्रभाव; बहुत कम ही - गंभीर ब्रैडीकार्डिया, साइनस नोड गिरफ्तारी (साइनस नोड डिसफंक्शन वाले रोगियों और बुजुर्ग रोगियों में); आवृत्ति अज्ञात है - "पिरूएट" प्रकार का वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया, पुरानी हृदय विफलता के लक्षणों की प्रगति (लंबे समय तक उपयोग के साथ)।
पाचन तंत्र से:बहुत बार - मतली, उल्टी, भूख न लगना, सुस्ती या स्वाद की हानि, मुंह में धातु का स्वाद, अधिजठर में भारीपन की भावना, "यकृत" ट्रांसएमिनेस की गतिविधि में एक पृथक वृद्धि; अक्सर - "यकृत" ट्रांसएमिनेस और/या पीलिया की गतिविधि में वृद्धि के साथ तीव्र विषाक्त हेपेटाइटिस, जिसमें यकृत विफलता का विकास भी शामिल है; बहुत कम ही - पुरानी जिगर की विफलता।
श्वसन तंत्र से:अक्सर - अंतरालीय या वायुकोशीय न्यूमोनाइटिस, निमोनिया, फुफ्फुस, फुफ्फुसीय फाइब्रोसिस के साथ ब्रोंकियोलाइटिस ओब्लिटरन्स; बहुत कम ही - गंभीर श्वसन विफलता (विशेषकर ब्रोन्कियल अस्थमा के रोगियों में), तीव्र श्वसन सिंड्रोम वाले रोगियों में ब्रोंकोस्पज़म; आवृत्ति अज्ञात - फुफ्फुसीय रक्तस्राव।
दृष्टि के अंग की ओर से:बहुत बार - कॉर्नियल एपिथेलियम में सूक्ष्म जमा, जिसमें जटिल लिपिड शामिल होते हैं, जिसमें लिपोफ़सिन भी शामिल है (उज्ज्वल प्रकाश में वस्तुओं के रंगीन प्रभामंडल या अस्पष्ट आकृति की उपस्थिति के बारे में शिकायतें); बहुत कम ही - ऑप्टिक न्यूरिटिस / ऑप्टिक न्यूरोपैथी।
चयापचय की ओर से:अक्सर - हाइपोथायरायडिज्म, हाइपरथायरायडिज्म; बहुत ही कम - एंटीडाययूरेटिक हार्मोन के बिगड़ा हुआ स्राव का एक सिंड्रोम।
त्वचा की ओर से:बहुत बार - प्रकाश संवेदनशीलता; अक्सर - त्वचा का भूरा या नीला रंग (लंबे समय तक उपयोग के साथ), दवा बंद करने के बाद गायब हो जाता है; बहुत कम ही - एरिथेमा (एक साथ विकिरण चिकित्सा के साथ), त्वचा पर लाल चकत्ते, एक्सफ़ोलीएटिव जिल्द की सूजन (दवा के साथ संबंध स्थापित नहीं किया गया है), खालित्य; आवृत्ति अज्ञात - पित्ती।
तंत्रिका तंत्र से:अक्सर - कंपकंपी और अन्य एक्स्ट्रामाइराइडल विकार, नींद में खलल; कभी-कभार - परिधीय न्यूरोपैथी और/या मायोपैथी; बहुत कम ही - अनुमस्तिष्क गतिभंग, सौम्य इंट्राक्रैनील उच्च रक्तचाप, सिरदर्द।
अन्य:आवृत्ति अज्ञात है - एंजियोएडेमा, अस्थि मज्जा ग्रैनुलोमा सहित ग्रैनुलोमा का गठन; बहुत कम ही - वास्कुलिटिस, एपिडीडिमाइटिस, नपुंसकता (दवा के साथ संबंध स्थापित नहीं किया गया है), थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, हेमोलिटिक और अप्लास्टिक एनीमिया।

जब प्रकट हुआ विपरित प्रतिक्रियाएंदवा का उपयोग बंद करना और डॉक्टर से परामर्श करना आवश्यक है।
यदि निर्देशों में सूचीबद्ध कोई भी दुष्प्रभाव बदतर हो जाता है, या यदि आपको कोई अन्य दुष्प्रभाव दिखाई देता है जो निर्देशों में सूचीबद्ध नहीं है, तो अपने डॉक्टर को बताएं।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण:ब्रैडीकार्डिया, एवी नाकाबंदी, "पिरूएट" प्रकार का वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया, "पिरूएट" प्रकार का पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया, मौजूदा सीएचएफ के लक्षणों का बढ़ना, बिगड़ा हुआ यकृत समारोह, कार्डियक अरेस्ट।
इलाज:गैस्ट्रिक पानी से धोना, सक्रिय चारकोल, रोगसूचक चिकित्सा (ब्रैडीकार्डिया के लिए - बीटा-एड्रीनर्जिक उत्तेजक, एट्रोपिन या पेसमेकर की स्थापना; पाइरौएट-प्रकार टैचीकार्डिया के लिए - मैग्नीशियम लवण, पेसिंग का अंतःशिरा प्रशासन)। हेमोडायलिसिस अप्रभावी है.

अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया

वर्जित संयोजन:"पिरूएट" प्रकार के पॉलीमॉर्फिक वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया विकसित होने का जोखिम (पॉलीमॉर्फिक कॉम्प्लेक्स द्वारा विशेषता अतालता जो आइसोलिन (हृदय के विद्युत सिस्टोल) के सापेक्ष वेंट्रिकल के माध्यम से उत्तेजना के आयाम और दिशा को बदल देती है): क्लास IA एंटीरैडमिक दवाएं (क्विनिडाइन, हाइड्रोक्विनिडाइन, डिसोपाइरामाइड, प्रोकेनामाइड), श्रेणी III (डोफेटिलाइड, इबुटिलाइड, ब्रेटिलियम टॉसिलेट), सोटालोल; बीप्रिडिल, विंकामाइन, फेनोथियाज़िन (क्लोरप्रोमेज़िन, सायमेमेज़िन, लेवोमेप्रोमेज़िन, थियोरिडाज़िन, ट्राइफ्लुओपेरासिया, फ़्लुफेनेसिया), बेंज़ामाइड्स (एमिसुलप्राइड, सल्टोप्राइड, सल्पिराइड, टियाप्राइड) , वेरालिप्रिड), ब्यूटिरोफेनोन्स (ड्रॉपरिडोल, हेलोपरिडोल), सेर टिंडोल, पिमोज़ाइड; ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, सिसाप्राइड, मैक्रोलाइड्स (IV एरिथ्रोमाइसिन, स्पिरमाइसिन), एज़ोल्स, मलेरिया-रोधी दवाएं (कुनैन, क्लोरोक्वीन, मेफ्लोक्वीन, हेलोफैंट्रिन, ल्यूमफैंट्रिन); पेंटामिडाइन (पैरेंट्रल), डिपहेमैनिल मिथाइल सल्फेट, मिज़ोलैस्टाइन, एस्टेमिज़ोल, टेरफेनडाइन, फ़्लोरोक्विनोलोन (मोक्सीफ्लोक्सासिन सहित)।
अनुशंसित संयोजन नहीं:बीटा-ब्लॉकर्स, "धीमे" कैल्शियम चैनलों के ब्लॉकर्स (वेरापामिल, डिल्टियाज़ेम) - बिगड़ा हुआ ऑटोमैटिज्म (गंभीर ब्रैडीकार्डिया) और चालन का खतरा; जुलाब जो आंतों की गतिशीलता को उत्तेजित करते हैं - जुलाब के कारण होने वाले हाइपोकैलिमिया की पृष्ठभूमि के खिलाफ "पिरूएट" प्रकार के वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया विकसित होने का जोखिम।
सावधानी की आवश्यकता वाले संयोजन:मूत्रवर्धक जो हाइपोकैलिमिया, एम्फोटेरिसिन बी (अंतःशिरा), प्रणालीगत ग्लुकोकोर्टिकोस्टेरॉइड्स, टेट्राकोसैक्टाइड का कारण बनते हैं - वेंट्रिकुलर अतालता विकसित होने का जोखिम, सहित। "पिरूएट" प्रकार का वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया; प्रोकेनामाइड - प्रोकेनामाइड के साइड इफेक्ट का खतरा (एमियोडेरोन प्रोकेनामाइड और इसके मेटाबोलाइट, एन-एसिटाइलप्रोकेनामाइड के प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ाता है)।
अप्रत्यक्ष कार्रवाई के एंटीकोआगुलंट्स (वॉर्फरिन) - अमियोडेरोन CYP2C9 आइसोनिजाइम के निषेध के कारण वारफारिन (रक्तस्राव का खतरा) की एकाग्रता को बढ़ाता है; कार्डियक ग्लाइकोसाइड्स - बिगड़ा हुआ स्वचालितता (उच्चारण ब्रैडीकार्डिया) और एवी चालन (डिगॉक्सिन की बढ़ी हुई एकाग्रता)।
एस्मोलोल - सिकुड़न, स्वचालितता और चालन का उल्लंघन (सहानुभूति तंत्रिका तंत्र की प्रतिपूरक प्रतिक्रियाओं का दमन)। फ़िनाइटोइन, फ़ॉस्फ़ेनिटोइन - तंत्रिका संबंधी विकार विकसित होने का जोखिम (एमियोडेरोन CYP2C9 आइसोनिजाइम को रोककर फ़िनाइटोइन की सांद्रता को बढ़ाता है)।
फ़्लेकेनाइड - अमियोडेरोन अपनी सांद्रता बढ़ाता है (CYP2D6 आइसोन्ज़ाइम के निषेध के कारण)।
CYP3A4 आइसोन्ज़ाइम (साइक्लोस्पोरिन, फेंटेनाइल, लिडोकेन, टैक्रोलिमस, सिल्डेनाफिल, मिडाज़ोलम, ट्रायज़ोलम, डायहाइड्रोएर्गोटामाइन, एर्गोटामाइन, एचएमजी-सीओए रिडक्टेस इनहिबिटर) की भागीदारी के साथ चयापचय की जाने वाली दवाएं - एमियोडेरोन उनकी एकाग्रता को बढ़ाती है (उनकी विषाक्तता विकसित होने और / या बढ़ने का जोखिम) सिमवास्टेटिन की उच्च खुराक के साथ एमियोडेरोन के सह-प्रशासन से फार्माकोडायनामिक प्रभाव मायोपैथी विकसित होने की संभावना बढ़ जाती है)।
ऑर्लिस्टैट अमियोडेरोन और इसके सक्रिय मेटाबोलाइट की सांद्रता को कम करता है; क्लोनिडाइन, गुआनफासिन, कोलिनेस्टरेज़ इनहिबिटर (डेडपेज़िल, गैलेंटामाइन, रिवास्टिग्माइन, टैक्रिन, एंबेनोनियम क्लोराइड, पाइरिडोस्टिग्माइन, नियोस्टिग्माइन), पाइलोकार्पिन - गंभीर ब्रैडीकार्डिया विकसित होने का जोखिम।
सिमेटिडाइन, अंगूर का रस अमियोडेरोन के चयापचय को धीमा कर देता है और इसकी प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ाता है।
सामान्य एनेस्थीसिया के लिए इनहेलेशन दवाएं - ब्रैडीकार्डिया (एट्रोपिन के प्रशासन के लिए प्रतिरोधी), तीव्र श्वसन संकट सिंड्रोम, सहित विकसित होने का जोखिम। घातक, जिसका विकास उच्च ऑक्सीजन सांद्रता, रक्तचाप कम होने का जोखिम, कार्डियक आउटपुट और चालन गड़बड़ी से जुड़ा है।
रेडियोधर्मी आयोडीन - अमियोडेरोन (इसकी संरचना में आयोडीन होता है) रेडियोधर्मी आयोडीन के अवशोषण में हस्तक्षेप कर सकता है, जो थायरॉयड ग्रंथि के रेडियोआइसोटोप अध्ययन के परिणामों को विकृत कर सकता है।
रिफैम्पिसिन और सेंट जॉन पौधा की तैयारी (CYP3A4 आइसोनिजाइम के मजबूत प्रेरक) रक्त प्लाज्मा में अमियोडेरोन की एकाग्रता को कम करते हैं। एचआईवी प्रोटीज़ अवरोधक (CYP3A4 आइसोन्ज़ाइम अवरोधक) एमियोडेरोन के प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ा सकते हैं।
जो औषधियाँ प्रकाश-संवेदनशीलता पैदा करती हैं उनमें योगात्मक प्रकाश-संवेदनशीलता प्रभाव होता है।
क्लोपिडोग्रेल - इसकी प्लाज्मा सांद्रता में कमी संभव है; डेक्सट्रोमेथॉर्फ़न (CYP3A4 और CYP2D6 आइसोन्ज़ाइम का सब्सट्रेट) - इसकी सांद्रता में वृद्धि संभव है (एमियोडेरोन CYP2D6 आइसोन्ज़ाइम को रोकता है)। डाबीगाट्रान - एमियोडेरोन के साथ एक साथ उपयोग से रक्त प्लाज्मा में इसकी सांद्रता में वृद्धि।

विशेष निर्देश

हृदय विफलता, यकृत रोग, हाइपोकैलिमिया, पोरफाइरिया और बुजुर्ग रोगियों को दवा लिखते समय सावधानी बरतनी चाहिए।
उपचार शुरू करने से पहले और चिकित्सा के दौरान हर 6 महीने में, थायरॉयड ग्रंथि के कार्य, "यकृत" ट्रांसएमिनेस की गतिविधि की जांच करने और फेफड़ों की एक्स-रे परीक्षा आयोजित करने और एक नेत्र रोग विशेषज्ञ से परामर्श करने की सिफारिश की जाती है। हर 3 महीने में कंट्रोल ईसीजी लेनी चाहिए।
यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि अमियोडेरोन के उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ, थायराइड हार्मोन (ट्राईआयोडोथायरोनिन, थायरोक्सिन, थायरॉयड-उत्तेजक हार्मोन) की एकाग्रता निर्धारित करने के परिणाम विकृत हो सकते हैं।
55 बीट/मिनट से कम हृदय गति पर, दवा को अस्थायी रूप से बंद कर देना चाहिए।
अमियोडेरोन दवा का उपयोग करते समय, ईसीजी में परिवर्तन संभव है: यू तरंग की संभावित उपस्थिति के साथ क्यूटी अंतराल का लंबा होना। II और III डिग्री के एट्रियोवेंट्रिकुलर नाकाबंदी की उपस्थिति के साथ, सिनोट्रियल नाकाबंदी, साथ ही पैरों की नाकाबंदी उसके बंडल में, अमियोडेरोन के साथ उपचार तुरंत बंद कर दिया जाना चाहिए। रद्द होने पर, हृदय संबंधी अतालता की पुनरावृत्ति संभव है। दवा बंद करने के बाद, फार्माकोडायनामिक प्रभाव 10-30 दिनों तक बना रहता है। सर्जिकल हस्तक्षेप, साथ ही ऑक्सीजन थेरेपी करने से पहले, डॉक्टर को अमियोडेरोन के उपयोग के बारे में चेतावनी देना आवश्यक है, क्योंकि पश्चात की अवधि में वयस्क रोगियों में तीव्र श्वसन संकट सिंड्रोम के दुर्लभ मामले सामने आए हैं।
प्रकाश संवेदनशीलता के विकास से बचने के लिए, रोगियों को सूर्य के संपर्क में आने से बचना चाहिए। जब खुराक कम कर दी जाती है या एमियोडेरोन बंद कर दिया जाता है तो कॉर्नियल एपिथेलियम में लिपोफसिन का जमाव अपने आप कम हो जाता है। दवा बंद करने के बाद त्वचा का रंग कम हो जाता है और धीरे-धीरे (1-4 साल के भीतर) पूरी तरह से गायब हो जाता है। उपचार बंद करने के बाद, एक नियम के रूप में, थायरॉयड समारोह का सहज सामान्यीकरण देखा जाता है।

वाहनों, तंत्रों को चलाने की क्षमता पर संभावित प्रभाव के बारे में जानकारी

उपचार की अवधि के दौरान, किसी को वाहन चलाने और संभावित खतरनाक गतिविधियों में शामिल होने से बचना चाहिए, जिसमें ध्यान की बढ़ती एकाग्रता और साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की गति की आवश्यकता होती है।

रिलीज़ फ़ॉर्म

200 मिलीग्राम की गोलियाँ.
ब्लिस्टर पैक में 10 गोलियाँ।
उपयोग के निर्देशों के साथ 2, 3 छाले कार्डबोर्ड के एक पैक में रखे जाते हैं।

जमा करने की अवस्था

25 डिग्री सेल्सियस से अधिक तापमान पर प्रकाश से सुरक्षित स्थान पर।
बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

तारीख से पहले सबसे अच्छा

2 साल।
पैकेजिंग पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

छुट्टी की स्थितियाँ

नुस्खे द्वारा जारी किया गया.

विपणन प्राधिकरण धारक/निर्माता

सीजेएससी "अल्ताईविटामिनी", 659325,
रूस, अल्ताई क्षेत्र, बायिस्क, सेंट। फ़ैक्टरी, 69



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