liek vytvorený v roku 1960. Klinické skúšky prešli. Používa sa ako antiarytmikum. Amiodarón má antiarytmické a antianginózne funkcie. Jeho antiarytmický účinok je založený na znížení prúdu draselných iónov, pôsobiacich na bunkové membrány - kardiomyocyty. Znižuje sínusový uzol, ktorý tvorí bradykardiu.

Použitie lieku v tabletách zvyšuje žiaruvzdorný segment drôteného mechanizmu srdca. Spomaľuje vedenie pozdĺž sekundárnych dráh u pacientov s akútny syndróm Wolf-Parkinson-White. A antianginózna vlastnosť je postavená na znížení spotreby kyslíka myokardom a znížení jeho účinku na arteriálne svaly. Zloženie lieku farmakologickej skupiny zahŕňa jód, ktorý mení množstvo obsiahnutých hormónov štítnej žľazy, čo znižuje stupeň ich účinku na myokard.

Farmakologická skupina

Amiodarón má vlastnosť akumulácie, takže účinok jeho užívania nastáva po týždni pravidelného používania.

Vo vnútri sa absorbuje až 40% liečiva, Cmax v krvi sa objaví po 7 hodinách. Účinok pretrváva niekoľko týždňov. Metabolický proces prebieha vo väčšej miere v pečeni, pričom sa tvorí aktívny prvok deetylamiodarón, ktorý je hlavným metabolitom. Vylučuje sa z tela žlčou a močom, T ½ - po jednorazovej dávke lieku počas 7 hodín, s dlhou liečbou - za deň.

Amiodarón: indikácie na použitie

Liek sa používa v týchto situáciách:

Amiodarón: forma a zloženie uvoľňovania

Predáva sa vo forme tabliet bielej a krémovej farby, majú tvar plochého valca, s obojstranným skosením a jednostranným rizikom. Obsahuje 0,2 gramu hlavnej látky hydrochloridu.

Okrem hydrochloridu obsahuje zloženie produktu nasledujúce zložky:

Vydané v kartónovej krabici, tri druhy blistroch a v sklenenej nádobe. Všetky obaly sú chránené pred priamym slnečným žiarením.

Maximálny počet tabliet je 60.

Existuje aj 5 % roztok 0,003 gramu účinnej látky, čo zodpovedá 0,15 gramu na injekciu do žily. Predáva sa v obrysovom balení. Množstvo - 100 kusov. Vo vnútri obsahuje poučenie.

Vedľajšie účinky amiodarónu

V závislosti od účinku lieku na rôzne systémy telo produkuje rôzne vedľajšie účinky.

Kardiovaskulárny systém:

• zvýšenie nepravidelnosti;
• objavenie sa novej arytmie, čo vedie k smrteľnému následku;
• závažnosť prejavu bradykardie;
• zastavenie sínusového uzla (ak je v ňom nejaké porušenie alebo v prípade pokročilého veku pacienta);
• výskyt chronického srdcového zlyhania.

Trávenie:

Systém dýchacích ciest:

• vyskytuje sa alveolárna a intersticiálna pneumonitída, ktorá vyvoláva bronchitídu s pneumóniou;
• zápal pohrudnice, pľúcna fibróza;
• príležitostne sa vyskytuje bronchospazmus, ak je problém s dýchaním, je možný akútny respiračný syndróm s fatálnymi následkami;
• občas sa môže objaviť slabé krvácanie, bolesť na hrudníku, tachypnoe.

Zmyslové orgány:

• lipofuscín sa môže ukladať v rohovke na epiteli, čo spôsobuje zhoršenie zraku, menovite farebné haló, neostré kontúry;
• občas sa vyskytuje neuritída zrakového nervu.

Kožná reakcia:

• pri dlhodobom používaní produktu dochádza k fotosenzitivite, šedomodrej, modrastej pigmentovej farbe;
• erytém, vyrážka na tele, exfoliatívna dermatitída, vaskulitída, alopécia.

Endokrinný systém:

• hladina T4 sa zvyšuje so strednou a nízkou hladinou T3;
• pri dlhodobom užívaní sa môže vyskytnúť hypotyreóza, hypertyreóza, syndróm narušenej sekrécie ADH.

Nervový systém:

• vyskytujú sa rôzne extrapyramídové poruchy, je narušený spánok, objavujú sa nočné mory;
• občas sa vyskytuje periférna neuropatia a myopatia, cerebelárna ataxia, cerebrálny pseudotumor, bolesť v chrámoch.

Cievne symptómy: niekedy sa obávajú vaskulitídy.

Obehový systém: zriedkavo sa vyskytuje trombocytopénia.

Imunita: Quinteho edém je možný.

Indikácie z laboratória: pri dlhodobom používaní sa vyskytuje trombocytopénia, hemolytická a aplastická anémia.

Miestna reakcia- pri parenterálnom použití lieku sa môže vyskytnúť flebitída.

Iné: výskyt potencie, teplo v tele, zvýšené potenie, priberanie, hnačka, závraty, podráždenosť.

Všetky lieky majú vedľajšie účinky. Vyskytujú sa najmä vtedy, ak sa liek užíva dlhodobo v maximálnej dávke alebo ak sa užíva súbežne s inými liekmi. Môže byť pozorovaná individuálna intolerancia jednej z látok, ktorá môže niekedy spôsobiť vážne poškodenie tela. Ak liek spôsobil vedľajším účinkom potom musíte okamžite prestať užívať a ísť k lekárovi.

Amiodarón: kontraindikácie

Liek je predpísaný individuálne a iba lekárom. Pred použitím si prečítajte pokyny, aby ste sa vyhli škodám, ktoré môže liek spôsobiť.

Amiodarón je zakázané používať v týchto situáciách:

Aplikácia: spôsoby a dávka

Pri použití injekcií sa človeku intravenózne podá 0,3 až 0,45 gramu lieku. Nový injekciou podávať nie skôr ako každý druhý deň v dávke 0,6 až 1,2 gramu.

Ak sa liek používa na prevenciu recidívy arytmie, potom je dávka od 0,45 do 1,2 gramov denne. V závislosti od predpisov lekára a stavu tela sa môže užívať 3 dni, po tejto dobe sa odporúča prejsť na tablety.

Tablety sa užívajú najmenej 15 minút po jedle. S ventrikulárnymi arytmiami denná dávka droga sa pohybuje od 0,8 do 1,2 gramu, droga sa pije v 4 dávkach. Priebeh liečby je až 10 dní, ale pri akútnom priebehu ochorenia sa liek predlžuje. V prípade predĺženia užívania lieku sa denná dávka zníži na 0,6-0,8 gramov.

Ak potrebujete len podoprieť telo v období po rehabilitácii, potom by sa liek mal užívať do 14 dní v dávke 0,2 až 0,4 gramu.

S rozvojom anginy pectoris sa liek má užívať 2-krát denne na 0,2 gramu. Po 14 dňoch sa príjem zníži na 1 krát denne. Maximálna jednorazová dávka je 0,4 gramu, denná dávka je 1,2 gramu.

Pri predpisovaní deťom sa liek podáva v závislosti od hmotnosti dieťaťa, pretože na neho pôsobí rýchlejšie ako na dospelého. Dávkovanie: na 1 kilogram - 10 mg lieku. Používajte až 10 dní počas liečby alebo do zlepšenia stavu. Potom sa dávka zníži na 5 mg. Na prevenciu a údržbu 2,4 mg.

cena

Cena lieku sa líši v závislosti od stránky, či je objednaná cez internet alebo z lekárne, kde sa predáva, pretože každý si určuje svoju vlastnú cenu.

Okrem toho cena závisí od množstva a formy kupovanej drogy.

Priemerná cena sa v Rusku pohybuje od 53 do 397 rubľov.

Recenzie

Väčšina ľudí, ktorí užívali amiodarón krátkodobo a v malých dávkach, hovorí o účinnosti taveného účinky na organizmus bez akéhokoľvek vedľajšie účinky.

Ak sa liek užíval dlho, podľa recenzií sa u niektorých ľudí vyvinula dýchavičnosť, zvýšená srdcová frekvencia, nervozita a depresia, dramaticky sa zmenila nálada, zvýšili sa hormóny štítnej žľazy, vyskytli sa poruchy trávenia, nevoľnosť a vracanie.

Mnoho ľudí používalo liek na liečbu anginy pectoris a hovorilo, že liek je taký dobrý ako jeho cudzí analógy.

Malý počet, podľa recenzií, verí, že liek by sa mal užívať iba vtedy, keď je ohrozený život.

Tu je niekoľko recenzií z prvej ruky:

Používa sa amiodarón na zníženie príznakov chronickej tachykardie. Aby som bol úprimný, veľmi som neveril výsledku, vzhľadom na to, koľko podobných produktov som už vyskúšal, okrem toho, mnohé z nich boli oveľa drahšie. Ale veľkým prekvapením pre mňa bolo, keď som pocítil zlepšenie, dokonca sa mi oveľa ľahšie dýchalo.

Larisa, 46 rokov.

Keď som mal 30 rokov, lekári mi diagnostikovali ischemickej choroby. Aby som bol úprimný, myslel som si, že tam sa môj život skončí, pretože tam bolo obrovské množstvo obmedzení a, samozrejme, nebolo možné utiecť z neustáleho užívania drog. Vyskúšal som ich toľko, že jednoducho niet slov. A potom som jedného dňa natrafil na Amiodaron. Po niekoľkých dňoch pitia lieku som si všimol určité zlepšenia, ktoré sa, žiaľ, spájali s podráždeným žalúdkom. Keď som sa rozhodol riskovať, pokračoval som v užívaní lieku a pri ďalšom vyšetrení u lekára povedal, že pravdepodobnosť vzniku ischemickej cievnej mozgovej príhody sa neuveriteľne znížila a ak by som pokračoval v užívaní lieku, mohol by som na to zabudnúť. choroba navždy. Som šťastný.

Anastasia, 34 rokov.

Amiodaron mi, žiaľ, vôbec nepomohol. Jediné, čo som pri liečbe tachykardie pomocou Amiodaronu dosiahol, je vznik pocitu nevoľnosti a zvracania.

Semyon, 56 rokov

Analógy

Ak sa amiodarón nemôže užívať alebo nie je k dispozícii, potom to nie je problém, pretože existuje veľa analógov:

• Amiodaron Belupo alebo Aldarone;
• atlansil;
• Cordinyl;
• Medakoron a Palpitin pôsobia rovnako;
• príležitostne užívaný Sedacoron;
• Sandoz.

Lieky uvedené alebo majú rovnaké účinná látka alebo podobným antiarytmickým účinkom. Analógy sa zvyčajne vydávajú v zahraničí a ich cena je oveľa drahšia.

Užívanie Amiodaronu má prebiehať pod dohľadom praktického lekára a podľa pokynov. Odporúča sa použiť po röntgene pečene, pľúc a elektrickom kardiograme, po predchádzajúcom prečítaní pokynov. Počas a po aplikácii liek Treba podstúpiť aj vyšetrenia a hlavne vypočuť si svedectvo kardiológa. Aká tvrdá vôľa vedľajšie účinky závisí od použitej dávky. Odporúča sa používať liek zriedkavo a v minimálnych dávkach. Keď prestanete užívať liek, môžete pozorovať zlyhanie srdcového rytmu.

Keďže tablety obsahujú jód, ktorý prispieva k zvýšeniu hladiny rádioaktívneho jódu v štítnej žľaze, pred liečbou, počas nej a po nej je potrebné urobiť testy na množstvo hormónov štítnej žľazy.

Počas terapie musíte byť menej na slnku, nemôžete sa opaľovať. Opatrní by mali byť starší ľudia pri celkovej anestézii alebo kyslíkovom ošetrení, motoristi alebo ľudia, ktorých povolanie si vyžaduje koncentráciu.

V prípade predávkovania je možné pozorovať exacerbáciu vedľajších účinkov, hypotenziu, arytmiu a dysfunkciu pečene. Potom musíte naliehavo opláchnuť žalúdok, piť aktívne uhlie a roztoky so soľou. Pri bradykardii sa podávajú injekcie atropitu, používajú sa beta-adrenergné agonisty a vykonáva sa stimulácia.

Skladovanie

Amiodarón sa môže uchovávať 3 roky na chladnom mieste chránenom pred slnečným žiarením, ktoré je pre deti neprístupné. Recept môže vypísať iba lekár. Samoliečba je zakázaná.

Interakcia s inými liekmi

Ak súčasne používate antiarytmické lieky, ktoré patria do rôznych tried, môžete dosiahnuť najlepší efekt počas terapie, ale to určuje lekár individuálne pre každý jednotlivý prípad a až po klinickom a EKG monitorovaní.

Simultánna aplikácia antiarytmické lieky rovnakej triedy je prísne zakázané.

Všetky nuansy sú popísané v pokynoch.

Hrubý vzorec

Farmakologická skupina látky Amiodaron

Nozologická klasifikácia (ICD-10)

CAS kód

Charakteristika látky Amiodaron

Amiodarón hydrochlorid je biely alebo krémovo sfarbený kryštalický prášok. Mierne rozpustný vo vode, rozpustný v alkohole, voľne rozpustný v chloroforme.

Farmakológia

Blokuje iónové kanály (najmä draslík, v menšej miere vápnik a sodík) membrán kardiomyocytov, inhibuje excitáciu alfa a beta adrenoreceptorov. Zvyšuje trvanie akčného potenciálu všetkých srdcových štruktúr v dôsledku výrazného zníženia jeho amplitúdy. Má negatívny chronotropný účinok. Sympatolytická aktivita a blokáda draslíkových a vápnikových kanálov znižuje potrebu kyslíka myokardom, vedie k negatívnemu dromotropnému účinku: spomaľuje sa vedenie a predlžuje sa refraktérna perióda v sínusových a AV uzlinách. Vďaka vlastnosti vazodilatátora môže znížiť odolnosť koronárnych ciev.

Biologická dostupnosť po perorálnom podaní je takmer 50 % (od 35 do 65 %). C max sa dosiahne v plazme 3-7 hodín po užití jednorazovej dávky, priemerná plazmatická koncentrácia je od 1 do 2,5 mg/l. Väzba na plazmatické bielkoviny - 96%. Má schopnosť výraznej akumulácie, hromadí sa v dobre prekrvených orgánoch (pečeň, pľúca a slezina) a ukladá sa v tukovom tkanive. Prekonáva placentárnu bariéru (10-50%) a prechádza do materského mlieka. Hlavná cesta vylučovania je cez žlč (môže ísť o určitú enterohepatálnu recirkuláciu). Má nízky plazmatický klírens so zanedbateľnou renálnou exkréciou.

Použitie látky Amiodaron

Závažné arytmie (spravidla s neúčinnosťou alebo nemožnosťou inej terapie): predsieňová a komorová extrasystola, WPW syndróm, predsieňový flutter a fibrilácia, komorová tachykardia, ventrikulárna fibrilácia; arytmie na pozadí koronárneho alebo srdcového zlyhania, ventrikulárne arytmie u pacientov s Chagasovou myokarditídou.

Kontraindikácie

Precitlivenosť (vrátane jódu), sínusová bradykardia, AV blokáda, syndróm sínusovej insuficiencie, závažné poruchy vedenia, kardiogénny šok, dysfunkcia štítna žľaza.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Vedľajšie účinky amiodarónu

Odlúčenie mikrosietnice, neuritída optický nerv hyper- (vyžaduje sa vysadenie lieku) alebo hypotyreóza, pľúcna fibróza, pneumonitída, zápal pohrudnice, bronchiolitída, pneumónia, periférne neuropatie a/alebo myopatie, extrapyramídový tremor, ataxia, kraniocerebrálna hypertenzia, nočné mory, bradykardia, asystólia, AV blokáda, nevoľnosť, vracanie, dysfunkcia pečene, alopécia, epididymitída, anémia, fotosenzitivita, alergické reakcie.

Aktualizácia informácií

Komplikácie z orgánu zraku

Amiodarón môže spôsobiť vážne nežiaduce reakcie zo strany orgánu zraku. Do apríla 2011 získala databáza nežiaducich reakcií Nového Zélandu 51 správ o vývoji rôznych očných AE u pacientov. z toho - optická neuropatia (3 prípady), ložiská v rohovke (19), porucha zraku (12).

V tejto súvislosti sa odporúča:
- vykonať základné vyšetrenie zrakového orgánu pred začatím liečby amiodarónom u pacientov s predchádzajúcim poškodením zraku;
- vykonávať pravidelné vyšetrenie zrakového orgánu počas liečby amiodarónom;
- správanie oftalmologické vyšetrenie všetci pacienti liečení amiodarónom, u ktorých sa objavia nové príznaky poškodenia zraku alebo zhoršenie existujúcich;
- pri potvrdení prítomnosti neuropatie zrakového nervu sa má liek vysadiť.

Informačné zdroje
Bezpečnosť liekov a farmakovigilancia.- 2011.- N1.- S. 27

medsafe.goft.nz.

[Aktualizované 27.04.2012 ]

Interakcia

Betablokátory zvyšujú riziko hypotenzie a bradykardie. Nekompatibilné s CCB (zvýšená pravdepodobnosť rozvoja AV blokády a hypotenzie). Kolestyramín znižuje T 1/2 a hladinu amiodarónu v plazme, zvyšuje cimetidín. Zvyšuje účinok nepriamych antikoagulancií, digitalisových prípravkov. Zvyšuje koncentráciu cyklosporínu v krvi.

Aktualizácia informácií

Množstvo štúdií preukázalo klinicky významnú interakciu medzi amiodarónom a cyklosporínom. Amiodarón môže zvýšiť sérové ​​hladiny cyklosporínu. Nie je potrebné vyhýbať sa súbežnému podávaniu cyklosporínu a amiodarónu, ale je potrebné starostlivé sledovanie a na zníženie rizika nefrotoxicity zníženie dávky cyklosporínu.
Zdroj informácií

Stockley's Drug Interactions / Ed. Stockley.- 6. vydanie- Londýn - Chicago, Pharmaceutical Press.- 2002.- str. 601.

[Aktualizované 15.08.2013 ]

Predávkovanie

Symptómy: bradykardia, výrazný pokles krvného tlaku, AV blokáda, elektromechanická disociácia, kardiogénny šok, asystólia, zástava srdca.

Bezpečnostné opatrenia Látka amiodarón

Vyžaduje sa monitorovanie EKG. Neodporúča sa kombinovať s beta-blokátormi, verapamilom, diltiazemom, laxatívami, ktoré stimulujú gastrointestinálnu motilitu. S opatrnosťou v kombinácii s liekmi, ktoré spôsobujú hypokaliémiu (diuretiká, kortikosteroidy, amfotericín B na intravenózne podanie), a predpísané pacientom s ťažkou a dlhotrvajúcou hnačkou. Pri dlhodobej liečbe je potrebné pozorovanie očného lekára, pravidelné sledovanie funkcie štítnej žľazy a rádiologická kontrola pľúc.

Interakcie s inými účinnými látkami

Súvisiace novinky

Obchodné názvy

Amiodarón je liek vyvinutý na liečbu kardiovaskulárnych ochorení. Návod na použitie uvádza, že 200 mg tablety, injekcie v 5% injekčných ampulkách zvyšujú prietok krvi, saturujú myokard kyslíkom. Nástroj pomáha pri liečbe arytmií a extrasystolov.

Forma a zloženie uvoľnenia

Amiodarón je dostupný ako lieková forma- tabletky. Majú zaoblený tvar, rovný povrch a v strede je aplikované oddeľovacie riziko. Farba tabliet je biela, povolené je ľahké krémové sfarbenie. Hlavná účinná látka liečivo je amiodarón hydrochlorid, jeho koncentrácia v 1 tablete je 200 mg (0,2 g). Obsahuje tiež pomocné látky.

Tablety sú balené v blistroch po 10 kusov. Jedno balenie obsahuje 3 blistre (30 tabliet). Zvyčajne tento počet tabliet vystačí na 1 mesiac ich užívania.

Vyrábajú aj riešenie pre intravenózne podanie 5 % (injekcie v ampulkách na injekciu). Táto forma obsahuje amiodarón hydrochlorid 150 mg a pomocné látky: trihydrát octanu sodného, ​​kyselina octová, octová kyslý roztok 10% 1M, polysorbát 80 (tween 80), benzylalkohol, voda na injekciu.

farmakologický účinok

Amiodarón zvyšuje prietok krvi srdcovými cievami, znižuje činnosť srdcového svalu, znižuje srdcovú frekvenciu a krvný tlak. Použitie lieku pomáha znižovať spotrebu kyslíka v myokarde. Liek zvyšuje energetické zásoby srdcového svalu, pomáha odstraňovať arytmiu, zvyšuje percento kreatínfosfátu a glykogénu.

Indikácie na použitie

Čo pomáha Amiodarone? Tablety a injekcie sa používajú na liečbu a prevenciu paroxyzmálnych arytmií:

• arytmie, ktoré sa vyskytujú na pozadí chronickej srdcovej alebo koronárnej insuficiencie;
• angínu;
• parasystol;
• flutter predsiení;
• predsieňový alebo ventrikulárny extrasystol;
• blikajúci paroxyzmus;
• prevencia ventrikulárnej fibrilácie, a to aj po kardioverzných opatreniach;
• ventrikulárna tachykardia;
• život ohrozujúce ventrikulárne arytmie, ako aj u pacientov s Chagasovou myokarditídou.

Indikáciou na použitie Amiodaronu sú aj supraventrikulárne arytmie v prípadoch neúčinnosti alebo nemožnosti použitia inej terapie, ktorá býva spojená s WPW syndrómom.

Inštrukcie na používanie

Amiodarónový koncentrát

Koncentrát je určený na prípravu roztoku na intravenózne podanie (prúd alebo kvapkanie). Maximálna jednotlivá dávka je 5 mg/kg. Denne - do 1,2 g (15 mg / kg).

Tabletky

Určené na perorálne použitie. Tablety sa majú užívať pred jedlom s veľkým množstvom vody. Dávkovací režim je vybraný individuálne a upravený lekárom. Ambulantne - počiatočná dávka je 600-800 mg / deň.

Liečba pokračuje, kým sa nedosiahne celková dávka 10 g (počas 10-14 dní). V nemocnici - počiatočná dávka je 600-800 mg / deň. Maximálna povolená dávka je 1200 mg / deň. Liečba pokračuje, kým sa nedosiahne celková dávka 10 g (5-8 dní). Udržiavacia dávka lieku dosahuje 100-400 mg / deň. Aby sa zabránilo kumulácii, tablety sa užívajú každý druhý deň.

Môžete si tiež urobiť prestávku na recepcii - 2 dni v týždni. Priemerná terapeutická jednotlivá dávka je 200 mg. Priemerná terapeutická denná dávka je 400 mg. Maximálna jednotlivá dávka lieku je 400 mg. Maximálna denná dávka je 1200 mg.

Kontraindikácie

Podľa pokynov sa má Amiodaron predpisovať opatrne ľuďom s diagnostikovaným chronickým srdcovým zlyhaním, bronchiálnou astmou, starším pacientom a deťom mladším ako 18 rokov.

Liek nie je predpísaný, ak má pacient:

• hypokaliémia;
• AV blokáda 2-3 stupňov (bez použitia kardiostimulátora);
• obdobie laktácie;
• tehotenstvo;
• kardiogénny šok;
• tyreotoxikóza;
• precitlivenosť na amiodarón a jód;
• kolaps;
• hypotyreóza;
• syndróm chorého sínusu (SSS);
• intersticiálne ochorenie pľúc;
• sinoatriálna blokáda;
• arteriálna hypotenzia;
• užívanie inhibítorov MAO;
• sínusová bradykardia.

Vedľajšie účinky

• Kardiovaskulárny systém - sínusová bradykardia, AV blokáda;
• Tráviaci systém - nevoľnosť, strata chuti do jedla, plynatosť, vracanie, otupenosť alebo strata chuti, hnačka, bolesť brucha, pocit ťažoby v epigastriu, zápcha.
• Nervový systém - poruchy spánku a pamäti, bolesť hlavy, sluchové halucinácie, slabosť, depresia, závraty, únava, parestézia;
• Myopatia, epididymitída, znížená potencia, alopécia, vaskulitída, fotosenzitivita, modrastá alebo modrastá pigmentácia kože.
• Metabolizmus - tyreotoxikóza, hypotyreóza;
• Dýchací systém - dýchavičnosť, bronchospazmus, kašeľ, zápal pohrudnice;
• Alergické reakcie - exfoliatívna dermatitída, kožná vyrážka;
• Zmyslové orgány - ukladanie lipofuscínu v epiteli rohovky, uveitída.

Deti, počas tehotenstva a laktácie

Použitie počas tehotenstva a laktácie je kontraindikované. Amiodarón a desmetylamiodarón prechádzajú placentárnou bariérou, ich koncentrácie v krvi plodu sú 10 % a 25 % koncentrácie v krvi matky. Amiodarón a desmetylamiodarón sa vylučujú do materského mlieka.

Použitie u detí

Používajte opatrne u detí mladších ako 18 rokov (účinnosť a bezpečnosť používania nebola stanovená).

špeciálne pokyny

Užívanie lieku je možné len po vymenovaní lekára, ktorý na základe údajov z klinických štúdií a EKG určí liečebný režim a dávkovanie. Je potrebné vziať do úvahy aj nasledujúce špeciálne pokyny:

• So zvýšenou opatrnosťou a neustálym EKG monitorovaním srdca sa Amiodaron tablety predpisujú pri užívaní spolu s betablokátormi, laxatívami a diuretikami, ktoré odstraňujú draslíkové ióny z tela (draslík šetriace diuretiká - furosemid), antikoagulanciami (warfarín), niektorými antibiotikami (rifampicín) a antivírusové látky(najmä lieky, ktoré inhibujú reverznú transkriptázu vírusov).
• Počas užívania tabliet Amiodaronu je potrebné opustiť činnosti spojené so zvýšenou koncentráciou pozornosti a vyžadujúce vysokú rýchlosť psychomotorických reakcií.
• Pri dlhodobom používaní je povinné sledovanie EKG srdca, stanovenie hladiny hormónov štítnej žľazy a pečeňových enzýmov v krvi.
• Pri kašli a dýchavičnosti sa vykonáva röntgenové vyšetrenie orgánov hrudníka na odlíšenie zápalovej patológie dýchacích orgánov.
• Pred začatím užívania lieku sa odporúča vykonať štúdiu funkčnej aktivity štítnej žľazy a hladiny jej hormónov v krvi.
• Nie je možné kombinovať užívanie tabliet Amiodarone s inými antiarytmikami, pretože to povedie k zvýšeniu jeho účinkov a rozvoju porúch funkčnej aktivity srdca. Vylúčená je aj kombinácia s antimalarikami, antibiotikami makrolidovej skupiny, fluorochinolónmi.

lieková interakcia

Ak sa tento liek používa súčasne s nasledujúcimi liekmi, môžu sa vyskytnúť rôzne reakcie:

• Diltiazem, Verapamil - zvýšený negatívny inotropný účinok, rozvoj bradykardie, poruchy vedenia a AV blokáda.
• Amiodarón môže zvýšiť plazmatické koncentrácie a tiež spôsobiť kŕče, pravdepodobne v dôsledku inhibície metabolizmu lidokaínu.
• Tricyklické antidepresíva, fenotiazíny, astemizol a terfenadín spôsobujú aj predĺženie QT intervalu a riziko vzniku komorových arytmií (najčastejšie typu „pirueta“).
• Warfarín, Phenprokumon, Acenokumarol zvyšujú antikoagulačný účinok a zvyšujú riziko krvácania.
• Indinavir, Ritonavir, Nelfinavir, Saquinavir, Cimetidín - je možné zvýšiť koncentráciu účinnej látky - amiodarónu v plazme. Colestyramine, Fenytoin - opačný účinok.
• Trazodón – je popísaný prípad piruetovej arytmie.
• Laxatíva, ktoré spôsobujú hypokaliémiu, ako aj diuretiká, kortikosteroidy vr. IV amfotericín, tetrakosaktid, cisaprid v kombinácii s amiodarónom zvyšujú riziko vzniku ventrikulárnych arytmií.
• Prostriedky celkovej anestézie, oxygenoterapia - riziko vzniku bradykardie, porúch srdcového vedenia, arteriálnej hypotenzie a poklesu mŕtvice V srdca.
• Cyklofosfamid vo vysokých dávkach - pľúcna toxicita.
• Antiarytmiká triedy 1A a disopyramid, prokaínamid, chinidín predlžujú QT srdcový interval a zvyšujú riziko vzniku "piruety" ventrikulárnej tachykardie.
• Digoxín - významné zvýšenie jeho plazmatickej koncentrácie spojené so znížením jeho klírensu, čo zvyšuje možnosť vzniku intoxikácie digitalisom.
• Propranolol, Sotalol - arteriálna hypotenzia, asystólia, bradykardia, ventrikulárna fibrilácia.
• Vinkamín, sultoprid, erytromycín IV, pentamidín IV a IM zvyšujú riziko vzniku ventrikulárnych arytmií vrátane typu „pirueta“.
• Dextrometorfan - zvýšenie plazmatickej koncentrácie v dôsledku zníženia rýchlosti metabolizmu v pečeni, ako aj vylučovania z tela, čo je spôsobené inhibíciou aktivity izoenzýmu cytochrómu CYP2D6.
• Uhličitan lítny - rozvoj hypotyreózy.

Analógy amiodarónu

Podľa štruktúry sa určujú analógy:

1. kardiodarón.
2. Kordaron.
3. Sedacoron.
4. amiodaron Belupo; Sandoz; Akri.
5. Opacorden.
6. Amyocordin.
7. Rytmiodarón.
8. Amiodarón hydrochlorid.
9. Vero Amiodaron.

Dovolenkové podmienky a cena

Priemerné náklady na Amiodaron (tablety 200 mg, 30 kusov) v Moskve sú 137 rubľov. V lekárňach sa liek vydáva len na lekársky predpis.

Čas použiteľnosti - 3 roky. Návod na použitie tabliet amiodarónu odporúča skladovať na tmavom a suchom mieste mimo dosahu detí pri teplote neprevyšujúcej +25 ° C.

Zobrazenia príspevku: 199

tabletky

C.01.B.D.01 Amiodarón

2 roky.

Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.

Catad_pgroup Antiarytmiká

Amiodarón - úradný pokyn aplikáciou

Pozorne si prečítajte túto písomnú informáciu skôr, ako začnete používať tento liek.
Uložte si pokyny, možno ich budete znova potrebovať.
Ak máte nejaké otázky, obráťte sa na svojho lekára.
Tento liek bol predpísaný vám osobne a nemali by ste ho zdieľať s ostatnými, pretože im môže ublížiť, aj keď majú rovnaké príznaky ako vy.

Evidenčné číslo:

LP 003074-060715

Obchodné meno

amiodarón

Medzinárodný nechránený názov

amiodarón

Lieková forma

Tabletky

Zloženie na tabletu

Účinná látka:
Amiodarón hydrochlorid - 200,0 mg
Pomocné látky:
Monohydrát laktózy - 100,0 mg, zemiakový škrob - 60,6 mg, mikrokryštalická celulóza - 24,0 mg, mastenec - 7,0 mg, povidón (polyvinylpyrolidón) - 4,8 mg, stearát vápenatý - 3,6 mg.

Popis

Tablety bielej alebo bielej farby s krémovým odtieňom, ploché valcovité so zárezom a skosením.

Farmakoterapeutická skupina

ATX kód

Farmakologické vlastnosti

Indikácie na použitie

Kontraindikácie

Opatrne

Chronické srdcové zlyhanie (CHF) (funkčná trieda III-IV podľa klasifikácie chronického srdcového zlyhania New York Heart Association - NYHA), atrioventrikulárna blokáda I. stupňa, zlyhanie pečene, bronchiálna astma, vysoký vek (vysoké riziko rozvoja závažnej bradykardie ).

Ak máte niektorú z uvedených chorôb, pred použitím lieku sa určite poraďte so svojím lekárom.

Užívanie počas tehotenstva a počas dojčenia

Dávkovanie a podávanie

Liek Amiodaron sa má užívať len podľa pokynov lekára!
Tablety sa užívajú perorálne s dostatočným množstvom tekutiny.
Liek sa môže užívať počas jedla alebo po jedle. Dávkovací režim sa nastavuje individuálne podľa stavu a potrieb pacienta a upravuje ho lekár.
Nasycovacia (saturačná) dávka
V nemocnici: počiatočná dávka (rozdelená do niekoľkých (2-3) dávok) je 600-800 mg/deň (až do maximálnej dávky 1200 mg/deň), kým sa nedosiahne celková dávka 10 g (zvyčajne do 5-8 dní).
Ambulantne: počiatočná dávka rozdelená do niekoľkých dávok je 600-800 mg/deň, kým sa nedosiahne celková dávka 10 g (zvyčajne do 10-14 dní).
udržiavacia dávka
Pri udržiavacej liečbe sa používa najnižšia účinná dávka v závislosti od individuálnej odpovede pacienta a zvyčajne sa pohybuje v rozmedzí 100 – 400 mg/deň. (1/2-2 tablety) v 1-2 dávkach.
Vzhľadom na dlhý polčas je možné liek užívať každý druhý deň alebo urobiť prestávku v užívaní 2 dni v týždni (užívanie terapeutickej dávky lieku 5 dní v týždni, s prestávkou 2 dni na konci r. týždeň). Pri liečbe starších ľudí sa odporúča používať najnižšie nasycovacie a udržiavacie dávky amiodarónu.
Priemerná terapeutická jednotlivá dávka je 200 mg, priemerná terapeutická denná dávka je 400 mg. Maximálna jednotlivá dávka je 400 mg, maximálna denná dávka je 1200 mg.

Vedľajší účinok

Frekvencia: veľmi často (10 % alebo viac), často (1 % alebo viac; menej ako 10 %), zriedkavo (0,1 % alebo viac; menej ako 1 %), zriedkavo (0,01 % alebo viac; menej ako 0,1 %), veľmi zriedkavo (menej ako 0,01 %, vrátane jednotlivých prípadov), frekvencia je neznáma (z dostupných údajov nie je možné určiť frekvenciu).
Zo strany kardiovaskulárneho systému:často - mierna bradykardia (závislá od dávky); zriedkavo - sinoatriálna a atrioventrikulárna blokáda rôzneho stupňa, proarytmický účinok; veľmi zriedkavo - ťažká bradykardia, zastavenie sínusového uzla (u pacientov s dysfunkciou sínusového uzla a starších pacientov); frekvencia nie je známa - ventrikulárna tachykardia typu "pirueta", progresia príznakov chronického srdcového zlyhania (pri dlhodobom používaní).
Z tráviaceho systému: veľmi často - nevoľnosť, vracanie, strata chuti do jedla, tuposť alebo strata chuti, kovová chuť v ústach, pocit ťažkosti v epigastriu, izolované zvýšenie aktivity "pečeňových" transamináz; často - akútna toxická hepatitída so zvýšením aktivity "pečeňových" transamináz a / alebo žltačky, vrátane rozvoja zlyhania pečene; veľmi zriedkavo - chronické zlyhanie pečene.
Z dýchacieho systému:často - intersticiálna alebo alveolárna pneumonitída, obliterujúca bronchiolitída s pneumóniou, pleurisy, pľúcna fibróza; veľmi zriedkavo - bronchospazmus u pacientov s ťažkým respiračným zlyhaním (najmä u pacientov s bronchiálnou astmou), akútny respiračný syndróm; frekvencia neznáma - pľúcne krvácanie.
Zo strany orgánu zraku: veľmi často - mikrodepozity v epiteli rohovky, pozostávajúce z komplexných lipidov, vrátane lipofuscínu (sťažnosti na vzhľad farebného halo alebo fuzzy obrysov predmetov v jasnom svetle); veľmi zriedkavo - optická neuritída / optická neuropatia.
Zo strany metabolizmu:často - hypotyreóza, hypertyreóza; veľmi zriedkavo - syndróm narušenej sekrécie antidiuretického hormónu.
Zo strany kože: veľmi často - fotosenzitivita; často - sivastá alebo modrastá pigmentácia kože (pri dlhodobom používaní), zmizne po vysadení lieku; veľmi zriedkavo - erytém (so súčasnou rádioterapiou), kožná vyrážka, exfoliatívna dermatitída (súvislosť s liekom nebola stanovená), alopécia; frekvencia neznáma - urtikária.
Z nervového systému:často - tremor a iné extrapyramídové poruchy, poruchy spánku; zriedkavo - periférna neuropatia a / alebo myopatia; veľmi zriedkavo - cerebelárna ataxia, benígna intrakraniálna hypertenzia, bolesť hlavy.
Ostatné: frekvencia nie je známa - angioedém, tvorba granulómov vrátane granulómov kostnej drene; veľmi zriedkavo - vaskulitída, epididymitída, impotencia (vzťah s liekom nebol stanovený), trombocytopénia, hemolytická a aplastická anémia.

Keď sa prejaví Nežiaduce reakcie je potrebné prestať užívať liek a poradiť sa s lekárom.
Ak sa niektorý z vedľajších účinkov uvedených v pokynoch zhorší alebo ak spozorujete akékoľvek iné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v pokynoch, povedzte to svojmu lekárovi.

Predávkovanie

Interakcia s inými liekmi

Kontraindikované kombinácie: riziko vzniku polymorfnej ventrikulárnej tachykardie typu „piruette“ (arytmia charakterizovaná polymorfnými komplexmi, ktoré menia amplitúdu a smer vzruchu cez komory vzhľadom na izolín (elektrická systola srdca): antiarytmiká triedy IA (chinidín, hydrochinidín, Disopyramid, prokainamid), trieda III (dofetilid, ibutilide, bretylium tozylát), sotalol; bepridil, vinamín, fenotiazíny (chlórpromazín, cyamemazín, levomaziíny, ssioridazín, spiulidafidy, ssioridazín, spiulidát , Tiaprid, veraliprid), butyrofenóny (droperidol, haloperidol), ser tindol, pimozid; tricyklické antidepresíva, cisaprid, makrolidy (IV erytromycín, spiramycín), azoly, lieky proti malárii (chinín, chlorochín, meflochín, halofantrín, lumefantrín), pentalmanamidín mizolastín, astemizol, terfenadín, fluorochinolóny (vrátane moxifloxacínu).
Neodporúčané kombinácie: beta-blokátory, blokátory "pomalých" vápnikových kanálov (verapamil, diltiazem) - riziko poruchy automatizmu (ťažká bradykardia) a vedenia; laxatíva, ktoré stimulujú črevnú motilitu - riziko vzniku ventrikulárnej tachykardie typu "pirueta" na pozadí hypokaliémie spôsobenej laxatívami.
Kombinácie vyžadujúce opatrnosť: diuretiká spôsobujúce hypokaliémiu, amfotericín B (intravenózne), systémové glukokortikosteroidy, tetrakosaktid - riziko vzniku komorových arytmií vr. ventrikulárna tachykardia typu "pirueta"; prokaínamid - riziko vedľajších účinkov prokaínamidu (amiodarón zvyšuje plazmatickú koncentráciu prokaínamidu a jeho metabolitu N-acetylprokaínamidu).
Antikoagulanciá nepriameho účinku (warfarín) - amiodarón zvyšuje koncentráciu warfarínu (riziko krvácania) v dôsledku inhibície izoenzýmu CYP2C9; srdcové glykozidy - narušený automatizmus (výrazná bradykardia) a AV vedenie (zvýšená koncentrácia digoxínu).
Esmolol - porušenie kontraktility, automatizmu a vedenia (potlačenie kompenzačných reakcií sympatického nervového systému). Fenytoín, fosfenytoín – riziko vzniku neurologických porúch (amiodarón zvyšuje koncentráciu fenytoínu inhibíciou izoenzýmu CYP2C9).
Flekainid - amiodarón zvyšuje jeho koncentráciu (v dôsledku inhibície izoenzýmu CYP2D6).
Liečivá metabolizované za účasti izoenzýmu CYP3A4 (cyklosporín, fentanyl, lidokaín, takrolimus, sildenafil, midazolam, triazolam, dihydroergotamín, ergotamín, inhibítory HMG-CoA reduktázy) - amiodarón zvyšuje ich koncentráciu (riziko rozvoja ich toxicity a/alebo zvýšenia farmakodynamické účinky pri súbežnom podávaní amiodarónu s vysokými dávkami simvastatínu zvyšuje pravdepodobnosť vzniku myopatie).
Orlistat znižuje koncentráciu amiodarónu a jeho aktívneho metabolitu; klonidín, guanfacín, inhibítory cholínesterázy (donepezil, galantamín, rivastigmín, takrín, ambenóniumchlorid, pyridostigmín, neostigmín), pilokarpín – riziko vzniku závažnej bradykardie.
Cimetidín, grapefruitová šťava spomaľujú metabolizmus amiodarónu a zvyšujú jeho plazmatickú koncentráciu.
Inhalačné lieky na celkovú anestéziu - riziko vzniku bradykardie (odolnej voči podávaniu atropínu), syndrómu akútnej respiračnej tiesne vr. fatálne, ktorých rozvoj je spojený s vysokou koncentráciou kyslíka, rizikom zníženia krvného tlaku, srdcového výdaja a porúch vedenia vzruchu.
Rádioaktívny jód - amiodarón (obsahuje vo svojom zložení jód) môže interferovať s absorpciou rádioaktívneho jódu, čo môže skresliť výsledky rádioizotopovej štúdie štítnej žľazy.
Rifampicín a prípravky z ľubovníka bodkovaného (silné induktory izoenzýmu CYP3A4) znižujú koncentráciu amiodarónu v krvnej plazme. Inhibítory HIV proteázy (inhibítory izoenzýmu CYP3A4) môžu zvýšiť plazmatické koncentrácie amiodarónu.
Lieky, ktoré spôsobujú fotosenzitivitu, majú aditívny fotosenzibilizačný účinok.
Klopidogrel - je možné zníženie jeho plazmatickej koncentrácie; dextrometorfán (substrát izoenzýmov CYP3A4 a CYP2D6) – jeho koncentrácia sa môže zvýšiť (amiodarón inhibuje izoenzým CYP2D6). Dabigatran - zvýšenie jeho koncentrácie v krvnej plazme pri súčasnom použití s ​​amiodarónom.

špeciálne pokyny

Informácie o možnom vplyve na schopnosť viesť vozidlá, mechanizmy

Počas obdobia liečby by ste sa mali zdržať vedenia vozidla a zapájania sa do potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu pozornosti a rýchlosť psychomotorických reakcií.

Formulár na uvoľnenie

Podmienky skladovania

Na mieste chránenom pred svetlom pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
Držte mimo dosahu detí.

Dátum minimálnej trvanlivosti

2 roky.
Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.

Dovolenkové podmienky

Držiteľ povolenia na uvedenie na trh/výrobca