Čo pomáha "Tramadol" (tablety). Návod na použitie v ampulkách

Obsah článku: classList.toggle()">rozbaliť

Zápal pankreasu je sprevádzaný silným bolestivým syndrómom, ktorý nie je možné vždy odstrániť liekmi zo skupiny nenarkotické analgetiká a spazmolytiká. V tomto prípade sa používa narkotické analgetikum - Tramadol. Tento liek sa nepoužíva na liečbu, ale výlučne na zmiernenie bolesti.

Forma uvoľnenia a mechanizmus účinku

Tramadol sa vyrába v nasledujúcej forme:

• Ampulky 50 mg 1 ml, 5 ampuliek v balení;
• Kapsuly 50 mg, 10 kapsúl v tanieri;
• Kvapky 100 mg 1 ml, 20 ml v injekčnej liekovke.

Tramadol je narkotické analgetikum. Má silnú analgetickú aktivitu. Účinok jeho použitia prichádza rýchlo a trvá dlho.

Tramadol pôsobí tak, že inhibuje spätné vychytávanie norepinefrínu a stimuluje nízke noradrenergné receptory. Čo zase otupuje prenos impulzov bolesti v mieche.

Tradamol pôsobí aj väzbou na opiátové receptory, v dôsledku čoho bolesť otupiť sa.

Tramadol účinkuje rýchlo, pričom netlmí dýchanie a nemá negatívny vplyv na srdce a cievy.

Tramadol sa používa, keď je sprevádzaný syndrómom silnej bolesti, v prípade, že lieky iných skupín nemajú pozitívny účinok.

Indikácie na použitie a dávkovanie

Tramadol sa používa pri intenzívnych bolestiach v pooperačnom období, pri onkologických ochoreniach a pod symptómy bolesti. Pri miernej bolesti sa Tramadol neodporúča.

Liečivo sa vstrekuje do tela rôzne cesty. Intravenózne, intramuskulárne alebo subkutánne sa používa 50 alebo 100 mg (1-2 ampulky naraz). Denne sa môže použiť maximálne 400 mg tramadolu.

Vo vnútri vo forme kapsúl sa liek používa v dávke 50 mg (1 kapsula) naraz. Tramadol vo forme kvapiek sa užíva v 20 kvapkách (čo je zhodné s 50 mg tramadolu) zriedených v malom množstve vody. Maximálna denná dávka, ktorú možno použiť, je tiež 400 mg (8 kapsúl).

Ak sa Tramadol podáva intravenózne, začne pôsobiť do 5 až 10 minút., o interná aplikácia analgetický účinok sa prejaví do pol hodiny. Doba účinku lieku je 3-5 hodín.

Keďže Tramadol je návykový, jeho použitie na úľavu syndróm bolesti by mala byť časovo obmedzená (s výnimkou pacientov s onkologickým ochorením).

Vedľajšie účinky

Pri používaní Tramadolu sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:

• Zo strany nervový systém : zmätenosť, úzkosť, eufória, zhoršená koordinácia, poruchy spánku, závraty, bolesť hlavy, ospalosť, halucinácie, tremor, amnézia, zhoršená pozornosť, zhoršená chôdza;
• Z tráviaceho systému: , sucho v ústach, hnačka, strata chuti do jedla, bolesť žalúdka, ;
• Z močového systému: zadržiavanie moču, časté močenie;
• Z kože: svrbenie, vyrážka, potenie;
• Zo zmyslov: porucha zraku;
• Ďalšie účinky: zvýšený svalový tonus, strata hmotnosti, zhoršené prehĺtanie;
• Zo strany ciev a srdca: tachykardia, zvýšený tlak.

Interakcia s inými liekmi

Pri súčasnom použití tramadolu s antidepresívami, anestetikami, antipsychotikami, sedatívami alebo alkoholom sa zvyšuje analgetický účinok a zvyšuje sedatívny účinok lieku.

Pri súčasnom použití s ​​karbamazepínom sa metabolizmus tramadolu zrýchľuje, čo si vyžaduje zvýšenie jeho dávky.

Špeciálne pokyny a kontraindikácie

• Liek sa neodporúča na liečbu ľudí s alkoholizmom alebo drogovou závislosťou.;
• Od setu vedľajšie účinky z užívania lieku súvisí s nervovým systémom, pri jeho užívaní sa neodporúča podávať vozidiel alebo vykonávať prácu, ktorá si vyžaduje zvýšenú pozornosť;
• Tramadol sa nepoužíva ako substitučná liečba so závislosťou od opiátov;
• Počas tehotenstva sa liek používa iba na životne dôležité indikácie., pretože môže mať negatívny vplyv na plod;
• Malé množstvo lieku, približne 0,1%, prechádza do materského mlieka, pričom nemá negatívny vplyv na novorodenca, preto pri jednorazovom použití Tramadolu nemožno dojčenie zastaviť.

Liek by sa nemal používať:

• Počas tehotenstva a laktácie;
• So zvýšenou citlivosťou na jeho zložky;
• Deti mladšie ako 1 rok;
• Pri akútnej otrave alkoholom, antidepresívami, antipsychotikami.

tramadol

Medzinárodný nechránený názov

tramadol

Lieková forma

Kapsuly 50 mg

Zlúčenina

1 kapsula obsahuje

účinná látka- tramadoliumchlorid v prepočte na 100 % látky 50 mg

Pomocné látky: monohydrát laktózy, magnéziumstearát

zloženie obalu kapsuly: brilantná čierna PN (E 151), patentná modrá (E 131), chinolínová žltá (E 104), erytrozín (E 127), oxid titaničitý

(E 171), želatína.

Popis

Tvrdé želatínové kapsuly so zeleným telom a uzáverom, valcového tvaru, veľkosť č. 2. Obsah kapsuly je biely prášok.

Farmakoterapeutická skupina

Analgetiká. Opioidy. Opioidy sú rôzne. tramadol

ATX kód N02A X02

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Pri perorálnom podaní gastrointestinálny trakt absorbuje sa viac ako 90 % tramadolu. Maximálna plazmatická koncentrácia sa dosiahne po 4,8 hodinách. Absolútna biologická dostupnosť – 68 %. Väzba na plazmatické bielkoviny - 20%. Preniká cez hematoencefalickú a placentárnu bariéru. 0,1 % liečiva prechádza do materského mlieka. Metabolizované v pečeni. Polčas rozpadu je 6 hodín. Tramadoliumchlorid a jeho metabolity sa vylučujú obličkami (25 – 35 %) v nezmenenej forme. Približne 7 % sa vylúči hemodialýzou.

U pacientov starších ako 75 rokov sa polčas predĺžil.

Farmakodynamika

Tramadol je centrálne pôsobiace analgetikum. Má zmiešaný mechanizmus účinku. Je to neselektívny opioidný agonista mu-, delta- a kappa-receptorov. Ďalšie mechanizmy, ktoré sa podieľajú na poskytovaní analgetického účinku tramadoliumchloridu, sú inhibícia spätného vychytávania noradrenalínu v neurónoch a zosilnenie serotonergnej odozvy.

Otvára kanály K+ a Ca++, spôsobuje hyperpolarizáciu membrány a inhibuje vedenie bolestivých impulzov. Analgetický účinok je spôsobený znížením aktivity nociceptíva a zvýšením antinociceptívneho systému tela. Tramadoliumchlorid má antitusický účinok. V terapeutických dávkach tramadoliumchlorid netlmí dýchanie a neovplyvňuje intestinálnu motilitu.

Indikácie na použitie

Syndróm akútnej a chronickej bolesti strednej a významnej závažnosti (predoperačné a pooperačné obdobia, zhubné nádory, poranenia, neuralgia)

Dávkovanie a podávanie

Dávku a trvanie liečby určuje lekár individuálne na základe intenzity bolestivého syndrómu.

Dospelí vymenujte vo vnútri (s malým množstvom tekutiny, bez ohľadu na príjem potravy) 1 kapsulu (50 mg). Pri silnej bolesti môže byť jedna dávka 2 kapsuly (100 mg).

Denná dávka by nemalo presiahnuť 5-6 kapsúl. Frekvencia dávkovania by nemala byť väčšia ako každé 4 hodiny.

Liek sa nemá užívať dlhšie, ako je z terapeutického hľadiska opodstatnené. Pacientom so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene / obličiek, ako aj starším ľuďom, sa dávky vyberajú individuálne.

Pri stredne ťažkej hepatálnej insuficiencii sa odporúča znížiť dávku alebo predĺžiť interval medzi dávkami.

Pri stredne závažnom zlyhaní obličiek sa odporúča predĺžiť interval medzi dávkami. U pacientov s klírensom kreatinínu nižším ako 30 ml/min sa má interval predĺžiť na 12 hodín. V takýchto prípadoch je maximálna odporúčaná denná dávka 200 mg. V súvislosti s možným rozvojom závislosti na tramadole má byť liečba krátkodobá a intermitentná. Potenciálny prínos dlhodobej liečby sa má starostlivo posúdiť, aby sa zabezpečilo, že preváži riziko závislosti.

Vedľajšie účinky

Často:

- zvýšené potenie

- bolesť hlavy

- závraty

Nevoľnosť

• Suché ústa

  Zmena chuti do jedla

• Plynatosť

  Bolesť v epigastriu

• Zriedkavo:

  Tachykardia

  Cítiť tlkot srdca

  pokles krvný tlak až do kolapsu (ortostatický kolaps)

  Zriedka:

  Slabosť

  letargia

  Zníženie rýchlosti reakcií

  Porucha spánku

  nočné mory

  Eufória

  halucinácie

  Úzkosť

  Emocionálna labilita

  Depresia

  Amnézia

  Parestézia

  Ospalosť

  epileptiformné záchvaty

• Respiračná depresia

  Zhoršená koordinácia a reč

  Synkopa

  Zmätok

  Úzkosť

  Zhoršenie zraku, chuť

  midriaz

  Bradykardia

  Zvýšenie krvného tlaku

  Svalový kŕč

  Nedobrovoľná kontrakcia svalov

  svalová slabosť

  Frekvencia neznáma:

  Zvýšené hladiny pečeňových enzýmov

  - žihľavka

  - svrbenie

  - exantém

  - bulózna vyrážka

  - angioedém

  - anafylaktické reakcie

  - ťažkosti s močením

  - dyzúria

  - zadržiavanie moču

  - dyspnoe

  - zhoršenie priebehu bronchiálna astma

  - bronchospazmus

  - menštruačná nepravidelnosť

  - únava

  - drogová závislosť u pacientov náchylných na zneužívanie drog, ako aj pri dlhodobom užívaní veľkých dávok lieku.

  Náhle vysadenie lieku po dlhšom užívaní lieku môže spôsobiť abstinenčný syndróm (prejavy podobné príznakom vysadenia lieku: psychomotorický nepokoj, úzkosť, podráždenosť, nespavosť, tras, parestézia, fóbie, halucinácie, zmätenosť, depersonalizácia, paranoja, tinitus účinky) gastrointestinálny trakt).

Kontraindikácie

Precitlivenosť na účinná látka alebo na iné zložky lieku

Akútna intoxikácia alkoholom

Akútna otrava liekmi na spanie, analgetikami alebo psychofarmakami

závažné zlyhanie pečene

Závažné zlyhanie obličiek (klírens kreatinínu menej ako 10 ml/min)

Epilepsia s častými záchvatmi

Obdobie liečby inhibítormi MAO a nasledujúcich 14 dní po ich zrušení

Nepoužíva sa na liečbu závislosti od opioidov

Tehotenstvo alebo laktácia

Vek detí do 18 rokov

Liekové interakcie

Pri súčasnom užívaní tramadolu s liekmi, ktoré tlmia centrálny nervový systém, je možné vzájomné zosilnenie centrálnych účinkov vrátane útlmu dýchania.

Induktory mikrozomálnej oxidácie (karbamazepín, barbituráty) znižujú závažnosť analgetického účinku a trvanie účinku. Dlhodobé užívanie opioidných analgetík alebo barbiturátov stimuluje rozvoj skríženej tolerancie.

Anxiolytiká zvyšujú závažnosť analgetického účinku, trvanie anestézie sa zvyšuje v kombinácii s barbiturátmi. Naloxón aktivuje dýchanie, zastavuje analgéziu po použití opioidných analgetík. Pri použití spolu s inhibítormi MAO a do 14 dní po ich vysadení, furazolidónom, prokarbazínom a antipsychotikami existuje riziko kŕčov.

Chinidín zvyšuje plazmatickú koncentráciu tramadolu a znižuje obsah metabolitu M1 v dôsledku kompetitívnej inhibície izoenzýmu CYP2D6.

Pri súčasnom použití tramadolu a warfarínu sa zvyšuje riziko vedľajších účinkov zo systému zrážania krvi. Tramadol môže spôsobiť záchvaty a/alebo rozvoj potenciálne život ohrozujúceho serotonínového syndrómu, ak sa používa spolu so serotonergnými liekmi.

Ketokonazol a erytromycín môžu interferovať s metabolizmom tramadolu. Klinický význam tejto interakcie sa neskúmal.

Ondansetron zvyšuje potrebu tramadolu u pacientov s pooperačnou bolesťou.

špeciálne pokyny

Počas liečby Tramadolom sa nesmie konzumovať alkohol.

Pri dlhodobom používaní tramadolu sa môže vyvinúť závislosť a drogová závislosť.

Tramadol sa nemá používať na liečbu abstinenčného syndrómu.

Osobitnú pozornosť treba venovať pri predpisovaní lieku pacientom s poranením hlavy, zvýšeným vnútrolebečným tlakom, stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek alebo pečene, pacientom so sklonom ku kŕčom, ako aj pacientom s precitlivenosťou na opiáty. Riziko záchvatov môže byť vyššie u pacientov, ktorí súbežne užívajú antikonvulzíva s tramadolom. Pacienti s epilepsiou v anamnéze a so sklonom k epileptické záchvaty liek môžete predpísať iba v prípade núdze. Používajte opatrne pri liečbe pacientov s poruchou funkcie dýchania alebo v prípade súčasného použitia látok, ktoré tlmia činnosť centrálneho nervového systému, kvôli riziku ďalšej respiračnej depresie.

Liek obsahuje laktózu, preto by ho nemali užívať pacienti so zriedkavými dedičnými formami galaktózovej intolerancie, deficitom laktázy alebo glukózo-galaktózovým malabsorpčným syndrómom.

Aplikácia v pediatrii

Liek sa nepoužíva na liečbu detí mladších ako 18 rokov.

Použitie počas tehotenstva alebo laktácie

Tramadol prechádza placentárnou bariérou, preto sa neodporúča užívať liek počas tehotenstva. Ak je počas gravidity indikácia opioidnej analgetickej liečby, jednorazové použitie sa má obmedziť.

Malé množstvo tramadolu prechádza do materského mlieka, preto sa liek nemá užívať počas obdobia dojčenia. Pri jednorazovom použití nie je možné dojčenie prerušiť.

Vlastnosti účinku lieku na schopnosť viesť vozidlá a potenciálne nebezpečné mechanizmy

Pri používaní lieku by ste sa mali zdržať vedenia vozidiel a práce s inými mechanizmami, čo si vyžaduje zvýšenú pozornosť a rýchle duševné a motorické reakcie.

Predávkovanie

Symptómy: vracanie, mióza, poruchy krvného obehu, útlm vedomia (až kóma), kŕče, útlm dýchacieho centra až do úplného zastavenia dýchania.

Liečba zamerané na zabezpečenie priechodnosti dýchacieho traktu, udržiavanie dýchania a funkcie kardiovaskulárneho systému.

Protijed na depresiu dýchacieho centra je naloxón, na kŕče - benzodiazepín. Tramadol sa dialýzou zle vylučuje, takže samostatné použitie hemodialýzy alebo hemofiltrácie nestačí.

Uvoľňovacia forma a balenie

Tramadol hydrochlorid (tramadol)

Zloženie a forma uvoľňovania liečiva

Pilulky biele alebo takmer biele, okrúhle, plocho-valcovité, so skosením a rizikom.

Pomocné látky: zemiakový škrob 50 mg, monohydrát laktózy 147,5 mg, magnéziumstearát 2,5 mg.

10 kusov. - obaly s komôrkovým obrysom (1) - obaly z lepenky.
10 kusov. - obaly s komôrkovým obrysom (2) - obaly z lepenky.
10 kusov. - obaly s komôrkovým obrysom (3) - obaly z lepenky.
10 kusov. - obaly s komôrkovým obrysom (5) - obaly z lepenky.

farmakologický účinok

Opioid, derivát cyklohexanolu. Neselektívny agonista μ-, Δ- a κ-receptorov v CNS. Je to racemát (+) a (-) izomérov (po 50 %), ktoré sa rôznymi spôsobmi podieľajú na analgetických účinkoch. Izomér (+) je čistý agonista opioidného receptora, má nízky tropizmus a nemá výraznú selektivitu pre rôzne podtypy receptorov. Izomér (-), inhibujúci neuronálne vychytávanie, aktivuje zostupné noradrenergné vplyvy. V dôsledku toho je narušený prenos impulzov bolesti do želatínovej hmoty miechy.

Spôsobuje sedatívny účinok. V terapeutických dávkach prakticky netlmí dýchanie. Má antitusický účinok.

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní sa rýchlo a takmer úplne absorbuje z gastrointestinálneho traktu (asi 90 %). Cmax sa dosiahne 2 hodiny po požití. Biologická dostupnosť pri jednej dávke je 68 % a zvyšuje sa pri opakovanom použití.

Väzba na plazmatické bielkoviny - 20%. Tramadol je široko distribuovaný v tkanivách. Vd po perorálnom podaní je 306 litrov a po intravenóznom podaní 203 litrov. Preniká cez placentárnu bariéru v koncentrácii rovnajúcej sa koncentrácii účinnej látky v plazme. 0,1 % sa vylučuje do materského mlieka.

Metabolizuje sa demetyláciou a konjugáciou na 11 metabolitov, z ktorých iba 1 je aktívny.

Vylučuje sa obličkami - 90% a cez črevá - 10%.

Indikácie

Syndróm strednej a silnej bolesti rôzneho pôvodu (vrátane malígnych nádorov, akútneho infarktu myokardu, neuralgie, traumy). Vykonávanie bolestivých diagnostických alebo terapeutických postupov.

Kontraindikácie

Akútna intoxikácia alkoholom a liekmi s tlmivým účinkom na centrálny nervový systém, deti do 1 roka, precitlivenosť na tramadol.

Dávkovanie

Pre dospelých a deti staršie ako 14 rokov jednorazová dávka pri perorálnom podaní - 50 mg, rektálne - 100 mg, intravenózne pomaly alebo intramuskulárne - 50 - 100 mg. Ak je účinnosť parenterálneho podania nedostatočná, potom po 20-30 minútach je možné perorálne podanie v dávke 50 mg.

Pre deti vo veku od 1 do 14 rokov je dávka stanovená na 1-2 mg / kg.

Trvanie liečby sa určuje individuálne.

Maximálna dávka: dospelí a deti staršie ako 14 rokov, bez ohľadu na spôsob podávania - 400 mg / deň.

Vedľajšie účinky

Zo strany centrálneho nervového systému: závraty, slabosť, ospalosť, zmätenosť; v niektorých prípadoch záchvaty cerebrálnej genézy (s intravenóznym podaním vo vysokých dávkach alebo so súčasným vymenovaním antipsychotík).

Zo strany kardiovaskulárneho systému: tachykardia, ortostatická hypotenzia, kolaps.

Z tráviaceho systému: sucho v ústach, nevoľnosť, vracanie.

Zo strany metabolizmu: zvýšené potenie.

Z pohybového aparátu: svalová slabosť.

lieková interakcia

Pri súčasnom použití s ​​liekmi, ktoré majú tlmivý účinok na centrálny nervový systém, s etanolom je možné zvýšenie inhibičného účinku na centrálny nervový systém.

Pri súčasnom použití s ​​inhibítormi MAO existuje možnosť vzniku serotonínového syndrómu.

Pri súčasnom použití s ​​inhibítormi spätného vychytávania, tricyklickými antidepresívami, antipsychotikami a inými liekmi, ktoré znižujú prah záchvatov, sa zvyšuje riziko kŕčov.

Pri súčasnom použití sa zvyšuje antikoagulačný účinok warfarínu a fenprokumónu.

Pri súčasnom použití sa znižuje koncentrácia tramadolu v krvnej plazme a jeho analgetický účinok.

Pri súčasnom použití s ​​paroxetínom sú opísané prípady rozvoja serotonínového syndrómu, záchvaty.

Pri súčasnom použití so sertralínom sú opísané prípady rozvoja serotonínového syndrómu.

Pri súčasnom použití existuje možnosť zníženia analgetického účinku opioidných analgetík. Dlhodobé užívanie opioidných analgetík alebo barbiturátov stimuluje rozvoj skríženej tolerancie.

Naloxón aktivuje dýchanie, čím eliminuje analgéziu po použití opioidných analgetík.

špeciálne pokyny

Opatrnosť je potrebná pri kŕčoch centrálneho pôvodu, liekovej závislosti, zmätenosti, u pacientov s poruchou funkcie obličiek a pečene, ako aj pri precitlivenosti na iných agonistov opioidných receptorov.

Tramadol sa nemá užívať dlhšie, ako je terapeuticky opodstatnené. V prípade dlhodobej liečby nemožno vylúčiť možnosť vzniku drogovej závislosti.

Je potrebné vyhnúť sa kombinácii s inhibítormi MAO.

Počas liečby sa vyhýbajte pitiu alkoholu.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a ovládacie mechanizmy

Tehotenstvo a laktácia

Počas tehotenstva sa treba vyhnúť dlhodobému užívaniu tramadolu kvôli riziku vzniku závislosti u plodu a výskytu abstinenčného syndrómu v novorodeneckom období.

V prípade potreby použite počas laktácie ( dojčenie) treba mať na pamäti, že tramadol sa v malých množstvách vylučuje do materského mlieka.

Aplikácia v detstve

Kontraindikované v detstva do 1 roka. Pre deti vo veku od 1 do 14 rokov je dávka stanovená na 1-2 mg / kg.

Tramadol vo forme dávkové formy predĺžený účinok sa nemá používať u detí mladších ako 14 rokov.

Pri poruche funkcie obličiek

Opatrnosť je potrebná u pacientov s poruchou funkcie obličiek.

Na zhoršenú funkciu pečene

Opatrnosť je potrebná u pacientov s poruchou funkcie pečene.

P č. 014289/03-2002

Medzinárodný nechránený názov:

tramadol

Chemický racionálny názov:
(+) trans-2-[(dimetylamino)metyl]-1-(3-metoxyfenyl)-cyklohexanol hydrochlorid

Dávkovacia forma:

injekciou

zlúčenina:

1 ml roztoku obsahuje: 50 mg tramadoliumchloridu.
Pomocné látky: octan sodný, voda na injekciu.

Popis:
Bezfarebná, priehľadná kvapalina bez zápachu

Farmakoterapeutická skupina:

Analgetický opioid.

ATC kód: N02FX02.

Farmakologické vlastnosti:

Droga patrí do zoznamu č. 1 účinných látok Stáleho výboru pre kontrolu liečiv Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie.
TRAMAL je opioidné syntetické analgetikum s centrálnym a miecha(podporuje otváranie K + a Ca2 + kanálov, spôsobuje hyperpolarizáciu membrán a inhibuje vedenie bolestivých impulzov), zvyšuje účinok sedatív. Aktivuje opioidné receptory (mu-, delta-, kappa-) na pre- a postsynaptických membránach aferentných vlákien nociceptívneho systému v mozgu a gastrointestinálnom trakte.

Farmakokinetika.
Absorpcia pri / m úvode - 100%. Čas na dosiahnutie maximálnej koncentrácie po podaní / m je 45 minút. Preniká cez BBB a placentu, 0,1 % sa vylučuje do materského mlieka. Distribučný objem - 203 l - pri intravenózne podanie.
V pečeni sa metabolizuje N- a O- demetyláciou, po ktorej nasleduje konjugácia s kyselinou glukurónovou. Identifikovalo sa 11 metabolitov, z ktorých mono-O-desmetyltramadol (M1) má farmakologickú aktivitu. T1/2 v druhej fáze - 6 h 2 (tramadol), 7,9 h (mono-O-desmetyltramadol); u pacientov starších ako 75 rokov - 7,4 hodiny (tramadol); s cirhózou pečene - 13,3 ± 4,9 hodín (tramadol), 18,5 ± 9,4 hodín (mono-O-desmetyltramadol), v závažných prípadoch - 22,3 hodín a 36 hodín; s chronickým zlyhaním obličiek (CC menej ako 5 ml / min) - 11 ± 3,2 h (tramadol), 16,9 ± 3 h (mono-O-desmetyltramadol), v závažných prípadoch - 19,5 h a 43,2 h, v uvedenom poradí.
Vylučuje sa obličkami (25 – 35 % nezmenených), priemerná kumulatívna rýchlosť vylučovania obličkami je 94 %. Asi 7 % sa vylúči hemodialýzou.

Indikácie na použitie:

Bolestivý syndróm strednej a silnej intenzity rôzne etiológie(pooperačné obdobie, trauma, bolesť u onkologických pacientov). Anestézia počas bolestivých diagnostických alebo terapeutických procedúr.

Kontraindikácie:

Precitlivenosť na liečivo a iné opioidy.

Stavy sprevádzané útlmom dýchania alebo ťažkým útlmom centrálneho nervového systému (otrava alkoholom, hypnotiká, narkotické analgetiká, psychofarmaká).

Ťažká hepatálna a/alebo renálna insuficiencia (klírens kreatinínu menej ako 10 ml/min).

Súčasné užívanie inhibítorov MAO (a dva týždne po ich zrušení).

V tehotenstve a počas laktácie je užívanie možné len zo zdravotných dôvodov, užívanie treba obmedziť len na jednorazovú dávku.

Syndróm z vysadenia drog.

Vek detí (do 1 roka). S opatrnosťou a pod dohľadom lekára sa má liek používať u pacientov s poruchou funkcie obličiek a pečene, s traumatickým poranením mozgu, zvýšeným intrakraniálnym tlakom, u pacientov s epilepsiou, ako aj u osôb s drogovou závislosťou od opioidov, u pacientov s bolesť v brušná dutina neznámeho pôvodu, akútne brucho"). Dávkovanie a podávanie
TRAMAL sa používa podľa predpisu lekára, dávkovací režim lieku sa vyberá individuálne v závislosti od závažnosti bolestivého syndrómu a citlivosti pacienta. Dĺžka liečby sa určuje individuálne, liek sa nemá predpisovať dlhšie ako z terapeutického hľadiska opodstatnené. TRAMAL je určený pre intravenózna (pomalá injekcia), intramuskulárna alebo subkutánna injekcia. Pokiaľ nie je predpísané inak, TRAMAL sa má podávať v nasledujúcich dávkach:
Pre dospelých a dospievajúcich starších ako 14 rokov na jednu injekciu 50-100 mg tramadoliumchloridu (1-2 ml injekčného roztoku). Ak sa po 30-60 minútach nedostaví uspokojivá analgézia, možno predpísať opakovanú jednorazovú dávku 50 mg (1 ml). Pri silnej bolesti sa môže ako začiatočná dávka podať vyššia dávka (100 mg tramadoliumchloridu). Na zmiernenie bolesti spravidla stačí 400 mg tramadoliumchloridu denne.
Na liečbu bolestí pri onkologických ochoreniach a silných bolestí v oblasti pooperačné obdobie možno použiť vyššie dávky.
Deti staršie ako 1 rok injekčný roztok možno predpísať v jednej dávke v množstve 1-2 mg/kg telesnej hmotnosti dieťaťa. Obvykle postačuje denná dávka 4-8 mg/kg telesnej hmotnosti.
U starších pacientov(vo veku 75 rokov a viac) vzhľadom na možnosť oneskoreného vylučovania možno interval medzi podaním lieku predĺžiť podľa individuálnych charakteristík.
U pacientov s ochorením obličiek a pečene TRAMAL môže trvať dlhšie. U takýchto pacientov môže lekár odporučiť predĺženie intervalu medzi zavedením jednotlivých dávok.
TRAMAL sa nemá podávať dlhšie, ako je terapeuticky nevyhnutné. Vedľajšie účinky.
Z nervového systému: potenie, závrat, bolesť hlavy, slabosť, únava, letargia, paradoxná stimulácia centrálneho nervového systému (nervozita, nepokoj, úzkosť, tremor, svalové kŕče, eufória, emočná labilita, halucinácie), ospalosť, poruchy spánku, zmätenosť, zhoršená koordinácia pohybov , kŕče centrálnej genézy (s intravenóznym podaním vo vysokých dávkach alebo so súčasným vymenovaním antipsychotík), depresia, amnézia, zhoršená kognitívna funkcia, parestézia, nestabilita chôdze.
Z tráviaceho systému: sucho v ústach, nevoľnosť, vracanie, plynatosť, bolesť brucha, zápcha, hnačka, ťažkosti s prehĺtaním.
Zo strany kardiovaskulárneho systému: tachykardia, ortostatická hypotenzia, synkopa, kolaps.
Alergické reakcie: urtikária, svrbenie, exantém, bulózna vyrážka.
Z močového systému:ťažkosti s močením, dyzúria, retencia moču.
Zo zmyslových orgánov: zhoršené videnie, chuť.
Zo strany dýchací systém: dyspnoe.
Ostatné: porušenie menštruačného cyklu.
Pri dlhodobom používaní - rozvoj drogovej závislosti. Pri prudkom zrušení nie je vylúčený vývoj „abstinenčného“ syndrómu. Predávkovanie.
Symptómy: mióza; zvracať; kolaps, kóma, kŕče, útlm dýchacieho centra, apnoe.
Liečba: zabezpečenie priechodnosti dýchacích ciest. Udržanie dýchania a činnosti kardiovaskulárneho systému, účinky podobné opiátom možno zastaviť naloxónom, kŕče - benzodiazepín. Interakcia s inými liekmi.
Farmaceuticky nekompatibilné s roztokmi diklofenaku, indometacínu, fenylbutazónu, diazepamu, flunitrazepamu, nitroglycerínu.
Zvyšuje účinok liekov, ktoré majú tlmivý účinok na centrálny nervový systém a etanol.
Induktory mikrozomálnej oxidácie (vrátane karbamazepínu, barbiturátov) znižujú závažnosť analgetického účinku a trvanie účinku. Dlhodobé užívanie opioidných analgetík alebo barbiturátov stimuluje rozvoj skríženej tolerancie.
Anxiolytiká zvyšujú závažnosť analgetického účinku, trvanie anestézie sa zvyšuje v kombinácii s barbiturátmi. Naloxón aktivuje dýchanie, čím eliminuje analgéziu po použití opioidných analgetík. Inhibítory MAO, furazolidón, prokarbazín, antipsychotiká - riziko vzniku záchvatov (zníženie prahu záchvatov).
Chinidín zvyšuje plazmatickú koncentráciu tramadolu a znižuje obsah metabolitu M1 v dôsledku kompetitívnej inhibície izoenzýmu CYP2D6. Špeciálne pokyny.
So zvýšenými časovými intervalmi sa TRAMAL používa u starších pacientov. Pod prísnym lekárskym dohľadom a v znížených dávkach sa má TRAMAL používať na pozadí účinku anestetík, hypnotík a psychotropných liekov.
Počas užívania TRAMALu je zakázané piť alkohol. Pri používaní TRAMALu je potrebné zdržať sa vedenia vozidiel a zapájania sa do potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu pozornosti a rýchlosť psychomotorických reakcií. Podmienky skladovania.
Pri teplote nie vyššej ako 25°C. UCHOVÁVAJTE LIEKY MIMO DOSAHU DETÍ! Droga patrí do zoznamu č. 1 účinných látok Stáleho výboru pre kontrolu liečiv Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie. Dátum minimálnej trvanlivosti.
5 rokov.
Neužívajte liek po dátume exspirácie!

Uvoľňovací formulár:

Ampulky s objemom 1 a 2 ml. 5 ampuliek v balení. Dovolenkové podmienky.
Vydané na lekársky predpis. Výrobca.
Grunenthal GmbH, Aachen, Nemecko. P.O. BOX 50 04 44, D-52088 Aachen, Nemecko.
Adresa zastúpenia: Moskva, Kostomarovsky pereulok 11

Nie je žiadnym tajomstvom, že lekárske zákroky môžu byť pre pacientov veľmi bolestivé. Obdobie zotavenia po operácii tiež často spôsobuje veľa nepríjemností, ktoré bránia pacientovi sústrediť sa na zotavenie. Na zmiernenie týchto stavov lekári predpisujú lieky proti bolesti. Niektoré z nich patria do kategórie omamných látok, preto sa predávajú v lekárňach len na lekársky predpis a pri užívaní si vyžadujú osobitnú starostlivosť. Jedným z najbežnejších prostriedkov patriacich do tejto kategórie, ktorý je široko používaný v ruskej medicíne, je Tramadol. Aký druh drogy je a v akých prípadoch je jej vymenovanie opodstatnené - povieme čitateľom v dnešnom článku. Budeme tiež informovať o analógoch tohto lieku a jeho kontraindikáciách.

Stručný popis lieku

Mnohým ľuďom, ktorí sa v dôsledku vážneho ochorenia ocitli na nemocničnom lôžku, ošetrujúci lekári predpisujú Tramadol. Čo to je - snažia sa na to prísť sami z recenzií priateľov alebo cez internet. Žiaľ, získané informácie nie sú vždy úplné a pacienti môžu dokonca odmietnuť užívanie lieku a vyvodiť z toho nesprávne závery.

Čo je teda Tramadol? Tento liek je charakterizovaný ako opioidné analgetikum, ktoré zmierňuje bolestivé syndrómy rôzneho priebehu. Paralelne zvyšuje účinok sedatív a má antitusický účinok.

Liek je predpísaný pre mierne a silná bolesť vrátane pacientov s rakovinou. Pre nich existuje režim užívania a dávkovania "Tramadolu". Potrebujem na kúpu tohto lieku recept? Túto otázku kladú mnohí pacienti, ktorým sa odporúča užívať liek. Keďže "Tramadol" je zaradený do registra omamných látok, nikto vám ho nepredá bez lekárskeho predpisu so špeciálnou pečaťou.

Existuje veľa recenzií o Tramadole, takže ich určite rozoberieme v jednej z častí nášho článku.

Formulár na uvoľnenie

Nami opísaná droga sa v medicíne používa veľmi široko, vďaka čomu sa vyrába v rôznych formách. Aj keď sa najčastejšie predpisuje "Tramadol" v kapsulách a tabletách. V článku povieme čitateľom o všetkých formách uvoľňovania lieku a uvedieme pre nich prijateľné dávkovanie.

Takže, v akej forme sa môžeme s "Tramadolom" stretnúť v lekárňach? Pozrime sa na túto otázku:

• Tabletky. Pacientom s bolestivým syndrómom sa zvyčajne zobrazuje presne tabletová forma lieku. Každá tableta obsahuje päťdesiat alebo sto miligramov účinnej látky a pomocných látok. Má okrúhly a plochý tvar s aplikovanými rizikami. V bielej farbe sú prijateľné škvrny a ľahká jahodová aróma. Výrobca vyrába tablety Tramadolu v baleniach s rôznymi množstvami. Napríklad pri dávke päťdesiat miligramov si môžete kúpiť škatuľku s jedným, dvoma, tromi alebo piatimi blistrami, z ktorých každý obsahuje desať tabliet. Ak vám lekár predpíše dlhodobý príjem Tramadolu, potom bude výhodnejšie kúpiť liek v nádobe. Môže obsahovať až sto liekov proti bolesti. Pri dávke sto miligramov je to možné v liekovkách, škatuliach, nádobách a bunkových baleniach.
• Kapsuly. Navonok vyzerajú veľmi tvrdo a majú želatínovú škrupinu. V závislosti od výrobcu sa kapsuly môžu líšiť veľkosťou a farbou. Zvyčajne každá kapsula obsahuje biely prášok bez inklúzií. V lekárňach sa dajú kúpiť v blistrových baleniach, v kartónových obaloch alebo fľašiach. Maximálny počet kapsúl v balení je sto kusov.
• "Tramadol" v injekciách. Táto forma lieku je dostupná v sklenených ampulkách s objemom jeden a dva mililitre. Samotná látka je bez zápachu a farby, vzhľad sedimentu alebo suspenzie je tiež neprijateľný.
• Kvapky. Táto forma sa objavila v lekárňach nie tak dávno, ale rýchlo ju ocenili lekári aj pacienti. Kvapky môžu mať hnedastý odtieň a výraznú mätovú príchuť. Každá fľaša je zabalená v kartónovej krabici. Objem sa pohybuje od desiatich do sto mililitrov.
• Čapíky. "Tramadol" vo forme rektálnych čapíkov je biely a má tvar torpéda. Balenie môže obsahovať jeden alebo dva blistre, každý obsahuje až desať sviečok.

Majte na pamäti, že každý lekár zvolí potrebné dávkovanie lieku Tramadol proti bolesti a jeho formu. Zvyčajne to závisí od choroby.

Zloženie lieku

Keďže sa liek vyrába v rôznych verziách, jeho zloženie sa tiež mení v závislosti od formy uvoľňovania. Len účinná látka zostáva nezmenená - tramadoliumchlorid. Je obsiahnutý v jednom alebo druhom množstve vo všetkých liekoch vyrobených pod názvom "Tramadol":

• v jednom mililitri roztoku jeho päťdesiatich miligramov;
• vo sviečke - asi sto miligramov;
• tablety a kapsuly môžu obsahovať päťdesiat alebo sto miligramov hlavnej aktívnej zložky;
• v jednom mililitri kvapiek, sto miligramov hlavnej zložky.

Liečivo má tiež množstvo pomocných látok, pre každú formu uvoľňovania sú tiež vlastné. Napríklad pre tablety vyzerá tento zoznam takto:

• laktóza;
• chuť;
• celulóza a pod.

V riešení je množstvo pomocných zložiek minimálne:

• voda na injekciu;
• octan sodný.

Všetky látky sú zdravotne nezávadné, výrobca však pripúšťa, že u pacientov môže dôjsť k individuálnej alergickej reakcii na niektoré zložky.

"Tramadol": indikácie na použitie

Liek je predpísaný na zmiernenie bolesti v nasledujúcich prípadoch:

• onkológia;
• trauma;
• pooperačné obdobie.

Často liek pomáha znižovať bolesť počas rôznych lekárskych procedúr.

V niektorých prípadoch je prijateľné použitie lieku v zubnom lekárstve, neurológii a reumatológii. V každom prípade však účelnosť jeho vymenovania určuje iba ošetrujúci lekár.

Kontraindikácie

V návode na použitie tabliet Tramadolu (ako aj iných foriem uvoľňovania) sa uvádza, že liek má množstvo kontraindikácií. Každý pacient by si mal pozorne prečítať tieto body, pretože ošetrujúci lekár nemusí vedieť o niektorých jeho zdravotných problémoch, ktoré sú prekážkou pri užívaní liekov proti bolesti.

Tento zoznam môže vyzerať takto:

• alebo intoxikácia tela alkoholom;
• zlyhanie obličiek alebo pečene;
• vo forme lieku, ktorý zmierňuje "abstinenčný" syndróm;
• diagnostikované samovražedné sklony a depresia;
• vek do roka, keď hovoríme o kvapkách, a obdobie do štrnástich rokov v ostatných prípadoch;
• tehotenstvo;
• precitlivenosť na opioidy.

Okrem už opísaných kontraindikácií existuje kategória pacientov, ktorým by sa mal liek "Tramadol" predpisovať s veľkou opatrnosťou. Najčastejšie trpia radom nasledujúcich príznakov a chorôb:

• epilepsia a kŕče;
• traumatické zranenie mozgu;
• hypertonické ochorenie;
• bolesť neurčitej povahy v brušnej dutine.

Počas liečby "Tramadolom" nemôžete používať alkohol, mali by ste sa tiež zdržať vedenia vozidiel a práce s mechanizmami, ktoré si vyžadujú vysokú koncentráciu pozornosti.

Treba mať na pamäti, že pri dlhodobom užívaní lieku môže u pacientov vzniknúť závislosť. Preto počas liečby musíte prísne dodržiavať dávkovanie určené lekárom.

Návod na použitie "Tramadol": tablety a kapsuly

Liek sa má umyť veľkým množstvom čistej vody bez žuvania. V prípade potreby sa môže rozpustiť vo vode. Na tieto účely bude stačiť sto dvadsaťpäť mililitrov kvapaliny.

Najčastejšie sa liek začína najnižšou dávkou. Je to päťdesiat miligramov denne. Ak sa požadovaný účinok nedostaví do hodiny, môžete vypiť ďalšiu pilulku.

Jednorazová dávka "Tramadolu" by však nemala presiahnuť sto miligramov. Môžete si vziať nie viac ako štyristo miligramov liekov proti bolesti denne.

Treba mať na pamäti, že starší ľudia si medzi užívaním tabletiek musia robiť dlhé prestávky. Je to spôsobené ich pomalým metabolizmom. Kapsuly tramadolu sa užívajú rovnakým spôsobom ako tablety. Majú rovnaký účinok na telo pacienta.

Dávkovanie kvapiek

Účinok "Tramadolu" sa nemení v závislosti od jeho formy uvoľňovania, avšak každý má svoj vlastný špecifický režim a dávkovanie. Kvapky by sa mali riediť malým množstvom tekutiny a nezáleží na tom, či ich užívate pred jedlom alebo po jedle. Môžete tiež kvapkať "Tramadol" na kúsok cukru, v tejto forme sa pre mnohých pacientov zdá jeho chuť príjemnejšia.

Jednorazová dávka je dvadsať kvapiek, za deň sa nesmie užiť viac ako stošesťdesiat kvapiek. Liek v tejto forme sa niekedy predpisuje deťom mladším ako štrnásť rokov. Ak váš lekár považoval za potrebné predpísať dieťaťu taký silný liek, jeho množstvo by sa malo vypočítať podľa nasledujúcej schémy: jeden až dva miligramy na kilogram hmotnosti. Z hľadiska veku môže byť dávkovanie nasledovné:

• jeden rok - od štyroch do ôsmich kvapiek;
• tri roky - dvanásť kvapiek;
• šesť rokov - od ôsmich do šestnástich kvapiek;
• deväť rokov - až dvadsaťštyri kvapiek na dávku;
• od dvanástich do štrnástich rokov - až tridsaťšesť kvapiek.

Fľaša Tramadolu je vybavená veľmi praktickým uzáverom bezpečným pred deťmi. Samotné dieťa ho nebude môcť otvoriť, čo je veľmi dôležité, pokiaľ ide o taký silný liek.

Rektálne čapíky: ako aplikovať

Zvyčajne v tejto forme je liek predpísaný až štyrikrát denne. Pacient si musí vpichnúť jeden čapík. Interval medzi užitím lieku by mal byť aspoň štyri hodiny. Je lepšie, ak je toto obdobie šesť hodín.

Injekcie: dávkovanie

Injekcie proti bolesti sa môžu podávať tromi spôsobmi:

• intravenózne;
• intramuskulárne;
• subkutánne.

Počiatočná dávka lieku je jeden mililiter. Ak nedôjde k úľave, potom po hodine môžete znova zadať rovnaké množstvo roztoku. Pri veľmi silnej bolesti sa jedna dávka zvýši na dva mililitre.

Denne možno užiť až osem mililitrov tramadolu. V žiadnom prípade nesmie byť prekročené uvedené dávkovanie.

Pokyny na použitie lieku pacientmi s rakovinou

Ako užívať Tramadol na onkológiu, môžete zistiť len u svojho lekára. Pre každého pacienta sa zostavuje individuálny režim, v závislosti od priebehu ochorenia sa upravuje.

Zvyčajne v prípade pacientov s rakovinou nie je jedna dávka nikdy nižšia ako sto miligramov. Po ukončení užívania sa preto často objavuje závislosť na droge a „abstinenčný“ syndróm.

Vedľajšie účinky

"Tramadol" a analógy tohto lieku majú pomerne rozsiahly zoznam vedľajších účinkov. Musíte o nich vedieť skôr, ako začnete liek užívať, pretože ak sa stav zhorší, treba ho ihneď vysadiť.

Kardiovaskulárny systém môže reagovať na tramadol tachykardiou, hypotenziou a kolapsom.

Zo strany zažívacie ústrojenstvo je možný nasledujúci rozsah reakcií:

• zápcha;
• hnačka;
• suché ústa;
• nevoľnosť;
• vracanie a plynatosť.

CNS najaktívnejšie reaguje na užívanie lieku. Pacienti môžu pociťovať celkovú nevoľnosť, slabosť, určitú letargiu, zvýšené potenie a únavu. Okrem toho sú možné silné bolesti hlavy a závraty, zmeny nálady, úzkosť a podráždenosť, problémy so spánkom (ospalosť alebo naopak nespavosť), strata pamäti a zhoršená koordinácia.

Možné a alergické reakcie pre liek. Prejavujú sa ako svrbenie, pálenie a vyrážka.

Niektorí pacienti zaznamenali poruchy chuti a videnia, ako aj problémy s močením.

Väčšina lekárov tvrdí, že liek by sa nemal náhle zrušiť. Jeho dávkovanie sa znižuje postupne, inak pacienti začnú pociťovať zhoršenie pohody.

Predávkovanie

V niektorých prípadoch je možná intoxikácia tramadolom. Čo to je a ako sa prejavuje? Z medicínskeho hľadiska možno túto situáciu nazvať otravou. Vyjadruje sa zvracaním, kŕčmi, zadržiavaním dychu a môže prejsť do štádia kómy.

Pri prvých príznakoch intoxikácie liek pacient musí byť okamžite hospitalizovaný. Doma mu nie je možné poskytnúť kvalifikovanú pomoc.

Ako sa má Tramadol uchovávať?

Výrobca odporúča uchovávať liek mimo slnečného žiarenia a vysokej vlhkosti. Liek tiež neumiestňujte na miesta, kde ho deti ľahko dostanú. Čas použiteľnosti lieku v rôznych formách sa tiež líši. Ampulky sa môžu napríklad skladovať až päť rokov, ak sú dodržané vyššie uvedené opatrenia. V tomto prípade by teplota nemala presiahnuť dvadsaťpäť stupňov Celzia.

Tablety a kapsuly majú podobný (ako už bol popísaný) dátum spotreby. Ale kvapky, dokonca aj v uzavretej fľaši, sa môžu skladovať najviac tri roky. Teplotný režim odporúčaný výrobcom je uvedený v rozmedzí dvadsiatich piatich stupňov tepla.

Čapíky je vhodné používať približne tri roky, teplota skladovania môže dosiahnuť tridsať stupňov Celzia.

Ďalšie informácie

"Tramadol" je prísne zakázané používať s inými omamnými látkami. Spoločne môžu spôsobiť úplne nepredvídateľnú reakciu, ktorá môže viesť k smrti.

Je potrebné poznamenať, že pacienti, ktorí dlhodobo užívajú karbamazepín, sú menej citliví na aktívnu zložku tramadolu. Väčšinou ho predpisujú vo zvýšenej dávke alebo hľadajú iný účinný liek.

Drogové analógy

Existuje pomerne veľa analógov tramadolu, ale nepoužívajú sa príliš často. Pretože originálny liek nemožno pripísať drahým, len zriedka hľadajú lacnejšiu náhradu.

Najčastejšie sa pacienti, ktorí sú alergickí na tramadol, zaujímajú o tému analógov. Môže sa im odporučiť, aby užívali nasledujúce lieky:

• "Zaldiar".
• "Tramal".
• "Tramadol-M".
• "Para-Tral".

Každý z týchto liekov sa predáva iba na lekársky predpis.